Metronidazol nebo Trichopolum jaké jsou rozdíly a co je lepší vybrat

Stav drogy 5 Účinná látka Metronidazol Forma vydání 250 mg tablety Farmakoterapeutická skupina Antiinfekční léky pro systémové použití. Antibakteriální léky pro systémové použití. Jiné antibakteriální léky. Imidazolové deriváty. metronidazol. ATX kód J01XD01.

Zjistěte více o droze

• amebiasis
• urogenitální trichomoniáza
• nespecifická vaginitida
• giardiasis
• prevence anaerobní infekce během chirurgických zákroků
• léčba druhé linie u infekcí způsobených anaerobními mikroorganismy citlivými na metronidazol při přechodu z injekční léčby

Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních látek.

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

• přecitlivělost na účinnou látku léčiva, imidazoly a/nebo kteroukoli pomocnou složku léčiva
• glukózo-galaktózová malabsorpce
• věk dětí do 6 let.

Nezbytná opatření pro použití

Hypersenzitivita/kůže a podkoží

Mohou se objevit alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, který může být život ohrožující. V tomto případě by měla být léčba metronidazolem přerušena a měla by být předepsána vhodná léčba.

Při užívání metronidazolu byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu a akutní generalizované exantematózní pustulózy.

Pokud se objeví závažné kožní změny: zarudnutí, šupinatá kožní vyrážka s hrbolky pod kůží a puchýři, nebo pokud se objeví příznaky podobné chřipce nebo progresivní vyrážka (často s puchýři nebo změnami na sliznicích), měli byste přerušit léčbu a poradit se s doktor.

centrální nervový systém

Pokud se objeví příznaky encefalopatie nebo cerebelárního syndromu (např. ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes, závratě, zmatenost, křeče, periferní neuropatie, bolest hlavy), je třeba léčbu pacienta okamžitě přehodnotit a léčbu metronidazolem přerušit.

Během postmarketingového sledování byly při užívání metronidazolu hlášeny případy encefalopatie. Byly zaznamenány i případy detekce patologických změn doprovázených encefalopatií při MRI. Léze byly nejčastěji lokalizovány v mozečku (zejména v dentate nucleus) a spleniu corpus callosum. Ve většině případů encefalopatie a abnormality MRI vymizely po ukončení léčby. Byla hlášena ojedinělá úmrtí.

U pacientů s poškozením centrálního nervového systému je nutné sledovat vývoj charakteristických známek encefalopatie nebo zvýšení závažnosti onemocnění.

Pokud se během terapie metronidazolem rozvine aseptická meningitida, nedoporučuje se znovu zahájit léčbu, nebo v případě těžké infekce je nutné zhodnotit poměr přínosu a rizika takové terapie.

Periferní nervový systém

Je nutné sledovat výskyt příznaků naznačujících rozvoj periferní neuropatie, zejména při dlouhodobé léčbě nebo u pacientů trpících závažným, chronickým nebo progresivním onemocněním periferního nervového systému.

Již od počátku léčby se mohou vyskytnout psychotické reakce, při kterých se pacient může vystavit nebezpečí, zejména pokud má v anamnéze psychiatrické poruchy. V takovém případě je třeba užívání metronidazolu přerušit, kontaktovat svého lékaře a zahájit nezbytnou léčbu.

Při užívání vysokých dávek a/nebo dlouhodobé léčbě a při anamnéze hematologických onemocnění se doporučuje pravidelně provádět krevní testy, zejména sledování leukocytového vzorce.

U leukopenie závisí možnost pokračování v léčbě na závažnosti infekce.

Údaje získané z paraklinických a laboratorních vyšetření

Metronidazol může imobilizovat treponémy a přispět tak k falešně pozitivnímu výsledku Nelsonova testu.

Metronidazol může změnit některé laboratorní testy (ALT, AST, laktátdehydrogenáza, triglyceridy, glukóza), což může vést k falešně negativnímu nebo abnormálně nízkému výsledku.

Po zahájení léčby systémovými přípravky obsahujícími metronidazol byly hlášeny případy závažné hepatotoxicity/akutní jaterní selhání, včetně rychle progredujících případů s fatálním koncem. V této populaci by se metronidazol neměl používat, pokud přínosy nepřevažují nad riziky a neexistují žádné alternativní způsoby léčby.

