Reminyl – návod k použití, tablety, kapsle, analogy, recenze, cena

Galantamin (jako hydrobromid) 16 mg
Pomocné látky: kuličky cukru (sacharóza, kukuřičný škrob), hypromelóza 2910 5 mPa×s, makrogol 400, ethylcelulóza 20 mPa×s, diethylftalát.
Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý, červený oxid železitý.

Formy uvolnění

• Kapsle s prodlouženým uvolňováním
• Kapsle

Účinná látka

Indikace pro použití

– mírná nebo středně těžká Alzheimerova demence, vč. s chronickými poruchami prokrvení mozku.

Kódy ICD-10

• F00
• G30 Alzheimerova choroba

Způsoby použití a dávkování

Počáteční dávka
Reminyl® ve formě kapslí s prodlouženým uvolňováním se užívá perorálně jednou denně (ráno), nejlépe během jídla. Doporučená počáteční dávka je 1 mg/den.
Pacienti, kteří již užívají Reminyl® v jiných formách s okamžitým uvolňováním (tablety), mohou přejít na Reminyl® kapsle s prodlouženým uvolňováním tak, že si vezmou poslední dávku tablet Reminyl® večer a začnou tobolky Reminyl® 1krát denně následující ráno.
Při přechodu z tablet Reminyl® s okamžitým uvolňováním užívaných dvakrát denně na kapsle Reminyl® s prodlouženým uvolňováním užívaných jednou denně by celková denní dávka měla zůstat nezměněna.
Během léčby je nutné pít dostatečné množství tekutin.
udržovací dávka
Počáteční udržovací dávka je 16 mg/den a pacienti by měli tuto dávku užívat alespoň 4 týdny.
O otázce zvýšení udržovací dávky na maximální doporučenou dávku 24 mg/den je třeba rozhodnout po komplexním zhodnocení klinické situace, zejména dosaženého efektu a snášenlivosti.
Po náhlém vysazení Reminylu (například při přípravě na operaci) nedochází k exacerbaci příznaků. Pokud dojde k několikadenní přestávce v užívání léku, je třeba užít úvodní dávku přípravku Reminyl® a poté dávku zvýšit podle výše uvedeného schématu na předchozí udržovací dávku.
Neexistují žádné významné zkušenosti s používáním Reminyl® u dětí.
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater mohou být plazmatické koncentrace galantaminu vyšší než u pacientů bez takové poruchy. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater by měla být počáteční dávka (na základě farmakokinetických údajů) 8 mg jednou denně obden, užívaná ráno po dobu nejméně jednoho týdne. Poté mohou pacienti užívat 1 mg jednou denně po dobu nejméně 8 týdnů. Denní dávka by neměla překročit 1 mg.
Reminyl® se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (více než 9 bodů na Child-Pughově stupnici).
Reminyl® se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 9 ml/min) (kvůli nedostatku údajů). U pacientů s CC vyšším než 9 ml/min není třeba dávku Reminylu upravovat.
Pokud pacient užívá silné inhibitory koenzymů CYP2D6 nebo CYP3A4, může být nutné snížit dávku přípravku Reminyl.

Kontraindikace

– těžké selhání ledvin (CR

Nebyly provedeny žádné studie o bezpečnosti užívání Reminyl® během těhotenství. Reminyl® může být předepsán během těhotenství pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby pro matku převáží možné riziko pro plod.
Není známo, zda se galantamin vylučuje do lidského mléka. Ženy užívající Reminyl® by se měly zdržet kojení.

