Symbicort Turbuhaler: návod k použití, cena, recenze lékařů, analogy

Bronchiální astma (nedostatečně kontrolované použitím inhalačního GCS a krátkodobě působících beta2-adrenergních agonistů jako terapie na vyžádání nebo adekvátně kontrolované inhalačním GCS a dlouhodobě působícími β2-adrenergními agonisty) – jako udržovací terapie a ke zmírnění záchvatů. Symptomatická léčba u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (FEV

Kontraindikace pro použití Symbicort Turbuhaler

Děti do 6 let; přecitlivělost na budesonid, formoterol nebo inhalační laktózu.

Doporučení k použití

Inhalace. Dávka se volí individuálně a závisí na závažnosti onemocnění. Dospělí a děti starší 12 let: při použití inhalačního prášku obsahujícího budesonid a formoterol v poměru 80 mcg/4.5 mcg/dávka – 1-2 inhalace 2krát denně; 160 mcg/4.5 mcg/dávka – 1-2 inhalace 2krát denně. Po dosažení optimální kontroly příznaků astmatu lékem podávaným dvakrát denně může být dávka snížena na nejnižší účinnou dávku.

Použití Symbicort Turbuhaler během těhotenství a kojení

Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Symbicort Turbuhaler nebo kombinovaného použití formoterolu a budesonidu během těhotenství. Během těhotenství by měl být Symbicort Turbuhaler předepsán pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Budesonid by měl být užíván v nejnižší účinné dávce nutné k udržení adekvátní kontroly příznaků astmatu. Není známo, zda se formoterol a budesonid vylučují do lidského mateřského mléka. Symbicort Turbuhaler může být předepsán kojícím ženám, pokud očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Farmakologický účinek

Symbicort Turbuhaler je kombinovaný lék k léčbě bronchiálního astmatu. Obsahuje formoterol a budesonid, které mají různé mechanismy účinku a vykazují aditivní účinek při snižování frekvence exacerbací bronchiálního astmatu.
Budesonid je GCS, který má po inhalaci protizánětlivý účinek na dýchací cesty, který trvá několik hodin a je závislý na dávce. Snižuje závažnost symptomů a frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu. Při inhalačním podání budesonidu je výskyt závažných nežádoucích účinků nižší než při použití systémových kortikosteroidů. Snižuje závažnost otoků sliznice průdušek, tvorbu hlenu, tvorbu sputa a hyperreaktivitu dýchacích cest. Přesný mechanismus protizánětlivého účinku GCS není znám.
Formoterol je selektivní agonista β2-adrenergních receptorů. Způsobuje relaxaci hladkého svalstva průdušek u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest. Bronchodilatační účinek je závislý na dávce, dostavuje se během 1-3 minut po inhalaci a trvá nejméně 12 hodin po jednorázové dávce.
Klinické studie prokázaly, že kombinované použití formoterolu a budesonidu snižuje závažnost příznaků bronchiálního astmatu, zlepšuje funkci plic a snižuje frekvenci exacerbací onemocnění. Účinek Symbicort Turbuhaler na plicní funkce je podobný účinku kombinace budesonidu a formoterolu jako monoléčivo a převyšuje účinek samotného budesonidu. V průběhu času nebyl pozorován žádný pokles antiastmatického účinku. Lék je dobře snášen. Lék je dobře snášen. Když byl Symbicort Turbuhaler podáván jako udržovací léčba po dobu 12 týdnů u dětí ve věku 6 až 11 let (dvě inhalace 80/4.5 mcg/inhalace 2krát denně), funkce plic se zlepšila a lék byl dobře snášen ve srovnání s vhodnou dávkou budesonid Turbuhaler.
U pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (výchozí hodnota FEV1 – 36 %) bylo pozorováno signifikantní snížení frekvence exacerbací onemocnění u přípravku Symbicort Turbuhaler ve srovnání s pacienty užívajícími samotný formoterol nebo placebo (průměrná frekvence exacerbací 1.4 ve srovnání s 1.8- 1.9 ve skupině placebo/formoterol). Mezi Symbicortem a formoterolem nebyly pozorovány žádné rozdíly v hodnotách FEV1.

