Genferon čípky v gynekologii: recenze, návod k použití, analogy

Analogy Genferon Light vaginální a rektální čípky 125 tisíc IU 10 ks.

Nosní sprej v dávce 50 000 IU + 1 mg/dávka

vaginální a rektální čípky 500 000 IU 10 ks.

nosní kapky 10 tis. IU/ml + 0,8 mg/ml lahvička 10 ml 1 ks.

Poslední cena: 352 ₽
není k dispozici

vaginální a rektální čípky 250 000 IU 10 ks.

Poslední cena: 465 ₽
není k dispozici

vaginální a rektální čípky 1 milion IU 10 ks.

Poslední cena: 1 246 ₽
není k dispozici

Pokyny pro lékařské použití Genferon Light

• Forma vydání
• popis
• ATX kódy
• Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
• Účinná látka
• Farmakoterapeutická skupina
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Farmakologický účinek
• Indikace
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Použití v těhotenství a laktaci
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Podmínky implementace
• Použití u dětí
• Nozologie (kódy ICD)
• Indikace
• Kontraindikace pro použití
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Nadměrná dávka
• Držitel osvědčení o registraci

Ruský název produktu

Anglický název produktu

Forma vydání

• supp. vaginální a rektální 125 000 IU+5 mg: 5 nebo 10 ks.
• supp. vaginální a rektální 250 000 IU+5 mg: 5 nebo 10 ks.

popis

Vaginální a rektální čípky jsou bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, válcovitého tvaru se špičatým koncem a jednotné v podélném řezu; Přítomnost vzduchového jádra nebo nálevkovité prohlubně na řezu je povolena.

1 supp.
interferon alfa-2b	125 000 IU
taurin	5 mg

Pomocné látky: tuhý tuk, dextran 60000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrogencitrát sodný, kyselina citronová, čištěná voda – dostatečné množství pro získání čípku 0.8 g.

5 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
5 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.

ATX kódy

Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost

Interferon. Imunomodulační lék s antivirovým účinkem

Účinná látka

Farmakoterapeutická skupina

Podmínky skladování

Při teplotách od 2 do 8°C. Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 2 roky.

Farmakologický účinek

Genferon Light je kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Má lokální a systémové působení. Lék Genferon Light obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b produkovaný kmenem bakterií Escherichia coli, do kterého byl pomocí metod genetického inženýrství zaveden gen pro lidský interferon alfa-2b.

Interferon alfa-2b má antivirové, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinky. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují replikaci viru. Imunomodulační účinek se projevuje především posílením buněčně zprostředkovaných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní odpovědi proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly nádorovou transformací. Toho je dosaženo aktivací CD8+ T-killerů, NK buněk (natural killers), zvýšenou diferenciací B-lymfocytů a jejich produkcí protilátek, aktivací monocyto-makrofágového systému a fagocytózou, stejně jako zvýšenou expresí hlavního histokompatibilního komplexu molekul typu I, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je vlivem interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, zesílenými pod vlivem interferonu.

Taurin pomáhá normalizovat metabolické procesy a regeneraci tkání, má membránově stabilizační a imunomodulační účinek. Jako silný antioxidant taurin přímo interaguje s aktivními formami kyslíku, jejichž nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá udržovat biologickou aktivitu interferonu a zvyšuje terapeutický účinek léku.

Indikace

Návod k použití, průběh a dávkování

Lék lze použít jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podávání, dávkování a délka kúry závisí na věku, konkrétní klinické situaci a určuje je ošetřující lékař.

U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek. U dětí do 7 let je použití léku bezpečné v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípek. U žen ve 13. až 40. týdnu těhotenství se lék používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek.

Doporučené dávkování a léčebný režim:

Akutní respirační virové infekce a jiná akutní virová onemocnění u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, průběh léčby se opakuje po 5denním intervalu.

Chronická infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Poté po dobu 1-3 měsíců – 1 čípek rektálně na noc obden.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek vaginálně 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně (podle charakteru onemocnění) 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů. U vleklých forem 3 čípek 1x týdně obden po dobu 1-3 měsíců.

Nadměrná dávka

Nejsou žádné registrované případy předávkování Genferon Light. Pokud je omylem podáno více čípků, než předepsal lékař najednou, je třeba další podávání na 24 hodin přerušit, poté lze léčbu obnovit podle předepsaného režimu.

Lékové interakce

Genferon Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. Při kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirovými léky je pozorováno vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Použití v těhotenství a laktaci

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost používání Genferon Light u žen ve 13-40 týdnu těhotenství. Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Neexistují žádná omezení pro použití během laktace.

