Metformin-Richter 500, 850 mg: návod k použití, cena

Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.

Návod k použití

1 stůl. obsahuje metformin hydrochlorid 0,5 g; pomocné látky: kopovidon; polyvidon (povidon); prosolv (98 % MCC a 2 % aerosil – koloidní oxid křemičitý); stearát hořečnatý; Opadry P

Metformin inhibuje glukoneogenezi v játrech, snižuje absorpci glukózy ze střeva, zvyšuje periferní využití glukózy a zvyšuje citlivost tkání na inzulín. Zároveň neovlivňuje sekreci inzulinu beta buňkami pankreatu a nevyvolává hypoglykemické reakce. Snižuje hladiny triglyceridů a lipoproteinů s nízkou hustotou v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. Má fibrinolytický účinek potlačením inhibitoru aktivátoru plasminogenu tkáňového typu.

Diabetes mellitus 2. typu (zejména v případech provázených obezitou), kdy je úprava hyperglykémie dietní terapií neúčinná, vč. v kombinaci se sulfonylmočovinou.

— Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku.
— Diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma, kóma.
— Selhání ledvin nebo renální dysfunkce (clearance kreatininu (CC) nižší než 60 ml/min).
— Akutní stavy spojené s rizikem rozvoje renální dysfunkce:
– dehydratace (průjem, zvracení), horečka, závažná infekční onemocnění,
– hypoxické stavy (šok, sepse, infekce ledvin, bronchopulmonální onemocnění).
-Klinicky vyjádřené projevy akutních a chronických onemocnění, které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (včetně srdečního nebo respiračního selhání, akutního infarktu myokardu).
— Rozsáhlé operace a poranění při indikaci inzulinové terapie (viz část „Zvláštní pokyny“).
– Jaterní selhání, jaterní dysfunkce.
— Chronický alkoholismus, akutní otrava alkoholem.
— Laktátová acidóza, včetně anamnézy.
— Používejte alespoň 48 hodin před a 48 hodin po radioizotopových nebo rentgenových studiích se zavedením kontrastní látky obsahující jód (viz bod „Interakce s jinými léky“).
— Období nejméně 48 hodin před a 48 hodin po chirurgických zákrocích v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestezii.
— Dodržování hypokalorické diety (méně než 1000 kcal/den).
— Věk dětí do 10 let.
S opatrností: U jedinců nad 60 let vykonávajících těžkou fyzickou práci (zvýšené riziko rozvoje laktátové acidózy).

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a během kojení.
Pokud je těhotenství plánované nebo k němu dojde, je třeba léčbu Metforminem Canon přerušit a nasadit inzulínovou terapii. Pacientka by měla být poučena, aby informovala lékaře, pokud otěhotní. Matka a dítě by měly být pod dohledem.
Není známo, zda se metformin vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a podávání

Metformin-Richter se užívá perorálně. Tablety se užívají celé, během jídla nebo bezprostředně po jídle, a zapíjejí se malým množstvím tekutiny (sklenicí vody). Pro snížení nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měla být denní dávka rozdělena do 2-3 dávek.

Dávku přípravku Metformin-Richter stanoví lékař individuálně v závislosti na hladině glukózy v krvi.

Tablety 0,5 g: počáteční dávka – 0,5-1 g/den. Po 10-15 dnech je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi. Udržovací dávka je obvykle 1,5-2 g/den. Maximální dávka je 3 g/den.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, kovová chuť v ústech, ztráta chuti k jídlu, průjem, plynatost, bolesti břicha. Tyto příznaky jsou zvláště časté na začátku léčby a obvykle samy odezní. Tyto příznaky lze zmírnit předepsáním antacid, derivátů atropinu nebo antispasmodik.

Ze strany metabolismu: ve vzácných případech – laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby); při dlouhodobé léčbě – hypovitaminóza B12 (zhoršené vstřebávání).

Z hematopoetických orgánů: v některých případech – megaloblastická anémie.

