K čemu je Paracetamol, podrobný návod k použití

Návod a popis pro Paracetamol, infuzní roztok 10 mg/ml (Příbalová informace)

Obecná charakteristika: Lék je průhledný, bezbarvý nebo mírně nažloutlý roztok.
Forma vydání: Infuzní roztok 10 mg/ml
Farmakoterapeutická skupina: Anilidae. Analgetika, antipyretika.
ATS kód: N02BE01

Chemický název
Složení léčivého přípravku

účinná látka – paracetamol;
100 ml roztoku obsahuje 1 g paracetamolu;
Pomocné látky: bezvodá glukóza, citrát sodný na injekci, octan sodný
trihydrát, zředěná kyselina octová, voda na injekci

Farmakodynamika.
Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky. Příprava
blokuje cyklooxygenázu I a II primárně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a
termoregulace. V zanícených tkáních neutralizují účinek buněčné peroxidázy
paracetamol na cyklooxygenázu, což vysvětluje téměř úplnou absenci
protizánětlivý účinek. Nemá žádný vliv na syntézu prostaglandinů
periferních tkáních, proto nemá negativní vliv na rovnováhu voda-sůl
metabolismus (retence sodíku a vody) a sliznici trávicího traktu.
Farmakokinetika
Doba maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena po 15 minutách
intravenózní infuze a je 30 mcg/ml. Distribuční objem je 1 l/kg.
Paracetamol se slabě váže na plazmatické bílkoviny. Proniká hematoencefalickou bariérou
bariérou, 20 min po nitrožilní infuzi 1 g v mozkomíšním moku
Je detekována významná koncentrace paracetamolu (asi 1,5 μm/ml).
Metabolizuje se v játrech za vzniku glukuronidů a sulfátů. Malá část
(4 %) léčiva je metabolizováno cytochromem P450 za vzniku meziproduktu
metabolit (N-acetylbenzochinonimin), který je za normálních podmínek rychlý
se detoxikuje redukovaným glutathionem a po navázání se vylučuje močí
cysteinu a kyseliny merkaptopurinové. V případě masivní intoxikace však množství
tento toxický metabolit se zvyšuje. Poločas u dospělých je 2,7 hodiny,
u dětí – 1,5 – 2 hod., u novorozenců – 3,5 hod., celková clearance 18 l/hod. Paracetamol se vylučuje
převážně močí, 90 % podané dávky se vyloučí ledvinami do 24 hodin, v
převážně ve formě glukuronidu (60–80 %) a sulfátu (20–30 %). Méně než 5 % se vylučuje dovnitř
beze změny. Při těžkém selhání ledvin (clearance kreatininu pod 10
30 ml/min) se vylučování paracetamolu poněkud zpomaluje a poločas rozpadu
je 2 – 5,3 hodiny Rychlost eliminace glukuronidu a sulfátu u pacientů s těžkým
selhání ledvin je 3x menší než u zdravých pacientů.

Indikace pro použití

Intravenózně. Paracetamol pro infuzi je indikován ke krátkodobé léčbě středně těžkého
bolest, zejména po operaci a pro krátkodobou léčbu horečky, kdy
intravenózní podání je klinicky odůvodněné nebo existuje naléhavá potřeba
léčba zmírňující bolest nebo při úlevě od hypertermie a/nebo při podávání
Jinými cestami to není možné.

Dávkování a podávání

Paracetamol pro infuze se používá k rychlé úlevě od bolesti a/nebo
hypertermický syndrom, kdy je nutná pouze intravenózní cesta podání
lék. Doba trvání intravenózní infuze by měla být 15 minut.