Nežádoucí účinek

Lék je pacienty dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování v léčbě je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Mohou se objevit jevy, které se vyskytují u všech typů interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, bolesti svalů a hlavy, bolesti kloubů, pocení, stejně jako leukopenie a trombocytopenie, ale jsou častější, když dávka je překročena denní dávka nad 10 000 000 IU. V těchto případech se doporučuje konzultovat se svým lékařem, zda lék vysadit nebo snížit dávku.

Stejně jako u každého jiného léku s interferonem alfa, pokud po jeho podání dojde ke zvýšení teploty, lze užít jednu dávku paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Kontraindikace pro použití

S opatrností: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Zvláštní instrukce

Genferon Light neovlivňuje provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, stroje atd.).

Podmínky implementace

Lék v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípek je dostupný bez lékařského předpisu.

Lék v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek je na předpis.

Použití u dětí

Používejte podle indikací

Nozologie (kódy ICD)

J00 Akutní zánět nosohltanu (rýma) J01 Akutní sinusitida J02 Akutní faryngitida J03 Akutní tonzilitida J04 Akutní laryngitida a tracheitida J06.9 Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená J10 Chřipka jinde neklasifikovaná virem J12 sezónní chřipka J15 Sezónní chřipka pneumonie jinde nezařazené J20 Akutní bronchitida J31 Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida J32 Chronická sinusitida J35.0 Chronická tonzilitida J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida J42 Chronická bronchitida, blíže neurčená N34 Uretritida a syndrom uretry N72 Zánětlivé onemocnění cervicitida, endocervicitida, exocervicitida) N76 Jiná zánětlivá onemocnění pochvy a vulvy

Indikace

Kontraindikace pro použití

S opatrností: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Návod k použití, průběh a dávkování

Lék lze použít jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podávání, dávkování a délka kúry závisí na věku, konkrétní klinické situaci a určuje je ošetřující lékař.

U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek. U dětí do 7 let je použití léku bezpečné v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípek. U žen ve 13. až 40. týdnu těhotenství se lék používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek.

Doporučené dávkování a léčebný režim:

Akutní respirační virové infekce a jiná akutní virová onemocnění u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, průběh léčby se opakuje po 5denním intervalu.

Chronická infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Poté po dobu 1-3 měsíců – 1 čípek rektálně na noc obden.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek vaginálně 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně (podle charakteru onemocnění) 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů. U vleklých forem 3 čípek 1x týdně obden po dobu 1-3 měsíců.

Nadměrná dávka

Nejsou žádné registrované případy předávkování Genferon Light. Pokud je omylem podáno více čípků, než předepsal lékař najednou, je třeba další podávání na 24 hodin přerušit, poté lze léčbu obnovit podle předepsaného režimu.

Struktura
Jeden čípek obsahuje
účinné látky:
interferon alfa-2b
lidský rekombinantní
(rhIFN-α2b) 125 000 IU 250 000 IU,
taurin 0.005 g 0.005 g,
Pomocné látky: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citronová, čištěná voda, tuhý tuk.

popis
Čípky jsou bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, válcovitého tvaru se špičatým koncem a jednotné v podélném řezu. Řez může obsahovat vzduchové jádro nebo nálevkovitou prohlubeň.

Farmakoterapeutická skupina
Protinádorová léčiva a imunomodulátory. Imunomodulátory. Imunostimulanty
ATX kód L03A

Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při rektálním podání léku je pozorována vysoká biologická dostupnost (více než 80 %) interferonu, díky čemuž je dosaženo jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků. Při intravaginálním použití je díky vysoké koncentraci v místě infekce a fixaci na buňkách sliznice dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferativního a antibakteriálního účinku, zatímco systémového účinku je díky nízké absorpční kapacitě pochvy dosaženo sliznice, je nevýznamná.
Maximální koncentrace interferonu v krevním séru je dosaženo 5 hodin po rektálním nebo vaginálním podání léku. Hlavní cestou vylučování α-interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léku 2krát denně.
Farmakodynamika
GENFERON® LIGHT je kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Má lokální a systémové působení.
Lék GENFERON® LIGHT obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b produkovaný kmenem bakterií Escherichia coli, do kterého byl pomocí metod genetického inženýrství zaveden gen pro lidský interferon alfa-2b.
Interferon alfa-2b má antivirové, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinky. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují replikaci viru. Imunomodulační účinek se projevuje především posílením buněčně zprostředkovaných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní odpovědi proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly nádorovou transformací. Toho je dosaženo aktivací CD8+ T-killerů, NK buněk (natural killers), zvýšenou diferenciací B-lymfocytů a jejich produkcí protilátek, aktivací monocyto-makrofágového systému a fagocytózou, stejně jako zvýšenou expresí hlavního histokompatibilního komplexu molekul typu I, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznání infikovaných buněk buňkami imunitního systému.
Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je vlivem interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, zesílenými pod vlivem interferonu.
Taurin pomáhá normalizovat metabolické procesy a regeneraci tkání, má membránově stabilizační a imunomodulační účinek. Jako silný antioxidant taurin přímo interaguje s aktivními formami kyslíku, jejichž nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá udržovat biologickou aktivitu interferonu a zvyšuje terapeutický účinek léku.