Indikátory jaterních funkcí by měly být stanoveny před zahájením léčby, v jejím průběhu a po jejím ukončení, dokud se jejich hladiny nevrátí k normálním nebo výchozím hodnotám. Pokud se během léčby významně zvýší jaterní testy, je třeba lék vysadit.

Pokud se objeví jakékoli příznaky poškození jater, okamžitě se poraďte se svým lékařem a přestaňte metronidazol používat.

Lékové interakce

Mnoho léků způsobuje reakce podobné disulfiramu, když se užívají s alkoholem, takže pití alkoholu při jejich užívání se nedoporučuje.

• Alkohol (nápoj nebo pomocná látka)

Reakce podobná disulfiramu (návaly horka, zarudnutí kůže, zvracení, tachykardie). Je nutné přestat pít alkoholické nápoje a užívat léky obsahující ethylalkohol. Před obnovením užívání alkoholických nápojů nebo léků obsahujících alkohol je třeba vzít v úvahu dobu úplného vyloučení léků, kterou lze vypočítat na základě jejich poločasu rozpadu.

Při užívání velkých dávek busulfanu: metronidazol zdvojnásobuje koncentraci busulfanu.

Riziko rozvoje akutní psychózy nebo zmatenosti, reverzibilní po vysazení této kombinace léků.

• Léky, které způsobují prodloužení QT intervalu

Byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu, zejména pokud byl metronidazol podáván s léky, které mohou prodloužit QT interval.

Kombinace léků, které by měly být používány s opatrností

• Perorální antikoagulancia

Zvýšené trvání účinku perorálních antikoagulancií a riziko krvácení v důsledku sníženého jaterního metabolismu. Častější monitorování INR. Během užívání metronidazolu a 8 dní po jeho vysazení je možné upravit dávku perorálních antikoagulancií.

• Induktory antikonvulzivních enzymů (karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin, primidon)

Snížení koncentrace metronidazolu v krevní plazmě v důsledku zvýšení rychlosti jeho metabolismu v játrech induktory.

Klinické sledování, úprava dávky metronidazolu je možná během léčby induktorem a po jejím vysazení.

Snížení koncentrace metronidazolu v krevní plazmě v důsledku zvýšení rychlosti jeho metabolismu v játrech rifampicinem.

Klinické sledování, úprava dávky metronidazolu je možná během léčby rifampicinem a po jejím vysazení.

Zvýšená koncentrace lithia v krvi až na toxické hladiny se známkami předávkování lithiem. Pečlivě sledujte koncentraci lithia v krvi a v případě potřeby změňte režim dávkování lithiových přípravků.

Kombinace léků, jejichž interakce je třeba vzít v úvahu

• Fluorouracil (a extrapolací tegafur a kapecitabin)

Zvýšená toxicita fluorouracilu v důsledku snížené clearance.

Zvláštní problémy spojené s nestabilitou INR

U pacientů užívajících antibiotika byly hlášeny četné případy zvýšené aktivity perorálních antikoagulancií. Rizikovými faktory jsou přítomnost závažných infekčních nebo zánětlivých onemocnění, věk a celkový stav pacienta. Za těchto okolností je obtížné určit, zda je nestabilita INR způsobena infekčním onemocněním nebo jeho léčbou. Tyto problémy se však vyskytují častěji u určitých skupin antibiotik, zejména fluorochinolonů, makrolidů, tetracyklinů, kotrimoxazolu a některých cefalosporinů.

Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií

Při použití metronidazolu se mohou objevit falešně pozitivní výsledky Nelsonova testu, protože tento lék může způsobit imobilizaci treponemů.

Zvláštní upozornění

Těhotenství a laktemie

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti metronidazolu u těhotných žen. Metronidazol proniká placentární bariérou. Metronidazol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství by měl být lék užíván pouze ze zdravotních důvodů, kdy potenciální přínos užívání léku u těhotné ženy převáží nad rizikem nežádoucích účinků na plod.

Metronidazol se vylučuje do mateřského mléka a dosahuje koncentrací srovnatelných s hladinou léčiva v krevní plazmě. Během kojení byste lék neměli užívat. Pokud je léčba nezbytná, kojení by mělo být přerušeno.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo jiné potenciálně nebezpečné mechanismy

Pacienti, u kterých se vyskytnou nežádoucí účinky z centrálního nervového systému (ospalost, závratě, zmatenost, halucinace, křeče, poruchy vidění), by neměli řídit vozidlo ani obsluhovat nebezpečné stroje.

