S čím se movalis injekčně podává v kombinaci?

Účinná látka: meloxikam 15 mg;
Pomocné látky: N-methyl-D-glukamin, glukofurol, pluronic F68, chlorid sodný, glycin, hydroxid sodný.

Indikace pro použití Movalis

Počáteční období léčby bolestivého syndromu a krátkodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy, osteoartritidy, ankylozující spondylitidy.

Kontraindikace pro použití přípravku Movalis

• přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné látky léčiva. Existuje možnost zkřížené přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID;
• příznaky astmatu, nosní polypy, angioedém nebo kopřivka v anamnéze po užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID;
• žaludeční vřed/perforace žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu nebo nedávno prodělané;
• Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu;
• těžké poškození jater;
• těžké selhání ledvin (neprovádí-li se hemodialýza, kreatinin Cl je nižší než 30 ml/min, a také s potvrzenou hyperkalémií), progresivní onemocnění ledvin;
• akutní gastrointestinální krvácení, nedávné cerebrovaskulární krvácení nebo stanovená diagnóza onemocnění srážlivosti krve;
• těžké nekontrolované srdeční selhání;
• těhotenství;
• kojení;
• terapie peroperační bolesti při aortokoronárním bypassu.

Doporučení k použití

Lék je předepsán dospělým.

Movalis lze použít intramuskulárně pouze během prvních několika dnů léčby. Pro následnou terapii by měly být předepsány perorální lékové formy léčiva (tablety).

Na revmatoidní artritidu a ankylozující spondylitidu Lék je předepsán na 15 mg / den, pokud je dosaženo pozitivního terapeutického účinku, může být dávka snížena na 7.5 mg / den.

Na artrózu Denní dávka je 7.5-15 mg/den.

Maximální denní dávka je 15 mg.

Perorálně U jedinců se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků by měla být léčba zahájena dávkou 7.5 mg/den.

U pacientů s těžkým selháním ledvin podstupujících hemodialýzu je lék předepsán v denní dávce 7.5 mg.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC více než 25 ml/min) není snížení dávky nutné.

Roztok Movalis by měl být podáván hluboko intramuskulárně.

Farmakologický účinek

Movalis je analgetikum, antipyretikum, protizánětlivé léčivo.

Farmakodynamika

Movalis je NSAID, patří k derivátům kyseliny enolové a má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu byl prokázán u všech standardních modelů zánětu. Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu PG, známých zánětlivých mediátorů.

Meloksikam in vivo inhibuje syntézu PG v místě zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách.

Tyto rozdíly jsou spojeny se selektivnější inhibicí COX-2 ve srovnání s COX-1. Předpokládá se, že inhibice COX-2 zprostředkovává terapeutické účinky NSAID, zatímco inhibice konstitutivně přítomného izoenzymu COX-1 může být zodpovědná za žaludeční a renální vedlejší účinky. Selektivita meloxikamu pro COX-2 byla potvrzena v různých testovacích systémech, jako např in vitroA in vivo. Selektivní schopnost meloxikamu inhibovat COX-2 je demonstrována za použití plné lidské krve jako testovacího systému in vitro. Bylo zjištěno, že meloxikam (v dávkách 7,5 a 15 mg) aktivněji inhiboval COX-2, což mělo větší inhibiční účinek na produkci PGE.₂, stimulované lipopolysacharidem (reakce řízená COX-2), než na produkci tromboxanu, který se podílí na procesu srážení krve (reakce řízená COX-1). Tyto účinky byly závislé na dávce.

Ex vivo Bylo prokázáno, že meloxikam v doporučených dávkách neovlivňuje agregaci krevních destiček a dobu krvácení, na rozdíl od indomethacinu, diklofenaku, ibuprofenu a naproxenu, které významně potlačovaly agregaci krevních destiček a prodlužovaly dobu krvácení. V klinických studiích byly gastrointestinální nežádoucí účinky obecně méně časté u meloxikamu 7,5 a 15 mg než u jiných NSAID ve srovnání s jinými NSAID. Tento rozdíl ve frekvenci gastrointestinálních nežádoucích účinků je způsoben především skutečností, že při užívání meloxikamu byly méně často pozorovány takové jevy, jako je dyspepsie, zvracení, nauzea a bolest břicha. Výskyt perforací horního gastrointestinálního traktu, vředů a krvácení souvisejících s meloxikamem byl nízký a závisel na dávce.

