Colibacterin: složení, forma uvolňování, návod k použití, cena, recenze, analogy

Terapeutický transdermální systém (rychlost uvolňování – 50 mcg/den, plocha – 12.5 centimetrů čtverečních) obsahuje Estradiol ve formě hemihydrátu v množství 3.9 mg (odpovídá 3.8 mg estradiolu).

Další komponenty: Glycerylmonolaurát, isopropylmyristát, akrylátový kopolymer, ethyloleát.

Forma vydání

Klimara se vyrábí ve formě oválné náplasti (rozměry 4.5 cm x 3.3 cm), uvnitř které je speciální film s homogenní, průhlednou matricí obsahující účinnou látku. Náplasti jsou baleny v sáčcích. Každé kartonové balení obsahuje 4 balíčky záplat.

Farmakologický účinek

Estrogenové léky ve formě náplasti připevněné na kůži a obsahující 17-beta-estradiol, identický s endogenním estradiolem, který je produkován v ženském těle vaječníky. Při poklesu funkční aktivity vaječníků je produkce utlumena. estrogen, což vede k rozvoji menopauzální syndrom, projevující se různými organickými a vazomotoricko-vegetativními příznaky. Díky hormonální substituční terapie je možné snížit závažnost negativních příznaků. Mezi fyziologickými estrogeny je nejaktivnější Estradiol, který má také největší afinitu ke speciálním estrogenovým receptorům. Estradiol svými účinky reguluje transkripci omezeného počtu genů v cílových orgánech citlivých na estrogen:

Přes buněčné membrány se po difúzi estradiol váže na receptory s vysokou afinitou. Hormon– receptorový komplex se po aktivaci přesune do jádra, kde se váže na hormon-senzitivní prvky (specifická sekvence DNA), čímž stimuluje transkripci regulovaných genů. Proteiny, které jsou indukovány estrogeny, jsou v současnosti neznámé (jejich počet se pohybuje mezi 50 a 100).

Hormonální produkce v ženském těle po menopauze výrazně klesá. Syntetizovaný estradiol je produkován prekurzory, které jsou produkovány v kůra nadledvin procesem aromatizace z androstendionu (vzniká estron) a testosteronu za účasti specifické enzym aromatáza (vzniká estradiol). Ke konverzi estronu dochází za účasti enzymu 17-hydroxytyreoiddehydrogenázy. Výše uvedené enzymy se nacházejí v tukové a svalové tkáni, v játrech.

Kompenzace různých klimakterických poruch lze dosáhnout pomocí hormonální substituční terapie estrogeny s použitím průměrných transdermálních dávek 25 až 100 mcg denně. Množství estrogenu (bez ohledu na způsob podání) dostatečné ke snížení závažnosti menopauzálních potíží má stimulační účinek na mitózu závislý na dávce, stejně jako proliferaci endometria. Vysoký výskyt vývoje je pozorován na pozadí estrogenové monoterapie hyperplazie endometria, což může vést k rakovině (karcinomu) myometria. Důsledné užívání gestagenu po dobu 10-14 dnů může snížit riziko rozvoje hyperplazie endometria u žen s intaktní dělohou.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Estradiol se po aplikaci vyznačuje dobrou absorpcí kůží. Týdenní aplikaci lze přirovnat k nízkodávkové kontinuální nitrožilní infuzi, která je zaměřena na vytvoření plató stabilní hladiny estradiolu v krve, podobně jako rané nebo střední folikulární fáze reprodukční období.

Díky transdermální aplikaci je možné předejít silným výkyvům samotného estradiolu a jeho metabolitů v krvi, s čímž se často setkáváme u substituční terapie per os, která velmi zatěžuje jaterní systém v důsledku vysokých presystémový metabolismus (tzv. efekt „prvního průchodu“). Transdermální podání zabraňuje silnému vlivu hormonu na proces syntézy proteinů v jaterním systému.

Týdenní aplikace pomáhají udržovat ženský hormon na konstantní, rovnoměrné úrovni v požadovaném rozmezí. Absolutní hodnota hladiny hormonu v séru je přímo úměrná ploše náplasti. 37 % estradiolu se váže specificky na globulin vázající pohlavní steroidy a nespecificky na sérum albumin – 61 %. Týdenní více aplikací nevede k kumulací.

