Rimantadin Kids – návod k použití sirupu pro děti, recenze
Struktura
sirup [pro děti] Rimantadine Kids
1 ml:
– rimantadin hydrochlorid 2,0 mg
Pomocné látky: sorbitol (tekutý sorbitol) – 514,3 mg, maltitol (tekutý maltitol) – 514,3 mg, sodná sůl karmelózy – 3,64 mg, methylparahydroxybenzoát – 1,15 mg, jahodové aroma – 0,63 mg, čištěná voda – do 1 ml.
Popis:
Hustá, průhledná, bezbarvá tekutina s ovocnou vůní.
Rimantadin je antivirotikum, derivát adamantanu; aktivní proti různým kmenům viru chřipky A Rimantadin je slabá báze, působí zvýšením pH endozomů, které mají vakuolovou membránu, která obklopuje virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Po perorálním podání je rimantadin téměř úplně absorbován ve střevě. Absorpce je pomalá. Vazba na plazmatické proteiny je asi 40 %. Distribuční objem: dospělí – 17-25 l/kg, děti – 289 l/kg. Koncentrace v nosní sekreci je o 50 % vyšší než v plazmě. Maximální koncentrace rimantadinu v krevní plazmě (Cmax) při užívání 100 mg jednou denně je 1 ng/ml, při 181 mg 100krát denně – 2 ng/ml.
Metabolizováno v játrech. Poločas (T 1/2) je 24-36 hodin; 15 % se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě, 20 % ve formě hydroxylových metabolitů.
Při chronickém selhání ledvin se T1/2 zvyšuje 2krát. U jedinců s renální insuficiencí a u starších osob se může akumulovat do toxických koncentrací, pokud není dávka upravena úměrně poklesu clearance kreatininu.
— Prevence a včasná léčba chřipky A u dětí starších 1 roku.
— Profylaxe rimantadinem může být účinná v případech kontaktu s nemocnými lidmi doma, v případech šíření infekce v uzavřených skupinách a v případech vysokého rizika rozvoje onemocnění během chřipkové epidemie.
Kategorie působení na plod
Užívání léku je během těhotenství kontraindikováno.
Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.
– akutní onemocnění jater;
– akutní a chronická onemocnění ledvin;
– tyreotoxikóza;
– těhotenství a kojení;
– děti do 1 roku;
– přecitlivělost na rimantadin a složky léčiva;
– deficit sacharázy/izomaltázy;
– glukózo-galaktózová malabsorpce;
– nesnášenlivost fruktózy.
S opatrností
Epilepsie (včetně anamnézy), závažné chronické selhání ledvin, selhání jater, diabetes mellitus.
Vzhledem k přítomnosti sorbitolu je třeba jej užívat s opatrností v případě zvracení, bolesti a nepohodlí v břiše, průjmu.
Léčebný režim:
Užívejte perorálně (po jídle), s vodou, podle následujícího schématu: děti od 1 roku do 3 let – první den 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 3x denně (denní dávka – 60 mg); 2. a 3. den – 10 ml 2x denně (denní dávka – 40 mg), 4. – 5. – 10 ml 1x denně (denní dávka – 20 mg).
Pro děti od 3 do 7 let – první den – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) jkrát denně (denní dávka – 90 mg); 2. a 3. den – 3 čajové lžičky 2x denně (denní dávka – 60 mg), 4. – 5. – 3 čajové lžičky 1x denně (denní dávka – 30 mg).
Děti od 7 do 10 let: 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 2x denně po dobu 5 dnů (denní dávka – 100 mg).
Děti od 11 do 14 let: 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 3x denně po dobu 5 dnů (denní dávka – 150 mg).
Preventivní schéma:
Pro prevenci použijte:
děti od 1 roku do 3 let – 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 1x denně,
děti od 3 do 7 let – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) 1krát denně,
děti od 7 let – 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) jednou denně po dobu 1-10 dnů.
