Návod k použití Arcoxia: indikace, analogy léku, vedlejší účinky

Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát.

Složení pláště: Opadry II zelená 39K11529, karnaubský vosk.

Složení obalu filmu: monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý, triacetin, hlinitý lak na bázi barviva indigokarmín (E132), žluté barvivo oxidu železitého (E172).

Indikace pro použití Arcoxia

Symptomatická léčba následujících onemocnění a stavů:

• Osteoartróza.
• Revmatoidní artritida.
• Ankylozující spondylitida.
• Bolest a zánětlivé příznaky spojené s akutní dnovou artritidou.

Léčba středně těžké až těžké akutní bolesti po stomatochirurgickém výkonu.

Kontraindikace pro použití Arcoxia

• Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy).
• Erozivní a ulcerózní změny na sliznici žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení, cerebrovaskulární nebo jiné krvácení.
• Zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi.
• Hemofilie a další krvácivé poruchy.
• Těžké srdeční selhání (II-IV funkční třídy podle klasifikace NYHA).
• Těžké selhání jater (více než 9 bodů na Child-Pughově stupnici) nebo aktivní onemocnění jater.
• Závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min), progresivní onemocnění ledvin, potvrzená hyperkalémie.
• Období po aortokoronárním bypassu; periferní arteriální onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, klinicky vyjádřená ischemická choroba srdeční.
• Trvale udržované hodnoty krevního tlaku přesahující 140/90 mm Hg. Umění. v případě nekontrolované arteriální hypertenze.
• Těhotenství.
• Doba laktace (kojení).
• Děti do 16 let.
• Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

S opatrností: lék se používá za přítomnosti anamnestických údajů o rozvoji ulcerózních lézí trávicího traktu, infekci Helicobacter pylori, u starších osob, u pacientů dlouhodobě užívajících NSA, často konzumují alkohol, při těžkých somatických onemocněních, dyslipidémii/ hyperlipidémie, diabetes mellitus, arteriální hypertenze, otoky aj. retence tekutin, kouření, u pacientů s CC menším než 60 ml/min, při současné léčbě těmito léky: antikoagulancia (např. warfarin), antiagregancia (např. kyselina acetylsalicylová klopidogrel), kortikosteroidy (např. prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Doporučení k použití

Lék se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, s malým množstvím vody.

Na artrózu Doporučená dávka je 60 mg jednou denně. Denní dávka u osteoartrózy by neměla překročit 1 mg.

Na revmatoidní artritidu a ankylozující spondylitidu Doporučená dávka je 90 mg jednou denně. Denní dávka u revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy by neměla překročit 1 mg.

Při akutní dnavé artritidě Doporučená dávka v akutním období je 120 mg jednou denně. Denní dávka u akutní dnavé artritidy by neměla překročit 1 mg.

Doba užívání léku v dávce 120 mg není delší než 8 dní. Po co nejkratší možnou kúru by měla být použita minimální účinná dávka.

Průměrná terapeutická dávka pro syndrom bolesti je 60 mg jednou.

Akutní bolest po stomatologické operaci: Doporučená dávka je 90 mg jednou denně. Při léčbě akutní bolesti by měl být přípravek Arcoxia používán pouze během akutního symptomatického období, jehož trvání je omezeno na maximálně 1 dní. Denní dávka pro úlevu od bolesti po stomatologickém zákroku by neměla překročit 8 mg.

U pacientů s jaterním selháním (5-9 bodů na Child-Pughově stupnici) Doporučuje se nepřekračovat denní dávku 60 mg.

Užívání Arcoxia během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Užívání léku může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství.

Farmakologický účinek

NSAID. Selektivní inhibitor COX-2, v terapeutických koncentracích blokuje tvorbu prostaglandinů a má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Selektivní inhibice COX-2 je doprovázena snížením závažnosti klinických příznaků spojených se zánětlivým procesem, přičemž nedochází k žádnému ovlivnění funkce krevních destiček a gastrointestinální sliznice.

