Nová vakcína zachrání všechny druhy chřipky

Vakcína Flu-M chrání před infekcemi:

Podobné vakcíny (analogy chřipky-M):

Vakcína	Cena
Vaxigrip Sanofi Pasteur, Francie	není k dispozici
Grippol Quadrivalent OOO NPO Petrovax Pharm (Rusko)	není k dispozici
Grippol plus LLC „FC „PETROVAX“, Rusko	není k dispozici
Influvac Abbott Products, Nizozemsko	není k dispozici
Ultrix LLC „FORT“, Rusko	není k dispozici
Ultrix Quadri OOO FORT, Rusko	3500 ₽
Flu-M Tetra FSUE SPbNIIVS FMBA z Ruska, Rusko	3000 ₽

Flu-M (Inaktivovaná split vakcína proti chřipce).

Léková forma: roztok pro intramuskulární podání.

Struktura

1 dávka (0,5 ml) obsahuje následující kmeny viru chřipky, kultivované na kuřecích embryích, inaktivované, split.

Aktivní látky (kmeny 2021/2022)

• A/Victoria/2570/2019 (H1N1) kmen podobný pdm09 (15 mcg hemaglutininu)
• Kmen podobný A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) (15 mcg hemaglutininu)
• Kmen podobný B/Washington/02/2019 (Linie B/Victoria). (15 mcg hemaglutininu)

Kmenové složení vakcíny je aktualizováno v souladu s doporučeními WHO pro aktuální epidemickou sezónu.

Pomocné látky

Stabilizátor – Triton X-100 ne více než 100 mcg, konzervant – thiomersal (thimerosal) 50 mcg nebo neobsahuje konzervant, fyziologický roztok pufrovaný fosfátem (chlorid sodný; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného; dihydrogenfosforečnan draselný; voda na injekci do 0,5 ml).

popis

Bezbarvá, mírně opalescentní kapalina.

Vlastnosti léku: Vakcína Flu-M je směs vysoce purifikovaných ochranných povrchových a vnitřních antigenů viru chřipky typu A (H1N1) a (H3N2) a typu B ve fosfátem pufrovaném fyziologickém roztoku.

Imunologické vlastnosti

Vakcína vytváří vývoj specifické imunity vůči současným kmenům chřipky typu A a B. Imunita se vytváří 8-12 dní po očkování a přetrvává až 12 měsíců.

Indikace pro použití

Aktivní každoroční preventivní imunizace proti sezónní chřipce děti od 6 let, dospívající a dospělí.

Očkování je indikováno zejména:

• Pro studenty všeobecně vzdělávacích institucí.
• Pro studenty profesních vzdělávacích organizací a vysokoškolských organizací.
• Dospělí pracující v určitých profesích a pozicích (zaměstnanci zdravotnických a vzdělávacích organizací, dopravy, veřejných služeb a sektoru služeb).
• Pro osoby pracující na rotační bázi, pracovníky orgánů činných v trestním řízení a státních kontrolních orgánů na kontrolních stanovištích na státní hranici.
• Pro zaměstnance organizací sociálních služeb a multifunkčních center.
• Státní občanští a obecní zaměstnanci.
• Dospělí starší 60 let.
• Osoby podléhající odvodu k vojenské službě.
• Lidé s chronickými onemocněními, včetně plicních onemocnění, kardiovaskulárních onemocnění, metabolických poruch a obezity.

Očkování se provádí každoročně v období podzim-zima. Očkování je možné na začátku epidemického vzestupu případů chřipky.

Kontraindikace

• Věk do 6 let, věk do 18 let (při použití vakcíny obsahující konzervant).
• Alergické reakce na kuřecí protein a složky vakcíny.
• Alergické reakce na dříve podané vakcíny proti chřipce.
• Závažná reakce (teplota nad 40 °C, otok a hyperémie v místě vpichu o průměru větším než 8 cm) nebo komplikace po předchozí injekci léku.
• Akutní infekční nebo neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění (očkování se provádí po zotavení nebo během remise).
• Při mírných akutních respiračních virových infekcích a akutních střevních onemocněních se očkování provádí po normalizaci teplot.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné informace. Nebyly provedeny žádné klinické studie.

