Lactovit forte: návod k použití: popis léku

Obnovuje přirozenou mikroflóru, bojuje o vaši imunitu!

<strong>Složení:</strong>

Účinné látky: kyselina listová, vitamín B12, kyselina mléčná Bacillus (Bacillus coagulans (Lb. sporogenes))

1 kapsle obsahuje kyselinu listovou 1,5 mg, vitamín B12 15 mcg, Bacillus kyseliny mléčné (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)) 120000000 XNUMX XNUMX spor;

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, mastek, monohydrát laktózy, složení želatina, čištěná voda, laurylsulfát sodný, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), brilantní modř (E 133), karmoisin (E 122), tartrazin (E 102), oxid titaničitý (E 171)

Léková forma. Kapsle

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: tvrdé želatinové tobolky se žlutým tělem a šedým víčkem obsahující krystalický prášek se zrny různých velikostí od světle žluté po žlutou a/nebo růžovou.

farmakologická skupina. Mikrobiální léky proti průjmu. Bakterie produkující kyselinu mléčnou, kombinace.

ATX kód A07F A51.

<strong>Farmakologické vlastnosti</strong>

Farmakodynamika

Lactovit Forte je kombinovaný lék, který obsahuje kyselinu mléčnou Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)), kyselinu listovou a vitamín B2-

Léčebný účinek Lactovitu forte je dán bakteriemi, které produkují kyselinu mléčnou a mají antagonistickou aktivitu proti patogenním a oportunním mikroorganismům. V žaludku se aktivují bakteriální spory, v duodenu pak přecházejí do živé vegetativní formy a vytvářejí příznivé podmínky pro rozvoj prospěšné střevní mikroflóry díky produkci kyseliny L (+) mléčné. Laktobacily aktivují enzymatické štěpení bílkovin, tuků a komplexních sacharidů (i při nedostatku laktázy u dětí) a podporují procesy obnovy střevní sliznice.

Kyselina listová (vitamín B9) je nezbytná pro normální leuko- a erytropoézu, syntézu aminokyselin a nukleových kyselin, purinů a pyrimidinů.

Vitamin B2 (kyanokobalamin) se podílí na procesech metabolismu sacharidů, bílkovin a lipidů, na syntéze nukleových kyselin, pomáhá normalizovat narušené funkce nervového systému a stimuluje erytropoézu.

Farmakokinetika

<strong>Klinické charakteristiky</strong>

Indikace

Lactovit Forte je předepisován k léčbě dospělých a dětí od 6. měsíce věku s chronickou kolitidou různé etiologie včetně nespecifické ulcerózní kolitidy, v případě somatických onemocnění komplikovaných dysbakteriózou, vyplývajících z užívání antibiotik, sulfonamidových léků a další příčiny; k léčbě pacientů se střevními poruchami, kteří prodělali akutní střevní infekce způsobené patogenními a oportunními bakteriemi, dále se používá v porodnictví a gynekologii pro nespecifická zánětlivá onemocnění pohlavního ústrojí a jeho patologickou přípravu rizikových těhotných žen s poruchou čistota poševního sekretu do III-IV stupně.

K udržovací léčbě kopřivky, ekzému, dětské diatézy a atopické dermatitidy.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Erytrémie, erytrocytóza, tromboembolismus, maligní novotvary, perniciózní anémie, neléčený nedostatek kobalaminu; fenylketonurii; Leberova choroba (dědičná atrofie optiku).

<strong>Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce</strong>

kyselina listová

Absorpce kyseliny listové je snížena při současném užívání s analgetiky, antikonvulzivy, antacidy, chloramfenikolem a neomycinem. polymyxiny, antibiotika, sulfonamidy, cytostatika.

Kyselina listová zvyšuje metabolismus fenytoinu.

U pacientů s nedostatkem folátu může podávání kyseliny listové snížit plazmatické hladiny fenobarbitalu, fenytoinu a primidonu a způsobit záchvaty. Perorální antikoncepce, ethanol, sulfasalazin, cykloserin, glutethimid a methotrexát mohou ovlivnit metabolismus folátu.

Neměl by se používat společně s minerálními kyselinami, alkalickými látkami nebo redukčními činidly, protože by došlo k inaktivaci kyseliny listové.

Při současném užívání cholestyraminu a kyseliny listové může dojít ke snížení nebo změně absorpce. Proto by měl být lék užíván 1:00 před nebo 4-6 hodin po užití cholestyraminu.