Farmakokinetika

Meloxikam se dobře váže na plazmatické proteiny (s albuminem – 99 %).

Meloxikam proniká do synoviální tekutiny; lokální koncentrace jsou přibližně 50 % plazmatických koncentrací.

V_d nízká, v průměru 11 litrů. Jednotlivé variace jsou 30–40 %.

Meloxikam je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku 4 farmakologicky neaktivních derivátů. Hlavní metabolit, 5′-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidací intermediárního metabolitu 5′-hydroxymethylmeloxikamu, který se také vylučuje, ale v menší míře (9 % dávky). Studie in vitro ukázaly, že v této metabolické transformaci hraje důležitou roli CYP2C9 a další význam má izoenzym CYP3A4. Peroxidáza, jejíž aktivita se pravděpodobně individuálně liší, se podílí na tvorbě dalších dvou metabolitů (tvoří 16, resp. 4 % dávky léčiva).

Vylučuje se rovnoměrně stolicí a močí, hlavně ve formě metabolitů. Méně než 5 % denní dávky se vyloučí v nezměněné formě stolicí; Průměr T_1/2meloxikam je průměrně 20 ml/min.

Meloxikam vykazuje lineární farmakokinetiku v dávkách 7,5–15 mg při perorálním nebo intramuskulárním podání.

Selhání jater a/nebo ledvin

Jaterní selhání a mírné až středně těžké selhání ledvin nemají významný vliv na farmakokinetiku meloxikamu. Při terminálním selhání ledvin zvýšení V_d může vést k vyšším koncentracím volného meloxikamu, takže u těchto pacientů by denní dávka neměla překročit 7,5 mg.

U starších pacientů je průměrná plazmatická clearance v ustáleném stavu mírně nižší než u mladších pacientů.

Během studie meloxikamu u dětí byla studována farmakokinetika léku v dávkách vypočítaných na 0,25 mg/kg. Při srovnání ukazatelů u dětí různého věku (2–6 let, n = 7 a 7–14 let, n = 11) byla zjištěna tendence k nižší C._max (-34 %) a AUC_0-∞(−28 %) u mladších dětí a clearance léku (upravená podle tělesné hmotnosti) byla u této skupiny dětí vyšší. Plazmatické koncentrace meloxikamu jsou u starších dětí a dospělých podobné. U dětí obou věkových skupin T_1/2 Plazmatické eliminační časy meloxikamu byly podobné (13 h) a poněkud kratší než u dospělých (15–20 h).

Nežádoucí účinky Movalisu

Ze strany hematopoetických orgánů: změny v počtu krvinek, včetně změn v počtu bílých krvinek, leukopenie, trombocytopenie, anémie. Zdá se, že predisponujícím faktorem pro rozvoj cytopenií je současné užívání potenciálně myelotoxických léků, zejména metotrexátu.

Z imunitního systému: anafylaktický šok, anafylaktoidní/anafylaktické reakce, jiné okamžité hypersenzitivní reakce.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, tinitus, ospalost, zmatenost, dezorientace, změny nálady.

Z gastrointestinálního traktu: gastrointestinální perforace, okultní nebo zjevné gastrointestinální krvácení, případně fatální, gastroduodenální vředy, kolitida, gastritida, ezofagitida, stomatitida, bolest břicha, dyspepsie, průjem, nauzea, zvracení, zácpa, nadýmání, říhání, přechodné změny ve funkčních testech jater (např. zvýšená aktivita transamináz nebo bilirubinu), hepatitida.

Z kůže a kožních příloh: toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, bulózní dermatitida, erythema multiforme, pruritus, kožní vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita.

Ze strany dýchacího systému: bronchiální astma u pacientů s alergií na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.

Ze strany SSS: zvýšený krevní tlak, bušení srdce, návaly horka v obličeji, otoky.

Z urogenitálního systému: akutní selhání ledvin, změny parametrů funkce ledvin (zvýšené hladiny kreatininu a/nebo močoviny v krevním séru), poruchy močení, včetně akutní retence moči.

Ze strany orgánu zraku: zánět spojivek, poruchy vidění včetně rozmazaného vidění.

