Grinterol: návod k použití, cena, recenze, analogy léku na játra

tobolka (tělo a víčko): oxid titaničitý (E 171), želatina.

Formulář vydání

Tvrdé tobolky (10 tobolek v blistru, 5 nebo 10 blistrů v papírovém obalu).

Hlavní fyzikální a chemické autority

Tvrdé želatinové kapsle bílé barvy. Obsah – prášek bílé nebo téměř bílé barvy.

Farmakologické působení

Farmakodynamika

Malé množství kyseliny ursodeoxycholové bylo nalezeno v lidských játrech.

Po vnitřním užití snižuje saturaci žluči cholesterolem, brzdí jeho vstřebávání ve střevě a snižuje vylučování cholesterolu do žluči. Možná, že příčiny rozptylu cholesterolu a tvorby vzácných krystalů vedou k postupnému rozpouštění žlučových kamenů.

Podle moderních údajů je účinek kyseliny ursodeoxycholové u onemocnění jater a cholestázy způsoben relativním nahrazením lipofilních, podobných toxických jaterních kyselin hydrofilní ochranou netoxické kyseliny ursodeoxycholové, zlepšením sekreční kapacity hepatocytů a imunoregulačních procesů.

Použití kyseliny ursodeoxycholové může v rámci časné terapie v časných stadiích cystické fibrózy snížit proliferaci ve žlučových cestách, zpomalit progresi histologických změn a dokonce snížit hepatobiliární změny. Pro větší účinnost léčby by mělo být užívání kyseliny ursodeoxycholové zahájeno okamžitě a po potvrzení diagnózy cystické fibrózy.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je kyselina ursodeoxycholová rychle absorbována v tenkém a horním střevním traktu pasivním transportem a v terminálním střevním traktu aktivním transportem. Míra absorpce je obvykle 60-80%. V játrech usnadňuje žlučová kyselina nejúplnější konjugaci s aminokyselinami glycinem a taurinem a je pak vylučována z jater. Clearance při prvním průchodu játry dosahuje až 60 %.

V závislosti na dávce a hlavním poškození nebo stavu jater se v játrech hromadí více hydrofilní kyseliny ursodeoxycholové. Současně je pozorována relativní změna u ostatních vyšších lipofilních mastných kyselin.

Vlivem střevních bakterií dochází k částečné degradaci na kyselinu 7-ketolitocholovou a lithocholovou. Kyselina lithocholová je hepatotoxická a u některých druhů zvířat způsobuje parenchymatózní zánět jater. U lidí se vstřebá jen malé množství, které se v játrech sulfatuje a tím se detoxikuje, než se vyloučí do jater a pravděpodobně i stolicí.

Biologický poločas kyseliny ursodeoxycholové je 3,5–5,8 dne.

Indikace pro použití

Odstranění radiolucentních cholesterolových žlučových kamenů ne větších než 15 mm v průměru u pacientů s funkčními žlučovými kameny, bez ohledu na přítomnost žlučových kamenů v nich.

Léčba biliární refluxní gastritidy.

Symptomatická léčba primární biliární cirhózy (PBC) v nepřítomnosti dekompenzované jaterní cirhózy.

Léčba hepatobiliárních poruch u dětí s cystickou fibrózou ve věku 6 až 18 let.

Greenterol si můžete zakoupit prostřednictvím webové stránky MIS Pharmacy 9-1-1 za atraktivní cenu.
Aktuální cena za lék je uvedena na katalogovém webu MIS Lékárna 9-1-1.

Kontraindikace

Zvýšená citlivost na jakoukoli řeč, která je součástí lékařského vybavení.

Horký zánět jater nebo jaterních vývodů.

Neprůchodnost žlučových cest (ucpání hlavního žlučovodu nebo cest).

Části epizod jaterních prstenců.

Rentgenkontrastní kalcifikované kameny zubního kamene.

