Proginova: návod k použití, cena, recenze při plánování těhotenství

Doplňuje nedostatečnou tvorbu endogenních estrogenů, snižuje hladinu LDL cholesterolu v krvi. Zmírňuje somatické, duševní a jiné klimakterické příznaky během pre- a postmenopauzy nebo po ovariektomii; zabraňuje úbytku kostní hmoty a osteoporóze.

Doplňuje nedostatečnou tvorbu endogenních estrogenů, snižuje hladinu LDL cholesterolu v krvi. Zmírňuje somatické, duševní a jiné klimakterické příznaky během pre- a postmenopauzy nebo po ovariektomii; zabraňuje úbytku kostní hmoty a osteoporóze.

Indikace

Nedostatek estrogenu (postmenopauzální období, ovariektomie, radiační kastrace), doprovázený vazomotorickými příznaky: návaly horka, pocení, poruchy spánku, depresivní stavy, podrážděnost, bolest hlavy, závratě, hyperestezie močového měchýře, degenerativní změny na kůži a sliznicích; prevence osteoporózy.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, těhotenství, kojení, závažná jaterní dysfunkce, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom, jaterní nádory a tromboembolické procesy (včetně anamnézy), rakovina prsu, existující nebo suspektní nádory citlivé na pohlavní steroidní hormony, závažná hypertriglyceridémie, vaginální krvácení neznámého původu.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, po jídle, bez žvýkání a s malým množstvím tekutiny, 1 tableta denně po dobu 21 dní, poté 7 dní pauza.

Pokud máte menstruaci, měla byste užívat Progynovu 5. den menstruačního krvácení.

V každém jiném případě je možná okamžitá léčba doporučená lékařem.

Pokud je děloha zachována, je možné dodatečně předepsat další hormon – progesteron. A je potřeba doporučení lékaře: zda užívat pilulky nepřetržitě (bez přestávek) nebo s přestávkami.

Na denní době při užívání Proginova nezáleží. Pokud se však první tableta užije v určitou denní dobu, měla by být tato doba dodržena u všech následujících tablet.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Ve vzácných případech – bolest hlavy, nevolnost, žaludeční dysfunkce, překrvení prsou, změna hmotnosti, děložní krvácení, chloasma.

Forma vydání

Dražé, 2 mg. Blistrové balení obsahuje 21 kusů; 1 blistr v kartonovém balení.

Производитель

Delpharm Lille S.A.S., Francie.

Majitel RU. Bayer Pharma AG, Německo.

Pro další informace a stížnosti kontaktujte: 107113, Moskva, 3. Rybinskaja ul., 18, budova 2.

Tel.: +7 (495) 231-12-00; fax: +7 (495) 231-12-02.

www. bayerpharma.ru.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 20.05.2024

Analogy (synonyma) léku Proginova ®

Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Účinné látky:
estradiol valerát,
norgestrel;
Pomocné prostředky:
monohydrát laktózy;
kukuřičný škrob;
povidon 25000;
talek;
stearát hořečnatý;
krystalická sacharóza;
povidon 700000 XNUMX,
makrogol 6000;
uhličitan vápenatý;
vosku

