Grippostad C: návod k použití tablet a kapslí a recenze

složení obalu kapsle: želatina, oxid titaničitý E171, chinolinová žluť E104, barvivo oranžová žluť E110.
Tvrdé želatinové tobolky, velikost #1, s neprůhledným žlutým uzávěrem a neprůhledným bílým tělem. Obsah tobolek je bílý nebo nažloutlý prášek.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetika a antipyretika. Paracetamol v kombinaci s jinými léky.
ATC kód N02BE51
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Paracetamol
Po perorálním podání se paracetamol rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 30-60 minut po podání.
Paracetamol se rychle distribuuje do všech tkání těla. Koncentrace paracetamolu v krvi, krevní plazmě a slinách jsou srovnatelné. Vazba na plazmatické proteiny je nízká.
Paracetamol je metabolizován hlavně v játrech konjugací s kyselinou glukuronovou a sírovou. Při užití dávek překračujících terapeutické dávky dochází k rychlému nasycení konjugační reakce kyselinou sírovou. Paracetamol je částečně metabolizován systémem cytochromu P450 (zejména CYP2E1), což vede k tvorbě metabolitu N-acetyl-p-benzochinoniminu, který je detoxikován glutathionem, a také vazbou na cystein a kyselinu merkapturovou. V případě těžké intoxikace se zvyšuje množství toxických metabolitů.
Paracetamol se vylučuje hlavně močí. 90 % vstřebaného množství se vyloučí do 24 hodin ledvinami; méně než 5 % – beze změny. Poločas rozpadu je asi 2 hodiny. U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako v případě předávkování a u novorozenců je poločas prodloužen. Maximální účinek a průměrná doba trvání účinku (4-6 hodin) koreluje s hladinou plazmatické koncentrace.
Po perorálním podání je kofein rychle a téměř úplně absorbován a jeho biologická dostupnost je přibližně rovna absolutní. Po užití 5 mg/kg je Cmax dosaženo během 30-40 minut. Vazba na plazmatické proteiny se pohybuje od 30 do 40 % a distribuční objem je 0,52 – 1,06 l/kg. Kofein je distribuován do všech orgánů a tkání, rychle proniká hematoencefalickou a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Poločas se pohybuje od 4,1 do 5,7 hodin, ale v závislosti na individuálních výkyvech se může zvýšit až na 9-10 hodin.
Kofein a jeho metabolity jsou vylučovány především ledvinami. V moči se nachází 86 % přijaté dávky, z toho pouze 1,8 % je vyloučeno jako nezměněný kofein. Hlavními metabolity jsou kyselina 1-methylurová (12-38 %), methylxanthin (8-19 %) a 5-acetylamino-6-amino-3-methyluracil (15 %). 2–5 % podané dávky se vyloučí stolicí. 44 % celkových metabolitů je kyselina 1,7-dimethylurová.
Kyselina askorbová
Kyselina askorbová se vstřebává z proximálního tenkého střeva, rozsah absorpce závisí na koncentraci. Se zvýšením jednorázové dávky klesá biologická dostupnost na 60-75 % po užití 1 g, na přibližně 40 % po užití 3 g a na 16 % po 12 g. Nevstřebané množství je zničeno ve sliznici tlustého střeva na oxid uhličitý a organické kyseliny.
Celkový denní metabolismus je přibližně 1 mg/kg tělesné hmotnosti. Po krátkodobém podávání vysokých dávek jsou plazmatické koncentrace 4,2 mg/dl dosaženy po 3 hodinách.
80 % kyseliny askorbové se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami. Průměrný poločas je 2,9 hodiny. Renální exkrece se provádí glomerulární filtrací a následnou reabsorpcí v proximálních tubulech. Hromadí se v hypofýze, nadledvinách, oční čočce a leukocytech.
Chlorfenamin maleát
Maximální plazmatické koncentrace chlorfenaminu je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Doba působení je 3-6 hodin. Metabolismus probíhá především v játrech hydroxylací a konjugací, dále demethylací a tvorbou N- a S-oxidů.
