Simvastatin: návod k použití, analogy, cena, recenze

simvastatin 10 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, butylhydroxyanisol, kyselina askorbová, monohydrát kyseliny citronové, mikrokrystalická celulóza PH101, předbobtnalý škrob, magnesium-stearát.
Složení pláště: Opadry II 33G24737 (hypromelóza, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol, glyceroltriacetát, červený oxid železitý, hliníkový lak na bázi indigokarmínu, černý oxid železitý).

Formy uvolnění

• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Indikace
Hypercholesterolémie:
— primární hypercholesterolémie (typ IIa a IIb), kdy léčba nízkocholesterolovou dietou a jiná neléková opatření (cvičení a hubnutí) jsou neúčinné u pacientů se zvýšeným rizikem koronární aterosklerózy;
– kombinovaná hypercholesterolémie a hypertriglyceridémie, která není upravena speciální dietou a fyzickou aktivitou.
Ischemická choroba srdeční:
— k prevenci infarktu myokardu;
– snížit riziko úmrtí;
— ke snížení rizika kardiovaskulárních poruch (mrtvice nebo přechodné ischemické ataky);
— zpomalit progresi aterosklerózy koronárních tepen;
– ke snížení rizika revaskularizačního výkonu.

Kódy ICD-10

• E78.0 Čistá hypercholesterolémie
• E78.2 Smíšená hyperlipidémie

Způsoby použití a dávkování

Před zahájením léčby simvastatinem by měla být pacientovi předepsána standardní hypocholesterolová dieta, kterou je nutné dodržovat po celou dobu léčby.
Simvastatin® se má užívat perorálně jednou denně večer a zapít dostatečným množstvím vody.
Doba užívání léku by neměla být spojena s příjmem potravy.
Délku užívání léku určuje ošetřující lékař individuálně.
K léčbě hypercholesterolémie se doporučená dávka simvastatinu pohybuje od 10 mg do 80 mg jednou denně večer. Doporučená počáteční dávka léku pro pacienty s hypercholesterolemií je 1 mg. Maximální denní dávka je 10 mg.
Úprava dávky by měla být prováděna v intervalech 4 týdnů. U většiny pacientů je optimálního účinku dosaženo při užívání léku v dávkách do 20 mg/den.
U homozygotní familiární hypercholesterolémie je doporučená denní dávka simvastatinu 40 mg jednou denně večer nebo 1 mg ve 80 dávkách (3 mg ráno, 20 mg odpoledne a 20 mg večer).
Při léčbě ischemické choroby srdeční nebo vysokého rizika rozvoje ischemické choroby srdeční jsou účinné dávky simvastatinu 20-40 mg/den. Proto je doporučená počáteční dávka pro takové pacienty 20 mg/den. Úprava dávky by měla být prováděna v intervalech 4 týdnů, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg/den. Pokud je hladina LDL nižší než 75 mg/dl (1.94 mmol/l) a hladina celkového cholesterolu nižší než 140 mg/dl (3.6 mmol/l), je třeba dávku léku snížit.
U starších pacientů a u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí není nutná žádná úprava dávkování.
U pacientů s těžkým chronickým selháním ledvin (CR

– onemocnění jater v aktivní fázi, přetrvávající zvýšení aktivity jaterních enzymů nejasné etiologie;
– myopatie;
– věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
— přecitlivělost na simvastatin a další složky léku (včetně dědičné intolerance laktózy);
— anamnéza přecitlivělosti na jiné statinové léky (inhibitory HMG-CoA reduktázy).

Použití v těhotenství a laktaci

Simvastatin® je během těhotenství kontraindikován. Byly hlášeny abnormality u novorozenců, jejichž matky užívaly simvastatin během těhotenství.
Ženy ve fertilním věku užívající simvastatin by se měly vyvarovat otěhotnění. Užívání simvastatinu se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Protože inhibitory HMG-CoA reduktázy inhibují syntézu cholesterolu a cholesterol a další produkty jeho syntézy hrají významnou roli ve vývoji plodu, včetně syntézy steroidů a buněčných membrán, může mít simvastatin při podávání těhotným ženám nežádoucí účinek na plod. Pokud během léčby dojde k otěhotnění, je třeba lék vysadit a ženu upozornit na možné nebezpečí pro plod.
Vysazení hypolipidemik během těhotenství nemá významný vliv na výsledky dlouhodobé léčby primární hypercholesterolémie.
Není známo, zda se simvastatin vylučuje do lidského mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat simvastatin během kojení, je třeba vzít v úvahu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka a existuje riziko rozvoje závažných reakcí, proto se kojení během užívání léku nedoporučuje.