Etorikoxib má na dávce závislý účinek inhibice COX-2 bez ovlivnění COX-1, pokud je podáván v denních dávkách až 150 mg. Arcoxia neovlivňuje tvorbu prostaglandinů v žaludeční sliznici ani dobu krvácení. V provedených studiích nebylo pozorováno žádné snížení hladin kyseliny arachidonové a kolagenem indukovaná agregace krevních destiček.

Vedlejší účinky Arcoxia

Četnost nežádoucích účinků je uvedena v souladu s následující gradací:

• Velmi časté (≥10 %).
• Často (1-10%).
• Méně časté (0,1-1 %).
• Zřídka (0,01-0,1 %).
• Velmi vzácné ( < 0,01 %, včetně ojedinělých případů).

Z trávicího systému: často – bolest v epigastriu, pálení žáhy, nevolnost, průjem, dyspepsie, plynatost; méně časté – nadýmání, říhání, zvýšená peristaltika, zácpa, suchá sliznice dutiny ústní, gastritida, vřed na žaludeční sliznici nebo dvanáctníku, syndrom dráždivého tračníku, ezofagitida, vředy na sliznici dutiny ústní, zvracení; velmi vzácné – gastrointestinální vředy (s krvácením nebo perforací), hepatitida.

Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě, slabost; méně časté – poruchy chuti, ospalost, poruchy spánku, poruchy citlivosti, vč. parestézie/hyperestezie, úzkost, deprese, poruchy koncentrace; velmi vzácné – halucinace, zmatenost.

Ze smyslových orgánů: méně časté – rozmazané vidění, konjunktivitida, tinitus, vertigo.

Z močového systému: méně časté – proteinurie; velmi vzácné – selhání ledvin, obvykle reverzibilní po vysazení léku.

Alergické reakce: velmi vzácné – anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně těžké hypotenze a šoku.

Z kardiovaskulárního systému: často – palpitace, zvýšený krevní tlak; méně časté – návaly horka, cerebrovaskulární příhoda, fibrilace síní, městnavé srdeční selhání, nespecifické změny EKG; infarkt myokardu; velmi zřídka – hypertenzní krize.

Z dýchacího systému: méně časté – kašel, dušnost, krvácení z nosu; velmi zřídka – bronchospasmus.

Dermatologické reakce: často – ekchymóza; méně časté – otok obličeje, svědění kůže, vyrážka; velmi vzácné – kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.

Infekční komplikace: méně časté – gastroenteritida, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest.

Z pohybového aparátu: méně časté – svalové křeče, artralgie, myalgie.

Ze strany metabolismu: často – edém, zadržování tekutin; méně časté – změny chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti.

Ze strany laboratorního výzkumu: často – zvýšená aktivita jaterních transamináz; méně časté – zvýšení dusíku v krvi a moči, zvýšená aktivita CPK, snížený hematokrit, snížený hemoglobin, hyperkalémie, leukopenie, trombocytopenie, zvýšený sérový kreatinin, zvýšená kyselina močová; zřídka – zvýšení sodíku v krevním séru.

Ostatní: často – syndrom podobný chřipce; méně časté – bolest na hrudi.

Zvláštní instrukce

Užívání léku Arcoxia vyžaduje pečlivé sledování krevního tlaku. U všech pacientů užívajících tento lék by měl být během prvních dvou týdnů léčby a poté pravidelně kontrolován krevní tlak.

Pravidelně by měly být také monitorovány jaterní a ledvinové testy.

Pokud se hladina jaterních transamináz zvýší 3krát nebo více ve srovnání s ULN, lék by měl být vysazen.

Vzhledem ke zvýšenému riziku rozvoje nežádoucích účinků s prodlužující se délkou podávání je nutné periodicky vyhodnocovat nutnost pokračování v užívání léku a možnost snížení dávky.

Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID.

Skořápka léku Arcoxia obsahuje laktózu v malých množstvích, což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s nedostatkem laktázy.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce. Pacienti, kteří zažili epizody závratí, ospalosti nebo slabosti, by se měli zdržet činností, které vyžadují koncentraci.