Nežádoucí účinky Symbicort Turbuhaler

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy; psychomotorická agitovanost, úzkost, nevolnost, závratě, poruchy spánku; deprese, poruchy chování (hlavně u dětí), poruchy chuti.

Z kardiovaskulárního systému: pocit bušení srdce; tachykardie; fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, extrasystola; angina pectoris, kolísání krevního tlaku.

Z pohybového aparátu: tremor; svalové křeče.

Z dýchacího systému: kandidóza sliznice dutiny ústní a hltanu, mírné podráždění v krku, kašel, chrapot; bronchospasmus.

Dermatologické reakce: modřiny; exantém, svědění, dermatitida.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce.

Metabolické poruchy: hypokalémie; hyperglykémie, příznaky systémového působení GCS (včetně hypofunkce nadledvin).

Zvláštní instrukce

Inhalační prášek s obsahem budesonidu a formoterolu v poměru 80/4.5 mcg/dávka není indikován u pacientů s těžkým bronchiálním astmatem. Není určen k počátečnímu výběru terapie v časných stádiích léčby bronchiálního astmatu. Před ukončením léčby se doporučuje postupné snižování dávky léku. Zvýšení frekvence užívání bronchodilatancií pro pohotovostní péči naznačuje zhoršení základního onemocnění a slouží jako základ pro revizi taktiky léčby bronchiálního astmatu. Aby se minimalizovala možnost rozvoje plísňové infekce orofaryngu, je nutné po každé inhalaci vypláchnout ústa vodou. Neexistují žádné údaje o použití léku k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu. Pacienti by měli být důrazně upozorněni, aby nosili pohotovostní léky vždy s sebou. Léčba by neměla být zahájena během období exacerbace bronchiálního astmatu. Jako s každým jiným. Inhalační léčba může způsobit paradoxní bronchospasmus (v tomto případě je třeba přezkoumat taktiku léčby a v případě potřeby předepsat alternativní léčbu). Výskyt systémových účinků během inhalační terapie je méně pravděpodobný než při použití perorálního GCS. Může se však vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek (je velmi důležité používat nejnižší účinnou dávku inhalačního kortikosteroidu, která zajišťuje optimální kontrolu příznaků astmatu). Lékaři by měli pečlivě sledovat růst dětí a dospívajících, kteří dlouhodobě užívají kortikosteroidy v jakékoli lékové formě, a zvážit přínos kortikoterapie oproti potenciálnímu riziku zpomalení růstu. Pokud byla funkce nadledvin narušena v důsledku předchozí systémové léčby GCS, je třeba při převodu pacientů na inhalační léčbu tímto přípravkem přijmout opatření (pacienti, kteří přeruší perorální léčbu GCS, mohou mít dlouhodobě přetrvávající adrenální insuficienci). Ve stresových situacích je vždy nutné pamatovat na možnost reziduální dysfunkce nadledvin u takových pacientů. Neexistují žádné klinické údaje o použití léku nebo kombinovaném použití formoterolu a budesonidu během těhotenství. U těhotných žen by měl být lék použit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, a měla by být použita nejnižší účinná dávka budesonidu nezbytná k udržení adekvátní kontroly příznaků astmatu. Není známo, zda formoterol nebo budesonid přechází do mateřského mléka (lék může být předepsán kojícím ženám pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro dítě). V průběhu léčby se doporučuje sledovat koncentraci K+ v krevním séru a také glukózu u pacientů trpících diabetes mellitus. Obsahuje laktózu (méně než 1 mg/dávka).