Nadměrná dávka

V žádném z několika známých případů předávkování (maximální podaná dávka 450 mg) nebyly pozorovány specifické příznaky.
Léčba: vyvolat zvracení, předepsat aktivní uhlí; V případě potřeby se provádí symptomatická terapie. Měly by být monitorovány funkce jater a ledvin a hladiny CPK v séru.
Pokud se rozvine myopatie s rhabdomyolýzou a akutním selháním ledvin (vzácný, ale závažný nežádoucí účinek), je třeba lék okamžitě vysadit, předepsat diuretikum a hydrogenuhličitan sodný (IV infuze). V případě potřeby je indikována hemodialýza.
Rabdomyolýza může způsobit hyperkalémii, kterou lze upravit intravenózním podáním chloridu vápenatého nebo glukonátu vápenatého, infuzí dextrózy (glukózy) s inzulínem, použitím iontoměničů draslíku nebo v závažných případech hemodialýzou.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: možná bolest břicha, zácpa, plynatost, nevolnost, průjem, pankreatitida, zvracení, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, kreatinfosfokináza.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: astenický syndrom, bolest hlavy, závratě, nespavost, svalové křeče, parestézie, periferní neuropatie, rozmazané vidění, poruchy chuti.
Z muskuloskeletálního systému: myopatie, myalgie, svalové křeče, slabost; zřídka – rabdomyolýza.
Laboratorní parametry: trombocytopenie, zvýšená ESR, eozinofilie.
Alergické reakce: horečka, dušnost, angioedém, polymyalgia rheumatica, vaskulitida, artritida, kopřivka, lupus-like syndrom.
Dermatologické reakce: fotosenzitivita, kožní hyperémie; zřídka – kožní vyrážka, svědění, alopecie, dermatomyositida.
Ostatní: návaly horka, anémie, bušení srdce, akutní selhání ledvin (v důsledku rhabdomyolýzy), snížená potence.

Farmakologický účinek

Hypolipidemický lék získaný synteticky z fermentačního produktu Aspergillus terreus. Je to neaktivní lakton a v těle se metabolizuje za vzniku derivátu hydroxykyseliny. Aktivní metabolit inhibuje HMG-CoA reduktázu, enzym, který katalyzuje počáteční reakci tvorby mevalonátu z HMG-CoA. Protože konverze HMG-CoA na mevalonát je raným krokem syntézy cholesterolu, podávání simvastatinu nevede k akumulaci potenciálně toxických sterolů v těle. HMG-CoA se snadno metabolizuje na acetyl-CoA, který se účastní mnoha syntetických procesů v těle.
Způsobuje pokles obsahu TG, LDL, VLDL a celkového cholesterolu v krevní plazmě (v případech heterozygotních familiárních a nefamiliárních forem hypercholesterolémie, se smíšenou hyperlipidémií, kdy je rizikovým faktorem zvýšená hladina cholesterolu). Zvyšuje hladiny HDL a snižuje poměry LDL/HDL a celkový cholesterol/HDL.
Účinek se začíná projevovat 2 týdny po zahájení léčby, maximálního terapeutického účinku je dosaženo po 4-6 týdnech. Účinek přetrvává při pokračující léčbě i po ukončení terapie, hladiny cholesterolu se postupně vrátí na původní hodnoty.

Farmakokinetika

Sání
Absorpce simvastatinu je vysoká. Podléhá efektu „prvního průchodu“ játry. Po perorálním podání je Cmax v krevní plazmě dosaženo přibližně po 1.3-2.4 hodinách a po 90 hodinách se sníží o 12 %.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 95 %.
Метаболизм
Metabolizuje se v játrech, hydrolyzuje se za vzniku aktivního derivátu – beta-hydroxykyseliny, byly nalezeny i další aktivní a neaktivní metabolity.
Vylučování
T1/2 aktivních metabolitů je 1.9 h. Vylučuje se převážně stolicí (60 %) ve formě metabolitů. Asi 10-15% se vylučuje ledvinami v neaktivní formě.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25°C. Doba použitelnosti: 3 roky.

