Nebutamol k inhalaci: návod k použití u dětí a dospělých

Vlastnosti léčiva Roztok nebutamolu 2 ml v nádobách, 1 mg/ml, 40 ks.

hlavní

2 ml v jednodávkových obalech. 10 jednodávkových obalů v obalu z polymerové fólie, 4 balíčky v kartonovém obalu.

Salbutamol
od 5 °С do 25 °С
Inhalační roztok
na předpis
inhalace

Kdo může

opatrně
opatrně
opatrně
opatrně

Roztok nebutamolu 2 ml v nádobách, 1 mg/ml, 40 ks. — Návod k použití

Struktura

nadýchaná řeč: salbutamol;

1 nádoba obsahuje 2 mg salbutamol sulfátu převedeného na salbutamol;

1 ml obsahuje: 1 mg salbutamol sulfátu převedeného na salbutamol;

dodatečné projevy: chlorid sodný, voda na injekci.

Dávková forma

Roztok k inhalaci.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bezbarvá průhledná kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Antiastmatické léky. Selektivní agonisté β2-adrenergních receptorů. ATX kód R03A C02

Farmakodynamika

Salbutamol je selektivní agonista β2-adrenergních receptorů. V terapeutických dávkách působí na β2-adrenergní receptory bronchiálních svalů s minimálním nebo úplným nepřítomností účinku na β1-adrenergní receptory srdce.

Farmakokinetika

Po inhalačním podání se 10 až 20 % podané dávky dostane do dolních cest dýchacích. Zbytek zůstává v orofaryngu, odkud je spolknut. Část dávky, která se dostane do dýchacího traktu, se vstřebá do plicní tkáně a dostane se do krevního oběhu, ale není metabolizována v plicích.

Nástup účinku léku nastává 4-5 minut po inhalaci, doba působení je
4-6 hodin.

Po vstupu do systémové cirkulace je léčivo metabolizováno v játrech a vylučováno převážně ledvinami v nezměněném stavu a ve formě metabolitu fenolsulfátu.

Dávka léčiva, která vstupuje do trávicího systému z nosohltanu, je absorbována z gastrointestinálního traktu, prochází první fází metabolismu v játrech na sloučeninu fenolsulfátu a poté je vylučována ledvinami.

Indikace

Léčba pro dospělé a děti od 4 let. Lék je indikován k rychlé úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu a také k léčbě pacientů s chronickou obstrukční bronchitidou, kteří nereagují na tradiční léčbu.

Kontraindikace

Anamnéza přecitlivělosti na složky léku.

Přestože se salbutamol ve formě roztoku k intravenózní injekci a někdy i ve formě tablet a čípků používá při zvládání předčasného porodu, salbutamol ve formě aerosolu k inhalaci se pro tyto indikace nepoužívá. Salbutamol se nepoužívá, pokud existuje riziko potratu.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Salbutamol se nepředepisuje spolu s neselektivními β-blokátory, jako je propranolol.

Salbutamol není kontraindikován k použití u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy.

Funkce aplikace

Nebutamol by se měl používat inhalací ústy a neměl by se podávat injekčně ani polykat.

Léčba bronchiálního astmatu by měla probíhat podle programu krok za krokem, stav pacienta by měl být hodnocen klinicky a pomocí funkčních plicních testů.

Nárůst užívání krátkodobě působících inhalačních β2-agonistů ukazuje na zhoršení kontroly astmatu. V tomto případě musí být pacientova terapie revidována.

Náhlé a progresivní zhoršení astmatu je život ohrožující stav vyžadující zahájení nebo zvýšení užívání kortikosteroidů. Rizikovým pacientům se doporučuje denně sledovat maximální výdechový průtok.

Pacienti, kteří jsou léčeni Nebutamolem doma, by měli být upozorněni na následující: pokud účinná dávka léku nepřináší úlevu nebo se doba trvání této úlevy zkracuje, měli by se poradit s lékařem a nezvyšovat dávku léku ani frekvenci jeho použití samostatně.

Nebutamol by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících vysoké dávky jiných sympatomimetik.

Užívání sympatomimetik, včetně salbutamolu, má účinky na kardiovaskulární systém. Údaje po uvedení přípravku na trh a údaje publikované ze studií naznačují vzácné případy ischemie myokardu spojené s užíváním salbutamolu. Pacienti se srdečním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání), kteří jsou léčeni salbutamolem, by měli vyhledat lékařskou pomoc, pokud se objeví bolest na hrudi nebo jiné příznaky naznačující zhoršení srdečního onemocnění. Pozornost by měla být věnována hodnocení příznaků, jako je dušnost a bolest na hrudi, které mohou být důsledkem jak onemocnění srdce, tak onemocnění dýchacích cest.

