Convulex drops návod k použití

Všechna práva k materiálům na webu bauschhealth.ru jsou chráněna v souladu s ruskou legislativou,
včetně autorských a souvisejících práv. Při použití materiálů je vyžadován odkaz na stránky.

Vážený návštěvníku stránek! Upozorňujeme, že informace uvedené v této části se týkají léků na předpis a nejsou určeny pro vlastní diagnostiku a léčbu.

V souladu s platnou ruskou legislativou může být přístup k takovým informacím poskytnut pouze lékařským a farmaceutickým pracovníkům.

Kliknutím na „Potvrzuji“ potvrzujete, že jste lékařský nebo farmaceutický pracovník a přebíráte odpovědnost za následky způsobené možným porušením uvedeného omezení.

Smlouva o zpracování
osobní data

Tato dohoda o zpracování osobních údajů byla vypracována v souladu s právními předpisy Ruské federace.

Osobními údaji se rozumí jakékoli informace týkající se přímo nebo nepřímo konkrétní nebo identifikovatelné fyzické osoby (předmětu osobních údajů), včetně jejího příjmení, jména, příjmení, roku, měsíce, data a místa narození, adresy bydliště, e-mailu. adresa ( e-mail), údaje o vzdělání, profesi, pracovní zkušenosti, úroveň znalosti cizích jazyků, vlastnictví řidičského průkazu, vztah k vojenské službě, právní a zdravotní omezení, zájmy, koníčky a další informace, které umožňují identifikaci subjektu osobních údajů.

Zpracováním osobních údajů se rozumí jakýkoli úkon (operace) nebo soubor úkonů (operací) s osobními údaji, včetně shromažďování, zaznamenávání, systematizace, shromažďování, uchovávání, upřesňování (aktualizace, úpravy), vytěžování, používání, předávání (distribuce, poskytování, uchovávání, uchovávání, uchovávání, uchovávání, zpracovávání osobních údajů). přístup), depersonalizace, blokování, vymazání, zničení osobních údajů.

Odesláním svého životopisu (přihlášky, životopisu) nebo informací o sobě z této stránky valeant.com.ru dáváte souhlas společnosti s ručením omezeným “VALEANT” (OGRN 1127747052971, místo: Ruská federace, 115162, Moskva, ulice Shabolovka, d.31, str.5) (dále jen „Společnost“) pro zpracování Vašich osobních údajů, pro účely související s možností nabídnout Vám pozici na volná pracovní místa ve Společnosti, jakož i pro případný kontakt s vámi pomocí komunikačních nástrojů prostřednictvím kontaktních údajů, které jste uvedli ve svém životopisu (dotazník, životopis), dotazu nebo zprávě, jakož i za účelem upozornění na změny a podpůrné zpětné vazby.

Tímto vyjadřujete svůj souhlas a opravňujete Společnost ke zpracování vašich osobních údajů, a to jak manuálně, tak pomocí automatizačních nástrojů.

Souhlas se zpracováním Vašich osobních údajů udělujete bez omezení doby jeho platnosti a platí do jeho písemného odvolání.

Jste informováni a souhlasíte s tím, že váš souhlas se zpracováním vašich osobních údajů můžete odvolat zasláním písemného prohlášení doporučeným dopisem se seznamem příloh nebo doručením osobně proti podpisu oprávněnému zástupci Společnosti na adresu: Ruská federace, 115162, Moskva, st. Šabolovka, 31, budova 5.

Tímto zaručujete, že:

• poskytnuté informace jsou přesné a spolehlivé;
• všechny informace jsou prezentovány ve vztahu k vám osobně;
• nejsou porušena zákonná práva a zájmy třetích osob.

Podmínky používání stránek

Obsah těchto webových stránek je majetkem společnosti VALEANT LLC a je chráněn současnými zákony o duševním vlastnictví. Informace získané z této webové stránky mohou být použity pouze pro osobní, nekomerční použití. Nemáte právo kopírovat, distribuovat nebo měnit zde obdržené informace.

VALEANT LLC se bude snažit poskytovat aktuální a přesné informace, ale nezaručuje jejich úplnost, přesnost a relevanci. VALEANT LLC nenese žádnou odpovědnost za škodu nebo újmu způsobenou buď v důsledku získání nebo nezískání přístupu na tyto stránky, nebo vašeho jednání založeného na důvěře v informace zveřejněné na těchto webových stránkách.