Метаболизм

Přechod estradiolu na konjugáty a estron je fyziologické povahy po transdermálním podání léčiva (odpovídá časné folikulární fázi během reprodukčního období). Nefyziologické zvýšení estronu v důsledku výrazného metabolismu během průchodu jaterním systémem není pozorováno. Biologická transformace transdermálně podávaného estradiolu je totožná s biotransformací endogenních steroidů: estradiol je metabolizován v játrech, ledvinách, střevech, cílových orgánech a kosterních svalech. V důsledku toho se tvoří: estriol, estron, katecholové estrogeny a jejich konjugáty (glukuronidy a sulfáty), které mají slabé estrogenní vlastnosti.

Odstranění

Sérová clearance po jedné intravenózní infuzi se pohybuje v rozmezí 10-30 ml/min/kg. Některé z metabolitů jsou vylučovány žlučprocházející enterohepatální cirkulací. Metabolity estradiolu jsou vylučovány močí jako glukuronidy a sulfáty.

Indikace pro použití

Náplast Klimar je předepsána jako hormonální substituční terapie ke snížení závažnosti negativních příznaků nedostatku estrogenu během přirozené menopauzy nebo po chirurgickém odstranění vaječníků. Lék lze použít k prevenci postmenopauzální osteoporóza.

Kontraindikace

• tromboembolická onemocnění;
• rakovina prsu, podezření na toto onemocnění;
• krvácející z vagíny neznámé geneze;
• individuální přecitlivělost;
• maligní hormonálně závislé novotvary, prekancerózní stavy, podezření na tuto patologii;
• těhotenství;
• hluboká žilní trombóza;
• novotvary v jaterním systému benigní/maligní povahy;
• kojení.

Nežádoucí účinky

Rozmnožovací systém:

• zvýšení velikosti děložních fibroidů;
• špinění vaginálního výtoku;
• průlomové vaginální krvácení;
• zvýšení objemu mléčných žláz;
• bolest prsou;
• změna obvyklého objemu vaginálního výtoku.

Zažívací trakt:

Další reakce:

Klimara, návod k použití (Metoda a dávkování)

Substituční hormonální terapie

Aby se snížila závažnost negativních příznaků z nedostatku estrogenu po chirurgickém odstranění vaječníků nebo po nástupu přirozené menopauzy: je nutné zvolit transdermální terapeutický systém s nejmenší dávkou hormonu. V budoucnu je možné v případě potřeby dávkování zvyšovat a postupně se vracet k nejnižším, ale nejúčinnějším dávkám účinné látky.

Prevence osteoporózy

Léčba by měla začít ihned po diagnostikování menopauzy. Předpokládá se dlouhodobá léčba podle individuálně zvoleného režimu. Terapie je buď kontinuální, nebo cyklická.

Po hysterektomii

Léčebný režim zahrnuje pouze estrogeny. V jiných situacích se gestageny používají každý měsíc po dobu 10-14 dnů.

Náplast Klimar se aplikuje každý týden, pravidelně. Použitá náplast se odstraní po 7 dnech, poté se na jiné místo nalepí nová.

Je povolen cyklický léčebný režim, kdy se náplasti aplikují 3 týdny po sobě, poté se udělá 7 dní pauza. Kurz bude pokračovat od nového týdne. Normálně se krvácení podobné menstruaci objevuje 2-3 dny po ukončení cyklu užívání gestagenů.

Způsob připevnění TTS

Po odstranění speciální ochranné fólie z náplasti se tato přilepí lepicím povrchem na neporušenou, suchou, čistou pokožku, která nevykazuje známky podráždění. Preferované místo pro aplikaci je na hýždích podél páteře. Připojení TTS v blízkosti mléčných žláz není povoleno. Oblast připevnění by neměla být mastná. Nedoporučuje se připevňovat náplast k pasu, protože Může se uvolnit v důsledku tření o těsné oblečení. Systém se připevní ihned po otevření obalu a odstranění speciální ochranné fólie. Náplast musí být pevně přitlačena na kůži po dobu 10 sekund, poté se musíte ujistit, že je dobře připevněna ke kůži, zejména na okrajích. Místo aplikace náplasti se mění každý týden. Když je systém správně připojen, pacient se může sprchovat a koupat jako obvykle, bez omezení. Náplast se může odlepit v sauně nebo pod vlivem velmi horké vody. Když se náplast odlepí, musíte na zbývající dny nalepit novou.

Nadměrná dávka

Riziko předávkování při používání náplastí je velmi nízké. Negativní příznaky se projevují ve formě zvracení, nevolnosti a velmi vzácně krvácení z vysazení. V takových případech se náplast odstraní a provede se léčba založená na syndromu. Charakteristický protijed nevyvinuté.