Salbutamol by měl být podáván s opatrností pacientům s tyreotoxikózou.

Akutní glaukom s uzavřeným úhlem byl občas hlášen u pacientů léčených kombinací salbutamolu v jednodávkových obalech a ipratropium-bromidem. Kombinace salbutamolu v jednodávkových obalech s anticholinergními léky podávanými rovněž nebulizací by proto měla být používána s opatrností. Pacienti by měli dostat řádné instrukce o správném použití léku a měli by být varováni, aby se sprej nedostali do očí.

Léčba β2-agonisty může vést k těžké hypokalemii; To je pozorováno hlavně při použití parenterálních forem nebo nebulizéru. Zvláštní pozornost je věnována pacientům s akutním těžkým bronchiálním astmatem, protože hypokalémie může být potencována současným užíváním xanthinových derivátů, steroidů, diuretik a hypoxie. V této situaci se doporučuje zkontrolovat hladinu draslíku v séru.

Stejně jako u jiných inhalačních léků se může objevit paradoxní bronchospasmus se zvýšenou dušností. V tomto případě je nutné okamžitě předepsat alternativní formy léku nebo jiné rychle působící inhalační bronchodilatátory. Nebutamol by měl být okamžitě vysazen a v případě potřeby by měla být trvale předepsána jiná rychle působící bronchodilatancia.

Stejně jako ostatní β-adrenergní agonisté může nebutamol způsobit nežádoucí metabolické změny, jako je zvýšení hladiny cukru v krvi.

Kompenzace takových změn u pacientů s diabetes mellitus není vždy možná, proto existují ojedinělé zprávy o rozvoji ketoacidózy u těchto pacientů. Současné užívání kortikosteroidů může tento stav zhoršit.

Velmi vzácně byla laktátová acidóza hlášena u pacientů s akutním astmatem, kteří byli léčeni vysokými dávkami salbutamolu podávaným intravenózně nebo pomocí nebulizéru (viz bod „Nežádoucí účinky“). Zvýšení hladiny laktátu v krvi může způsobit rozvoj dušnosti a kompenzační hyperventilace plic, což lze mylně hodnotit jako nedostatečnou účinnost antiastmatické léčby a ve svém důsledku vést k nevhodné intenzifikaci léčby krátkodobě působícími β2-agonisty. . Proto se u těchto pacientů doporučuje monitorovat hladinu laktátu v séru a podle toho i přítomnost metabolické acidózy.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Neexistují žádné údaje o dopadu. Pokud se objeví nežádoucí reakce nervového systému (třes), je třeba omezit řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy.

Použití během těhotenství nebo kojení

Salbutamol by měl být předepisován během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Podle postmarketingových studií byly ojediněle hlášeny různé vrozené anomálie, včetně rozštěpu patra a defektů končetin, u dětí, jejichž matky užívaly salbutamol během těhotenství. Některé z těchto žen užívaly během těhotenství i jiné léky. Jednoznačná příčinná souvislost mezi výskytem takových anomálií a užíváním salbutamolu nebyla stanovena.

Vzhledem k tomu, že salbutamol může přecházet do mateřského mléka, nedoporučuje se jej předepisovat během kojení, s výjimkou situací, kdy je očekávaný přínos pro matku větší než možné riziko pro dítě. Není známo, zda má přítomnost salbutamolu v mateřském mléce škodlivé účinky na dítě.

Dávkování a podávání

Lék Nebutamol je určen k inhalačnímu použití inhalací ústy pomocí rozprašovače, měl by být používán pod dohledem lékaře.

Roztok se nesmí vstřikovat ani polykat.

Zvýšená potřeba β2-agonistů může naznačovat zhoršení astmatu. Za těchto okolností by měl být přehodnocen léčebný režim pacienta a zvážena potřeba současné léčby glukokortikosteroidy.

Dospělí (včetně starších pacientů)

Obvyklá počáteční inhalační dávka salbutamolu je 2,5 mg. Může být zvýšena na 5 mg. Inhalaci lze opakovat až 4x denně.

Při léčbě dospělých pacientů s těžkou obstrukcí dýchacích cest mohou být dávky zvýšeny na 40 mg/den, ale taková léčba by měla být prováděna v nemocničním prostředí pod pečlivým lékařským dohledem.

Dávky pro dospělé.

Děti od 4 do 11 let

Obvyklá počáteční inhalační dávka salbutamolu je 2,5 mg. Může být zvýšena na 5 mg. Inhalaci lze opakovat až 4x denně.

Pro děti do 4 let by měly být použity jiné lékové formy léku.

Klinická účinnost nebulizovaného salbutamolu u kojenců mladších 18 měsíců nebyla stanovena.