Nadměrná dávka

V klinických studiích nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Arcoxia. V klinických studiích jednotlivé dávky přípravku Arcoxia až do 500 mg nebo opakované dávky až do 150 mg/den po dobu 21 dnů nezpůsobily významné toxické účinky.

Příznaky: V případě předávkování lékem se mohou objevit nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt, kardiovaskulární systém a ledviny.

Léčba: provádět symptomatickou terapii. Etorikoxib nelze odstranit hemodialýzou. Odstranění léku peritoneální dialýzou nebylo studováno.

Lékové interakce

U pacientů užívajících warfarin bylo podávání přípravku Arcoxia v dávce 120 mg/den spojeno se zvýšením INR a protrombinového času přibližně o 13 %. U pacientů užívajících warfarin nebo podobné léčivé přípravky by měly být při zahájení léčby nebo změně dávkovacího režimu přípravku Arcoxia, zejména během prvních několika dnů, sledovány hodnoty INR.

Existují zprávy, že neselektivní NSAID a selektivní inhibitory COX-2 mohou oslabit hypotenzní účinek inhibitorů ACE. Tuto interakci je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů užívajících přípravek Arcoxia současně s ACE inhibitory. U pacientů s poruchou funkce ledvin (např. dehydratace nebo stáří) může taková kombinace zhoršit poruchu funkce ledvin.

Arcoxii lze užívat současně s kyselinou acetylsalicylovou v nízkých dávkách určených k prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Současné podávání nízké dávky kyseliny acetylsalicylové a přípravku Arcoxia však může vést ke zvýšenému výskytu gastrointestinálních ulcerací a dalších komplikací ve srovnání se samotným přípravkem Arcoxia. Po dosažení ustáleného stavu neovlivňuje podávání etorikoxibu v dávce 120 mg jednou denně protidestičkovou aktivitu nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (1 mg/den). Lék nenahrazuje profylaktické působení kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.

Cyklosporin a takrolimus zvyšují riziko rozvoje nefrotoxicity při užívání přípravku Arcoxia.

Existují důkazy, že neselektivní NSAID a selektivní inhibitory COX-2 mohou zvyšovat plazmatické koncentrace lithia. Tuto interakci je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů užívajících přípravek Arcoxia současně s lithiem.

Dvě studie zkoumaly účinky přípravku Arcoxia v dávkách 60, 90 a 120 mg jednou denně po dobu sedmi dnů u pacientů užívajících methotrexát v dávce 1 až 1 mg jednou týdně na revmatoidní artritidu. Arcoxia 7,5 a 20 mg neměla žádný vliv na plazmatickou koncentraci (AUC) nebo renální clearance methotrexátu. V jedné studii neměl Arcoxia® 60 mg žádný účinek na plazmatickou koncentraci (AUC) nebo renální clearance methotrexátu. V jiné studii přípravek Arcoxia 90 mg zvýšil plazmatické koncentrace methotrexátu o 120 % (na základě AUC) a snížil renální clearance methotrexátu o 120 %. Při současném podávání přípravku Arcoxia v dávkách vyšších než 28 mg/den a methotrexátu je třeba monitorovat možné toxické účinky methotrexátu.

Perorální antikoncepce: Podávání přípravku Arcoxia 120 mg s perorálními kontraceptivy obsahujícími 35 mcg ethinylestradiolu a 0,5 až 1 mg norethindronu po dobu 21 dnů, buď současně nebo s odstupem 12 hodin, zvyšuje AUC0-24 v ustáleném stavu ethinylestradiolu o 50-60%. Koncentrace norethisteronu však obvykle nejsou zvýšeny v klinicky významné míře. Toto zvýšení koncentrací ethinylestradiolu je třeba vzít v úvahu při výběru vhodné perorální antikoncepce pro současné užívání s přípravkem Arcoxia. Tato skutečnost může vést ke zvýšení frekvence tromboembolie v důsledku zvýšené expozice ethinylestradiolu. Nebyla zjištěna žádná významná farmakokinetická interakce s GCS.