Nadměrná dávka

Příznaky: Při akutním předávkování budesonidem, a to ani ve velkých dávkách, se neočekávají žádné klinicky významné příznaky. Při chronickém podávání budesonidu v nadměrných dávkách se mohou objevit systémové účinky GCS, jako je hyperkorticismus a adrenální suprese.

V případě předávkování formoterolem – třes, bolest hlavy, zvýšená srdeční frekvence; V ojedinělých případech byl hlášen rozvoj tachykardie, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužení QTc intervalu, arytmie, nauzea a zvracení.

U akutní bronchiální obstrukce bylo bezpečné podávání formoterolu v dávce 90 mcg po dobu 3 hodin.

Léčba: je indikována podpůrná a symptomatická léčba.

Pokud je nutné vysadit Symbicort Turbuhaler z důvodu předávkování formoterolem, který je součástí kombinovaného léku, je třeba zvážit předepsání vhodného GCS.

Lékové interakce

Užívání 200 mg ketokonazolu jednou denně zvyšuje plazmatickou koncentraci perorálně podávaného budesonidu v dávce 1 mg v průměru 3krát. Pokud je ketokonazol podán 6 hodin po užití budesonidu, jeho koncentrace v plazmě se zvýší trojnásobně. Nejsou žádné informace o takové interakci s inhalačním budesonidem, ale je třeba očekávat významné zvýšení plazmatických koncentrací léku (pokud nelze takovou kombinaci vyloučit, je třeba maximálně prodloužit interval mezi podáním ketokonazolu a budesonidu nebo zvýšit dávku budesonidu snížena). Dr. Inhibitory CYP12A3 pravděpodobně také významně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu. Blokátory beta-adrenergních receptorů (včetně ve formě očních kapek) oslabují účinek formoterolu. Chinidin, disopyramid, prokainamid, fenothiaziny, antihistaminika (terfenadin), inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva zvyšují riziko rozvoje prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií. Dopamin, levothyroxin sodný, oxytocin a ethanol snižují toleranci beta3-adrenergních agonistů myokardem. Inhibitory MAO, furazolidon a prokarbazin zvyšují riziko zvýšeného krevního tlaku. Halogenované uhlovodíkové léky pro celkovou anestezii zvyšují riziko rozvoje arytmií. Dr. Beta-adrenergní agonisté zvyšují závažnost nežádoucích účinků formoterolu. Xantinové deriváty, MCS, některá diuretika, srdeční glykosidy zvyšují riziko vzniku hypokalemie.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 30 °C. Doba použitelnosti: 2 roky.

Symbicort Turbuhaler snižuje frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu. Použití léku má protizánětlivý účinek na dýchací cesty, snižuje závažnost příznaků a frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu.

Budesonid mikronizovaný 160 mcg.
Formoterol fumarát dihydrát 4.5 mcg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 730 mcg.

Kombinovaný lék pro léčbu bronchiálního astmatu. Obsahuje formoterol a budesonid, které mají různé mechanismy účinku a vykazují aditivní účinek při snižování frekvence exacerbací bronchiálního astmatu. Speciální vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují jejich kombinaci současně jako udržovací terapii a k ​​zastavení záchvatů nebo jako udržovací terapii bronchiálního astmatu.
Budesonid je GCS, který má po inhalaci rychlý (během několika hodin) a na dávce závislý protizánětlivý účinek na dýchací cesty, snižuje závažnost symptomů a frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu. Při inhalačním podání budesonidu je výskyt závažných nežádoucích účinků nižší než při použití systémových kortikosteroidů. Snižuje závažnost otoků sliznice průdušek, tvorbu hlenu, tvorbu sputa a hyperreaktivitu dýchacích cest. Přesný mechanismus protizánětlivého účinku GCS není znám.
Formoterol je selektivní agonista β2-adrenergních receptorů. Po inhalaci způsobuje rychlou a prodlouženou relaxaci hladkého svalstva průdušek u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest. Bronchodilatační účinek je závislý na dávce, dostavuje se během 1-3 minut po inhalaci a trvá nejméně 12 hodin po jednorázové dávce.

