Ventolin – návod k použití, analogy, recenze, cena

v hliníkové aerosolové nádobce (kompletní s dávkovacím zařízením); 1 plechovka v kartonovém obalu.

Popis dávkové formy

Aerosol k inhalaci, dávkování: Hliníkový inhalátor vybavený plastovým dávkovačem s ochranným uzávěrem, obsahující bílou nebo téměř bílou suspenzi.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Salbutamol je selektivní β agonista.₂-adrenergní receptory. V terapeutických dávkách působí na β₂-adrenergní receptory hladkého svalstva průdušek, které mají malý nebo žádný účinek na β₁-adrenergní receptory myokardu. Má výrazný bronchodilatační účinek, zabraňuje nebo zmírňuje bronchiální křeče a snižuje odpor v dýchacích cestách. Zvyšuje vitální kapacitu plic. Zvyšuje mukociliární clearance (u chronické bronchitidy až o 36 %), stimuluje sekreci hlenu, aktivuje funkce řasinkového epitelu.

V doporučených terapeutických dávkách nepůsobí negativně na kardiovaskulární systém a nezpůsobuje zvýšení krevního tlaku. V menší míře má ve srovnání s léky této skupiny pozitivně chronotropní a inotropní účinek. Způsobuje dilataci koronárních tepen.

Má řadu metabolických účinků: snižuje koncentraci draslíku v plazmě, ovlivňuje glykogenolýzu a sekreci inzulínu, působí hyperglykemicky (zejména u pacientů s bronchiálním astmatem) a lipolytickým účinkem a zvyšuje riziko rozvoje acidózy.

Po použití inhalačních forem se účinek rychle rozvíjí, nástup účinku je po 5 minutách, maximum je po 30–90 minutách (75 % maximálního účinku je dosaženo do 5 minut), doba trvání je 4–6 hodin.

Farmakokinetika

Po inhalačním podání se 10–20 % dávky salbutamolu dostane do dolních cest dýchacích. Zbytek dávky zůstává v inhalátoru nebo je uložen v orofaryngu a poté spolknut. Frakce usazená v dýchacím traktu je absorbována do plicní tkáně a krve, ale není metabolizována v plicích.

Stupeň vazby salbutamolu na plazmatické proteiny je přibližně 10 %.

Jakmile se salbutamol dostane do krve, je metabolizován v játrech a vylučován, hlavně močí, nezměněný nebo jako fenolsulfát.

Spolknutá část inhalační dávky je absorbována z gastrointestinálního traktu a podléhá aktivnímu metabolismu prvního průchodu játry, přičemž se přeměňuje na fenolsulfát. Nezměněný salbutamol a konjugát se vylučují primárně močí.

Intravenózně podávaný salbutamol má T_1/2 4–6 h je vylučován částečně ledvinami a částečně v důsledku metabolismu na neaktivní 4′-O-sulfát (fenolsulfát), který je také vylučován převážně močí. Pouze malá část podané dávky salbutamolu se vylučuje stolicí. Většina dávky salbutamolu podané intravenózně, perorálně nebo inhalací se vyloučí do 72 hodin.

Indikace

• bronchiální astma:

– zmírnění záchvatů bronchiálního astmatu, vč. v případě exacerbace těžkého bronchiálního astmatu;

— prevence záchvatů bronchospasmu spojených s expozicí alergenu nebo způsobených fyzickou námahou;

– použití jako jedné ze složek dlouhodobé udržovací terapie bronchiálního astmatu;

• CHOPN s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest;
• Chronická bronchitida.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
• zvládání předčasného porodu;
• hrozící potrat;
• věk dětí do 2 let.

S opatrností: tachyarytmie, myokarditida, srdeční vady, aortální stenóza, ischemická choroba srdeční, těžké chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, tyreotoxikóza, feochromocytom, dekompenzovaný diabetes mellitus, glaukom, křeče, selhání ledvin nebo jater, současné užívání neselektivních β-blokátorů , laktace.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je předepisován těhotným ženám pouze tehdy, když očekávaný přínos pro pacientku převáží potenciální riziko pro plod.

Během postmarketingového sledování byly v souvislosti s užíváním salbutamolu matkou během těhotenství identifikovány vzácné případy různých malformací u dětí, včetně tvorby rozštěpu patra a malformací končetin. V některých z těchto případů matky užívaly během těhotenství několik souběžných léků. Příčinná souvislost s příjmem léku nebyla prokázána.

Salbutamol pravděpodobně přechází do mateřského mléka, proto se nedoporučuje používat u kojících žen, pokud očekávaný přínos pro pacientku nepřeváží potenciální riziko pro dítě. Neexistují žádné důkazy o tom, že by salbutamol přítomný v mateřském mléce měl škodlivé účinky na novorozence.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Inhalace. Pouze lékař může rozhodnout, zda zvýšit dávku nebo frekvenci užívání léku. Nedoporučuje se používat inhalátor Ventolin® více než 4krát denně. Nutnost častého užívání maximálních dávek Ventolinu® nebo náhlé zvýšení dávky svědčí pro zhoršení onemocnění.