Biologická dostupnost po perorálním podání je 25–50 % díky výraznému efektu prvního průchodu játry, který je snížen při selhání jater. Vazba na plazmatické proteiny je 69–72 %. Distribuční objem 3-7 l/kg tělesné hmotnosti. Poločas u dospělých je 15-36 hodin a u dětí – 10-13 hodin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba očekávat prodloužení eliminačního poločasu metabolitů. V závislosti na úrovni pH (kyselé nebo zásadité prostředí) se 0-34 % podané dávky vyloučí močí jako nezměněný chlorfenamin maleát. Při dlouhodobém používání je možná akumulace.
Farmakodynamika
Kombinovaný lék k odstranění příznaků nachlazení. Má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky, dále antispasmodické, bronchodilatační, antialergické a celkově tonizující účinky.
Paracetamol
Paracetamol má analgetické, antipyretické a mírně protizánětlivé účinky. Mechanismus účinku paracetamolu není zcela objasněn. Byla prokázána významná suprese centrální biosyntézy prostaglandinů, zatímco periferní biosyntéza je inhibována jen mírně. Paracetamol také potlačuje působení endogenních pyrogenů v termoregulačním centru hypotalamu.
Kyselina askorbová
Kyselina askorbová a její metabolit kyselina dehydroaskorbová se podílejí na regulaci oxidačně-redukčních procesů, metabolismu sacharidů, srážení krve, regeneraci tkání (obnovení) a syntéze steroidních hormonů.
Kyselina askorbová zvyšuje odolnost organismu proti infekcím, snižuje propustnost cév, snižuje potřebu vitamínů B1, B2, A, E, kyseliny listové, kyseliny pantotenové, zlepšuje toleranci paracetamolu a prodlužuje jeho působení (zpomaluje jeho vylučování).
Kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání solí železa a tvorbu chelátů železa. Blokuje řetězové reakce zahrnující volné radikály. Antioxidační funkce kyseliny askorbové úzce souvisí s působením vitaminu E, vitaminu A a karotenoidů. Skutečnost, že kyselina askorbová pomáhá neutralizovat potenciální exogenní karcinogeny v gastrointestinálním traktu, nebyla plně prokázána.
Kofein je derivát xantinu, který zvyšuje analgetický účinek paracetamolu.
Chlorfenamin maleát
Chlorfenamin maleát je klasický blokátor H1-receptorů, který potlačuje působení histaminu a z toho vyplývající imunitní reakce. U stavů podobných chřipce se to projevuje zvýšenou propustností kapilár a kontrakcí hladkých svalů, zejména hladkých svalů průdušek. Chlorfenamin maleát zabraňuje rozvoji takových reakcí. Odstranění otoku nosní sliznice a snížení sekrece pomáhá obnovit dýchání nosem.
Indikace pro použití
– febrilní syndrom při infekčních a zánětlivých onemocněních, doprovázený bolestí hlavy, myalgií, artralgií, ucpaným nosem a suchým kašlem
Dávkování a podávání
Dospělým a dospívajícím starším 12 let se předepisuje Grippostad® 2 tobolky 3-4krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 12 kapslí.
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, stejně jako s Gilbertovým syndromem, je nutné snížit dávku léku nebo prodloužit interval mezi dávkami.
Kapsle se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.
Grippostad® by se neměl užívat dlouhodobě nebo ve vysokých dávkách bez porady s lékařem.
Nežádoucí účinky
o sucho v ústech.
– kožní alergické reakce (erytematózní nebo kopřivkové vyrážky)
– zvýšená tělesná teplota (léková horečka)
– zvýšené hladiny jaterních transamináz.
