Tablety Fluimucil – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.

Vlastnosti
Uvolňovací forma: šumivé tablety
Dávkování: 600 mg
Balení: 10ks
Návod

KOMPOZICE
Tablety pro přípravu šumivého nápoje s citrónovou příchutí 1 tableta: acetylcystein 600 mg pomocné látky: kyselina citronová; hydrogenuhličitan sodný; aspartam; citronové aroma v proužcích 2 ks; v kartonovém balení po 5 nebo 10 proužcích v pruhu po 10 kusech; v kartonovém balení po 1 nebo 2 proužcích injekční roztok 1 ampule acetylcystein ​​300 mg pomocné látky: edetát disodný – 3 mg; hydroxid sodný – 74 mg; voda na injekci – až 3 ml v ampulích z tmavého skla o objemu 3 ml; Kartonové balení obsahuje 5 ampulí v plastovém držáku.
INDIKACE
Nemoci dýchacích orgánů doprovázené tvorbou sputa se zvýšenou viskozitou (akutní a chronická bronchitida, pneumonie, bronchiektázie, cystická fibróza, bronchiální astma).
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na acetylcystein, žaludeční vřed a vřed dvanáctníku v akutním stadiu, věk do 18 let (šumivé tablety).
METODA APLIKACE
Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání Rozpusťte v 1/3 sklenice vody.
Pro novorozence – pouze pro vitální indikace v dávce 10 mg/kg pod přísným lékařským dohledem. Dětem v prvním roce života je výsledný roztok podáván k pití ze lžičky nebo kojenecké láhve.
Děti od 1 do 2 let – 100 mg 2krát denně, od 2 do 6 let – 200 mg 2krát denně nebo 100 mg 3krát denně, starší 6 let a dospělí – 200 mg 2-3krát denně den.
Délka léčby by měla být posouzena individuálně. U akutních onemocnění se délka léčby pohybuje od 5 do 10 dnů a u chronických onemocnění až několik měsíců (dle doporučení lékaře).
Šumivé tablety. 1 tableta: rozpusťte v 1/3 sklenice vody a užívejte 1x denně.
Délka léčby by měla být posouzena individuálně. U akutních onemocnění je délka léčby od 5 do 10 dnů a u chronických onemocnění až několik měsíců (dle doporučení lékaře).
Injekční roztok
Parenterální podání. U dospělých hluboko intramuskulárně nebo intravenózně – obvykle 300 mg (1 ampule, 3 ml) 1-2krát denně.
Děti 6-14 let – 1/2 dávky pro dospělé. Denní dávka pro děti do 6 let je 10 mg/kg. Délka léčby by měla být stanovena na základě změn stavu pacienta. Vysoká lokální a obecná tolerance k léku umožňuje dlouhodobé léčebné kúry.
Inhalace: obvykle 300 mg (1 ampule) 1-2krát denně po dobu 5-10 dnů nebo delší kúry; Frekvenci podávání a dávku může lékař změnit v závislosti na stavu pacienta a terapeutickém účinku. Dávkování pro děti i dospělé je stejné.
Endobronchiální podání: podává se vhodně pomocí permanentních sond, bronchoskopu atd. 300-600 mg (1-2 ampule) nebo více denně v závislosti na klinických indikacích.
POPIS
–
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
mukolytický. Zkapalňuje hlen. Přítomnost sulfhydrylových skupin ve struktuře acetylcysteinu podporuje rupturu disulfidových vazeb kyselých mukopolysacharidů ve sputu, což vede k depolymerizaci mukoproteinů a snížení viskozity hlenu. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.
Acetylcystein má antioxidační účinek díky přítomnosti nukleofilní thiolové skupiny SH, která snadno uvolňuje vodík a neutralizuje oxidační radikály.
FARMAKODYNAMIKA
Při profylaktickém použití acetylcysteinu je pozorováno snížení frekvence a závažnosti exacerbací u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou. Ochranný mechanismus acetylcysteinu je založen na schopnosti jeho reaktivních sulfhydrylových skupin vázat chemické radikály.
Acetylcystein snadno proniká do buňky, je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, který zachycuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny.
Acetylcystein zabraňuje vyčerpání a podporuje zvýšenou syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na buněčných oxidačně-redukčních procesech. podpora detoxikace škodlivých látek. To vysvětluje působení acetylcysteinu jako antidota při otravě paracetamolem.
FARMAKOKINETIKA
Fluimucil se při perorálním podání dobře vstřebává. V játrech se okamžitě deacetyluje na cystein. V krvi je pozorována dynamická rovnováha mezi volným a plazmatickým proteinem vázaným acetylcysteinem a jeho metabolity (cystein, cystin, diacetylcystein). Díky vysokému efektu prvního průchodu játry je biologická dostupnost acetylcysteinu asi 10%. Acetylcystein proniká do mezibuněčného prostoru a je distribuován hlavně v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálním sekretu.
Po perorálním podání 600 mg acetylcysteinu zdravým dobrovolníkům je Cmax v plazmě dosaženo přibližně za 1 hodinu a při intravenózním podání je 15 mmol/l, je 300 mmol/l. T1/2 z plazmy je 2 hodiny Acetylcystein a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami.
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Při perorálním podání se může ve vzácných případech objevit nevolnost, pálení žáhy, zvracení, průjem, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, krvácení z nosu a tinitus. Byly popsány případy bronchospasmu, kolapsu, stomatitidy a snížené agregace krevních destiček.
Při parenterálním podání – mírné pálení v místě vpichu, kožní vyrážka, kopřivka.
Při inhalačním podání – reflexní kašel, lokální podráždění dýchacích cest, stomatitida, rýma, vzácně – bronchospasmus (předepisují se bronchodilatancia).
INTERAKCE
Kombinované použití acetylcysteinu s antitusiky může zvýšit zadržování hlenu v důsledku potlačení kašlacího reflexu.
Při současném použití s ​​antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Proto by interval mezi užíváním těchto léků měl být alespoň 2 hodiny.
Současné podávání acetylcysteinu a nitroglycerinu může vést ke zvýšení vazodilatačního a protidestičkového účinku nitroglycerinu.
Acetylcystein eliminuje toxické účinky paracetamolu.
PŘEDÁVKOVAT
Acetylcystein, pokud byl podáván v dávkách 500 mg/kg denně, nevyvolával známky a příznaky předávkování.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Droga obsahuje aspartam, proto se nedoporučuje pacientům s fenylketonurií (granule, šumivé tablety).
POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Užívání během těhotenství a kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
OPATŘENÍ
Opatrně se předepisuje pacientům se sklonem k plicnímu krvácení, hemoptýze, s onemocněním jater a ledvin, s dysfunkcí nadledvin, pacientům s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou (a za systematického sledování průchodnosti průdušek).
Při rozpouštění acetylcysteinu je nutné používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovovými a pryžovými povrchy. Při otevírání obalu můžete cítit síru, jedná se o pach účinné látky a není důkazem špatné kvality drogy.
Před použitím se ampule Fluimucil otevře. Otevřená ampule může být uchovávána v chladničce po dobu 24 hodin Použití léku z dříve otevřené ampule pro injekci je zakázáno.
Roztok Fluimucil by neměl přijít do kontaktu s pryžovými nebo kovovými povrchy.
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Bez předpisu.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Při teplotě nepřesahující 25°C.
SKLADOVATELNOST
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Fluimucil je sekretolytikum a stimulant motorické funkce dýchacího traktu Díky přítomnosti volné sulfhydrylové skupiny rozbíjí disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů ve sputu, inhibuje polymeraci mukoproteinů a snižuje viskozitu hlenu. Účinná látka léčiva (acetylcystein) rozrušením disulfidických vazeb mukoproteinů rychle a účinně zkapalňuje hleny a hnis, snižuje jejich viskozitu a podporuje vylučování. Acetylcystein usnadňuje pronikání antibiotika thiamfenikolu do plicní tkáně a inhibuje ulpívání bakterií na epitelu dýchacích cest. Fluimucil®-antibiotic IT navíc obsahuje antibiotikum thiamfenikol, což je derivát chloramfenikolu. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy proteinů bakteriálních buněk. Thiamfenikol má široké spektrum antibakteriálních účinků a je účinný in vitro proti bakteriím, které nejčastěji způsobují infekce dýchacích cest: grampozitivní (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp..) a gramnegativní (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Indikace

• Onemocnění horních cest dýchacích a orgánů ORL: exsudativní zánět středního ucha, sinusitida, laryngotracheitida;
• onemocnění dolních cest dýchacích: akutní a chronická bronchitida, vleklý zápal plic, plicní absces, emfyzém, bronchiektázie, cystická fibróza, bronchiolitida, černý kašel;
• prevence a léčba bronchopulmonálních komplikací po hrudních operacích (bronchopneumonie, atelektáza);
• prevence a léčba obstrukčních a infekčních komplikací tracheostomie, příprava na bronchoskopii, bronchoaspirace;
• u souběžných nespecifických forem respiračních infekcí ke zlepšení drenáže, včetně kavernózních ložisek, u mykobakteriálních infekcí.

Kontraindikace

• přecitlivělost na acetylcystein,
• žaludeční vřed a duodenální vřed v akutním stadiu,
• věk do 18 let.

Navíc pro Fluimucil-antibiotic IT

• Anémie
• leukopenie;
• trombocytopenie;

S opatrností Lék by měl být předepsán pacientům s onemocněním jater a ledvin.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství je lék předepsán pouze tehdy, když potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být po dobu léčby přerušeno.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: zřídka – pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem, stomatitida.
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, svědění, kopřivka, bronchospasmus.
Ostatní: zřídka – krvácení z nosu, tinitus, kolaps, snížená agregace krevních destiček.

Místní reakce: při parenterálním použití je možný mírný pocit pálení v místě vpichu; při použití inhalací – reflexní kašel, lokální podráždění dýchacích cest, stomatitida, rýma; zřídka – bronchospasmus (v tomto případě musí být předepsány bronchodilatátory).

Interakce

Kombinované použití acetylcysteinu s antitusiky může zvýšit zadržování hlenu v důsledku potlačení kašlacího reflexu.

Při současném použití s ​​antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků.

Proto by interval mezi užíváním těchto léků měl být alespoň 2 hodiny.

Současné podávání acetylcysteinu a nitroglycerinu může vést ke zvýšení vazodilatačního a protidestičkového účinku nitroglycerinu.

Acetylcystein eliminuje toxické účinky paracetamolu.

Zvláštní instrukce

• Opatrně se předepisuje pacientům se sklonem k plicnímu krvácení, hemoptýze, s onemocněním jater a ledvin, s dysfunkcí nadledvin, pacientům s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou (a za systematického sledování průchodnosti průdušek).
• Při rozpouštění acetylcysteinu je nutné používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovovými a pryžovými povrchy. Při otevírání obalu můžete cítit síru, jedná se o pach účinné látky a není důkazem špatné kvality drogy.
• Ampulka Fluimucilu (roztok pro injekce a inhalace) se před použitím otevře. Otevřená ampule může být skladována v chladničce po dobu 24 hodin. Je zakázáno používat lék z dříve otevřené ampule pro injekci.
• Droga obsahuje aspartam, proto se nedoporučuje pacientům s fenylketonurií (granule, šumivé tablety).
• Fluimucil-antibiotický IT roztok by neměl přijít do kontaktu s kovovými nebo pryžovými povrchy.
• Během léčby je třeba sledovat obraz periferní krve. Při poklesu počtu leukocytů (méně než 4 tis./μl) a granulocytů (více než 40 %) se lék vysadí.

Kontrolováno lékárníkem
Polina průvodce, číslo 107008 0001682, evidenční číslo 61

Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.