Farmakoterapeutická skupina
kombinované antiklimakterické činidlo (estrogen + gestagen)
Farmakodynamika
Cyclo-Progynova obsahuje estrogen – estradiolvalerát, který se v lidském těle přeměňuje na přírodní 17?-estradiol. Lék Cyclo-Progynova obsahuje také derivát progesteronu, norgestrel. Přidání norgestrelu na 10 dní každého cyklu zabraňuje rozvoji hyperplazie endometria a rakoviny.
Díky složení a cyklickému režimu užívání Cyclo-Proginova (11 dní užívání pouze estrogenu, poté 10 dní kombinace estrogenu a gestagenu a nakonec 7denní pauza) si ženy s intaktní dělohou mohou nastolit menstruační cyklus. s pravidelným užíváním drogy.
Při užívání Cyclo-Proginova nedochází k potlačení ovulace a samotná tvorba hormonů v těle zůstává prakticky nezměněna. Cyclo-Progynova mohou užívat ženy v reprodukčním věku k regulaci menstruačního cyklu a také ženy v perimenopauze k léčbě nepravidelného děložního krvácení.
Estradiol doplňuje nedostatek estrogenu v ženském těle po nástupu menopauzy a poskytuje účinnou léčbu psycho-emocionálních a vegetativních klimakterických příznaků (jako jsou návaly horka, zvýšené pocení, poruchy spánku, zvýšená nervová vzrušivost, podrážděnost, bušení srdce, kardialgie, závratě, bolest hlavy, snížené libido, bolest svalů a kloubů); involuce kůže a sliznic, zejména sliznic urogenitálního systému (močová inkontinence, suchost a podráždění poševní sliznice, bolest při pohlavním styku).
Estradiol zabraňuje ztrátě kostní hmoty způsobené nedostatkem estrogenu. To je způsobeno především supresí funkce osteoklastů a posunem procesu kostní remodelace směrem k tvorbě kosti. Bylo prokázáno, že dlouhodobé užívání hormonální substituční terapie (HRT) snižuje riziko zlomenin periferních kostí u žen po menopauze. Po přerušení HRT je rychlost ztráty kostní hmoty srovnatelná s rychlostí pozorovanou bezprostředně po menopauze. Neexistuje žádný důkaz, že HRT může obnovit kostní hmotu na premenopauzální úroveň.
HRT má také příznivý vliv na obsah kolagenu v pokožce, její hustotu a může také zpomalit tvorbu vrásek.
HRT vede ke snížení celkového cholesterolu, cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL), ke zvýšení cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL) a ke zvýšení hladiny triglyceridů. Gestagen obsažený v Cyclo-Progynovu do jisté míry brání účinku estradiolu na metabolismus lipidů.
Observační studie naznačují, že HRT snižuje výskyt rakoviny tlustého střeva u žen po menopauze. Mechanismus účinku je stále nejasný.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je estradiolvalerát rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT). Po vstupu do těla je rychle metabolizován na 17ß-estradiol a estron, které pak procházejí standardními metabolickými přeměnami. Po perorálním podání je biologická dostupnost estradiolu asi 3 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost estradiolu. Maximální koncentrace estradiolu v séru přibližně 30 pg/ml je obvykle dosaženo 4-9 hodin po podání tablety. Estradiol je vylučován jako metabolity, hlavně močí jako sulfáty a glukuronidy.
Po perorálním podání je norgestrel rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální sérové ​​koncentrace levonorgestrelu, přibližně 7-8 pg/ml, je obvykle dosaženo za 1-1,5 hodiny po užití pilulky. Levonorgestrel se váže na albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Přibližně 1-1,5 % celkové sérové ​​koncentrace levonorgestrelu není vázáno na proteiny. S poločasem přibližně 1 den jsou metabolity norgestrelu vylučovány močí a žlučí.

Dávkování a podávání

Pokud pacientka stále menstruuje, léčba by měla být zahájena 5. den menstruačního cyklu (1. den menstruačního krvácení odpovídá 1. dni menstruačního cyklu).
Pacientky s amenoreou nebo velmi vzácnou menstruací, stejně jako ženy po menopauze, mohou začít užívat lék kdykoli, pokud je vyloučeno těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení“). Každé balení je určeno na 21 dní používání.
Prvních 11 dnů užívejte jednu bílou tabletu denně, poté jednu světle hnědou tabletu denně po dobu 10 dnů. Po 21 dnech užívání léku následuje 7denní pauza v užívání léku, během níž dochází v důsledku vysazení léku ke krvácení podobnému menstruaci (obvykle 2-3 dny po užití poslední pilulky).
Po 7denní přestávce v užívání léku začněte s novým balením Cyclo-Progynova, přičemž první pilulku užijte ve stejný den v týdnu jako první pilulku z předchozího balení.
Pilulky se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Na denní době, kdy žena drogu užívá, nezáleží, pokud však začne tablety užívat v určitou dobu, měla by v tom pokračovat. Pokud si žena zapomene vzít pilulku, může si ji vzít během následujících 12-24 hodin. Pokud je léčba přerušena na delší dobu, může dojít k vaginálnímu krvácení.

• hormonální substituční terapie (HRT) pro klimakterické poruchy, involuční změny na kůži a urogenitálním traktu, depresivní stavy v klimakterickém období, stejně jako příznaky nedostatku estrogenu v důsledku přirozené menopauzy nebo hypogonadismu, sterilizace nebo primární dysfunkce vaječníků u žen s intaktním děloha;
• prevence postmenopauzální osteoporózy;
• normalizace nepravidelných menstruačních cyklů;
• léčba primární nebo sekundární amenorey.

• těhotenství a kojení;
• vaginální krvácení neznámého původu;
• potvrzená nebo suspektní diagnóza rakoviny prsu;
• potvrzená nebo suspektní diagnóza hormonálně závislého prekancerózního onemocnění nebo hormonálně závislého maligního nádoru;
• nádory jater v současnosti nebo v anamnéze (benigní nebo maligní);
• těžké onemocnění jater;
• akutní arteriální trombóza nebo tromboembolismus (jako je infarkt myokardu, mrtvice);
• hluboká žilní trombóza v akutním stadiu, tromboembolie v současnosti nebo v anamnéze;
• těžká hypertriglyceridémie;
• přecitlivělost na složky léku Cyclo-Progynova.

