Návod k použití Convulex: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky
Convulex sirup pro děti 50 mg/ml 100 ml je určen k léčbě epilepsie různého původu, febrilních křečí a dětských tiků. Přípravek má sedativní a svalově relaxační účinky. Ovlivňuje centrální nervový systém: inhibuje nervovou excitaci, která předchází nástupu záchvatů, a také uvolňuje kosterní svaly a zabraňuje vzniku arytmií (poruchy srdečního rytmu). Lék se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu a dobře se vylučuje z těla, aniž by se hromadil. Terapeutický účinek léku nastává 1-3 hodiny po podání.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na kyselinu valproovou a její soli nebo složky léčiva, jaterní selhání, akutní a chronická hepatitida, dysfunkce slinivky břišní, porfyrie, hemoragická diatéza, těžká trombocytopenie, kombinace s meflochinem, třezalkou, lamotriginem, poruchy metabolismu močoviny
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Sirup pro děti je bezbarvý nebo lehce nažloutlý, s ovocnou vůní.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Indikace: – Epilepsie různé etiologie – idiopatické, kryptogenní a symptomatické – generalizované epileptické záchvaty u dospělých a dětí: klonické, tonické, tonicko-klonické, absence, myoklonické, atonické – parciální epileptické záchvaty u dospělých a dětí: se sekundárními; generalizace her;- specifické syndromy (West, Lennox-Gastaut);- poruchy chování způsobené epilepsií;- febrilní křeče u dětí, dětské tiky;- léčba a prevence bipolárních afektivních poruch.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Kontraindikované kombinaceMeflochin: riziko epileptických záchvatů v důsledku zvýšeného metabolismu kyseliny valproové a poklesu její koncentrace v plazmě a na druhé straně v důsledku křečového účinku meflochinu.Třezalka tečkovaná: riziko snížené koncentrace kyseliny valproové v krevní plazma.Kontraindikované kombinaceLamotrigin: zvýšené riziko závažných kožních reakcí (toxická epidermální nekrolýza). Kyselina valproová inhibuje jaterní mikrozomální enzymy, které zajišťují metabolismus lamotriginu, což zpomaluje jeho T1/2 na 70 hodin u dospělých a na 45-55 hodin u dětí a zvyšuje koncentraci v krevní plazmě. Pokud je tato kombinace nezbytná, je nutné pečlivé klinické a laboratorní sledování. Kombinace vyžadující zvláštní opatření Karbamazepin: kyselina valproová zvyšuje plazmatickou koncentraci aktivního metabolitu karbamazepinu až do známek předávkování. Kromě toho karbamazepin zvyšuje jaterní metabolismus kyseliny valproové a snižuje její koncentraci. Tyto okolnosti vyžadují pozornost lékaře a stanovení koncentrací léčiva v plazmě a případnou revizi jejich dávek Fenobarbital, primidon: kyselina valproová zvyšuje koncentraci fenobarbitalu a primidonu v plazmě do známek předávkování, častěji u dětí. Fenobarbital a primidon naopak zvyšují jaterní metabolismus kyseliny valproové a snižují její koncentraci. Doporučuje se klinické sledování během prvních 2 týdnů kombinované léčby s okamžitým snížením dávky fenobarbitalu a primidonu, pokud se objeví známky sedace, stanovení koncentrace antiepileptik v krvi Fenytoin: změny koncentrace fenytoinu v plazmě jsou Je možné, že fenytoin zvyšuje jaterní metabolismus kyseliny valproové a snižuje její koncentraci. Doporučuje se klinické sledování, stanovení koncentrace antiepileptik v krvi a v případě potřeby úprava dávky Klonazepam: přidání kyseliny valproové ke klonazepamu může v ojedinělých případech vést ke zvýšení závažnosti stavu absence Ethosuximid: kyselina valproová může jak zvýšit, tak snížit koncentraci etosuximidu v krevním séru v důsledku změn v jeho metabolismu. Doporučuje se klinické sledování, stanovení koncentrace antiepileptik v krvi a v případě potřeby úprava dávky Topiramát: zvýšené riziko hyperamonémie nebo encefalopatie. Doporučuje se klinické a laboratorní sledování během prvního měsíce léčby a pokud se objeví příznaky hyperamonémie Felbamát: zvýšení plazmatické koncentrace kyseliny valproové o 35-50% s rizikem předávkování. Doporučuje se klinické sledování, stanovení koncentrace kyseliny valproové v krvi a změny dávek kyseliny valproové při kombinaci s felbamátem a po jeho vysazení Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny: neuroleptika, tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO snižující práh záchvatů. snížit účinnost léku. Kyselina valproová zase zesiluje účinek těchto psychofarmak, stejně jako benzodiazepinů; doporučuje se klinické sledování a v případě potřeby úprava dávky přípravku Cimetidin, erythromycin inhibují jaterní metabolismus kyseliny valproové a zvyšují její koncentraci v plazmě: kyselina valproová zvyšuje koncentraci zidovudinu v plazmě, což vede ke zvýšené toxicitě. Karbapenemy, monobaktam: meropenem, panipenem, stejně jako aztreonam a imipenem snižují koncentraci kyseliny valproové v plazmě, což může vést ke snížení antikonvulzivního účinku. Doporučuje se klinické sledování a stanovení koncentrací léčiva v krevní plazmě; Během léčby antibakteriálním přípravkem a po jeho vysazení může být nutná úprava dávky kyseliny valproové. Kombinace ke zvážení Kyselina acetylsalicylová: zvýšené účinky kyseliny valproové v důsledku jejího vytěsnění z vazby na plazmatické proteiny.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Antiepileptikum. Předpokládá se, že mechanismus účinku je spojen se zvýšením obsahu GABA v centrálním nervovém systému, což je způsobeno inhibicí GABA transaminázy, stejně jako snížením zpětného vychytávání GABA v mozkové tkáni. To zřejmě vede ke snížení excitability a záchvatové připravenosti motorických oblastí mozku. Pomáhá zlepšovat psychický stav a náladu pacientů.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Kyselina valproová je téměř úplně absorbována v gastrointestinálním traktu, biologická dostupnost při perorálním podání je 100 %. Příjem potravy nesnižuje rychlost absorpce. Maximální plazmatická koncentrace je pozorována 4 hodiny po užití tablet s prodlouženým uvolňováním. Rovnovážné koncentrace je dosaženo 2.–4. den léčby v závislosti na intervalech mezi dávkami. Terapeutická koncentrace léčiva v krevní plazmě se pohybuje v rozmezí 50-150 mg/l. Vazba na plazmatické bílkoviny je 90-95 % při koncentraci v krevní plazmě do 50 mg/l a 80-85 % při koncentraci 50-100 mg/l. Při uremii, hypoproteinémii a jaterní cirhóze je vazba na plazmatické proteiny snížena Koncentrace v mozkomíšním moku koreluje s hodnotou nevázané frakce léku. Kyselina valproová proniká placentární bariérou a hematoencefalickou bariérou a je vylučována do mateřského mléka. Koncentrace v mateřském mléce je 1-10 % koncentrace v mateřské plazmě Lék podléhá glukuronidaci a oxidaci v játrech, metabolity a nezměněná kyselina valproová (1-3 % dávky) jsou vylučovány ledvinami, malá množství jsou vylučována. ve stolici a ve vydechovaném vzduchu je poločas (T½) léčiva od 8 do 20 hodin u zdravých subjektů a při monoterapii v kombinaci s léky, které indukují enzymy účastnící se metabolismu kyseliny valproové, může být T½ 6-8 hodin; u pacientů s poruchou funkce jater a starších pacientů může mít děti do 18 měsíců výrazně delší dobu trvání. Prodloužená forma se vyznačuje pomalou absorpcí, nižší (o 25 %), ale relativně stabilnější koncentrací v plazmě mezi 4 a 14 hodinami. .