Nadměrná dávka

Příznaky. Očekává se, že objektivní a subjektivní příznaky těžkého předávkování galantaminem budou podobné těm, které byly pozorovány při předávkování jinými cholinomimetiky. Především toxické účinky jsou pozorovány na centrální nervový systém, parasympatický nervový systém a nervosvalové synapse. Kromě svalové slabosti nebo fascikulace mohou být přítomny některé nebo všechny příznaky cholinergní krize: těžká nevolnost, zvracení, křeče v břiše, zvýšené slinění, slzení, močová a fekální inkontinence, silné pocení, bradykardie, snížený krevní tlak, kolaps a záchvaty. Závažná svalová slabost spojená s hypersekrecí tracheální sliznice a bronchospasmem může vést k fatální obstrukci dýchacích cest.
Zprávy z postmarketingového sledování popsaly rozvoj torsades de pointes, prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardii s přechodnou ztrátou vědomí po náhodném požití 32 mg Reminylu denně.
Léčba. Jako u každého předávkování lékem by měla být zavedena normální podpůrná opatření. V závažných případech lze jako obecné antidotum použít anticholinergní léky, jako je atropin. Zpočátku se doporučuje podávat 0.5-1 mg intravenózně, frekvence a množství následných dávek závisí na dynamice klinického stavu pacienta.
Strategie léčby předávkování se neustále vyvíjejí, a proto byste měli kontaktovat místní toxikologické centrum pro nejnovější doporučení týkající se léčby předávkování galantaminem.

Nežádoucí účinky

Nevolnost a zvracení, nejčastější nežádoucí účinky v klinických studiích, se vyskytly během titrace dávky, ve většině případů trvaly méně než 1 týden a byly většinou epizodické. Předepsání antiemetik a zajištění dostatečného příjmu tekutin je v takových případech nejúčinnější.
Nežádoucí účinky přípravku Reminyl® v terapeutických dávkách jsou uvedeny s distribucí podle frekvence a orgánových systémů. Frekvence nežádoucích účinků byla klasifikována následovně: velmi časté (>1/10 případů), časté (>1/100, 1/1000 a 1/10000 a

Galantamin jako terciární alkaloid je selektivní, kompetitivní a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy. Kromě toho galantamin zvyšuje účinek acetylcholinu na nikotinové receptory, zřejmě díky vazbě na alosterické místo receptoru.
Zvýšením aktivity cholinergního systému se mohou zlepšit kognitivní funkce u pacientů s Alzheimerovou demencí.

