Vitamíny Elevit Pronatal pro těhotné ženy: návod k použití, složení, vedlejší účinky

Registrační číslo: P N015935/01 Obchodní název léku Elevit® Pronatal. Název skupiny: Multivitaminy + Minerály. Léková forma: Potahované tablety.

popis

Podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety, šedožluté barvy, s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Na přestávce má tableta šedé jádro proložené téměř bílými a žlutými skvrnami. Neexistuje žádný nebo jen stěží zjistitelný zápach.

Struktura

1 tableta obsahuje

Účinné látky:
Vitamíny:
Vitamín A (retinylpalmitát) 1 – 3600 IU
Vitamin D3 (cholekalciferol) 2 – 500 IU
Vitamin E (alfa-tokoferol acetát) 3 – 15 mg
Vitamin C (kyselina askorbová) 4 – 100 mg
Kyselina listová – 0,8 mg
Vitamín B1 (thiaminmononitrát) – 1,6 mg
Vitamín B2 (riboflavin) – 1,8 mg
Vitamin B6 (pyridoxin hydrochlorid) 5 – 2,6 mg
Vitamín B12 (kyanokobalamin) 6 – 4 mcg
Nikotinamid – 19 mg Biotin – 0,2 mg
Pantothenát vápenatý – 10 mg
Minerály a stopové prvky:
Vápník (ve formě hydrogenfosforečnanu vápenatého, pantotenátu vápenatého, askorbátu vápenatého) 7 – 125 mg
Hořčík (jako oxid hořečnatý, trihydrát hydrogenfosforečnanu hořečnatého, stearát hořečnatý) 8 – 100 mg
Fosfor (ve formě hydrogenfosforečnanu vápenatého, trihydrát hydrogenfosforečnanu hořečnatého) 9 – 125 mg
Železo (ve formě fumarátu železa) – 60 mg
Zinek (jako monohydrát síranu zinečnatého) – 7,5 mg
Měď (jako síran měďnatý) – 1 mg
Mangan (jako síran manganatý monohydrát) 10 – 1 mg

Pomocné látky 12: glyceroldistearát 8,25 mg, želatina 1,71 mg, mikrokrystalická celulóza (VIVAPUR®) 66,12 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 55,00 mg, povidon K90 32,20 mg, povidon K30 1,67 mg monohydrát mannitolu, 45,78 mg monohydrát laktózy arate 58,90 mg makrogol-15,00 400 mg, ethylcelulóza 10,00 mg.

Plášť 13: hypromelóza 9 mg, vodná disperze ethylcelulózy 3 mg 11, makrogol-6000 2,5 mg, mastek 6 mg, oxid titaničitý (E171) 3 mg, žluté barvivo oxidu železitého (E172) 1,5 mg.

Farmakoterapeutická skupina: Multivitamin + minerály.
ATX kód: A11AA

Farmakologické vlastnosti

Elevit® Pronatal je léčivý přípravek obsahující 12 esenciálních vitamínů, 4 minerály a 3 stopové prvky. Kvantitativní obsah vitamínů a minerálních látek odpovídá dávkám doporučeným pro užívání v těhotenství a při kojení.
Vitamin A se podílí na syntéze různých látek (bílkovin, lipidů, mukopolysacharidů) a zajišťuje normální funkci kůže, sliznic a zrakových orgánů.
Vitamin B1 normalizuje činnost srdce a přispívá k normální činnosti nervové soustavy.
Vitamin B2 podporuje procesy regenerace tkání, včetně kožních buněk.
Vitamin B6 pomáhá udržovat strukturu a funkci kostí, zubů, dásní a ovlivňuje erytropoézu.
Vitamin B12 se podílí na erytropoéze a přispívá k normální činnosti nervové soustavy. Vitamíny skupiny B se podílejí na tvorbě různých enzymů, které regulují různé typy metabolismu v těle.
Vitamin C se podílí na oxidaci řady biologicky aktivních látek, regulaci metabolismu v pojivové tkáni, metabolismu sacharidů, srážení krve a regeneraci tkání, stimuluje tvorbu steroidních hormonů, normalizuje propustnost kapilár.
Vitamin D3 hraje důležitou roli při udržování rovnováhy vápníku a fosforu v těle těhotné ženy. Při nedostatku vitaminu D se u dětí vyvíjí křivice.
Vitamin E je přírodní antioxidant.
Biotin se účastní metabolických procesů a podporuje vstřebávání bílkovin.
Pantothenát vápenatý se podílí na metabolismu tuků, bílkovin a sacharidů.
Kyselina listová stimuluje erytropoézu a zabraňuje rozvoji vrozených vývojových vad (defektů neurální trubice) u plodu.
Nikotinamid se účastní oxidačně-redukčních procesů, zajišťuje přenos vodíku a fosforečnanu.
Vápník se podílí na tvorbě kostní tkáně, srážení krve, přenosu nervových vzruchů a kontrakci kosterního a hladkého svalstva.
Hořčík se podílí na tvorbě svalové a kostní tkáně a podílí se také na syntéze bílkovin.
Železo je součástí molekuly hemoglobinu, podílí se na transportu kyslíku v těle a zabraňuje rozvoji anémie, včetně těhotenství.
Fosfor se spolu s vápníkem podílí na tvorbě kostí a zubů a podílí se také na procesech energetického metabolismu.
Mangan podporuje mineralizaci kostí.
Měď je nezbytná pro normální funkci červených krvinek a metabolismus železa.
Zinek je nezbytný pro normální tvorbu skeletu plodu a regeneraci tkání, je součástí některých hormonů včetně inzulínu.

Indikace pro použití

Prevence a léčba hypovitaminózy, deficitu minerálů a stopových prvků ve fázi plánování těhotenství, v těhotenství, po porodu a při kojení.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na složky léčiva, hypervitaminóza vitaminu A, hypervitaminóza vitaminu D, hyperkalcémie, hyperkalciurie, těžké selhání ledvin, poruchy metabolismu železa, poruchy metabolismu mědi (Wilsonova choroba), nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (lék obsahuje laktózu), období léčby retinoidy (vitamin A, beta-karoten nebo jeho syntetické izomery isotretinoin, etretinát), urolitiáza; alergická reakce na arašídy nebo sóju (obsahuje sójový olej); intolerance laktózy, intolerance sacharózy.

S opatrností

Dysfunkce jater a ledvin.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék se doporučuje užívat v těhotenství a při kojení v doporučených dávkách: 1 tableta denně.

Těhotenství

Nepřekračujte doporučenou denní dávku (1 tableta).
Je třeba vzít v úvahu dodatečný příjem vitaminu D, aby nedošlo k předávkování.
Předávkování vitaminem D může způsobit hyperkalcémii, která může vést k opožděnému psychickému a fyzickému vývoji plodu.

období kojení

Nepřekračujte doporučenou denní dávku (1 tableta). Vitamíny a minerály obsažené v léku se vylučují do mateřského mléka.
Před použitím léku byste se měli poradit se svým lékařem.

Dávkování a podávání

Před použitím se poraďte se svým lékařem. Ženám ve fázi plánování těhotenství, v těhotenství, po porodu a při kojení se doporučuje užívat 1 tabletu perorálně denně s jídlem, zapít malým množstvím vody. Doporučená délka užívání je měsíc před otěhotněním (při plánování těhotenství), po celou dobu těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinek

Během poregistračního užívání léku Elevit® Pronatal byly zjištěny následující nežádoucí účinky. Vzhledem k tomu, že údaje o reakcích představují rozptýlené zprávy z různých skupin, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost.
Na straně imunitního systému: v některých případech jsou možné alergické nebo anafylaktické reakce na složky léku (kopřivka, otok obličeje, zarudnutí kůže, vyrážka, puchýře, sípání, anafylaktický šok). Pokud se objeví alergické reakce, musíte přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Z gastrointestinálního traktu: bolesti břicha, zácpa, průjem, plynatost, nevolnost, zvracení.
Z nervového systému: může se objevit bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšená excitabilita.
Metabolické poruchy: hyperkalciurie.
Moč může mít jasně žlutou barvu. Tento účinek je neškodný a vysvětluje se obsahem riboflavinu v droze.
Tento lék obsahuje železo, které může způsobit zčernání vaší stolice. Tento účinek je neškodný a nemá žádný klinický význam.
Může se objevit nevolnost a zvracení, což může být způsobeno jak samotným těhotenstvím, tak individuální citlivostí na komplex železa obsažený v léku. Pokud se objeví nevolnost, doporučuje se užít lék odpoledne, ihned po jídle, zapít dostatečným množstvím vody.

