Jak užívat klarithromycin před jídlem nebo po jídle

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2021.03.30

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: J01FA09 (klarithromycin)
Účinná látka: klarithromycin
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Kapsle 250 mg: 14 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Clarithromycin

Tvrdé želatinové kapsle, velikost č. 0, bílé; Obsah tobolek je prášek nebo zhutněná hmota bílé nebo bílé s nažloutlým nádechem, která se při stlačení skleněnou tyčinkou rozpadá.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 27.4 mg, povidon (nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon) – 14.5 mg, kukuřičný škrob – 10.5 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 6.4 mg, mastek – 6.4 mg, stearát vápenatý – 3.2 mg, polysorbát 80 – 1.6 mg.

Složení tvrdých želatinových kapslí: oxid titaničitý – 2%, želatina – až 100%.

7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.

Klinická a farmakologická skupina: Makrolidové antibiotikum
Farmakoterapeutická skupina: Makrolidové antibiotikum

Farmakologický účinek

Širokospektrální bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidů druhé generace. Narušuje proteinovou syntézu mikroorganismů (vazbou 50S podjednotky ribozomové membrány mikrobiální buňky).

Působí proti: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria myomorocytogenes, Listeria monocytophilus , Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis , Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, některé anaeroby (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) a mykobakterie, kromě Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá. Jídlo zpomaluje absorpci, aniž by významně ovlivnilo biologickou dostupnost. Biologická dostupnost klarithromycinu ve formě suspenze je ekvivalentní nebo mírně vyšší než při užívání ve formě tablet. Vazba na plazmatické proteiny je více než 90 %. Po jedné dávce se zaznamenají 2 vrcholy Cmax. Druhý vrchol je způsoben schopností léčiva koncentrovat se ve žlučníku s následným postupným nebo rychlým uvolňováním. Doba k dosažení C max po perorálním podání 250 mg je 1-3 hodiny.

Po perorálním podání je 20 % podané dávky rychle hydroxylováno v játrech enzymy cytochromu P450 za vzniku hlavního metabolitu, 14-hydroxyklaritromycinu, který má výraznou antimikrobiální aktivitu proti Haemophilus influenzae.

Při pravidelném podávání 250 mg/den je Css nezměněného léčiva 1 a jeho hlavního metabolitu 0.6 μg/ml; T 1/2 — 3-4 hodiny, respektive 5-6 hodin. Když se dávka zvýší na 500 mg/den, Css nezměněného léčiva a jeho metabolitu v plazmě jsou 2.7-2.9 a 0.83-0.88 μg/ml, v uvedeném pořadí; T 1/2 — 4.8-5 h, respektive 6.9-8.7 h. V terapeutických koncentracích se hromadí v plicích, kůži a měkkých tkáních (v těchto tkáních jsou koncentrace 10x vyšší než hladina v krevním séru).

Vylučuje se ledvinami a stolicí (20–30 % v nezměněné formě, zbytek ve formě metabolitů). Při jedné dávce 250 mg a 1.2 g se 37.9 % a 46 % vyloučí ledvinami a 40.2 % a 29.1 % stolicí.

Indikace účinných látek léčiva Clarithromycin

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

U dospělých je průměrná perorální dávka 250 mg 2krát denně. V případě potřeby lze předepsat 500 mg 2krát denně. Průběh léčby je 6-14 dní.

Pro děti je lék předepsán v dávce 7.5 mg / kg tělesné hmotnosti / den. Maximální denní dávka je 500 mg. Průběh léčby je 7-10 dní.

K léčbě infekcí způsobených Mycobacterium avium je klarithromycin předepisován perorálně – 1 g 2krát denně. Délka léčby může být 6 měsíců nebo více.

U pacientů s renální insuficiencí s CC nižším než 30 ml/min by měla být dávka léku snížena 2krát. Maximální doba trvání kurzu pro pacienty v této skupině by neměla přesáhnout 14 dní.

Nežádoucí účinek

Nejčastěji hlášené obtíže jsou z trávicího systému: nevolnost, dyspepsie, bolesti břicha, zvracení a průjem. Existují zprávy o pseudomembranózní kolitidě, která se vyvíjí z mírné až život ohrožující. Další nežádoucí účinky zahrnují bolesti hlavy, poruchy chuti a přechodné zvýšení jaterních enzymů.

Ojediněle byly hlášeny případy parestézie.

Existují zprávy o vzácných případech hepatitidy se zvýšenými hladinami jaterních enzymů v krvi a rozvojem cholestázy a žloutenky. Tato poškození jater byla v některých případech závažná a byla obvykle reverzibilní. Ve výjimečných případech bylo pozorováno selhání jater s fatálním koncem.