– změny krevního obrazu: leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, pancytopenie, aplastická anémie, při užívání léku ve vysokých dávkách – methemoglobinémie
– rozvoj glaukomu (glaukom s uzavřeným úhlem), poruchy zraku
– bronchospasmus (analgetické astma) u predisponovaných pacientů
– reakce z gastrointestinálního traktu
– závažné reakce z přecitlivělosti na paracetamol, jako je vaskulární edém, dušnost, zvýšené pocení, nevolnost, pokles krevního tlaku až poruchy krevního oběhu a anafylaktický šok, v některých případech byla pozorována dočasná souvislost mezi užíváním léku a rozvojem bulózních kožních reakcí, jako je Stevensův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
– jaterní dysfunkce (při dlouhodobém užívání nebo předávkování)
– užívání paracetamolu může ovlivnit výsledky stanovení kyseliny močové v krvi pomocí kyseliny fosfowolframové a stanovení hladiny glukózy v krvi metodou glukózooxidáza-peroxidáza
– po užití kyseliny askorbové v dávce 1 g může dojít ke zvýšení koncentrace kyseliny askorbové v moči tak, že bude obtížné stanovit různé klinické a chemické parametry (glukóza, kyselina močová, kreatinin a anorganické fosfáty), a při analýze ke zjištění krve ve stolici může být získán nespolehlivý negativní výsledek. Obecně platí, že po užití kyseliny askorbové může být obtížné vyhodnotit výsledky chemických metod založených na barevné reakci;
– chlorfenamin maleát může ovlivňovat výsledky kožních alergických testů
– poruchy srdečního rytmu (tachykardie)
– sedativní účinek, ospalý stav.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– těžké poškození ledvin
– závažná jaterní dysfunkce (Child-Pugh> 9)
– dědičná intolerance galaktózy, Lappův deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce
– období těhotenství a kojení
Lékové interakce
– současné užívání s léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku, jako je propanthelin, může snížit absorpci a v důsledku toho zpomalit jeho účinek
– současné užívání s léky, které urychlují vyprazdňování žaludku, jako je metoklopramid, může urychlit účinek léku a zvýšit toxicitu chloramfenikolu
– kombinované užívání se zidovudinem zvyšuje riziko rozvoje neuropenie. Současné užívání se zidovudinem je možné pouze po konzultaci s lékařem.
– probenecid inhibuje vazbu paracetamolu na kyselinu glukuronovou, a tím vede ke snížení clearance paracetamolu. Při současném použití s probenecidem by měla být dávka léku snížena.
– salicylamidy mohou způsobit prodloužení poločasu léčiva
– je třeba opatrnosti při současném užívání s léky, které indukují jaterní enzymy, protože zvyšuje se riziko toxických účinků na játra
– Opatrnosti je třeba v případě dlouhodobého užívání přípravku Grippostad® (po dobu několika týdnů) a současného užívání antikoagulancií, protože účinek posledně jmenovaného může být zesílen
– současné užívání s cholestyraminem může vést k oslabení účinku přípravku Grippostad®, což je způsobeno snížením absorpce paracetamolu
– současné užívání přípravku Grippostad® s léky, které tlumí centrální nervový systém, nebo s alkoholem zvyšuje jeho sedativní účinek
– Grippostad® může snížit sedativní účinek barbiturátů a antihistaminik
– současné podávání se sympatomimetiky a tyroxinem může vést ke zvýšení tachykardického účinku tyroxinu
– při současném použití s teofylinem se může jeho vylučování zpomalit
– perorální antikoncepce, cimetidin a disulfiram snižují a barbituráty a nikotin zvyšují destrukci kofeinu v játrech
– současné užívání s inhibitory gyrázy chinolonkarboxylové kyseliny může snížit vylučování složek léčiva.
Zvláštní instrukce
Grippostad® by měl být používán s mimořádnou opatrností nebo pouze po konzultaci s lékařem za následujících podmínek:
– dysfunkce jater (Child-Pugh < 9)
– onemocnění z ukládání železa (talasémie, hemochromatóza, srpkovitá anémie)
– chronické zneužívání alkoholu
– pyloroduodenální obstrukce a obstrukce žlučníku
– žaludeční vřed a duodenální vřed
– poruchy srdečního rytmu (riziko zvýšené tachykardie a extrasystoly)
– stavy úzkosti (riziko zvýšených projevů)
Pokud máte vysokou teplotu, známky sekundární infekce, zvýšené příznaky nebo další zhoršení vašeho stavu, měli byste se poradit s lékařem.
Léky obsahující paracetamol by se neměly užívat dlouhodobě nebo ve vyšších dávkách, než je doporučeno.
Dlouhodobé užívání vysokých dávek léků proti bolesti může vést k rozvoji bolestí hlavy, které nelze léčit zvýšením dávky léku.
Stejně jako u všech léků obsahujících paracetamol může užívání přípravku Grippostad® v dávkách překračujících doporučené dávky vést k poškození jater. V takovém případě musíte okamžitě přestat užívat lék.
Aby se předešlo předávkování lékem, je důležité mít na paměti, že by neměla být překročena maximální denní dávka.
V ojedinělých případech se u pacientů s dědičným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy rozvinula těžká hemolytická anémie po užívání velkých dávek kyseliny askorbové (4 g denně). Z tohoto důvodu by neměla být překročena doporučená dávka.
U pacientů náchylných k tvorbě kamenů se riziko tvorby kalciumoxalátových kamenů zvyšuje v důsledku příjmu velkých dávek kyseliny askorbové.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
I při správném užívání léku se může rychlost reakcí změnit do takové míry, že je narušena schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné stroje. To platí zejména pro použití drogy v kombinaci s alkoholem.
Nadměrná dávka
Příznaky: bledá kůže, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy v důsledku intoxikace přímo závisí na stupni předávkování, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšený protrombinový čas (12-48 hodin po podání); úplný klinický obraz poškození jater se objeví po 1- Vzácně se selhání jater rozvíjí bleskově a může být komplikováno selháním ledvin (tubulární nekrózou). , rozšířené zorničky, sucho v ústech, zácpa a horečka V budoucnu se mohou objevit příznaky CNS (halucinace, ztráta koordinace nebo záchvaty) Posledními příznaky jsou kóma, zástava dechu a kardiovaskulární kolaps (tachykardie, myokardu).
Léčba: symptomatická. Pokud klinický obraz ukazuje na intoxikaci paracetamolem, podávají se dárci skupiny SH a prekurzory syntézy glutathionu – methionin – 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcystein – po 12 hodinách nutnost dalšího podání methioninu a N-. acetylcystein se stanovuje v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a na době, která uplynula od jeho podání.
Uvolněte formulář a obal
Kapsle, 10 tobolek v blistru, 1 nebo 2 blistrové balení s návodem k použití v kartonové krabičce.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující +25ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren

Návod k použití Grippostad C kapsle č. 10 Stada Arzneimittel AG (Německo) cena
- popis
- Struktura
- Indikace pro použití
- Způsob aplikace
- Kontraindikace
- Zvláštní podmínky
Návod k lékařskému použití léku Grippostad® C kapsle s vitamínem C
ATX kód: N02BE71
Mezinárodní nechráněný název: Kofein + paracetamol + chlorfenamin + [kyselina askorbová]
Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotenství
Grippostad® C je kontraindikován během těhotenství, protože epidemiologické studie ukázaly, že chlorfenamin zvyšuje riziko rozvoje CNS nebo kraniálních anomálií a nádorů v dětství. Výsledky jedné studie také naznačují zvýšené riziko retrolentální fibroplazie u předčasně narozených dětí po užití antihistaminik v posledních dvou týdnech před porodem.
Kojení
Pokud je nutné použít Grippostad® C, kojení by mělo být přerušeno, protože není známo, zda se chlorfenamin vylučuje do mateřského mléka.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Vzhledem k možnosti rozvoje příznaků, jako je ospalost a závratě, se během léčby přípravkem doporučuje zdržet se řízení vozidel a obsluhy strojů.
Forma vydání
Kapsle 25 mg + 200 mg + 2,5 mg + 150 mg.
10 tobolek je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové/polyvinylidenchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití léčivého přípravku jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
5 let. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Производитель
Stada Arzneimittel AG, Německo Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel, Německo, Tel.: (+49) 6101-60 30, Fax: (+49) 6101-60 32 59
Organizace přijímající stížnosti
JSC Nizhpharm, Rusko 603950, Nižnij Novgorod, st. Salganskaya, 7, Tel.: (831) 278-80-88; fax: (831) 430-72-28.
Složení Grippostad C kapsle č.10
Forma dávkování: kapsle
Složení:
1 kapsle obsahuje:
účinné látky: kyselina askorbová 150,00 mg, kofein 25,00 mg, paracetamol 200,00 mg, chlorfenamin maleát 2,50 mg; Pomocné látky: želatina, glyceryltristearát, monohydrát laktózy.
Obal tobolky: tělo tobolky – želatina, voda, oxid titaničitý (E 171); uzávěr tobolky – želatina, chinolinová žluť (E 104), voda, barvivo oranžová žluť (E 110), oxid titaničitý (E 171).
Popis: Tvrdé želatinové neprůhledné tobolky velikost č. 1, žluté víčko, bílé tělo. Obsah tobolek je bílý až bílý s nažloutlým práškem.