Zvláštní instrukce

Při léčbě pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění a pacientů užívajících antikoagulancia je třeba postupovat opatrně (stejně jako u jiných NSAID). Pacienti s gastrointestinálními příznaky by měli být pravidelně sledováni. Pokud se objeví ulcerózní léze gastrointestinálního traktu nebo gastrointestinální krvácení, je třeba Movalis® vysadit.
Gastrointestinální ulcerace, perforace nebo krvácení se mohou objevit kdykoli během léčby, s varovnými příznaky nebo bez nich nebo bez anamnézy závažných gastrointestinálních komplikací. Důsledky těchto komplikací jsou obecně závažnější u starších lidí.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům hlásícím vývoj nežádoucích účinků týkajících se kůže a sliznic. V takových případech je třeba zvážit přerušení užívání přípravku Movalis®.
Nesteroidní antirevmatika inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, které se podílejí na udržení renální perfuze. Po vysazení NSAID se funkce ledvin obvykle vrátí na výchozí hodnoty. Mezi pacienty s největším rizikem rozvoje této reakce patří pacienti s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou, nefrotickým syndromem nebo zjevným onemocněním ledvin, pacienti užívající diuretika a pacienti, kteří podstoupili velkou operaci vedoucí k hypovolémii. U těchto pacientů je třeba na začátku léčby pečlivě sledovat diurézu a renální funkce.
U pacientů s terminálním selháním ledvin podstupujících hemodialýzu a se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků by dávka přípravku Movalis® neměla překročit 7,5 mg. U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin (tj. clearance kreatininu vyšší než 25 ml/min) není snížení dávky nutné.
Při užívání přípravku Movalis® (stejně jako většiny ostatních NSAID) bylo hlášeno epizodické zvýšení hladin sérových transamináz nebo jiných testů jaterních funkcí. Ve většině případů byl tento nárůst malý a přechodný. Pokud jsou zjištěné změny významné nebo se v průběhu času nesnižují, je třeba Movalis® vysadit a zjištěné laboratorní změny sledovat.
U pacientů s klinicky stabilní jaterní cirhózou není nutné snížení dávky léku.
Oslabení nebo podvyživení pacienti mohou hůře snášet nežádoucí účinky a měli by být pečlivě sledováni.
Opatrnosti (stejně jako u jiných NSAID) je třeba postupovat při léčbě starších pacientů, u kterých je vyšší pravděpodobnost poškození funkce ledvin, jater a srdce.
Užívání NSAID v kombinaci s diuretiky může vést k retenci sodíku, draslíku a vody a také ke snížení natriuretického účinku diuretik. V důsledku toho mohou predisponovaní pacienti pociťovat zvýšené známky srdečního selhání nebo hypertenze.
V případě současného užívání perorálních antikoagulancií, tiklopidinu, systémového heparinu, trombolytik je nutné pečlivé sledování účinku antikoagulancií.
Během období podávání přípravku Movalis®, při změně jeho dávky a při jeho vysazování se doporučuje sledovat hladiny lithia.
V případě současného podávání s methotrexátem se doporučuje přísné sledování počtu krvinek.
Pacienti užívající Movalis® a diuretika by měli být dostatečně hydratováni. Před zahájením léčby je nezbytné vyšetření funkce ledvin.
V případě kombinované léčby je třeba sledovat renální funkce.
Nebyly provedeny žádné zvláštní studie týkající se účinku léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti se zrakovým postižením, pacienti trpící ospalostí nebo jinými poruchami centrálního nervového systému by se této činnosti měli zdržet.
Vzhledem k tomu, že dávkování léku pro použití u dětí nebylo dosud stanoveno, Movalis® by měl být používán pouze u dospívajících a dospělých.

Nadměrná dávka

Antidotum není známo v případě předávkování lékem je třeba provést: evakuaci obsahu žaludku a celkovou podpůrnou léčbu.
Cholestyramin urychluje eliminaci meloxikamu.

Lékové interakce

Jiné inhibitory syntézy PG, včetně GC a salicylátůpři současném užívání s meloxikamem zvyšují riziko vředů v gastrointestinálním traktu a gastrointestinálního krvácení (v důsledku synergického působení), a proto se jejich kombinace nedoporučuje. Současné užívání s jinými NSAID se nedoporučuje.