Symbicort® Turbuhaler® není určen k počáteční léčbě intermitentního a mírného perzistujícího astmatu.
Výběr dávky léků obsažených v přípravku Symbicort Turbuhaler se provádí individuálně a v závislosti na závažnosti onemocnění. To je třeba vzít v úvahu nejen při zahájení léčby kombinovanými léky, ale také při změně dávky léku.
V případě, že jednotliví pacienti vyžadují jinou kombinaci dávek léčivé látky než v přípravku Symbicort® Turbuhaler®, je třeba beta2-adrenergní agonisty a/nebo GCS předepisovat samostatně v samostatných inhalátorech.
bronchiální astma
Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dávka a 160/4.5 mcg/dávka
Pacienti by měli být pod neustálým lékařským dohledem, aby bylo zajištěno přiměřené dávkování přípravku Symbicort Turbuhaler. Dávka by měla být snížena na nejnižší úroveň, která udržuje optimální kontrolu příznaků astmatu. Jakmile je dosaženo úplné kontroly nad příznaky bronchiálního astmatu s minimální doporučenou dávkou léku, je dalším krokem vyzkoušet monoterapii inhalačním GCS.
Existují dva přístupy k předepisování léčby Symbicort Turbuhaler:
— jako udržovací léčba je Symbicort® Turbuhaler® předepisován pro kontinuální udržovací léčbu v kombinaci se samostatným krátkodobě působícím beta2-adrenergním agonistou k úlevě od záchvatů;
— jako udržovací léčba a k úlevě od záchvatů Symbicort® Turbuhaler® se předepisuje jak pro kontinuální udržovací léčbu, tak na vyžádání, když se objeví příznaky.
Jako udržovací terapie
Pacient musí vždy nosit samostatný inhalátor s krátkodobě působícím beta2-adrenergním agonistou k úlevě od záchvatů.
Dospělým (18 let a starším) je předepsán Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dávka a 160/4.5 mcg/dávka 1-2 inhalace 2krát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 4 inhalace 2krát denně.
Dospívajícím (12-17 let) je předepsán Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dávka a 160/4.5 mcg/dávka, 1-2 inhalace 2krát denně.
Dětem starším 6 let se předepisuje Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dávka, 1-2 inhalace 2krát denně.
Jakmile je dosaženo optimální kontroly příznaků astmatu dávkováním dvakrát denně, doporučuje se titrace dávky na nejnižší účinnou dávku až na dávkování jednou denně v případech, kdy se lékař domnívá, že pacient vyžaduje udržovací léčbu v kombinaci s dlouhodobě působícími bronchodilatátory. .
Zvýšení frekvence užívání krátkodobě působících beta2-adrenergních agonistů je indikátorem zhoršení celkové kontroly onemocnění a vyžaduje revizi antiastmatické terapie.
Jako udržovací terapie a ke zmírnění záchvatů
Pacient musí mít vždy u sebe Symbicort® Turbuhaler®, aby zmírnil záchvaty.
V tomto případě je lék zvláště indikován u pacientů s nedostatečnou kontrolou bronchiálního astmatu a potřebou častého užívání léků ke zmírnění záchvatů; jestliže v anamnéze došlo k exacerbacím bronchiálního astmatu, které vyžadovaly lékařskou intervenci.
U pacientů, kteří používají velké množství inhalací k úlevě od záchvatů, je nutné pečlivé sledování výskytu nežádoucích účinků závislých na dávce.
