Lorinden A: pokyny k léku, indikace, kontraindikace

farmakodynamika. Vlastnosti masti Lorinden® A jsou způsobeny kombinovaným účinkem pivalátu flumethasonu a kyseliny salicylové.
Flumethason pivalát je syntetický kortikosteroid se středně silnými protizánětlivými vlastnostmi. Při použití ve formě masti má lokální účinek střední intenzity. Působí lipofilně, snadno proniká do zrohovatělé vrstvy kůže a vykazuje dlouhodobé protizánětlivé, antipruritické a antialergické účinky. Při zevní aplikaci flumethasonpivalát potlačuje tvorbu prostaglandinů a leukotrienů v kůži v důsledku inhibice aktivity fosfolipázy A.₂ a snížení uvolňování kyseliny arachidonové z fosfolipidů buněčných membrán. Tlumí fagocytózu, uvolňování interleukinů a dalších cytokinů, které způsobují zánětlivé procesy. Potlačuje uvolňování histaminu a projevy lokálních alergických reakcí, snižuje proliferační procesy. Díky místnímu vazokonstrikčnímu účinku snižuje závažnost exsudativní reakce. Snižuje syntézu bílkovin a ukládání kolagenu.
Kyselina salicylová v koncentraci přítomné v přípravku má slabý keratolytický účinek.
Farmakokinetika. Flumethasonpivalát dobře proniká do stratum corneum kůže, kde se hromadí. Není metabolizován v kůži. Při zevní aplikaci v malých množstvích může proniknout do těla a v tomto případě působit systémově. Po průniku kůží se léčivo metabolizuje primárně v játrech, vylučuje se močí a v malém množství žlučí ve formě glukuronidových konjugátů i v nezměněné podobě. Absorpce pivalátu flumethasonu se zvyšuje při aplikaci na místa s jemnou pokožkou – v oblasti záhybů nebo obličeje, na kůži s poškozenou epidermis nebo zánětlivou kůží. Použití okluzivního obvazu, který zvyšuje teplotu a vlhkost pokožky, zvyšuje také absorpci flumethasonpivalátu. Kromě toho se absorpce zvyšuje při častém používání léku nebo na velkých plochách kůže. Absorpce kůží je u mladých lidí intenzivnější než u starších lidí.
Lokální aplikace kyseliny salicylové usnadňuje penetraci pivalátu flumethasonu přes keratinizovanou epidermis.

Indikace Lorinden A

kožní záněty (bez exsudace), nekomplikované sekundární bakteriální infekcí včetně alergických, doprovázené přetrvávajícím svěděním a hyperkeratózou: seboroická dermatitida, atopická dermatitida, nodulární kopřivka (papulózní kopřivka), alergická kontaktní dermatitida, erythema multiforme, lupus erythematodes, červená psoriáza, lichen planus.

Aplikace Lorinden A

Droga je určena pro lokální použití. Mast by měla být aplikována v tenké vrstvě na postiženou kůži 1-2krát denně. Je povoleno používat drogu pod okluzivním obvazem. Léčba by neměla pokračovat nepřetržitě déle než 2 týdny. Nepoužívejte na pokožku obličeje déle než 1 týden. Doporučuje se používat ne více než 1 tubu týdně.
Při zvýšené lichenifikaci nebo nadměrné hyperkeratóze je přípustné použít okluzivní krytí, které by se mělo měnit každých 24 hodin.
Děti . Lék by neměl být podáván dětem mladším 12 let. Děti starší 12 let mohou používat mast v individuálních případech na malých plochách kůže. Lék by neměl být aplikován na pokožku obličeje.

Kontraindikace

přecitlivělost na GCS, kyselinu salicylovou nebo jiné složky léku. Virové (např. herpetické kožní léze) a plísňová onemocnění kůže, tuberkulóza kůže, kožní novotvary, acne vulgaris a rosacea, periorální a plenková dermatitida, svědění konečníku, záněty nebo vředy křečových žil.
Neaplikujte na velké plochy pokožky, zvláště pokud je kůže poškozená, jako například v případě popálenin.

Nežádoucí účinky

z kůže a podkoží: vyrážka, olupování kůže, akné, poststeroidní purpura, inhibice epidermálního růstu, atrofie podkožní tkáně, suchá kůže, pocit pálení, podráždění, svědění, nadměrný růst ochlupení nebo alopecie, změna barvy nebo hyperpigmentace kůže, atrofie a porušení celistvosti kůže, teleangiektázie, kontaktní a periorální dermatitida, záněty vlasových folikulů, sekundární infekce. V některých případech se mohou objevit následující: kopřivka, makulopapulózní vyrážka nebo exacerbace stávajících změn.
Ze strany zrakového orgánu: při zevní aplikaci se na kůži očních víček může někdy vyvinout šedý zákal nebo glaukom.
Může se objevit rozmazané vidění.
Z kardiovaskulárního systému: hypertenze.
Z endokrinního systému: glukosurie, hyperglykémie, dysfunkce hypotalamo-hypofyzárního-nadledvinového systému, Cushingův syndrom, inhibice růstu a vývoje u dětí.
Ostatní: použití masti pod okluzivním obvazem může při zvýšené absorpci způsobit systémový účinek, který se projevuje ve formě edému, hypertenze a zvýšené citlivosti na infekce.
U jedinců s individuální nesnášenlivostí ke složkám léku jsou možné reakce přecitlivělosti.

Zvláštní instrukce

Lék by neměl být užíván nepřetržitě déle než 2 týdny. Při dlouhodobé terapii na velkých plochách kůže se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků.
Užívání léku by mělo být okamžitě zastaveno, pokud jeho použití vede k bolestivým pocitům nebo alergickým reakcím (svědění, pálení nebo zarudnutí kůže). Při zevním použití flumethasonpivalátu může dojít k poklesu sekrece ACTH hypofýzou v důsledku potlačení spojení hypofýza-nadledviny, může dojít ke zvýšení hladiny krevního kortizolu a může se objevit iatrogenní Cushingův syndrom, který po vysazení léčby vymizí. Během terapie je periodicky sledována funkce nadledvin stanovením hladiny kortizolu v krvi a moči po stimulaci nadledvin ACTH. Pokud se v místě aplikace masti objeví infekční proces, měla by být předepsána antibakteriální nebo antifungální terapie. Pokud nedojde k regresi infekčního procesu, je nutné přestat používat mast, dokud nebude infekce eliminována.
U pacientů s glaukomem se zavřeným a otevřeným úhlem a také s kataraktou je třeba se vyhnout aplikaci léku na oční víčka nebo kůži kolem očí, vzhledem k možnosti exacerbace příznaků onemocnění.
Při použití systémových a lokálních kortikosteroidů může dojít k poškození zraku.
Pokud se objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, měl by být konzultován oftalmolog, aby zhodnotil možné příčiny, které mohou zahrnovat šedý zákal, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie, která byla hlášena při použití systémových a topických kortikosteroidů .
Je třeba se vyhnout kontaktu léku s očima a sliznicemi.
Na pokožku obličeje, třísel a podpaží používejte pouze v nezbytně nutných případech, protože se může zvýšit vstřebávání a existuje vysoké riziko rozvoje nežádoucích účinků (teleangiektázie, periorální dermatitida), a to i po krátkodobém použití.
Použití masti pod okluzivní obvaz by mělo být omezeno na výjimečné případy kvůli možnosti atrofie a defektů epidermis, superinfekce. Lék by měl být používán s opatrností v přítomnosti atrofie podkožní tkáně, zejména u starších lidí.
Při léčbě chronických stavů, jako je psoriáza nebo chronický ekzém, by neměl být lék náhle vysazen.
U pacientů s psoriázou by měl být používán s opatrností, protože lokální použití GCS v tomto případě může vést k relapsu onemocnění v důsledku rozvoje tolerance, rizika šíření pustulární psoriázy a systémové toxicity v důsledku kožní dysfunkce.
Přípravek obsahuje propylenglykol a lanolin, které mohou způsobit podráždění kůže a lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Použití během těhotenství a kojení. Studie na zvířatech potvrdily, že GCS má teratogenní účinek i při perorálním podání v nízkých dávkách. Teratogenní účinky byly potvrzeny i při externím použití výkonného GCS. Kontrolované studie ke stanovení teratogenního potenciálu topického flumethasonpivalátu během těhotenství nebyly provedeny.
Lorinden® A mast mohou ženy v těhotenství používat pouze krátkodobě, na malé plochy kůže a pouze v případě, že podle názoru lékaře přínos převáží možné riziko. Lék se nepoužívá v prvním trimestru těhotenství.
Rozsah, ve kterém se flumethasonpivalát vylučuje do mateřského mléka po lokální aplikaci, není znám. Při perorálním podání GCS nebylo v mateřském mléce zjištěno žádné významné množství hormonu, které by mohlo ovlivnit tělo novorozence. U žen během kojení se však doporučuje používat mast Lorinden® A s opatrností a pod dohledem lékaře. V některých případech lze lék krátce použít na malé oblasti kůže. Neaplikujte Lorinden® A mast na kůži mléčných žláz.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Droga neomezuje duševní a motorické schopnosti, stejně jako schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy.