Informace zveřejněné na této webové stránce jsou pouze pro informační účely a neměly by být považovány za lékařskou nebo zdravotní radu, ani by neměly být používány k diagnostice nebo léčbě jakéhokoli individuálního zdravotního problému. Rovněž není zamýšleno jako náhrada za odborné poradenství a služby od kvalifikovaných zdravotnických odborníků, kteří jsou si vědomi vašich individuálních okolností. Máte-li jakékoli dotazy, vždy vyhledejte radu svého lékaře nebo jiného kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče.

Tato webová stránka může obsahovat hypertextové odkazy na jiné webové stránky, společnost VALEANT LLC však nenese odpovědnost za informace na nich zveřejněné a nenese odpovědnost za žádné škody, které mohou vzniknout jejich obsahem. Všechny odkazy na jiné stránky jsou poskytovány výhradně pro pohodlí našich návštěvníků. Ochranné známky, servisní značky, obchodní názvy, obchodní oblečení a produkty prezentované na této webové stránce jsou chráněny v Ruské federaci a dalších zemích. Použití čehokoli z výše uvedeného je možné pouze s předchozím písemným souhlasem vlastníků těchto stránek, s výjimkou případů, kdy je takové použití nezbytné k identifikaci produktů nebo služeb společnosti. Odesílatel jakékoli zprávy na tento web nebo vlastníci tohoto webu zodpovídají za informace v nich obsažené, včetně jejich pravdivosti a přesnosti.

— děti vážící méně než 7,5 kg.
S opatrností:

Předepisování přípravku CONVULEX® následujícím kategoriím pacientů:

— s anamnestickými údaji o onemocněních jater a slinivky břišní (včetně rodinné anamnézy);

— s potlačením krvetvorby kostní dřeně (leukopenie, trombocytopenie, anémie);

– se selháním ledvin;

– s vrozeným nedostatkem enzymů;

– děti s mentální retardací;

– s organickými onemocněními mozku;

— děti vážící více než 7,5 kg;

– těhotenství (zejména první trimestr).
Těhotenství a kojení:

Způsob aplikace

CONVULEX® se užívá perorálně, 2-3x denně, bez ohledu na příjem potravy, s malým množstvím tekutiny.

Dospělí – pro všechny doporučené indikace. Počáteční denní dávka je 600 mg, s postupným zvyšováním dávky o 150-250 mg každé tři dny až do dosažení klinického účinku (vymizení záchvatů).

Počáteční dávka pro monoterapii je 5-15 mg/kg/den, poté se tato dávka postupně zvyšuje o 5-10 mg/kg/týden. Doporučená denní dávka je cca 1000-2000 mg denně, tzn. 20-25 mg/kg, v případě potřeby lze dávku zvýšit na maximální dávku 2500 mg denně (30 mg/kg tělesné hmotnosti).

Maximální dávka je 30 mg/kg/den (u pacientů se zrychleným metabolismem kyseliny valproové, zjištěným sledováním koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě, lze maximální dávku zvýšit na 60 mg/kg/den).

Pro kombinovanou terapii – 10-30 mg/kg/den s následným zvýšením dávky o 5-10 mg/kg/týden.

Děti s hmotností nad 25 kg – pro všechny doporučené indikace. Počáteční denní dávka je 300 mg (5-15 mg/kg/cyklus), s postupným zvyšováním dávky (o 5-10 mg/kg/týden), dokud není dosaženo klinického účinku (vymizení záchvatů), což je obvykle 1000-1500 mg denně (20-30 mg/kg/den). Maximální dávka je 30 mg/kg/den (u pacientů se zrychleným metabolismem kyseliny valproové, zjištěným sledováním koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě, lze maximální dávku zvýšit na 60 mg/kg/den).

Děti o hmotnosti 7,5-25 kg – pro všechny doporučené indikace. Průměrná denní dávka pro monoterapii je 15-45 mg/kg, maximální je 50 mg/kg. Pro kombinovanou terapii – 30-100 mg/kg/den.

Průměrné denní dávky jsou uvedeny v příbalovém letáku.

Přestože farmakokinetika kyseliny valproové může být u starších pacientů odlišná, má to omezený klinický význam a dávka by měla být určena klinickou odpovědí. V důsledku snížené vazby na sérový albumin se zvyšuje podíl nenavázané kyseliny valproové v plazmě. Proto je vhodné u starších osob pečlivěji volit dávku léku s možným použitím menších dávek léku.

Pacienti s renálním selháním

Struktura

valproát sodný 300 mg;

Interakce

— meflochin — riziko epileptických záchvatů v důsledku zvýšeného metabolismu kyseliny valproové a snížení její koncentrace v plazmě a na druhé straně konvulzivní účinek meflochinu;

– Třezalka tečkovaná – riziko snížení koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě.

– lamotrigin – zvýšené riziko závažných kožních reakcí (toxická epidermální nekrolýza). Kyselina valproová inhibuje jaterní mikrozomální enzymy, které zajišťují metabolismus lamotriginu, což zpomaluje jeho T1/2 na 70 hodin u dospělých a na 45-55 hodin u dětí a zvyšuje koncentraci v krevní plazmě. Pokud je kombinace nezbytná, je nutné pečlivé klinické a laboratorní sledování.

Kombinace vyžadující zvláštní opatření:

– karbamazepin – kyselina valproová zvyšuje koncentraci aktivního metabolitu karbamazepinu v plazmě až k předávkování. Kromě toho karbamazepin zvyšuje jaterní metabolismus kyseliny valproové a snižuje její koncentraci. Tyto okolnosti vyžadují pozornost lékaře a stanovení koncentrací léčiva v plazmě a případnou revizi jejich dávkování;

– fenobarbital, primidon – kyselina valproová zvyšuje koncentraci fenobarbitalu nebo primidonu v plazmě až k předávkování, častěji u dětí. Fenobarbital nebo primidon naopak zvyšují jaterní metabolismus kyseliny valproové a snižují její koncentraci. Doporučuje se klinické sledování během prvních 2 týdnů kombinované léčby s okamžitým snížením dávky fenobarbitalu nebo primidonu, pokud se objeví známky sedace, stanovení hladiny antikonvulziv v krvi;

— fenytoin — jsou možné změny koncentrace fenytoinu v plazmě, fenytoin zvyšuje jaterní metabolismus kyseliny valproové a snižuje její koncentraci. Doporučuje se klinické sledování, stanovení hladin antikonvulziv v krvi a v případě potřeby úprava dávkování;

– klonazepam – přidání kyseliny valproové ke klonazepamu v ojedinělých případech může vést ke zvýšení závažnosti stavu absence;

– ethosuximid – kyselina valproová může zvýšit i snížit koncentraci etosuximidu v krevním séru v důsledku změn v jeho metabolismu. Doporučuje se klinické sledování, stanovení hladin antikonvulziv v krvi a v případě potřeby úprava dávkování;

– topiramát – zvyšuje riziko rozvoje hyperamonémie a encefalopatie;

– felbamát – zvýšení koncentrace kyseliny valproové v plazmě o 35-50% s rizikem předávkování. Doporučuje se klinické sledování, stanovení hladin kyseliny valproové v krvi a úprava dávkování kyseliny valproové při kombinaci s felbamátem a po jeho vysazení;

– neuroleptika, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), antidepresiva, benzodiazepiny – neuroleptika, tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, které snižují křečový práh, snižují účinnost léku. Kyselina valproová zase zesiluje účinek těchto psychofarmak, stejně jako benzodiazepinů;

– cimetidin, erythromycin – potlačují jaterní metabolismus kyseliny valproové a zvyšují její koncentraci v plazmě;

– zidovudin – kyselina valproová zvyšuje koncentraci zidovudinu v plazmě, což vede ke zvýšení jeho toxicity;

— karbapenemy, monobaktamy — meropenem, panipenem, stejně jako azreonam a imipenem snižují koncentraci kyseliny valproové v plazmě, což může vést ke snížení antikonvulzivního účinku.

Kombinace ke zvážení:

– kyselina acetylsalicylová – zesílení účinků kyseliny valproové v důsledku jejího vytěsnění z vazby na plazmatické proteiny. Kyselina valproová zvyšuje účinek kyseliny acetylsalicylové;

— nepřímá antikoagulancia — kyselina valproová zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií při současném podávání s antikoagulancii závislými na vitaminu K je nutné pečlivé sledování protrombinového indexu;

– nimodipin – zesílení hypotenzního účinku nimodipinu v důsledku zvýšení jeho koncentrace v plazmě v důsledku potlačení jeho metabolismu kyselinou valproovou;

– myelotoxické léky – zvýšené riziko útlumu krvetvorby kostní dřeně;

– ethanol a hepatotoxické léky – zvyšují pravděpodobnost rozvoje poškození jater.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.