Dávkování a podávání

Vakcína se aplikuje jednorázově v dávce 0,5 ml intramuskulárně do horní třetiny vnějšího povrchu ramene (do oblasti deltového svalu).

Nežádoucí účinek

Četnost nežádoucích účinků registrovaných během klinických studií je uvedena v souladu s klasifikací nežádoucích účinků WHO.

Četnost výskytu byla stanovena na základě následujících kritérií: velmi časté (>1/10), časté (21/100 a 1/1000 a 1/10000 XNUMX a

Trpělivost dětského vozrasta

Během klinických studií byla bezpečnost použití Flu-M hodnocena u 300 dětí ve věku 6-17 let. V průběhu studie nebyly zjištěny zásadní rozdíly v bezpečnostním profilu vakcíny u dětské populace ve srovnání s dospělými dobrovolníky, všechny reakce měly příznivý výsledek a nebyly zaznamenány žádné závažné nebo závažné nežádoucí reakce.

Ve věkové skupině 6–11 let byly nežádoucí účinky v místě vpichu pozorovány o něco častěji ve srovnání s věkovou skupinou 12–17 let. Tabulka 1 uvádí všechny nežádoucí účinky zaznamenané během klinické studie.

Tabulka 1. Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií u dětí ve věku 6–17 let.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:

Bolest v místě vpichu*
Hyperémie v místě vpichu

Zvýšení tělesné teploty > 37 °C*
Hrudka v místě vpichu
Otok v místě vpichu*

* reakce byly pozorovány pouze ve věkové skupině 6-11 let

Tabulka 2. Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií u jedinců ve věku 18–60 let.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:

Kašel
Bolení v krku

Gastrointestinální poruchy:

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:

Bolest v místě vpichu
Hyperémie v místě vpichu

Zvýšení tělesné teploty >37°C

Uvedené nežádoucí účinky se rozvinou v den očkování a obvykle samy odezní.
během 1-3 dnů a nevyžadují léčbu.

Zdravotnický personál podávající vakcínu by měl pacienta upozornit na to, že pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu zhorší nebo se objeví jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl informovat lékaře.

Starší pacienti

Během klinických studií byla bezpečnost použití Flu-M hodnocena u 160 dobrovolníků starších 60 let. Během studie byla vakcína dobře tolerována, všechny reakce měly příznivý výsledek a nebyly zaznamenány žádné závažné nebo závažné nežádoucí reakce.

U jedinců nad 60 let ve srovnání s věkovou skupinou 18-60 let byly navíc zaznamenány následující:
nežádoucí reakce, jako je bolest hlavy a zvýšené hladiny IgE v séru bez klinických projevů. Tabulka 3 uvádí všechny nežádoucí účinky zaznamenané během klinické studie.

Tabulka 3. Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií u jedinců starších 60 let.

Poruchy nervového systému:

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:

Hyperémie v místě vpichu

Laboratorní a přístrojové údaje:

Zvýšené hladiny imunoglobulinu E (IgE) v krvi

Popis je spontánní a nereaktivní

Zvýšení hladiny imunoglobulinu E v populaci nad 60 let během klinické studie bylo zaznamenáno u 27,5 % dobrovolníků, ale ve všech případech byla hladina IgE mírně zvýšena a nebyla doprovázena alergickými reakcemi.

Nadměrná dávka

Případy předávkování nejsou registrovány.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Vakcínu Flu-M lze použít současně s vakcínami Národního kalendáře preventivních imunizací (kromě BCG a BCG-M) a inaktivovanými vakcínami kalendáře preventivních očkování z epidemiologických indikací (kromě vakcín proti vzteklině). V tomto případě je třeba vzít v úvahu kontraindikace pro každou z použitých vakcín; Léky by měly být podávány do různých částí těla pomocí různých injekčních stříkaček. Očkování pacientů, kteří dostávají imunosupresivní léčbu (kortikosteroidy, cytotoxické a radioaktivní léky), může být méně účinné.

Производитель

Federální státní jednotný podnik „Petrohradský výzkumný ústav vakcín a sér a podnik pro výrobu bakteriálních přípravků“ Federální lékařské a biologické agentury (FSUE SPbNIIVS FMBA Ruska).