Interakce

Při zevní aplikaci nemá GCS žádné interakce s jinými léky.
Během terapie se nedoporučuje očkovat proti neštovicím, stejně jako jiné typy imunizace, zejména při dlouhodobém používání na velkých plochách kůže, vzhledem k možnosti nedostatečné imunitní odpovědi.
Pouze při dlouhodobém používání masti na velkých plochách kůže je v reakci na absorpci významného množství kyseliny salicylové zaznamenáno zvýšení účinku metotrexátu a perorálních hypoglykemických léků (deriváty sulfonylmočoviny). Lorinden ® A může zvýšit účinek imunosupresiv a potlačit účinek imunostimulačních léků.

Nadměrná dávka

při dlouhodobém používání léku na velkých plochách kůže je možný rozvoj příznaků předávkování, které se projevují zvýšenými vedlejšími účinky (edém, pocit pálení, podráždění, svědění, hypertenze, hyperglykémie, snížená odolnost vůči infekcím, dysfunkce hypotalamu – hypofýza-nadledvinový systém, potlačení růstu a vývoje u dětí) a v těžkých případech rozvoj Cushingova syndromu. Je nutné rychle a postupně přestat užívat lék nebo přejít na užívání slabě působícího GCS. Vzácně se mohou objevit příznaky otravy salicyláty: bolest hlavy, závratě, zvonění v uších a velmi vzácně poruchy acidobazické rovnováhy, snížená zraková ostrost. Terapie je symptomatická.

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 25 °C. Držte mimo dosah dětí.

Farmakologický účinek: Kombinovaný lék pro vnější použití, jehož složky mají společně aditivní účinek, je syntetický glukokortikosteroid (GCS), má protizánětlivé, antiedematózní, antialergické, antipruritické účinky. Inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, která vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů, inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Inhibuje migraci leukocytů a lymfocytů do místa zánětu, zabraňuje marginální akumulaci neutrofilů, což vede ke snížení zánětlivého exsudátu, produkci cytokinů a inhibici migrace makrofágů, což následně vede ke snížení infiltrace a granulace, inhibuje proteolytická aktivita tkáňových kininů, zpomaluje růst fibroblastů, zabraňuje rozvoji pojivové tkáně v oblasti zánětu. Snižuje projevy hypersenzitivních reakcí, proliferativní a exsudativní procesy probíhající v pojivové tkáni v ohnisku zánětu, snižuje hyperémii Kyselina salicylová je NSAID, podporuje penetraci GCS a dodává léku další antiparakeratotické, středně keratolytické vlastnosti a lokální hypotermický účinek, podporuje penetraci GCS. flumethason do pokožky Navíc Kromě toho má antibakteriální a fungicidní účinky a také obnovuje ochranný plášť pokožky. Potlačuje sekreci mazových a potních žláz.

Farmakokinetika: Díky keratolytickému působení kyseliny salicylové proniká flumethasonpivalát snadno do stratum corneum kůže a také přes keratinizované vrstvy kůže, kde se hromadí. Flumethasonpivalát se v kůži prakticky nemetabolizuje. V malém množství může při zevní aplikaci proniknout do těla a působit systémově. Absorpce pivalátu flumethasonu se zvyšuje při aplikaci na jemnou pokožku v oblasti záhybů nebo na pokožku obličeje, na pokožku s poškozenou epidermis a kůži postiženou zánětlivým procesem. Při použití okluzivního obvazu, stejně jako při častém použití na velkých plochách kůže, se absorpce flumethasonpivalátu zvyšuje. U dětí je absorpce intenzivnější než u dospělých. Po menším vstřebání do organismu se metabolizuje především v játrech. Vylučuje se močí a v menší míře žlučí ve formě sloučenin s kyselinou glukuronovou a také v malém množství v nezměněné formě. Lokální aplikace kyseliny salicylové usnadňuje pronikání glukokortikosteroidu přes nadměrně keratinizovanou epidermis Lorinden® A je adekvátní lék k léčbě lézí na suchých a odtučněných místech kůže, vyznačujících se výraznou infiltrací, lichenifikací, deskvamací a hyperkeratózou. mozolnatý, snadno se nanáší, dobře přilne k suché pokožce, zvyšuje její obsah tuku a pomáhá zadržovat vlhkost. Stupeň hydratace lze upravit tloušťkou nanesené vrstvy v souladu s terapeutickými požadavky specifickými pro každý jednotlivý případ.

Nežádoucí účinky: Pálení, svědění, suchá kůže. Při dlouhodobém užívání – atrofie kůže, lokální hirsutismus, telangiektázie, purpura, steroidní akné, periorální dermatitida, poruchy pigmentace. Při dlouhodobém používání a/nebo aplikaci na velké plochy kůže a při použití okluzivních obvazů jsou možné systémové nežádoucí účinky charakteristické pro glukokortikosteroidy. Při zevní aplikaci na kůži očních víček se může někdy objevit šedý zákal nebo zelený zákal.

Zvláštní podmínky: Neaplikujte na pokožku obličeje. Nedoporučuje se překračovat průběh léčby. Je nutné zajistit, aby lék nepřišel do kontaktu se sliznicemi a spojivkami. Při dlouhodobém používání masti na velkých plochách kůže se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků. Pokud se v místě aplikace masti objeví infekce, měli byste používat přípravky s výraznějším antibakteriálním nebo protiplísňovým účinkem. Používejte opatrně u jedinců s atrofickými kožními změnami, zejména u starších osob. Vyhněte se opakované aplikaci na velké plochy kůže u pacientů s těžkým selháním ledvin (systémové působení kyseliny salicylové je možné, nekontaminuje oblečení a ložní prádlo). v případech absolutní nutnosti, krátkodobě, na malé tělesné povrchy Použití u těhotných a kojících žen – výjimečně a na malé tělesné povrchy, pouze v případech, kdy je očekávaný přínos matce převáží možné riziko pro plod. Nepředepisujte v prvním trimestru těhotenství. Při předepisování léku kojícím matkám dbejte zvláštní opatrnosti. Používejte ve výjimečných případech, krátkodobě, na omezené oblasti kůže a nepoužívejte na kůži mléčných žláz Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje v pohybu Lék neomezuje psychofyzickou aktivitu, schopnost řídit vozidla a obsluhovat pohyblivé mechanismy.

Kontraindikace: bakteriální, virové (včetně planých neštovic a pásového oparu), plísňová kožní onemocnění, kožní tuberkulóza, kožní projevy syfilis, kožní nádory, prekancerózní onemocnění kůže, acne vulgaris a rosacea, trofické vředy na nohou spojené s křečovými žilami, akutní mokvání a subakutní exsudativní stadia kožních onemocnění. Přecitlivělost na složky léku. Kojenci a malé děti, první trimestr těhotenství.

Interakce s léčivy: Neočkovat ani neimunizovat kvůli imunosupresivnímu účinku léku. Nepředepisujte v kombinaci s jinými lokálními léky. V případě resorpce léčiva do celkového krevního řečiště snižuje glukokortikosteroid účinek inzulínu, perorálních hypoglykemik, antihypertenziv, antikoagulancií a snižuje koncentraci praziquantelu v krevním séru. Zvyšte riziko vzniku nežádoucích účinků: androgeny, estrogeny, perorální antikoncepce, anabolické steroidy (hirsutismus, akné), antipsychotika, bukarban, azathioprin (katarakta), anticholinergika, antihistaminika, tricyklická antidepresiva, nitráty (glaukom), diuretika (hypokardie), kardiaka glykosidy (digitální intoxikace).

Indikace: Akutní a chronické alergické dermatózy, zejména ty s nadměrnou keratinizací kůže: včetně atopické dermatitidy, difuzní neurodermatitidy, chronického lichenového vitiliga, různých forem subakutního a chronického ekzému (zejména rohovitého), hyperkeratózy (např. ichtyóza), chronické dyshidrózy, psoriázy, seborey , červený lichen planus, lichen ruber verrucous, jako součást kombinované léčby puchýřovitých kožních onemocnění (včetně puchýřovitých vyrážek na kůži dlaní a chodidel), pruritus s těžkou lichenifikací, fotodermatitida, erythema multiforme exsudativní, otitis externa, diskoidní lupus erythematodes, bodnutí hmyzem.

* Popis léku vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

Popis léku a celý text návodu k použití léku naleznete na stránkách GRLS