Doporučení k použití

Způsob a cesta podání:

Pro perorální podání. Pro snadné použití u dětí lze tablety rozdrtit. Lék lze užívat během jídla nebo po jídle.

Dávkovací režim:

Dospělí: 1,5 g denně, rozděleno do 3 dávek.

30-40 mg/kg tělesné hmotnosti denně ve 3 dílčích dávkách.

V případě jaterní amebiázy ve stádiu abscesu by měla být provedena drenáž abscesu v kombinaci s léčbou metronidazolem.

Průběh léčby je obvykle 7 dní.

U trichomoniázy u žen (Trichomonas uretritida a vaginitida) je vhodnější desetidenní smíšená léčba, včetně:

• tableta 250 mg 2krát denně, perorálně
• vaginální tableta 500 mg 1krát denně.

Bez ohledu na to, zda partner vykazuje klinické příznaky infekce Trichomonas vaginalis, je nutné, aby oba partneři podstoupili současnou léčbu i při absenci pozitivního laboratorního výsledku.

Na trichomoniázu (Trichomonas urethritis) u mužů: 250 mg tablety 2krát denně po dobu 10 dnů. Ve výjimečných případech, pokud je to nutné, můžete zvýšit denní dávku na 750 mg – 1 g.

• S giardiázou Metronidazol je předepsán po dobu 5 dnů
• dospělí 250 mg (1 tableta) 3x denně (maximálně 1 g – 4 tablety denně)
• dětem ve věku 6-10 let se předepisuje 375 mg (1,5 tablety) denně
• Dětem ve věku 11-15 let se předepisuje 500 mg (2 tablety) denně.
• Pro nespecifickou vaginitidu Metronidazol se předepisuje v dávce 500 mg (2 tablety) 2krát denně po dobu 7 dnů. Je nutné léčit oba partnery současně.
• Pro infekce způsobené anaerobními mikroorganismy citlivými na metronidazol (léčba první nebo druhé linie) U dospělých je metronidazol předepsán 500 mg (2 tablety) 2-3krát denně. Děti jsou předepsány v dávce 20-30 mg / kg denně.

Opatření v případě předávkování

Jednotlivé dávky až 12 g metronidazolu byly hlášeny při pokusech o sebevraždu a také při náhodném předávkování.

V případě předávkování se rozvinuly příznaky jako zvracení, ataxie a lehká dezorientace v prostoru. Pro metronidazol neexistuje žádné specifické antidotum. V případě masivního předávkování by měla být poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba.

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Pokud vynecháte další dávku léku, vezměte si ji co nejdříve. Pokud do vaší další dávky zbývá málo času, měli byste ji užít v naplánovanou dobu. Neměli byste užívat dvojnásobnou dávku léku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Před použitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem.

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

• červenohnědé zbarvení moči v důsledku tvorby ve vodě rozpustných pigmentů při metabolismu léčiva
• mírné gastrointestinální poruchy (bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem)
• glositida doprovázená pocitem sucha v ústech, stomatitida, porucha vnímání chuti, nechutenství
• bolest hlavy, závratě, zmatenost.

• zarudnutí obličeje, svědění, kožní vyrážky, někdy doprovázené horečkou
• kopřivka, angioedém, anafylaktický šok
• křeče
• periferní senzorická neuropatie.

• neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie
• halucinace, snížená nálada
• encefalopatie, kterou lze kombinovat s patologickými změnami na MRI. Tyto poruchy zpravidla vymizí po ukončení léčby. Byla hlášena ojedinělá úmrtí.
• subakutní cerebelární syndrom (ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes)
• psychotické reakce s paranoiou a/nebo bludy, které mohou být kombinovány se sebevražednými myšlenkami nebo pokusy o sebevraždu
• aseptická meningitida
• přechodné poruchy vidění, jako je rozmazané vidění, diplopie, myopie, snížená zraková ostrost, změny vnímání barev, neuropatie/optická neuritida
• pankreatitida, která odezní po vysazení léku
• změna barvy nebo vzhledu jazyka (kandidóza)
• zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST, alkalická fosfatáza), ojedinělé případy akutního poškození jater doprovázené cytolýzou (někdy žloutenkou), cholestázou nebo jejich kombinací. Byly hlášeny ojedinělé případy hepatocelulárního selhání vyžadujícího transplantaci jater.
• izolované případy akutní generalizované exantematózní pustulózy
• Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, fixovaný erytém
• Prodloužení QT intervalu, zvláště pokud je metronidazol podáván s léky, které mohou prodloužit QT interval
• U pacientů s Cockayne syndromem byly hlášeny případy závažné ireverzibilní hepatotoxicity/akutní jaterní selhání, včetně případů úmrtí, s velmi rychlým nástupem po zahájení systémové léčby metronidazolem (viz bod „Opatření pro použití“).

