Grippostad, Grippostad S a Grippostad Rhino – návod k použití

Lék: GRIPPOSTAD RHINO 0,1% NASÁLNÍ KAPKY
Uvolňovací forma: nosní kapky, 0,1% roztok, 10 ml na lahvičku; 1 láhev v kartonové krabici
Skupina: dekongestanty a jiné léky pro lokální použití při onemocněních nosní dutiny
Podskupina: sympatomimetika, jednoduché léky
Složení: 1 ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg (Xylometazolini hydrochloridum)

• Výrobce: STADA Arzneimittel AG, Německo
• Mohu si ho koupit bez lékařského předpisu?: Ano, můžete.
• Dávkování: 0.1 %
• Léková forma: Nosní kapky, 0,1% roztok, 10 ml v lahvičce č.1
• Balení: 10 ml v hnědých skleněných lahvičkách se šroubovacím uzávěrem.
• Indikace: Otoky nosní sliznice při nachlazení a záchvatech rýmy s velkým množstvím tekutého hlenu (vazomotorická rýma), alergická rýma.
• Účinná látka: xylometazolin
• Obchodní název: Grippostad
• Země původu: Německo
• Skladovací teplota: 5 až 25°C
• Skladovatelnost: 5 let
• Způsob podání: nazálně
• Je to možné pro alergiky?: ano
• Je to možné u cukrovky?: Je to možné?
• Mohou řidiči?: Ano
• Mohou jej používat těhotné ženy?: Ne
• Je to možné pro kojící matky?: Není povoleno
• Mohu mít alkohol?: žádné informace
• ATC klasifikace: R01A A07
• Objem: 10 ml
• Množství v balení: 1
• Mezinárodní název léku: Xylomethazolin

• Skladem
• Výrobce: STADA Arzneimittel AG
• Kód produktu: 007575

Dostupnost: Skladem
Návod Specifikace Dostupnost v lékárnách(117) Recenze Dodání a platba

POKYN

pro lékařské použití léčivého přípravku

GRIPPOSTAD® RINO 0,1% NASAL DROPS

(GRIPPOSTAD® RHINO 0,1 % NASAL DROPS)

Složení:

účinná látka: xylometazolin hydrochlorid;

1 ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg;

další komponenty: roztok benzalkoniumchloridu; kyselina citrónová, monohydrát; citrát sodný; glycerin (85 %); voda se čistí.

Léková forma. Nosní kapky, roztok.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: transparentní, téměř bezbarvý roztok, neobsahující žádné viditelné nadbytečné částice, bez zápachu.

Farmakoterapeutické skupina. Dekongestanty pro lokální použití při onemocněních nosní dutiny. Sympatomimetika, jednoduché léky. ATX kód R01A A07.

Farmakologické vlastnosti.

Xylometazolin je derivát imidazolinu, alfa-adrenergní sympatomimetikum. Přímo stimuluje alfa-adrenergní receptory a stahuje krevní cévy. Při lokální aplikaci snižuje otok sliznice nosohltanu. Obnovuje průchodnost nosních cest a usnadňuje dýchání nosem tím, že odlehčuje sliznici a zlepšuje odtok sekretu.

Lék začne působit během 5-10 minut a pokračuje v účinku několik hodin.
(průměrně 6-8 hodin).

Při intranazálním podání může být množství absorbovaného léčiva někdy dostatečné k vyvolání systémových účinků, například na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém.

Při lokální aplikaci není xylometazolin v krevní plazmě téměř detekován (koncentrace v krevní plazmě je pod detekčním limitem).

Klinické vlastnosti.

Indikace.

Symptomatická léčba ucpaného nosu v důsledku nachlazení, senné rýmy, jiné alergické rýmy, sinusitidy.

K usnadnění odtoku sekretu při onemocněních vedlejších nosních dutin.

Adjuvantní terapie v případech zánětu středního ucha (k odstranění otoku sliznice).

Pro usnadnění rinoskopie.