Ve vzácných případech – bolesti hlavy, nevolnost, žaludeční dysfunkce, překrvení prsou, změny hmotnosti, děložní krvácení, chloasma.

Při zahájení HRT je nutné vysadit hormonální antikoncepci. V případě potřeby by měla být pacientka poučena, aby používala nehormonální antikoncepci.
Dlouhodobá léčba léky, které indukují jaterní enzymy (např. některá antikonvulziva a antimikrobiální látky), může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit jejich klinickou účinnost. Podobná vlastnost indukovat jaterní enzymy byla zjištěna u hydantoinů, barbiturátů, primidonu, karbamazepinu a rifampicinu a přítomnost této vlastnosti je také navržena pro oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin. Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována až po 2-3 týdnech, ale poté může přetrvávat alespoň 4 týdny po vysazení léku.
Ve vzácných případech bylo pozorováno snížení hladiny estradiolu na pozadí současného užívání některých antibiotik (například skupiny penicilinu a tetracyklinu).
Látky, které procházejí významnou konjugací (např. paracetamol), mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu díky kompetitivní inhibici konjugačního systému během absorpce.
Vzhledem k účinku HRT na glukózovou toleranci se potřeba perorálních antidiabetik nebo inzulínu může v jednotlivých případech změnit.
Interakce s alkoholem:
Nadměrná konzumace alkoholu během HRT může vést ke zvýšení hladin cirkulujícího estradiolu.

Při náhodném podání přípravku Cyclo-Progynova v množství mnohonásobně větším, než je denní terapeutická dávka, nebylo zjištěno žádné riziko závažných nežádoucích účinků. Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování, zahrnují nevolnost, zvracení, vaginální krvácení. Neexistuje žádné specifické antidotum, léčba je symptomatická.