Dospělým (18 let a starším) je předepsán Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dávka a 160/4.5 mcg/dávka; Doporučená dávka jsou 2 inhalace denně: 1 inhalace ráno a večer nebo 2 inhalace 1krát denně pouze ráno nebo pouze večer. Některým pacientům může být předepsána udržovací dávka přípravku Symbicort® Turbuhaler® 160/4.5 mcg/dávka 2 inhalace 2krát denně. Pokud se objeví příznaky, měla by být předepsána 1 další inhalace. Pokud se symptomy během několika minut dále zvyšují, je předepsána další 1 další inhalace, ale ne více než 6 inhalací k úlevě od 1 záchvatu.
Obvykle není potřeba více než 8 inhalací za den, ale počet inhalací lze krátkodobě zvýšit na 12 za den. U pacientů, kteří užívají více než 8 inhalací denně, se doporučuje přezkoumat léčbu.
Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dávka a 160/4.5 mcg/dávka jako udržovací léčba a pro zmírnění záchvatů se nedoporučuje pro děti a dospívající do 18 let.
Symbicort® Turbuhaler® 320/9 mcg/dávka
Dospělým (18 let a starším) je předepsána 1 inhalace 2krát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 2 inhalace 2krát denně. Po dosažení optimální kontroly příznaků astmatu při užívání léku dvakrát denně se doporučuje titrovat dávku na nejnižší účinnou dávku až do užívání jednou denně.
Dospívajícím ve věku 12-17 let je předepsána 1 inhalace 2krát denně.
Symbicort Turbuhaler 320/9 mcg/dávka se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let kvůli nedostatku klinických údajů.
Pacienti by měli pravidelně navštěvovat svého lékaře, aby sledovali optimální dávkování léku. Dávka by měla být snížena na nejnižší úroveň, která udržuje optimální kontrolu příznaků astmatu. Jakmile je dosaženo optimální kontroly příznaků astmatu dávkováním dvakrát denně, doporučuje se titrace dávky na nejnižší účinnou dávku až na dávkování jednou denně v případech, kdy se lékař domnívá, že pacient vyžaduje udržovací léčbu v kombinaci s dlouhodobě působícími bronchodilatátory. .
COPD
Dospělým se předepisuje Symbicort® Turbuhaler® 160/4.5 mcg/dávka, 2 inhalace 2krát denně nebo Symbicort® Turbuhaler® 320/9 mcg/dávka, 1 inhalace 2krát denně.
U starších pacientů není potřeba zvláštní úprava dávkování.
Neexistují žádné údaje o použití přípravku Symbicort Turbuhaler u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater. Protože Vzhledem k tomu, že budesonid a formoterol jsou eliminovány primárně jaterním metabolismem, lze u pacientů s těžkou jaterní cirhózou očekávat pomalejší rychlost eliminace léku.
Pravidla používání turbohaleru
Mechanismus účinku turbuhaleru je takový, že když pacient vdechuje přes náustek, proudy vzduchu přenášejí léčivou látku do dýchacího traktu.
Je nutné pacienta poučit:
– pečlivě si prostudujte „Návod k použití“ turbohaleru;
– silně a zhluboka se nadechněte přes náústek, abyste zajistili, že se optimální dávka léku dostane do plic;
– nikdy nevydechujte přes náustek;
— aby se minimalizovala možnost rozvoje plísňové infekce orofaryngu, vypláchněte si ústa vodou po každé inhalaci. Pro zmírnění příznaků a v případě rozvoje kandidózy ústní sliznice a hltanu je také nutné po inhalaci vypláchnout ústa vodou.
Pacient nemusí po použití Turbuhaleru cítit chuť nebo pocit léku kvůli malému množství podávané látky.
Návod k použití turbohaleru
Turbuhaler je vícedávkový inhalátor, který vám umožňuje dávkovat a inhalovat lék ve velmi malých dávkách. Při inhalaci se prášek z Turbuhaleru dostává do plic, proto je důležité, aby pacient silně a zhluboka vdechoval přes náustek.
Před prvním použitím musí být turbohaler připraven k provozu:
1. Odšroubujte a sejměte víčko.
