Flemoxin Solutab je účinný lék k léčbě bakteriálních onemocnění u dětí
Bakteriofágy jsem nikdy neužíval. Na vojně nám kluci dávali bakteriofágy, ale stejně jsme dostali úplavici. Nebyly publikovány žádné důkazy o účinnosti bakteriofágů. Pokud dáváte antibiotika, nemusíte dávat nic jiného.
Co je podle vás důvodem spíše dlouhodobého (několika desetiletí) uchování citlivosti na amoxicilin a amoxiclav?
Oksana Drapkina: Zůstává několik let.
Vladimír Tatočenko: Nikdo neví, proč streptokok zůstává citlivý (i na penicilin), ale existují dobré léky. Velmi dobré léky, které zjevně působí na více než jeden bakteriální buněčný substrát.
Je schopnost makrolidů potlačovat tvorbu mikrobiálních biofilmů (včetně závažných infekcí Pseudomonas aeruginosa) klinicky významná?
Víte, že u cystické fibrózy se doporučuje dlouhodobé užívání makrolidů (erytromycin, klarithromycin) zřejmě právě z hlediska narušení mikrobiálního biofilmu Pseudomonas aeruginosa. Již delší dobu se zabývám cystickou fibrózou. Je to tak vážná nemoc, že i když je nějaká vzdálená šance, že pomůže, musí se to využít.
I když vím, že to někteří lidé zpochybňují. Při přetrvávající kolonizaci nebo infekci Pseudomonas ale doporučujeme makrolidy užívat dlouhodobě.
Jaký je rozdíl mezi Flemoxin Solutab a Flemoklav Solutab? Co je pro děti lepší?
Oba jsou lepší. Flemoxin Solutab je amoxicilin a Flemoklav Solutab je amoxicilin klavulanát. Řekl jsem, že mají své vlastní svědectví. Oba jsou nejlepší. Používáme obojí. Mají určitou chuť, kterou děti milují. Flemoklav má například příchuť créme brulee, pokud tomu dobře rozumím. Takže pokud někdo miluje creme brulee – zvláště.
Jak potřebné a správné je užívání probiotických přípravků od prvního dne užívání antibiotik?
Není třeba je používat, protože nyní nepoužíváme dlouhé kúry antibiotik. Pokud člověk nebo dítě užívají antibiotika měsíce, je samozřejmě potřeba se podívat na jeho střevní flóru. Ve všech ostatních případech se jedná o zcela zbytečnou schůzku, která nic nepřidává.
Kdy začít užívat antibiotika pro ARVI? Jsou vůbec potřeba a v jaké situaci?
Nejsou potřeba u akutních respiračních virových infekcí, pokud jste vyloučili otitis, streptokokový zánět mandlí nebo infekci dolních cest dýchacích (zápal plic). Nejsou potřeba na začátku, na konci ani uprostřed.
ORL lékaři velmi často předepisují antibiotika po kultivacích krku na adenoiditidu a tonzilitidu. Do jaké míry je to oprávněné u neakutních procesů?
Je pro mě velmi těžké říct, co sejí. Jde o to, že pokud kultivují streptokoka a dítě má nějaké známky zánětu, je to oprávněné. Má se za to, že prostě nošení streptokoka s normálním hrdlem, mandlemi. Prostě kultura nepodléhá léčbě.
Musím ale říct, že v některých skupinách dětí (ze severního Kavkazu) velmi často najdeme streptokoka. Mnohem častěji než mezi moskevskými dětmi. Zároveň máme velmi vysokou hladinu antistreptolyzinu, což naznačuje, že v nedávné době došlo k nějakému procesu. Zbavit se tohoto streptokoka není žádný hřích.
Proč lékaři ORL předepisují? Nevím, co sejí. Pokud vysévají viridans streptokok, tak není potřeba. Obecně se říká, že v hltanu je asi 600 druhů různých mikroorganismů. Není třeba je všechny mazat. Začneme něčím jiným.
Je možné usuzovat na patogeny na základě obsahu mikroorganismů ve vydechovaném vzduchu? Existují takové testy?
Ne, takové testy neexistují. Upřímně řečeno, u zápalu plic flóra koreluje s výsevem pneumokoka z hltanu, z pleurální dutiny nebo z krve. Obecně ale říkám, že v našem těle (zejména v dýchacích cestách) je takové množství flóry, že není potřeba je určovat ani ve vydechovaném vzduchu, ani. Můžete se jen namazat.
