Streptokináza – návod k použití, indikace a kontraindikace, dávky, vedlejší účinky
1 lahvička lyofilizovaného prášku pro přípravu injekčního roztoku obsahuje streptokinázu 250000 750000, 1500000 1 nebo 10 XNUMX XNUMX IU; V krabici je XNUMX nebo XNUMX lahví.
Farmakologický účinek
Podporuje přeměnu plazminogenu na plazmin, způsobuje degradaci fibrinogenu a dalších plazmatických proteinů.
Charakterizace
Vysoce purifikovaná streptokináza z kultivačního filtrátu beta-hemolytického streptokoka Lancefield skupiny C.
Podporuje přeměnu plazminogenu na plazmin, způsobuje degradaci fibrinogenu a dalších plazmatických proteinů.
Farmakokinetika
T1/2 — 23 min. Metabolizováno hydrolýzou. Selhání ledvin neovlivňuje Cl Streptázu, selhání jater ji zpomaluje.
Indikace
Akutní infarkt myokardu, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, akutní a subakutní trombóza periferních tepen, chronické okluzivní arteriální onemocnění, okluzivní léze centrálních cév oka.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, vnitřní krvácení, hemoragická diatéza, trombocytopenie, hepatorenální selhání, erozivní a ulcerózní léze trávicího traktu, menstruační krvácení, časná stadia po cévních mozkových příhodách, operace, porod; aktivní tuberkulóza, intrakraniální novotvary, arteriální hypertenze, hypokoagulace, krvácení, diabetická retinopatie, fibrilace síní při onemocnění mitrální chlopně, bakteriální endokarditida, těhotenství (prvních 18 týdnů).
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Intravenózní kapání v případě akutního infarktu myokardu – 1,5 milionu IU během jedné hodiny. Intrakoronární: bolus 20000 30 IU s následnou infuzí po dobu 90–2000 minut rychlostí 4000–XNUMX IU/min.
Dlouhodobá trombolýza: počáteční dávka – 250000 30 IU/100000 min, udržovací dávka – 16 12 IU/h; pokud trombinový čas po 5 hodinách stále překračuje čtyřnásobek normální hodnoty, pak by měla být podávána dvojnásobná udržovací dávka po dobu několika hodin, dokud se trombinový čas nesníží; Délka léčby závisí na klinické účinnosti, neměla by však překročit XNUMX hodin u trombózy centrální oční tepny a XNUMX dnů u jiných indikací.
Krátkodobá trombolýza u periferní arteriální nebo žilní trombózy: Podává se počáteční dávka 250000 30 IU/6 min, následovaná udržovací dávkou 1,5 milionu IU/h po dobu XNUMX hodin.
Lokální trombolýza: intravenózně, 1000–2000 IU, dávka kurzu by neměla překročit 120000 XNUMX IU. Po každém sezení lokální trombolýzy by měla být provedena další dlouhodobá léčba heparinem (aby se zabránilo retrombinu).
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Horečka, zimnice, bolest hlavy, gastrointestinální poruchy, generalizovaný exantém, artralgie, myalgie, arteriální hypotenze, tachykardie, bradykardie, krvácení, alergické reakce (včetně anafylaktického šoku).
Interakce
Při použití v kombinaci s antikoagulancii a antiagregancii se zvyšuje riziko krvácení.
Podmínky skladování
Při teplotě 2–25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 23.04.2019
Analogy (synonyma) léku Streptaza
streptokináza
Thromboflux
Eberkináza (rekombinantní streptokináza)
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intraarteriální podání.
Popis:
porézní hmota zhutněná do tablet, bílá s nažloutlým odstínem. Hygroskopický.
Složení na láhev:
účinná látka: streptokináza -750000 1500000 IU nebo XNUMX XNUMX XNUMX IU;
Pomocné látky: polygelin – 25 mg, monohydrát glutamátu sodného – 25 mg.
Farmakoterapeutická skupina:<br />
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.