Farmakoterapeutická skupina: ARI a léčba příznaků „nachlazení“ (nenarkotické analgetikum + psychostimulans + blokátor H1-histaminových receptorů + vitamín)
Farmakologické vlastnosti. Farmakokinetika
Kyselina askorbová
Vstřebává se v proximálním tenkém střevě. Vazba na plazmatické proteiny je 25 %. Snadno proniká leukocyty, krevními destičkami a poté všemi tkáněmi; nejvyšší koncentrace je dosaženo ve žlázových orgánech, leukocytech, játrech a oční čočce; proniká do placenty. Metabolizuje se primárně v játrech na kyselinu deoxyaskorbovou a poté na kyselinu oxalooctovou a askorbát-2-sulfát. Vylučuje se ledvinami, střevy, potem a mateřským mlékem v nezměněné formě a ve formě metabolitů.
Kofein
Zcela a rychle se vstřebává. Maximální koncentrace jsou pozorovány v období od 5 do 90 minut po podání nalačno. U dospělých probíhá eliminace téměř výhradně prostřednictvím jaterního metabolismu. U dospělých je výrazná variabilita v jednotlivých eliminačních hodnotách. Průměrný poločas (T1/2/) z krevní plazmy je 4,9 h v rozmezí 1,9-12,2 h Kofein je distribuován ve všech tělesných tekutinách. Kofein se z 35 % váže na plazmatické bílkoviny. Kofein je téměř úplně metabolizován oxidací, demetylací a acetylací a je vylučován ledvinami. Hlavní metabolity: 1-methylxanthin, 7-methylxanthin, 1,7-dimethylxanthin.
Paracetamol
Je zcela a rychle absorbován v gastrointestinálním traktu, přičemž maximální koncentrace v krevní plazmě jsou detekovány po 30-60 minutách. Paracetamol se rychle distribuuje do většiny tkání těla, prochází placentou a je přítomen v mateřském mléce. V terapeutických koncentracích je vazba na plazmatické proteiny nevýznamná a zvyšuje se se zvyšující se koncentrací. Primárně se metabolizuje v játrech a je vylučován převážně močí ve formě glukuronidových a sulfátových sloučenin. Poločas rozpadu je 1-3 hodiny. Hydroxylovaný metabolit, tvořený v malých množstvích v játrech smíšenými oxidázami a normálně detoxikovaný vazbou na glutathion, se může hromadit při předávkování paracetamolem a způsobit poškození jater.
Chlorfenamin
Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Doba působení je 3-6 hodin Metabolismus probíhá především v játrech hydroxylací a konjugací, dále demetylací a tvorbou N- a S-oxidů.
Biologická dostupnost po perorálním podání je 25–50 % v důsledku výrazného efektu prvního průchodu játry, který je snížen v případě selhání jater. Vazba na plazmatické proteiny je 69–72 %. Zdánlivý distribuční objem léčiva je poměrně vysoký, činí 3-7 l na kilogram tělesné hmotnosti. Plazmatický poločas chlorfenaminu u dospělých pacientů je 15-36 hodin a u dětí – 10-13 hodin. U pacientů s renální insuficiencí je třeba vzít v úvahu prodloužení poločasu metabolitů. V závislosti na úrovni pH (kyselé nebo zásadité prostředí) se 0-34 % podané dávky vyloučí močí jako nezměněný chlorfenamin. Při dlouhodobém používání je možná akumulace.
Indikace pro použití Grippostad C tobolky č. 10
Symptomatická léčba nachlazení doprovázená horečkou, bolestmi hlavy, zimnicí, bolestmi těla, rýmou a suchým kašlem.
Způsob podání a dávkování Grippostad C tobolky č.10
Dospělí a děti od 12 let: 2 kapsle 3x denně. Kapsle se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, stejně jako s Gilbertovým syndromem, je třeba snížit dávku a prodloužit interval mezi dávkami.
V případě závažné jaterní/renální insuficience byste neměli užívat tobolky Grippostad® C (viz bod „Kontraindikace“).
Bez porady s lékařem by se lék neměl užívat dlouhodobě nebo ve vysokých dávkách.
Kontraindikace Grippostad C tobolky č. 10
Hypersenzitivita na složky léku, těžké selhání jater a/nebo ledvin, portální hypertenze, alkoholismus, glaukom s uzavřeným úhlem, hyperplazie prostaty, intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, těhotenství a kojení, dětství (do 12 let) .
