Normax oční a ušní kapky, tablety: návod k použití

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Griščenková Julia Vladislavovna

Indikace

Infekční onemocnění předního segmentu oční bulvy způsobené mikroorganismy citlivými na norfloxacin (blefaritida; konjunktivitida, včetně gonokokové etiologie; keratokonjunktivitida; rohovkový vřed); prevence infekčních komplikací v oční chirurgii (včetně po odstranění cizích těles z rohovky a spojivky, v pooperačním období extrakce katarakty); v komplexní terapii chemických a tepelných popálenin; zánět zevního zvukovodu (otitis externa).

Akutní a chronické záněty středního ucha; vnitřní otitis a infekční zánět Eustachovy trubice; prevence infekční otitidy před a po chirurgických zákrocích; při traumatu ucha odstranění cizího tělesa z vnějšího zvukovodu doprovázené poškozením ušní tkáně.

Farmakokinetika

Při místní aplikaci je absorpce nízká.

Farmakologický účinek léku Normax

Širokospektrální antimikrobiální syntetické činidlo ze skupiny fluorochinolonů. Má baktericidní účinek. Na molekulární úrovni je působení norfloxacinu realizováno prostřednictvím 3 mechanismů (v buňkách Escherichia coli): inhibice ATP-dependentní DNA supercoiling reakce katalyzované DNA gyrázou; inhibice relaxace nadšroubovicové DNA; podpora zlomů dvouřetězcové DNA.

Vysoce aktivní proti většině gramnegativních bakterií: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Působí proti některým grampozitivním bakteriím (včetně Staphylococcus aureus).

Anaerobní bakterie jsou odolné vůči norfloxacinu, Enterococcus spp. a Acinetobacter spp.

Rezistentní vůči β-laktamázám.

Lékové interakce

Roztok Norfloxacinu je nekompatibilní s léčivými přípravky s hodnotou pH 3-4, které jsou fyzikálně nebo chemicky nestabilní.

Dávkovací režim léku Normax

V oftalmologii a ORL praxi se používá lokálně.

Léčebný režim závisí na klinickém průběhu onemocnění.

Kontraindikace užívání léku Normax

Přecitlivělost na norfloxacin a další chinolonové léky, děti do 1 roku.

Použití u dětí

Použití u dětí mladších 1 roku je kontraindikováno.

Použití u starších pacientů

Mezi mladými a staršími pacienty nebyly pozorovány žádné rozdíly v profilu účinnosti a bezpečnosti.

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Dobře kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. Lokální použití norfloxacinu v lékové formě očních a ušních kapek u těhotných žen je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Neexistují žádné údaje o vylučování norfloxacinu do mateřského mléka při použití ve formě instilací. Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků u kojených dětí je třeba rozhodnout, zda přerušit léčbu tímto lékem nebo přerušit kojení, přičemž je třeba vzít v úvahu potřebu léčby pro matku.

Omezení pro poruchu funkce ledvin

Zvláštní instrukce

Pokud příznaky jako hyperémie a otok spojivek, podráždění oka nebo bolest oka přetrvávají nebo se během léčby zhorší, pacient by se měl poradit s lékařem.

Při dlouhodobém užívání je možný rozvoj superinfekce spojené s nadměrným růstem bakteriální flóry, včetně plísní, která je necitlivá na norfloxacin. V případě podezření na rozvoj superinfekce je nutné provést klinické vyšetření, biomikroskopii pomocí štěrbinové lampy a diagnostické testy s fluorescencí.

Při použití léku k léčbě otitis se doporučuje provést lékařské vyšetření pacientů, aby se rychle určila možná potřeba dalších terapeutických opatření (systémové užívání antibiotik, chirurgický zákrok).

Před nakapáním tohoto přípravku do ucha je nutné odsát hnis a vypláchnout zevní zvukovod antiseptickým roztokem.

Pediatrické použití

Účinnost a bezpečnost použití u dětí mladších 1 roku nebyla stanovena.

Ve studiích na zvířatech bylo perorální podávání fluorochinolonových antibiotik spojeno s artropatií u nezralých zvířat, zatímco instilace těchto léků nebyla spojena s žádným účinkem na nosné klouby.

Nežádoucí účinky léku Normax

Ze strany orgánu zraku: pocit pálení, oční diskomfort, spojivková hyperémie, spojivková chemóza, fotofobie, precipitáty rohovky.

Z trávicího systému: hořká chuť v ústech po nakapání.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, Quinckeho edém.