Zhoršení rychlosti žvýkačky.

Špatný výsledek portoenterostomie nebo nedostatek adekvátního střevního odtoku u dětí se střevní atrézií.

Způsob aplikace a dávkování

U pacientů, jejichž tělesná hmotnost je nižší než 47 kg nebo kteří mají potíže s polykáním tobolek Greenterol, je nutné použít přípravky kyseliny ursodeoxycholové v jiné lékové formě.

Přečtěte si více

Rosuvastatin: návod k použití, recenze pacientů, kteří lék užívali

Pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů

Přibližně 10 mg kyseliny ursodeoxycholové / kg tělesné hmotnosti

do 60 kg – 2 kapsle;
61-80 kg – 3 kapsle;
81-100 kg – 4 kapsle;
více než 100 kg – 5 kapslí.

Tobolky by se měly polykat celé a zapíjet vodou, jednou denně večer před spaním.

Kapsle je třeba užívat pravidelně.

Doba potřebná k rozpadu kamene je obvykle 6-24 měsíců. Pokud po 12 měsících užívání léku není pozorována změna velikosti dásně, léčba by měla být ukončena.

Úspěšnost léčby by měla být ověřována každých 6 měsíců pomocí ultrazvukového nebo rentgenového vyšetření. Dále je nutné zkontrolovat, zda v průběhu času nedošlo ke zvápenatění kamenů. Pokud k tomu dojde, bude následovat léčba.

K léčbě biliární refluxní gastritidy

1 kapsle 250 mg jednou denně večer před spaním s dostatečným množstvím tekutiny.

Obvyklý průběh léčby je 10-14 dní. Platnost léčby závisí na stavu pacienta, proto musí lékař rozhodnout o platnosti léčby v každém případě individuálně.

Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózy (PBC)

Doporučená dávka se odebírá z tělesné hmotnosti a pohybuje se od 3 do 7 tobolek (14 ± 2 mg kyseliny ursodeoxycholové / kg tělesné hmotnosti).

Během prvních 3 měsíců léčby je třeba užívat 250mg tobolky po celý den a rozdělit dávku do 3 dávek. Pokud dojde ke zlepšení jaterních testů, lze dávku užívat jednou denně večer.

Tělesná hmotnost (kg)	Dodatečná dávka (mg/kg tělesné hmotnosti)	kapsle
		První 3 měsíce			V budoucnu
		ráno	den	večer	večer (jednou denně)
47-62	12-16	1	1	1	3
63-78	13-16	1	1	2	4
79-93	13-16	1	2	2	5
94-109	14-16	2	2	2	6
více než 110	2	2	3	7

Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou. Je nutné dodržovat pravidelnost příjmu.

Při použití 250mg tobolek u primární biliární cirhózy může být neomezená.

U pacientů s primární biliární cirhózou se mohou klinické příznaky na začátku léčby vzácně zmírnit, například se může zvýšit svědění. V takovém případě by léčba měla pokračovat užíváním 1 tobolky 250 mg denně, poté by měla být dávka postupně zvyšována (požadovaná dávka se zvyšuje o 1 tobolku), dokud není dosaženo doporučeného dávkovacího režimu.

Pro děti s cystickou fibrózou ve věku od 6 do 18 let je dávka 20 mg/kg/dávka rozdělená do 2–3 dávek s dalším zvýšením na 30 mg/kg/dávku jednou denně.

Tělesná hmotnost (kg)	Dodatečná dávka (mg/kg)	Greenterol, tvrdé tobolky, 250 mg
Tělesná hmotnost (kg)	Dodatečná dávka (mg/kg)	Ranok	den	večer
20-29	17-25	1	–	1
30-39	19-25	1	1	1
40-49	20-25	1	1	2
50-59	21-25	1	2	2
60-69	22-25	2	2	2
70-79	22-25	2	2	3
80-89	22-25	2	3	3
90-99	23-25	3	3	3
100-109	23-25	3	3	4
> 110	3	4	4

Předávkovat

V případě předávkování se může objevit průjem. Jiné příznaky předávkování jsou nepravděpodobné, protože absorpce kyseliny ursodeoxycholové se se zvyšujícími se dávkami mění, a proto je její velká část vyloučena stolicí.