Kontraindikace.

Hypersenzitivita na xylometazolin nebo kteroukoli jinou složku léčiva, akutní koronární onemocnění, koronární astma, hypertyreóza, glaukom s uzavřeným úhlem, transsfenoidální hypofysektomie a chirurgické zákroky s obnažením mozkových blan, suchá rýma. Souběžná léčba inhibitory MAO a 2 týdny po ukončení jejich užívání.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.

Inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO): Xylometazolin může zesílit účinek inhibitorů MAO a vyvolat hypertenzní krizi. Nepoužívejte xylometazolin u pacientů, kteří užívají nebo v posledních dvou týdnech užívali inhibitory MAO.

Tri- a tetracyklická antidepresiva: Pokud jsou tri- nebo tetracyklická antidepresiva užívána současně se sympatomimetiky, sympatomimetický účinek xylometazolinu může být zvýšen, proto se současné užívání takových léků nedoporučuje.

Při použití společně s beta-blokátory může způsobit bronchiální spasmus nebo snížení krevního tlaku.

Funkce aplikace.

GRIPPOSTAD® RINO 0,1% NASAL DROPS by neměl být používán u dětí mladších 12 let.

Lék by neměl být užíván déle než 10 dní v řadě. Příliš dlouhé nebo nadměrné používání může způsobit rebound nazální kongesci a/nebo atrofii nosní sliznice.

Lék, stejně jako ostatní sympatomimetika, by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří mají silné reakce na adrenergní látky, projevující se jako nespavost, závratě, třes, srdeční arytmie nebo zvýšený krevní tlak.

Doporučená dávka léku by neměla být překročena, zejména při léčbě dětí a starších osob.

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s kardiovaskulárním onemocněním, arteriální hypertenzí, diabetes mellitus, hypertyreózou, feochromocytomem, hypertrofií prostaty a neměl by být podáván pacientům současně léčeným inhibitory MAO nebo po dobu 2 týdnů. aplikace.

Pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu užívající xylometazolin mohou mít zvýšené riziko závažných ventrikulárních arytmií.

Lék obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění nosní sliznice.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Lék by neměl být podáván během těhotenství kvůli potenciálním vazokonstrikčním účinkům.

Neexistují žádné důkazy o jakýchkoli nežádoucích účincích na kojence. Vzhledem k nedostatku údajů o tom, zda je léčivá látka vylučována do mateřského mléka, by se lék neměl užívat během kojení.

Neexistují žádné relevantní údaje o účinku léku na fertilitu. Vzhledem k tomu, že systémová expozice xylometazolin-hydrochloridu je velmi nízká, potenciál pro ovlivnění fertility je extrémně nízký.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů .

Obvykle lék nemá žádný nebo jen malý vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Způsob podání a dávka.

GRIPPOSTAD® RINO 0,1% NASAL DROPS by měli používat dospělí a děti ve věku 12 let a více, 2-4 kapky do každé nosní dírky až 3x denně. Aplikujte maximálně 3x denně do každé nosní dírky.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění a neměla by přesáhnout 10 po sobě jdoucích dnů. Kapky by se měly používat následovně:

před použitím drogy důkladně vyčistěte nos;

– zakloňte hlavu dozadu, jak je to pohodlné;

– kapejte kapky do každého nosního průchodu a držte hlavu krátce zakloněnou dozadu, aby se lék rozprostřel po celém nosu;

– po použití očistěte kapátko před vložením do lahvičky;

– aby se zabránilo infekci, může být každá lahvička léku použita pouze jednou osobou.

Poslední aplikaci se doporučuje provést těsně před spaním.

GRIPPOSTAD® RINO 0,1% NASAL DROPS by neměl být používán u dětí mladších 12 let.

Předávkování.