Dávkování podle tělesné hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování níže)

Hmotnost pacienta
Dávka na dávku
Objem, který má být podán
Maximální objem paracetamolu pro infuzi (10 mg/ml) na dávku, který je založen na horní hranici hmotnosti skupiny pacientů (ml)***
Maximální denní dávka**
≤ 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg
> 10 kg až ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg ne více než 2 g
> 33 kg až ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg ne více než 3 g
> 50 kg s
další rizikové faktory pro rozvoj hepatotoxicity
1 g 100 ml 100 ml 3 g
> 50 kg a bez dalších rizikových faktorů pro hepatotoxicitu
1 g 100 ml 100 ml 4 g

* Předčasně narozené děti: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti tohoto přípravku
kategorie pacientů.
** Maximální denní dávka. Maximální denní dávka uvedená v tabulce
výše pro pacienty, kteří nedostávají jiné léky obsahující paracetamol nebo dávku
by měla být odpovídajícím způsobem upravena s ohledem na příjem paracetamolu
obsahující drogy.
***Pacienti s nižší tělesnou hmotností budou vyžadovat menší objemy.
Minimální interval mezi jednotlivými dávkami by měl být alespoň 4 hodiny.
Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
nedostatek musí být alespoň 6 hodin.
Během 4 hodin by neměly být podány více než 24 dávky.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje podávat paracetamol.
(clearance kreatininu < 30 ml/min), prodlužte minimální interval mezi každým
úvod do 6 hodin.
U dospělých s hepatocelulární insuficiencí, chronickým alkoholismem,
chronická podvýživa (nízké zásoby jaterního glutathionu), dehydratace
Maximální denní dávka by neměla překročit 3 g.
Pacienti s tělesnou hmotností ≤ 10 kg: infuzní roztok připravený k použití 100 mg/ml v polymeru
nádobky nejsou vhodné pro podávání této skupině pacientů, protože je neposkytuje
15minutový úvod.
Z nádobky je třeba natáhnout objem 10 mg/ml roztoku potřebný k podání.
polymeru a zředí se v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy
jedna desetina (jeden objem 10 mg/ml roztoku paracetamolu na devět objemů ředidla)
a podáno do 15 minut. Pro měření je třeba použít 5 nebo 10 ml injekční stříkačky
dávky dle potřeby na váhu dítěte a požadovaný objem. Nicméně nikdy
by měla překročit 7,5 ml na jedno podání.
Uživatel by si měl prostudovat pokyny k produktu.
dávkování.
Stejně jako u všech infuzních roztoků dodávaných v polymerových nádobách by mělo platit následující
nezapomeňte, že je nezbytné pečlivé sledování, zvláště na konci infuzí, bez ohledu na to
způsoby podávání. Toto sledování na konci perfuze je nutné, aby se zabránilo vzduchu
embolie.
Zvláštní pokyny pro použití: Při předepisování a podávání buďte opatrní
paracetamol pro infuzi, aby se předešlo chybám v dávkování v důsledku záměny mezi
miligramů (mg) a mililitrů (ml), což může vést k náhodnému předávkování
a smrt. Dbejte na správné dávkování. Při vyplňování receptů
Je nutné započítat jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem předepsaného roztoku.
Je nutné zajistit přesnost dávkování.

Tablety Paracetamol-Darnitsa jsou předepisovány k léčbě bolestivého syndromu slabé a střední intenzity různého původu:

• bolest hlavy, včetně migrény a tenzní bolesti hlavy,
• bolest zad,
• revma,
• bolest svalů,
• periodické bolesti u žen,
• neuralgie,
• bolesti zubů.

Zmírnění příznaků nachlazení a chřipky, jako je horečka, bolesti a bolesti.

• Lékárna Bazhajemo zdorovya
• Lékárna 911
• ANC
• Dobrý den lékárna
• Med-Service

• Získejte 10% cashback na svůj účet za nákup ukrajinštiny

Základní vlastnosti

Forma vydání Tablet se zkosením pro dělení
pro děti Povoleno od 6 let
Těhotná S opatrností
Kategorie dovolená Přes pult
S alkoholem Kontraindikováno
Pro řidiče povolený
Skladovací teplota ne vyšší než 25 °С

Pokyny pro lékařské použití

Návod je k dispozici pouze v ukrajinštině

• Název instrukce
• sklad
• Léková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí
• Funkce
• Způsob aplikace a dávkování
• Předávkovat
• Vedlejší reakce
• Doba přidělení
• Umovi sberіgannya
• Obal
• Kategorie vydání
• Výrobce
• Sídlo distributora a adresy místa jeho činnosti
• Datum poslední kontroly

Často kladené dotazy

Název instrukce

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny

Rozkaz ministerstva obrany

INSTRUKCE

pro lékařské účely

PARACETAMOL-DARNITSA

sklad

sklad:

nadýchaná řeč: paracetamol;

1 tableta obsahuje paracetamolum 500 mg;

další proslovy: předbobtnalý škrob, povidon, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, stearát vápenatý.