S opatrností
Dysfunkce jater a ledvin, vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom atd.), urolitiáza (oxalátové kameny), onemocnění ze střádání železa (hemochromatóza, talasémie, sideroblastická anémie), pyloroduodenální stenóza a infravezikální obstrukce, žaludeční vřed a duodenální vřed, hypertyreóza, hypertyreóza riziko rozvoje tachykardie, extrasystoly), úzkostné poruchy (riziko zvýšení); současné nebo během předchozích 2 týdnů užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), tricyklických antidepresiv; diabetes mellitus; nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; hyperoxalurie; progresivní maligní onemocnění; virová hepatitida; stáří; bronchiální astma, chronická bronchitida.
Zvláštní opatrnosti je třeba při současném užívání léků, které indukují mikrosomální oxidaci v játrech, a také potenciálně hepatotoxických látek.
Zvláštní podmínky Grippostad C kapsle č. 10
Nežádoucí účinek
Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována následovně: velmi časté (≥1/10); často (od ≥1/100 do laboratorních a přístrojových dat
Není známo: Užívání paracetamolu může zkreslit výsledky laboratorních testů (kvantitativní stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě). Po použití kyseliny askorbové v dávkách vyšších než 1 g může dojít ke zvýšení koncentrace kyseliny askorbové v moči, což zkresluje výsledky stanovení glukózy, kyseliny močové, kreatininu a anorganických fosfátů v krvi a moči. Také použití gramových dávek kyseliny askorbové může poskytnout falešně negativní výsledky při analýze stolice na okultní krev. Chlorfenamin může snížit výsledky kožních alergických testů.
Poruchy srdce
Neznámé: arytmie (např. tachykardie).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, pancytopenie, aplastická anémie a methemoglobinémie (při použití vysokých dávek).
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: dyskineze.
Není známo: sedativní účinek, ospalost.
Porušení orgánu zraku
Velmi vzácné: glaukom s uzavřeným úhlem, poruchy vidění.
Neznámé: mydriáza.
Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina
Velmi vzácné: respirační hypersenzitivita, paracetamol může způsobit bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a jiná NSAID (aspirinové astma).
Gastrointestinální poruchy
Časté: sucho v ústech.
Velmi vzácné: gastrointestinální potíže.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: poruchy močení. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možné poškození ledvin a nefrotoxicita.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: alergické kožní reakce (erytematózní vyrážka, kopřivka), mohou být doprovázeny zvýšením tělesné teploty (léková horečka) a poškozením sliznic.
Velmi vzácné: závažné kožní reakce (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: zvýšená chuť k jídlu.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: u paracetamolu byly popsány závažné hypersenzitivní reakce (angioedém, dušnost, zvýšené pocení, nauzea, arteriální hypotenze, anafylaktický šok).
Neznámé: byly pozorovány bulózní kožní reakce, včetně v ojedinělých případech Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom).
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšená aktivita jaterních transamináz.
Velmi vzácné: jaterní dysfunkce při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách nebo v důsledku předávkování, hepatotoxický účinek.
Duševní poruchy
Velmi vzácné: Psychotické reakce.
Neznámé: úzkost, nespavost.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Paracetamol
Současné užívání léků zpomalujících vyprazdňování žaludku, jako je propanthelin, může snížit rychlost absorpce paracetamolu a tím zpomalit jeho účinek.
Současné užívání léků, které urychlují vyprazdňování žaludku, jako je metoklopramid, může urychlit vstřebávání a nástup účinku paracetamolu.
Současné užívání se zidovudinem zvyšuje riziko rozvoje neutropenie. Současné použití Grippostad® C a zidovudinu je proto možné pouze pod dohledem lékaře.
Použití probenecidu inhibuje vazbu paracetamolu na kyselinu glukuronovou a vede tak ke snížení clearance paracetamolu přibližně 2krát. Při současném užívání s probenecidem by měla být dávka paracetamolu snížena.
Salicylamidy mohou prodloužit poločas paracetamolu.
Opakované dávky paracetamolu během několika týdnů zvyšují účinek antikoagulancií. Občasné užívání paracetamolu nemá výrazný efekt.
Cholestyramin snižuje vstřebávání paracetamolu.
Chlorfenamin
Současné užívání chlorfenaminu s antidepresivy nebo alkoholem zesiluje sedativní účinek.
Kofein
Kofein může oslabit sedativní účinek barbiturátů a antihistaminik.
Při současném použití se sympatomimetiky a tyroxinem se může zvýšit tachykardie.