Nadměrná lokální aplikace xylometazolin-hydrochloridu nebo jeho náhodné požití může mít za následek těžké závratě, zvýšené pocení, významné snížení tělesné teploty, bolesti hlavy, bradykardii, arteriální hypertenzi, respirační depresi, kóma a křeče. Vysoký krevní tlak se může změnit na nízký krevní tlak. Mladší děti jsou na toxicitu citlivější než dospělí.

Všem pacientům s podezřením na předávkování by měla být poskytnuta vhodná podpůrná opatření a v případě potřeby okamžitá symptomatická léčba pod dohledem. Lékařská péče by měla zahrnovat pozorování pacienta po dobu několika hodin. V případě těžkého předávkování doprovázeného zástavou srdce by resuscitační opatření měla trvat alespoň 1 hodinu.

Nežádoucí reakce.

Z imunitního systému:

Z nervového systému:

časté (³1/100): bolest hlavy.

Ze strany orgánů zraku:

Z kardiovaskulárního systému:

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina:

Z trávicího systému:

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:

Skladovatelnost. 5 let.

Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Balení.

10 ml roztoku v hnědých skleněných lahvičkách se šroubovacím uzávěrem a skleněnou pipetou v kartonové krabičce.

Kategorie dovolená. Bez předpisu.

Výrobce.

STADA Arzneimittel AG, Německo .

Sídlo výrobce a adresa jeho místa podnikání. Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo.

další proslovy: roztok benzalkoniumchloridu; kyselina citrónová, monohydrát; citrát sodný; glycerin (85 %); voda se čistí.

Nosní sprej, rozmarýn.

Hlavní fyzikální a chemické autority: transparentní, dokonce bez jakýchkoli viditelných hranic, bez jakéhokoli zápachu.

Antinosní přípravky pro lokální použití při onemocněních nosních cest. Sympatomimetika, jednoduché léky. ATX kód R01A A07.

Farmakodynamika

Xylometazolin je derivát imidazolinu, alfa-adrenergního sympatomimetika. Přímo stimuluje alfa-adrenergní receptory a stimuluje krevní cévy. V podmínkách lokálního použití se mění otok sliznice nosohltanu. Obnovuje průchodnost nosních cest a usnadňuje dýchání nosem tím, že odlehčuje sliznici a usnadňuje odtok sekretu.

Lék začíná působit za 5-10 minut a pokračuje v účinku několik hodin (v průměru 6-8 hodin).

Při intranazálním použití může množství léčiva, které se absorbuje, někdy postačovat k rozvoji systémových účinků, například na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém.

Farmakokinetika

Při lokálním použití není xylometazolin detekován v krevní plazmě (koncentrace v krevní plazmě je nižší než detekční limit).

Symptomatická léčba ucpaného nosu při nachlazení, horečce, jiné alergické rýmě, sinusitidě.

K usnadnění odtoku sekretu při onemocněních vedlejších nosních dutin.

Doplňková terapie při zánětech středního ucha (ke snížení otoku sliznice).

Pro usnadnění rinoskopie.

Hypersenzitivita na xylometazolin nebo kteroukoli jinou složku léčiva, akutní koronární onemocnění, koronární astma, hypertyreóza, glaukom s uzavřeným úhlem, transfenoidní hypofysektomie a chirurgické zákroky s mozkovým edémem v anamnéze, suchá rýma (rhinitis sicca) nebo atrofická rýma. Souběžná léčba inhibitory MAO a po dobu 2 týdnů po ukončení jejich užívání.

Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí

Inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO): xylometazolin může zesílit účinek inhibitorů MAO a vyvolat hypertenzní krizi. Nepodávejte xylometazolin pacientům, kteří užívají nebo v posledních dvou týdnech užívali inhibitory MAO.

Tri- a tetracyklická antidepresiva: současné užívání tri- nebo tetracyklických antidepresiv a sympatomimetik může zvýšit sympatomimetický účinek xylometazolinu, proto se současné užívání takových léků nedoporučuje.

Při použití společně s beta-blokátory může způsobit bronchiální spasmus nebo snížení krevního tlaku.