Nadměrná dávka

Předávkování lékem může způsobit hypervitaminózu vitamínů A a D, hyperkalcémii a také předávkování železem a mědí.
Akutní předávkování vitaminy A a D je doprovázeno příznaky, jako je náhlá bolest hlavy, zmatenost, ale i gastrointestinálními poruchami, jako je zácpa, průjem, nevolnost, zvracení.
Předávkování vitamínem A. Při příjmu 25 000 IU/kg je možná akutní intoxikace, provázená nevolností, zvracením, průjmem, závratěmi, apatií, ospalostí, zvýšeným nitrolebním tlakem, kožními projevy ve formě erytému, svědění, olupování.
Chronická intoxikace je doprovázena horečkou, bolestmi hlavy, únavou, nechutenstvím, střevními poruchami, hepatosplenomegalií, anémií, hyperkalcémií, podkožním otokem, nykturií, bolestmi kloubů a kostí, kožními změnami ve formě žloutenky, suchostí, alopecií, fotosenzitivitou.
Předávkování vitaminem D (cholekalciferol) vede k hyperkalcémii a jejím následkům v podobě nevolnosti, zvracení, slabosti, polyurie a selhání ledvin.
Předávkování železem může způsobit toxicitu doprovázenou gastrointestinálními příznaky, včetně nevolnosti, zvracení, průjmu, střevních křečí a zácpy. V těžších případech jsou možné poruchy srážlivosti krve, poškození jater a ledvin, kardiomyopatie a hemodynamické poruchy, gastrointestinální vředy a krvácení a reakce z přecitlivělosti.
Pokud se objeví příznaky předávkování, měli byste přerušit léčbu a okamžitě se poradit s lékařem.
Léčba: vysazení léku, symptomatická, v případě akutního předávkování: výplach žaludku.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Vitamin C zvyšuje účinek a vedlejší účinky antimikrobiálních látek ze skupiny sulfonamidů (včetně výskytu krystalů v moči).
Absorpce železa může být narušena současným užíváním antacid, fluorochinolonů, bisfosfonátů, levodopy, levothyroxinu, penicilaminu, antibiotik obsahujících tetracyklin nebo trientin. Pokud je vyžadováno současné použití s ​​některým z těchto léků, jejich podání by mělo být odděleno od podání tohoto léku o 2-3 hodiny.
Léky obsahující vápník, hořčík, železo, měď nebo zinek mohou interagovat s antacidy, antibiotiky (tetracykliny, fluorochinolony), levodopou, bisfosfonáty, penicilaminem, tyroxinem, trientinem, digitalisem, antivirotiky, thiazidovými diuretiky a léky používanými k léčbě stavů spojených s poruchami kyselosti . Pokud je vyžadováno současné použití, měly by se tyto dva léky užívat s odstupem 2 hodin.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být užíván v souladu s doporučenými dávkami.
V případě ranních nevolností se doporučuje užít tabletu v poledne nebo večer.

Vliv na schopnost řídit auto a řídit stroje

Neexistují žádné údaje o účinku léku na rychlost psychomotorických reakcí při řízení auta a práci s přesnými mechanismy.

Forma vydání

Tablety potahované filmem. 10 nebo 20 tablet v PVC/PE/PVDC/Al blistru. 3, 10 blistrů po 10 tabletách nebo 5 blistrů rozdělených perforací uprostřed na dvě stejné části, po 20 tabletách s návodem k použití je umístěno v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

Držitel registračního certifikátu: JSC „BAIER“, Rusko
Výroba konečné lékové formy: Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloch, Německo.
Primární a sekundární balení: Rottendorf Pharma GmbH, Am Fleigendal 3, 59320 Ennigeloch, Německo.
Kontrola kvality uvolňování: Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloch, Německo.
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů:
JSC „Bayer“, Rusko
107113, Moskva, ul. 3. Rybinskaya, 18 let, budova 2
Тел .: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Tato verze návodu je platná od 12.03.2021

1. ve formě suchého retinol palmitátu 250 CWS (1 g obsahuje: vitamín A palmitát 148 mg, butylhydroxyanisol 2 mg, butylhydroxytoluen 9 mg, alfa-tokoferol 3 mg, želatina 330 mg, sacharóza 330 mg, kukuřičný škrob 178 mg).
2. ve formě cholekalciferolu 100 CWS (1 g obsahuje: cholekalciferol 2,5 mg, alfa-tokoferol 2,0 mg, sójový olej 75 mg, želatina 380 mg, sacharóza 380 mg, kukuřičný škrob 160,5 mg).
3. ve formě suchého vitaminu E 50% CWS/S (1 g obsahuje: alfa-tokoferol acetát 500 mg, modifikovaný potravinářský škrob 245 mg, maltodextrin 245 mg, oxid křemičitý 10 mg).
4. ve formě askorbátu vápenatého.
5. ve formě pyridoxin hydrochloridu 33 1/3 % (pyridoxin hydrochlorid 333 mg, mono- a diglyceridy jedlých mastných kyselin 667 mg)
6. ve formě vodného roztoku kyanokobalaminu 0,1 % WS (1 g obsahuje: kyanokobalamin 1,0 mg, citrát sodný 30 mg, bezvodou kyselinu citrónovou 10 mg, maltodextrin 959 mg).
7. 0,88 mg vápníku se dodává prostřednictvím pantothenátu vápenatého.
   111,62 mg vápníku se dodává prostřednictvím bezvodého hydrogenfosforečnanu vápenatého.
   12,50 mg vápníku se dodává prostřednictvím dihydrátu askorbátu vápenatého.
8. 0,62 mg hořčíku dodává stearát hořečnatý.
   69,00 mg hořčíku je dodáváno v lehkém oxidu hořečnatém.
   30,38 mg hořčíku dodává trihydrát hydrogenfosforečnanu hořečnatého.
9. 86,27 mg fosforu dodává bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý.
   38,73 mg fosforu dodává trihydrát hydrogenfosforečnanu hořečnatého.
10. 0,819 mg manganu se dodává prostřednictvím monohydrátu síranu manganatého.
    0,181 mg manganu dodává fumarát železnatý (fumarát železnatý obsahuje 0,1 % manganu).
11. pevné částice, složení: ethylcelulóza, laurylsulfát sodný, cetylalkohol.
12. Při výrobě se používá průmyslový metylalkohol 99% (IMS 99%) qs a čištěná voda qs nejsou obsaženy v hotovém výrobku.
13. Při výrobě se používá čištěná voda qs, není obsažena v hotovém výrobku.

1 potahovaná tableta obsahuje:
Vitamín A – 3600 IU
Vitamin B₁ – 1,6 mg
Vitamin B₂ – 1,8 mg
Vitamin B₆ – 2,6 mg
Vitamin B₁₂ – 4 μg
Vitamin C (jako dihydrát askorbátu vápenatého) – 100 mg
Vitamin D₃ – 500 IU
Vitamin E – 15 mg
Pantothenát vápenatý – 10 mg
Biotin – 0,2 mg
Nikotinamid – 19 mg
Kyselina listová – 0,8 mg
Vápník – 125 mg
Hořčík – 100 mg
Fosfor – 125 mg
Železo – 60 mg
Zinek – 7,5 mg
Mangan – 1 mg
Měď – 1 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mannitol (E421), ethylcelulóza, makrogol 400, glyceroldistearát, želatina, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát, povidon K90, povidon K30; hypromelóza, vodná disperze ethylcelulózy, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).