Z endokrinního systému: hypoglykémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Během léčby je nutné sledovat renální funkce. Nejméně dvakrát ročně a také při výskytu myalgie by měl být stanoven obsah laktátu v plazmě. Dále je nutné jednou za 2 měsíců (zejména u starších pacientů) monitorovat hladinu kreatininu v krevním séru. Metformin by neměl být předepisován, pokud je hladina kreatininu v krvi vyšší než 1 μmol/l u mužů a 6 μmol/l u žen.

Je možné použít lék Metformin v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny. V tomto případě je nutné zvláště pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

Metformin by měl být vysazen 48 hodin před a 48 hodin po radiokontrastních výkonech (urografie, intravenózní angiografie).

Pokud se u pacienta rozvine bronchopulmonální infekce nebo infekční onemocnění urogenitálních orgánů, měl by být o tom okamžitě informován ošetřující lékař.

Během léčby byste se měli zdržet pití alkoholu a užívání léků obsahujících etanol. .

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Použití léku v monoterapii neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Pokud je metformin kombinován s jinými hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín), mohou se vyvinout hypoglykemické stavy, které zhorší schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Při současném použití s ​​deriváty sulfonylmočoviny, akarbózou, inzulinem, NSAID, inhibitory MAO, oxytetracyklinem, ACE inhibitory, deriváty klofibrátu, cyklofosfamidem, β-blokátory může dojít ke zvýšení hypoglykemického účinku metforminu.

Při současném použití s ​​glukokortikosteroidy, perorálními kontraceptivy, epinefrinem, sympatomimetiky, glukagonem, hormony štítné žlázy, thiazidovými a kličkovými diuretiky, deriváty fenothiazinu a deriváty kyseliny nikotinové může být hypoglykemický účinek metforminu snížen. Cimetidin zpomaluje vylučování metforminu, což zvyšuje riziko rozvoje laktátové acidózy. Metformin může snížit účinek antikoagulancií (derivátů kumarinu).

Při současném užívání s alkoholem se může vyvinout laktátová acidóza.

Předávkování přípravkem Metformin-Richter může vést k laktátové acidóze s fatálním koncem. Rozvoj laktátové acidózy může být také způsoben akumulací léku v důsledku poruchy funkce ledvin. Mezi časné příznaky laktátové acidózy patří nevolnost, zvracení, průjem, snížená tělesná teplota, bolesti břicha, bolesti svalů, později může být zaznamenáno zrychlené dýchání, závratě, poruchy vědomí a rozvoj kómatu.

Léčba: pokud se objeví známky laktátové acidózy, léčba přípravkem Metformin-Richter by měla být okamžitě ukončena, pacient by měl být urgentně hospitalizován a stanovením koncentrace laktátu v krvi by měla být potvrzena diagnóza. Nejúčinnějším opatřením pro odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Provádí se také symptomatická léčba. Pokud se Metformin-Richter používá v kombinaci se sulfonylmočovinou, může se vyvinout hypoglykémie.

Hypoglykemické činidlo pro perorální použití, které snižuje koncentraci glukózy v krevní plazmě. Indikace: diabetes mellitus 2. typu, zvláště u obézních pacientů, kdy dietoterapie a tělesná cvičení jsou neúčinné.

• Výrobce: Gedeon Richter-RUS JSC
• Účinná látka: Metformin
• ATX kód: A10BA02 Metformin
• Všechny formy: Metformin

Není k dispozici

Lék je dostupný na lékařský předpis

Zobrazit produkty skladem
Karta metformin. pokrytý filmem. skořápka. 850 mg č. 30

Struktura

účinná látka: metformin hydrochlorid;

1 potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, pomocné látky.

Farmakodynamika

Metformin snižuje hyperglykémii a nevede k rozvoji hypoglykémie. Na rozdíl od sulfonylmočoviny nestimuluje sekreci inzulínu a nezpůsobuje hypoglykemický efekt u zdravých dobrovolníků. Snižuje výchozí i postprandiální hladinu glukózy v krevní plazmě.

Metformin působí 3 způsoby:

způsobuje snížení produkce glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy; zlepšuje vychytávání a využití periferní glukózy ve svalech zvýšením citlivosti na inzulín; zpomaluje vstřebávání glukózy ve střevě.

Metformin stimuluje intracelulární syntézu glykogenu působením na glykogensyntetázu.

Zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových přenašečů glukózy (GLUT).

Bez ohledu na vliv na glykémii má metformin pozitivní vliv na metabolismus lipidů: snižuje obsah celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou a triglyceridů.

Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Inhibuje glukoneogenezi v játrech Zpomaluje vstřebávání sacharidů ve střevě.

Farmakokinetika

Absorpce: Po podání je metformin téměř úplně absorbován v trávicím traktu, 20–30 % se vyloučí stolicí. Doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 2,5 hodiny. Biologická dostupnost je asi 50-60%.

Při užívání s jídlem je absorpce metforminu snížena a zpomalena.

Distribuce: Vazba na plazmatické proteiny je nevýznamná. Metformin proniká do červených krvinek. Maximální koncentrace v krvi je nižší než maximální koncentrace v krevní plazmě a je dosažena po stejné době. Erytrocyty s největší pravděpodobností představují druhou distribuční komoru. Průměrný distribuční objem (Vd) se pohybuje od 63 do 276 l.

Metabolismus: Metformin je vylučován v nezměněné podobě močí. U lidí nebyly zjištěny žádné metabolity.

Závěr: Renální clearance metforminu je více než 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Po podání je poločas přibližně 6,5 hodiny. V případě poruchy funkce ledvin se renální clearance snižuje úměrně clearance kreatininu, takže se poločas prodlužuje, což vede ke zvýšení plazmatické hladiny metforminu.

Indikace

Diabetes mellitus typu II (nezávislý na inzulínu), když je dietní terapie neúčinná, zejména u pacientů trpících obezitou:

jako monoterapie nebo kombinovaná terapie s jinými perorálními hypoglykemickými činidly nebo s inzulínem pro léčbu dospělých; jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem k léčbě dětí ve věku 10 let a starších.

Snížení komplikací diabetu u dospělých pacientů s nadváhou a diabetes mellitus 2. typu léčených metforminem jako lékem první volby, když dietní terapie byla neúčinná.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku; diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma, kóma; selhání ledvin nebo zhoršená funkce ledvin (CC méně než 45 ml/min); akutní stavy, které zahrnují riziko rozvoje renální dysfunkce: dehydratace (s průjmem, zvracením), těžká infekční onemocnění, šok; klinicky vyjádřené projevy akutních nebo chronických onemocnění, které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (včetně akutního srdečního selhání, chronického srdečního selhání s nestabilními hemodynamickými parametry, respiračního selhání, akutního infarktu myokardu); rozsáhlé operace a úrazy, když je indikována inzulinová terapie; selhání jater, dysfunkce jater; chronický alkoholismus, akutní otrava alkoholem; těhotenství; laktátová acidóza (včetně anamnézy); používat méně než 48 hodin před a 48 hodin po radioizotopovém nebo rentgenovém vyšetření se zavedením kontrastní látky obsahující jód; intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy; dodržování hypokalorické diety (méně než 1000 kcal/den). Lék by měl být používán s opatrností: u jedinců starších 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, která je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje laktátové acidózy; u pacientů s renálním selháním (CC 45-59 ml/min); během kojení; děti ve věku 10 až 12 let.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Metforminu-Richter během těhotenství je kontraindikováno. Dekompenzovaný diabetes mellitus v těhotenství je spojen se zvýšeným rizikem vrozených vývojových vad a perinatální mortality. Omezené důkazy naznačují, že užívání metforminu u těhotných žen nezvyšuje riziko vrozených vad u dětí. Při plánování těhotenství, stejně jako v případě otěhotnění při užívání metforminu pro prediabetes a diabetes 2. typu je třeba lék vysadit a v případě diabetu 2. typu předepsat inzulinovou terapii. Je nutné udržovat hladiny glukózy v plazmě co nejblíže normálu, aby se snížilo riziko malformací plodu. Metformin přechází do mateřského mléka. Při užívání metforminu nebyly u kojených dětí pozorovány žádné nežádoucí účinky. Vzhledem k omezeným údajům se však užívání léku během kojení nedoporučuje. Rozhodnutí přerušit kojení by mělo být učiněno s ohledem na přínos kojení a potenciální riziko nežádoucích účinků na dítě.