Zvláštní instrukce

Simvastatin®, stejně jako jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy, by se neměl používat v případech zvýšeného rizika rhabdomyolýzy a selhání ledvin (na pozadí těžké akutní infekce, arteriální hypotenze, plánovaného velkého chirurgického zákroku, traumatu, závažných metabolických poruch).
Na začátku léčby simvastatinem je možné přechodné zvýšení hladin jaterních enzymů.
Testy jaterních funkcí by měly být prováděny před zahájením léčby a poté pravidelně (sledovat aktivitu jaterních enzymů každých 6 týdnů po dobu prvních 3 měsíců, poté každých 8 týdnů po zbývající první rok a poté také jednou za šest měsíců při zvýšení). dávka léku, jaterní test. Při zvýšení dávky na 1 mg by měl být test proveden každé 80 měsíce. Pokud se aktivita transamináz trvale zvyšuje (3krát ve srovnání s výchozí hladinou), je třeba léčbu simvastatinem přerušit.
U pacientů s hypotyreózou nebo některými onemocněními ledvin (nefrotický syndrom), pokud se hladina cholesterolu zvýší, je třeba nejprve léčit základní onemocnění.
Simvastatin® by měl být podáván s opatrností pacientům s chronickým alkoholismem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze.
Před a během léčby musí být pacient na hypocholesterolové dietě.
Současné podávání grapefruitové šťávy může zvýšit závažnost nežádoucích účinků spojených s přípravkem Simvastatin®, proto je třeba se jejich současnému podávání vyhnout.
Simvastatin® není indikován v případech, kdy je přítomna hypertriglyceridémie typu I, IV a V.
Léčba simvastatinem může způsobit myopatii vedoucí k rhabdomyolýze a selhání ledvin. Riziko rozvoje této patologie se zvyšuje u pacientů, kteří užívají jeden nebo více z následujících léků současně se Simvastatinem®: fibráty (gemfibrozil, fenofibrát), cyklosporin, nefazodon, makrolidy (erythromycin, klarithromycin), antimykotika ze skupiny azolů (ketokonazol, itrakonazol ) a inhibitory HIV proteázy (ritonavir). Riziko rozvoje myopatie se zvyšuje také u pacientů s těžkou renální insuficiencí. Všichni pacienti zahajující léčbu přípravkem Simvastatin®, stejně jako pacienti, kteří vyžadují zvýšení dávky léku, by měli být upozorněni na možnost myopatie a na nutnost okamžitě kontaktovat lékaře v případě nevysvětlitelné bolesti, svalové bolesti, slabosti nebo slabost, zvláště pokud je doprovázena malátností nebo horečkou. Léčba tímto lékem by měla být okamžitě přerušena, pokud je diagnostikována nebo podezření na myopatii.
Aby byla myopatie během léčby diagnostikována včas, doporučuje se pravidelně zjišťovat aktivitu CPK.
Během léčby simvastatinem je možné zvýšení sérových hladin CPK, což je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice bolesti na hrudi. Kritériem pro vysazení léku je zvýšení obsahu CPK v krevním séru více než 10krát ve srovnání s ULN. U pacientů s myalgií, myastenií a/nebo výrazným zvýšením aktivity CPK je léčba tímto lékem přerušena.
Simvastatin® je účinný jak v monoterapii, tak v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin.
Pokud vynecháte svou současnou dávku, měli byste ji užít co nejdříve. Pokud je čas na další dávku, nezdvojnásobujte dávku.
Léčba pacientů s těžkým selháním ledvin se provádí za monitorování funkce ledvin.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky simvastatinu na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.

Návod k použití

Tableta 1 obsahuje:

Účinná látka: simvastatin 10 mg;

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kyselina askorbová, monohydrát kyseliny citrónové, mikrokrystalická celulóza PH101, předbobtnalý škrob, butylhydroxyanisol, magnesium-stearát, Opadry 33G24737.