Existují zprávy o vzácných případech zvýšených koncentrací kreatininu v séru, rozvoje intersticiální nefritidy a rozvoje selhání ledvin.

Po perorálním podání klarithromycinu byly hlášeny alergické reakce v rozsahu závažnosti od kopřivky a kožní vyrážky až po anafylaxi a Stevens-Johnsonův syndrom.

Během léčby klarithromycinem byly hlášeny případy ztráty sluchu, která ve většině případů vymizela po vysazení léku. Byly také hlášeny změny ve vnímání chuti, obvykle se vyskytující ve spojení s poruchami chuti.

Existují zprávy o rozvoji glositidy, stomatitidy, kandidózy ústní sliznice a změn barvy jazyka během léčby klarithromycinem. U pacientů užívajících klarithromycin bylo také hlášeno zbarvení zubů. Zbarvení zubů bylo ve většině případů reverzibilní.

Ve vzácných případech byla hlášena hypoglykémie; V řadě těchto případů se hypoglykémie rozvinula u pacientů, kteří během léčby klarithromycinem užívali perorální hypoglykemika nebo inzulín.

Byly hlášeny ojedinělé případy trombocytopenie a leukopenie.

U klarithromycinu byly hlášeny přechodné nežádoucí účinky na centrální nervový systém, včetně závratí, úzkosti, strachu, děsu, nespavosti, nočních můr, tinnitu, zmatenosti, dezorientace, halucinací, psychózy a depersonalizace.

Při léčbě klarithromycinem, stejně jako u jiných makrolidů, prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie, včetně komorová paroxysmální tachykardie a ventrikulární flutter nebo fibrilace.

Kontraindikace pro použití

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost klarithromycinu během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Proto je během těhotenství klarithromycin předepisován pouze při absenci alternativní léčby, pokud očekávaný přínos převáží možné riziko pro plod.

Klaritromycin proniká do mateřského mléka, proto, pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno pro použití při těžké dysfunkci jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Použití je kontraindikováno při těžké poruše ledvin.

Použití u dětí

Zvláštní instrukce

Při chronických onemocněních jater je nutné pravidelné sledování sérových enzymů.

Používejte opatrně v kombinaci s léky, které jsou metabolizovány játry (doporučuje se měřit jejich koncentraci v krvi).

V případě současného podávání s warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii je třeba sledovat protrombinový čas.

V případě srdečního onemocnění v anamnéze se současné užívání s terfenadinem, cisapridem, astemizolem nedoporučuje.

Je třeba věnovat pozornost možnosti zkřížené rezistence mezi klarithromycinem a jinými makrolidovými antibiotiky, stejně jako linkomycinem a klindamycinem.

Při dlouhodobém nebo opakovaném užívání léku se může vyvinout superinfekce (množení necitlivých bakterií a plísní).

Lékové interakce

Při současném užívání zvyšuje koncentraci léčiv metabolizovaných v játrech pomocí enzymů cytochromu P450, nepřímých antikoagulancií, karbamazepinu, theofylinu, astemizolu, cisapridu, terfenadinu (2-3krát), triazolamu, midazolamu, cyklosporinu, disopyramid, fenytoin, rifabutin, lovastatin, digoxin, námelové alkaloidy.

Vzácné případy akutní nekrózy kosterního svalstva byly hlášeny v souvislosti se současným podáváním klarithromycinu a inhibitorů HMG-CoA reduktázy lovastatinem a simvastatinem.

Existují zprávy o zvýšených plazmatických koncentracích digoxinu u pacientů užívajících současně digoxin a klarithromycin. U těchto pacientů by měly být hladiny digoxinu v séru nepřetržitě monitorovány, aby se zabránilo intoxikaci digitalisem.

Klaritromycin může snižovat clearance triazolamu a tím zvyšovat jeho farmakologické účinky s rozvojem ospalosti a zmatenosti.

Současné užívání klarithromycinu a ergotaminu (derivát námelu) může vést k akutní intoxikaci ergotaminem, která se projevuje těžkým spazmem periferních cév a změnou citlivosti.

Současné podávání perorálních tablet zidovudinu a klarithromycinu dospělým infikovaným HIV může vést ke snížení Css zidovudinu. Vzhledem k tomu, že klarithromycin pravděpodobně mění absorpci souběžně podávaného perorálně podávaného zidovudinu, lze této interakci do značné míry předejít podáváním klarithromycinu a zidovudinu v různých denních dobách (nejméně 4 hodiny od sebe).