Farmakokinetika

Galantamin je charakterizován pomalou clearance (plazmatická clearance je asi 300 ml/min) a střední Vd (průměrná Vd v ustáleném stavu je 175 l). Eliminace galantaminu je biexponenciální a terminální T1/2 je přibližně 7-8 hodin.
Po jednorázové perorální dávce 8 mg galantaminu se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu; Jeho Cmax bylo dosaženo po 1.2 h a bylo 43±13 ng/ml a AUC0-∞ bylo 427±102 ng h/ml. Absolutní biologická dostupnost galantaminu po perorálním podání je 88.5 %. Užívání galantaminu s jídlem zpomaluje jeho absorpci (Cmax se sníží o 25 %), ale neovlivňuje množství absorbovaného léčiva (AUC).
Po opakovaných dávkách galantaminu 12 mg dvakrát denně se průměrné plazmatické koncentrace na konci dávkovacího období a Cmax pohybovaly od 30 do 90 ng/ml. Farmakokinetika galantaminu je lineární v rozmezí dávek 4-16 mg dvakrát denně.
Během 7 dnů po jednorázové perorální dávce 4 mg 3H-galantaminu bylo 90-97 % radioaktivity vyloučeno močí a 2.2-6.3 % stolicí. Po perorálním podání bylo 18-22 % dávky vyloučeno jako nezměněný galantamin močí během 24 hodin, renální clearance byla přibližně 65 ml/min, což představuje 20-25 % celkové plazmatické clearance.
Hlavními metabolickými cestami jsou N-oxidace, N-demethylace, O-demethylace, glukuronidace a epimerizace. U jedinců, kteří aktivně metabolizují substráty CYP2D6, je nejdůležitější metabolickou cestou O-demethylace. Množství radioaktivních látek vyloučených močí a stolicí se u lidí s rychlým a pomalým metabolismem nelišilo. Studie in vitro ukázaly, že hlavními izoenzymy cytochromu P450 zapojenými do metabolismu galantaminu jsou 2D6 a 3A4.
V plazmě lidí s rychlým a pomalým metabolismem tvoří hlavní část radioaktivních látek nezměněný galantamin a jeho glukuronid. O-desmethylgalantamin glukuronid byl také detekován v plazmě rychlých metabolizátorů. Po jedné dávce galantaminu nebyl v plazmě „rychlých a pomalých metabolizátorů“ přítomen žádný z aktivních metabolitů (norgalantamin, O-demethyl-galantamin a O-demethyl-norgalantamin) v nekonjugované formě. Norgalantamin byl detekován v plazmě pacientů po opakovaném podání galantaminu, ale jeho množství nebylo vyšší než 10 % hladin galantaminu.
Výsledky klinických studií ukázaly, že pacienti s Alzheimerovou chorobou mají plazmatické koncentrace galantaminu o 30–40 % vyšší než u mladých zdravých jedinců.
Farmakokinetické parametry galantaminu u pacientů s mírným poškozením jater (Child-Pugh skóre 5-6) byly podobné jako u zdravých subjektů. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7-9) byly AUC a T1/2 galantaminu zvýšeny přibližně o 30 %.
Distribuce galantaminu byla studována u mladých pacientů s různým stupněm poškození ledvin. Eliminace galantaminu se snižovala se snižováním clearance kreatininu. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 52–104 ml/min) byly plazmatické koncentrace galantaminu zvýšeny o 38 % a u pacientů s těžkou poruchou funkce (CrCl 9–51 ml/min) o 67 % ve srovnání s zdraví lidé stejného věku a hmotnosti (CC >121 ml/min). Populační farmakokinetická studie a analýza založená na modelu ukázaly, že u pacientů s Alzheimerovou chorobou a poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávku galantaminu, pokud je clearance kreatininu alespoň 9 ml/min, protože Clearance galantaminu je snížena u pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Vazba na plazmatické proteiny: Stupeň vazby galantaminu na plazmatické proteiny je nízký a je 17.7 ± 0.8 %. V plné krvi se galantamin nachází převážně ve formovaných prvcích (52.7 %) a v plazmě (39.0 %), zatímco jeho frakce vázaná na plazmatické bílkoviny je pouze 8.4 %. Poměr koncentrace galantaminu v krvi/plazmě je 1.17.
Srovnávací studie biologické dostupnosti přípravku Reminyl® ve formě kapslí s prodlouženým uvolňováním užívaných v dávce 24 mg jednou denně a ve formě tablet s okamžitým uvolňováním užívaných v dávce 1 mg dvakrát denně prokázala bioekvivalenci těchto dávek. podle AUC12-2 h a Cmin v ustáleném stavu. Cmax dosažená za 0 hodiny po užití 24mg tobolek jednou denně byla přibližně o 4.4 % nižší než po užití 12mg tablet dvakrát denně. Příjem potravy neovlivnil biologickou dostupnost tobolek Reminyl® s prodlouženým uvolňováním v ustáleném stavu. Ve farmakokinetické studii závislosti odpovědi na dávce tobolek Reminyl® s prodlouženým uvolňováním u zdravých starších a mladých dospělých bylo dosaženo ustálených plazmatických koncentrací během 1 dnů u obou věkových skupin při všech dávkách (24, 12 nebo 2 mg). V obou věkových skupinách byla farmakokinetika v ustáleném stavu přímo závislá na dávce ve studovaném rozmezí dávek (6–8 mg).

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 15° až 30°C.