Simvastatin je lék snižující hladinu lipidů získaný synteticky z fermentačního produktu Aspergillus tereus. Je to neaktivní lakton a v těle se metabolizuje za vzniku derivátu hydroxykyseliny. Aktivní metabolit inhibuje HMG-CoA reduktázu, enzym, který katalyzuje počáteční reakci tvorby mevalonátu z HMG-CoA. Protože konverze HMG-CoA na mevalonát je raným krokem syntézy cholesterolu, podávání simvastatinu nevede k akumulaci potenciálně toxických sterolů v těle. HMG-CoA se snadno metabolizuje na acetyl-CoA, který se účastní mnoha syntetických procesů v těle. Způsobuje pokles obsahu TG, LDL, VLDL a celkového cholesterolu v krevní plazmě (v případech heterozygotních familiárních a nefamiliárních forem hypercholesterolémie, se smíšenou hyperlipidémií, kdy je rizikovým faktorem zvýšená hladina cholesterolu). Zvyšuje hladiny HDL a snižuje poměry LDL/HDL a celkový cholesterol/HDL. Účinek se začíná projevovat 2 týdny po zahájení léčby, maximálního terapeutického účinku je dosaženo po 4-6 týdnech. Účinek přetrvává při pokračující léčbě i po ukončení terapie, hladiny cholesterolu se postupně vrátí na původní hodnoty.

• Primární hypercholesterolémie (typ IIa a IIb), kdy nízkocholesterolová dietní terapie a další neléková opatření (cvičení a hubnutí) jsou u pacientů se zvýšeným rizikem koronární aterosklerózy neúčinné.
• Kombinovaná hypercholesterolémie a hypertriglyceridémie nekorigovaná speciální dietou a fyzickou aktivitou.

Ischemická choroba srdeční:

• Pro prevenci infarktu myokardu.
• Aby se snížilo riziko úmrtí.
• Ke snížení rizika kardiovaskulárních poruch (mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky).
• Ke zpomalení progrese aterosklerózy koronárních tepen.
• Ke snížení rizika revaskularizačního výkonu.

• hypersenzitivita na simvastatin nebo jiné složky léčiva (včetně dědičné intolerance laktózy), jakož i na jiné statinové léky (inhibitory HMG-CoA reduktázy) v anamnéze;
• onemocnění jater v aktivní fázi, přetrvávající zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů nejasné etiologie;
• onemocnění kosterních svalů (myopatie);
• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Měl by být předepisován s opatrností pacientům, kteří zneužívají alkohol, pacientům po transplantaci orgánů, kteří podstupují léčbu imunosupresivy (kvůli zvýšenému riziku rhabdomyolýzy a selhání ledvin); u stavů, které mohou vést k rozvoji závažného selhání ledvin, jako je arteriální hypotenze, akutní závažná infekční onemocnění, závažné metabolické a endokrinní poruchy, nerovnováha voda-elektrolyt, chirurgické zákroky (včetně zubních) nebo trauma; pacienti se sníženým nebo zvýšeným tonusem kosterního svalstva nejasné etiologie; epilepsie, onemocnění jater v anamnéze.

Použití v těhotenství a laktaci

Simvastatin je během těhotenství kontraindikován. Byly hlášeny abnormality u novorozenců, jejichž matky užívaly simvastatin během těhotenství. Ženy ve fertilním věku užívající simvastatin by se měly vyhnout otěhotnění používáním spolehlivé nehormonální antikoncepce. Užívání simvastatinu se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Pokud během léčby dojde k otěhotnění, je třeba vysadit simvastatin a pacientku upozornit na možné nebezpečí pro plod. Vysazení hypolipidemik během těhotenství nemá významný vliv na výsledky dlouhodobé léčby primární hypercholesterolémie. Není známo, zda se simvastatin vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat simvastatin během kojení, je třeba vzít v úvahu, že mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka a existuje riziko rozvoje závažných reakcí, proto se kojení během užívání léku nedoporučuje.