Pokud se objeví průjem, je třeba snížit dávku; Pokud je průjem trvalý, léčba by měla zastavit.

V konkrétních aplikacích nedochází k žádné spotřebě. Následky průjmu musí být léčeny symptomaticky s obnovením rovnováhy vody a elektrolytů.

Přečtěte si více

Bolest hlavy v těhotenství: příčiny, svépomocné metody

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků se hodnotí následovně:

Ze strany střevního traktu

V klinických studiích byly během léčby kyselinou ursodeoxycholovou často hlášeny symptomy podobné stolici nebo průjem.

Velmi vzácně byly během léčby primární biliární cirhózy pozorovány silné bolesti břicha lokalizované v pravém hrudním koši.

Na straně bylinného systému

Během léčby kyselinou ursodeoxycholovou se může velmi vzácně objevit kalcifikace žlučových kamenů.

Při léčbě pokročilých stadií primární biliární cirhózy byla velmi vzácně pozorována dekompenzace jaterní cirhózy, která po ukončení léčby často ustoupila.

Velmi vzácně se mohou objevit alergické reakce, včetně pampelišky a kopřivy.

Speciální instrukce

Užívání tobolek Grinterol by mělo být prováděno pod dohledem lékaře.
Během prvních tří měsíců léčby by měly být kontrolovány funkční ukazatele jaterních funkcí (AST, ALT a gama-glutamyltransferáza) každé 4 týdny a poté jednou za 1 měsíce. To umožňuje určit přítomnost nebo nepřítomnost odpovědi na léčbu u pacientů s PBC a také okamžitě detekovat poškození jaterních funkcí, zejména u pacientů s PBC v pozdějších stádiích.
Používá se k rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů. Aby bylo možné zhodnotit průběh léčby, stejně jako rychle detekovat případné známky kalcifikace kamenů, je nutné provést vizualizaci žlučníku (orální cholecystografii) s vyšetřením tmavého kruhu ve stoje a vleže pacienta. jeho záda (pod kontrolou ultrazvuku) 6-10 měsíců po začátku léčby.
Grinterol by se neměl používat, pokud žlučovod nelze zobrazit na rentgenu nebo v případě kalcifikace kamenů, v případě poruchy rychlé funkce žlučovodu nebo časté jaterní koliky.
Ženy, které užívají Grinterol k rozpuštění žlučových kamenů, musí používat účinnou nehormonální metodu antikoncepce, protože hormonální antikoncepce může inhibovat proces tvorby žlučových kamenů.
Léčba pacientů s PBC v časných stádiích. Dekompenzace jaterní cirhózy byla hlášena velmi vzácně, ale často může ustoupit po ukončení léčby.
U pacientů s PBC může velmi vzácně dojít na začátku léčby ke zvýšení závažnosti příznaků, může se například zvýšit svědění. V takových případech by měla být dávka Greenterolu snížena na 1 tobolku 250 mg/dávka, poté by měla být dávka postupně zvyšována, jak je popsáno v části POUŽITÍ.
Pokud se objeví průjem, je třeba snížit dávku; Pokud průjem neustane, léčba by měla pokračovat.

Pozastavení během těhotenství a kojení

Bylo hlášeno, že kyselina ursodeoxycholová nemá žádný vliv na plodnost u zvířat. Neexistují žádné údaje o účinku na lidskou fertilitu.

O použití kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen není dostatek údajů. Výsledky studií na zvířatech ukazují na přítomnost reprodukční toxicity v časných stádiích těhotenství. Greenterol by měl být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Ženy v reprodukčním věku mohou užívat Greenterol pouze za podmínky, že používají účinnou antikoncepci.

