Moxonidin-sz: návod k použití, recenze, analogy
Ceny za moxonidin v lékárnách ve městě Rjazaň. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Moxonidin za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Moxonidinu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Moxonidin ve městě Rjazaň platí při rezervaci na webu. Podrobné pokyny pro použití Moxonidinu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Moxonidin si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti moxonidinu v lékárnách ve městě Rjazaň. Nenechte si ujít šanci koupit Moxonidin rychle a za dostupnou cenu.
Moxonidin: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Severnaya Zvezda CJSC, Pharmzashchita NPC GP, Canonpharma Production CJSC, Ozone LLC, Irbitsky Chemical Pharmaceutical Plant, Akrikhin, ALSI Pharma JSC, Lekpharm LLC, Obnovlenie PFC JSC, Alium JSC, Ozone LLC/Atoll LLC, Pharmtechnology, Pranapharm
Vyrobeno:
Rusko, Bělorusko
Struktura
Účinná látka: moxonidin 0.4 mg
Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy (primelóza) – 3 mg, monohydrát laktózy (laktopress) (mléčný cukr) – 95.1 mg, koloidní oxid křemičitý (Aerosil) – 0.5 mg, stearylfumarát sodný – 1 mg.
Složení pláště: Opadry II (polyvinylalkohol, částečně hydrolyzovaný – 1.32 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.5751 mg, mastek – 0.6 mg, makrogol (polyethylenglykol 3350) – 0.3705 mg, sójový lecitin (E322) – 0.105 mg hlinitého laku. na bázi indigokarmínu – 0.0018 mg, hliníkový lak na bázi barviva azorubin – 0.0153 mg, hliníkový lak na bázi karmínového barviva (Ponceau 4R) – 0.0123 mg).
Formy uvolnění
- Tablety potahované filmem
- Tablety potahované filmem
- Tablety
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
- I10 Esenciální [primární] hypertenze
Způsoby použití a dávkování
Lék se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy.
Ve většině případů je počáteční dávka Moxonidin-SZ 0.2 mg/den. Maximální jednotlivá dávka je 0.4 mg. Maximální denní dávka, která by měla být rozdělena do 2 dávek, je 0.6 mg. Individuální úprava denní dávky je nutná v závislosti na toleranci pacienta k terapii.
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování.
Počáteční dávka pro pacienty se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin je 0.2 mg/den. V případě potřeby a dobré snášenlivosti lze denní dávku zvýšit maximálně na 0.4 mg.
Kontraindikace
Těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min); závažné poruchy srdečního rytmu; SSSU; těžká bradykardie (klidová srdeční frekvence nižší než 50 tepů/min); AV blokáda II a III stupně; akutní a chronické srdeční selhání (funkční třída III-IV podle klasifikace NYHA); současné užívání s tricyklickými antidepresivy; hemodialýza; období laktace; věk nad 75 let; věk do 18 let (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti); dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce; přecitlivělost na účinnou látku a další složky léčiva.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné klinické údaje o použití moxonidinu u těhotných žen. Studie na zvířatech odhalily embryotoxický účinek léku. Moxonidin by měl být podáván těhotným ženám pouze po pečlivém zhodnocení rizika a přínosu, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Moxonidin se vylučuje do mateřského mléka, proto by se lék neměl podávat během kojení. Pokud je nutné použít Moxonidin-SZ během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Nadměrná dávka
Bylo hlášeno několik případů nefatálního předávkování při současném použití dávek až 19.6 mg.
Příznaky: bolest hlavy, sedativní účinek, nadměrné snížení krevního tlaku, závratě, astenie, bradykardie, sucho v ústech, zvracení, zvýšená únava, bolest v epigastrické oblasti, útlum dýchání a poruchy vědomí. Kromě toho se může také objevit přechodné zvýšení krevního tlaku, tachykardie a hyperglykémie, jak bylo prokázáno v několika studiích na zvířatech s vysokými dávkami.
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě nadměrného poklesu krevního tlaku může být nutné obnovit objem krve podáním tekutiny a dopaminu (injekce). Bradykardii lze zmírnit atropinem (injekce). V závažných případech předávkování se doporučuje pečlivě sledovat poruchy vědomí a předcházet útlumu dýchání. Alfa-adrenergní antagonisté mohou snížit nebo odstranit paradoxní hypertenzní účinky předávkování moxonidinem. Moxonidin je v malé míře odstraněn hemodialýzou.
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému: často – bolest hlavy*, závrať (vertigo), ospalost; zřídka – mdloby*.