Fibrinolytické činidlo. V kombinaci s profibrinolysinem (plasminogenem) tvoří komplex, který aktivuje jeho přechod v krvi nebo v krevní sraženině na fibrinolysin (plasmin) – proteolytický enzym, který rozpouští fibrinová vlákna v krevních sraženinách a trombech a způsobuje degradaci fibrinogenu a dalších plazmatické proteiny, včetně koagulační faktory V a VII. Rozpouští krevní sraženiny, působí jak na jejich povrchu, tak i zevnitř. Streptokináza je streptokokový protein s antigenními vlastnostmi, takže může být v těle neutralizován vhodnými protilátkami. V takové situaci se urychlení fibrinolýzy dosáhne zavedením přebytečného (nezbytného k neutralizaci protilátek) množství streptokinázy. Obnovuje průchodnost trombózovaných cév.
Intravenózní infuzí snižuje arteriální tlak a celkovou periferní cévní rezistenci s následným snížením minutového objemu krve u pacientů s chronickým srdečním selháním, zlepšuje funkci levé komory;
Snižuje výskyt úmrtí na srdeční infarkt; myokard/ Zlepšuje funkční parametry srdce. Snižuje výskyt trombotických komplikací u kardiovaskulárních onemocnění a úmrtí na plicní embolii. Maximální účinek je pozorován po 45 minutách. Po ukončení infuze je fibrinolytický účinek pozorován několik hodin, prodloužení trombinového času přetrvává až 24 hodin v důsledku současného poklesu fibrinogenu a zvýšení počtu* cirkulujících degradačních produktů – fibrinu a fibrinogenu. Aktivuje nejen tkáňovou fibrinolýzu (účinek je zaměřen na rozpuštění trombu – trombolýzu), ale i systémovou fibrinolýzu (odbourávání krevního fibrinogenu), v souvislosti s níž může dojít ke krvácení (v důsledku hypofibrinogenémie).
Nejúčinnější pro čerstvé sraženiny, fibrin (před stažením). Při intrakoronárním podání dochází k trombolýze do 1 hodiny.
Farmakokinetika
Metabolizováno hydrolýzou. Poločas po intravenózním podání 1,5 milionu IU je 1 hodina a komplex streptokináza-profibrinolysin je 23 minut. Komplex je částečně inaktivován antistreptokokovými protilátkami.
Výsledný fibrinolysin je inaktivován alfa2-antiplasminem a alfa2-mikroglobulinem. V malém množství se vylučuje ledvinami. V případě onemocnění jater je clearance zpomalena.
Indikace pro použití
Akutní infarkt myokardu (trvající do 24 hodin), tromboembolie plicní tepny a jejích větví. Trombóza a tromboembolie tepen (akutní, subakutní, chronická trombóza periferních tepen; chronická obliterující endarteritida, obliterace arteriovenózního zkratu), okluze centrálních retinálních cév s anamnézou méně než 6-8 hodin (arterie), méně než 10 dnů ( žíly); trombóza tepen v důsledku diagnostických nebo terapeutických postupů u dětí, trombóza cév při katetrizaci u novorozenců. Trombóza žil vnitřních orgánů, trombóza hlubokých žil končetin s anamnézou kratší než 14 dní a/nebo plynatost. Retrombóza po cévní operaci. Trombóza hemodialyzačního zkratu. Trombóza při náhradě srdeční chlopně. Proplachování intravenózních katétrů (včetně hemodialýzy). Mono- nebo kombinovaná terapie klidové anginy pectoris u akutního infarktu myokardu.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, krvácení, hemoragická diatéza, erozivní a ulcerózní, léze gastrointestinálního traktu, zánětlivá onemocnění: tlustého střeva, nedávná mnohočetná poranění, aneuryzma, nádory se sklonem ke krvácení, mozkové nádory nebo metastázy do centrálního nervového systému, arteriální hypertenze (arteriální tlak nad 200 /110 mm Hg), diabetická retinopatie, akutní pankreatitida, endokarditida, perikarditida, defekty mitrální chlopně s fibrilací síní, tuberkulóza (aktivní forma), plicní dutiny, sepse, septická trombóza, pooperační období (8-12 pooperačních dnů, 3-6 týdnů po rozsáhlé operaci, 8 týdnů po neurochirurgii), nedávná biopsie vnitřních orgánů, 4 týdny po translumbální arteriografii, 3 měsíce po akutní hemoragické cévní mozkové příhodě; prvních 18 týdnů těhotenství; patologie, těhotenství, spojené se zvýšeným rizikem, voj – krvácení, nedávný porod (do 10 dnů) nebo umělé ukončení těhotenství; permanentní močový katétr.