Interakce

Během dlouhodobé léčby induktory mikrozomálních enzymů jaterního systému je pozorováno snížení klinické účinnosti a zvýšení clearance pohlavních steroidů:

Špičková enzymatická indukce nemusí být zaznamenána po dobu 2-3 týdnů, ale může přetrvávat až měsíc po ukončení farmakoterapie. Hladiny cirkulujícího estradiolu se zvyšují s významnou konzumací alkoholu.

Podmínky prodeje

Náplast Klimara se vydává v lékárně po předložení receptu od lékaře.

Podmínky skladování

Je nezbytné zachovat těsnost obalu. Teplota – do 30 stupňů.

Datum vypršení platnosti

Po odstranění ochranné fólie by měla být náplast přilepena co nejrychleji. V uzavřené formě může být TTS skladován po dobu 36 měsíců.

Zvláštní instrukce

Před předepsáním hormonální substituční terapie, jakož i během léčby a opakované terapie musí žena podstoupit nejen gynekologické, ale také všeobecné lékařské vyšetření, které posoudí stav:

• pánevní orgány (s povinnou cytologickou analýzou hlenu cervikálního kanálu);
• břišní dutina;
• krevní systém (lipidový profil, koagulogram);
• mléčné žlázy;
• úroveň krevní tlak.

Alespoň jednou ročně u pacientů s сахарным диабетом Hladiny glukózy v krvi jsou monitorovány. Před zahájením HRT, hormonální antikoncepce přestat (doporučuje se přejít na nehormonální metody antikoncepce).

Pokud jsou faktory a stavy popsané níže detekovány nebo diagnostikovány, je nutné před předepsáním hormonální substituční terapie přezkoumat terapii s posouzením očekávaných přínosů a potenciálních rizik.

Patologie kardiovaskulárního systému

Epidemiologické studie odhalily zvýšení frekvence diagnóz žilní tromboembolie (PE, hluboká žilní trombóza) u jedinců užívajících HRT. Pokud je HRT pro ženu s rizikovými faktory nezbytná, doporučuje se ošetřujícímu lékaři zvážit přínosy terapie oproti možným zdravotním rizikům. Ohroženi jsou nejen lidé se zatíženou dědičností, ale i pacienti trpící obezitou. Neexistuje jednotný pohled na vývoj žilního tromboembolismu na pozadí křečové žíly Ne. Riziko tromboembolie se zvyšuje při rozsáhlém traumatu, dlouhodobé imobilizaci a po velkých chirurgických zákrocích. Možnost dočasného přerušení hormonální terapie je zvažována v závislosti na délce imobilizace pacienta a etiologii onemocnění. Při prvních příznacích nebo podezření na tromboembolismus je léčba okamžitě ukončena.

rakovina endometria

Riziko rozvoje karcinomu endometria nebo hyperplazie se zvyšuje s prodlouženou expozicí estrogenům. Riziko vzniku karcinomu endometria lze snížit předepisováním gestageny.

Rakoviny prsní

Metaanalýza 51 epidemiologických studií ukázala, že riziko rozvoje karcinomu prsu u žen, které dostávaly HRT po dobu 5 let, bylo vyšší než v kontrolní skupině. Toto pozorování lze vysvětlit dřívější diagnózou rakoviny, biologickými faktory hormonální substituční terapie. Relativní riziko se zvyšuje s délkou léčby. Toto pozorování lze přirovnat ke zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu u žen s každým rokem po menopauze. Riziko se snižuje po ukončení léčby během prvních pěti let po dokončení hormonální substituční terapie. Ženy na HRT mají nižší riziko metastázování rakoviny prsu.

Novotvary v jaterním systému

Maligní jaterní léze jsou diagnostikovány extrémně zřídka na pozadí užívání léků identických s lékem Klimara. Vzácně mohou nádory způsobit intraabdominální krvácení. Klinický obraz nádoru se skládá z bolesti v epigastrické oblasti, příznaky intraabdominální krvácení, zvýšení velikosti jater.

Choroby žlučníku

Lithogenicita žluči se zvyšuje na pozadí estrogenů, které mohou vyvolat různá onemocnění žlučového systému.

Jiné podmínky

Při jakémkoli podezření na cerebrovaskulární příhodu (závažnou) je léčba okamžitě ukončena bolesti hlavy, migréna atd.). Pokud je po několika změnách v místě aplikace pozorováno přetrvávající, opakující se podráždění kůže (erytém, svědění), TTS je zrušeno. Přímá vazba mezi vývojem arteriální hypertenze a hormonální substituční terapie není pozorována. Pokud je však diagnostikována přetrvávající, klinicky významná hypertenze, doporučuje se hormonální substituční léčbu přerušit. Se sníženou funkcí jaterního systému je pozorován špatný metabolismus pohlavních hormonů. Relaps cholestatické svědění nebo žloutenka, která byla pozorována dříve během předchozího užívání pohlavních steroidů nebo během těhotenství, vyžaduje okamžité ukončení HRT.