Etorikoxib neovlivňuje AUC0-24 v ustáleném stavu ani eliminaci digoxinu. Zároveň etorikoxib zvyšuje Cmax (v průměru o 33 %), což může být významné při rozvoji předávkování digoxinem.

Současné podávání přípravku Arcoxia a rifampicinu (silný induktor jaterního metabolismu) má za následek 65% snížení AUC etorikoxibu v plazmě. Tuto interakci je třeba vzít v úvahu při současném podávání přípravku Arcoxia® s rifampicinem.

Antacida a ketokonazol (silný inhibitor CYP3A4) nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku Arcoxia.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 30°C. Doba použitelnosti je 3 roky.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jsou skupinou léků používaných ke snížení bolesti, horečky a zánětu. Byly nazývány „nesteroidní“, protože se svou strukturou liší od glukokortikosteroidních hormonů, které mají také silný protizánětlivý účinek.

Bolest a záněty v těle způsobují látky podobné hormonům zvané prostaglandiny. A jejich „násilnou“ aktivitu spouštějí enzymy cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2). Léčebný účinek NSAID je založen na blokádě enzymů COX a snížení hladiny prostaglandinů. COX-1 je zodpovědná za syntézu prostaglandinů, které plní fyziologické, každodenní prospěšné funkce, jako je stimulace produkce ochranného hlenu v žaludku. A COX-2 se aktivuje pouze během zánětlivé reakce.

Všechna NSAID se dělí na selektivní a neselektivní léky. Neselektivní potlačují oba typy COX, což narušuje fyziologické procesy a způsobuje nežádoucí účinky. Je tedy všeobecně známo, že NSAID mají negativní vliv na žaludeční sliznici. Selektivní blokují hlavně COX-2 a působí pouze na zánětlivý proces. Jsou bez negativních účinků a dobře se vyrovnávají se záněty.

Vysoce selektivní NSAID jsou léky ze skupiny koxibů. Tento název pochází z anglické zkratky COX – cyklooxygenáza. Jejich afinita k COX-2 je 200krát vyšší než k COX-1.

Droga Etoricoxib patří do skupiny koxibů. Řekneme vám o jeho aktivní složce, kdy je předepsán, jaké má kontraindikace a vedlejší účinky a zda je kompatibilní s alkoholem. Srovnejte s léky Arcoxia a Celecoxib.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Etorikoxib: účinná látka

Etorikoxib je lék v tabletách obsahující stejnojmennou léčivou látku. Lék snižuje zánět a s ním spojenou bolest, otok a horečku. Etorikoxib neinhibuje syntézu prostaglandinů v žaludeční sliznici a neovlivňuje funkci krevních destiček.

Lék vyrábějí hlavně ruské farmaceutické společnosti. V Rusku je registrován pouze jeden zahraniční lék Etoricoxib-Teva, který se vyrábí v Izraeli. Všichni výrobci uvolňují etorikoxib ve formě potahovaných tablet, které podle pokynů obsahují různé dávky:

• Etorikoxib 30 mg
• Etorikoxib 60 mg
• Etorikoxib 90 mg
• Etorikoxib 120 mg

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Etorikoxib: k čemu

• chronická bolest dolní části zad;
• osteoartritida;
• revmatoidní artritida;
• ankylozující spondylitida;
• dnavá artritida;
• syndrom bolesti po stomatologické operaci.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Etorikoxib: kontraindikace

• přecitlivělost na léčivou látku a pomocné látky;
• kombinace bronchiálního astmatu, nosní polypózy, rýmy a přecitlivělosti na jiná NSAID;
• exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
• gastrointestinální krvácení;
• střevní zánět;
• období těhotenství a kojení;
• dětský věk do 16 let;
• těžké selhání jater nebo ledvin;
• chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, vaskulární patologie;
• nekontrolovaný vysoký krevní tlak nad 140/90 mmHg

Pokud pacient užívá antikoagulancia nebo antiagregancia, měl by etorikoxib užívat pod dohledem lékaře.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Etorikoxib: vedlejší účinky

• zadržování tekutin a otoky;
• bolest hlavy, závratě;
• arytmie, pocit vlastního srdečního tepu;
• zvýšený krevní tlak;
• bronchospasmus;
• bolest břicha, zácpa, průjem, nadýmání, gastritida;
• pálení žáhy, dyspepsie, reflux, ezofagitida;
• nevolnost, zvracení, nepříjemné pocity v žaludku;
• stomatitida.

