Mikomax sirup – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Pomocné látky: monohydrát laktózy; předželatinovaný škrob; koloidní oxid křemičitý; stearát hořečnatý; laurylsulfát sodný.

Indikace pro použití Mikomaks

• kryptokokóza, včetně kryptokokové meningitidy a dalších lokalizací této infekce (včetně plic, na kůži), a to jak u pacientů s normální imunitní odpovědí, tak s různými formami imunosuprese (včetně pacientů s AIDS, během transplantace orgánů); lék lze použít k prevenci kryptokokové infekce u pacientů s AIDS;
• generalizovaná kandidóza, včetně kandidémie, diseminovaná kandidóza a další formy invazivních kandidových infekcí (infekce pobřišnice, endokardu, očí, dýchacích cest a močových cest); kandidurie,. Léčba může být prováděna u pacientů se zhoubnými novotvary, pacientů na jednotkách intenzivní péče, pacientů podstupujících cytostatickou nebo imunosupresivní terapii, jakož i v přítomnosti dalších faktorů predisponujících k rozvoji kandidózy;
• kandidóza sliznic vč. ústní dutina a hltan (včetně atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy), jícen, neinvazivní bronchopulmonální kandidóza; prevence recidivy orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS;
• genitální kandidóza: vaginální kandidóza (akutní a chronická recidivující), profylaktické použití ke snížení frekvence relapsů vaginální kandidózy (3 nebo více epizod za rok); kandidální balanitida;
• prevence plísňových infekcí u pacientů s maligními novotvary, kteří jsou k takovým infekcím predisponováni v důsledku chemoterapie s cytostatiky nebo radiační terapie;
• mykózy kůže, včetně mykóz nohou, těla, oblasti třísel, versicolor lichen, onychomykóza; kožní kandidóza;
• hluboké endemické mykózy, včetně kokcidioidomykózy, parakokcidioidomykózy, sporotrichózy a histoplazmózy u pacientů s normální imunitou.

Kontraindikace pro použití Mikomaks

• přecitlivělost na léčivo nebo strukturně podobné azolové sloučeniny;
• současné podávání terfenadinu nebo astemizolu a dalších léků, které prodlužují QT interval;
• věk dětí (do 3 let).

S opatrností: selhání jater a/nebo ledvin, současné užívání potenciálně hepatotoxických léků, alkoholismus.

Doporučení k použití

Pro dospělé kryptokokové meningitidy a kryptokokové infekce jiných lokalizací První den se obvykle předepisuje 400 mg a poté se v léčbě pokračuje dávkou 200–400 mg jednou denně. Délka léčby kryptokokových infekcí závisí na klinické účinnosti potvrzené mykologickým vyšetřením; U kryptokokové meningitidy se obvykle pokračuje minimálně 1–6 týdnů.

K prevenci recidivy kryptokokové meningitidy U pacientů s AIDS je po dokončení úplného průběhu primární léčby předepisován flukonazol v dávce 200 mg/den po dlouhou dobu.

Pro kandidémii, diseminovanou kandidózu a další invazivní kandidové infekce Dávka je obvykle 400 mg první den a poté 200 mg. Pokud je klinická účinnost nedostatečná, může být dávka léku zvýšena na 400 mg/den. Délka léčby závisí na klinické účinnosti.

Pro orofaryngeální kandidózu lék je obvykle předepsán na 50-100 mg jednou denně; Délka léčby je 1–7 dní. V případě potřeby může být u pacientů s výrazně oslabenou imunitou léčba delší.

V případě atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy, Flukonazol se obvykle předepisuje v dávce 50 mg jednou denně po dobu 1 dnů v kombinaci s lokálními antiseptiky pro ošetření protézy.

Pro jiné lokalizace kandidózy (kromě genitální kandidózy), jako je ezofagitida, neinvazivní bronchopulmonální léze, kandidurie, kandidóza kůže a sliznic apod., účinná dávka je obvykle 50-100 mg/den s délkou léčby 14-30 dní. K prevenci recidivy orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS po dokončení úplného průběhu primární terapie může být lék předepsán v dávce 150 mg jednou týdně.

Na vaginální kandidózu Flukonazol se užívá perorálně jednou v dávce 150 mg. Ke snížení frekvence recidivy vaginální kandidózy lze lék užívat v dávce 150 mg jednou měsíčně. Doba trvání terapie je stanovena individuálně; Pohybuje se od 1 do 4 měsíců. Někteří pacienti mohou vyžadovat častější použití.

Pro balanitidu způsobenou Candidou, Flukonazol se předepisuje v jedné dávce 150 mg perorálně.

Pro prevenci kandidózy Doporučená dávka flukonazolu je 50–400 mg jednou denně v závislosti na stupni rizika vzniku mykotické infekce. V případě vysokého rizika generalizované infekce, například u pacientů s očekávanou těžkou nebo prodlouženou neutropenií, je doporučená dávka 1 mg jednou denně. Flukonazol se podává několik dní před očekávaným nástupem neutropenie; poté, co se počet neutrofilů zvýší na více než 400/mm1, léčba pokračuje dalších 1000 dní.

Na mykózy kůže, včetně mykóz nohou, kůže v oblasti třísel a kandidózy kůže Doporučená dávka je 150 mg jednou týdně nebo 1 mg jednou denně. Délka terapie je v normálních případech 50–1 týdny, v případě mykózy nohou však může být nutná delší terapie (až 2 týdnů).

Pro pityriasis versicolor — 300 mg jednou týdně po dobu 1 týdnů, někteří pacienti vyžadují třetí dávku 2 mg týdně, zatímco v některých případech stačí jedna dávka 300–300 mg; Alternativní léčebný režim je 400 mg jednou denně po dobu 50–1 týdnů.

Na onychomykózu Doporučená dávka je 150 mg jednou týdně. Léčba by měla pokračovat, dokud není infikovaný nehet nahrazen (neinfikovaný nehet vyroste). Normálně trvá 1–3 měsíců a 6–6 měsíců, než nehty na rukou a nohou dorostou.

Pro hluboké endemické mykózy Může být nutné užívat lék v dávce 200–400 mg/den po dobu až 2 let. Doba trvání terapie je stanovena individuálně; může to být 11-24 měsíců – at kokcidioidomykóza; 2–17 měsíců – v parakokcidioidomykóza; 1–16 měsíců – v sporotrichóza a 3–17 měsíců – at histoplazmózaje

U dětí, stejně jako u podobných infekcí u dospělých, závisí délka léčby na klinickém a mykologickém účinku. U dětí by se lék neměl používat v denní dávce, která by překračovala dávku u dospělých. Lék se používá jednou denně, každý den.

Při kandidóze sliznic Doporučená dávka flukonazolu je 3 mg/kg/den. První den může být podána nasycovací dávka 6 mg/kg, aby se rychleji dosáhlo ustálených koncentrací.

K léčbě generalizované kandidózy nebo kryptokokové infekce Doporučená dávka je 6–12 mg/kg/den v závislosti na závažnosti onemocnění.

K prevenci plísňových infekcí U dětí se sníženou imunitou, u kterých je riziko vzniku infekce spojeno s neutropenií vyvíjející se v důsledku cytotoxické chemoterapie nebo radioterapie, se lék předepisuje v dávce 3–12 mg/kg/den v závislosti na závažnosti a délce trvání. indukovaná neutropenie.

U dětí s poruchou funkce ledvin by měla být denní dávka léku snížena (ve stejném poměru jako u dospělých) v souladu se závažností selhání ledvin.

U starších pacientů bez renální dysfunkce je třeba dodržovat obvyklý dávkovací režim léku. U pacientů s renálním selháním (kreatinin Cl 50 ml/min) se používá obvyklá dávka léku (100 % doporučené dávky pro kreatinin Cl od 11 do 50 ml/min dávka rovna 50 % dávky). doporučená dávka U pacientů pravidelně podstupujících dialýzu se používá jedna dávka Lék se používá po každé hemodialýze.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Flukonazol, člen skupiny triazolových antimykotik, je silný, selektivní inhibitor syntézy fungálních sterolů.

Lék je účinný proti oportunním mykózám, včetně: způsobil Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Bylo také prokázáno, že flukonazol je účinný v modelech endemických mykóz, včetně infekcí způsobených Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis иHistoplasma capsulatum.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se flukonazol dobře vstřebává, jeho biologická dostupnost je 90 %. C_max po perorálním podání nalačno v dávce 150 mg je 90 % obsahu v plazmě při intravenózním podání v dávce 2,5–3,5 mg/l. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci léku užívaného perorálně. C_max v plazmě je dosaženo 0,5–1,5 hodiny po podání.

T_1/2 flukonazolu je přibližně 30 hodin. Plazmatické koncentrace jsou přímo úměrné dávce. 90 % hladiny rovnovážné koncentrace je dosaženo do 4.–5. dne léčby lékem (při užívání jednou denně).

Zavedení nasycovací dávky (první den), 2x vyšší než je obvyklá denní dávka, umožňuje dosažení úrovně odpovídající 90 % rovnovážné koncentrace do druhého dne. Zdánlivý distribuční objem se blíží celkovému obsahu vody v těle. Vazba na plazmatické proteiny je 11–12 %.

Flukonazol dobře proniká do všech biologických tekutin těla. Koncentrace léku ve slinách a sputu jsou podobné jeho hladinám v plazmě. U pacientů s mykotickou meningitidou dosahuje obsah flukonazolu v mozkomíšním moku 80 % jeho hladiny v plazmě.

Ve stratum corneum, epidermis, dermis a potní tekutině je dosahováno vysokých koncentrací, které převyšují koncentrace v séru.

Flukonazol je vylučován primárně ledvinami; přibližně 80 % podané dávky je vyloučeno v nezměněné podobě močí. Clearance flukonazolu je úměrná clearance kreatininu. Metabolity flukonazolu nebyly detekovány v periferní krvi.

Nežádoucí účinky Mycomaxu

Z trávicího systému: změny chuti, zvracení, nevolnost, průjem, plynatost, bolesti břicha, vzácně – dysfunkce jater (žloutenka, hepatitida, hepatonekróza, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita ALT, AST, alkalická fosfatáza).

Ze strany nervového systému: bolest hlavy, závratě, zřídka – křeče.

Ze strany hematopoetických orgánů: zřídka – leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza.

Alergické reakce: kožní vyrážka, vzácně – maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktoidní reakce.

Ostatní: zřídka – renální dysfunkce, alopecie, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, hypokalémie.

Nadměrná dávka

Příznaky: halucinace, paranoidní chování.

Léčba: symptomatická, výplach žaludku, forsírovaná diuréza. Hemodialýza po dobu 3 hodin snižuje plazmatické koncentrace přibližně o 50 %.

Lékové interakce

Při použití flukonazolu s warfarinem se PT zvyšuje (v průměru o 12 %). V tomto ohledu se doporučuje pečlivě sledovat hodnoty PT u pacientů užívajících lék v kombinaci s kumarinovými antikoagulancii.

Flukonazol zvyšuje plazmatický poločas perorálních hypoglykemik-derivátů sulfonylmočoviny (chlorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) u zdravých jedinců. Kombinované použití flukonazolu a perorálních hypoglykemických látek u pacientů s diabetem je povoleno, ale lékař by měl mít na paměti možnost rozvoje hypoglykémie.

Současné podávání flukonazolu a fenytoinu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu v klinicky významném rozsahu. Pokud je tedy nutné užívat tyto léky společně, je nutné sledovat koncentrace fenytoinu a upravovat jeho dávku tak, aby se hladina léku udržela v terapeutickém rozmezí.

Kombinace s rifampicinem vede k 25% snížení AUC a zkrácení T_1/2 flukonazolu z plazmy o 20 %. Proto je u pacientů užívajících současně rifampicin vhodné zvýšit dávku flukonazolu.

U pacientů užívajících flukonazol se doporučuje monitorovat koncentraci cyklosporinu v krvi Užívání flukonazolu a cyklosporinu u pacientů po transplantaci ledvin (s flukonazolem užívaným v dávce 200 mg/den) vede k pomalému zvyšování koncentrace cyklosporinu v plazmě.

Pacienti, kteří dostávají vysoké dávky theofylinu nebo kteří jsou vystaveni riziku toxicity theofylinu, by měli být sledováni z hlediska časných známek předávkování theofylinem, protože Podávání flukonazolu vede ke snížení průměrné rychlosti clearance theofylinu z plazmy.

Při současném užívání flukonazolu a terfenadinu, cisapridu byly popsány případy nežádoucích srdečních reakcí, včetně paroxyzmů komorové tachykardie.(torsades de pointes).

Současné užívání flukonazolu a hydrochlorothiazidu může vést ke 40% zvýšení plazmatických koncentrací flukonazolu.

Existují zprávy o interakcích mezi flukonazolem a rifabutinem doprovázeným zvýšením jeho sérových hladin. Při současném užívání flukonazolu a rifabutinu byly hlášeny případy uveitidy. Pacienti užívající současně rifabutin a flukonazol by měli být pečlivě sledováni.

U pacientů užívajících kombinaci flukonazolu a zidovudinu je pozorováno zvýšení koncentrací zidovudinu, které je způsobeno snížením přeměny zidovudinu na jeho hlavní metabolit, takže je třeba očekávat zvýšení nežádoucích účinků zidovudinu.

Podmínky skladování

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě 10-25°C. Doba použitelnosti: 3 roky.

Mykomaks je antimykotikum. Hlavní aktivní složkou léčiva je flukonazol, který ničí kmeny hub, zabraňuje jejich dalšímu rozvoji a životně důležité aktivitě.

Lék je účinný při léčbě meningitidy, kandidózy, ekzému, versicolor lišejníku a kožní mykózy. Za dva týdny terapie se můžete zbavit projevů nemocí, které narušují plnohodnotný život.

Složení a farmakologie

Lék lze zakoupit v lékárnách pouze na lékařský předpis. Je dostupný v kapslích, které obsahují 50 až 150 mg flukonazolu, laktózu, stearát hořečnatý, laurylsulfát sodný a další doplňkové látky.

Sirup (10 mg) obsahuje následující složky: 50 mg flukonazol, glycerol, tekutý sorbitol, benzoát sodný, sacharin sodný, voda. Roztok (100 ml) obsahuje: 200 mg flukonazolu, chlorid sodný a čištěnou vodu.

Jedno balení může obsahovat 7, 28 a 70 tablet, každá po 50 a 100 miligramech, nebo od 1 do 3 po 150 miligramech. Tablety jsou dodávány s pokyny v kartonovém obalu. Sirup a roztok jsou dostupné v odolných 100 mililitrových lahvičkách.

Farmakologický účinek léku je zaměřen na ničení hub na různých částech těla. Účinná látka flukonazol je tělem aktivně absorbována a po 30-90 minutách je zcela koncentrována v krvi. Lék se vylučuje ledvinami a močí. Maximálního účinku léku je dosaženo 4-5 den léčby.

O indikacích a kontraindikacích Mikomaků

Indikacemi pro užívání léků je řada onemocnění: kryptokokóza (onemocnění způsobené kvasinkovými plísněmi postihujícími centrální nervový systém, kůži a sliznice), kandidóza (plísňová infekce, která nejčastěji postihuje sliznice, např. genitálií), mykóza kůže a orgánů, pityriasis versicolor.

Tato onemocnění se mohou vyskytnout u lidí s oslabenou imunitou, takže při prvních příznacích je třeba zahájit účinnou terapii. Pouze ošetřující lékař může předepsat lék k použití a požadované dávkování.

Kontraindikace léku zahrnují:

• individuální nesnášenlivost aktivních a pomocných složek léčiva;
• věk do 3 let;
• užívání tablet nebo sirupu pro pacienty s renální a jaterní insuficiencí;
• alkoholismus (pokud člověk zneužívá alkohol, neměl by užívat pilulky nebo sirup, aby se zabránilo nežádoucím účinkům).

Lék bude mít pozitivní účinek, pokud budete dodržovat pokyny k použití a doporučení svého lékaře.

Užívání Mycomaxu

Kapsle se užívají perorálně s dostatečným množstvím vody. Při kandidóze se doporučuje užít 400 mg léku první den nemoci, poté 200 mg. Průběh terapie závisí na zdravotním stavu pacienta a může se pohybovat od 1,5 do 2 měsíců.

Dávkování u mykózy je mírně odlišné: optimální dávka je 150 mg jednou za 1 dní, nebo můžete lék užívat každý den po 7 mg. Průběh terapie je od 50 do 2 týdnů. U lišejníků na kůži byste měli vypít 4 mg léku jednou za 1 dní. Lék je vhodné užívat 7 týdny. Maximální množství sirupu je od 300 do 2 ml denně. U dětí a těhotných žen může dávkování upravit lékař.

Nežádoucí účinky a příznaky předávkování

Během užívání přípravku Mycomax se mohou objevit nežádoucí účinky: nevolnost, zvracení, plynatost, průjem, bolesti břicha, migréna, závratě, dušnost, třes, alergické reakce, vyrážka a svědění kůže. Při prvních známkách nežádoucích účinků byste měli okamžitě kontaktovat svého lékaře, sníží množství nebo přestane užívat.

Předávkování pilulkami nebo sirupem může mít za následek halucinace a paranoiu. Pokud jsou tyto příznaky zjištěny, měli byste si vypláchnout žaludek a vyhledat lékařskou pomoc, abyste podstoupili kúru terapie, která zmírní příznaky a nepohodlí.