LoraHEXAL: k čemu je předepsán, způsoby použití, ceny
Loraghexal tablety 10mg 10ks jsou antihistaminikum. Je předepsán k léčbě alergické konjunktivitidy, rýmy, senné rýmy, kopřivky, Quinckeho edému, dermatóz doprovázených silným svěděním, alergických reakcí, ke kterým dochází v důsledku kousnutí hmyzem. Tablety Loraghexal neovlivňují výkonnost, intelektuální aktivitu ani psychomotorické funkce. Účinné látky se rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu a začnou působit do 30 minut. Účinek trvá 24 hodin.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Svědění, Angioedém, Alergická kontaktní dermatitida, Vazomotorická a alergická rýma, Atopická dermatitida, Akutní atopická konjunktivitida, Kopřivka
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přecitlivělost na loratadin nebo jakoukoli jinou složku léku v období laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje: Nebyly zjištěny žádné negativní účinky loratadinu na schopnost řídit auto nebo vykonávat jiné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci. Ve velmi vzácných případech však někteří pacienti při užívání přípravku Loraghexal pociťují ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Sezónní a celoroční rýma (včetně senné rýmy); Alergická konjunktivitida; Urtikarie (včetně chronické idiopatické); Quinckeho edém; Pseudoalergické reakce způsobené uvolňováním histaminu; Svědivé dermatózy; Alergická reakce na bodnutí hmyzem
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku Loraghexal® Lék Loraghexal nezvyšuje účinek alkoholu na centrální nervový systém, pokud byl loratadin užíván společně s ketokonazolem, erythromycinem nebo cimetidinem, zvýšení koncentrace loratadinu v krvi. plazma, ale toto zvýšení nebylo klinicky významné, při zahrnutí elektrokardiografických údajů Studie interakcí s jinými léky byly provedeny pouze za účasti dospělých pacientů.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Bolest hlavy, ospalost, bušení srdce, které může trvat dlouhou dobu Neexistuje žádné specifické antidotum
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Antialergické činidlo – blokátor H1-histaminových receptorů.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Loratadin, léčivá látka léčivého přípravku Loraghexal®, je tricyklická sloučenina s výrazným antihistaminovým účinkem a je selektivním blokátorem periferních Hi-histaminových receptorů. Má rychlý a dlouhotrvající antialergický účinek. Nástup účinku je do 30 minut po perorálním podání léku Loraghexal. Antihistaminový účinek dosahuje maxima po 8-12 hodinách od nástupu účinku a trvá déle než 24 hodin. Loratadin neproniká hematoencefalickou bariérou a neovlivňuje centrální nervový systém. Nemá klinicky významné anticholinergní ani sedativní účinky, tzn. při použití v doporučených dávkách nezpůsobuje ospalost a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. Užívání léku Loraghexal® nevede k prodloužení QT intervalu na EKG. Během dlouhodobé léčby nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny vitálních funkcí, nálezů fyzikálního vyšetření, výsledků laboratorních testů nebo elektrokardiografie. Loratadin nemá významnou selektivitu pro H2-histaminové receptory. Neinhibuje zpětné vychytávání norepinefrinu a nemá prakticky žádný vliv na kardiovaskulární systém nebo funkci kardiostimulátoru.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Loratadin se rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Doba dosažení maximální koncentrace (Tmax) loratadinu v krevní plazmě je 1-1,5 hodiny a doba jeho aktivního metabolitu desloratadinu je 1,5-3,7 hodiny. Příjem potravy prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace (Tmax) loratadinu a desloratadinu přibližně o 1 hodinu, ale neovlivňuje účinnost léku. Maximální koncentrace (Cmax) loratadinu a desloratadinu nezávisí na příjmu potravy. U pacientů s chronickým onemocněním ledvin jsou maximální koncentrace (Cmax) a plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) loratadinu a jeho aktivního metabolitu zvýšené ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. Poločasy loratadinu a jeho aktivního metabolitu se neliší od poločasů u zdravých pacientů. U pacientů s alkoholickým onemocněním jater jsou Cmax a AUC loratadinu a jeho aktivního metabolitu zvýšeny dvojnásobně ve srovnání s těmito hodnotami u pacientů s normální funkcí jater Loratadin má vysoký stupeň (97-99 %) a jeho aktivní metabolit má a střední stupeň (73 -76 %) vazby na plazmatické proteiny. Loratadin je metabolizován na desloratadin systémem cytochromu P450 4A450 a v menší míře systémem cytochromu P2 6D40. Vylučuje se ledvinami (přibližně 42 % perorální dávky) a střevy (přibližně 10 % perorální dávky) po dobu více než 27 dnů, především jako konjugované metabolity. Přibližně 24 % perorální dávky se vyloučí ledvinami do 1 hodin po podání léku. Méně než 24 % léčivé látky se vylučuje v nezměněné formě ledvinami do 3 hodin po užití léku. Biologická dostupnost loratadinu a jeho aktivního metabolitu je závislá na dávce. Farmakokinetické profily loratadinu a jeho aktivního metabolitu byly srovnatelné u dospělých a starších zdravých dobrovolníků. Poločas loratadinu se pohybuje od 20 do 8,4 hodin (průměr 8,8 hodin) a poločas desloratadinu se pohybuje od 92 do 28 hodin (průměr 6,7 hodin); u starších pacientů od 37 do 18,2 hodin (v průměru 11 hodiny) a od 39 do 17,5 hodin (v průměru XNUMX hodiny). Poločas se zvyšuje u alkoholického onemocnění jater (v závislosti na závažnosti onemocnění) a nemění se v přítomnosti chronického selhání ledvin. Hemodialýza u pacientů s chronickým selháním ledvin neovlivňuje farmakokinetiku loratadinu a jeho aktivního metabolitu.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Antihistaminikum, blokátor histaminových H1-receptorů Nemá centrální a anticholinergní účinky Loraghexal nezpůsobuje ospalost a neovlivňuje psychomotorické funkce, pozornost, výkonnost, mentální schopnosti
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Při použití loratadinu nelze zcela vyloučit rozvoj záchvatů, zvláště u predisponovaných pacientů Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují úpravu dávkování.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Užívání během těhotenství se nedoporučuje. Užívání během kojení se nedoporučuje.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.05.30
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: R06AX13 (Loratadine)
Účinná látka: loratadin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
10 mg tablety: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 nebo 50 kusů.
Forma uvolňování, balení a složení léku Loraghexal ®
Bílé, oválné tablety s půlicí rýhou a vyrytým „LT l 10“ na jedné straně.
| Tabulka 1. | |
| loratadin | 10 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 69.175 mg, kukuřičný škrob – 18 mg, koloidní oxid křemičitý bezvodý – 1.825 mg, stearát hořečnatý – 1 mg.
7 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
7 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Blokátor H1-histaminových receptorů
Farmakologický účinek
Blokátor histaminových H1-receptorů. Má antialergické, antipruritické, antiexudativní účinky. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkání, snižuje zvýšenou kontraktilní aktivitu hladkých svalů způsobenou působením histaminu.
Farmakokinetika
Při perorálním podání v terapeutické dávce se loratadin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a je téměř úplně metabolizován v těle. C max loratadinu v plazmě je dosaženo po 1-1.3 hodinách, hlavního aktivního metabolitu, deskarboethoxyloratadinu, po přibližně 2.5 hodinách.
Při užívání s jídlem se biologická dostupnost loratadinu a deskarboethoxyloratadinu zvyšuje přibližně o 40 % a 15 %, doba k dosažení C max se zvyšuje přibližně o 1 hodinu a jeho hodnoty pro tyto látky zůstávají nezměněny.
Vazba loratadinu na plazmatické proteiny je vysoká – asi 98 %, zatímco vazba aktivního metabolitu je méně výrazná.
V průměru je T 1/2 loratadinu 8.4 hodiny, deskarboethoxyloratadin je 28 hodin (8.8-92 hodin).
Asi 80 % loratadinu se vylučuje ve formě metabolitů močí a stolicí ve stejných poměrech během 10 dnů, asi 27 % močí během prvních XNUMX hodin.
Indikace účinných látek léku Loraghexal ®
Sezónní a celoroční alergická rýma, konjunktivitida, akutní kopřivka a Quinckeho edém, příznaky histaminergie způsobené užíváním histaminových liberátorů (pseudoalergické syndromy), alergické reakce na bodnutí hmyzem, komplexní léčba svědivých dermatóz (kontaktní alergická dermatitida, chronický ekzém) .
| Kód ICD-10 | čtení |
| H10.1 | Akutní atopická (alergická) konjunktivitida |
| J30.1 | Alergická rýma způsobená pylem |
| J30.3 | Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma) |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
| L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L29 | Svědění |
| L30.0 | Mincovní ekzém |
| L50 | kopřivka |
| T14.0 | Povrchové poranění blíže neurčené oblasti těla (včetně oděrky, modřin, modřin, hematomu, kousnutí nejedovatým hmyzem) |
| T78.3 | Angioedém (Quinckeho edém) |
| T78.4 | Alergie nespecifikovaná |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Perorálně pro dospělé a děti starší 12 let, jakož i osoby vážící více než 30 kg – 10 mg 1krát/den.
Pro děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg – 5 mg 1krát/den.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: zřídka – sucho v ústech, nevolnost, zvracení, gastritida; v některých případech – dysfunkce jater.
Z centrálního nervového systému: zřídka – zvýšená únava, bolest hlavy, excitabilita (u dětí).
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – tachykardie.
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka; v ojedinělých případech – anafylaktické reakce.
Dermatologické reakce: v ojedinělých případech – alopecie.
Kontraindikace pro použití
Těhotenství, kojení, děti do 2 let, přecitlivělost na loratadin.
Použití v těhotenství a laktaci
Loratadin by se neměl užívat během těhotenství a kojení.
Ve studiích na zvířatech neměl loratadin v mírných dávkách negativní účinek na plod, pokud byl podáván ve vysokých dávkách, byly pozorovány některé fetotoxické účinky.
Aplikace pro porušení funkce jater
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují úpravu dávkování.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují úpravu dávkování.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro děti do 2 let.
Zvláštní instrukce
Při použití loratadinu nelze zcela vyloučit rozvoj záchvatů, zejména u predisponovaných pacientů.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují úpravu dávkování.
Lékové interakce
Pokud je loratadin užíván současně s léky, které inhibují izoenzymy CYP3A4 a CYP2D6 nebo jsou za jejich účasti metabolizovány v játrech (včetně cimetidinu, erythromycinu, ketokonazolu, chinidinu, flukonazolu, fluoxetinu), dochází ke změně plazmatické koncentrace loratadinu a/nebo těchto látek. možné drogy.
Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, ethanol, barbituráty, zixorin, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) snižují účinnost.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností