Maltofer kapky pro děti: recenze a návod k použití
Maltofer – kapky k perorálnímu podání 50 mg/ml 30 ml. Obsahuje stabilní komplex železa, který neovlivňuje činnost gastrointestinálního traktu. Prvek se dostává do krve ze střev a hromadí se v játrech. Teprve poté se železo dostává do hemoglobinu kostní dřeně. Účinek léku přímo závisí na nedostatku železa v těle – čím nižší je jeho hladina, tím aktivnější je absorpce. Maltofer kapky jsou předepisovány pacientům trpícím anémií a latentním nedostatkem železa. Lék mohou užívat dospělí, děti od narození a těhotné ženy.
Přečtěte si plné
popis
Maltofer – kapky k perorálnímu podání 50 mg/ml 30 ml. Obsahuje stabilní komplex železa, který neovlivňuje činnost gastrointestinálního traktu. Prvek se dostává do krve ze střev a hromadí se v játrech. Teprve poté se železo dostává do hemoglobinu kostní dřeně. Účinek léku přímo závisí na nedostatku železa v těle – čím nižší je jeho hladina, tím aktivnější je absorpce. Maltofer kapky jsou předepisovány pacientům trpícím anémií a latentním nedostatkem železa. Lék mohou užívat dospělí, děti od narození a těhotné ženy.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Kapky pro perorální podání jsou tmavě hnědé barvy s charakteristickým zápachem.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
V polymaltosátu hydroxidu železitého je polyjaderný hydroxid železitý externě obklopen množstvím kovalentně vázaných molekul polymaltosátu, což vede k celkové průměrné molekulové hmotnosti přibližně 50 kDa. Struktura účinné látky léčiva Maltofer je podobná struktuře jádra proteinu feritinu, fyziologického depotu železa. Hydroxid železitý polymaltóza je stabilní a za fyziologických podmínek neuvolňuje velké množství iontů železa. Díky své velikosti je rychlost difúze hydroxidu železnatého polymaltózy přes sliznici přibližně 40krát nižší než u komplexu hexahydrátu železa (II). Železo, které je součástí komplexu hydroxidu železitého a polymaltózy, se aktivně vstřebává ve střevě. Účinnost přípravku Maltofer při normalizaci hladin hemoglobinu a doplňování zásob železa byla prokázána v mnoha randomizovaných kontrolovaných klinických studiích s použitím placeba nebo aktivního komparátoru, provedených u dospělých a dětí s různým stavem zásob železa.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Maltofer obsahuje železo ve formě polymaltózového komplexu hydroxidu železitého. Tento makromolekulární komplex je stabilní a neuvolňuje železo ve formě volných iontů do gastrointestinálního traktu. Je struktura léku Maltofer® podobná přírodní sloučenině železa? feritin. Díky této podobnosti se železo (III) dostává do krve ze střeva aktivním transportem. Vstřebané železo se váže na feritin a ukládá se v těle, především v játrech. Poté se v kostní dřeni zabudovává do hemoglobinu. Železo, které je součástí polymaltózového komplexu hydroxidu železitého, nemá na rozdíl od jednoduchých solí železa prooxidační vlastnosti. Existuje korelace mezi závažností nedostatku železa a úrovní jeho vstřebávání (čím větší závažnost nedostatku železa, tím lepší absorpce). Nejaktivnější proces vstřebávání probíhá v duodenu a tenkém střevě. Lék Maltofer® nezpůsobuje barvení zubní skloviny.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Železo z hydroxidu železitého polymaltózy se vstřebává řízeným mechanismem. Zvýšení sérového železa po podání léku nekoreluje s celkovou absorpcí železa měřenou jako začlenění do hemoglobinu. Studie s radioaktivně značeným hydroxidem železitým polymaltózou prokázaly silnou korelaci mezi začleněním železa do červených krvinek a obsahem železa v celém těle. Maximální aktivita absorpce železa z hydroxidu železnatého polymaltózy je pozorována v duodenu a tenkém střevě. Stejně jako u jiných perorálních přípravků obsahujících železo klesá relativní absorpce železa z hydroxidu polymaltózy železitého, měřená jako začlenění do hemoglobinu, se zvyšujícími se dávkami železa. Kromě toho byla pozorována korelace mezi závažností nedostatku železa (zejména koncentrací feritinu v séru) a relativním množstvím absorbovaného železa (tj. čím závažnější je nedostatek železa, tím lepší je relativní absorpce). U pacientů s anémií byla absorpce železa z hydroxidu železnatého polymaltózy, na rozdíl od solí železa, zvýšena v přítomnosti potravy. Distribuce Železo absorbované z gastrointestinálního traktu se přenáší do krve, kde se okamžitě váže na transferin. Železo vázané na transferin je distribuováno do míst, kde je potřeba, nebo do zásobních orgánů, jako jsou játra a slezina. Distribuce železa z hydroxidu železitého polymaltózy po absorpci byla studována ve studii využívající techniky dvojitého izotopu (55Fe a 59Fe). Metabolismus Absorbované železo se váže na transferin a používá se k syntéze hemoglobinu v kostní dřeni nebo se ukládá hlavně v játrech, kde se váže na feritin. Většina železa je zabudována do proteinu hemoglobinu transportujícího kyslík během erytropoézy v kostní dřeni nebo se ukládá jako feritin. Železo z červených krvinek je na konci jejich životního cyklu recyklováno. Produkty rozkladu polymaltózy (maltóza a glukonát) se přeměňují na glukózu, která se využívá v intermediárním metabolismu. Vylučování Neabsorbované železo se vylučuje stolicí.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Indikace léku
Pro kojící matky, Pro děti od narození, Pro dospělé, Pro těhotné, Pro děti, Pro ženy
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Lék se užívá perorálně během jídla nebo bezprostředně po jídle. Denní dávku lze rozdělit do několika dávek nebo užít najednou. Maltofer lze míchat s ovocnými a zeleninovými šťávami, dětskou výživou nebo nealkoholickými nápoji. Mírné zabarvení směsi neovlivňuje chuť šťávy/dětské výživy ani účinnost léku. Pro přesné měření dávky léku by měla být láhev držena svisle. Kapky by měly okamžitě vytéct. Pokud se tak nestane, je třeba lahvičkou lehce poklepat, dokud se neobjeví kapka. Netřeste lahvičkou. Léčba k dosažení normálních hladin hemoglobinu trvá přibližně 3 až 5 měsíců. Poté by léčba měla pokračovat několik týdnů v dávce popsané pro nedostatek železa bez anémie, aby se doplnily zásoby železa. Léčba nedostatku železa bez anémie Léčba trvá přibližně 1 až 2 měsíce.
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Známá hypersenzitivita na hydroxid železitý polymaltózu nebo na kteroukoli pomocnou látku; přetížení železem (např. hemosideróza a hemochromatóza); zhoršené využití železa (např. anémie olova, sideroachrestická anémie, talasémie); anémie nesouvisející s nedostatkem železa (např. hemolytická anémie nebo megaloblastická anémie způsobená nedostatkem vitaminu B12); nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
V případě předávkování Maltoferem je přetížení železem nebo intoxikace nepravděpodobné kvůli nízké toxicitě hydroxidu železitého polymaltózy a kontrolovanému vychytávání železa. Nebyly hlášeny žádné smrtelné náhodné otravy.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Nejsou k dispozici žádné údaje. Je nepravděpodobné, že by přípravek Maltofer ovlivňoval schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.