To je vše kromě hemolytického streptokoka skupiny A. Nyní jsou výborné testy na streptokoky. Stojí, myslím, 120 nebo 150 rublů. Umožňuje. Máme téměř 10% shodu s výsevem. Používáme to. Za XNUMX minut už víte, zda má vaše dítě streptokoka nebo ne. Existuje streptokok – léčíte ho. Žádný streptokok, to neléčíš.
Byl jste zastáncem krátkých antibiotik na zápal plic a bronchitidu.
Nikdy jsem nebyl příznivcem antibiotik na bronchitidu. Nikdy jsem to neléčil a zřejmě jsem udělal správnou věc. Ohledně krátkých kurzů. Víte, ukazuje se, že nelze s jistotou říci, striktně dokázat, že krátké kurzy pomáhají.
Mohu vám ale prozradit, že profesor Manerov z Novokuzněcka testoval ve své doktorské práci dvoudenní, pětidenní a jedenáctidenní kúru penicilinu na pneumokokový zápal plic. Výsledky byly naprosto totožné.
Domnívám se, že do dvou dnů po poklesu teploty je možné omezit se na předepsání antibiotik. Kolik to bude? Pravděpodobně 3-4 dny u většiny zápalů plic. Nyní se objevují studie (nutno říci, že pediatři šli v čele) u dospělých o krátkých cyklech léčby zápalu plic. Objevily se nové (na nové úrovni) důkazy o používání 3-4denních cyklů antibiotik u dětí se zápalem plic.
Jednou moje snacha píchla mé vnučce penicilin jednou na zápal plic velkého dolního laloku. Nic dalšího mi neřekla. Už ji nepíchala. To byl konec zápalu plic. Ale nedoporučuji vám provádět takové experimenty.
Jaké antibakteriální léky a jak dlouho je nejlepší používat u mírných infekcí ORL, aby bylo dosaženo maximálního účinku a měly minimální vedlejší účinky?
Infekce ORL přicházejí v různých typech. Pokud mluvíme o otitis (závažný hnisavý zánět středního ucha). nebudu nyní hovořit o tzv. katarální otitidě. Diskutuje se o tom, zda mohou nebo nemohou zůstat bez antibiotik. Nizozemci odjíždějí bez antibiotik, Švédové léčí všechny. Nizozemci mají dvakrát více případů mastoiditidy: 4 na 100 tisíc, zatímco Švédové 2 na 100 tisíc.
Nedávno jsme viděli dítě, které nebylo ve Španělsku léčeno na bolest v krku. Přišel k nám s dobrým abscesem nosohltanu, který prorazil zevní zvukovod. Léčba je stále nutná. U otitidy by měl být průběh léčby 7-10. U malých dětí – 10 dní, u větších dětí lze omezit na 7 dní.
Pokud mluvíme o streptokokové tonzilitidě, revmatologové trvají na tom. Mají právo na tom trvat. Existují důkazy, že léčba penicilinem by měla pokračovat (hlavně penicilinem) po dobu 10 dnů. Nic méně! Jinak dochází k výraznému procesu bakteriologických relapsů.
Nyní existují studie, které ukazují, že použití azithromycinu, vilprofenu solutab může být omezeno na pět dní. Za 5 dní získáte přesně stejný výsledek z hlediska bakteriologického relapsu po měsíci jako u 10denních kúry penicilinu.
Pokud je to akutní adenoiditida, je tam nějaká kultura – pravděpodobně je potřeba léčit antibiotiky. Ale obecně nejsme nakloněni léčbě adenoiditidy antibiotiky. Akutní otitidy a akutní angíny z ORL se léčí antibiotiky.
Nemluvím o sinusitidě. Pokud mluvíme o sinusitidě, pak není třeba ji léčit prvních 10-15 dní. Toto je virální příběh. Pokud horečka, bolest, ztmavnutí a výtok pokračují, pak se léčí stejně jako otitis (stejnými léky). Literatura uvádí velmi odlišná období léčby: od jednoho týdne do tří týdnů. Kanaďané (jejich sdružení) doporučují léčbu po dobu tří týdnů a Francouzi říkají, že bez ohledu na to, jak moc to budete léčit, odezní to samo. Nejsou zde spolehlivá data, ale pokud se jedná o akutní proces, ošetřujeme ho.
Oksana Drapkina: Děkuji mnohokrát, Vladimíre Kirilloviči.
Vladimír Tatočenko: Prosím.
Oksana Drapkina: děkuji! Vidíte, je tu spousta otázek. To vše nás vybízí, abychom vás požádali, abyste k nám znovu přišli. Bude to v prosinci, ale pak se ozveme? Pokud můžete.
Vladimír Tatočenko: Jsem tu.
Oksana Drapkina: Dobře! Díky moc!
Vladimír Tatočenko: Prosím.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.10.24
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, BV (Nizozemsko)
Kontrola kvality balení a uvolňování:
ORTAT, JSC (Rusko) nebo ASTELLAS PHARMA EUROPE, BV (Nizozemsko)
ATX kód: J01CA04 (Amoxicilin)
Účinná látka: amoxicilin (amoxicilin)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Dispergovatelné tablety 125 mg: 10, 14, 20 nebo 28 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Flemoxin Solutab ®
Dispergovatelné tablety od bílé po světle žluté, oválné s logem společnosti a digitálním označením „231“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.
| Tabulka 1. | |
| amoxicilin trihydrát | 145.7 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 125 mg |
Pomocné látky: citronové aroma – 1.4 mg, mandarinkové aroma – 1.1 mg, vanilin – 0.13 mg, krospovidon – 6.3 mg, magnesium-stearát – 0.76 mg, sacharin – 1.6 mg, dispergovatelná celulóza – 4.3 mg, mikrokrystalická celulóza – 6.3 mg.
5 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
5 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum, semisyntetický penicilin
Farmakologický účinek
Antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů se širokým spektrem účinku. Jedná se o 4-hydroxylový analog ampicilinu. Má baktericidní účinek. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.; aerobní gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, jsou odolné vůči amoxicilinu.
V kombinaci s metronidazolem působí proti Helicobacter pylori. Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje vývoj rezistence Helicobacter pylori na metronidazol.
Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence.
Spektrum antibakteriálního účinku se rozšiřuje při současném užívání amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Tato kombinace zvyšuje aktivitu amoxicilinu proti Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnoho dalších gramnegativních bakterií však zůstávají rezistentní.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je amoxicilin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu a není zničen v kyselém prostředí žaludku. Cmax amoxicilinu v krevní plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách.Při zdvojnásobení dávky se koncentrace také zvýší 2krát. V přítomnosti potravy v žaludku nesnižuje celkovou absorpci. Při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání se dosahuje podobných koncentrací amoxicilinu v krvi.
Vazba amoxicilinu na plazmatické proteiny je asi 20 %.
Široce distribuován v tkáních a tělesných tekutinách. Byly hlášeny vysoké koncentrace amoxicilinu v játrech.
T1/2 z plazmy je 1-1.5 hod. Asi 60 % perorálně podané dávky je vyloučeno v nezměněné podobě močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí; při dávce 250 mg je koncentrace amoxicilinu v moči více než 300 mcg/ml. Určité množství amoxicilinu je detekováno ve stolici.
U novorozenců a starších osob může být T1/2 delší.
V případě selhání ledvin může být T1/2 7-20 hodin.
V malých množstvích amoxicilin proniká do BBB během zánětu pia mater.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Indikace účinných látek léku Flemoxin Solutab ®
Pro použití jako monoterapie a v kombinaci s kyselinou klavulanovou: infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy, vč. bronchitida, zápal plic, tonzilitida, pyelonefritida, uretritida, gastrointestinální infekce, gynekologické infekce, infekční onemocnění kůže a měkkých tkání, listerióza, leptospiróza, kapavka.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: chronická gastritida v akutní fázi, peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, spojený s Helicobacter pylori.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A27 | Leptospiróza |
| A32 | Listerióza |
| A54 | Gonokoková infekce |
| B98.0 | Helicobacter pylori jako příčina nemocí zařazených jinde |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| K25 | Žaludeční vřed |
| K26 | Duodenální vřed |
| K27 | Peptický vřed |
| K29 | Gastritida a duodenitis |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| K81.0 | Akutní cholecystitida |
| K81.1 | Chronická cholecystitida |
| K83.0 | Cholangitida |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Pro perorální podání je jednorázová dávka pro dospělé a děti starší 10 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) 250-500 mg, pro těžké onemocnění – až 1 g. Pro děti ve věku 5-10 let, jedna dávka je 250 mg; ve věku 2 až 5 let – 125 mg. Interval mezi dávkami je 8 hod. U dětí s hmotností nižší než 40 kg může být denní dávka v závislosti na indikacích a klinické situaci 20-100 mg/kg ve 2-3 dávkách.
K léčbě akutní nekomplikované kapavky – 3 g jednou (v kombinaci s probenecidem). U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 10-40 ml/min by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 12 hodin; při CC nižším než 10 ml/min by měl být interval mezi dávkami 24 hodin.