GRIPPOSTAD ® RINO 0,1% NASAL SPRAY je určen pro použití dospělými a dětmi ve věku 12 let a více.

Lék by se neměl používat déle než 10 dní po užití. Nadměrné používání nebo nadměrné ucpání může vést ke zvýšenému ucpání nosu a/nebo atrofii nosní sliznice.

Lék, stejně jako ostatní sympatomimetika, by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří mají silné reakce na adrenergní látky, které se projevují ve formě nespavosti, zmatenosti, zmatenosti, srdeční arytmie nebo zvýšeného krevního tlaku.

Neměli byste překračovat doporučenou dávku léku, zejména při léčbě dětí a těch v létě.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, arteriální hypertenzí, diabetes mellitus, hypertyreózou, feochromocytomem, pretyreózou a neměl by být podáván pacientům, kteří byli současně léčeni inhibitory MAO nebo 2 týdny po jejich ukončení.

Pacienti se syndromem QT, kteří dostávají xylometazolin, mohou mít zvýšené riziko závažných srdečních arytmií.

Lék obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění nosní sliznice.

Pozastavení během těhotenství nebo kojení

Lék by se neměl užívat během těhotenství kvůli potenciálním vazodilatačním účinkům.

Neexistují žádné důkazy o negativním dopadu na obyvatelstvo

Vzhledem k nedostatku údajů o tom, zda se léčivá látka vylučuje do mateřského mléka, nelze lék užívat během kojení.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku léku na fertilitu. Protože systémová expozice xylometazolin-hydrochloridu je velmi nízká, pravděpodobnost účinku na fertilitu je extrémně nízká.

Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy

Přípravek nepoužívejte nebo neovlivňujte schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Způsob aplikace a dávkování

GripPostad ® Rhino 0,1% nosní sprej by měli používat dospělí a děti ve věku 12 let a více, 1 vstřik do každého nosu až 3krát denně. Používejte ne více než 3krát denně do každé nosní dírky.

Léčba je účinná proti šíření nemoci a neměla by se opakovat 10x denně. Sprej se musí používat v následujícím pořadí:

– před použitím přípravku důkladně vyčistěte nos;

– vstříkněte jednou do každého nosu a krátce podržte hlavu zakloněnou dozadu, aby se přípravek rozprostřel po celém nose;

— aby se zabránilo infekci, může každou lahvičku s drogou použít pouze jedna osoba.

Zbytek roztoku se doporučuje použít bezprostředně před spaním.

GripPostad® Rhino 0,1% nosní sprej by neměly používat děti mladší 12 let.

Nadměrné lokální užívání xylometazolin-hydrochloridu nebo jeho občasné vnitřní požití může způsobit těžkou slabost, zvýšené pocení, výrazné snížení tělesné teploty, bolesti hlavy, bradykardii, arteriální hypertenzi, respirační depresi, kóma a křeče. Zvýšený krevní tlak se může změnit na snížený. Malé děti jsou citlivější na toxicitu než starší děti.

Všem pacientům s podezřením na předávkování by měla být poskytnuta vhodná podpůrná opatření a v případě potřeby okamžitá symptomatická léčba pod lékařským dohledem. Lékařská péče musí zahrnovat sledování pacienta po dobu několika hodin. V případech těžkého předávkování doprovázeného srdeční zástavou by resuscitace měla trvat alespoň 1 rok.

Ze strany imunitního systému:

vzácné (přecitlivělost, včetně angioedému, vyrážky, svědění.

Na straně nervového systému:

části (³1/100, : bolest hlavy.

Ze strany orgánů v dohledu:

Ze strany kardiovaskulárního systému:

Ze strany dýchacích orgánů, hrudníku a středního žebra:

Na straně bylinného systému:

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu:

Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců.

Neužívejte přípravek po skončení doby aplikace.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Odstraňte na místě nepřístupném dětem.

Po 10 ml v hnědých lahvičkách s automatickým rozprašovačem a nosní špičkou v kartonové krabici.