Dávkování a podávání

Před zahájením léčby simvastatinem by měla být pacientovi předepsána standardní hypocholesterolová dieta, kterou je nutné dodržovat po celou dobu léčby. Simvastatin se má užívat perorálně jednou denně večer a zapít dostatečným množstvím vody. Doba užívání léku by neměla být spojena s příjmem potravy.
K léčbě hypercholesterolémie se doporučená dávka simvastatinu pohybuje od 10 mg do 80 mg jednou denně večer. Doporučená počáteční dávka léku pro pacienty s hypercholesterolemií je 1 mg. Maximální denní dávka je 10 mg. Úpravy dávky by měly být prováděny v intervalech 80 týdnů. U většiny pacientů je optimálního účinku dosaženo při užívání léku v dávkách do 4 mg/den.
U homozygotní familiární hypercholesterolémie je doporučená denní dávka simvastatinu 40 mg jednou denně večer nebo 1 mg ve 80 dávkách (3 mg ráno, 20 mg odpoledne a 20 mg večer).
Při léčbě ischemické choroby srdeční nebo vysokého rizika rozvoje ischemické choroby srdeční jsou účinné dávky simvastatinu 20-40 mg/den. Proto je doporučená počáteční dávka pro takové pacienty 20 mg/den. Úprava dávky by měla být prováděna v intervalech 4 týdnů, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg/den. Pokud je hladina LDL nižší než 75 mg/dl (1.94 mmol/l) a hladina celkového cholesterolu nižší než 140 mg/dl (3.6 mmol/l), je třeba dávku léku snížit.
U pacientů s chronickým selháním ledvin (CC (clearance kreatininu) méně než 30 ml/min) nebo užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (kromě fenofibrátu), kyselinu nikotinovou v dávkách snižujících lipidy (≥1 g/den) současně s Simvastatin, maximální doporučená dávka Dávka simvastatinu by neměla překročit 10 mg/den.
U starších pacientů a u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí není třeba měnit dávkování.
U pacientů užívajících amiodaron nebo verapamil současně se simvastatinem by denní dávka simvastatinu neměla překročit 20 mg.

Z trávicího systému: možná bolest břicha, zácpa, plynatost, nevolnost, průjem, pankreatitida, zvracení, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, kreatinfosfokináza.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: astenický syndrom, bolest hlavy, závratě, nespavost, svalové křeče, parestézie, periferní neuropatie, rozmazané vidění, poruchy chuti.

Z muskuloskeletálního systému: myopatie, myalgie, svalové křeče, slabost; zřídka – rabdomyolýza.

Laboratorní parametry: trombocytopenie, zvýšená ESR, eozinofilie, zvýšená aktivita CPK.

Alergické reakce: angioedém, polymyalgie rheumatica, vaskulitida, artritida, kopřivka, lupus-like syndrom.

Dermatologické reakce: fotosenzitivita, kožní hyperémie; zřídka – kožní vyrážka, svědění, alopecie, dermatomyositida.

Ostatní: horečka, návaly horka, dušnost, anémie, bušení srdce, akutní selhání ledvin (v důsledku rhabdomyolýzy), snížená potence.

Simvastatin, stejně jako jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy, by se neměl používat v případech zvýšeného rizika rhabdomyolýzy a renálního selhání (v případě závažné akutní infekce, arteriální hypotenze, plánovaného velkého chirurgického zákroku, traumatu, závažných metabolických poruch). Na začátku léčby simvastatinem je možné přechodné zvýšení hladin jaterních enzymů. Testy jaterních funkcí by měly být prováděny před zahájením léčby a poté pravidelně (sledovat aktivitu jaterních enzymů každých 6 týdnů po dobu prvních 3 měsíců, poté každých 8 týdnů po zbývající první rok a poté také jednou za šest měsíců při zvýšení). dávka léku, jaterní test. Při zvýšení dávky na 1 mg by měl být test proveden každé 80 měsíce. Pokud se aktivita transamináz trvale zvyšuje (3krát ve srovnání s výchozí hodnotou), simvastatin by měl být vysazen. U pacientů s hypotyreózou nebo některými onemocněními ledvin (nefrotický syndrom), pokud se hladina cholesterolu zvýší, je třeba nejprve léčit základní onemocnění. Simvastatin by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým alkoholismem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze. Před a během léčby musí být pacient na hypocholesterolové dietě. U pacientů s myalgií, myastenií a/nebo výrazným zvýšením aktivity CPK je léčba tímto lékem přerušena. Simvastatin není indikován v případech, kdy je přítomna hypertriglyceridémie typu I, IV a V. Léčba simvastatinem může způsobit myopatii vedoucí k rhabdomyolýze a selhání ledvin. Riziko rozvoje myopatie se zvyšuje také u pacientů s těžkou renální insuficiencí. Všichni pacienti zahajující léčbu simvastatinem, stejně jako pacienti, kteří potřebují zvýšit dávku léku, by měli být upozorněni na možnost myopatie a na nutnost okamžitě kontaktovat lékaře v případě nevysvětlitelné bolesti, svalové bolesti, slabosti nebo slabosti , zvláště pokud je doprovázena malátností nebo horečkou. Léčba tímto lékem by měla být okamžitě přerušena, pokud je diagnostikována nebo podezření na myopatii. Aby byla myopatie během léčby diagnostikována včas, doporučuje se pravidelně stanovovat aktivitu CPK. Během léčby simvastatinem je možné zvýšení sérových hladin CPK, což je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice bolesti na hrudi. Kritériem pro vysazení léku je zvýšení obsahu CPK v krevním séru více než 3krát ve srovnání s horní hranicí normálu. Simvastatin je účinný jak v monoterapii, tak v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin. Pokud vynecháte svou současnou dávku, měli byste ji užít co nejdříve. Pokud je čas na další dávku, nezdvojnásobujte dávku. Léčba pacientů se závažným selháním ledvin se provádí za monitorování funkce ledvin. Je třeba se vyhnout současnému užívání simvastatinu a grapefruitové šťávy.