Dospělí (včetně starších pacientů)

Úleva od záchvatu bronchospasmu: Doporučená dávka je 100–200 mcg (1–2 inhalace).

Prevence záchvatů bronchospasmu spojených s expozicí alergenu nebo cvičením: Doporučená dávka je 200 mcg (2 inhalace) 10–15 minut před expozicí provokujícímu faktoru.

Dlouhodobá udržovací terapie: Doporučená dávka je až 200 mcg (2 inhalace) 4krát denně.

Úleva od záchvatu bronchospasmu: Doporučená dávka je 100–200 mcg (1–2 inhalace).

Prevence záchvatů bronchospasmu spojených s expozicí alergenu nebo cvičením: Doporučená dávka je 100–200 mcg (1–2 inhalace) 10–15 minut před expozicí provokujícímu faktoru.

Dlouhodobá udržovací terapie: Doporučená dávka je 200 mcg (2 inhalace) 4krát denně. Ventolin® lze podávat přes distanční vložku Babyhaler.

Návod k použití inhalátoru

Kontrola inhalátoru: Před prvním použitím inhalátoru nebo pokud jste inhalátor týden nebo déle nepoužívali, sejměte víčko z náustku jemným stlačením víčka ze stran, dobře s inhalátorem protřepejte a stisknutím aerosolového ventilu uvolněte 1 inhalaci dávku do vzduchu, abyste zajistili, že inhalátor správně funguje.

Použití inhalátoru

1. Odstraňte uzávěr z náustku jemným stlačením uzávěru ze stran.

2. Zkontrolujte náustek zevnitř i zvenčí, abyste se ujistili, že je čistý.

3. Dobře protřepejte inhalátor.

4. Držte inhalátor mezi ukazováčkem a palcem ve svislé poloze spodní stranou nahoru, s palcem na základně pod náustkem.

5. Pomalu a zhluboka se nadechněte, zakryjte náustek rty, aniž byste jej mačkali zuby.

6. Při co nejhlubším nádechu ústy současně stiskněte horní část inhalátoru, abyste uvolnili 1 inhalační dávku salbutamolu.

7. Zadržte dech na několik sekund, vyjměte náustek z úst a poté pomalu vydechněte.

8. Pro podání druhé dávky držte inhalátor ve svislé poloze, počkejte asi 30 sekund a poté opakujte kroky 3–7.

9. Náustek pevně uzavřete ochranným uzávěrem.

Varování! Při plnění bodů 5, 6 a 7 nesmíte spěchat. Měli byste začít vdechovat co nejpomaleji, těsně před stisknutím ventilu inhalátoru. Prvních párkrát se doporučuje cvičit před zrcadlem. Pokud vidíte „mlhu“ vycházející z horní části inhalátoru nebo z koutků vašich úst, měli byste začít znovu od kroku 3.

Pokud vám lékař dal jiné pokyny k používání inhalátoru, měli byste je přísně dodržovat. Pokud máte potíže s používáním inhalátoru, měli byste kontaktovat svého lékaře.

Čištění inhalátoru: Inhalátor je nutné čistit alespoň jednou týdně.

1. Vyjměte kovovou nádobku z plastového pouzdra a sejměte kryt náustku.

2. Plastové tělo a kryt náustku důkladně opláchněte pod tekoucí teplou vodou.

3. Plastové tělo a kryt náustku zcela osušte zvenčí i zevnitř. Vyvarujte se přehřátí.

4. Vložte kovovou nádobku do plastového pouzdra a nasaďte kryt náustku.

Kovovou nádobu neponořujte do vody.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle anatomické a fyziologické klasifikace a frekvence výskytu, která je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a

Z imunitního systému: velmi vzácné – hypersenzitivní reakce včetně angioedému, kopřivky, bronchospasmu, hypotenze a kolapsu.

Ze strany metabolismu: zřídka – hypokalémie (β terapie₂-agonisté mohou vést k významné hypokalémii); velmi zřídka – laktátová acidóza. Velmi vzácné případy laktátové acidózy byly hlášeny u pacientů užívajících IV salbutamol a Ventolin Nebules k léčbě akutních astmatických záchvatů.

Z nervového systému: často – třes, bolest hlavy; velmi zřídka – hyperaktivita.

Ze strany SSS: často – tachykardie; někdy – silný srdeční tep (pulsace, palpitace); zřídka – rozšíření periferních cév; velmi vzácné – arytmie, včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: velmi vzácné – paradoxní bronchospasmus.