Protože je možná přechodná hypoxémie, je třeba zvážit potřebu další oxygenoterapie.

Nebutamol by se měl obecně používat neředěný. Pokud však má být inhalace prováděna po dlouhou dobu (více než 10 minut), lze obsah jednodávkového obalu naředit sterilním fyziologickým roztokem.

Inhalaci aerosolu lze provést pomocí speciální obličejové masky nebo náustku. Místnost, kde se provádí inhalace, by měla být pravidelně větrána. Pokud hrozí hypoxie v důsledku inhalační hypoventilace, měl by být vzduch obohacen kyslíkem.

Zvýšení dávkování a frekvence užívání léku může provést pouze lékař, s přihlédnutím k možnosti nežádoucích účinků při překročení dávky.

1. Připravte nebulizér k použití.
2. Otevřete sáček a vyjměte jednodávkový obal. Nevyjímejte jednodávkový obal ze sáčku, pokud to není nutné.
3. Vyjmutou jednodávkovou nádobku protřepejte. Zbývající jednodávkové obaly ponechte v plastovém sáčku a vložte je do kartonové krabice.
4. Držte jednodávkový obal za horní okraj, otočením druhého okraje otevřete obal.
5. Vložte jednodávkovou nádobku do rozprašovače otevřeným koncem směrem dolů a jemně zatlačte. Ujistěte se, že veškerý lék natekl do rozprašovače.
6. Sestavte nebulizér a používejte jej podle pokynů k nebulizátoru.
7. Po použití opláchněte rozprašovačem a zlikvidujte zbývající léky.

Děti

Nebutamol se předepisuje dětem starším 4 let.

Nadměrná dávka

Nejčastějšími příznaky předávkování salbutamolem jsou přechodné změny farmakologicky vyvolané β2-agonisty, jako je tachykardie, třes, hyperaktivita a metabolické poruchy včetně hypokalemie (viz body „Zvláštní pokyny“ a „Nežádoucí účinky“).

V důsledku předávkování salbutamolem se může objevit hypokalémie, proto je třeba monitorovat hladinu draslíku v séru. Při vysokých terapeutických dávkách nebo předávkování krátkodobě působícími β2-agonisty byly hlášeny případy laktátové acidózy, proto by měly být monitorovány hladiny laktátu v séru. V souladu s tím by měla být sledována metabolická acidóza, zejména v případech narůstajícího trvalého nebo zrychleného dýchání navzdory zlepšení příznaků bronchospasmu.

Nežádoucí reakce

Z imunitního systému

Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce včetně angioedému, kopřivky, bronchospasmu, hypotenze a kolapsu.

Ze strany metabolismu

Vzácné: hypokalémie. Léčba β2-agonisty může způsobit potenciálně závažnou hypokalemii.

Frekvence neznámá: laktátová acidóza (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Časté: třes, bolest hlavy.

Velmi vzácné: hyperaktivita.

Méně časté: zvýšená srdeční frekvence.

Velmi vzácné: srdeční arytmie, včetně ventrikulární fibrilace, supraventrikulární tachykardie a extrasystoly.

Frekvence neznámá: ischemie myokardu (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Vzhledem k tomu, že tato hlášení jsou spontánní, jejich frekvence nebyla stanovena z údajů z postmarketingového sledování.

Ze strany krevních cév

Vzácné: periferní vazodilatace.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina

Velmi vzácné: fenomenální bronchospasmus.

Z gastrointestinálního traktu

Méně časté: podráždění sliznic úst a hltanu.

Z pohybového aparátu a pojivové tkáně

Méně časté: svalové křeče.

Datum vypršení platnosti

Po otevření plastového obalu – 3 měsíce.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 °C.

Vyhněte se mrazu a přímému slunečnímu záření.

Obal

2 ml v jednodávkových obalech. 10 jednodávkových obalů v polymerovém sáčku, 4 sáčky v kartonovém obalu.

Kategorie dovolená

Производитель

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání

Ukrajina, 18030, Čerkaská oblast, Čerkaské město, sv. Kobzarskaya, 108.

Zdroj pokynů

Pokyny pro lék jsou převzaty z oficiálního zdroje – Státního registru léčiv Ukrajiny.

Poznámka !

Pokyny zveřejněné na této stránce mají informativní charakter a jsou určeny pouze pro informační účely. Nepoužívejte tuto příbalovou informaci jako lékařskou radu.

Diagnostiku a volbu léčebné metody provádí pouze Váš lékař!

podorozhnyk.ua nenese odpovědnost za možné negativní důsledky vyplývající z použití informací zveřejněných na webových stránkách podorozhnyk.ua. Přečtěte si více o vyloučení odpovědnosti.

Zakoupili jste již tento produkt?

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více