Cyanokobalamin

Aminoglykosidy, salicyláty, antiepileptika, kolchicin, přípravky draslíku snižují absorpci kyanokobalaminu a ovlivňují jeho kinetiku. Při současném použití s ​​kanamycinem, neomycinem, polymyxiny a tetracykliny se absorpce kyanokobalaminu snižuje.

Při současném užívání s thiaminem se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí způsobených thiaminem.

Chloramfenikol snižuje hematopoetickou odpověď na lék.

Při současném použití s ​​cytamenem se účinek cytamenu snižuje.

Perorální antikoncepce snižuje koncentraci kyanokobalaminu v krvi.

<strong>Funkce aplikace</strong>

Pro zachování tekutosti složek léčiva je vhodné nezapíjet Lactovit Forte horkými nápoji.

Dětem ve věku 6 měsíců a starším lze lék podat bezprostředně před krmením.

Díky svým vysokým antiinhibičním vlastnostem proti bakteriím produkujícím kyselinu mléčnou lék neinterferuje s antibiotickou terapií.

Léčba Lactovit Forte může být předepsána po léčbě bakteriofágy.

Při užívání vitaminu B12 může klinický obraz, ale i laboratorní testy na funikulární myelózu nebo perniciózní anémii ztrácet na specifičnosti. Pacienti s novotvary, s výjimkou případů doprovázených megaloblastickou anémií a nedostatkem vitaminu B12, by neměli užívat lék. Lék by se neměl používat u těžkých nebo akutních forem srdeční dekompenzace a anginy pectoris.

Nepoužívat u pacientů s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.

<strong>Použití během těhotenství nebo kojení</strong>

Pokud existují indikace k užívání Lactovit Forte v těhotenství a při kojení, užívejte jej po poradě s lékařem v obvyklých denních dávkách.

<strong>Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů</strong>

Při řízení vozidel je třeba dbát opatrnosti, protože při užívání léku se někdy mohou objevit závratě.

<strong>Dávkování a podávání</strong>

U kolitidy, dysbakteriózy a střevních poruch by měl být lék používán dospělými a dětmi ve věku 6 měsíců a staršími 2krát denně 40 minut před jídlem nebo bezprostředně před krmením.

Pro použití u dětí do 2 let otevřete tobolku a obsah rozpusťte v 10 ml mateřského mléka nebo převařené vody při pokojové teplotě (voda by neměla být horká), dokud nevznikne suspenze; jedna dávka – 5 ml suspenze.

Pro děti od 2 let a dospělé je jedna dávka 1 kapsle, denní dávka jsou 2 kapsle.

Pro dospělé je maximální jednotlivá dávka 2 kapsle, maximální denní dávka jsou 4 kapsle.

V porodnické a gynekologické praxi se Lactovit Forte užívá perorálně v běžných dávkách.

Pro prenatální přípravu rizikových těhotných žen se lék předepisuje 2 kapsle 1x denně po dobu 5-8 dnů.

Délka aplikace:

Průběh léčby závisí na povaze a průběhu onemocnění.

Za přítomnosti střevních poruch se léčba provádí po dobu nejméně 4-6 týdnů u chronické kolitidy různé etiologie, léčba se provádí po dobu až 1,5-2 měsíců u dysbakteriózy vyplývající z užívání antibiotik, sulfonamidových léků a; jiné příčiny se léčba provádí po dobu 3-4 týdnů.

Pro konsolidaci získaného klinického účinku jsou 10-14 dní po ukončení léčby, při absenci úplné normalizace mikroflóry, předepsány udržovací dávky léku (polovina denní dávky) po dobu 1-1,5 měsíce.

V případě recidivujících onemocnění se doporučuje opakovaná léčba. V těchto případech je před předepsáním léku nutná opakovaná studie mikroflóry.

Děti

Používá se k léčbě dětí ve věku 6 měsíců a starších. U dětí do 6 let je vhodné použít jiné lékové formy léku (prášek pro přípravu perorální suspenze).

<strong>Předávkování</strong>

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Lactovit Forte.

Předávkování kyselinou listovou může maskovat nedostatek vitaminu B] 2. Velmi vysoké dávky kyseliny listové (15 mg/den) mohou způsobit gastrointestinální poruchy (nevolnost, plynatost, nadýmání, hořkou chuť v ústech).