O dostupnosti vakcíny Flu-M a přihlášení k očkování se můžete informovat na telefonním čísle centra:

„Diavax“ na VDNKh

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Od 22. května 2024 je k dispozici online registrace služeb:

Online rezervace

Pokud chcete pozvat konkrétního specialistu, zanechte žádost a my vám zavoláme zpět!

Je možné, aby lékař navštívil domácnosti a podniky, aby očkoval zaměstnance. Náklady na návštěvu lékaře v rámci moskevského okruhu jsou 6000 XNUMX rublů. Očkovací služby jsou hrazeny samostatně dle aktuálního ceníku.

16 Září 2021 roku

Nyní si můžete vytvořit individuální očkovací kalendář nebo si nechat kompetentně poradit od specialisty, aniž byste opustili svůj domov, protože se o vás postaráme, snížíme počet kontaktů a šetříme váš čas!

Online konzultace k problematice očkování
Specialista v centru Diavax Bude sestaven individuální očkovací kalendář, pořadí a načasování očkování jsou předepsány se seznamem všech potřebných vakcín na základě vaší konkrétní situace.

Dálková konzultace s infekčním specialistou
Získat online konzultaci s odborníkem na infekční onemocnění je velmi pohodlné! Lékař provede předběžnou diagnózu, zašle podrobný plán vyšetření a léčby a také dá doporučení pro ambulantní sledování po infekčním onemocnění.

Dálková konzultace s alergologem-imunologem
Nyní můžete získat komplexní konzultaci s alergologem-imunologem online! Lékař provede předběžnou diagnózu, stanoví plán vyšetření, zodpoví případné dotazy k již předepsané léčbě, včetně nutriční terapie potravinových alergií.

Odpovídáme také na vaše dotazy ve speciální sekci! Nejčastěji se jedná o individuální dotazy ohledně očkování, imunity a podobně.

Otázky jsou zodpovězeny:

• Specialisté v oboru imunoprofylaxe
• Zaměstnanci oddělení infekčních nemocí u dětí, Ruská národní výzkumná lékařská univerzita pojmenovaná po. N.I. Pirogov

Mnoho lidí dnes nepovažuje chřipku za nebezpečnou nemoc, protože proti ní byla vyvinuta vakcína a lékárny prodávají spoustu léků, které slibují „odstranění příznaků nachlazení a chřipky“ během několika dní. Smutná zkušenost z minulých staletí, například známá pandemie španělské chřipky, nám ale připomíná, že jde o zákeřnou, nebezpečnou infekci. A účinných léků, které by virus aktivně potlačily, je velmi málo.

Chřipka je dodnes nebezpečná svými komplikacemi. Jedním z nejúčinnějších způsobů, jak se před nemocí chránit, je včasné očkování.

U nás je vakcína proti chřipce zařazena do Národního imunizačního seznamu. Každý rok se očkuje každý, kdo chce, ale jsou určité kategorie, pro které je toto očkování povinné. Jedná se o pracovníky zdravotnických a vzdělávacích institucí, dopravy a veřejných služeb.

Kde se nechat očkovat proti chřipce

Očkování probíhají ve všech městských ambulancích. Vakcína se aplikuje intramuskulárně do ramene.

Očkovací služby jsou poskytovány zdarma (u očkování na klinikách v rámci povinného zdravotního pojištění). Na postup není třeba se připravovat – hlavní věc je, že neexistují žádné známky jiných onemocnění, dokonce ani nachlazení. Zaregistrujte se a nechte se očkovat kdykoli vám to vyhovuje.

Jak dlouho trvá očkování proti chřipce?

Imunita po očkování proti chřipce je krátkodobá. Většinou to stačí jen na jednu sezónu – další sezónu už očkování před chřipkou neochrání. Jen ve 20-40 % případů pomůže očkování proti chřipce podané v minulé sezóně. To je způsobeno vysokou variabilitou viru v přírodě, který neustále mutuje. Proto se provádí každoroční očkování s použitím pouze nových očkování aktuální sezóny.