Při současném podávání klarithromycinu a ritonaviru se sérové ​​koncentrace klarithromycinu zvyšují. U pacientů s normální funkcí ledvin není v těchto případech nutná žádná úprava dávkování klarithromycinu. U pacientů s CC od 30 do 60 ml/min by však měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 %. Pokud je CC nižší než 30 ml/min, měla by být dávka klarithromycinu snížena o 75 %. Při současném podávání s ritonavirem by klarithromycin neměl být podáván v dávkách přesahujících 1 g/den.

Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností

Kvalitní medicína by měla být dostupná všem, o tom jsou naši zaměstnanci přesvědčeni. Co tvoří tuto dostupnost?

Jak správně užívat antibiotika – 6 pravidel

Antibiotika jsou skvělým vynálezem 20. století. Díky nim bylo zachráněno mnoho lidských životů. Před jejich objevením bylo mnoho infekcí, které se dnes úspěšně léčí, smrtelné. Antibiotika se používají při infekčních onemocněních způsobených bakteriemi. Buď ničí patogenní mikroorganismy (baktericidní léky), nebo omezují jejich množení (bakteriostatická antibiotika), čímž nechávají imunitní systém bojovat s infekcí samotnou. Aby byla antibiotika účinná, musíte dodržovat určitá pravidla pro jejich užívání.

1. Antibiotika předepisuje lékař

Z obrovského množství položek produkovaných farmaceutickým průmyslem může vybrat vhodný lék pouze odborník. Při předepisování léku lékař bere v úvahu onemocnění, věk a stav pacienta, přítomnost doprovodných patologií a vedlejší účinky léku. A pokud vám lékař předepsal antibiotika, musíte je brát. Dnes existují dva pohledy na antibiotika. Někteří je považují za absolutní zlo a odmítají léčbu. Jiní jsou naopak připraveni spolknout antibiotika na jakékoli nachlazení. Obojí je špatně. Ano, skutečně, tato skupina léků zdaleka není neškodná a při zabíjení patogenních mikrobů ničí i prospěšnou mikroflóru. Ale v případě těžkých infekcí se bez nich neobejdete. Odmítnutím vzít prášky riskujete, že skončíte v nemocnici, kde vám budou podávána stejná antibiotika, ale injekčně nebo nitrožilně a v mnohem větších dávkách. Ten, kdo se pokusí léčit rýmu antibiotiky (a to je virová infekce, na kterou antibiotika nemají žádný vliv), se sice nemoci nezbaví, ale mohou trpět vedlejšími účinky léku.

2. Antibiotika se musí užívat přísně podle rozvrhu

Váš lékař vám sdělí dávkovací režim. Každý lék má navíc pokyny, které podrobně popisují, kdy (ráno, večer, před jídlem/po jídle) a kolikrát denně se má lék užívat. Antibiotika by se měla užívat ve stejnou dobu a intervaly mezi dávkami by měly být stejné. Obvykle se lék užívá 1-2-3-4krát denně, což znamená, že intervaly by měly být 24-12-8-6 hodin. To je doba, po kterou pilulka účinkuje, pak její účinek skončí, a pokud zmeškáte dobu užívání, bakterie se začnou intenzivně množit a otravovat tělo. Kromě toho si mikroorganismy mohou vyvinout rezistenci vůči tomuto antibiotiku.

3. Lék je třeba umýt čistou vodou.

Žádný čaj, žádná káva, žádný džus a hlavně žádné mléko. Všechny tyto nápoje oslabují účinek léku nebo jej anulují (mléko a mléčné výrobky). Používejte proto obyčejnou (nehybnou) vodu pokojové teploty. Mléko můžete pít pouze 4 hodiny po užití léku.

4. Musíte dokončit celý léčebný cyklus

Pokud je antibiotikum účinné, zlepšení nastává zpravidla 3. den léčby. To ale neznamená uzdravení. Kurz byste neměli přerušovat, i když se cítíte mnohem lépe. Pokud lék předčasně přestanete užívat, za prvé se budete brzy cítit hůř, protože ne všechny bakterie byly zničeny, a za druhé se vaše bakterie stanou odolnými vůči tomuto antibiotiku a v budoucnu na ně již nebude působit. Stejného výsledku dosáhnete, pokud po pocitu zlepšení svého stavu snížíte dávku léku. Ale pokud se po třech dnech užívání nebudete cítit lépe, musíte požádat svého lékaře, aby změnil lék.

5. Během léčby nepijte alkohol.

6. Po užívání antibiotik si obnovte střevní mikroflóru

Jak již bylo řečeno, antibiotika také inhibují prospěšnou střevní mikroflóru, což způsobuje dysbiózu, proto je po antibiotické léčbě vhodné absolvovat kúru probiotik – prospěšných mikroorganismů. Pokud jste brala antibiotika delší dobu a po nich se u Vás objevily poruchy trávení (nadýmání, průjem), pak byste probiotika rozhodně měli užívat.