Nozologie

• H10.2 – Jiná akutní konjunktivitida
• H10.4 – Chronická konjunktivitida
• H10.5 – Blefarokonjunktivitida
• H16 – Keratitida
• H16.0 – Rohovkový vřed
• H66 – Hnisavý a blíže neurčený zánět středního ucha
• H68 – Zánět a obstrukce sluchové [Eustachovy] trubice
• H01.0 – Blefaritida
• H04.3 – Akutní a blíže neurčený zánět slzných cest
• H04.4 – Chronický zánět slzných cest
• H60 – Otitis externa
• A54.3 – Gonokoková infekce oka
• Z29.2 – Jiná preventivní chemoterapie

Složení léku Normax

Oční a ušní kapky ve formě průhledného, ​​bezbarvého nebo slabě žlutého roztoku bez jakýchkoli částic.

1 ml
norfloxacin 3 mg

Pomocné látky: edetát disodný – 0.5 mg, chlorid sodný – 4 mg, benzalkoniumchlorid – 0.1 mg, ledová kyselina octová – 0.012 mg, voda na injekci – do 1 ml.

5 ml – polyethylenové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.

1 ml kapek obsahuje:
Účinná látka:
norfloxacin 3 mg;
Pomocné látky:
benzalkoniumchlorid,
edetát disodný,
chlorid sodný,
ledová kyselina octová,
voda na injekci.

Normax (norfloxacin) je antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, má široké spektrum antibakteriálního účinku a má baktericidní účinek. Lék inhibuje bakteriální enzym DNA gyrázu, který narušuje replikaci DNA a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Normax působí jak na množící se mikroorganismy, tak na ty v klidovém stavu.
Spektrum antibakteriálního účinku Normaxu zahrnuje gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp. (indol-pozitivní a indol-negativní), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp. Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
Na Normax jsou citlivé i grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Droga je málo toxická.

Dávkování a podávání

Lokálně 1-2 kapky. do postiženého oka nebo ucha 4krát denně. Podle stupně infekce lze dávku první den zvýšit na 1-2 kapky. každé 2 hodiny.
Před použitím ušních kapek Normax byste měli dezinfikovat vnější zvukovod (vypláchnout a osušit vnější zvukovod). Kapky by měly být teplé (mají tělesnou teplotu). Pro usnadnění instilace musíte ležet na boku nebo zaklonit hlavu dozadu.
Umístěte stanovený počet kapek do vnějšího zvukovodu. Nechte kapky stékat do zvukovodu tahem za ušní boltec dolů a dozadu. Držte hlavu v zakloněné poloze asi 2 minuty. Do vnějšího zvukovodu můžete umístit vatový tampon. Po vymizení příznaků onemocnění by mělo užívání léku pokračovat dalších 48 hodin. Nebo podle pokynů lékaře. U akutního a chronického trachomu předepište 2 kapky do každého oka 2-4krát denně po dobu 1-2 měsíců.

Normax se používá lokálně k léčbě akutních nebo chronických infekčních onemocnění v oftalmologii a otolaryngologii způsobených mikroorganismy citlivými na norfloxacin.
Zánět zevního zvukovodu (otitis externa);
akutní a chronický zánět středního ucha;
vnitřní otitis a infekční zánět Eustachovy trubice;
prevence infekční otitidy před a po chirurgických zákrocích, v případě poranění ucha, odstranění cizího tělesa z vnějšího zvukovodu, doprovázené poškozením ušní tkáně.
konjunktivitida (včetně gonokoků);
keratitida;
keratokonjunktivitida;
vřed rohovky;
blefaritida;
blefarokonjunktivitida;
trachoma;
Prevence očních infekcí po odstranění cizího tělesa z rohovky nebo spojivky, po poškození chemickými nebo fyzikálními činiteli, před a po chirurgických zákrocích.

Normax je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na složky léčiva nebo na jiné chinolony.
Norfloxacin se nedoporučuje těhotným ženám, kojícím matkám a dětem do 18 let.

Z trávicího systému: nevolnost, pálení žáhy, anorexie, průjem; bolest žaludku.
Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, pocit únavy, poruchy spánku, podrážděnost, pocit úzkosti.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, Quinckeho edém.

Roztok Norfloxacinu je nekompatibilní s léčivými přípravky s hodnotou pH 3-4, které jsou fyzikálně nebo chemicky nestabilní.

Pokud je přípravek Normax náhodně podán perorálně, nevyskytují se žádné specifické příznaky.
Může se objevit nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, závratě a úzkost.
Léčba zahrnuje běžná pohotovostní opatření, dostatečný příjem tekutin a kyselou moč, aby se zabránilo krystalurii. Při používání ušních kapek Normax v doporučených dávkách nebyly pozorovány žádné jevy předávkování.

Normax je určen pouze pro místní použití.
Pro dosažení nejlepšího terapeutického účinku by měl být přípravek Normax používán v kombinaci se systémovou antimikrobiální terapií (kromě nekomplikovaných případů).
Roztok a kapátko by měly být chráněny před kontaminací.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Po dobu 30 minut po nakapání léku do očí byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost.

Ušní a oční kapky

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Roky 2.
Po otevření lahvičky je doba použitelnosti 1 měsíc.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.