Léková forma

Léková forma .Pilulky.

Hlavní fyzikální a chemické autority: tablety bílé nebo téměř bílé barvy, plochého válcového tvaru, se zkosením a půlicí rýhou. Šedivý odstín je povolen.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakoterapeutická skupina.

Analgetika a antipyretika. anilidy. paracetamol. ATX kód N02B E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické vlastnosti.

Nenarkotické analgetikum. Neselektivně inhibuje cyklooxygenázu (COX), ovlivňuje bolest a termoregulační centra. V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje mírný protizánětlivý účinek. Nemá vliv na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních, což určuje nepřítomnost negativního vlivu paracetamolu na metabolismus voda-sůl (retence sodíku a vody) a na sliznici střevního traktu. Schopnost tvořit methemoglobin a sulfhemoglobin je nepravděpodobná.

Absorpce je vysoká, téměř 100%. V systémovém krevním řečišti se 15 % absorbovaného léčiva váže na proteiny krevní plazmy. Doba k dosažení maximální koncentrace v krvi (TCmax) je 20-30 minut. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v krevní plazmě je dosaženo při jeho podání v dávce 10-15 mg/kg. Proniká hematoencefalickou bariérou do mateřského mléka. Množství léčiva v mateřském mléce je menší než 1 % dávky paracetamolu užívané matkou. Metabolizováno v játrech: 80 % vstupuje do konjugačních reakcí s kyselinou glukuronovou a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů. 17 % léčiva podléhá hydroxylaci za vzniku aktivních metabolitů, které jsou konjugovány s glutathionem a tvoří neaktivní metabolity. V případě nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu. Poločas (T1/2) paracetamolu je 2–3 roky. U pacientů se stárnutím se clearance léčiva snižuje a T1/2 se zvyšuje. Vylučuje se nirkami – 3 % s nezměněným vzhledem.

Indikace

Klinické charakteristiky.

Indikace.

Bolest hlavy, včetně migrény a tenzní bolesti hlavy, bolesti zubů, bolesti zad, revmatické bolesti, bolesti svalů, periodické bolesti u žen, bolesti při artritidě; úleva od příznaků horečky a bolesti při nachlazení a chřipce.

Kontraindikace

Kontraindikace.

Zvýšená citlivost na složky léku, závažné poškození funkce jater a/nebo ledvin, vrozená hyperbilirubinémie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholismus, krevní onemocnění, Gilbertův syndrom, závažná anémie, leukopenie.

Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí

Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí.

Rychlost absorpce paracetamolu se může užíváním snížit. metoklopramid a domperidon a změnit při použití cholestyramin.

Paracetamol by měl být užíván 1 hodinu před nebo 4-6 hodin po užití cholestyraminu.

Antikoagulační účinek warfarin a další kumariny Riziko krvácení se může zvýšit při současném trojnásobném užití paracetamolu. Pravidelné používání nemá významný účinek.

Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu.

Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), které stimulují aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů, mohou posílit toxický účinek paracetamolu na játra následným zvýšením rychlosti přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity. Při současném použití paracetamolu s hepatotoxickými látkami se toxický účinek léků na játra snižuje. Jednorázové užití velkých dávek paracetamolu isoniazid zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického syndromu.

Probenecid významně snižuje clearance paracetamolu blokováním jeho vazby na kyselinu glukuronovou, proto během kombinované léčby s probenecidem může být dávka paracetamolu snížena.

Paracetamol by měl být používán s opatrností s chloramfenikolem prodloužením doby vstřebávání a snížením toxického účinku zbytku.

Při současném užívání paracetamolu a flukloxacilinu je třeba opatrnosti, protože současné podávání je spojeno s vysokou metabolickou acidózou aniontové mezery, zejména u pacientů s rizikovými faktory.

Paracetamol snižuje účinnost diuretika.

Nezasekněte se najednou alkoholu.

Funkce

Funkce.