U některých pacientek na hormonální substituční terapii dochází k abnormálnímu děložnímu krvácení a dalším nežádoucím účinkům estrogenní stimulace. Indikace pro úplné endometriální vyšetření jsou časté/přetrvávající abnormality krvácení z dělohy během léčby. Pod vlivem estrogenů se mohou děložní myomy zvětšit, což také vyžaduje přerušení terapie. Podobná taktika by se měla dodržovat během exacerbace. endometrióza. Pokud existuje podezření na prolaktinom, doporučuje se před předepsáním léku Klimar další vyšetření. Ženy s chloasmou, která se vyvinula během těhotenství, mohou mít podobné příznaky při používání TTS. Těmto pacientům se doporučuje vyhýbat se UV záření a přímému slunečnímu záření. Stav se může zhoršit u pacientů s nemocemi, jako jsou:

Neexistuje přímá souvislost mezi HRT a exacerbacemi výše popsaných stavů a ​​onemocnění, nicméně takové ženy vyžadují pečlivější sledování.

Laboratorní testy

Zaznamenávají se změny indikátorů indikujících funkční stav ledvinového systému a nadledvinek. Kolísání hladiny transportních proteinů je možné. Lék Klimara nemá přímý vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat složité mechanismy.

Colibacterin, účinný antimikrobiální, antibakteriální a protiprůjmový prostředek, pomáhá rychle obnovit poškozenou střevní flóru potlačením patogenů. Lék má poměrně širokou škálu terapeutických účinků.

Působí proti E. coli a Shigella, Proteus a Salmonella atd. Droga se používá při léčbě střevních infekcí, při komplexní léčbě jiných patologií a dokonce i k prevenci.

Forma uvolňování a složení léčiva

Lék se vyrábí v práškové formě a obsahuje živou mikrobiální hmotu E. coli. Dalšími složkami ve složení Colibacterinu jsou sacharóza-želatinový substrát, propolis, sója a rostlinný extrakt. Každá lahvička obsahuje tři dávky a v balení je 10 lahviček.

Farmakologický účinek

Colibacterin má komplexní terapeutický účinek.

• Přítomnost pomocných složek, jako je sója a rostlinný extrakt. Propolis poskytuje antibakteriální účinek léku.
• Působení hlavní složky, tzn. coli, zaměřené na obnovu střevní mikroflóry a likvidaci patogenních a oportunních mikroorganismů.
• Kromě toho lék pomáhá obnovit imunitní systém, má stimulační účinek, aktivuje produkci thiaminu, riboflavinu, pyridoxinu, kyanokobalaminu, enzymů nebo aminokyselin (amyláza, proteáza, lipáza a celulóza).

Již krátce po užití léku jsou v těle vázány látky vzniklé v důsledku životně důležité aktivity patogenů a poté jsou z těla odstraněny.

Kolibacterin pomáhá zlepšit vstřebávání mikro- a makroprvků v gastrointestinálním systému a blokuje alergické příznaky. Lék je účinný proti bakteriím, jako jsou Proteus a Staphylococcus, Salmonella a Klebsiella.

Indikace

Indikace pro použití léku jsou následující podmínky:

• Střevní dysbakterióza, vyskytující se společně s akutními dysenterickými příznaky a dalšími doprovodnými patologiemi;
• Následná péče po úplavici, smíšených střevních infekcích nebo salmonelóze;
• Odstranění patologických příznaků vyplývajících z intolerance chemoterapeutických léků;
• K léčbě všech forem úplavice, stejně jako enterokolitidy a kolitidy jakékoli etiologie, postprůjmových zánětů tlustého střeva.

Colibacterin se také používá při chronických gastrointestinálních onemocněních.

Kontraindikace

Kontraindikace léku zahrnují děti do šesti měsíců a přítomnost ulcerózní kolitidy. Pacienti s individuální nesnášenlivostí léku, jeho účinné látky nebo pomocných prvků by se také měli zdržet užívání Colibacterinu.

Colibacterin se nedoporučuje předepisovat pacientům, kteří již podstupují antibiotickou terapii.