Pozor! Denní dávka rimantadinu by neměla překročit 5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, srdeční selhání, srdeční blok, bušení srdce, arteriální hypertenze, cévní mozková příhoda, ztráta vědomí.
Z nervového systému: nespavost, závratě, bolesti hlavy, podrážděnost, únava, poruchy koncentrace, poruchy hybnosti, ospalost, depresivní nálada, euforie, hyperkineze, třes, halucinace, zmatenost, křeče.
Ze smyslových orgánů: tinitus, změna nebo ztráta čichu.
Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus, kašel.
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, suchá sliznice dutiny ústní, bolesti břicha, průjem, dyspepsie.
Ze strany rudimentů a podkoží: vyrážka.
Ostatní: únava.
V některých případech jsou při překročení doporučené dávky pozorovány: slzení očí a bolest očí, časté močení, horečka, zácpa, pocení, záněty sliznice dutiny ústní, suchá kůže.
Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie: opatření k udržení životních funkcí. Rimantadin je částečně odstraněn hemodialýzou.
Farmakodynamické:
Rimantadin snižuje účinnost antiepileptik.
Farmakokinetika:
Adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu.
Látky okyselující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný atd.) zvyšují koncentraci rimantadinu.
Paracetamol a kyselina askorbová snižují maximální koncentraci rimantadinu v krevní plazmě o 11 %.
Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %.
Sorbitol obsažený v léku může ovlivnit biologickou dostupnost současně podávaných léků.
Vzhledem ke zvýšenému riziku dyspeptických jevů se nedoporučuje současné podávání s jinými léky obsahujícími sorbitol.
Užívání rimantadinu 2-3 dny před a 6-7 hodin po nástupu klinických projevů chřipky typu A snižuje závažnost symptomů onemocnění a stupeň sérologické reakce. Určitý terapeutický účinek lze také pozorovat, pokud je rimantadin podán do 18 hodin od nástupu prvních příznaků chřipky.
Při použití je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění.
U pacientů s epilepsií zvyšuje užívání rimantadinu riziko rozvoje epileptického záchvatu. 15 ml sirupu odpovídá 1 chlebové jednotce (BU), což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s cukrovkou.
Je možný vznik virů odolných vůči lékům.
Sorbitol může způsobit břišní potíže a mít projímavé účinky. Pokud se takové účinky objeví během léčby, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Vzhledem ke zvýšenému riziku dyspeptických příznaků se nedoporučuje užívat současně s potravinami obsahujícími sorbitol ve významném množství (švestky atd.).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Vzhledem k možnosti rozvoje nežádoucích účinků na centrální nervový systém je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze strojů.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Podle předpisu.
Aktivní složka: rimantadin hydrochlorid – 2,0 mg Pomocné látky: sorbitol (tekutý sorbitol) – 514,3 mg, maltitol (tekutý maltitol) – 514,3 mg, sodná sůl karmelózy – 3,64 mg, methylparahydroxybenzoát – 1,15 mg, jahodová příchuť – 0,63 mg, čištěná voda – do 1 ml
Rimantadin je antivirotikum, derivát adamantanu; aktivní proti různým kmenům viru chřipky A Rimantadin je slabá báze, působí zvýšením pH endozomů, které mají vakuolovou membránu, která obklopuje virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Prevence a včasná léčba chřipky A u dětí starších 1 roku. Profylaxe rimantadinem může být účinná při kontaktu s nemocnými lidmi doma, při šíření infekce v uzavřených skupinách a při vysokém riziku rozvoje onemocnění při chřipkové epidemii.
- těžké selhání ledvin;
- těžké selhání ledvin;
- thyrotoxikóza;
- období těhotenství a kojení;
- děti do 1 roku;
- přecitlivělost na rimantadin a složky léčiva;
- nedostatek sacharázy/izomaltázy;
- glukózo-galaktózová malabsorpce;
- nesnášenlivost k fruktóze.