Zvláštní instrukce

Použití Reminylu pro jiné typy demence nebo jiné problémy s pamětí
Příznivé účinky přípravku Reminyl u pacientů s jinými typy demence a jinými typy poškození paměti nebyly prokázány.
Pacienti s Alzheimerovou chorobou hubnou. Léčba inhibitory acetylcholinesterázy, včetně galantaminu, je u těchto pacientů spojena se ztrátou hmotnosti, a proto je třeba během léčby sledovat změny tělesné hmotnosti.
Stejně jako u jiných cholinomimetik by měl být Reminyl® používán s opatrností za následujících stavů:
Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem ke svému farmakologickému působení mohou cholinomimetika způsobit vagotonické účinky na srdce (např. bradykardii). Důsledky těchto účinků mohou být nejzávažnější u pacientů se SSS a jinými poruchami supraventrikulárního vedení a u pacientů, kteří současně užívají léky snižující frekvenci, jako je digoxin nebo betablokátory. Léčba přípravkem Reminil byla doprovázena synkopou a vzácně i těžkou bradykardií. Měl by být používán s opatrností u nestabilní anginy pectoris.
Gastrointestinální poruchy: U pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje peptického vředového onemocnění, jako jsou pacienti s anamnézou peptického vředového onemocnění nebo s predispozicí k peptickému vředovému onemocnění, by měly být sledovány relevantní příznaky. Je však třeba poznamenat, že klinické studie neodhalily zvýšení výskytu peptických vředů nebo gastrointestinálního krvácení u pacientů užívajících Reminyl® ve srovnání s pacienty užívajícími placebo. Reminyl® se nedoporučuje používat u pacientů s gastrointestinální obstrukcí, stejně jako u pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci trávicích orgánů.
Neurologické poruchy: Předpokládá se, že cholinomimetika mají určitý potenciál způsobovat generalizované záchvaty. Je však třeba připomenout, že záchvatová aktivita může být projevem samotné Alzheimerovy choroby. V klinických studiích nebylo pozorováno žádné zvýšení frekvence záchvatů u pacientů užívajících Reminyl® ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
Plicní onemocnění: Vzhledem ke své cholinomimetické aktivitě by měl být Reminyl® používán s opatrností u pacientů trpících těžkým bronchiálním astmatem nebo obstrukční plicní nemocí.
Urogenitální onemocnění: Reminyl ® se nedoporučuje používat u pacientů s obstrukcí močových cest, stejně jako u pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci močového měchýře.
Bezpečnost u pacientů s mírnou kognitivní poruchou
Reminyl® není určen k použití u pacientů s mírnou kognitivní poruchou, tzn. pro pacienty s izolovanou poruchou paměti, která přesahuje očekávanou úroveň pro jejich věk a vzdělání, ale nesplňuje kritéria pro Alzheimerovu chorobu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Alzheimerova choroba může zhoršit schopnost řídit auto a obsluhovat stroje. Kromě toho na pozadí užívání léku Reminil®, stejně jako jiná cholinomimetika, může způsobit ospalost a závratě, které negativně ovlivňují řízení a práci s mechanismy, zejména v prvních týdnech po zahájení léčby tímto lékem.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Tvrdé želatinové tobolky s prodlouženým uvolňováním, velikost č. 4, s neprůhledným tělem a bílým víčkem s vytištěným symbolem „G8“; Obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé granule.

Pomocné látky: cukrové kuličky (sacharóza, kukuřičný škrob), hypromelóza 2910 5 mPa?s, makrogol 400, ethylcelulóza 20 mPa?s, diethylftalát.

Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý.

7 ks. — blistry (1) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
7 ks. — blistry (4) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
300 kusů. — polyetylenové lahve (1) — lepenkové obaly.

Tvrdé želatinové tobolky s prodlouženým uvolňováním, velikost č. 2, s neprůhledným tělem a světle růžovým víčkem s vytištěným symbolem „G16“; Obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé granule.

Pomocné látky: cukrové kuličky (sacharóza, kukuřičný škrob), hypromelóza 2910 5 mPa?s, makrogol 400, ethylcelulóza 20 mPa?s, diethylftalát.

Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý, červený oxid železitý.

7 ks. — blistry (4) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
7 ks. — blistry (8) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
7 ks. — blistry (12) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
300 kusů. — polyetylenové lahve (1) — lepenkové obaly.

Tvrdé želatinové tobolky s prodlouženým uvolňováním, velikost č. 1, s neprůhledným růžovohnědým tělem a víčkem s vytištěným symbolem „G24“; Obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé granule.

Pomocné látky: cukrové kuličky (sacharóza, kukuřičný škrob), hypromelóza 2910 5 mPa?s, makrogol 400, ethylcelulóza 20 mPa?s, diethylftalát.

Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý, oxid železitý červený, oxid železitý žlutý.

7 ks. — blistry (2) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
7 ks. — blistry (4) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
7 ks. — blistry (8) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
7 ks. — blistry (12) vyrobené z kombinovaného materiálu (PVC, polyethylen, polyvinylidenchlorid a hliníková fólie) — kartonové obaly.
300 kusů. — polyetylenové lahve (1) — lepenkové obaly.

– mírná nebo středně těžká Alzheimerova demence, vč. s chronickými poruchami prokrvení mozku.

Nevolnost a zvracení, nejčastější nežádoucí účinky v klinických studiích, se vyskytly během titrace dávky, ve většině případů trvaly méně než 1 týden a byly většinou epizodické. Předepsání antiemetik a zajištění dostatečného příjmu tekutin je v takových případech nejúčinnější.