Pro parenterální použití u dospělých, IM – 1 g 2krát denně, IV (s normální funkcí ledvin) – 2-12 g/den. Děti IM – 50 mg/kg/den, jednorázová dávka – 500 mg, frekvence podávání – 2krát/den; IV – 100-200 mg/kg/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: často – nevolnost, průjem; zřídka – zvracení; zřídka – dyspepsie, bolest v epigastrické oblasti; velmi vzácně – kolitida spojená s antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), průjem s příměsí krve, výskyt černé barvy jazyka; frekvence neznámá – změna chuti, stomatitida, glositida.
Z nervového systému: často – ospalost, bolest hlavy; vzácně: nervozita, agitovanost, úzkost, ataxie, změny chování, periferní neuropatie, úzkost, poruchy spánku, deprese, parestézie, třes, zmatenost; velmi zřídka – hyperkineze, závratě, křeče, hyperestezie, zhoršené vidění, čich a hmatová citlivost, halucinace, aseptická meningitida.
Z kardiovaskulárního systému: často – tachykardie, flebitida; zřídka – snížený krevní tlak; velmi zřídka – prodloužení QT intervalu.
Z jater a žlučových cest: často – zvýšení koncentrace bilirubinu v séru; velmi vzácně – hepatitida, cholestatická žloutenka, mírné zvýšení aktivity ALT, AST, alkalické fosfatázy, GGT, akutní selhání jater.
Z kůže a podkoží: často – kožní vyrážka; zřídka – kopřivka, svědění kůže; velmi vzácně – fotosenzitivita, otok kůže a sliznic, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom).
Infekční a parazitární onemocnění: zřídka – superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou tělesnou odolností); velmi zřídka – kandidóza kůže a sliznic.
Z krve a lymfatického systému: velmi vzácně – reverzibilní leukopenie (včetně těžké neutropenie a agranulocytózy), reverzibilní trombocytopenie, hemolytická anémie, zvýšená doba srážení krve, zvýšený protrombinový čas; frekvence neznámá – eozinofilie.
Z imunitního systému: zřídka – reakce podobné sérové nemoci; velmi vzácně – závažné alergické reakce, včetně angioedému, anafylaktického šoku, sérové nemoci a alergické vaskulitidy; frekvence neznámá – Jarischova-Herxheimerova reakce, alergický akutní koronární syndrom (Kounisův syndrom).
Z endokrinního systému: zřídka – anorexie; velmi zřídka – hypoglykémie, zejména u pacientů s diabetem.
Z dýchacího systému: zřídka – bronchospasmus, dušnost; velmi zřídka – alergická pneumonitida.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka – artralgie, myalgie, onemocnění šlach, včetně tendinitidy; velmi vzácné: ruptura šlachy (možná oboustranně a 48 hodin po zahájení léčby), svalová slabost, rhabdomyolýza.
Z močového systému: zřídka – zvýšení koncentrace kreatininu v krevním séru; velmi zřídka – intersticiální nefritida, krystalurie.
Celkové poruchy: celková slabost; velmi zřídka – zvýšená tělesná teplota.
Kontraindikace pro použití
Infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, těžké gastrointestinální infekce doprovázené průjmem nebo zvracením, respirační virové infekce, alergická diatéza, bronchiální astma, senná rýma, přecitlivělost na peniciliny a/nebo cefalosporiny.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: onemocnění nervového systému; poruchy krvetvorby, lymfocytární leukémie, infekční mononukleóza; přecitlivělost na deriváty nitroimidazolu.
Pro použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: anamnéza jaterní dysfunkce a žloutenky spojené s užíváním amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou.
Použití v těhotenství a laktaci
Amoxicilin prochází placentární bariérou a je vylučován v malých množstvích do mateřského mléka.
Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) používejte amoxicilin s opatrností.
Aplikace pro porušení funkce jater
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem by se neměl používat při onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.
Použití u dětí
Použití u dětí je možné podle dávkovacího režimu.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů náchylných k alergickým reakcím.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let; by neměl být používán při onemocnění jater.
Během kombinované terapie s metronidazolem se nedoporučuje pít alkohol.
Lékové interakce
Amoxicilin může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Při současném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) se objevuje synergismus; s bakteriostatickými antibiotiky (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů, sulfonamidů) – antagonismus.
Amoxicilin zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index.
Amoxicilin snižuje účinek léků, jejichž metabolismus produkuje PABA.
Probenecid, diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID snižují tubulární sekreci amoxicilinu, což může být doprovázeno zvýšením jeho koncentrace v krevní plazmě.
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání amoxicilinu.
Při kombinovaném použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové se farmakokinetika obou složek nemění.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností