Sultasin – návod k použití antibiotik, cena, analogy

Chemický název: Sodná sůl – kyselina (6R)-6(a-D-fenylglycylamino)-penicilanová (polosyntetický penicilin).

Dávková forma: prášek pro roztok pro intramuskulární podání, prášek pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání.

Struktura:

popis: Bílý nebo bílý prášek se žlutavým odstínem. Hygroskopický.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, semisyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy
ATX kód J01CR04

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Sultasin je širokospektrální baktericidní antibiotikum odolné vůči kyselinám. Blokuje syntézu peptidového glykanu buněčné stěny mikroorganismů, účinnou látkou je ampicilin – polosyntetické antibiotikum širokého spektra účinku, které působí baktericidně, potlačuje syntézu bakteriálních buněčných stěn, je ničeno beta-laktamázami, a je odolný vůči kyselinám. Působí proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů (stafylokoky, streptokoky, Haemophilus influenzae a parainfluenzae, Nesseri meningitidis, N. gonorrhoeae, E. coli, Klebsiella spp., Clostridium spp., nevytvářející spóry a Pictocoppstrecccus anaperoccus Bacteroides, včetně Bacteroides, fragilis.
Druhá složka (sulbaktam), aniž by měla antibakteriální aktivitu, inhibuje beta-laktamázy a v souvislosti s tím získává ampicilin schopnost působit na rezistentní (beta-laktamázy produkující) kmeny. Aktivita proti patogenům, které neprodukují beta-laktamázu, nepřevyšuje aktivitu samotného ampicilinu.
Není účinný proti kmenům stafylokoků produkujících penicilinázu, všem kmenům Pseudomonas aeruginosa, většině kmenů Klebsiella a Enterobacteriaceae.

Farmakokinetika
Proniká do většiny tkání a tělesných tekutin; Při zánětu se prudce zvyšuje propustnost do mozkomíšního moku.
Po intravenózním a intramuskulárním podání je dosaženo vysokých koncentrací sulbaktamu a ampicilinu v krvi. Poločas je 1 hodina (pro ampicilin a sulbaktam).
Vylučuje se ledvinami, převážně nezměněný (70-80 %), dále žlučí a mateřským mlékem. Sultasin téměř nepodléhá metabolickým přeměnám (asi 25 % léčiva se vylučuje ve formě metabolitů).

Indikace
Bakteriální infekce různé lokalizace způsobené citlivými patogeny: respirační infekce (včetně pneumonie, plicního abscesu, chronické bronchitidy, pleurálního empyému); ORL infekce (včetně sinusitidy, tonzilitidy, zánětu středního ucha); infekce močových cest a genitálií (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, prostatitida, endometritida); infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatitida); infekce gastrointestinálního traktu (úplavice, salmonelóza, přenos salmonel); infekce kostí a kloubů; septická endokarditida, meningitida, sepse, peritonitida, šarla, gonokoková infekce. Prevence pooperačních komplikací při operacích břišních a pánevních orgánů.

Kontraindikace
Přecitlivělost, infekční mononukleóza, období laktace. S opatrností – selhání jater a / nebo ledvin, těhotenství.

Dávkování a podávání
Intramuskulárně (i/m), intravenózně (i/v) (kapání rychlostí 60-80 kapek/min, tryska – pomalu, po dobu 3-5 minut). Podává se intravenózně po dobu 5-7 dnů, poté, pokud je potřeba pokračovat v léčbě, se přechází na intramuskulární aplikaci.
Následují celkové dávky ampicilinu a sulbaktamu (v poměru 2:1).
Pro mírnou infekci – 1.5-3 g/den ve 2 dávkách; pro středně těžké případy – 3-6 g/den ve 3-4 podáních; v těžkých případech – 12 g / den ve 3-4 injekcích.
Pro nekomplikovanou kapavku – 1.5 g, jednou.
Pro prevenci chirurgických infekcí – 1.5-3 g, během anestezie; poté do 24 hodin po operaci – ve stejné dávce každých 6-8 hodin.
Pro děti je denní dávka 150 mg/kg (100 mg/kg ampicilinu a 50 mg/kg sulbaktamu); frekvence – 3-4krát denně.
Pro novorozence do 1 týdne věku a předčasně narozené děti – každých 12 hodin.
Průběh léčby je 5-14 dní (v případě potřeby lze prodloužit). Po normalizaci teploty a vymizení dalších patologických příznaků léčba pokračuje dalších 48 hodin.
V případě chronického selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) je nutné prodloužit intervaly mezi dávkami.
Roztok pro parenterální použití se připravuje extempore. K obsahu lahvičky přidejte 2 nebo 4 ml vody na injekci nebo 0,5% roztoku novokainu nebo izotonického roztoku chloridu sodného. Pro intramuskulární podání je přijatelné ředění 0,5% roztokem lidokainu. Pro intravenózní podání se jednotlivá dávka rozpustí v izotonickém roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy v objemu 10 až 200 ml.

Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz; vzácně pseudomembranózní enterokolitida.
Ze strany krvetvorných orgánů a systému hemostázy: anémie, leukopenie, trombocytopenie.
Ze strany nervového systému: ospalost, malátnost, bolest hlavy. Laboratorní nálezy: azotémie, zvýšená hladina močoviny, hyperkreatininémie.
Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, Quinckeho edém, rýma, konjunktivitida, horečka, artralgie, eozinofilie, ve vzácných případech anafylaktický šok.
Místní reakce: s intramuskulárním podáním – bolest v místě vpichu; s intravenózním podáním – flebitida.
Další: při dlouhodobé léčbě – superinfekce způsobená mikroorganismy rezistentními na léky (kandidóza).

Nadměrná dávka
Ve velmi vysokých dávkách mohou peniciliny způsobit cerebrální (epileptické) záchvaty.

Interakce s jinými léky
Farmaceuticky nekompatibilní s krevními produkty nebo proteinovými hydrolyzáty, aminoglykosidy.
Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny, aminoglykosidy – zpomalují a snižují absorpci; kyselina askorbová zvyšuje absorpci.
Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, léků, v jejichž metabolismu se tvoří PABA a ethinylestradiol (riziko rozvoje krvácení z průniku).
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID atd. Léky snižující tubulární sekreci zvyšují koncentraci.
Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožní vyrážky.

Zvláštní instrukce
U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.
Je možné, že se superinfekce může vyvinout v důsledku růstu mikroflóry, která k ní není citlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.
Při léčbě pacientů se sepsí je možný rozvoj bakteriolýzní reakce (Jarischova-Herxheimerova reakce).

Forma vydání
Prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekci 0,5 g + 0,25 g, 1,0 g + 0,5 g v 10 ml nebo 20 ml lahvičkách; prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 0,5 g + 0,25 g / 1,0 g + 0,5 g v 10 ml nebo 20 ml lahvičkách. 1, 5 nebo 10 lahviček s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Seznam B. Na suchém, tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 20°C.

Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.

Podmínky dovolené z lékáren
Na lékařský předpis.

Výrobní společnost
Otevřená akciová společnost „Akciová společnost Kurgan pro lékařské přípravky a produkty „Sintez““ (OJSC „Sintez“),
Ruská federace, 640614, Kurgan, Constitution Avenue, 7.

Vzhled produktu se může lišit od fotografie

PODLE RECEPTURY
Forma vydání:
por. d/prig. injekce
Účinná látka
Skupina produktů
Производитель
Poslední prodejní cena není k dispozici
Prodej zastaven

Koupit s tímto produktem

Doporučení pro integrovaný přístup k léčbě

Má vysokou sorpční schopnost, poměrně účinně absorbuje a zadržuje vlhkost

Earths Creation, USA

K obnovení a normalizaci střevní mikroflóry.

Kok Rosh Lab, Rusko

Biologicky aktivní doplněk stravy, doplňkový zdroj probiotických mikroorganismů.

Lékařské třísložkové jednorázové injekční stříkačky, sterilní, v individuálním balení

Má vysokou sorpční schopnost, poměrně účinně absorbuje a zadržuje vlhkost

Earths Creation, USA
K obnovení a normalizaci střevní mikroflóry.

Kok Rosh Lab, Rusko
Biologicky aktivní doplněk stravy, doplňkový zdroj probiotických mikroorganismů.

Lékařské třísložkové jednorázové injekční stříkačky, sterilní, v individuálním balení

Analogy SULTASIN

Se stejnou akcí

RUZPHARMA LLC, Rusko

RUZPHARMA LLC, Rusko

Návod k použití

SULTASIN por. d/prig. injekce 1,5 g fl. №1

Struktura

1 lahvička obsahuje:

(z hlediska ampicilinu)

(pokud jde o sulbaktam)

Dávková forma

prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání

popis

prášek bílý nebo bílý se žlutavým odstínem. Hygroskopický.

účinek

antibiotikum, semisyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy

Farmakodynamika

Sultasin je širokospektrální baktericidní antibiotikum odolné vůči kyselinám. Blokuje syntézu peptidového glykanu v buněčné stěně mikroorganismů. Aktivní složkou je ampicilin, polosyntetické širokospektrální penicilinové antibiotikum, které je ničeno beta-laktamázami.

Druhá složka (sulbaktam), aniž by měla antibakteriální aktivitu (výjimkou je Neisseriaceae Hаcinetobacter), inhibuje beta-laktamázy a v souvislosti s tím získává ampicilin schopnost působit na rezistentní kmeny (produkující beta-laktamázy).

Aktivní proti grampozitivním aerobům: Staphylococcus aureus (kmeny produkující beta-laktamázu a neprodukující beta-laktamázu), Staphylococcus epidermidis (kmeny produkující beta-laktamázu a neprodukující beta-laktamázu), Staphylococcus saprophyticus (beta- kmeny produkující laktamázu a neprodukující beta-laktamázu), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae (včetně kmenů rezistentních na penicilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupina viridans, Listeria monocytogenes, gramnegativní aeroby: Hemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Moraxella catarrhalis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázu), Escherichia coli. Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázu), anaeroby: Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis. Rezistentní: methicilin-rezistentní Staphylococcus spp., většina kmenů Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium. difficile, Chlamydia spp. a mykoplazmata.

Farmakokinetika

Při zánětu proniká do většiny tkání a tekutin těla, prostupnost do mozkomíšního moku se prudce zvyšuje.

Po IV a IM podání je dosaženo vysokých koncentrací sulbaktamu a ampicilinu v krvi. T1/2 — 1 hodina (pro ampicilin a sulbaktam). Vylučuje se ledvinami – 70-80%, převážně nezměněné, stejně jako žlučí a mateřským mlékem. Sulbaktam neprochází téměř žádnými metabolickými přeměnami a je vylučován ledvinami převážně v nezměněném stavu a pouze asi 25 % ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

respirační infekce (včetně pneumonie, chronické bronchitidy),

ORL infekce (včetně tonzilitidy, sinusitidy, tonzilitidy, zánětu středního ucha),

infekce močových cest a genitálií (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, nekomplikovaná kapavka, cervicitida).

infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida),

infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy), infekce gastrointestinálního traktu (peritonitida, abdominální absces), infekce kostí a kloubů, septická endokarditida, meningitida, sepse,

Prevence pooperačních komplikací při operacích břišních a pánevních orgánů.

Kontraindikace

Přecitlivělost, infekční mononukleóza, období laktace. S opatrností – selhání jater a / nebo ledvin, těhotenství.

Použití v těhotenství a laktaci

Sultasin je kontraindikován pro použití během kojení.

Během těhotenství by měl být přípravek Sultasin podáván pouze tehdy, pokud očekávaný účinek terapie převáží potenciální riziko pro plod.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, angioedém, rýma, konjunktivitida, horečka, artralgie, eozinofilie, anafylaktický šok.

Místní reakce: při intramuskulárním podání – bolest v místě vpichu, při intravenózním podání – flebitida.

Z nervového systému: ospalost, malátnost, bolest hlavy.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, průjem, zvýšená aktivita jaterních transamináz, pseudomembranózní kolitida.

Ze strany krvetvorných orgánů a systému hemostázy: anémie, leukopenie/trombocytopenie.

Laboratorní indikátory: azotémie, zvýšená koncentrace močoviny, hyperkreatininémie.