Předávkování kyanokobalaminem může způsobit plicní edém, městnavé srdeční selhání, periferní vaskulární trombózu a benigní akné. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách může dojít k narušení aktivity jaterních enzymů, bolestem v oblasti srdce a hyperkoagulaci.

Při užívání léku se mohou zvýšit vedlejší účinky.

Léčba. Vysazení léku, symptomatická terapie.

<strong>Nežádoucí reakce</strong>

Z trávicího traktu: dyspepsie, nevolnost, zvracení, plynatost, břišní diskomfort, ztráta chuti k jídlu, průjem.

Z kůže a podkoží: zarudnutí kůže, svědění, kožní vyrážky, exantém, kopřivka, akné, bulózní vyrážka.

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti (včetně anafylaxe, anafylaktického šoku, angioedému, bronchospasmu).

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nervové vzrušení.

Ze srdce: bolest v oblasti srdce, tachykardie, trombóza periferních cév.

Ostatní: návaly horka, celková slabost, pocení, hypertermie.

Skladovatelnost: 2 roky.

<strong>Podmínky skladování</strong>

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu mimo dosah dětí.

Unakovka. 10 tobolek v blistru, 3 blistry v kartonové krabičce.

Kategorie dovolená. Přes pult.

Производитель

MEPR Pharmaceuticals PVT. Ltd., Indie / Mergo Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Indie;

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání.

(I nit II) Q-Road, Phase-IV, GIDC Wadhwan Sigi-363035, Surendranagar, Gujarat st. Indie / (Lnii II) Q-Road, fáze IV, GIDC W adhwan City-363035, Surendranagar, Gujarat, Indie;

Производитель

Windlas Healthcare Pvt. Ltd, Indie / Windlas Healthcare Pvt. Ltd, Indie.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání.

Raft č. 183 & 192, průmyslová oblast Mohabewala, Dehradun-248110, Uttarakhand, Indie /

Parcela č. 183 a 192. Průmyslová oblast Mohabewala, Dehradun-248110, Uttarakhand, Indie.

Žadatel

Mili Healthcare Limited, Velká Británie.

Místo žadatele a/nebo zástupce žadatele.

Fairfax House 15 Falwood Place, Londýn, WC1V 6AY, UK /

Fairfax House 15 Fulwood Place, Londýn, WC IV 6AY, Velká Británie.

další složky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, monohydrát laktózy; složení tobolky: želatina, čištěná voda, laurylsulfát sodný, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), brilantní modř (E 133), karmoisin (E 122), tartrazin (E 102), oxid titaničitý (E 2).

Dávková forma

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: tvrdé želatinové tobolky se žlutým tělem a šedým uzávěrem, obsahující krystalický prášek se zrny různé velikosti od světle žluté po žlutou a/nebo růžovou.

Farmakoterapeutická skupina

Mikrobiální léky proti průjmu. Bakterie produkující kyselinu mléčnou, kombinace.

ATX kód A07F A51.

Farmakodynamika

Lactovit Forte je kombinovaný lék, který obsahuje Bacillus kyseliny mléčné (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes)), kyselinu listovou a vitamín B12.

Léčebný účinek Lactovitu forte je dán bakteriemi, které produkují kyselinu mléčnou a mají antagonistickou aktivitu proti patogenním a oportunním mikroorganismům. V žaludku se aktivují bakteriální spory, ve dvanáctníku pak přecházejí do živé vegetativní formy a vytvářejí příznivé podmínky pro rozvoj prospěšné střevní mikroflóry díky produkci kyseliny L(+) mléčné. Laktobacily aktivují enzymatické štěpení bílkovin, tuků a komplexních sacharidů (i při nedostatku laktázy u dětí) a podporují procesy obnovy střevní sliznice.

Kyselina listová (vitamín B9) je nezbytná pro normální leuko- a erytropoézu, syntézu aminokyselin a nukleových kyselin, purinů a pyrimidinů.

Vitamin B12 (kyanokobalamin) se podílí na procesech metabolismu sacharidů, bílkovin a lipidů, na syntéze nukleových kyselin, pomáhá normalizovat narušené funkce nervového systému, stimuluje erytropoézu.

Farmakokinetika

Indikace

Lactovit Forte je předepisován k léčbě dospělých a dětí ve věku 6 měsíců a starších trpících chronickou kolitidou různé etiologie, včetně nespecifické ulcerózní kolitidy; v případě somatických onemocnění komplikovaných dysbakteriózou v důsledku užívání antibiotik, sulfonamidových léků a jiných příčin; pro léčbu pacientů se střevními poruchami, kteří prodělali akutní střevní infekce způsobené patogenními a oportunními bakteriemi; Dále se používá v porodnické a gynekologické praxi při nespecifických zánětlivých onemocněních genitálu a prenatální přípravě rizikových těhotných žen s poruchou čistoty poševního sekretu do stupně III-IV.

K udržovací léčbě kopřivky, ekzému, dětské diatézy, atopické dermatitidy.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Erytrémie, erytrocytóza, tromboembolismus, maligní novotvary, perniciózní anémie, neléčený nedostatek kobalaminu; fenylketonurii; Leberova choroba (dědičná atrofie optiku).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Absorpce kyseliny listové je snížena při současném použití s ​​analgetiky, antikonvulzivy, antacidy, chloramfenikolem, neomycinem, polymyxiny, antibiotiky, sulfonamidy a cytostatiky.

Při společném užívání snižuje kyselina listová účinek fenytoinu, primidonu, kyseliny para-aminosalicylové, sulfazolinu, hormonální antikoncepce pro perorální použití a chloramfenikolu.

Kyselina listová zvyšuje metabolismus fenytoinu.

U pacientů s nedostatkem folátu může podávání kyseliny listové snížit plazmatické hladiny fenobarbitalu, fenytoinu a primidonu a způsobit záchvaty.

Perorální antikoncepce, ethanol, sulfasalazin, cykloserin, glutethimid a methotrexát mohou ovlivnit metabolismus folátu.

Kyselina acetylsalicylová může zvýšit vylučování kyseliny listové. Foláty zvyšují účinnost lithia. Oxid dusný může způsobit vážný nedostatek folátu. Nedostatek kyseliny listové mohou způsobit léky, jako jsou léky proti tuberkulóze, antagonisté kyseliny listové jako pyrimethamin, triamteren, trimethoprim.

Neměl by se používat společně s minerálními kyselinami, alkalickými látkami nebo redukčními činidly, protože by došlo k inaktivaci kyseliny listové.

Snížení nebo změna absorpce je možná při současném užívání cholestyraminu a kyseliny listové. Proto by měl být lék užíván 1 hodinu před nebo 4-6 hodin po cholestyraminu.

Kyselina listová může snížit vstřebávání zinku ve střevě.

Vyhněte se současnému užívání s fluorouracilem. Antacida obsahující hliník nebo hořčík mohou snižovat vstřebávání kyseliny listové, proto je třeba pacientům doporučit, aby užívali antacida 2 hodiny po užití kyseliny listové.

Aminoglykosidy, salicyláty, antiepileptika, kolchicin, přípravky draslíku snižují absorpci kyanokobalaminu a ovlivňují jeho kinetiku. Při současném použití s ​​kanamycinem, neomycinem, polymyxiny a tetracykliny se absorpce kyanokobalaminu snižuje.

Při současném užívání s thiaminem se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí způsobených thiaminem.

Chloramfenikol snižuje hematopoetickou odpověď na lék.

Při současném použití s ​​cytamenem se účinek cytamenu snižuje.

Perorální antikoncepce snižuje koncentraci kyanokobalaminu v krvi.

Funkce aplikace

Pro zachování životaschopnosti složek léku je vhodné nezapíjet Lactovit Forte horkými nápoji.

U dětí starších 6 měsíců lze lék podat bezprostředně před krmením.

Vzhledem k vysoké antibiotické rezistenci bakterií produkujících kyselinu mléčnou neovlivňuje použití léku antibiotickou terapii.

Léčbu Lactovit Forte lze předepsat po léčbě bakteriofágy.

Při užívání vitaminu B12 může klinický obraz, ale i laboratorní testy na funikulární myelózu nebo perniciózní anémii ztrácet na specifičnosti.

Pacienti s novotvary, s výjimkou případů doprovázených megaloblastickou anémií a nedostatkem vitaminu B12, by neměli přípravek užívat. Lék by se neměl používat u těžkých nebo akutních forem srdeční dekompenzace a anginy pectoris.

Pokud vám byla diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat, protože obsahuje laktózu.

Tartrazin (E102), karmoisin (E122), methylparaben (E218) a propylparaben (E216), obsažené v přípravku, mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Při řízení vozidel je třeba dbát opatrnosti, protože při užívání léku se někdy mohou objevit závratě.