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Existují důkazy o možném výskytu sebevražedných myšlenek a chování u pacientů užívajících antiepileptika. Metaanalýza klinických studií antiepileptik zjistila mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto jevu není zcela objasněn, nelze vyloučit možnost zvýšeného rizika sebevražedných myšlenek a chování při užívání přípravků s kyselinou valproovou. Pacienti, jejich rodiny a zdravotničtí pracovníci, kteří se o takové pacienty starají, by měli být informováni o riziku sebevražedných myšlenek a chování. S ohledem na zprávy o těžkých a smrtelných případech selhání jater a pankreatitidy při užívání přípravků s kyselinou valproovou by mělo být uvedeno následující. mějte na paměti: – vysoce riziková skupina zahrnuje kojence a děti do 3 let s těžkou epilepsií, často spojenou s poškozením mozku a vrozenými metabolickými nebo degenerativními chorobami – ve většině případů se dysfunkce jater rozvinula v prvních 6 měsících (; obvykle mezi 2 a 12 týdny) léčby, častěji u kombinované antiepileptické léčby – byly pozorovány případy pankreatitidy bez ohledu na věk pacienta a délku léčby, ačkoli riziko rozvoje pankreatitidy se s věkem pacienta snižovalo – jaterní selhání u pankreatitidy; zvyšuje riziko úmrtí – včasná diagnostika (před ikterickým stadiem) je založena především na klinickém pozorování – záchyt časných příznaků; jako je astenie, anorexie, extrémní únava, ospalost, někdy doprovázená zvracením a bolestmi břicha; v tomto případě může být pozorován relaps epileptických záchvatů na pozadí nezměněné antiepileptické léčby. V takových případech byste měli během léčby, zejména v prvních 6 měsících, okamžitě konzultovat s lékařem. je nutné pravidelně kontrolovat jaterní funkce – aktivitu „jaterních“ transamináz, protrombinu, fibrinogenu, faktorů srážení krve, koncentraci bilirubinu a také aktivitu amylázy (každé 3 měsíce, zvláště při kombinaci s jinými antiepileptiky) a obraz periferní krve zejména krevní destičky. Rozvoj těžké trombocytopenie (pod 75 x 109/l) byl popsán při léčbě vysokými dávkami kyseliny valproové (s plazmatickými hladinami nad 110 mg/l u žen a 135 mg/l u mužů). Počet krevních destiček se po přerušení léčby vrátil k normálu a u některých pacientů se vrátil k normálu bez přerušení léčby Při léčbě kyselinou valproovou se může objevit hypotermie, a to jak s hyperamonémií, tak bez ní. Hypotermie může být doprovázena letargií, zmateností, kómatem, kardiovaskulárními a respiračními poruchami. Hyperamonémie se může objevit u kyseliny valproové, a to i při normálních jaterních testech. Hladiny amonia v krvi by měly být měřeny, pokud pacienti pociťují ospalost, zvracení, změny duševního stavu nebo hypotermii. Pokud je zjištěna závažná hyperamonémie, léčba kyselinou valproovou by měla být přerušena. Hyperamonemická encefalopatie (v některých případech smrtelná) při použití kyseliny valproové se může vyvinout u pacientů s poruchami metabolismu močoviny, zejména s deficitem ornitintranskarbamylázy. Před zahájením léčby kyselinou valproovou je třeba vyšetřit stav metabolismu močoviny u pacientů s anamnézou encefalopatie nebo kómatu neznámého původu, s periodickým zvracením a letargií, epizodami podrážděnosti, ataxií a rodinnou anamnézou poruch metabolismu močoviny. Pacienti, u kterých se během užívání kyseliny valproové rozvine hyperamonemická encefalopatie, by měli dostat okamžitou vhodnou léčbu, včetně vysazení kyseliny valproové. Pacienti užívající jiná antiepileptika by měli být postupně převedeni na kyselinu valproovou, přičemž klinicky účinné dávky by mělo být dosaženo během 2 týdnů, poté by měla být další antiepileptika postupně vysazována. drogy jsou možné. U pacientů, kteří nebyli léčeni jinými antiepileptiky, by mělo být dosaženo klinicky účinné dávky po 1 týdnu při kombinované antikonvulzivní léčbě, stejně jako u dětí není povoleno před operací Kompletní krevní obraz (vč. počet krevních destiček), stanovení doby krvácení, parametry koagulogramu Pokud se během léčby objeví příznaky „akutního“ břicha, doporučuje se před operací stanovit aktivitu amylázy v krvi, aby se vyloučila akutní pankreatitida, je nutné vzít v vzít v úvahu možné zkreslení výsledků vyšetření moči u diabetes mellitus (vzhledem ke zvýšení obsahu ketolátek), indikátory funkce štítné žlázy. Pokud se vyskytnou akutní závažné nežádoucí účinky, je nutné okamžitě konzultovat s lékařem vhodnost pokračování nebo ukončení léčby. Při užívání léku u pacientů s renální insuficiencí se doporučuje počítat se zvýšenou koncentrací volné kyseliny valproové v krvi. krevní plazmu a snížit dávku Pokud je nutné předepsat lék pacientům se systémovým lupus erythematodes a jinými onemocněními imunitního systému, je třeba posoudit očekávaný terapeutický účinek a možné riziko léčby, protože poruchy imunitního systému mají. byly pozorovány ve velmi vzácných případech při užívání léku. Nedoporučuje se předepisovat lék pacientům s nedostatkem enzymů karbamidového cyklu.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Kontraindikováno během těhotenství a kojení.