Z gastrointestinálního traktu: někdy – podráždění sliznice úst a hrdla.

Z pohybového aparátu: někdy – svalové křeče.

Interakce

Současné užívání salbutamolu a neselektivních betablokátorů, jako je propranolol, se nedoporučuje.

Salbutamol není kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory MAO.

U pacientů s tyreotoxikózou zesiluje účinek stimulantů CNS a tachykardie.

Theofylin a další xantiny, pokud jsou užívány současně, zvyšují pravděpodobnost rozvoje tachyarytmie; inhalační anestetika, levodopa – těžká komorová arytmie.

Současné podávání s anticholinergními přípravky (včetně inhalačních přípravků) může přispět ke zvýšení nitroočního tlaku.

Diuretika a GCS zvyšují hypokalemický účinek salbutamolu.

Nadměrná dávka

Příznaky: častější – hypokalémie, snížený krevní tlak, tachykardie, svalové třesy, nevolnost, zvracení; méně časté – agitovanost, hyperglykémie, respirační alkalóza, hypoxémie, bolest hlavy; vzácné – halucinace, křeče, tachyarytmie, fibrilace komor, rozšíření periferních cév.

Léčba: Nejlepšími antidoty jsou kardioselektivní β-blokátory. Beta-adrenergní blokátory by však měly být používány s opatrností u pacientů s anamnézou záchvatů bronchospasmu. Užívání velkých dávek salbutamolu může způsobit hypokalémii, takže při podezření na předávkování je třeba monitorovat hladinu draslíku v séru.

Zvláštní instrukce

Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalátoru Ventolin ® .

Bronchodilatátory by neměly být jedinou nebo primární složkou léčby nestabilního nebo těžkého astmatu.

Pokud se účinek obvyklé dávky přípravku Ventolin® stane méně účinným nebo kratším trváním (účinek léku by měl trvat alespoň 3 hodiny), měl by se pacient poradit s lékařem.

Zvýšená potřeba inhalačních β agonistů₂-adrenergní receptory s krátkým trváním účinku ke kontrole příznaků bronchiálního astmatu svědčí o exacerbaci onemocnění. V takových případech by měl být přehodnocen léčebný plán pacienta. Náhlé a progresivní zhoršení bronchiálního astmatu může představovat hrozbu pro život pacienta, takže v takových situacích je nutné urychleně rozhodnout o jmenování nebo zvýšení dávky GCS. U takových pacientů se doporučuje denní monitorování maximálního výdechového průtoku.

Salbutamol by měl být používán s opatrností u pacientů s tyreotoxikózou.

Léčba beta agonisty₂-adrenergní receptory, zejména při parenterálním podání nebo pomocí nebulizéru, mohou vést k hypokalémii. Při léčbě těžkých záchvatů bronchiálního astmatu se doporučuje zvláštní opatrnost, protože v těchto případech se může hypokalémie zvýšit v důsledku současného užívání derivátů xantinu, GCS, diuretik a také v důsledku hypoxie. V takových situacích je nutné sledovat hladiny draslíku v séru.

Vliv na schopnost řídit auto a/nebo obsluhovat jiné stroje. Žádné údaje.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě do 30 °C. (nezmrazovat)
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 11.06.2024

Analogy (synonyma) léku Ventolin ®

Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.

Návod k použití

Roztok pro inhalaci v nebulích, pro použití s ​​nebulizérem.

1 ks obsahuje 2,5 mg salbutamolu (jako salbutamol sulfát) ve 2,5 ml fyziologického roztoku.

Salbutamol je selektivní agonista b2-adrenergních receptorů. V terapeutických dávkách působí na b2-adrenergní receptory hladkého svalstva průdušek, s malým nebo žádným účinkem na b1-adrenergní receptory myokardu.

bronchiální astma
— úleva od záchvatů bronchiálního astmatu, včetně exacerbací těžkého bronchiálního astmatu;
— prevence záchvatů bronchospasmu spojených s expozicí alergenu nebo způsobených fyzickou námahou;
– použití jako jedna ze složek dlouhodobé udržovací terapie bronchiálního astmatu.
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) charakterizovaná reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, včetně chronické bronchitidy a emfyzému.

— Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
— Řízení předčasných porodů.
– Hrozí potrat.
— Děti do 2 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství a kojení je lék předepsán pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Salbutamol pravděpodobně přechází do mateřského mléka, proto se jeho užívání kojícím ženám nedoporučuje, pokud očekávaný přínos pro matku nepřeváží potenciální riziko pro dítě. Není známo, zda salbutamol přítomný v mateřském mléce poškodí novorozence.