Nežádoucí účinky přípravku Reminyl® v terapeutických dávkách jsou uvedeny s distribucí podle frekvence a orgánových systémů. Frekvence nežádoucích účinků byla klasifikována následovně: velmi časté (>1/10 případů), časté (>1/100, 1/1000 a 1/10000 a

Z imunitního systému: méně časté – přecitlivělost.

Ze strany metabolismu a výživy: často – snížená chuť k jídlu, anorexie; méně časté – dehydratace (včetně, ve vzácných případech, těžké dehydratace vedoucí k selhání ledvin).

Z duševního stavu: často – deprese (velmi zřídka se sebevraždou), halucinace; méně časté – zrakové a sluchové halucinace.

Z nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy, třes, mdloby, letargie, ospalost; zřídka – chuťová perverze; hypersomnie; parestézie.

Ze zrakového orgánu: méně časté – rozmazané vidění.

Ze strany orgánu sluchu a labyrintu: velmi zřídka – tinnitus.

Z kardiovaskulárního systému: často – bradykardie; méně časté – AV blokáda 1. stupně, zvýšená srdeční frekvence, supraventrikulární extrasystola, návaly horka, snížený krevní tlak.

Z gastrointestinálního traktu: velmi často – nevolnost, zvracení; často – průjem, bolest břicha, dyspepsie, gastrointestinální nepohodlí.

Z jater a žlučových cest: velmi vzácné – hepatitida.

Z kůže a podkoží: často – zvýšené pocení.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: často – svalové křeče; méně časté – svalová slabost.

Celkové poruchy: často – únava, slabost.

Abnormality v měření a laboratorních parametrech: často – snížená tělesná hmotnost; velmi zřídka – zvýšená aktivita jaterních enzymů.

V placebem kontrolovaných klinických studiích Reminyl® byly velmi vzácně pozorovány následující nežádoucí účinky: hematurie, infekce močových cest, rýma, anémie, zvýšený krevní tlak.

Výskyt těchto příhod ve skupině s placebem je srovnatelný s výskytem ve skupině Reminyl®, a proto nebyl prokázán vztah mezi těmito příhodami a užíváním Reminylu®.

Kontraindikace pro použití

– těžké selhání ledvin (CR

– těžká dysfunkce jater;

– Hypersenzitivita na galantamin hydrobromid nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Lék by měl být používán s opatrností během celkové anestezie, u pacientů s bronchiálním astmatem, CHOPN, bradykardií, atrioventrikulární blokádou, SSSU, nestabilní anginou pectoris; při současné léčbě léky zpomalujícími srdeční tep (digoxin, betablokátory), při žaludečním vředu a vředu na dvanácterníku, neprůchodnosti trávicího traktu, období po operaci trávicího traktu, epilepsii, neprůchodnosti močových cest, v období po operaci měchýř.

Použití v těhotenství a laktaci

Nebyly provedeny žádné studie o bezpečnosti užívání Reminyl® během těhotenství. Reminyl® může být předepsán během těhotenství pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby pro matku převáží možné riziko pro plod.

Není známo, zda se galantamin vylučuje do lidského mléka. Ženy užívající Reminyl® by se měly zdržet kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován pro použití v případech závažné dysfunkce jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Lék je kontraindikován pro použití v případech těžkého poškození ledvin (CC méně než 9 ml/min).

Reminyl® se nedoporučuje používat u dětí. Neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti Reminylu v pediatrické praxi.

Použití Reminylu pro jiné typy demence nebo jiné problémy s pamětí

Příznivé účinky přípravku Reminyl u pacientů s jinými typy demence a jinými typy poškození paměti nebyly prokázány.
Pacienti s Alzheimerovou chorobou hubnou. Léčba inhibitory acetylcholinesterázy, včetně galantaminu, je u těchto pacientů spojena se ztrátou hmotnosti, a proto je třeba během léčby sledovat změny tělesné hmotnosti.