Riziko rozvoje myopatie se zvyšuje při současném užívání simvastatinu s jedním nebo více z následujících léků: cytostatika, fibráty (gemfibrozil, fenofibrát), imunosupresiva (včetně cyklosporinu), nefazodon, makrolidy (včetně erythromycinu, klarithromycinu), antimykotika z azolová skupina (včetně ketokonazolu, itrakonazolu), inhibitory HIV proteázy (včetně ritonaviru), vysoké dávky kyseliny nikotinové. Při současném podávání simvastatinu ve vysokých dávkách s cyklosporinem nebo danazolem se zvyšuje riziko myopatie/rhabdomyolýzy. Riziko rozvoje myopatie se zvyšuje při současném podávání jiných hypolipidemik, které nejsou silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4, ale mohou způsobit myopatii, jsou-li použity v monoterapii. Jako je gemfibrozil a další fibráty (kromě fenofibrátu), stejně jako kyselina nikotinová v dávce ≥1 g/den. Riziko rozvoje myopatie se zvyšuje při současném podávání amiodaronu nebo verapamilu se simvastatinem ve vysokých dávkách. Riziko rozvoje myopatie je mírně zvýšené u pacientů užívajících diltiazem současně se simvastatinem 80 mg. Simvastatin zesiluje účinek perorálních antikoagulancií (včetně fenprokumonu, warfarinu) a zvyšuje riziko krvácení. V tomto ohledu je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti před zahájením léčby, stejně jako poměrně často v počátečním období terapie. Jakmile je dosaženo stabilního protrombinového času nebo hladiny INR, je třeba provádět další sledování v intervalech doporučených pro pacienty užívající antikoagulační léčbu. Při změně dávky nebo vysazení simvastatinu je třeba také sledovat protrombinový čas nebo INR, jak je popsáno výše. Léčba simvastatinem nezpůsobuje změny protrombinového času ani riziko krvácení u pacientů, kteří neužívají antikoagulancia. Simvastatin zvyšuje plazmatické hladiny digoxinu. Cholestyramin a kolestipol snižují biologickou dostupnost (simvastatin lze použít 4 hodiny po užití výše uvedených léků, přičemž je pozorován aditivní účinek).
Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které inhibují izoenzym CYP3A4 a mohou zvýšit plazmatické koncentrace léků metabolizovaných CYP3A4. Nárůst aktivity inhibitoru HMG-CoA reduktázy po vypití 250 ml šťávy denně je minimální a nemá klinický význam. Konzumace velkých objemů šťávy (více než 1 litr denně) při užívání simvastatinu však významně zvyšuje úroveň inhibiční aktivity proti HMG-CoA reduktáze v krevní plazmě. Z tohoto důvodu je nutné vyvarovat se pití grapefruitové šťávy ve velkém množství.

V žádném z několika známých případů předávkování (maximální podaná dávka 450 mg) nebyly pozorovány specifické příznaky.
Léčba: vyvolat zvracení, předepsat aktivní uhlí; V případě potřeby se provádí symptomatická terapie. Měly by být monitorovány funkce jater a ledvin a hladiny CPK v séru.
Pokud se rozvine myopatie s rhabdomyolýzou a akutním selháním ledvin (vzácný, ale závažný nežádoucí účinek), je třeba lék okamžitě vysadit, předepsat diuretikum a hydrogenuhličitan sodný (IV infuze). V případě potřeby je indikována hemodialýza. Rabdomyolýza může způsobit hyperkalémii, kterou lze upravit intravenózním podáním chloridu vápenatého nebo glukonátu vápenatého, infuzí dextrózy (glukózy) s inzulínem, použitím iontoměničů draslíku nebo v závažných případech hemodialýzou.