2. Držte inhalátor svisle s červeným dávkovačem směrem dolů. Při otáčení dávkovače nedržte inhalátor za náustek. Otočte dávkovač zcela v jednom směru a poté jej otočte zcela opačným směrem. Popsaný postup proveďte dvakrát.
Nyní je inhalátor připraven k použití, není třeba tento postup opakovat pro přípravu turbohalátoru k použití před každým použitím.
Aby si pacient vzal jednu dávku, musí dodržovat následující postup:
1. Odšroubujte a sejměte víčko.
2. Držte inhalátor svisle s červeným dávkovačem směrem dolů. Při otáčení dávkovače nedržte inhalátor za náustek. Chcete-li odměřit dávku, otočte dávkovačem zcela v jednom směru a poté zcela v opačném směru. Během tohoto postupu uslyšíte cvaknutí.
3. Vydechněte. Nevydechujte přes náustek.
4. Opatrně vložte náustek mezi zuby, našpulte rty a silně a zhluboka se nadechněte ústy. Nežvýkejte ani nemačkejte náustek zuby.
5. Před výdechem vyjměte inhalátor z úst.
6. Je-li zapotřebí více než jedna dávka, je třeba kroky opakovat. 2-5.
7. Uzavřete inhalátor uzávěrem, zkontrolujte, zda je uzávěr inhalátoru pevně dotažen.
8. Vypláchněte si ústa vodou bez polknutí.
Nemůžete sejmout náustek, protože Je připojen k inhalátoru a nelze jej vyjmout. Náustek turbuhaleru se otáčí, ale neměli byste s ním zbytečně otáčet.
Vzhledem k tomu, že množství inhalovaného prášku je velmi malé, nemusíte po inhalaci cítit chuť prášku.
Naprosto přesné dodržování pokynů však zajišťuje inhalaci potřebné dávky léku.
Pokud byl postup plnění inhalátoru před užitím léku omylem opakován vícekrát, dostane pacient při inhalaci stále jednu dávku léku. Indikátor dávek zobrazí celkový počet naměřených dávek.
Zvuk, který slyšíte při zatřesení inhalátorem, je produkován vysoušecím činidlem, nikoli lékem.
Je třeba vyměnit inhalátor
Ukazatel dávek ukazuje přibližný počet dávek zbývajících v inhalátoru, odpočítávání dávek pro plnění turbuhaleru začíná od 60. nebo 120. dávky (v závislosti na celkovém počtu dávek zakoupeného turbuhaleru). Indikátor ukazuje interval 10 dávek, neukazuje tedy každou naměřenou (načtenou) dávku.
Turbuhaler dodává požadovanou dávku léku, i když nejsou v okénku indikátoru dávky viditelné žádné změny.
Zobrazení červeného pozadí v okénku indikátoru dávek znamená, že v Turbuhaleru zbývá 10 dávek léku. Když se na červeném pozadí uprostřed dávkovacího okénka objeví číslo 0, inhalátor je třeba zlikvidovat.
Vezměte prosím na vědomí, že i když okénko indikátoru ukazuje číslo 0, dávkovač se stále otáčí. Ukazatel dávek však přestane zaznamenávat počet dávek (přestane se pohybovat) a v dávkovacím okénku inhalátoru zůstane číslo 0.
Čištění
Pravidelně (jednou týdně) byste měli čistit vnější stranu náustku suchým hadříkem. K čištění náustku nepoužívejte vodu ani jiné tekutiny.
Recyklace
Při manipulaci s použitým inhalátorem je třeba postupovat opatrně a pamatujte, že uvnitř inhalátoru může zůstat nějaký lék.

Indikace pro použití

— bronchiální astma (nedostatečně kontrolované použitím inhalačního GCS a krátkodobě působících beta2-adrenergních agonistů jako terapie na vyžádání nebo adekvátně kontrolované inhalačním GCS a dlouhodobě působícími β2-adrenergními agonisty). Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/dávka a 160/4.5 mcg/dávka může být použit jako udržovací terapie a ke zmírnění záchvatů;
— CHOPN (symptomatická léčba u pacientů s těžkou CHOPN (FEV +7 (423) 2-404-404)