Dávkování a podávání

Dospělí i děti
Průměrná počáteční dávka salbutamolu podávaná inhalačně pomocí rozprašovače je 2,5 mg, ale lze ji zvýšit až na 5 mg. Inhalace lze opakovat čtyřikrát denně. K léčbě těžké obstrukce dýchacích cest mohou dospělí pacienti užívat vyšší dávky – až 40 mg denně, pod přísným lékařským dohledem v nemocničním prostředí.
Klinická účinnost nebulizovaného salbutamolu u dětí mladších 18 měsíců nebyla stanovena. Vzhledem k tomu, že se u nich může vyvinout přechodná hypoxémie, je třeba zvážit oxygenoterapii.

Salbutamol může způsobit mírný třes kosterního svalstva, který je obvykle nejvýraznější v rukou a je charakteristickým vedlejším účinkem všech b2-adrenergních agonistů. Občas se u pacientů objeví bolesti hlavy, rozšíření periferních cév a mírné kompenzační zvýšení srdeční frekvence. Velmi vzácně se vyvinou hypersenzitivní reakce (včetně angioedému, kopřivky, bronchospasmu, arteriální hypotenze a kolapsu), svalové křeče a tachykardie.

Inhalační léky mohou způsobit paradoxní bronchospasmus. Paradoxní bronchospasmus by měl být okamžitě léčen jinou formou salbutamolu nebo jiným rychle působícím inhalačním bronchodilatátorem. Používání inhalátoru Ventolin by mělo být okamžitě ukončeno, měl by být zhodnocen stav pacienta, měla by být provedena nezbytná vyšetření a měla by být předepsána vhodná léčba.
Inhalační léky mohou způsobit podráždění sliznice úst a hrdla.

Léčba beta2-adrenergními agonisty někdy způsobuje hypokalémii, která může být pro pacienta vážně nebezpečná.
Stejně jako ostatní beta2-adrenergní agonisté může salbutamol příležitostně způsobit duševní neklid a zvýšenou motorickou aktivitu u dětí.
U pacientů s predispozicí k rozvoji arytmií může salbutamol způsobit srdeční arytmii, včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly.

Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalátoru Ventolin.
Bronchodilatátory by neměly být jedinou nebo primární složkou léčby nestabilního nebo těžkého astmatu.
Pokud se účinek normální dávky Ventolinu stane méně účinným nebo kratším trváním (účinek léku by měl trvat alespoň 3 hodiny), pacient by se měl poradit s lékařem.

Zvýšená potřeba krátkodobě působících inhalačních b2-adrenergních agonistů ke kontrole příznaků astmatu ukazuje na exacerbaci onemocnění. V takových případech by měl být revidován léčebný plán pacienta. Náhlé a progresivní zhoršení bronchiálního astmatu může představovat ohrožení života pacienta, takže v takových situacích je nutné urychleně rozhodnout o jmenování nebo zvýšení dávky glukokortikosteroidů. U takových pacientů se doporučuje denní monitorování maximálního výdechového průtoku.

Velmi vysoké dávky salbutamolu mohou vést k rozvoji nežádoucích účinků, takže pouze lékař může rozhodnout, zda zvýšit dávku nebo frekvenci užívání léku. Pacienti používající Ventolin Nebules doma by měli být upozorněni, že pokud se účinek obvyklé dávky stane méně účinným nebo kratším trváním, neměli by sami zvyšovat dávku nebo frekvenci podávání, ale měli by se okamžitě poradit s lékařem.
Ventolin Nebules by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří již užívali vysoké dávky jiných sympatomimetik.

Salbutamol by měl být používán s opatrností u pacientů s tyreotoxikózou.
Terapie b2-adrenergními agonisty, zejména při parenterálním podání nebo nebulizéru, může vést k hypokalémii. Při léčbě těžkých záchvatů bronchiálního astmatu se doporučuje zvláštní opatrnost, protože v těchto případech se může hypokalémie zvýšit v důsledku současného užívání xantinových derivátů, glukokortikosteroidů, diuretik a také v důsledku hypoxie. V takových situacích je nutné monitorovat hladiny draslíku v séru.

Současné užívání salbutamolu a neselektivních beta-adrenergních blokátorů, jako je propranolol, se nedoporučuje.
Salbutamol není kontraindikován u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).

V případě předávkování salbutamolem jsou nejlepšími antidoty kardioselektivní betablokátory. Betablokátory by však měly být používány s opatrností u pacientů s anamnézou záchvatů bronchospasmu. Užívání velkých dávek salbutamolu může způsobit hypokalémii, takže při podezření na předávkování je třeba monitorovat hladinu draslíku v séru.

Uchovávejte pouze v původním obalu při teplotě do 30°C. Po otevření fóliového obalu skladujte mlhoviny nejdéle 3 měsíce při teplotě do 30°C na místě chráněném před světlem.
Jakýkoli nepoužitý roztok salbutamolu, který zůstane v komoře rozprašovače, nesmí být skladován a musí být zlikvidován.