Psychiatrické poruchy: časté – nespavost; zřídka – nervozita.
Z orgánu sluchu a poruchy labyrintu: zřídka – zvonění v uších.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – výrazný pokles krevního tlaku, ortostatická hypotenze*, bradykardie.
Z trávicího systému: velmi často – suchost sliznice dutiny ústní; často – průjem, nevolnost, zvracení, dyspepsie.
Z kůže a podkoží: často – kožní vyrážka, svědění.
Z muskuloskeletálního systému: často – bolesti zad; zřídka – bolest v krku.
Alergické reakce: méně časté – angioedém.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: časté – astenie; méně časté – periferní edém.
Farmakologický účinek
Antihypertenzivum s centrálním mechanismem účinku. Ve strukturách mozkového kmene (rostrální vrstva postranních komor) moxonidin selektivně stimuluje receptory citlivé na imidazolin, které se účastní tonické a reflexní regulace sympatického nervového systému. Stimulace imidazolinových receptorů snižuje aktivitu periferního sympatiku a krevní tlak.
Moxonidin se od ostatních sympatolytických antihypertenziv liší svou nižší afinitou k α2-adrenergním receptorům, což vysvětluje nižší pravděpodobnost rozvoje sedativního účinku a sucha v ústech. Užívání moxonidinu vede ke snížení celkové periferní vaskulární rezistence a krevního tlaku.
Moxonidin zlepšuje index inzulínové senzitivity o 21 % (ve srovnání s placebem) u pacientů s obezitou, inzulínovou rezistencí a středně těžkou hypertenzí.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je moxonidin rychle a téměř úplně absorbován z horní části gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 88 %. Doba k dosažení Cmax je asi 1 hodina Příjem potravy neovlivňuje farmakokinetiku léčiva.
Vazba na plazmatické proteiny je 7.2 %.
Hlavním metabolitem je dehydrogenovaný moxonidin. Farmakodynamická aktivita dehydrogenovaného moxonidinu je asi 10 % ve srovnání s moxonidinem.
T1/2 moxonidinu a metabolitu je 2.5 a 5 hodin. Během 24 hodin se více než 90 % moxonidinu vyloučí ledvinami (asi 78 % v nezměněné podobě a 13 % jako dehydromoxonidin; ostatní metabolity v moči nepřesahují 8 % podané dávky). Méně než 1 % dávky se vylučuje stolicí.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Ve srovnání se zdravými dobrovolníky nevykazují pacienti s arteriální hypertenzí žádné změny ve farmakokinetice moxonidinu.
U starších pacientů byly zaznamenány klinicky nevýznamné změny farmakokinetických parametrů moxonidinu, pravděpodobně v důsledku snížení intenzity jeho metabolismu a/nebo mírně vyšší biologické dostupnosti.
Moxonidin se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, a proto nebyly v této skupině provedeny farmakokinetické studie.
Eliminace moxonidinu významně koreluje s clearance kreatininu. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC v rozmezí 30–60 ml/min) jsou Css v krevní plazmě a terminální T1/2 přibližně 2 a 1.5krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin (CC více než 90 ml/ min). U pacientů s těžkou renální insuficiencí (CC méně než 30 ml/min) jsou Css v krevní plazmě a konečný T1/2 3krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Podávání více dávek moxonidinu vede k předvídatelné akumulaci u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin. U pacientů s terminálním selháním ledvin (CC menší než 10 ml/min) podstupujících hemodialýzu jsou Css v krevní plazmě a terminální T1/2 6krát vyšší a terminální T4/1.5 2krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Ve všech skupinách je Cmax moxonidinu v krevní plazmě XNUMX-XNUMXkrát vyšší. U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena individuálně. Moxonidin je v malé míře odstraněn hemodialýzou.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Pokud je nutné vysadit beta-blokátory a Moxonidin-SZ užívané současně, vysadí se nejprve beta-blokátory a teprve po několika dnech Moxonidin-SZ. V současné době neexistuje žádný důkaz, že by vysazení přípravku Moxonidin-SZ vedlo ke zvýšení krevního tlaku. Nedoporučuje se však náhle přestat užívat Moxonidin-SZ, dávka léku by měla být postupně snižována během 2 týdnů.
Během léčby je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Během léčby je nutné pravidelné sledování srdeční frekvence a EKG.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Účinek přípravku Moxonidin-SZ na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje nebyl studován. Vzhledem k možnosti závratí a ospalosti by však pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a při jiných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.