Dávkování a podávání

Monoterapie nebo kombinovaná terapie s jinými perorálními hypoglykemiky.

Dospělí: Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg (potahované tablety metforminu, (500 mg nebo 850 mg)) 2-3krát denně s jídlem nebo po jídle.

Po 10-15 dnech léčby by měla být dávka upravena podle výsledků měření hladiny glukózy v krevním séru.

Pomalé zvyšování dávky pomáhá snižovat gastrointestinální nežádoucí účinky.

Maximální doporučená dávka je 3000 mg denně, rozdělená do 3 dávek.

Pro léčbu vysokými dávkami se používá Metformin, potahované tablety, 1000 mg.

Pokud přejdete na léčbu metforminem, musíte přestat užívat jiné antidiabetikum.

Kombinovaná léčba v kombinaci s inzulínem.

K dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi lze jako kombinovanou terapii použít metformin a inzulín. Obvykle je počáteční dávka 500 mg nebo 850 mg metforminu 2-3krát denně, přičemž dávka inzulínu se upravuje podle měření hladiny glukózy v krvi.

Monoterapie nebo kombinovaná terapie s inzulínem:

Děti: Lék metformin je předepisován dětem ve věku 10 let a starším. Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metforminu jednou denně s jídlem nebo po jídle. Po 1-10 dnech léčby by měla být dávka upravena podle výsledků měření hladiny glukózy v krevním séru.

Pomalé zvyšování dávky pomáhá snižovat gastrointestinální nežádoucí účinky.

Maximální doporučená dávka je 2000 mg denně, rozdělená do 2-3 dávek.

U starších pacientů může být narušena funkce ledvin, proto by dávka metforminu měla být upravena na základě hodnocení funkce ledvin, které by mělo být pravidelně prováděno (viz bod 4.4).

Upozornění, sledování terapie

Laktokyselina je vzácná, ale závažná metabolická komplikace, která se může objevit v důsledku akumulace metformin-hydrochloridu. U pacientů s diabetes mellitus a těžkým jaterním selháním byly hlášeny případy laktátové acidózy. Rizikové faktory pro laktátovou acidózu zahrnují špatně kontrolovaný diabetes, ketózu, dlouhodobé hladovění, nadměrnou konzumaci alkoholu, selhání jater nebo jakýkoli stav spojený s hypoxií.

Laktátová acidóza je charakterizována svalovými křečemi, acidózou, dušností, bolestmi břicha a hypotermií, které mohou později vést ke kómatu. Při podezření na laktátovou acidózu přerušte užívání léku a pacienta okamžitě hospitalizujte.

Porucha funkce ledvin: Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, je třeba před a během léčby metforminem monitorovat hladiny kreatininu v séru, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a u starších pacientů. Opatrnosti je třeba v situacích, kdy může dojít k poškození funkce ledvin, např. při zahájení léčby antihypertenzivy, diuretiky a při zahájení léčby NSAID.

Radiokontrastní látky obsahující jód Při provádění radiologických studií s použitím radiokontrastní látky je nutné přestat používat metformin 48 hodin před studií a nepokračovat dříve než 48 hodin po radiologické studii a posouzení funkce ledvin.

Chirurgické výkony: Metformin by měl být vysazen 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem provedeným v celkové, spinální nebo epidurální anestezii a neměl by být obnoven dříve než 48 hodin po operaci a zhodnocení funkce ledvin.