Jaká očkování proti chřipce jsou k dispozici v Rusku?

První vakcíny byly vyrobeny z inaktivovaných virů a některé byly dokonce „živé“. Téměř všechny moderní vakcíny proti chřipce jsou vyrobeny ze „zabitých“ virů. Chřipkové viry se pěstují na kuřecích embryích, a to je hlavní důvod možných alergií – kvůli stopám kuřecího proteinu ve složení.

V Rusku je tradicí nevěřit domácím lékům. Často se má za to, že zahraniční očkování je lepší. Ale počet lidí očkovaných tuzemskými vakcínami rok od roku roste, zatímco výskyt chřipky klesá. To svědčí o vysoké účinnosti domácích vakcín, které se nijak neliší od zahraničních.

Během sezóny jaro-podzim jsou do lékařských institucí dodávány vakcíny od ruských a zahraničních farmaceutických společností. V Rusku se používají hlavně tyto léky: Sovigripp, Ultrix, Flu-M, Ultrix Quardi, Grippol, Grippol Plus.

Složení očkování se každým rokem mění. Děje se tak, aby byla zajištěna maximální ochrana proti viru chřipky, který se v průběhu roku změnil. Světová zdravotnická organizace předpovídá, který kmen chřipkového viru se očekává v této sezóně. Nová očkování se dělají na základě těchto údajů, takže se mohou každý rok lišit.

Oblíbené otázky a odpovědi:

Kdo by se neměl očkovat proti chřipce?

Proti chřipce se nemůžete nechat očkovat, pokud máte zhoubná krevní onemocnění a novotvary nebo jste alergičtí na kuřecí bílkovinu (nelze aplikovat pouze ty vakcíny, které jsou vyrobeny z kuřecí bílkoviny a obsahují její částice). Při exacerbaci bronchiálního astmatu a atopické dermatitidy nejsou pacienti očkováni, ale v době remise těchto onemocnění je očkování proti chřipce možné. Očkování se neprovádí, pokud má osoba, která má být očkována, vysokou tělesnou teplotu a známky akutní respirační virové infekce. Očkování se odkládá o 3 týdny, pokud člověk prodělal akutní onemocnění. Očkování je kontraindikováno u lidí, kteří měli akutní alergickou reakci na předchozí očkování proti chřipce.

Mám se nechat očkovat proti chřipce, když už jsem chřipku měl?

Chřipkový virus každoročně mutuje, takže protilátky produkované v těle nebudou schopny plně ochránit před novou variantou chřipkového kmene. Pokud měl člověk nemoc v minulé sezóně, v této sezóně ho to před virózou neochrání. To platí i pro lidi, kteří se loni nechali očkovat proti chřipce. Na základě těchto údajů můžeme s jistotou říci, že byste se měli nechat očkovat proti chřipce, i když jste ji již prodělali.

Mohou se těhotné ženy očkovat proti chřipce?

Těhotné ženy mají zvýšené riziko nákazy chřipkou. Je to způsobeno změnami ve fungování jejich oběhového, imunitního a dýchacího systému. Zároveň se zvyšuje závažnost onemocnění, což vede k nárůstu počtu hospitalizací. Studie prokázaly bezpečnost vakcíny proti chřipce pro tuto kategorii lidí. Protilátky vytvořené v těle po očkování mohou být předány dítěti prostřednictvím mateřského mléka, čímž se snižuje riziko onemocnění dítěte. Proti chřipce se mohou nechat očkovat těhotné ženy ve 2. a 3. trimestru těhotenství a také v období kojení.

Mohu namočit místo očkování proti chřipce?

Po očkování proti chřipce se můžete osprchovat, ale neměli byste místo vpichu třít houbou, protože by se mohl objevit hematom. Vakcína se aplikuje intramuskulárně, takže je mírně poškozena pouze kůže a to nemá vliv na účinek vakcíny.

Můžete pít alkohol po očkování proti chřipce?

Ne, jakýkoli stres na játra je zakázán. Pití alkoholu po očkování se nedoporučuje, protože chemické látky v alkoholu mohou narušovat vývoj dobré imunity a zvyšovat riziko vzniku alergií.