Nepřekračujte předepsané dávky. Neužívejte lék s jinými léky, včetně paracetamolu, protože to může vést k předávkování. Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater, které může vést k nutnosti transplantace jater nebo smrti.

Je třeba poznamenat, že u pacientů s necirhotickým onemocněním jater vyvolaným alkoholem se zvyšuje riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

U pacientů s mírně sníženou hladinou glutathionu, jako je těžká obezita, anorexie, nízký index tělesné hmotnosti, chronický alkoholismus nebo sepse, byly hlášeny případy jaterní dysfunkce/jaterního selhání.

Možnost použití léčivého přípravku je nutné konzultovat s lékařem:

– pacienti s poruchou funkce ledvin a jater;

– pacienti, kteří užívají warfarin nebo podobné léky, které mají antikoagulační účinek;

– pacienti, kteří užívají analgetika na mírnou artritidu;

– když se bolest hlavy stane trvalou.

U pacientů se závažnými infekcemi, jako je sepse, které jsou doprovázeny poklesem hladiny glutathionu, se při užívání paracetamolu zvyšuje riziko rozvoje metabolické acidózy. Mezi příznaky metabolické acidózy patří hluboké, rychlé nebo obtížné dýchání, únava, zvracení a ztráta chuti k jídlu. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste okamžitě kontaktovat lékaře.

Následující by měly být používány s opatrností při současném užívání paracetamolu a flukloxacilinu kvůli zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou, zejména u pacientů s těžkým nedostatkem železa, sepsí, podvýživou a jinými příčinami nedostatku glutathionu (např. chronický alkoholismus), jako stejně jako ti, kteří žijí na maximálních dávkách paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.

Lék může ovlivnit výsledky laboratorních testů ohledně obsahu glukózy a kyseliny glykemické v krvi.

Během užívání paracetamolu nemůžete pít alkohol.

Pokud příznaky nezmizí, měli byste kontaktovat lékaře.

Stagnace v období těhotenství nebo kojení.

Těhotenství. Předepsání léku během tohoto období může nastat pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Stejně jako u jiných léků byste se měli před užíváním paracetamolu v těhotenství poradit se svým lékařem. Velké množství údajů o těhotných ženách nenaznačuje malformační ani feto/neonatální toxicitu. Epidemiologické studie vývoje nervového systému u dětí vystavených intrauterinnímu paracetamolu nedávají přesvědčivé výsledky. Pokud je to klinicky nutné, lze paracetamol užívat během těhotenství, ale měl by být užíván v nejnižší účinné dávce po co nejkratší dobu a s co nejmenší frekvencí.

Období kojení. Paracetamol proniká do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství. Dostupné publikované údaje neuvádějí kontraindikace pro kojení.

Zdatnіst vplivat na shvidkіst reakci při keruvannya motorové dopravy nebo jiných mechanismů.

Způsob aplikace a dávkování

Způsob aplikace a dávkování.

Léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.

Pro dospělé a děti od 12 let: 1-2 tablety 4x podle potřeby. Během 8 hodin byste neměli užít více než 4000 tablet (24 mg).

Pro děti (6-12 let): ½-1 tableta 3-4krát podle potřeby.

Jednorázová dávka paracetamolu je 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti, maximální doporučená dávka je 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Během 4 hodin byste neměli užít více než 24 dávky.

Maximální doba užívání u dětí bez porady s lékařem je 3 dny.

Interval mezi dávkami by neměl být kratší než 4 hodiny.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

Neužívejte s jinými léky, včetně paracetamolu.

Neomezujte děti do 6 let.

Předávkovat

Předávkovat.

Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater, které může vést k nutnosti transplantace jater nebo smrti. Klinické známky poškození jater po předávkování paracetamolem se obvykle objevují 24–48 hodin po předávkování a maxima dosahují po 4–6 dnech.

U letních pacientů, dětí, pacientů s onemocněním jater, chronickým alkoholismem a chronickou podvýživou je zvýšené riziko užívání paracetamolu, krému.