Cyclo-Progynova se nepoužívá pro antikoncepční účely.
Pokud je nutná antikoncepce, měly by být použity nehormonální metody (kromě kalendářní a teplotní metody). Při podezření na těhotenství byste měla přestat užívat tablety, dokud nebude těhotenství vyloučeno (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Pokud je přítomen nebo se zhoršuje některý z níže uvedených stavů nebo rizikových faktorů, je třeba před zahájením nebo pokračováním HRT posoudit individuální poměr rizika a přínosu léčby.
Žilní tromboembolismus
Řada kontrolovaných randomizovaných a epidemiologických studií odhalila zvýšené relativní riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) během HRT, tzn. hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie. Při předepisování HRT ženám s rizikovými faktory pro VTE by proto měl být pečlivě zvážen poměr rizika a přínosu léčby a měl by být projednán s pacientkou.
Mezi rizikové faktory VTE patří osobní a rodinná anamnéza (výskyt VTE u blízkých příbuzných v relativně mladém věku může znamenat genetickou predispozici) a závažnou obezitu. Riziko VTE se také zvyšuje s věkem. Možná role křečových žil ve vývoji VTE zůstává kontroverzní.
Riziko VTE může být dočasně zvýšeno prodlouženou imobilizací, velkými elektivními a úrazovými operacemi nebo masivním traumatem. V závislosti na příčině nebo délce imobilizace je třeba rozhodnout, zda je vhodné dočasně přerušit HST.
Léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud se objeví příznaky trombotických poruch nebo je-li podezření na jejich výskyt.
Arteriální tromboembolismus
Randomizované kontrolované studie dlouhodobého užívání kombinovaných konjugovaných estrogenů a medroxyprogesteronacetátu neprokázaly příznivé účinky na kardiovaskulární systém. Velké klinické studie této sloučeniny prokázaly možné zvýšení rizika ischemické choroby srdeční v prvním roce užívání. Bylo také zjištěno zvýšené riziko mrtvice. Dosud nebyly provedeny žádné dlouhodobé randomizované kontrolované studie s jinými léky HRT, aby se zjistilo, zda existuje příznivý účinek na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. Proto není známo, zda se toto zvýšené riziko vztahuje i na přípravky HRT obsahující jiné typy estrogenů a gestagenů.
rakovina endometria
Při dlouhodobé estrogenové monoterapii se zvyšuje riziko vzniku endometriální hyperplazie nebo karcinomu. Studie potvrdily, že přidání gestagenů snižuje riziko hyperplazie endometria a rakoviny.
Rakoviny prsní
Údaje z klinických studií a observační studie zjistily zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu u žen, které užívají HRT několik let. To může být způsobeno dřívější diagnózou, biologickými účinky HRT nebo kombinací obojího. Relativní riziko se zvyšuje s délkou léčby a může se dále zvýšit, pokud jsou estrogeny kombinovány s gestageny. Toto zvýšení je srovnatelné se zvýšením rizika rakoviny prsu u žen s každým rokem oddalování nástupu přirozené menopauzy, stejně jako s obezitou a abúzem alkoholu. Zvýšené riziko postupně klesá na normální úroveň během prvních několika let po ukončení HRT.
Podle výzkumu je rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících HRT obvykle diferencovanější než u žen, které ji neužívají.
HRT zvyšuje mamografickou denzitu prsu, což může mít v některých případech negativní dopad na rentgenovou detekci rakoviny prsu.
Nádor jater
Ve vzácných případech byly pozorovány benigní a ještě vzácněji maligní nádory jater v souvislosti s užíváním pohlavních steroidů, které zahrnují přípravky HRT. V ojedinělých případech tyto nádory vedly k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. V případech bolesti v horní části břicha, zvětšených jater nebo známek intraabdominálního krvácení je třeba v diferenciální diagnostice zvážit možnost jaterního nádoru.
Cholelitiáza
Je známo, že estrogeny zvyšují litogenitu žluči. Některé ženy jsou náchylné ke vzniku žlučových kamenů při léčbě estrogeny.
Jiné státy
Léčba by měla být okamžitě ukončena, pokud se poprvé objeví migrény podobné nebo časté a neobvykle silné bolesti hlavy nebo pokud se objeví jiné příznaky, které mohou být prekurzory trombotické cévní mozkové příhody.
Vztah mezi HRT a rozvojem klinicky významné arteriální hypertenze nebyl stanoven. U žen užívajících HRT bylo hlášeno mírné zvýšení krevního tlaku, ačkoli klinicky významné zvýšení je vzácné. Nicméně v některých případech, pokud se během užívání HRT rozvine přetrvávající klinicky významná arteriální hypertenze, lze zvážit přerušení HRT.
U mírné jaterní dysfunkce, včetně různých forem hyperbilirubinémie, jako je Dubin-Johnsonův syndrom nebo Rotorův syndrom, je nutný lékařský dohled a pravidelné jaterní testy. Pokud se jaterní testy zhorší, HST by měla být přerušena.
Pokud se cholestatická žloutenka nebo cholestatický pruritus objeví poprvé během těhotenství nebo předchozí léčby pohlavními steroidními hormony, HRT by měla být okamžitě přerušena.
Zvláštní sledování je nutné u žen se středně zvýšenými hladinami triglyceridů. V takových případech může užívání HRT způsobit další zvýšení hladiny triglyceridů v krvi, což zvyšuje riziko akutní pankreatitidy.
Přestože HRT může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, obvykle není potřeba měnit léčebný režim u pacientek s diabetes mellitus při používání HRT. Ženy s diabetem by však měly být při užívání HRT pečlivě sledovány.
U některých pacientek se mohou pod vlivem HRT objevit nežádoucí účinky estrogenní stimulace, jako je abnormální děložní krvácení. Časté nebo přetrvávající patologické děložní krvácení během léčby je indikací k vyšetření endometria.
Pokud léčba nepravidelného menstruačního cyklu nepřináší výsledky, je třeba provést vyšetření k vyloučení organického onemocnění.
Pod vlivem estrogenů se mohou děložní myomy zvětšit. V tomto případě by měla být léčba přerušena.
Pokud dojde během HRT k recidivě endometriózy, doporučuje se léčbu přerušit.
Při podezření na prolaktinom je třeba toto onemocnění před zahájením léčby vyloučit.
V některých případech může být pozorováno chloasma, zejména u žen s chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy se sklonem k rozvoji chloasmatu by se během užívání HRT měly vyhýbat dlouhodobému pobytu na slunci nebo ultrafialovém záření.
HRT se mohou objevit nebo zhoršit následující stavy. Přestože jejich vztah k HRT nebyl prokázán, ženy s těmito onemocněními by měly být při užívání HRT pod lékařským dohledem: epilepsie; benigní nádor prsu; bronchiální astma; migréna; porfyrie; otoskleróza; systémový lupus erythematodes, chorea minor.
Lékařské vyšetření a konzultace
Před zahájením nebo obnovením HRT se ženě doporučuje důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního hlenu) a vyloučení těhotenství. Kromě toho by měly být vyloučeny poruchy systému srážení krve. Měla by být prováděna pravidelná kontrolní vyšetření.
Vliv na laboratorní výsledky
Podávání pohlavních steroidů může ovlivnit biochemické parametry jater, štítné žlázy, funkce nadledvin a ledvin, plazmatické hladiny transportních proteinů, jako je globulin vázající kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové frakce, metabolismus sacharidů, koagulaci a fibrinolýzu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Neovlivňuje to.

Skladujte za normálních podmínek.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro ženy, Pro dospělé podle předpisu lékaře, Pro ženy po menopauze