SSRI – zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Lithiové přípravky — NSAID zvyšují koncentraci lithia v plazmě snížením jeho vylučování ledvinami. Doporučuje se monitorovat koncentrace lithia během období podávání přípravku Movalis®, při změně dávky lithiových přípravků a při jejich vysazení.

methotrexát — NSAID snižují tubulární sekreci methotrexátu, čímž zvyšují jeho koncentraci v plazmě a hematologickou toxicitu, zatímco farmakokinetika methotrexátu se nemění. V tomto ohledu se současné podávání Movalisu® a methotrexátu v dávce vyšší než 15 mg/den nedoporučuje. Riziko rozvoje interakce mezi NSAID a methotrexátem se může objevit také u pacientů užívajících nízké dávky methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Proto je nutné neustálé sledování počtu krvinek a funkce ledvin.

Současné užívání meloxikamu neovlivnilo farmakokinetiku methotrexátu v dávce 15 mg týdně, je však třeba vzít v úvahu, že hematologická toxicita metotrexátu je zvýšena současným užíváním NSAID.

Při současném užívání meloxikamu a methotrexátu po dobu 3 dnů se zvyšuje riziko zvýšené toxicity metotrexátu.

Antikoncepce — NSAID snižují účinnost nitroděložních antikoncepčních tělísek.

Diuretika — použití NSAID v případě dehydratace pacientů je doprovázeno rizikem rozvoje akutního selhání ledvin.

Pacienti užívající Movalis® a diuretika by měli být dostatečně hydratováni. Před zahájením léčby je nezbytné vyšetření funkce ledvin.

Antihypertenziva (beta-blokátory, ACE inhibitory, vazodilatátory, diuretika) — NSAID snižují účinek antihypertenziv v důsledku inhibice PG, která má vazodilatační vlastnosti.

Antagonisté receptoru angiotenzinu II při současném podávání s NSA zvyšují pokles glomerulární filtrace, což může vést k rozvoji akutního selhání ledvin, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. V případě kombinované léčby je třeba sledovat renální funkce.

NSAID mohou působením na renální PG zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu.

Při použití léčivých přípravků se známou schopností inhibovat CYP2C9 a/nebo CYP3A4 (nebo metabolizovaných těmito enzymy) spolu s meloxikamem je třeba vzít v úvahu možnost farmakokinetických interakcí.

Nelze vyloučit možnost interakce s perorálními hypoglykemickými léky.

Při současném užívání antacid, cimetidinu, digoxinu a furosemidu nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické interakce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25°C mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 3 roky.

Movalis je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) vyráběné společností BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS, AE (Řecko) nebo BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA (Španělsko). Obsahuje účinnou látku meloxicam (7,5 nebo 15 mg). Meloxikam se široce používá k léčbě bolestivého syndromu v chronických a akutních obdobích onemocnění charakterizovaných bolestí a zánětem.

Pro moderního člověka je zdraví pohybového aparátu luxusem. V dnešním rytmu života snad neexistuje člověk, který by necítil bolest při chůzi, v krku nebo zádech. Ovlivňuje to mnoho faktorů: nevyvážená strava, nedostatek vitamínů a mikroprvků, nesprávné stravovací návyky nebo sedavé zaměstnání, ubývající nemoci a mnoho dalších důvodů. Lék Movalis v tomto případě pomůže zmírnit bolest a zánět a vrátit se k normálnímu způsobu života.

Četné studie prokázaly, že Movalis má dobrou rovnováhu mezi účinností a bezpečností, významnými protizánětlivými a analgetickými účinky, díky čemuž je lékem volby u různých akutních a chronických onemocnění kloubů a páteře.

V jakých formách se Movalis vyrábí?

Injekce Movalis 15 mg, v ampulce 1,5 ml, v balení po 5 ampulích.

Movalis tablety 7,5 mg nebo 15 mg, v balení po 20 tabletách.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Movalis je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze třídy kyseliny olejové, které má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Meloxikam prokázal vysokou protizánětlivou aktivitu ve všech standardních modelech zapalování. Stejně jako u jiných NSAID zůstává jeho přesný mechanismus účinku neznámý. Toto je však obecný mechanismus vývoje všech NSAID (včetně meloxikamu): inhibice biosyntézy prostaglandinů, které jsou mediátory zánětu.

Farmakokinetika. Vstřebávání. Meloxikam se při perorálním podání dobře vstřebává ze střevního traktu, absolutní biologická dostupnost léčiva je 90 % (tobolky). Tablety, perorální suspenze a tobolky prokázaly bioekvivalenci. Po jednorázové dávce meloxikamu je maximální koncentrace v krevní plazmě dosaženo během 5-6 hodin u pevných perorálních forem (tobolky a tablety).