Při současném užívání s theofylinem se může vylučování theofylinu snížit.
Kombinace kofeinu s širokospektrými léky (např. benzodiazepiny) může způsobit různé nepředvídatelné interakce.
Perorální antikoncepce, cimetidin a disulfiram snižují metabolismus kofeinu v játrech; Barbituráty a nikotin urychlují metabolismus kofeinu.
Současné podávání chinolonových inhibitorů DNA gyrázy může zpomalit eliminaci kofeinu a jeho metabolitu paraxanthinu.
Kyselina askorbová
Nejsou známy žádné interakce.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování přípravkem Grippostad® C jsou komplexem příznaků spojených s předávkováním jednotlivými složkami léčiva.
Kyselina askorbová
Informace o riziku hemolýzy a tvorby ledvinových kamenů naleznete v části „Zvláštní pokyny“. Po jednorázové dávce více než 3 g kyseliny askorbové se může rozvinout přechodný osmotický průjem a počínaje dávkou 10 g je téměř vždy pozorován přechodný osmotický průjem, který je doprovázen břišními příznaky.
Kofein
Při krátkodobém užívání 1 g kofeinu a více se mohou objevit příznaky intoxikace: třes, reakce z centrálního nervového systému, reakce z kardiovaskulárního systému (tachykardie, poškození myokardu).
Paracetamol
Nejnáchylnější k rozvoji předávkování Grippostad® C jsou: starší lidé; osoby s onemocněním jater; osoby trpící chronickým alkoholismem; osoby s chronickými poruchami příjmu potravy; osoby užívající induktory jaterních mikrozomálních enzymů. V takových případech může být předávkování smrtelné.
Do 24 hodin se objeví následující příznaky: nevolnost, zvracení, nechutenství, bledá kůže a bolesti břicha. Následuje subjektivní zlepšení stavu i přes přetrvávající středně silné bolesti břicha svědčící o poškození jater.
Předávkování přibližně 6 g paracetamolu nebo více v jedné dávce u dospělých nebo 140 mg/kg tělesné hmotnosti v jedné dávce u dětí vede k nekróze jaterních buněk, která může vést k celkové ireverzibilní nekróze a později k hepatocelulárnímu selhání metabolická acidóza (včetně laktátové acidózy) a encefalopatie. To může následně vést k rozvoji kómatu a smrti. V tomto případě je pozorováno zvýšení koncentrace jaterních transamináz (AST, ALT), laktátdehydrogenázy a bilirubinu v kombinaci se zvýšeným tromboplastinovým časem, ke kterému může dojít 12-48 hodin po podání. Klinické příznaky poškození jater se objevují po 2 dnech a svého vrcholu dosahují po 4-6 dnech.
I při absenci závažného poškození jater může dojít k akutnímu selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou. Mezi další nesouvisející příznaky, které se mohou objevit při předávkování paracetamolem, patří dysfunkce myokardu a pankreatitida.
Práh předávkování může být nižší u dětí a u pacientů trpících vyčerpáním.
Chlorfenamin
Příznaky: Anticholinergní syndrom, který je doprovázen zčervenáním obličeje, ataxií, úzkostí, halucinacemi, svalovým třesem, křečemi, rozšířenými zorničkami, suchem v ústech, zácpou a zvýšenou tělesnou teplotou. Později mohou být pozorovány příznaky intoxikace z centrálního nervového systému (halucinace, porucha koordinace, křeče). Posledními příznaky jsou kóma, zástava dechu a kardiovaskulární kolaps.
Léčba: symptomatická.
Zvláštní instrukce
Užívání paracetamolu ve vyšších než doporučených dávkách může způsobit vážné poškození jater. Aby se zabránilo riziku předávkování, je třeba se vyvarovat současného užívání jiných léků obsahujících paracetamol. Maximální denní dávka paracetamolu pro tělesnou hmotnost nad 43 kg je 4 g.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, lék by neměl být užíván v kombinaci s alkoholickými nápoji.
Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se může objevit bolest hlavy, kterou nelze zmírnit zvýšením dávky Grippostad® S.
Při užívání velkých dávek kyseliny askorbové se může u pacientů s predispozicí k tomu zvýšit tvorba oxalátových kamenů v ledvinách. U pacientů s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy dochází při užívání velkých dávek kyseliny askorbové (4 g denně) k hemolýze. se může vyvinout.