Návod k použití Colibacterin

Před užitím léku by měla být připravena suspenze z práškového lyofilizátu. Chcete-li to provést, odstraňte z láhve kovovou ochranu a pryžovou zátku. Obsah jedné lahvičky se zředí ochlazenou převařenou vodou.

Postup ředění suspenze se skládá z následujících manipulací:

1. Nalijte 15 ml vody (3 lžičky) do sklenice;
2. Nalijte do láhve trochu vody (asi lžičku);
3. Důkladně promíchejte (asi 5 minut);
4. Po rozpuštění, kdy se vytvoří homogenní suspenze, je třeba přenést směs z láhve do sklenice a znovu promíchat.

Hotový roztok má žluto-béžový nebo bělavě šedý odstín s různou intenzitou barvy. Jedna malá lžička připravené suspenzní směsi obsahuje 1 dávku léku. Užívejte Colibacterin perorálně přibližně půl hodiny před jídlem.

Dávkování léku je následující:

• Pro děti 6-12 měsíců 2-4 dávky.
• 1-3 roky – 4-8 dávek.
• Dospělým pacientům a dětem starším 3 let se doporučuje užívat 6-12 dávek.
• Při akutním průjmu užívejte 3 lžičky. suspenze každé 3 hodiny po dobu 2 dnů, poté se dávka sníží na 1-2 malé lžičky třikrát denně. Kurz trvá 5 dní.
• Chronické gastrointestinální patologie se léčí užíváním jedné malé lžičky třikrát denně. Kurz terapie trvá 1-3 měsíce.
• Pro prevenci se Colibacterin užívá jednu malou lžičku třikrát denně.

Denní dávka by měla být rozdělena do 2-3 dávek. Doba trvání terapeutického kurzu a počet dávek jsou zvoleny lékařem v souladu se závažností patologie, závažností a trváním dysbakteriózy.

V případě potřeby se léčebný kurz opakuje, ale až po 3-6 měsíční pauze a po vyšetření střevní flóry.

V těhotenství

Bezpečnost užívání léku během těhotenství nebo kojení nebyla studována.

Interakce

Colibacterin nezpůsobuje nežádoucí interakce s jinými léky. Nedoporučuje se ale užívat s antibiotiky.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování.

Analogy ve složení

Mezi přípravky podobného složení patří čistá Escherichia coli. Pokud jde o analogy v terapeutickém působení, jejich seznam je působivější a obsahuje následující léky:

• Apibact a Prelax;
• Lacium a Lactovit Forte;
• Ecofemin a Bificol;
• Maxilac nebo Bioflor;
• Acipol a Flonivin BS;
• Normobact atd.

Cena

Náklady na lék Colibacterin z 10 lahviček po 3 dávkách jsou asi 202-276 rublů.

Recenze pro děti

Vzhledem k tomu, že Colibacterin nemá prakticky žádné kontraindikace a nezpůsobuje vedlejší účinky, je často používán v pediatrii pro děti starší šesti měsíců. Rodiče často zanechávají zpětnou vazbu ohledně svých zkušeností s používáním Colibacterinu.

Jevgenija, Moskva:

Mé dceři byl předepsán tento lék na dysbakteriózu, když jí bylo 11 měsíců. Brali jsme to podle návodu, jak doporučila dětská lékařka. Po několika dnech se vše vrátilo do normálu, ale kurz jsme dokončili. Dobrý a bezpečný produkt pro děti a navíc levný, doporučuji.

Alexandra, Novosibirsk:

Jednou jsme začali mít hrozný průjem, před tím jsme to léčili antibiotiky. Konzultovala jsem to s naším pediatrem, doporučil mi Colibacterin. Dávala jsem mu 3x denně malou lžičku. Hned druhý den byl průjem méně častý a po několika dnech se stolice mého syna vrátila do normálu. Colibacterin jsme brali 10 dní. Suspenzi jsem si také ředil, když mě trápil průjem, je to výborný lék.

Natalia, Tula:

Dětská lékařka nám předepsala Colibacterin na střevní infekci, dítě mělo v té době silný průjem, trápily ho koliky, zcela narušené zažívání, v noci plakalo, odmítalo jíst. Ale s Colibacterinem průjem rychle zmizel a stolice se vrátila do normálu. Navíc mě přestala trápit kolika, která se často objevovala doslova bez důvodu. S výsledky léčby jsem spokojená.

Podmínky ukládání

Colibacterin by měl být skladován při teplotě 2-8°C mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 12 měsíců, poté nelze lék používat.

Podmínky dovolené z lékáren

Colibacterin je dostupný bez lékařského předpisu.