Etorikoxib zvyšuje riziko rozvoje komplikací ze srdce a krevních cév při dlouhodobém užívání a ve vysokých dávkách. Proto se doporučuje užívat jej v minimální účinné dávce a krátkodobě.

Za přítomnosti vysoce rizikových faktorů pro rozvoj kardiovaskulárních komplikací u pacientů s hypertenzí, diabetes mellitus, aterosklerózou a silnými kuřáky je Etorikoxib předepsán po důkladném zhodnocení potenciálních přínosů a rizik.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Etorikoxib a alkohol: kompatibilita

Oficiální pokyny neobsahují informace o kompatibilitě Etorikoxibu s alkoholem. Etorikoxib jako NSAID zesiluje dráždivý účinek etanolu na gastrointestinální sliznici a vytváří riziko eroze a gastrointestinálního krvácení. Alkohol také zvyšuje vedlejší účinky drogy.

Během léčby je nutné dodržovat obecná lékařská doporučení a zdržet se alkoholických nápojů.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Etorikoxib nebo Arcoxia: co je lepší?

Arcoxia je první originální lék s účinnou látkou etorikoxib. Prošel rozsáhlými klinickými testy účinnosti a bezpečnosti.

Analogy mají rozdíly ve složení pomocných látek a místě syntézy látky. Účinnou látku pro Arcoxia vyrábí závod v Itálii. Přípravky etorikoxib jsou vyrobeny z látky vyrobené v Indii. Jinak jsou všechny vlastnosti léků totožné: forma uvolňování, dávkování, indikace, kontraindikace, vedlejší účinky.

Etorikoxib a Arcoxia jsou zaměnitelné za předpokladu, že je dodrženo dávkování předepsané lékařem.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Celecoxib nebo Etorikoxib: Co je lepší?

• osteoartritida, revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida;
• pooperační bolest, muskuloskeletální bolest, bolest zad;
• bolest na začátku menstruace

Etorikoxib je účinnější než jeho analog: užívá se jednou denně a celekoxib se užívá dvakrát denně. Maximální doporučená denní dávka prvního léku je 120 mg, druhého 400 mg.

Etorikoxib je schválen k léčbě od 16 let, celekoxib – od 18 let. Etorikoxib má ale podle klinických studií silnější účinek na krevní tlak než celekoxib, což se odráží v jeho kontraindikacích.

Etorikoxib má rychlejší a déletrvající účinek, ale vzhledem k různým účinným látkám, indikacím a kontraindikacím zůstává rozhodnutí o volbě léku na lékaři.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Souhrn

• Etorikoxib je lék v tabletách obsahující stejnojmennou léčivou látku. Lék snižuje zánět a s ním spojenou bolest, otok a horečku.
• Etorikoxib se předepisuje při artritidě různého původu, osteoartróze, chronické bolesti zad, ankylozující spondylitidě a po stomatologických operacích.
• Lék by se neměl užívat v případě mnoha doprovodných onemocnění, zejména v případě kardiovaskulárních patologií.
• Etorikoxib zvyšuje riziko rozvoje komplikací ze srdce a krevních cév, pokud je užíván dlouhodobě ve vysokých dávkách. Proto se doporučuje užívat jej v minimální účinné dávce a krátkodobě.
• Během léčby Etorikoxibem je nutné dodržovat obecná lékařská doporučení a zdržet se alkoholických nápojů.
• Etorikoxib a Arcoxia jsou zaměnitelné za předpokladu, že je dodrženo dávkování předepsané lékařem.
• Etorikoxib má rychlejší a déletrvající účinek, ale vzhledem k různým účinným látkám, indikacím a kontraindikacím zůstává rozhodnutí o volbě léku na lékaři.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Zeptejte se odborníka na téma článku

Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megatips.