Stejně jako u jiných cholinomimetik by měl být Reminyl® používán s opatrností za následujících stavů:

Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem ke svému farmakologickému působení mohou cholinomimetika způsobit vagotonické účinky na srdce (např. bradykardii). Důsledky těchto účinků mohou být nejzávažnější u pacientů se SSS a jinými poruchami supraventrikulárního vedení a u pacientů, kteří současně užívají léky snižující frekvenci, jako je digoxin nebo betablokátory. Léčba přípravkem Reminil byla doprovázena synkopou a vzácně i těžkou bradykardií. Měl by být používán s opatrností u nestabilní anginy pectoris.

Gastrointestinální poruchy: U pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje peptického vředového onemocnění, jako jsou pacienti s anamnézou peptického vředového onemocnění nebo s predispozicí k peptickému vředovému onemocnění, by měly být sledovány relevantní příznaky. Je však třeba poznamenat, že klinické studie neodhalily zvýšení výskytu peptických vředů nebo gastrointestinálního krvácení u pacientů užívajících Reminyl® ve srovnání s pacienty užívajícími placebo. Reminyl® se nedoporučuje používat u pacientů s gastrointestinální obstrukcí, stejně jako u pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci trávicích orgánů.

Neurologické poruchy: Předpokládá se, že cholinomimetika mají určitý potenciál způsobovat generalizované záchvaty. Je však třeba připomenout, že záchvatová aktivita může být projevem samotné Alzheimerovy choroby. V klinických studiích nebylo pozorováno žádné zvýšení frekvence záchvatů u pacientů užívajících Reminyl® ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.

Plicní onemocnění: Vzhledem ke své cholinomimetické aktivitě by měl být Reminyl® používán s opatrností u pacientů trpících těžkým bronchiálním astmatem nebo obstrukční plicní nemocí.

Urogenitální onemocnění: Reminyl ® se nedoporučuje používat u pacientů s obstrukcí močových cest, stejně jako u pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci močového měchýře.

Bezpečnost u pacientů s mírnou kognitivní poruchou

Reminyl® není určen k použití u pacientů s mírnou kognitivní poruchou, tzn. pro pacienty s izolovanou poruchou paměti, která přesahuje očekávanou úroveň pro jejich věk a vzdělání, ale nesplňuje kritéria pro Alzheimerovu chorobu.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Alzheimerova choroba může zhoršit schopnost řídit auto a obsluhovat stroje. Kromě toho na pozadí užívání léku Reminil®, stejně jako jiná cholinomimetika, může způsobit ospalost a závratě, které negativně ovlivňují řízení a práci s mechanismy, zejména v prvních týdnech po zahájení léčby tímto lékem.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 15° až 30°C. Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Farmakologický účinek Anticholinesteráza. Použití Reminyl Reminyl® je indikováno k léčbě mírné až středně těžké Alzheimerovy demence, včetně: s chronickými poruchami prokrvení mozku. Jak používat Reminyl: Perorálně, jednou denně (ráno), nejlépe během jídla. Počáteční dávka. Doporučená počáteční dávka je 1 mg denně. Pacienti, kteří již užívají Reminyl® v jiných lékových formách s okamžitým uvolňováním, mohou přejít na Reminyl® tobolky s prodlouženým uvolňováním tak, že si vezmou poslední dávku tablety večer a následující ráno začnou s dávkou tobolky jednou denně. Při přechodu z tablet Reminyl® s okamžitým uvolňováním užívaných dvakrát denně na kapsle Reminyl® s prodlouženým uvolňováním užívaných jednou denně by celková denní dávka měla zůstat nezměněna. Během léčby je nutné pít dostatečné množství tekutin. Udržovací dávka. Počáteční udržovací dávka je 8 mg denně a pacienti by měli tuto dávku užívat alespoň 1 týdny. O otázce zvýšení udržovací dávky na maximální doporučenou dávku 2 mg denně je třeba rozhodnout po komplexním zhodnocení klinické situace, zejména dosaženého efektu a snášenlivosti. Po náhlém vysazení přípravku Reminyl® (například při přípravě na operaci) nedochází k exacerbaci příznaků. Pokud dojde k několikadenní přestávce v užívání léku, je třeba užít úvodní dávku přípravku Reminyl® a poté dávku zvýšit podle výše uvedeného schématu na předchozí udržovací dávku. Děti. Reminyl® se nedoporučuje používat u dětí. Neexistují žádné údaje o použití Reminyl® u dětí.