Kloubní lékařství Teraflex: indikace, léčivé vlastnosti, účinnost

Obsah tobolek je bílý nebo bílý prášek s nažloutlým odstínem s krystalickými částicemi.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Stimuluje regeneraci chrupavkové tkáně. Glukosamin a chondroitin sulfát se podílejí na syntéze pojivové tkáně, pomáhají předcházet procesům destrukce chrupavky a stimulují regeneraci tkání. Podávání exogenního glukosaminu zvyšuje produkci matrice chrupavky a poskytuje nespecifickou ochranu proti chemickému poškození chrupavky. Dalším možným účinkem glukosaminu je ochrana poškozené chrupavky před metabolickou destrukcí způsobenou NSAID a GCS, stejně jako jeho vlastní mírný protizánětlivý účinek.

Chondroitin sulfát slouží jako další substrát pro tvorbu zdravé matrice chrupavky. Stimuluje tvorbu kyseliny hyaluronové, syntézu proteoglykanů a kolagenu typu II a také chrání kyselinu hyaluronovou před enzymatickým rozkladem (potlačením aktivity hyaluronidázy); udržuje viskozitu synoviální tekutiny, stimuluje reparační mechanismy chrupavky a potlačuje aktivitu těch enzymů, které rozkládají chrupavku (elastáza, hyaluronidáza). Při léčbě osteoartrózy zmírňuje příznaky onemocnění a snižuje potřebu NSAID.

Farmakokinetika

Vstřebávání. Biologická dostupnost glukosaminu při perorálním podání je 25 % (účinek prvního průchodu játry).

Metabolismus. Po absorpci perorální dávky se radioaktivně značený glukosamin nejprve nachází v plazmě a později proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nacházejí v játrech, ledvinách a kloubních chrupavkách. Asi 30 % podané dávky přetrvává po dlouhou dobu v kostní a svalové tkáni.

Odstranění. Vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné podobě; částečně přes střeva. T_1/2 Doba použitelnosti léku je 68 hodin.

Chondroitin sulfát

Vstřebávání. Při perorálním podání chondroitin sulfátu jednou v dávce 0,8 g (nebo 0,4 g 2krát denně) se koncentrace v plazmě zvyšuje za 24 hodin. Absolutní biologická dostupnost je 12 %.

Metabolismus. Metabolizováno odsířením.

Odstranění. Vylučuje se ledvinami. T_1/2 — 310 ​​min.

Indikace

Degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře:

• osteoartróza stadia I–III;
• osteochondróza.

Kontraindikace

• hypersenzitivita;
• těžké chronické selhání ledvin;
• těhotenství;
• období laktace;
• věk do 15 let.

S opatrností: diabetes mellitus (doporučuje se pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi, zejména na začátku léčby); bronchiální astma; srdeční a/nebo renální selhání (při užívání chondroitinu byly popsány izolované případy rozvoje edému); přecitlivělost na mořské plody.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti používání přípravku Teraflex® během těhotenství a kojení (kojení).

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, bez ohledu na příjem potravy, s malým množstvím vody.

Dospělí a děti starší 15 let: první 3 týdny – 1 kapsle. 3krát denně; v následujících dnech – 1 kapsle. 2x denně.

Doporučená délka léčby je od 3 do 6 měsíců. V případě potřeby lze provést opakované léčebné cykly, jejichž trvání je stanoveno individuálně.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Teraflex ® je pacienty dobře snášen. Možná gastrointestinální dysfunkce (bolest v epigastriu, plynatost, průjem, zácpa), závratě, bolesti hlavy, bolesti nohou a periferní edém, ospalost, nespavost, tachykardie, alergické reakce.

Interakce

Zlepšuje vstřebávání tetracyklinů, snižuje účinek polosyntetických penicilinů a chloramfenikolu. Lék je kompatibilní s NSAID a GCS. Existují omezené údaje o možné interakci glukosaminu a warfarinu, která může vést ke zvýšení INR a riziku krvácení. Proto by při současném užívání měly být monitorovány parametry krevní srážlivosti.

Nadměrná dávka

Příznaky: Nejsou známy žádné případy předávkování. Předávkování chondroitin sulfátem může způsobit hemoragickou vyrážku, nevolnost a zvracení.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie.

Zvláštní instrukce

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, je třeba snížit dávku léku na polovinu, a pokud nedojde ke zlepšení, lék vysadit.

Forma vydání

Kapsle, 500+400 mg. 30, 60, 100, 120 nebo 200 kapslí. v HDPE lahvičce se šroubovacím uzávěrem z polypropylenu (OOO Plastinvest, RF/Aarts Packaging BV, Nizozemí), uzavřené ochrannou polymerovou fólií. Pod uzávěrem je hrdlo lahvičky utěsněno vícevrstvou membránou. Volný prostor lahvičky je vyplněn vatovým tamponem.

Láhev spolu s návodem k použití léku je umístěna v kartonové krabici.

Производитель

Držitel osvědčení o registraci. Bayer Consumer Care AG, Peter-Merian-Strasse 84, 4052 Basilej, Švýcarsko.

Výrobce/balič/balič. MAKIZ-PHARMA LLC, Rusko.

Adresa místa výroby: 109029, Moskva, Avtomobilny pr., 6, budova 4, budova 6, budova 8.

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů. JSC “BAYER”, Rusko, 107113, Moskva, st. 3. Rybinskaya, 18 let, budova 2.

Tel: (495) 231-12-00.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Lobanova Elena Georgievna (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor)
Zkušenosti: více než 30 let

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Čím silnější je složení, tím je kloub zdravější(1). Teraflex Advance
Teraflex je lék číslo 1 pro léčbu osteoartrózy a osteochondrózy (2)
Teraflex Advance je unikátní moderní chondroprotektor(3), který se vyrábí v USA v souladu s vysokými standardy kvality společnosti Bayer.
Na rozdíl od jiných léků(4) obsahuje Teraflex Advance složku tišící bolest Ibuprofen a Chondroitin s Glukosaminem – látky ovlivňující strukturu chrupavky. Lék nejen pomáhá snižovat střední bolest kloubů, ale také zmírňuje zánět.
Teraflex Advance také obsahuje potvrzenou denní dávku jedné z nejvíce prozkoumaných účinných látek glukosaminu a chondroitinu (5), které napomáhají obnově chrupavkové tkáně v kloubech a zlepšují jejich pohyblivost.
Kombinace aktivních složek v kombinovaném léku Teraflex Advance umožňuje snížit denní dávku ibuprofenu 2krát při zachování jeho účinnosti při snižování bolesti (6). To pomáhá snížit pravděpodobnost nežádoucích účinků, které pacienti často pociťují při dlouhodobém užívání léků proti bolesti(7).

Teraflex Advance je proto k dispozici v ideální formě kapslí(8).
– obsahuje pouze potřebné účinné látky bez zbytečných dalších nečistot
– snadno se vstřebává tělem
Teraflex Advance se doporučuje užívat 2 kapsle 3x denně po jídle. K obnovení chrupavkové tkáně kloubů lékaři doporučují pokračovat v léčbě přechodem na lék Teraflex po dobu 3 měsíců. Udržujte zdraví kloubů pomocí kapslí Teraflex ve 2-časových kursech a vaše klouby vám poděkují (9).

1. Kapsle Teraflex Advance navíc obsahují ibuprofen, který poskytuje spolehlivou úlevu od bolesti a ztuhlosti již po 2 týdnech léčby ve srovnání s běžnými kapslemi Teraflex (2 měsíce). Povoroznyuk V.V. Účinnost léku Teraflex Advance při léčbě bolestivého syndromu při osteoartróze kolenních kloubů. Zdraví Ukrajiny. 2007; 13.
2. Podle údajů IMS Health LLC, získaných z Retail Audit of FPP a Dietary Supplements v databázi Ruské federace, je Teraflex lídrem v prodeji léků ze skupin 02G2C Léky na klouby, systémové, 02E2C Léky na bolesti svalů , systémové a 02E1O Léky na bolest svalů pro vnější použití (OTC klasifikace) za období září 2016 – srpen 2017.
3. Nemá ve složení obdoby podle databáze Státního registru léčiv ze dne 27.07.2018.
4. Myslí se nesteroidní antiflogistika bez chondroprotektivní složky
5. Kadurina T.N., Abbakumová L.N. Zásady rehabilitace pacientů s dysplazií pojiva // Ošetřující lékař. 2010. č. 4. S. 1719.
6. Tallarida RJ., Cowan A., Raffa RB. Antinociceptivní synergie, aditivita a subaditivita s kombinacemi perorálního glukosaminu a neopioidních analgetik u myší. J Pharmacol Exp Ther. listopad 2003;307(2):699-704.
7. Castellsague J. a kol. Projekt Bezpečnost nesteroidních protizánětlivých léků (SOS). Jednotlivá NSAID a komplikace horní části gastrointestinálního traktu: systematický přehled a metaanalýza observačních studií (projekt SOS). Drug Saf. 2012. prosince 1;35(12):1127-46.
8. Pro kombinované léky. Cole G. Hodnocení vývojových a výrobních nákladů: Tablety versus kapsle. Pharmaceutical Technology Europe; sv. 5, str. 17 26 (1998).
9. Federální klinické pokyny pro diagnostiku a léčbu osteoartrózy, Asociace revmatologů Ruska, 2016, 19 s.

1 kapsle obsahuje:
Účinné látky:
glukosamin sulfát – 250 mg;
chondroitin sulfát sodný – 200 mg;
ibuprofen – 100 mg;
Pomocné látky:
MCC – 30,78 mg;
kukuřičný škrob – 19,69 mg;
předželatinovaný škrob – 17,47 mg;
kyselina stearová – 11,59 mg;
sodná sůl karboxymethylškrobu – 10 mg;
krospovidon – 10 mg;
stearát hořečnatý – 3 mg;
oxid křemičitý – 4,05 mg;
povidon – 2,382 mg.

Teraflex Advance – stimulující regeneraci chrupavkové tkáně, analgetický, protizánětlivý.
Farmakodynamika
Teraflex Advance je kombinovaný lék obsahující chondroitin sulfát, glukosamin sulfát a ibuprofen jako účinné látky.
Chondroitin sulfát se podílí na stavbě a obnově tkáně chrupavky, chrání ji před destrukcí a zlepšuje pohyblivost kloubů.
Glukosamin sulfát aktivuje syntézu proteoglykanů, kyseliny hyaluronové, chondroitin sírové a dalších látek, které jsou součástí kloubních membrán, intraartikulární tekutiny a chrupavkové tkáně.
Ibuprofen je derivát kyseliny propionové a má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky díky neselektivní blokádě COX-1 a COX-2.
Glukosamin sulfát a chondroitin sulfát obsažené v přípravku potencují analgetický účinek ibuprofenu.
Farmakokinetika
Biologická dostupnost glukosaminu při perorálním podání je 25 % (účinek prvního průchodu játry), přičemž nejvyšší koncentrace byly nalezeny v játrech, ledvinách a kloubní chrupavce. Asi 30 % podané dávky přetrvává po dlouhou dobu v kostní a svalové tkáni. Vylučuje se převážně močí v nezměněné podobě a částečně stolicí. T1/2 — 68 h.
Více než 70 % chondroitin sulfátu se vstřebává v trávicím traktu. Biologická dostupnost je asi 13 %. Při jednorázovém perorálním podání průměrné terapeutické dávky je Cmax v plazmě pozorována po 3–4 hodinách, v synoviální tekutině – po 4–5 hodinách. Lék absorbovaný v gastrointestinálním traktu se hromadí v synoviální tekutině. Vylučuje se ledvinami.
Ibuprofen se dobře vstřebává ze žaludku. Tmax je přibližně 1 hodina Ibuprofen se přibližně z 99 % váže na plazmatické proteiny. Je pomalu distribuován v synoviální tekutině a je z ní vylučován pomaleji než z plazmy. Ibuprofen je metabolizován v játrech primárně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny.
Na metabolismu léčiva se podílí izoenzym CYP2C9. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy ibuprofenu pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Ibuprofen má dvoufázovou kinetiku eliminace. T1/2 z plazmy je 2–3 h. Až 90 % dávky lze nalézt v moči jako metabolity a jejich konjugáty. Méně než 1 % se vylučuje v nezměněné podobě močí a v menší míře žlučí. Ibuprofen je zcela vyloučen do 24 hodin.

Dávkování a podávání

Uvnitř s malým množstvím vody.
Dospělí: 2 kapsle 3x denně po jídle.
Délka léčby bez konzultace s lékařem by neměla přesáhnout 3 týdny.
Další použití léku by mělo být dohodnuto s lékařem.

Osteoartróza velkých kloubů; osteochondróza páteře, doprovázená syndromem střední bolesti

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno během těhotenství a kojení

• erozivní a ulcerózní onemocnění gastrointestinálního traktu (včetně žaludečních vředů a duodenálních vředů v akutním stadiu, Crohnova choroba, nespecifická ulcerózní kolitida);
• “aspirinové” astma;
• hemofilie a jiné poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace);
• hemoragická diatéza;
• gastrointestinální krvácení a intrakraniální krvácení;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• dětský věk do 12 let;
• přecitlivělost na kteroukoli složku obsaženou v léku;
• anamnéza přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.

Lék by měl být předepisován s opatrností v případech srdečního selhání, arteriální hypertenze, jaterní cirhózy s portální hypertenzí, jaterního a/nebo renálního selhání, nefrotického syndromu, hyperbilirubinémie, žaludečního vředu a duodenálního vředu (v anamnéze), gastritidy, enteritidy, kolitidy, krevní onemocnění nejasné etiologie (leukopenie a anémie), bronchiální astma, diabetes mellitus, stejně jako starší pacienti. Pokud trpíte nesnášenlivostí mořských plodů (krevety, měkkýši), zvyšuje se pravděpodobnost vzniku alergických reakcí na lék.

Při použití léku Teraflex Advance jsou možné nevolnost, bolesti břicha, plynatost, průjem, zácpa a alergické reakce. Tyto reakce vymizí po vysazení léku.
Je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje nežádoucích účinků spojených s ibuprofenem přítomným v léku. Při užívání přípravků s ibuprofenem ve vyšších dávkách, než jsou obsaženy v léku Teraflex Advance, se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
Z gastrointestinálního traktu: gastropatie NSAID (bolesti břicha, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, snížená chuť k jídlu, průjem, plynatost, zácpa; vzácně – ulcerace gastrointestinální sliznice, která je v některých případech komplikována perforací a krvácením); podráždění nebo suchost sliznice dutiny ústní, bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida, pankreatitida.
Z hepatobiliárního systému: hepatitida.
Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus.
Ze smyslových orgánů: poruchy sluchu (ztráta sluchu, zvonění nebo hluk v uších), poruchy zraku (toxické poškození zrakového nervu, rozmazané nebo dvojité vidění, skotom, suché a podrážděné oči, otoky spojivek a očních víček alergického původu ).
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, nervozita a podrážděnost, psychomotorická agitovanost, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace; zřídka – aseptická meningitida (častější u pacientů s autoimunitními onemocněními).
Z kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
Z močového systému: akutní selhání ledvin, alergická nefritida, nefrotický syndrom (edém), polyurie, cystitida.
Alergické reakce: kožní vyrážka (obvykle erytematózní nebo kopřivka), svědění kůže, angioedém, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok, bronchospasmus nebo dušnost, horečka, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (syndrom) Lyellova syndrom , alergická rýma.
Z hematopoetických orgánů: anémie (včetně hemolytické, aplastické), trombocytopenie a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.
Laboratorní nálezy: může se prodloužit doba krvácení, může se snížit koncentrace glukózy v séru, může se snížit clearance kreatininu; hematokrit nebo hemoglobin se může snížit; koncentrace kreatininu v séru se může zvýšit; aktivita jaterních transamináz se může zvýšit.

Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů ibuprofenu, čímž se zvyšuje riziko rozvoje závažných hepatotoxických reakcí.
Inhibitory mikrozomální oxidace snižují riziko hepatotoxicity.
Snižuje hypotenzní aktivitu vazodilatátorů (včetně CCB a ACE inhibitorů) a natriuretickou a diuretickou aktivitu furosemidu a hydrochlorothiazidu.
Snižuje účinnost urikosurických léků, zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií, antiagregancií, fibrinolytik (zvýšené riziko hemoragických komplikací), ulcerogenní účinek s krvácením GCS, NSAID, kolchicin, estrogeny, etanol, zvyšuje účinek perorálních hypoglykemik a inzulínu .
Antacida a cholestyramin snižují absorpci ibuprofenu.
Zvyšuje koncentraci digoxinu, lithia a methotrexátu v krvi.
Kofein zvyšuje analgetický účinek.
Při současném podávání ibuprofen snižuje protizánětlivý a protidestičkový účinek kyseliny acetylsalicylové (po zahájení léčby ibuprofenem je možný zvýšený výskyt akutní koronární insuficience u pacientů užívajících malé dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky).
Při současném předepisování s antikoagulačními a trombolytickými léky (altepláza, streptokináza, urokináza) se zvyšuje riziko krvácení.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plicamycin zvyšují výskyt hypoprotrombinémie.
Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity.
Preparáty cyklosporinu a zlata zesilují účinek ibuprofenu na syntézu proliferativních hormonů v ledvinách, což se projevuje zvýšenou nefrotoxicitou.
Ibuprofen zvyšuje plazmatickou koncentraci cyklosporinu a pravděpodobnost rozvoje jeho hepatotoxických účinků.
Léky, které blokují tubulární sekreci, snižují vylučování a zvyšují plazmatickou koncentraci ibuprofenu.
Vzhledem k obsahu glukosaminu v léku se může snížit účinnost hypoglykemických léků, doxorubicinu, teniposidu a etoposidu.
Glukosamin zvyšuje absorpci tetracyklinů a snižuje účinky polosyntetických penicilinů a chloramfenikolu.

Příznaky (spojené s ibuprofenem): bolest břicha, nauzea, zvracení, letargie, ospalost, deprese, bolest hlavy, tinitus, metabolická acidóza, kóma, akutní selhání ledvin, snížený krevní tlak, renální tubulární acidóza, hypokalémie, hyperkalémie, bradykardie, tachykardie, síň fibrilace, zástava dechu.
Léčba: výplach žaludku (účinný pouze do 1 hodiny po podání), aktivní uhlí, alkalický nápoj, forsírovaná diuréza, symptomatická terapie (úprava acidobazické rovnováhy, krevního tlaku).

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater a ledvin.
Pokud se objeví příznaky gastropatie, je indikováno pečlivé sledování, včetně esofagogastroduodenoskopie, krevních testů ke stanovení hemoglobinu, hematokritu a testů stolice na skrytou krev.
Pokud je nutné současně užívat další NSAID a analgetika, lékař by měl vzít v úvahu přítomnost ibuprofenu v léku. Pokud je nutné dlouhodobé užívání dalších NSAID, je třeba použít lék Teraflex, který neobsahuje ibuprofen.
Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.
Během léčby se nedoporučuje konzumovat alkohol.
Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci
Pacienti by se měli zdržet činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychické a motorické reakce.

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!