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

Pro více informací

Složení léku

Jedna tableta obsahuje

účinná látka – metronidazol 250 mg,

Pomocné látky: bramborový škrob, želatina, roztok glukózy, magnesium-stearát.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Tablety jsou bílé s nažloutlým nádechem, při vystavení světlu zežloutnou, kulaté, ploché na obou stranách a na jedné straně s půlicí rýhou.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.

2 obrysová balení spolu se schváleným návodem pro lékařské použití v kazaštině a ruštině jsou vloženy do kartonové krabice.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

Farmaceutický závod “POLFARMA” as

ulice. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko

telefonní číslo: +48 58 5631600

faxové číslo: +48 58 5622353

Držitel rozhodnutí o registraci

JSC “Khimpharm”, Shymkent, Republika Kazachstán,

telefonní číslo: +7 7252 (610151)

číslo záznamníku: +7 7252 (561342)

e-mailová adresa: [email protected]

Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá stížnosti (návrhy) týkající se kvality léčiv od spotřebitelů a odpovídá za poregistrační sledování bezpečnosti léku

Chimpharm JSC, Republika Kazachstán,

Shymkent, st. Rašídová, 81 let

telefonní číslo: +7 7252 (610150)

číslo záznamníku: +7 7252 (561342)

e-mailová adresa: stíž[email protected]; [email protected]

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Metronidazol
• Výrobce: Polpharma S.A.
• Kategorie: Perorální antimikrobiální/protizánětlivé látky
• Země: POLSKO

Dostupnost Trichopol, tablety 250 mg, 20 ks v moskevských lékárnách

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Metronidazol

Analogy Trichopolum, tablety 250 mg, 20 ks.

popis

Struktura
Tableta 1 obsahuje:

Účinná látka: metronidazol 250 mg

Pomocné látky: bramborový škrob, želatina, škrobový sirup, magnesium-stearát.

Forma vydání
Tablety.

Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální a antiprotozoální činidlo.

Farmakologické vlastnosti
Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu s antiprotozoálními a antibakteriálními účinky. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s DNA mikrobiální buňky, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Metronidazol je účinný proti: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., jakož i obligátním anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella distasons, Ebacterium spositive microorganism Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimální inhibiční koncentrace (MIC) pro tyto kmeny je 0,125-6,25 μg/ml.

V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol).

Metronidazol nemá baktericidní účinek proti většině aerobních bakterií a fakultativních anaerobů, plísní a virů. V přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.

Zvyšuje citlivost nádorů na záření, vyvolává senzibilizaci na alkohol (efekt podobný disulfiramu), stimuluje reparační procesy.

Kontraindikace
• Hypersenzitivita na metronidazol a jiné deriváty nitroimidazolu, imidazoly a další složky léčiva;
• Organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• Leukopenie (včetně anamnézy);
• selhání jater (v případě vysokých dávek);
• Těhotenství;
• Období kojení;
• Věk dětí do 6 let.

S opatrností:
• Jaterní encefalopatie;
• Akutní a chronická onemocnění periferního a centrálního nervového systému (riziko zhoršení neurologických příznaků);
• Selhání ledvin.

Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotenství:
Protože metronidazol prochází placentární bariérou a jeho účinek na organogenezi lidského plodu není znám, je použití metronidazolu během těhotenství kontraindikováno.
Doba kojení:
Metronidazol přechází do mateřského mléka, proto je užívání metronidazolu během kojení kontraindikováno.

Indikace pro použití
• Protozoální infekce: extraintestinální amebiáza (včetně amébového jaterního abscesu), střevní amebiáza (amébová úplavice), trichomoniáza.
• Infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); infekce kostí a kloubů; infekce centrálního nervového systému (CNS), včetně meningitidy, mozkového abscesu; bakteriální endokarditida; pneumonie, empyém a plicní absces; sepse.
• Infekce způsobené Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: abdominální infekce (peritonitida, jaterní absces), pánevní infekce (endometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce vaginální klenby).
• Pseudomembranózní kolitida spojená s užíváním antibiotik.
• Gastritida nebo duodenální vřed související s Helicobacter pylori (jako součást komplexní terapie).
• Prevence pooperačních komplikací (zejména po operacích tlustého střeva, v pararektální oblasti, apendektomii, gynekologických operacích).