1 ml sirupu obsahuje: účinná látka: valproát sodný 50 mg; Pomocné látky: tekutý maltitol (lycasin 80/55) 0,8 g, methyl parahydroxybenzoát 1,0 mg, propyl parahydroxybenzoát 0,4 mg, sacharinát sodný 1,0 mg, cyklamát sodný 3,0 mg, chlorid sodný 0,4 mg, příchuť malina 9/ 372710 0,4ach 9 mg, příchuť peach 030307 mg mg čištěné vody na 1,25 ml. popis Bezbarvý nebo lehce nažloutlý sirup s ovocnou vůní.
Farmakodynamika
CONVULEX® je antiepileptikum, které má centrální svalový relaxant a sedativní účinek. Mechanismus účinku je způsoben především zvýšením obsahu kyseliny gama-aminomáselné (GABA) v centrálním nervovém systému (CNS) v důsledku inhibice enzymu GABA transferázy. GABA snižuje excitabilitu a záchvatovou připravenost motorických oblastí mozku. Mechanismus účinku léčiva navíc hraje významnou roli v účinku kyseliny valproové na GABA receptory (aktivace GABAergního přenosu) a také v účinku na potenciálně závislé sodíkové kanály. Podle jiné hypotézy působí na místa postsynaptických receptorů, napodobuje nebo zesiluje inhibiční účinek GABA. Možný přímý vliv na membránovou aktivitu je spojen se změnami vodivosti pro ionty draslíku. Zlepšuje psychický stav a náladu pacientů, má antiarytmickou aktivitu.
Farmakokinetika
Kyselina valproová je téměř úplně absorbována v gastrointestinálním traktu, biologická dostupnost při perorálním podání je 100 %. Příjem potravy nesnižuje rychlost absorpce. Maximální koncentrace v plazmě je pozorována 1-3 hodiny po užití sirupu. Rovnovážné koncentrace je dosaženo 2.–4. den léčby v závislosti na intervalech mezi dávkami. Terapeutická koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě se pohybuje v rozmezí 50-150 mg/l. Vazba na plazmatické bílkoviny je 90-95 % při koncentraci v krevní plazmě do 50 mg/l a 80-85 % při koncentraci 50-100 mg/l. U urémie, hypoproteinémie a jaterní cirhózy je vazba na plazmatické proteiny snížena. Koncentrace v mozkomíšním moku koreluje s množstvím kyseliny valproové nenavázané na plazmatické proteiny. Kyselina valproová proniká placentární bariérou a hematoencefalickou bariérou a je vylučována do mateřského mléka. Koncentrace v mateřském mléce je 1-10 % koncentrace v mateřské plazmě. Kyselina valproová podléhá glukuronidaci a oxidaci v játrech, metabolity a nezměněná kyselina valproová (1-3 % dávky) jsou vylučovány ledvinami, malá množství jsou vylučována stolicí a vydechovaným vzduchem. Poločas (T1/2) kyseliny valproové u zdravých dobrovolníků a při monoterapii je od 10 do 15 hodin, u dětí – 6-10 hodin, v kombinaci s induktory jaterních mikrozomálních enzymů zapojených do metabolismu kyseliny valproové, T1 /2 může být 6 -8 hodin, u pacientů s poruchou funkce jater a dětí do 18 měsíců může být výrazně delší.
Indikace
Epilepsie různé etiologie – idiopatická, kryptogenní a symptomatická. Generalizované epileptické záchvaty u dětí: klonické, tonické, tonicko-klonické, atonické, myoklonické, absence. Westův syndrom, Lennox-Gastautův syndrom. Parciální epileptické záchvaty u dětí: se sekundární generalizací nebo bez ní. Febrilní křeče u dětí, dětské tiky.