K poškození jater může dojít u dospělých, kteří užili 10 g nebo více paracetamolu, au dětí, které užily více než 150 mg/kg tělesné hmotnosti. U pacientů s rizikovými faktory (zkušební podávání karbamazepinu, fenobarbitonu, fenytoinu, primidonu, rifampicinu, serotoninu nebo jiných léků indukujících jaterní enzymy; otrava alkoholem; nedostatek glutathionového systému, jako jsou: metabolické poruchy, cystická fibróza, infekce HIV, hladovění , kachexie) Užívání 5 g nebo více paracetamolu může vést k poškození jater.

Příznaky předávkování v prvních 24 letech: nevolnost, únava, zvracení, ztráta chuti k jídlu a bolest břicha, stejně jako možné asymptomatické předávkování.

Předávkování paracetamolem po jednorázové dávce u dospělých a dětí může způsobit reverzibilní nebo ireverzibilní nekrózu jaterních buněk, která může vést k poruše metabolismu glukózy, metabolické acidóze, hepatocelulárnímu selhání, encefalopatii, krvácení, hypoglykémii a dokonce smrti. Současně je za 12–48 hodin po užití léku pozorována zvýšená hladina jaterních transamináz (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza), laktátdehydrogenázy a bilirubinu a také hladina protrombinu.

Akutní jaterní selhání s akutní tubulární nekrózou se může projevit silnou příčnou bolestí, hematurií, proteinurií a může se vyvinout i bez závažného poškození jater. Rovněž byla zaznamenána srdeční arytmie a pankreatitida.

Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se na straně hematopoetických orgánů může vyvinout aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie a trombocytopenie. Při užívání velkých dávek může centrální nervový systém zaznamenat zmatenost, psychomotorický neklid a dezorientaci; z močového systému – nefrotoxicita (nefrotická kolika, intersticiální nefritida, kapilární nekróza).

Likuvannya: V případě předávkování je nutná okamžitá lékařská pomoc. Pacient by měl být okamžitě převezen do nemocnice, zvláště pokud se neobjeví žádné časné příznaky předávkování, protože se může okamžitě rozvinout poškození jater. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost a zvracení a nemusí naznačovat závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů. Léčba aktivovanými oxidy by měla být zvážena, pokud byla během 1 roku podána velká dávka paracetamolu. Koncentrace paracetamolu v krevní plazmě by měla být měřena po 4 a více letech po podání (dřívější koncentrace jsou nespolehlivé). Léčba N-acetylcysteinem může být použita po dobu 24 hodin po užití paracetamolu, ale maximálního ochranného účinku je dosaženo při užívání po dobu 8 hodin po užití. Účinnost antidota po této hodině prudce klesá. V případě potřeby by měl být pacientovi podán N-acetylcystein intravenózně v souladu s příslušnými doporučeními. V nepřítomnosti zvracení může být perorální methionin použit jako vhodná alternativa v odlehlých oblastech po léčbě.

Je také nutné provést symptomatickou léčbu.

Vedlejší reakce

Vedlejší reakce.

V případě výskytu nežádoucích reakcí je nutné přerušit užívání léku a okamžitě kontaktovat lékaře

Nežádoucí účinky paracetamolu jsou vzácné (< 1/10 000):

Z dýchacího systému: bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva.

Ze strany shlunkovo-střevního traktu: nuda, bolest v žaludku.

Na straně jater a zhivochovidnyh cest: porucha jaterních funkcí, zvýšená aktivita jaterních enzymů, obvykle bez rozvoje jaterního onemocnění.

Z endokrinního systému: hypoglykémie, dokonce až do hypoglykemického kómatu.

Ze strany krevního a lymfatického systému: trombocytopenie, agranulocytóza, anémie, sulfhemoglobinémie a methemoglobinémie (cyanóza, dušnost, bolest srdce), hemolytická anémie, modrá nebo krvácení.

Ze strany imunitního systému: anafylaxe, reakce z přecitlivělosti včetně svědění kůže, vyrážka na kůži a na sliznicích (generalizovaná vyrážka, erytematózní vyrážka, kopřivka), angioedém, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Upozornění na podezření na nežádoucí účinky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležitým postupem. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínos/riziko pro příslušný léčivý přípravek. Zdravotníci by měli být vyzváni, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení.

Doba přidělení

Doba přidělení. 4 kameny.