Děti: Klinické studie neprokázaly žádný účinek metforminu na růst a pubertu u dětí. Neexistují však žádné údaje o vlivu metforminu na růst a pubertu při dlouhodobém užívání metforminu, proto by měl být lék používán se zvláštní opatrností u dětí během puberty, zejména ve věku 10 až 12 let.

Pacienti musí dodržovat dietu a sledovat laboratorní parametry. Při použití metforminu v kombinaci s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny může dojít ke zvýšení hypoglykemického účinku.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti výskytu do následujících kategorií:

velmi často – alespoň 10 %; často – alespoň 1 %, ale méně než 10 %; zřídka – ne méně než 0,1 %, ale méně než 1 %; zřídka – ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka – méně než 0,01 %, včetně jednotlivých zpráv.

Z nervového systému:

Často – porucha chuti.

Z trávicího traktu:

Velmi časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, kovová chuť v ústech, plynatost. Nejčastěji se tyto nežádoucí účinky objevují na začátku léčby a většinou spontánně vymizí. Aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, doporučuje se pomalu zvyšovat dávkování a užívat lék 2-3krát denně během jídla nebo po jídle.

Ojedinělé případy – megaloblastická anémie.

Z kůže a podkoží:

Velmi vzácné – kožní vyrážka, erytém, svědění, kopřivka.

Velmi vzácné – laktátová acidóza.

Při dlouhodobém užívání léku se může snížit absorpce vitaminu B12, což je doprovázeno snížením jeho hladiny v krevním séru. Pozorováno, když je metformin předepisován pacientům s megaloblastickou anémií.

Z trávicího systému:

Ojedinělé případy abnormalit jaterních funkcí nebo hepatitidy, které zcela vymizí po vysazení metforminu.

Nadměrná dávka

Při použití léku metformin v dávce 85 g nebyl pozorován rozvoj hypoglykémie. V tomto případě však byl pozorován rozvoj laktátové acidózy. Pokud dojde k rozvoji laktátové acidózy, musí být léčba metforminem ukončena, pacient musí být urgentně hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu musí být upřesněna diagnóza. Nejúčinnějším opatřením pro odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Provádí se také symptomatická léčba.

Interakce

Konzumace alkoholu zvyšuje riziko rozvoje laktátové acidózy při akutní intoxikaci alkoholem, zejména v případech hladovění nebo nízkokalorické diety, stejně jako při selhání jater. Při užívání metforminu byste se měli vyvarovat pití alkoholu a užívání léků obsahujících alkohol.

Radiokontrastní látky obsahující jód mohou způsobit rozvoj laktátové acidózy u pacientů s diabetes mellitus na pozadí funkčního selhání ledvin. Metformin by měl být vysazen před radiologickými vyšetřeními a neměl by být znovu zahájen dříve než 48 hodin po radiologických vyšetřeních s použitím radiokontrastní látky.

Současné podávání danazolu se nedoporučuje, aby se zabránilo hyperglykemickému účinku danazolu. Je-li léčba danazolem nezbytná a po jejím vysazení je nutná úprava dávky metforminu pod kontrolou glykémie.

Kombinace, které je třeba používat s opatrností:

Systémový a lokální GCS, beta 2 sympatomimetika, diuretika mají hyperglykemický účinek. Je nutné neustále sledovat hladinu glukózy v krvi, zejména na začátku léčby. Během a po ukončení této souběžné léčby by měly být dávky metforminu upravovány pod kontrolou glykémie.

Při použití v kombinaci s ACE inhibitory může být hypoglykemický účinek zvýšen.

Chlorpromazin, pokud je užíván ve vysokých dávkách (100 mg denně), zvyšuje glykémii snížením uvolňování inzulínu. Během léčby neuroleptiky a po jejich vysazení je nutná úprava dávky metforminu pod kontrolou glykemických hladin.

Podmínky ukládání

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 3 roky.