Divize. Meloxikam se velmi silně váže na bílkoviny krevní plazmy, zejména na albumin (99 %). Meloxikam proniká do synoviální tekutiny, jejíž koncentrace je poloviční než v krevní plazmě. Distribuční objem je nízký, v průměru 11 litrů po vnitřním nebo vnitřním použití a vykazuje individuální výtěžnost v rozmezí 7-20 %. Distribuční objem po podání vysoké dávky perorálního meloxikamu (od 7,5 do 15 mg) je 16 litrů s rychlostí eliminace v rozmezí od 11 % do 32 %.

Biotransformace. Meloxikam podporuje rozsáhlou biotransformaci v játrech.

Byly identifikovány čtyři různé metabolity meloxikamu, které jsou farmakodynamicky neaktivní. Hlavní metabolit 5′-karboxymeloxikam (60 % dávky) vzniká oxidací přechodného metabolitu 5′-hydroxymethylmeloxikamu, který je rovněž pozorován v menší části (9 % dávky). Studie in vitro naznačují, že CYP 2C9 hraje důležitou roli v metabolickém procesu, zatímco izoenzymy CYP 3A4 hrají menší roli. Peroxidázová aktivita u pacientů může být způsobena dvěma dalšími metabolity, které tvoří 16 % a 4 % podané dávky.

Odstranění. Meloxikam se vylučuje převážně ve formě metabolitů ve stejných částech močí a stolicí. Méně než 5 % dodatečné dávky se vylučuje v nezměněné formě stolicí a malé množství se vylučuje močí. Absorpční doba se pohybuje od 13 do 25 let po perorálním, intravenózním a intravenózním podání. Plazmatická clearance se po jednorázové perorální, intravenózní nebo rektální dávce blíží 7-12 ml/min.

Linearita dávky. Meloxikam vykazuje lineární farmakokinetiku v rozmezí terapeutických dávek 7,5 mg až 15 mg po perorálním a intravenózním podání.

Indikace Mauvalis před aplikací

Léky Movalis jsou indikovány k symptomatické léčbě akutních a degenerativních onemocnění pohybového aparátu, která jsou doprovázena bolestí: artritida, artróza, bolesti zad, radikulitida, bolesti kloubů a tkání. Cílem léčby je snížit intenzitu bolesti a zlepšit stav pacienta a zabránit progresi nevratných změn na kloubech.

Movalis: Návod k použití

Tablety Movalis se užívají perorálně v dávce 7,5 mg denně. V případě potřeby může lékař dávku zvýšit na 15 mg na dávku.

Movalis v ampulích se podává hluboko do masa v dávce 7,5 nebo 15 mg v závislosti na intenzitě bolesti, nelze jej aplikovat vnitřně. Tato terapie trvá několik dní, poté je pacient převeden na perorální podávání ve formě tablet.

Kontraindikace pro lék Movalis

Podle pokynů je Movalis kontraindikován při zvýšené citlivosti na lék, stejně jako bronchiální astma, bronchitida, Crohnova choroba, selhání jater, gastrointestinální krvácení, cerebrovaskulární krvácení v anamnéze nebo jiné poruchy hrtanu. Léky Movalis jsou během těhotenství a kojení kontraindikovány, protože NSAID mohou pronikat do mateřského mléka.

Vedlejší efekty

Lék Movalis je dobře snášen. Vzácně se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, změny nálady, závratě, bolesti žaludku a únava. V případě jakýchkoli nežádoucích účinků byste měli přestat užívat léky a kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.

Speciální instrukce

• Schopnost ovlivnit reakci při řízení vozidla – studie nebyly provedeny, ale je nutné se chránit před takovými možnými vedlejšími účinky, jako jsou závratě, ospalost a další poruchy centrálního nervového systému.
• Nevyplatí se kombinovat s jinými JE. Dávka by nikdy neměla překročit 15 mg na dávku.
• Movalis je kontraindikován pro děti mladší 12 let.

Kardiovaskulární poruchy. Pacienty s arteriální hypertenzí a/nebo mírným až středně těžkým městnavým srdečním selháním v anamnéze se doporučuje pečlivě sledovat, protože během léčby NSAID je pozorováno zadržování tekutin a otoky.