Kdy se můžete nechat očkovat proti chřipce po očkování proti koronaviru?

Očkovat proti chřipce se můžete nechat měsíc po očkování proti COVID-19. Optimální doba pro očkování je září-listopad.

Jaké komplikace mohou nastat po očkování proti chřipce?

Vakcíny mají ve srovnání s jinými léky nejvyšší poměr přínosů a rizik. Následky nemocí způsobených infekcemi jsou mnohem závažnější než možné nežádoucí reakce po očkování.

Díky novým technologiím má vakcína proti chřipce méně vedlejších účinků. Například koncem 70. let při procesu výroby vakcíny byl virus usmrcen, mírně „vyčištěn“ a na jeho základě byla vytvořena tzv. celovirionová vakcína. Dnes vědci chápou, že celý virus již není potřeba k vytvoření imunitní reakce v těle. Nejprve se tedy virus zničí a odstraní se všechny nepotřebné části a zůstanou jen potřebné bílkoviny, které způsobují tvorbu imunity proti chřipce. Tělo je vnímá jako skutečný virus. Takto se vyrábí podjednotková vakcína čtvrté generace. Tuto vakcínu mohou použít i ti, kteří mají alergii, včetně kuřecí bílkoviny. Technologie byla vyvinuta na takovou úroveň, že obsah kuřecího proteinu ve vakcíně je prakticky nezjistitelný.

Očkování může způsobit mírnou lokální reakci, zarudnutí, někdy mírné zvýšení teploty a bolest hlavy. Ale i taková reakce je vzácná – asi 3 % všech očkovaných.

Jak poznáte, že je vakcína bezpečná?

Stejně jako u jiných léků se mohou vyskytnout individuální reakce na vakcínu. Moderní imunobiologická léčiva jsou zároveň high-tech produkty, které procházejí dlouhodobým testováním (od 2 do 10 let) na účinnost a bezpečnost užívání. I poté, co je vakcína schválena pro použití u lidí, zdravotnické úřady nadále sledují její kvalitu a bezpečnost. Specializované ústavy ruského ministerstva zdravotnictví pravidelně sledují účinnost vyrobených vakcín.

Během celého výrobního cyklu vakcíny je provedeno přibližně 400 kontrol surovin, prostředí, kvality polotovarů a hotových výrobků. Každý podnik má vlastní kontrolní laboratoř, která je oddělena od výroby a funguje samostatně.

Výrobci a dodavatelé rovněž dbají na přísné dodržování pravidel pro skladování a přepravu vakcín, tedy zajištění podmínek tzv. „chladného řetězce“.

Mohu přijít na očkování vlastní vakcínou?

Je to právě proto, že bezpečnost vakcíny může být zaručena pouze při dodržení všech přepravních pravidel atd., neměli byste si kupovat ani nosit vlastní vakcínu. Jeho kvalita může utrpět. Je mnohem spolehlivější, pokud je správně uložen ve zdravotnickém zařízení. Většina z nich právě z tohoto důvodu odmítá aplikovat přinesenou vakcínu.

Jak rychle začne vakcína účinkovat?

„Ochrana“ proti chřipce se nevyvine bezprostředně po očkování. Nejprve imunitní systém rozpozná složky vakcíny, což trvá asi dva týdny. I když se imunita vyvíjí, měli byste se stále vyhýbat infikovaným lidem, abyste se vyhnuli chřipce před účinkem vakcíny.

Jaké kmeny očekávat a kdy?

Kmeny viru chřipky se neustále vyvíjejí a složení vakcín proti chřipce musí být často revidováno. V tomto ohledu pořádá WHO dvě výroční zasedání (pro severní a jižní polokouli), aby přezkoumala aktuální údaje o chřipce a poté vypracovala doporučení ohledně složení vakcíny.

Pro sezónu 2022–2023 odborníci WHO doporučili, aby Rusko a další země na severní polokouli zařadily do vakcíny proti chřipce následující kmeny:

• тип A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09;
• typ A/Kambodža/e0826360/2020 (H3N2);
• typ B/Washington/02/2019;
• typ B/Phuket/3073/2013 (tento kmen je doporučen pro kvadrivalentní vakcínu)

Podle WHO se od loňského roku změnily dva hlavní kmeny – jde o viry chřipky typu A, které dříve v lidské populaci necirkulovaly.