Ostatní: při dlouhodobé léčbě – superinfekce způsobená mikroorganismy rezistentními na léky (kandidóza).

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři..

Interakce

Farmaceuticky nekompatibilní s krevními produkty nebo proteinovými hydrolyzáty, aminoglykosidy. V případech, kdy jsou Sultasin a aminoglykosidy předepisovány společně, by měly být podávány do různých oblastí a s časovým rozdílem mezi injekcemi nejméně 1 hodinu.

Baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu), aminoglykosidy mají synergický účinek, bakteriostatická antibiotika (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů) – antagonistický. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K, zvyšuje protrombinový čas), snižuje účinnost perorální antikoncepce, léků, v jejichž procesu metabolismu vzniká kyselina para-aminobenzoová a ethinylestradiol (riziko krvácení z průniku). Diuretika snižují clearance penicilinů, alopurinolu, fenylbutazonu, nesteroidních protizánětlivých léků, probenecidu – snížením tubulární sekrece zvyšují koncentraci penicilinů v plazmě.

Allopurinol zvyšuje riziko alergických reakcí (kožní vyrážka).

Pokud užíváte jiné léky, měli byste se poradit se svým lékařem..

Dávkování a podávání

Intramuskulární (IM), intravenózní (IV).

Intravenózně (kapejte rychlostí 60-80 kapek/min, proudem – pomalu, po dobu 3-5 minut).

Podává se intravenózně po dobu 5-7 dnů, poté, pokud je potřeba pokračovat v léčbě, se přechází na intramuskulární aplikaci.

Následují celkové dávky ampicilinu a sulbaktamu (v poměru 2:1).

Pro mírnou infekci – 1,5-3 g/den ve 2 dávkách, pro středně těžkou infekci – 3-6 g/den ve 3-4 dávkách, pro těžkou infekci – 12 g/den ve 3-4 dávkách.

Pro nekomplikovanou kapavku – 1,5 g, jednou.

Pro prevenci chirurgických infekcí – 1,5-3 g během anestezie, poté po dobu 24 hodin po operaci ve stejné dávce každých 6-8 hodin.

Pro děti – v denní dávce 150 mg/kg (100 mg/kg ampicilinu a 50 mg/kg sulbaktamu), frekvence – 3-4krát denně.

U dětí od 1 měsíce do 12 let (nebo tělesné hmotnosti do 40 kg) se při léčbě závažných infekcí dávka zvyšuje na 300 mg/kg denně.

U novorozenců mladších 1 týdne a předčasně narozených dětí se lék obvykle předepisuje v dávce 75 mg/kg (50 mg/kg ampicilinu a 25 mg/kg sulbaktamu) denně každých 12 hodin.

Průběh léčby – 5-14 dní (v případě potřeby lze prodloužit). Po normalizaci teploty a vymizení dalších patologických příznaků léčba pokračuje dalších 48 hodin.

Pokud dojde k poruše funkce ledvin a clearance kreatininu klesne pod 30 ml/min, je vhodné prodloužit intervaly mezi dávkami na 12–24 hodin.

Roztok pro parenterální použití se připravuje bezprostředně před použitím. Pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekci přidejte k obsahu lahvičky 2 nebo 4 ml vody na injekci, 0,5 ml vody. % roztok prokainu nebo 0,9 % roztok chloridu sodného.

Pro intramuskulární podání je přijatelné ředění 0,5. % s roztokem lidokainu.

Pro intravenózní podání se jedna dávka rozpustí v 0,9 % roztok chloridu sodného nebo 5 % roztok dextrózy v objemu 10 až 200 ml.

Nadměrná dávka

Symptomy: projev toxických účinků na centrální nervový systém (zejména u pacientů se selháním ledvin), nevolnost, zvracení, průjem, porucha rovnováhy voda-elektrolyt (následek zvracení a průjmu).

Léčba je symptomatická. Odstraněno hemodialýzou.

Zvláštní instrukce

U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.

Rozvoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry, která je k ní necitlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.

Při léčbě pacientů s bakteriémií je možný rozvoj bakteriolýzní reakce (Jarischova-Herxheimerova reakce).

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku Sultasin v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 500 mg + 250 mg, 1000 mg + 500 mg.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 C.