Použití během těhotenství nebo kojení

Pokud existují indikace k užívání Lactovit Forte v těhotenství a při kojení, je třeba lék užívat v běžných denních dávkách po poradě s lékařem.

Dávkování a podávání

U kolitidy, dysbakteriózy, střevních poruch by měl být lék užíván dospělými a dětmi ve věku 6 měsíců a starší 2krát denně 40 minut před jídlem nebo bezprostředně před jídlem / krmením.

Pro použití u dětí do 2 let otevřete tobolku a obsah rozpusťte v 10 ml mateřského mléka nebo převařené vody při pokojové teplotě (voda by neměla být horká), dokud nevznikne suspenze; jedna dávka – 5 ml suspenze.

Pro děti od 2 let a dospělé je jedna dávka 1 kapsle, denní dávka jsou 2 kapsle.

Pro dospělé je maximální jednotlivá dávka 2 kapsle, maximální denní dávka jsou 4 kapsle.

V porodnické a gynekologické praxi se Lactovit Forte užívá perorálně v běžných dávkách.

Pro prenatální přípravu rizikových těhotných žen by se měl lék užívat perorálně, 2 kapsle 1x denně po dobu 5-8 dnů.

Průběh léčby závisí na povaze a průběhu onemocnění.

pokud existují střevní poruchy, léčba by měla být prováděna po dobu nejméně 4-6 týdnů; u chronické kolitidy různé etiologie by léčba měla být prováděna po dobu až 1,5-2 měsíců; V případě dysbakteriózy způsobené užíváním antibiotik, sulfonamidových léků a jiných příčin by léčba měla být prováděna po dobu 3-4 týdnů.

Pro konsolidaci získaného klinického účinku jsou 10–14 dní po ukončení léčby, při absenci úplné normalizace mikroflóry, předepsány udržovací dávky léku (polovina denní dávky) po dobu 1–1,5 měsíce.

V případě recidivujících onemocnění se doporučuje opakovaná léčba. V těchto případech je před předepsáním léku nutná opakovaná studie mikroflóry.

Děti

Používá se k léčbě dětí od 6 měsíců. U dětí do 6 let je vhodné použít jiné lékové formy léku (prášek pro přípravu perorální suspenze).

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Lactovit Forte. Předávkování kyselinou listovou může zakrýt nedostatek vitaminu B12. Velmi vysoké dávky kyseliny listové (15 mg/den) mohou způsobit gastrointestinální poruchy (nevolnost, plynatost, nadýmání, hořkou chuť v ústech).

Předávkování kyanokobalaminem může způsobit plicní edém, městnavé srdeční selhání, periferní vaskulární trombózu a benigní akné. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné poruchy aktivity jaterních enzymů, bolest v oblasti srdce a hyperkoagulace.

Při užívání léku se mohou zvýšit vedlejší účinky.

Léčba. Vysazení léku, symptomatická terapie.

Nežádoucí reakce

Z trávicího traktu: dyspepsie, nevolnost, zvracení, plynatost, břišní diskomfort, ztráta chuti k jídlu, řídká stolice, průjem, hořká chuť v ústech.

Z kůže a podkoží: zarudnutí kůže, svědění, kožní vyrážka, exantém, kopřivka, akné, bulózní vyrážka, dermatitida.

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti (včetně anafylaxe, anafylaktického šoku, angioedému, bronchospasmu), edém, respirační tíseň, astmatické záchvaty.

Z nervového systému: bolesti hlavy, závratě, nervové vzrušení, poruchy spánku, křeče; arteriální hypotenze.

Ze srdce: bolest v oblasti srdce, tachykardie, trombóza periferních cév.

Z ledvin a močových cest hypertrofie epiteliálních buněk v renálních tubulech a narušení jejich funkcí.

Ze strany krve: hyperkoagulace.

Z metabolické stránky: porucha metabolismu purinů.

Celkové poruchy: návaly horka, celková slabost, malátnost, pocení, hypertermie, horečka.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ºС v původním obalu a mimo dosah dětí.

Obal

7 tobolek v blistru, 2 blistry v kartonové krabičce.

Kategorie dovolená

Производитель

Mepro Pharmaceuticals Private Limited.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání

Fairfax House 15, Falwood Place, Londýn, WC1V 6AY, UK.