Poškození boční strany jater. Až 15 % pacientů užívajících NSAID (včetně přípravku MOVALIS) může mít zvýšené hodnoty jednoho nebo více jaterních testů. Takové laboratorní testy mohou progredovat, mohou zůstat nezměněny nebo mohou být dočasné, jak léčba pokračuje. Významné zvýšení ALT nebo AST (přibližně trojnásobek a vícenásobek normy) bylo pozorováno u 1 % pacientů během klinických studií s NSAID. Kromě toho byly hlášeny vzácné případy závažného onemocnění jater, včetně selhání jater a akutní fatální hepatitidy, jaterní nekrózy a selhání jater, z nichž některé mohou být fatální.

Lék musí být skladován při teplotě do +25°C. Doba doplnění je 3 roky. Lék nelze užívat po skončení aplikačního období.

Interakce

Oddenky spojené s hyperkalémií. Některé léky nebo terapeutické skupiny mohou zmírnit hyperkalémii: draselné soli, draslík šetřící diuretika, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léky, (nízkomolekulární nebo nefrakcionované) hepariny, cyklosporin, takrolimus, a trimethoprim.

Počátek hyperkalémie může spočívat v tom, že je spojena s úředníky. Riziko hyperkalémie se zvyšuje s časem, pokud se léčivé přípravky používají v kombinaci s meloxikamem.

Další nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a kyselina acetylsalicylová. Kombinace s jinými NSAID se nedoporučuje (viz bod „Vlastnosti použití“), včetně kyseliny acetylsalicylové v dávkách ≥ 500 mg na dávku nebo ≥ 3 g celkové dodatečné dávky.

Kortikosteroidy (např. glukokortikoidy). Současné užívání kortikosteroidů vyžaduje opatrnost kvůli zvýšenému riziku krvácení nebo výskytu lézí v gastrointestinálním traktu.

Antikoagulancia nebo heparin. Riziko krvácení se výrazně zvyšuje v důsledku potlačení funkce krevních destiček a poškození sliznice trávicího traktu. NSAID mohou zvýšit účinky antikoagulancií, jako je warfarin (viz bod „Zvláštní opatření pro použití“). Současné užívání NSAID a antikoagulancií nebo heparinu v geriatrické praxi nebo v terapeutických dávkách se nedoporučuje.

methotrexát. NSAID mohou snižovat tubulární sekreci methotrexátu, a tím zvyšovat jeho koncentraci v krevní plazmě. Z tohoto důvodu se nedoporučuje užívat NSA u pacientů užívajících vysoké dávky methotrexátu (nad 15 mg/týden). Riziko interakce mezi NSAID a methotrexátem by mělo být zváženo také u pacientů s nízkou dávkou methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce jater. Pokud je nutná kombinovaná léčba, je nutné sledovat výsledky krevních testů a krevní testy. Při užívání NSAID a methotrexátu po dobu 3 dnů v kuse je třeba postupovat opatrně, protože plazmatická hladina methotrexátu se může zvýšit a zvýšit toxicitu. Přestože farmakokinetika methotrexátu (15 mg/týden) neovlivnila účinek souběžné léčby meloxikamem, je třeba poznamenat, že hematologická toxicita methotrexátu se může při léčbě NSAID zvýšit.

Inhibitory kalcineurinu (např. cyklosporin, takrolimus). Nefrotoxicita kalcineurinových inhibitorů může být NSAID zvýšena v důsledku zprostředkovaných účinků nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Během léčby je nutné kontrolovat nervovou funkci. Zejména u pacientů v rané dospělosti se doporučuje pečlivé sledování nervových funkcí.

pemetrexed. Pokud je meloxikam podáván současně s pemetrexedem pacientům s clearance kreatininu od 45 do 79 ml/min, je třeba podávání meloxikamu přerušit na 5 dní před podáním pemetrexedu, v den podání a na 2 dny po podání. Je-li kombinace meloxikamu s pemetrexedem nezbytná, pacienti by měli být pečlivě sledováni, zejména pro výskyt myelosuprese a nežádoucích střevních účinků. U pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu pod 45 ml/min) se současné užívání meloxikamu s pemetrexedem nedoporučuje. U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu ≥ 80 ml/min) mohou dávky 15 mg meloxikamu snížit eliminaci pemetrexedu a následně zvýšit výskyt nežádoucích účinků spojených s pemetrexedem. Proto je třeba opatrnosti při předepisování 15 mg meloxikamu současně s pemetrexedem pacientům s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu ≥ 80 ml/min).

Seznam wikilistů

1. Kompendium – léčivé přípravky;
2. Státní registr léčiv;
3. JAMA.