Vitamin A – 3600 XNUMX IU

Vitamín B1 – 1,6 mg

Vitamín B2 – 1,8 mg

Vitamín B6 – 2,6 mg

Vitamín B12 – 4 mcg

Vitamin C (jako dihydrát askorbátu vápenatého) – 100 mg

Vitamín D3 – 500 IU

Vitamin E – 15 mg

Pantothenát vápenatý – 10 mg

Nikotinamid – 19 mg

Kyselina listová – 0,8 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika. Elevit Pronatal je multivitamínový a minerální přípravek obsahující 12 vitamínů v kombinaci se 3 minerály a 4 stopovými prvky, speciálně navržený tak, aby poskytoval optimální mikronutriční podporu jak plodu, tak nastávající mamince.
Vitamíny jsou životně důležité pro normální vývoj a růst plodu a novorozence, pro metabolismus a tvorbu sacharidů, energie, lipidů, nukleových kyselin a bílkovin, jakož i pro syntézu aminokyselin, kolagenu a neurotransmiterů.
Multivitamin-multiminerální přípravky jsou indikovány k prevenci a úpravě deficitu mikroživin ve stravě. Těhotenství a kojení jsou obdobím zvýšených požadavků na mikroživiny, což má za následek zvýšené riziko nedostatku mikroživin pro matku i dítě. Nedostatek mikroživin představuje závažnější zdravotní rizika zejména v těhotenství, protože může narušit i normální nitroděložní vývoj plodu.
Při hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Elevit Pronatal během plánování těhotenství (1 měsíc před početím a do 3. měsíce gestace) nebyly zjištěny žádné defekty neurální trubice ve srovnání se 6 případy ve skupině s placebem. Rozdíl byl statisticky významný a byl potvrzen v následující farmakoepidemiologické dvoukohortové studii, ve které byl zaznamenán 1 případ defektu neurální trubice ve skupině užívající Elevit Pronatal oproti 9 případům v kontrolní skupině bez vitaminové podpory. Kromě toho obě studie zjistily, že celkový výskyt hrubých malformací (například defekty močového, kardiovaskulárního systému, končetin a hypertrofická pylorická stenóza) byl snížen ve skupině užívající Elevit Pronatal ve srovnání se skupinou s placebem nebo kontrolní skupinou bez přidané vitamíny, resp. Bylo také zjištěno, že ve skupině užívající Elevit Pronatal byly případy nevolnosti, zvracení a závratí hlášeny 2krát méně často ve srovnání se skupinou s placebem.
Hladina folátu v červených krvinkách těhotné ženy je indikátorem možného rozvoje defektu neurální trubice u plodu. Prahové hodnoty folátu spojené s nízkým rizikem defektů neurální trubice byly 906 nmol/l.
Užívání přípravku Elevit Pronatal se doporučuje ženám při plánování těhotenství, protože k defektům neurální trubice dochází v prvních týdnech po početí, ještě předtím, než lze těhotenství diagnostikovat.
Farmakokinetika. Farmakokinetické studie léku Elevit Pronatal nebyly provedeny.

Indikace Elevit Pronatal

pro prevenci a korekci nedostatku vitamínů a minerálů během plánování těhotenství, těhotenství a kojení.
Lék užívat alespoň 1 měsíc před početím, aby se snížilo riziko defektů neurální trubice a jiných vrozených vývojových vad.
K prevenci rozvoje anémie spojené s nedostatkem železa a kyseliny listové.
Ke snížení výskytu nevolnosti a zvracení na začátku těhotenství.

Aplikace Elevit Pronatal

1 tableta Elevit Pronatal denně, ráno s jídlem, se sklenicí vody. Nežvýkat.
Při ranní nevolnosti se doporučuje užít tabletu odpoledne nebo večer.
Doporučená doba užívání: 1 měsíc před plánovaným otěhotněním, během těhotenství a kojení. Tento lék je určen k použití u žen v reprodukčním věku.
Děti. Neexistují žádné údaje o použití přípravku Elevit Pronatal u dětí.

Kontraindikace

přecitlivělost na některou ze složek léku, hypervitaminóza A a/nebo D, současné užívání s léky obsahujícími vitamín A a/nebo D, léčba vitamínem A nebo syntetickými izomery isotretinoinu a etretinátu nebo β-karotenu (za β-karoten se považuje zdroj vitaminu A), současné užívání retinoidů; těžká renální dysfunkce, porucha metabolismu železa a/nebo mědi, hyperkalcémie, těžká hyperkalciurie, sarkoidóza v anamnéze, aktivní formy plicní tuberkulózy, žaludeční a duodenální vředy v akutním stadiu, hypervitaminóza E.