Kmen A(H1N1) se nazývá pandemický, protože tento typ viru je vysoce nakažlivý a může způsobit vážné komplikace.

Nejúčinnějším způsobem, jak takovým komplikacím předejít, je očkování. Údaje o očkování z minulých let ukazují, že očkování snížilo riziko rozvoje těžké chřipky o 50 % a výsledky očkování u dětí prokázaly ještě větší účinnost. Očkování proti chřipce je naprosto bezpečné a je hlavní metodou prevence proti chřipce.

Hlavní příznaky chřipky

Chřipka je vždy doprovázena vzestupem teploty na 37-39°C a výše a také příznaky intoxikace (bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, nechutenství).

Stálí společníci chřipky: ucpaný nos, bolest v krku, záněty hltanu a hrtanu (faryngitida, laryngitida). Pokud je imunitní systém oslabený, může se k virové infekci připojit bakteriální infekce. Teplota se může postupně zvyšovat a nejvyšší hodnoty mohou být zaznamenány 2.–3. den nemoci. Jsou možné nepohodlí v břišní oblasti, zvracení a průjem. Obličej pacienta je obvykle bledý s ruměncem na tvářích a oči jsou lesklé. Na začátku bývá rýma a kašel a svědění očí (konjunktivitida) 3 . Přesnou diagnózu však může stanovit pouze lékař po důkladném vyšetření.

Nejčastější a nejnebezpečnější komplikací chřipky je zápal plic. Sinusitida, čelní sinusitida a otitida jsou běžné.

Chřipka se tedy vyznačuje:

• rychlý nástup onemocnění: vysoká teplota, silná bolest hlavy, zejména v oblasti nadočnicových oblouků;
• Bolest svalů;
• často absence příznaků „běžného“ nachlazení – žádná rýma, žádný kašel;
• ostrý štěkavý kašel 2.-3. den, pocit tíhy na hrudi.

Existuje několik hlavních forem onemocnění. Závisí na intenzitě příznaků:

• mírná závažnost;
• střední závažnost;
• závažný stupeň závažnosti;
• toxický;
• bleskově rychlý.

V závislosti na nich se léčba provádí buď doma, nebo v nemocničním prostředí.

Smrtelné následky chřipky obvykle nejsou spojeny s onemocněním samotným, ale s rozvojem komplikací, které se nejčastěji vyskytují u těch, kteří mají chronická onemocnění. Nejčastější komplikace chřipky:

• virová pneumonie;
• myokarditida (zánět srdečního svalu);
• meningitida nebo encefalitida;
• selhání ledvin nebo jater;
• U těhotných žen může chřipka vést k potratu a infekci plodu.

Prevence

Prevence chřipky spočívá ve správné výživě, otužování, procházkách na čerstvém vzduchu, mytí rukou, větrání místnosti. Během epidemie je vhodné vyhnout se návštěvě míst s velkými davy lidí a užívat multivitaminy.

Je také důležité dodržovat další doporučení:

• vzdálit se, když někdo poblíž kašle, nejlépe 1,5-2 metry;
• nedotýkejte se rukou nosu, úst nebo očí ve veřejné dopravě;
• při návratu z veřejných míst si umyjte ruce mýdlem;
• vypláchněte si nos mořskou vodou (prodává se ve formě spreje v lékárnách);
• Vyvarujte se nedostatku spánku (oslabuje tělo).

Nejúčinnější prevencí chřipky je podle WHO očkování. Vakcína bude chránit proti těm virům, jejichž kmeny jsou letos běžné. Očkování se obvykle provádí 2-3 týdny před začátkem zvýšeného výskytu onemocnění.

Z kategorie Nezařazeno, Novinky

© Státní rozpočtový zdravotnický ústav Moskevské oblasti „Nemocnice Dolgoprudnenskaja“, 2025
Všechna práva k materiálům umístěným na stránce jsou chráněna v souladu s právními předpisy Ruské federace
Při publikování materiálů webu je vyžadován odkaz na zdroj.