Užívání léku je během těhotenství kontraindikováno. Pokud je použití během kojení nezbytné, kojení by mělo být přerušeno.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, srdeční selhání, srdeční blok, bušení srdce, arteriální hypertenze, cévní mozková příhoda, ztráta vědomí. Z nervového systému: nespavost, závratě, bolesti hlavy, podrážděnost, únava, poruchy koncentrace, poruchy hybnosti, ospalost, depresivní nálada, euforie, hyperkineze, třes, halucinace, zmatenost, křeče. Ze smyslových orgánů: tinitus, změna nebo ztráta čichu. Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus, kašel. Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, suchá sliznice dutiny ústní, bolesti břicha, průjem, dyspepsie. Z kůže a podkoží: vyrážka. Ostatní: únava.
Užívejte perorálně (po jídle), s vodou, v souladu s pokyny pro režim (Léčba nebo Prevence). Pro dávkování je součástí balení odměrka o objemu 2,5 ml a 5,0 ml. 5 ml sirupu obsahuje 10 mg účinné látky. r./den – jednou denně; RD – jednorázová dávka účinné látky v miligramech; SD – denní dávka účinné látky v miligramech. Léčebný režim:
| Věk | Dávkovací režim podle dnů podávání | ||||
| Den 1 (RD/SD) | Den 2 (RD/SD) | Den 3 (RD/SD) | Den 4 (RD/SD) | Den 5 (RD/SD) | |
| 1-3 let | 10 ml 3x denně (20/60) | 10 ml 2x denně (20/40) | 10 ml 2x denně (20/40) | 10 ml 1x denně (20/20) | 10 ml 1x denně (20/20) |
| 3-7 let | 15 ml 3x denně (30/90) | 15 ml 2x denně (30/60) | 15 ml 2x denně (30/60) | 15 ml 1x denně (30/30) | 15 ml 1x denně (30/30) |
| 7-10 let | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) |
| 11-14 let | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) |
Preventivní schéma:
| Věk | Dávkovací režim (DR) | Trvání přijetí |
| 1-3 let | 10 ml 1krát denně (20) | 10-15 dny |
| 3-7 let | 15 ml 1krát denně (30) | 10-15 dny |
| starší 7 let | 25 ml 1krát denně (50) | 10-15 dny |
Farmakodynamické: rimantadin snižuje účinnost antiepileptik. Farmakokinetika: adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu. Látky okyselující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný atd.) zvyšují koncentraci rimantadinu. Paracetamol a kyselina askorbová snižují maximální koncentraci rimantadinu v krevní plazmě o 11 %. Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %. Sorbitol obsažený v léku může ovlivnit biologickou dostupnost současně podávaných léků. Vzhledem ke zvýšenému riziku dyspeptických jevů se nedoporučuje současné podávání s jinými léky obsahujícími sorbitol.
V některých případech jsou při překročení doporučené dávky pozorovány: slzení očí a bolest očí, časté močení, horečka, zácpa, pocení, záněty sliznice dutiny ústní, suchá kůže. Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie: opatření k udržení životních funkcí. Rimantadin je částečně odstraněn hemodialýzou.
Užívání rimantadinu 2-3 dny před a 6-7 hodin po nástupu klinických projevů chřipky typu A snižuje závažnost symptomů onemocnění a stupeň sérologické reakce. Určitý terapeutický účinek lze také pozorovat, pokud je rimantadin podán do 18 hodin od nástupu prvních příznaků chřipky. Při použití je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění. U pacientů s epilepsií zvyšuje užívání rimantadinu riziko rozvoje epileptického záchvatu. 15 ml sirupu odpovídá 1 chlebové jednotce (BU), což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s cukrovkou. Je možný vznik virů odolných vůči lékům. Sorbitol může způsobit břišní potíže a mít projímavé účinky. Pokud se takové účinky objeví během léčby, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem. Vzhledem ke zvýšenému riziku dyspeptických příznaků se nedoporučuje užívat lék současně s potravinami obsahujícími sorbitol ve významných množstvích (švestky atd.).