Kontraindikace
- s anamnézou onemocnění jater a slinivky břišní
- s potlačením hematopoézy kostní dřeně (leukopenie, trombocytopenie, anémie);
- se selháním ledvin;
- s vrozeným nedostatkem enzymů;
- děti s mentální retardací;
- s organickými onemocněními mozku;
- v případě hypoproteinémie;
- těhotenství (zejména první trimestr)
Dávkování a podávání
CONVULEX® se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, s malým množstvím tekutiny. Dávkovací režim se volí individuálně s ohledem na věk a tělesnou hmotnost pacienta. Počáteční denní dávka pro děti vážící méně než 20 kg pro všechny doporučené stavy je 10-15 mg/kg/den s postupným zvyšováním dávky (o 5-10 mg/kg/týden), dokud není dosaženo optimálního klinického účinku ( vymizení záchvatů). Pro děti vážící více než 20 kg za všech doporučených stavů je počáteční denní dávka 300 mg s postupným zvyšováním dávky (o 5–10 mg/kg/týden), dokud není dosaženo optimálního klinického účinku. Průměrná denní dávka 30 mg/kg může být zvýšena pod kontrolou koncentrace léčiva v krevní plazmě na 40-60 mg/kg. Průměrná denní dávka pro děti v monoterapii je 30 mg/kg, pro dospívající – 20-30 mg/kg. Denní dávku se doporučuje rozdělit do dvou dávek u pacientů mladších 1 roku a do tří dávek u pacientů starších 1 roku. Pacienti s renálním selháním. Může být nutné snížit dávku léku. Dávka by měla být upravena podle klinického stavu, protože měření plazmatické koncentrace nemusí být dostatečně informativní.
Upozornění, sledování terapie
Během léčby je vhodné sledovat aktivitu „jaterních“ transamináz, koncentraci bilirubinu, obraz periferní krve, krevní destičky, stav koagulačního systému a aktivitu amylázy (každé 3 měsíce, zvláště při kombinaci s jinými antiepileptiky). .
U pacientů užívajících jiná antiepileptika by měl být přechod na kyselinu valproovou pozvolný, klinicky účinné dávky by mělo být dosaženo po 2 týdnech, poté lze ostatní antiepileptika postupně vysadit. U pacientů neléčených jinými antiepileptiky by mělo být klinicky účinné dávky dosaženo během 1 týdne.
Riziko rozvoje nežádoucích účinků z jater se zvyšuje při kombinované antikonvulzivní léčbě, stejně jako u dětí.
Pití nápojů obsahujících etanol není povoleno.
Před operací je nutný obecný krevní test (včetně počtu krevních destiček), stanovení doby krvácení a parametrů koagulogramu.
Pokud se během léčby objeví příznaky „akutního“ břicha, doporučuje se před zahájením operace stanovit aktivitu amylázy v krvi, aby se vyloučila akutní pankreatitida.
Během léčby je třeba vzít v úvahu možné zkreslení výsledků testů moči u diabetes mellitus (kvůli zvýšení obsahu keto produktů) a ukazatelů funkce štítné žlázy.
Pokud se objeví jakékoli akutní závažné nežádoucí účinky, měli byste se svým lékařem okamžitě projednat, zda je vhodné v léčbě pokračovat nebo ji ukončit.
Ke snížení rizika vzniku dyspeptických poruch je možné užívat antispasmodika a obalující látky.
Náhlé vysazení přípravku CONVULEX® může vést ke zvýšení frekvence epileptických záchvatů.
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nežádoucí účinky
Obecně je CONVULEX® pacienty dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou možné především při plazmatických koncentracích kyseliny valproové nad 100 mg/l nebo při kombinované léčbě.
Z centrálního nervového systému: ataxie, případy kognitivních poruch s progresí až k rozvoji úplného obrazu syndromu demence (reverzibilní během několika týdnů nebo měsíců po vysazení léku), stavy zmatenosti nebo křeče, strnulost a letargie, někdy vedoucí přechodné kóma (encefalopatie), reverzibilní parkinsonismus, bolest hlavy, závratě, mírný posturální třes a ospalost, změny chování, nálady nebo duševního stavu (deprese, pocit únavy, halucinace, agrese, hyperaktivita, psychóza, neobvyklé vzrušení, motorický neklid nebo podrážděnost ), dysartrie.
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, gastralgie, snížená nebo zvýšená chuť k jídlu, zácpa, průjem (který obvykle odezní během několika dnů bez vysazení léku), jaterní dysfunkce, hepatitida, pankreatitida až po těžké léze s fatálním koncem (v prvních 6 měsíců léčby, častěji po 2-12 týdnech).
Z krvetvorných orgánů a systému hemostázy: potlačení krvetvorby kostní dřeně (anémie, leukopenie nebo pancytopenie), trombocytopenie, snížený obsah fibrinogenu a agregace krevních destiček, což vede k rozvoji hypokoagulace (provázené prodlouženou dobou krvácení, petechiálními krváceními, modřinami, hematomy, krvácející).
Z močového systému: enuréza, případy reverzibilního Fanconiho syndromu (nejasné geneze).
Z endokrinního systému: menstruační nepravidelnosti, sekundární amenorea, zvětšení mléčných žláz, galaktorea.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, vaskulitida, angioedém, fotosenzitivita, případy toxické epidermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém.
Laboratorní nález: izolovaná a středně závažná hyperamonémie beze změn jaterních testů, zejména při polyterapii (není nutné vysazení léku), je možná hyperamonémie; spojené s neurologickými příznaky (je nutné další vyšetření), případně zvýšenou aktivitou „jaterních“ transamináz, snížením obsahu fibrinogenu nebo prodloužením krvácivosti, obvykle bez klinických projevů a zvláště při vysokých dávkách (kyselina valproová má inhibiční účinek na druhé stadium trombocytů agregace), hyponatremie.
Ostatní: teratogenní riziko (viz část „Užívání v těhotenství a při kojení“), diplopie, nystagmus, blikající „mouchy“ před očima, vratná nebo nevratná ztráta sluchu, periferní edém, přibírání na váze, poruchy imunitního systému, vypadávání vlasů (obvykle obnovené po vysazení léku).
Nadměrná dávka
Příznaky: nauzea, zvracení, závratě, průjem, respirační selhání, svalová hypotonie, hyporeflexie, mióza, kóma se svalovou hypotonií, hyporeflexie, mióza, respirační deprese, metabolická acidóza, případy intrakraniální hypertenze spojené s edémem mozku.
Léčba: výplach žaludku (nejpozději 10-12 hodin), podání aktivního uhlí, hemodialýza, forsírovaná diuréza, udržení životních funkcí.
Interakce
Kyselina valproová zesiluje účinky, včetně nežádoucích účinků, jiných antiepileptik (fenytoin, lamotrilgin), antidepresiv, antipsychotik (neuroleptik), anxiolytik, barbiturátů, inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), thymoleptik a ethanolu. Přidání kyseliny valproové ke klonazepamu v ojedinělých případech může vést ke zvýšení závažnosti stavu absence.
Při současném použití kyseliny valproové s barbituráty nebo primidonem je pozorováno zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě. Zvyšuje T1/2 lamotriginu (inhibuje jaterní enzymy, způsobuje zpomalení metabolismu lamotriginu, v důsledku čehož se jeho T1/2 prodlužuje na 70 hodin u dospělých a na 45-55 hodin u dětí).
Tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, antipsychotika (neuroleptika) a další léky snižující práh pro vznik záchvatů snižují účinnost léku. Při současném užívání přípravku Convulex® s etanolem a jinými léky, které tlumí centrální nervový systém (tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, antipsychotika), může dojít ke zvýšení deprese centrálního nervového systému.
Při kombinaci se salicyláty jsou účinky kyseliny valproové zesíleny (vytěsnění z vazby na plazmatické proteiny). Convulex® zvyšuje účinek protidestičkových látek (kyselina acetylsalicylová) a nepřímých antikoagulancií.
Při kombinaci s fenobarbitalem, fenytoinem, karbamazepinem, meflochinem se obsah kyseliny valproové v krevním séru snižuje (zrychlení metabolismu).
Felbamát zvyšuje plazmatickou koncentraci kyseliny valproové o 35-50 % (nutná úprava dávky).
Myelotoxické léky – zvýšené riziko útlumu kostní dřeně.
Kyselina valproová neindukuje jaterní enzymy a nesnižuje účinnost perorální antikoncepce.
Ethanol a hepatotoxické léky zvyšují pravděpodobnost rozvoje poškození jater.
Kyselina valproová může zvýšit nebo snížit sérové koncentrace etosuximidu v důsledku změněného metabolismu.
Meropenem snižuje plazmatickou koncentraci kyseliny valproové, což může vést ke snížení antikonvulzivního účinku. Při současném užívání s topiramátem se zvyšuje riziko rozvoje hyperamonémie a encefalopatie.
Podmínky ukládání
Datum vypršení platnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C
Uchovávejte mimo dosah dětí.