Způsob aplikace
Metronidazol se užívá perorálně, před jídlem nebo po jídle, s velkým množstvím vody.
Při střevní amébiáze se metronidazol užívá v denní dávce 1500 mg (rozděleno do 3 dávek) po dobu 7 dnů.
U akutní amébové úplavice je denní dávka 2250 mg (rozděleno do 3 dávek). Dětem od 6 do 15 let je předepsána denní dávka 500 mg (rozdělená do 2 dávek).
U jaterního abscesu a dalších extraintestinálních forem amebiázy je maximální denní dávka 2500 mg (rozděleno do 3 dávek) po dobu 3–5 dnů v kombinaci s tetracyklinovými antibiotiky a dalšími způsoby terapie. Dětem od 6 do 15 let je předepsána denní dávka 500 mg (rozdělená do 2 dávek).
U trichomoniázy u žen (uretritida a vaginitida) je metronidazol předepisován v jedné dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů.
U trichomoniázy u mužů (uretritida) je metronidazol předepisován v jedné dávce 2 g nebo jako léčebný cyklus 250 mg 2krát denně po dobu 10 dnů.
Léčba anaerobních infekcí obvykle začíná intravenózními infuzemi s následným přechodem na tablety. U dospělých je dávka léku 500 mg 3krát denně. Délka léčby je 7 dní.
K léčbě pseudomembranózní kolitidy je metronidazol předepsán 500 mg 3-4krát denně. Délku léčby určuje lékař.
K eradikaci Helicobacter pylori se metronidazol předepisuje 500 mg 3krát denně v rámci kombinované léčby (například s amoxicilinem).
K prevenci pooperačních komplikací se metronidazol předepisuje v denní dávce 750-1500 mg (rozděleno do 3 dávek) 3-4 dny před operací. 1-2 dny po operaci (když je již povoleno perorální podávání) je metronidazol předepsán 750 mg denně po dobu 7 dnů.

Nadměrná dávka
Při pokusech o sebevraždu a náhodném předávkování bylo hlášeno požití jednotlivých dávek metronidazolu až do 12 g.

Příznaky: zvracení, ataxie, lehká dezorientace.

Léčba: Pro předávkování metronidazolem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud existuje podezření na významné předávkování, měla by být poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba.

Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy

Bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem.
Zánět ústní sliznice (glositida, stomatitida), poruchy chuti (“kovová” chuť v ústech), snížená chuť k jídlu, anorexie, suchá ústní sliznice, zácpa.
Pankreatitida (reverzibilní případy).
Změna barvy jazyka/jazyk s povlakem (v důsledku přemnožení plísňové mikroflóry).
Poruchy imunitního systému
Angioedém, anafylaktický šok.
Poruchy nervového systému
Periferní senzorická neuropatie.
Bolesti hlavy, křeče, závratě.
Byl hlášen rozvoj encefalopatie (například zmatenost) a subakutního cerebelárního syndromu (porucha koordinace a synergie pohybů, ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus a třes), které se po vysazení metronidazolu zvrátily.
aseptická meningitida.
Duševní poruchy
Psychotické poruchy, včetně zmatenosti, halucinací.
Deprese, nespavost, podrážděnost, zvýšená excitabilita.
Porušení orgánu zraku
Přechodné poruchy zraku jako diplopie, myopie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, zhoršené vnímání barev.
Neuropatie/optická neuritida.
Poruchy sluchu
Porucha sluchu/ztráta sluchu (včetně senzorineurální hluchoty).
Tinnitus.
Poruchy krve a lymfatického systému
Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšená aktivita „jaterních“ enzymů (aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), rozvoj cholestatické nebo smíšené hepatitidy, hepatocelulární poškození jater, někdy doprovázené žloutenkou.
U pacientů léčených metronidazolem v kombinaci s jinými antibiotiky byly pozorovány případy selhání jater vyžadující transplantaci jater.
Poruchy kůže a podkoží
Vyrážka, svědění, zrudnutí kůže, kožní hyperémie, kopřivka.
Pustulózní kožní vyrážka.
Opravená drogová vyrážka.
Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy ledvin a močových cest
Moč může mít hnědočervenou barvu v důsledku přítomnosti ve vodě rozpustného metabolitu metronidazolu v moči.
Dysurie, polyurie, cystitida, inkontinence moči, kandidóza.
Celkové poruchy
Horečka, ucpaný nos, artralgie, slabost.
Laboratorní a přístrojová data
Zploštění vlny T na EKG.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že současné užívání metronidazolu s alkoholem (etanolem) může mít účinek podobný účinku disulfiramu (překrvení kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie), pacienti by měli být upozorněni, že během léčby a nejméně jeden den po použití drogy, neměli byste pít alkoholické nápoje nebo léky obsahující etanol.
Měli byste pečlivě zvážit indikace dlouhodobého užívání léku (více než 10 dní) a při absenci přísných indikací se vyhnout jeho dlouhodobému užívání. Pokud je za přítomnosti přísných indikací (pečlivé zvážení vztahu mezi očekávaným účinkem a potenciálním rizikem komplikací) lék užíván po delší dobu, než je obvykle doporučeno, pak by léčba měla probíhat pod kontrolou hematologických parametrů (zejména leukocyty) a nežádoucí účinky, jako je periferní nebo centrální neuropatie, projevující se paresteziemi, ataxií, závratí, křečemi, při jejichž výskytu by měla být léčba přerušena.
Při léčbě trichomonas vaginitidy u žen a trichomonas uretritidy u mužů je nutné zdržet se pohlavního styku. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Léčba se během menstruace nezastavuje. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.
U pacientů s Cockayne syndromem byla hlášena těžká hepatotoxicita/akutní selhání jater (včetně fatálních případů). Metronidazol by měl být používán s opatrností a pouze při absenci alternativní léčby u této kategorie pacientů.
Testy jaterních funkcí by měly být provedeny na začátku léčby, během léčby a ještě 2 týdny po jejím ukončení.
Pacienti s Cockayne syndromem by měli být poučeni, aby okamžitě svému lékaři hlásili vývoj jakýchkoli příznaků potenciálního poškození jater (jako je nový nástup přetrvávající bolesti břicha, anorexie, nevolnost, zvracení, horečka, malátnost, žloutenka, tmavá moč nebo svědění). .
Je třeba vzít v úvahu, že metronidazol může imobilizovat treponémy, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Vzhledem k riziku vzniku takových nežádoucích reakcí, jako je zmatenost, závratě, halucinace, poškození zraku, se během léčby doporučuje zdržet se řízení nebo jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce
S disulfiramem
U pacientů užívajících současně metronidazol a disulfiram byl hlášen rozvoj psychotických reakcí (interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 týdny).
S etanolem
Mohou se objevit reakce podobné disulfiramu (hyperémie kůže, zrudnutí kůže, zvracení, tachykardie).
S nepřímými antikoagulancii (warfarin)
Zvýšený antikoagulační účinek a zvýšené riziko krvácení spojené se sníženým jaterním metabolismem nepřímých antikoagulancií, což může vést k prodloužení protrombinového času. V případě současného užívání metronidazolu a nepřímých antikoagulancií je nutná častější kontrola protrombinového času a v případě potřeby úprava dávky antikoagulancií.
S lithiovými přípravky
Při současném použití metronidazolu s lithiovými přípravky se může zvýšit jeho koncentrace v krevní plazmě. Při současném použití by měly být monitorovány koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů v krevní plazmě.
S cyklosporinem
Při současném užívání metronidazolu s cyklosporinem se může koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě zvýšit. Pokud je nutné současné použití metronidazolu a cyklosporinu, je třeba monitorovat koncentrace cyklosporinu a kreatininu v krevní plazmě.
S cimetidinem
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
S léky, které indukují mikrozomální oxidační izoenzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin)
Současné užívání metronidazolu s léky, které indukují mikrozomální oxidační izoenzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin), může urychlit eliminaci metronidazolu, což vede ke snížení jeho koncentrace v krevní plazmě.
S fluorouracilem
Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což vede ke zvýšené toxicitě.
S busulfanem
Metronidazol zvyšuje koncentraci busulfanu v krevní plazmě, což může vést k rozvoji závažných toxických účinků busulfanu.
S nedepolarizujícími svalovými relaxancii (vekuronium bromid)
Nedoporučuje se používat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Se sulfonamidy
Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

Podmínky pro výdej z lékáren a doba použitelnosti
Na suchém, tmavém místě, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace 3 rok.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Vydáno na předpis.