Leflobact návod k použití, analogy, složení, indikace

Účinná látka: levofloxacin 500 mg (ve smyslu hemihydrátu levofloxacinu – 512,46 mg); Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 61,66 mg, hypromelóza – 17,98 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 18,60 mg, polysorbát 80 – 3,10 mg, stearát vápenatý – 6,20 mg. Složení pláště: [hypromelóza – 15,00 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) – 5,82 mg, mastek – 5,78 mg, oxid titaničitý – 3,26 mg, barvivo žlutý oxid železitý (oxid železa) – 0,14 mg] nebo [suchá filmová potahová směs obsahující hypromelózu – 50,0%, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) – 19,4%, mastek – 19,26%, oxid titaničitý – 10,87%, barvivo oxid železitý žlutý (oxid železa) – 0,47%] — 30,0 mg.

Indikace pro použití

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na levofloxacin: komplikované infekce močových cest a pyelonefritida; chronická bakteriální prostatitida; pro komplexní léčbu lékově rezistentních forem tuberkulózy; prevence a léčba antraxu prostřednictvím přenosu vzduchem. K léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění lze levofloxacin použít pouze jako alternativu k jiným antimikrobiálním lékům: komunitní pneumonie; komplikované infekce kůže a měkkých tkání; akutní bakteriální sinusitida; exacerbace chronické bronchitidy; nekomplikovaná cystitida. Při používání léku je třeba vzít v úvahu oficiální národní doporučení pro vhodné použití antibakteriálních léků a také citlivost patogenních mikroorganismů (viz část „Zvláštní pokyny“).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na levofloxacin nebo jiné chinolony, stejně jako na kteroukoli pomocnou látku léčiva; epilepsie; pseudoparalytická myastenie (myasthenia gravis) (viz body „Nežádoucí účinky“, „Zvláštní pokyny“); anamnéza poškození šlach v důsledku užívání fluorochinolonu; dětství a dospívání do 18 let (kvůli nedokončenosti růstu kostry, protože nelze zcela vyloučit riziko poškození chrupavčitých růstových zón kostí); těhotenství (nelze zcela vyloučit riziko poškození chrupavčitých růstových zón kostí plodu); období kojení (riziko poškození chrupavčitých růstových zón kostí dítěte nelze zcela vyloučit).

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně jednou nebo dvakrát denně. Tablety nežvýkejte a zapijte je dostatečným množstvím tekutiny (0,5 až 1 sklenice). Dávky jsou určeny povahou a závažností infekce a také citlivostí podezřelého patogenu. Délka léčby se liší v závislosti na průběhu onemocnění. Lék by měl být užíván nejméně 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití léků obsahujících hořčík a/nebo hliník, soli železa, zinek nebo sukralfát. Vzhledem k tomu, že biologická dostupnost levofloxacinu v tabletách je 99–100 %, pokud je pacient převeden z intravenózní infuze na tablety, léčba by měla pokračovat stejnou dávkou, která byla použita pro intravenózní infuzi (viz bod „Farmakologické vlastnosti“). Pokud náhodou vynecháte dávku léku, měli byste užít další dávku co nejdříve a poté pokračovat v užívání léku podle doporučeného dávkovacího režimu. U pacientů s normální nebo středně sníženou funkcí ledvin (CC více než 50 ml/min) se doporučuje následující dávkovací režim: Akutní sinusitida: 500 mg jednou denně – 1-10 dní. Exacerbace chronické bronchitidy: 14 mg jednou denně – 500-1 dní. Komunitní pneumonie: 7 mg 10–500krát denně – 1–2 dní. Nekomplikovaná cystitida: 7 mg jednou denně po dobu 14 dnů. Chronická bakteriální prostatitida: 250 mg jednou denně – 1 dní. Komplikované infekce močových cest: 3 mg jednou denně po dobu 500-1 dnů. Pyelonefritida: 28 mg jednou denně – 500-1 dní. Infekce kůže a měkkých tkání: 7 mg 14-500krát denně po dobu 1-7 dnů. Tuberkulóza (komplexní léčba lékově rezistentních forem): 10 mg 500-1krát denně – až 2 měsíce. Prevence a léčba antraxu přenosem vzduchem: 7 mg jednou denně po dobu až 14 týdnů. Pacienti s poruchou funkce ledvin (s CC nižším než 500 ml/min) vyžadují úpravu dávkování (viz tabulka 1). Pro zajištění dávkovacího režimu léku v dávce 2 mg se doporučuje používat přípravky levofloxacinu v jiné lékové formě: 3 mg rýhované tablety. * Po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nejsou vyžadovány žádné další dávky Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná zvláštní úprava dávky, protože levofloxacin je metabolizován v játrech pouze ve velmi malé míře. Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávkování, s výjimkou případů snížení CC na 500 ml/min nebo méně.

Vedlejší účinky (akce)

Klasifikace četnosti rozvoje nežádoucích účinků podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO): velmi často ≥1/10; často od ≥ 1/100 do účinné látky

Ceny za Leflobact v lékárnách ve městě Orel. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Leflobact za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Leflobactu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Leflobact ve městě Orel platí při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití přípravku Leflobact naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Leflobact si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti přípravku Leflobact v lékárnách ve městě Orel. Nepromeškejte svou šanci koupit Leflobact rychle a za dostupnou cenu.

Leflobact: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:

Struktura

V 1 tab.
levofloxacin (jako hemihydrát) 500 mg
Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob 1500, bramborový škrob, krospovidon (kolidon CL-M), povidon, laktóza, mastek, mikrokrystalická celulóza.
Složení pláště: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý, tropaeolin 0.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety potahované filmem
• Infuzní roztok
• Láhev
• Řešení

Účinná látka

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na levofloxacin:
– dolní cesty dýchací (chronická bronchitida, zápal plic);
— orgány ORL (sinusitida, zánět středního ucha);
– genitourinární orgány (akutní pyelonefritida, prostatitida, urogenitální chlamydie);
– kůže a měkké tkáně (hnisavé ateromy, abscesy, furuncles).
Jako součást komplexní terapie lékově rezistentních forem tuberkulózy.

Kódy ICD-10

• A15 Tuberkulóza dýchacích orgánů potvrzená bakteriologicky a histologicky
• A56.0 Chlamydiové infekce dolního genitourinárního traktu
• A56.1
• H66 Hnisavý a nespecifikovaný zánět středního ucha
• J01 Akutní sinusitida
• J04 Akutní laryngitida a tracheitida
• J15 Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J20 Akutní bronchitida
• J31 Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida
• J32 Chronická sinusitida
• J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida
• J42 Chronická bronchitida blíže neurčená
• L01 Impetigo
• L02 Kožní absces, vřed a karbunka
• L03 Flegmóna
• L08.0 Pyodermie
• N10 Akutní tubulointersticiální nefritida
• N11 Chronická tubulointersticiální nefritida
• Cystitida N30
• N34 uretritida a uretrální syndrom
• N41 Zánětlivá onemocnění prostaty

Způsoby použití a dávkování

Lék by měl být užíván perorálně před jídlem nebo mezi jídly, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny (od 0.5 do 1 sklenice).
V případě exacerbace chronické bronchitidy se předepisuje 250-500 mg jednou denně po dobu 1-7 dnů.
U komunitní pneumonie se předepisuje 500 mg 1-2krát denně po dobu 7-14 dnů.
U sinusitidy je předepsáno 500 mg jednou denně po dobu 1-10 dnů.
U nekomplikovaných infekcí močových cest se předepisuje 250 mg jednou denně po dobu 1 dnů.
Pro komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) – 250 mg jednou denně po dobu 1-7 dnů.
U prostatitidy je předepsáno 500 mg jednou denně po dobu 1 dnů.
U infekcí kůže a měkkých tkání předepište 250-500 mg 1-2krát denně po dobu 7-14 dnů.
V rámci komplexní terapie lékově rezistentních forem tuberkulózy se předepisuje 500 mg 1-2krát denně (500-1000 mg/den) po dobu až 3 měsíců.

Kontraindikace

– epilepsie;
– poškození šlach v důsledku předchozí léčby chinolony;
– renální dysfunkce u CC

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Nadměrná dávka

Symptomy: nauzea, erozivní léze gastrointestinální sliznice, prodloužení QT intervalu, zmatenost, závratě, křeče.
Léčba: symptomatická, výplach žaludku, dialýza je neúčinná. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem (včetně krve), poruchy trávení, snížená chuť k jídlu, bolesti břicha, pseudomembranózní enterokolitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, hepatitida, dysbakterióza.
Z kardiovaskulárního systému: pokles krevního tlaku, vaskulární kolaps, tachykardie, prodloužení QT intervalu.
Ze strany metabolismu: hypoglykémie (včetně zvýšené chuti k jídlu, zvýšeného pocení, třesu).
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, slabost, ospalost, nespavost, třes, úzkost, parestézie, strach, halucinace, zmatenost, deprese, poruchy hybnosti, epileptické záchvaty (u predisponovaných pacientů).
Ze smyslových orgánů: poruchy zraku, sluchu, čichu, chuti a hmatové citlivosti.
Z muskuloskeletálního systému: artralgie, svalová slabost, myalgie, ruptura šlach, zánět šlach, rhabdomyolýza.
Z močového systému: hyperkreatininémie, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.
Z hematopoetického systému: eozinofilie, hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, krvácení.
Alergické reakce: svědění a hyperémie kůže, otok kůže a sliznic, kopřivka, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bronchospasmus, dušení, anafylaktický šok, alergická pneumonitida, vaskulitida.
Ostatní: astenie, exacerbace porfyrie, fotosenzitivita, přetrvávající horečka, rozvoj superinfekce.

Farmakologický účinek

Leflobact® je syntetické širokospektrální antimikrobiální baktericidní léčivo ze skupiny fluorochinolonů.
Levofloxacin je levotočivý izomer ofloxacinu. Levofloxacin blokuje enzymy DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membráně bakterií.
Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů in vitro i in vivo.
Gram-pozitivní aerobní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (koaguláza-negativní kmeny citlivé na methicilin/středně citlivé na meticilin), Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Staphylococcus epidermidis (kmeny citlivé na meticilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus agalactiae-Streptococcus- citlivé/penicilin-rezistentní kmeny), Streptococcus spp (skupiny C, G), Streptococcus viridans (kmeny citlivé na penicilin a penicilin-rezistentní kmeny), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Gramnegativní aerobní mikroorganismy: Acinetobacter spp. (včetně Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (zahrnující Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (kmeny citlivé na ampicilin/ampicilin rezistentní), Heppilorifluacterus, parasielobsielin pyloriflucaphilus (včetně Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (včetně Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (včetně Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp. (včetně Serratia marcescens).
Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Jiné mikroorganismy: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (včetně Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Sání
Při perorálním podání se lék rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy má malý vliv na rychlost a úplnost absorpce. Biologická dostupnost – 99 %. Tmax je 1-2 hodiny Při užívání 250 mg a 500 mg je Cmax 2.8 a 5.2 mcg/ml.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je 30–40 %. Dobře proniká do orgánů a tkání: plíce, bronchiální sliznice, sputum, urogenitální orgány (včetně prostaty), kostní tkáň, cerebrospinální mok, polymorfonukleární leukocyty, alveolární makrofágy. Koncentrace levofloxacinu v plicích převyšují koncentrace v plazmě.
Метаболизм
V játrech je malá část oxidována a/nebo deacetylována.
Vylučování
Z těla se vylučuje v nezměněné podobě převážně močí (glomerulární filtrací a tubulární sekrecí). Renální clearance tvoří 70 % celkové clearance. T1/2 je 6-8 hodin. Méně než 5 % levofloxacinu se vylučuje ve formě metabolitů. Po perorálním podání v nezměněné podobě je 24 % podané dávky vyloučeno ledvinami do 70 hodin a 48 % do 87 hodin; 72 % je detekováno ve stolici do 4 hodin.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém, tmavém místě při teplotě do 25°C.

Zvláštní instrukce

Po normalizaci tělesné teploty se doporučuje pokračovat v léčbě alespoň 48-72 hodin.
Během léčby je nutné se vyhýbat slunci a umělému UV záření, aby nedošlo k poškození kůže (fotosenzitivita).
Pokud se objeví známky tendinitidy nebo pseudomembranózní kolitidy, levofloxacin by měl být okamžitě vysazen.
U pacientů s anamnézou poškození mozku (včetně mrtvice, těžkého traumatu) se mohou vyvinout záchvaty; Při nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy se zvyšuje riziko rozvoje hemolýzy.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.