Selhání jater/ledvin, bronchiální astma, streptokoková infekce v anamnéze? (včetně revmatismu), bronchiektázie s hemoptýzou, jícnové varixy, nedávné podávání antikoagulancií, stavy po kardiopulmonální resuscitaci (včetně: nepřímé srdeční masáže), umělá ventilace plic, nefrolitiáza, menoragie, menstruace, předchozí léčba streptokinázou (od 5 dnů) do 1 roku), stáří (nad 75 let).
Aplikace během těhotenství a kojení
Kontraindikováno během těhotenství (zejména prvních 18 týdnů těhotenství, kvůli možnosti předčasného odloučení placenty) a během kojení (kojení by mělo být během léčby přerušeno).
Dávkování a podávání
Intravenózní kapání, intraarteriální intrakoronární.
Intravenózně (k rozpuštění se prášek opatrně smíchá, aby nedošlo k pěnění, s 5 ml 0,9% roztoku NaCl nebo vody na injekci; с Ringerův roztok).
pro dospělé, pro krátkodobou lýzu při trombóze periferních tepen nebo žil – při počáteční dávce 250 30 ME nitrožilně kapáním po dobu 1,5 minut a poté udržovací dávky 6 milionu ME každou hodinu po dobu 9 hodin, maximální dávka pro cyklus – 6 milionů ME . Následující den je možné 5hodinovou administraci opakovat, což se provádí nejpozději XNUMX. den od termínu prvního kurzu.
V případě dlouhodobé trombolýzy – 250 tisíc IU intravenózně kapáním po dobu 30 minut, poté 1 milion IU/hod jako infuze trvající od 12 hodin do 3-5 dnů (ne více).
V případě potřeby – pokračování terapie po přestávce a s případnou náhradou za jiné homologní trombolytikum.
V případě trombózy koronárních tepen -1,5 mil. IU během 60 minut s následným podáním heparinu v dávce 1 tis. IU/hod. Účinek se sleduje stanovením trombinového nebo parciálního tromboplastinového času. Při dlouhodobé lýze při trombóze periferních cév se podává 250 tisíc IU během 30 minut. Udržovací dávka je. 100 tisíc IU/h. V tomto případě je dosaženo 2-4násobného prodloužení trombinového času 6-8 hodin po začátku lýzy. Koncentrace fibrinogenu v plazmě by neměla být nižší než 1 g/l. Pokud se po několika hodinách trombinový čas zvýší více než 4krát, udržovací dávka by měla být snížena 2krát a měla by se používat, dokud se ukazatel trombinového času opět nestabilizuje ve výše uvedeném rozmezí. Pro lýzu intrakoronárního trombu se podává 20 tisíc IU intrakoronárně pomocí katétru, poté 2-4 tisíce IU/min, celková dávka – 140 tisíc IU, po dobu 30-40 minut nebo 250-300 tisíc IU po dobu 30-60 minut. Podávání není ukončeno dříve než za 1 hodinu, i když se rekanalizace může vyvinout rychleji.
pro děti 1 – 10 tisíc IU/kg po dobu 20-30 minut; následuje prodloužená infuze 1 IU/kg/h. Injekce se zastaví, když se v místě vpichu objeví výrazné krvácení. Aby se zabránilo retrombóze, je předepsán heparin. Délka léčby by neměla přesáhnout 5 dní. Pacientům s akutní, subakutní, chronickou periferní trombózou a tromboembolií se podává 1-2 tisíce IU v intervalu 3-5 minut. Doba trvání a množství závisí na umístění a hloubce okluze cévy, maximálně – 120 tisíc IU za. 3 hodiny je možná simultánní angioplastika.
Lokální trombolýza u akutních, subakutních a chronických trombóz a periferní arteriální tromboembolie intraarteriálně, v dávce 1-2 tis. ME v intervalech 3-5 minut až do dosažení účinku. Celková dávka by neměla přesáhnout 120 tisíc IU.