Nežádoucí účinky

lék je obvykle dobře snášen. Během období po registraci byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. Protože byly hlášeny náhodně v neurčené populaci, není vždy možné určit jejich frekvenci.
Z gastrointestinálního traktu: dyspeptické poruchy, včetně žaludečních potíží, gastrointestinální a břišní bolesti, zácpa, průjem, nadýmání, zvracení a nevolnost.
Z imunitního systému: alergické reakce (včetně anafylaktických), včetně kopřivky, otok obličeje, dušnost, astmatický syndrom, zarudnutí kůže, vyrážka, svědění, puchýře a šok. Pokud se objeví alergické reakce, pacient by měl přerušit léčbu a poradit se s lékařem.
Metabolické poruchy. Hyperkalciurie, hyperkalcémie.
Z nervového systému. Mohou se objevit bolesti hlavy, závratě, zvýšená excitabilita, nespavost, ospalost a hypertermie. Pokud je při užívání léku Elevit Pronatal pozorována zvýšená excitabilita, neměl by se používat večer.
Moč může mít mírně žlutou barvu. Tento účinek je pro zdraví bezpečný a je důsledkem obsahu vitaminu B v přípravku.₂.
Droga obsahuje železo, které může způsobit zčernání stolice. Tento účinek je bezpečný a nemá žádný klinický význam.
V placebem kontrolované klinické studii užívaly těhotné ženy Elevit Pronatal 1 tabletu denně po dobu 6 měsíců. Vyskytly se následující nežádoucí účinky: zácpa – u 1,8 %; průjem – 1,4 %; exantém (kožní vyrážka) – u 0,08 % pacientů. Podíl jedinců, kteří zaznamenali tyto příznaky ve skupině s placebem, nebyl statisticky odlišný.

Zvláštní instrukce

Nepřekračujte doporučené dávky.
Velmi vysoké dávky některých složek, zejména vitaminu A, vitaminu D, železa, mědi, mohou být zdraví škodlivé. Pokud užíváte jiné vitamíny samostatně nebo jako součást multivitaminů či jakýchkoli jiných léků, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem, abyste předešli možnému předávkování.
Používejte opatrně v kombinaci s jinými přípravky obsahujícími vitamín A, syntetické izomery isotretinoinu a etretinátu nebo beta-karotenu, protože vysoké dávky těchto složek jsou považovány za škodlivé pro plod a mohou způsobit hypervitaminózu A; by měl být používán s opatrností spolu s jinými přípravky obsahujícími vitamín D, protože vysoké denní dávky mohou způsobit hypervitaminózu D. Vápník, kyselina askorbová a vitamín D mohou způsobit tvorbu kamenů, pacienti s nefrolitiázou a urolitiázou by měli vitamíny užívat opatrně.
Tento lék by měl být používán s opatrností a pod lékařským dohledem pro poškození jater, chronickou glomerulonefritidu, tromboembolismus, tyreotoxikózu, srdeční dekompenzaci, tromboflebitidu, dnu, hyperurikémii, erytrémii, erytrocytózu.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu a mannitol. Léky obsahující laktózu by neměli užívat pacienti s nedostatkem laktázy, galaktosémií nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy. Manitol může mít mírný laxativní účinek. Pokud má pacient nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před použitím tohoto léku poradit se svým lékařem.
Tento lék neobsahuje jód. Během těhotenství a kojení je třeba přijímat dostatečné množství jódu.
Opatrně předepsáno pro peptické vředy žaludku a dvanáctníku, cholelitiázu, chronickou pankreatitidu, diabetes mellitus, novotvary.
Použití během těhotenství a kojení. Elevit Pronatal je určen k užívání během těhotenství a kojení, ale doporučená denní dávka by neměla být překročena. Před použitím byste se měli poradit se svým lékařem.
Jedna tableta léku Elevit Pronatal obsahuje dávku vitaminu A, která odpovídá denní potřebě. V kontrolované klinické studii zahrnující více než 2100 XNUMX žen, prováděné za účelem studia účinku vitamínů na prevenci defektů neurální trubice, bylo zjištěno, že užívání léku Elevit Pronatal během prvního trimestru těhotenství podle doporučení je pro plod bezpečné. . Užívání během druhého a třetího trimestru těhotenství také neprovázela rizika a nežádoucí účinky na plod jsou nepravděpodobné.
Těhotenství. Vitamin A v dávkách nad 10 000 IU/den, který byl předepisován v prvním trimestru těhotenství, může mít teratogenní účinek. Proto je třeba tento lék užívat s mimořádnou opatrností s jinými léky obsahujícími vitamín A, syntetické izomery isotretinoinu a etretinátu nebo betakarotenu, protože výše uvedené složky jsou považovány za škodlivé pro plod.
Chronické předávkování vitaminem D může být škodlivé pro plod.
Je nutné zabránit předávkování vitaminem D, protože přetrvávající hyperkalcémie může vést k opožděnému fyzickému a duševnímu vývoji, supravalvulární a aortální stenóze a retinopatii u dětí.
Bylo prokázáno, že u zvířat vede předávkování vitaminem D během březosti k teratogennímu účinku. Neexistují žádné důkazy o tom, že by vitamín D v doporučených dávkách měl na člověka teratogenní účinek.
Laktace . Chronické předávkování vitaminem D může být pro novorozence škodlivé. Vitamíny a minerály přecházejí do mateřského mléka. To je třeba vzít v úvahu, pokud novorozenec dostává vhodné léky.
Pro ženy během těhotenství a kojení je horní přípustná hranice pro užívání vitaminu D 2000 IU / den, což je považováno za bezpečné. Elevit Pronatal obsahuje 500 IU vitaminu D v 1 tabletě.
Plodnost. Neexistují žádné údaje o účinku tohoto léku na fertilitu.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Nebyly zjištěny žádné účinky na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Interakce

Pokud se lék užívá podle doporučení, neočekávají se nespecifické interakce.
Při současném užívání přípravku Elevit Pronatal s jinými léky se však doporučuje poradit se s lékařem.
Byly popsány případy interakce jednotlivých složek léku s jinými léky.
Vstřebávání železa může být inhibováno současným užíváním antacidů, léků snižujících kyselost žaludku, fluorochinolonů, bisfosfonátů, levodopy, levothyroxinu, penicilaminu, tetracyklinových antibiotik nebo trientinu; Pokud je nutné současné podávání léků, měly by být použity v intervalu 2-3 hodin.
Léky obsahující vápník, hořčík, měď nebo zinek mohou interagovat s antacidy, antibiotiky (tetracykliny a fluorochinolony), levodopou, bisfosfonáty, penicilaminem, tyroxinem, trientinem, digitalisem, antivirotiky a thiazidovými diuretiky užívanými perorálně; pacienti užívající oba léky by je měli užívat v intervalech 2 hodin.
Thiazidová diuretika mohou zadržovat vápník v těle, čímž zvyšují riziko hyperkalcémie.
Kyselina listová zvyšuje metabolismus fenytoinu, takže kombinace vysokých dávek kyseliny listové s antiepileptiky/antikonvulzivními léky, jako je karbamazepin, fenytoin, primidon a barbituráty, může vést ke snížení jejich účinnosti.
Vitamin C zvyšuje účinek a vedlejší účinky antimikrobiálních léků ze skupiny sulfonamidů.
Vstřebávání vitaminu E může být narušeno doplňky železa a stříbra.
Interakce s jídlem. Protože kyselina šťavelová (nacházející se ve špenátu a rebarbore) a kyselina fytová (nacházející se v celých zrnech) mohou inhibovat vstřebávání vápníku, nedoporučuje se užívat tento lék do 2 hodin po konzumaci potravin obsahujících vysoké hladiny kyseliny šťavelové a kyseliny fytové.

Nadměrná dávka

při použití v doporučených dávkách přípravku Elevit Pronatal nehrozí předávkování.
Případy předávkování jsou spojeny především se současným užíváním vysokých dávek jednotlivých léků nebo multivitaminů. Akutní nebo dlouhodobé předávkování může způsobit hypervitaminózu A a D, hyperkalcémii a také toxicitu železa a mědi.
Příznaky akutní otravy mohou zahrnovat nespecifické příznaky: bolest hlavy, která začíná náhle, deprese vědomí a gastrointestinální poruchy (zácpa, průjem, nevolnost a zvracení). Pokud se takové příznaky objeví, je třeba léčbu přerušit a vyhledat lékaře.
Předávkování vitaminem C (podávání v dávkách vyšších než 15 g) může u některých jedinců s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy vést k hemolytické anémii.
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách podráždění sliznice trávicího traktu, arytmie, parestézie, hyperurikémie, snížená glukózová tolerance, hyperglykémie, přechodné zvýšení aktivity AST, LDH, alkalické fosfatázy, renální dysfunkce, suchost a praskliny na dlaních a chodidlech může dojít k vypadávání vlasů, seboroická vyrážka.

Podmínky skladování

při teplotách do 25 °C.