Indikace pro použití
 jako součást komplexní terapie – k léčbě akutních respiračních virových infekcí a dalších infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí
– jako součást komplexní terapie – k léčbě a prevenci recidivujících epizod akutních respiračních virových infekcí u často a dlouhodobě nemocných dětí ve věku 3 až 6 let
– k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen, na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem

Dávkování a podávání
Lék může být použit u dospělých jak vaginálně, tak rektálně:
pro děti – pouze rektálně!
Způsob podávání, dávkování a délka kúry závisí na věku, konkrétní klinické situaci a určuje je ošetřující lékař.
Pro dospělé a děti starší 7 let se GENFERON® LIGHT používá v dávce 250 000 IU. Pro děti od narození do 7 let je použití léku bezpečné v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípek. U žen ve 13. až 40. týdnu těhotenství se lék používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek.
Doporučené dávkování a léčebný režim:
Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem.
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně 2krát denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a monitorované lékařem.
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně
(v závislosti na povaze onemocnění) 2krát denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem. U vleklých forem 3 čípek 1x týdně obden po dobu 1-3 měsíců.
Akutní respirační virové infekce a jiná akutní virová onemocnění u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud se po 5 dnech léčby příznaky onemocnění nesníží nebo se stanou výraznějšími, pacient by se měl poradit s lékařem. Dle klinických indikací lze léčbu opakovat po 5denním intervalu.
Akutní respirační virové infekce u často a dlouhodobě nemocných dětí ve věku 3 až 6 let: 1 čípek (125 000 IU) rektálně 2krát denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů souběžně se standardní terapií. Po ukončení hlavního období léčby akutní respirační virové infekce je možné přejít na preventivní režim: 1 čípek (125 000 IU) rektálně 1x na noc obden po dobu 3 týdnů.
Chronická infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek (250 000 IU) rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Poté po dobu 1-3 měsíců – 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Nežádoucí účinky
Lék je pacienty dobře snášen.
Velmi vzácné (výskyt méně než 1 z 10000 XNUMX případů)
— alergické reakce (ojedinělé zprávy).
Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování v léčbě je možné po konzultaci s lékařem.
Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.

Kontraindikace
– individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek obsažených v léku

Lékové interakce
GENFERON® LIGHT je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. Při kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirovými léky je pozorováno vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Zvláštní instrukce
Používejte opatrně během exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.
Těhotenství a kojení
Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití GENFERON® LIGHT u žen ve 13. až 40. týdnu těhotenství. Bezpečnost léku v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.
Neexistují žádná omezení pro použití během laktace.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Lék GENFERON® LIGHT neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce.

Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem GENFERON® LIGHT. Pokud je náhodně podáno více čípků, než předepsal lékař najednou, je třeba další podávání na 24 hodin přerušit, poté lze léčbu obnovit podle předepsaného režimu.

Uvolněte formulář a obal
5 čípků v blistru vyrobeném z hliníkové fólie (hliník/hliník) nebo polyvinylchloridové fólie (PVC/PVC).
2 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě 2 až 8°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti
2 let
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Přes pult (čípky 125 000 IU)
Na předpis (čípky 250 000 IU)

Výrobce/balič
JSC „BIOKAD“, Ruská federace
Sídlo sídla: Ruská federace, 198515, Petrohrad, okres Petrodvortsovy, osada Strelna, st. Přípojky, 34, budova A.
Telefon: +7(812) 380 49 33; fax: +7(812) 380 49 34; [email protected].
Adresa umístění: Ruská federace, 143422, Moskevská oblast, okres Krasnogorsk, s. Petrovo-Dalneye.

Držitel osvědčení o registraci
JSC „BIOKAD“, Ruská federace

Název a adresa organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů
Zástupce společnosti ZAO „BIOKAD“
Republika Kazachstán, 050050, Almaty, st. Ryskulová, 62-11.
Tel.: 8(727) 397-31-51, e-mail: [email protected], [email protected].

Název a adresa organizace v Republice Kazachstán odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci
Zástupce společnosti ZAO „BIOKAD“
Republika Kazachstán, 050050, Almaty, st. Ryskulová, 62-11.
Tel.: 8(727) 397-31-51, e-mail: [email protected], [email protected].