Pro hlubokou žilní trombózu a plicní embolii – intravenózně kapáním, 250 tisíc IU po dobu 30 minut, poté 100 tisíc IU/hod po dobu 24-72 hodin v souladu s patologií. Pro obnovení průchodnosti kanyly – 100-250 tisíc IU ve 2 ml 0,9% roztoku NaCl, pomalu do každého utěsněného konce; Procedura se provádí 2 hodiny, následuje odsátí obsahu z kanyly.
Nežádoucí účinek
Krvácení z míst vpichu, dásní; krvácení do kůže, do peri- a myokardu, do mozku, hematom; vnitřní , krvácení (gastrointestinální, urocenitální, retroperitoneální atd.); prasklá slezina; reperfuzní arytmie, nekardiogenní plicní edém (s intrakoronárním podáním), tromboembolismus (v důsledku mobilizace trombu nebo jeho fragmentace), vč. plicní tepna (s hlubokou žilní trombózou), distální tepna (cholesterolová embolie, s lokální trombolýzou), embolická mrtvice; kapilární toxikóza (Schonlein-Henochův syndrom), zvýšená ESR, při opakovaném podání – zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a alkalické fosfatázy, GGT a CPK; hyperbilirubinémie, snížená aktivita cholinesterázy.
Alergické reakce (zejména při opakovaném podání): hyperémie kůže, kopřivka, generalizovaná. exantém, dušnost, bronchospasmus, hypertermie, zimnice, bolest hlavy, myalgie, bolest páteře, snížený krevní tlak– tachykardie – artritida, vaskulitida (včetně hemoragické), nefritida, polyneuropatie, angioedém, anafylaktický šok.
Nadměrná dávka
Příznaky: masivní krvácení.
Léčba: antifibrinolytika (kyselina tranexamová nebo PABA, inhibitory kalikreinu a další proteázy např. nitrožilně kapáním, aprotinin v počáteční dávce 500 tis. IU, poté v udržovací dávce 50-100 tis. IU/h). Kyselina aminokapronová – 5 g za hodinu, poté 1 g/hod po dobu 1-4 hodin do dosažení účinku na vnitřní krvácení; obnovení ztráty krve (kromě dextranu a hydroxyethylškrobu).
Symptomatická léčba. Všechny činnosti se provádějí na pozadí zrušení streptokinázy
Zvláštní instrukce
Připravené roztoky musí být spotřebovány do 12 hodin. Vyžaduje se pravidelné (v intervalech 4 hodin) monitorování., srážení krve: trombin. nebo parciální tromboplastinový čas – (pro zamezení cévní reokluze je možné zvýšit trombinový čas 2-4krát a parciální tromboplastinový čas 1,5-2,5krát; s ohledem na to je nutné podávat odpovídající množství heparinu – 0,5-1 tis. IU/h, a poté perorální deriváty kumarinu).
Během léčby hluboké žilní trombózy by pacientky neměly přestat užívat antikoncepci, aby se zabránilo rozvoji menoragie. Po 5 dnech léčby a 1 rok po ukončení terapie po streptokokové infekci je vysoká pravděpodobnost vzniku rezistence v důsledku výskytu vysokého titru antistreptokokových protilátek. Pokud je v tomto případě nutná trombolytická terapie, lze použít jiná fibrinolytika (urokináza apod.). Pro intravenózní podání jsou preferovány cévy horních končetin; po výkonu – přiložit tlakový obvaz na 30 minut s následným sledováním, z důvodu možného krvácení (nepodávat do 10 dnů po arteriálních punkcích a intramuskulárních injekcích).
Interakce s jinými léky
Heparin, deriváty kumarinu, dipyridamol, dextrany, kyselina acetylsalicylová, kyselina valproová zesilují účinek a zvyšují riziko krvácení, antifibrinolytika jej oslabují. Nekompatibilní s léky nahrazujícími plazmu – hydroxyethylškrob nebo dextran (nelze použít jako rozpouštědlo)
Forma vydání
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intraarteriální podání. 750000 1500000 IU a XNUMX XNUMX XNUMX IU v lahvičkách. Láhev spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na suchém místě při teplotě do 25°C
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti<br />
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.