Doporučuje se používat nehormonální antifertilní přípravky nebo perorální antikoncepci s nízkým obsahem estrogenu. Pacientky užívající Greenterol na žlučové kameny by měly používat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální perorální antikoncepce může inhibovat tvorbu žlučových kamenů. Před zahájením léčby je třeba vyloučit možnost těhotenství.

Přečtěte si více

Osteonekróza čelisti - co to je, příznaky, léčba a prognóza

Podle údajů o několika zaznamenaných případech užívání léku během kojení byl obsah kyseliny ursodeoxycholové v mléce extrémně nízký, takže u dětí, které takové mléko dostávají, není nutné očekávat rozvoj nežádoucích reakcí.

Děti

Pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů, léčbu biliární refluxní gastritidy a symptomatickou léčbu PBC

Neexistují žádná zásadní věková omezení pro použití léku Greenterol u dětí, ale pokud dítě váží méně než 47 kg a / nebo má dítě potíže s pohybem, doporučuje se užívat přípravky kyseliny ursodeoxycholové v jiné lékové formě. .

K léčbě hepatobiliárních poruch u cystické fibrózy

Vhodné pro děti od 6 do 18 let.

Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy

Nebyl zohledněn vliv na kvalitu řízení automobilu a používání mechanismů.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Greenterol by neměl být užíván současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo antacidními léky obsahujícími hydroxid hlinitý a/nebo smektit, protože tyto léky vážou kyselinu ursodeoxycholovou ve střevě a tím inhibují její vstřebávání a snižují její účinnost. Pokud užíváte léky, které obsahují jedno z výše uvedených slov, měli byste je užívat alespoň 2 hodiny před nebo 00 hodiny po užití tobolek Greenterol.

Greenterol může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva. U pacientů užívajících cyklosporin musí lékař zkontrolovat koncentraci tohoto činidla v krvi a v případě potřeby upravit dávku cyklosporinu.

V některých případech může Greenterol snížit absorpci ciprofloxacinu.

V klinické studii u zdravých dobrovolníků vedlo současné podávání kyseliny ursodeoxycholové (500 mg/dávka) a rosuvastatinu (20 mg/dávka) k významnému zvýšení plazmatických koncentrací rosuvastatinu. Klinický význam této interakce, stejně jako její význam u jiných statinů, není znám.

Bylo prokázáno, že kyselina ursodeoxycholová snižuje maximální plazmatickou koncentraci (C _max) a plocha pod křivkou (AUC) kalciového antagonisty nitrendipinu u zdravých dobrovolníků. Zvláštní opatrnost se doporučuje při použití kombinace nifedipinu a kyseliny ursodeoxycholové. Může být nutné zvýšit dávku nifedipinu.

Kromě toho se objevily zprávy o oslabení terapeutického účinku dapsonu.

Tyto zprávy, stejně jako údaje, byly obdrženy in vitro, Předpokládá se, že kyselina ursodeoxycholová může indukovat indukci enzymů cytochromu P450 3A. Ve studiích interakce s budesonidem, který je substrátem cytochromu P450 3A, však nebyl podobný účinek pozorován.

Estrogenní hormony, stejně jako léky na snížení hladiny cholesterolu v krvi, mohou zvýšit sekreci cholesterolu játry a zabránit tak tvorbě zubního kamene v játrech, což má opačný účinek než působení kyseliny ursodeoxycholové, která se používá pro jejich rozpad.

Umovi sberіgannya

Skladujte v původním obalu při teplotě do 30 °C.

Odstraňte na místě nepřístupném dětem.

Termín atribuce jsou 4 skály.

Po splnění podmínek přistoupení uvedených na obalu nezalepujte.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu Grinterol Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

Přečtěte si více

M krmit dítě po zvracení, jakou dietu dodržovat?