Viburkol čípky během těhotenství: použití, kontraindikace, doporučené dávky
Viburcol – bioregulační přístup v porodnické a pediatrické praxi
Sekce: Příručka Fahivitsy
Verze pro přátele
Článek je zveřejněn na str. 12-13 (svět)
Jedním z naléhavých úkolů porodnictví a pediatrie je potřeba léků (MP), které budou sice prokazatelně účinné, ale zároveň budou maximálně bezpečné pro těhotnou ženu a plod, rostoucí dětský organismus. To je způsobeno skutečností, že vysoce účinné léky mohou mít embryotoxické a teratogenní účinky, mají negativní dopad na dětský organismus, mají řadu kontraindikací, věková a další omezení. Článek přináší přehled klinických studií komplexního bioregulačního léku (CBD) Viburkol, který je široce používán v porodnické praxi a u dětských onemocnění. Vědecké a klinické studie prokázaly vysokou účinnost léku Viburcol, která je v některých případech srovnatelná s jinými léky. Viburcol má zároveň příznivý bezpečnostní profil, je dobře snášen a používá se u těhotných žen a dětí od prvního roku života [1–1, 3, 5–7].
Nejdůležitějšími úkoly moderního porodnictví jsou ochrana reprodukčního zdraví a snižování perinatální morbidity. Jedním z naléhavých problémů při řešení těchto problémů je výrazné omezení používání moderních léků u těhotných žen a rodících žen z důvodu potenciálního nebo prokázaného rizika embryotoxických, teratogenních účinků na vyvíjející se embryo/plod [1, 2].
V neonatologii a pediatrii má vzhledem k vysoké citlivosti rostoucího dětského organismu problém bezpečných léků podobný charakter: věkové omezení, nežádoucí vedlejší účinky farmakoterapie, špatná snášenlivost, vysoká míra alergizace, řada kontraindikací, nemožnost dlouhodobého užívání, polyfarmacie u polymorbidních stavů [2, 3] .
V tomto ohledu je důležitá optimalizace léčebných režimů. Například použitím patogenetických přístupů a léků, které díky jiným principům působení na organismus zvýší jak účinnost a bezpečnostní profil terapie, tak i sníží dávky a zkrátí dobu užívání léků způsobujících nežádoucí vedlejší účinky. účinky a jsou špatně snášeny.
Jedním z takových přístupů, který umožňuje řešení výše uvedených problémů, je bioregulace. Realizuje se pomocí komplexních bioregulačních léků. Dříve se v literatuře nazývaly antihomotoxická léčiva (AHD). CBP obsahuje ultra nízké dávky účinných látek, které podporují aktivaci drenážních a detoxikačních procesů a obnovu samoregulačních procesů v těle. To následně vede k aktivaci sanogeneze a samoléčebných procesů. Důležitou vlastností CBP je absence farmakokinetiky. Je to dáno tím, že ultranízké dávky účinných látek se nemetabolizují, nevyžadují další energetický výdej, nehromadí se v těle, a proto nepůsobí na organismus farmakologicky. V podstatě se jedná o odlišnou farmakologii – „farmakologii malých/ultramalých dávek“ na rozdíl od „farmakologie velkých dávek“ (při použití tradičních léků). Je třeba poznamenat, že tyto dvě farmakologie se dobře kombinují a vzájemně se doplňují za předpokladu, že jsou kombinovány včas a správně [4–6].
Podívejme se na charakteristiku CBP Viburcol (rektální čípky) a výsledky klinických studií v porodnictví a pediatrii, které prokazují jeho schopnosti při řešení řady výše uvedených problémů [1–3, 5, 7–20].
KBP Viburkol se skládá ze šesti bylinných a minerálních potencovaných složek (v ultra nízkých dávkách), díky čemuž působí komplexně: detoxikační, antispasmodický, analgetický, protizánětlivý, sedativní.
Viburcol v porodnictví
V porodnictví jsou určujícími klinickými účinky CBP Viburcol [2, 9, 10]:
– zvýšení prahu bolesti;
– výrazný analgetický účinek a antispasmodický účinek na děložní čípek;
– regulační vliv na neurovegetativní systém.
Díky svému komplexnímu působení pokrývají indikace pro použití CBP Viburcol širokou škálu onemocnění a stavů v porodnictví:
— hrozba potratu v prvním trimestru těhotenství [17, 19];
— příprava děložního čípku na porod nebo ukončení těhotenství v pozdních stádiích [17];
— prevence abnormalit porodu [17, 18];
— úleva od bolesti při porodu [16, 17].
Klinické studie „Antihomotoxická terapie v prevenci dyskoordinace porodu“ (Kramarsky V.A. et al., 2008) se zúčastnilo 52 těhotných žen s rizikem rozvoje dyskoordinace porodu. Do první skupiny patřilo 1 žen, které užívaly čípky Viburcol ráno a večer na konci těhotenství a během porodu, když se objevily známky bolesti. Při zahájení porodu byl podáván Viburcol každé 22–3 hodiny. Ve 4. skupině (2 žen) byla použita tradiční spazmolytika a β-mimetika.
V důsledku toho byla dysfunkce dělohy (UD) pozorována u 1 (2 %) žen v 9,1. skupině a u 2 (7 %) žen ve 23,3. skupině, tedy 2,5krát častěji. K chirurgickému porodu došlo pouze u žen z 2. skupiny a jedním z důvodů operace byla NSDM – u 4 (13,3 %). Stav novorozenců při narození: v 1. skupině bylo Apgar skóre 8,1 ± 0,1 bodu, ve 2. – 7,2 ± 0,2 bodu. Také ve 2. skupině podstoupili 3 novorozenci intenzivní péči z důvodu narození ve stavu hypoxie (Apgar skóre 5,4 ± 0,1 bodu). Byl učiněn závěr: u těhotných žen s rizikem rozvoje dyskoordinace porodu vede použití CBP Viburcol ke spolehlivé redukci NSDM, snížení operační aktivity a zlepšení stavu novorozenců [18].
Současná práce byla provedena na Klinice porodnictví a gynekologie Lékařské fakulty Moskevského lékařského a stomatologického institutu – „Účinnost homeopatických čípků Viburkol při úlevě od bolesti během porodu“ (Tiraspolsky I.V. et al., 1998). Studie zahrnovala 40 rodících žen ve věku 18 až 35 let ve 33. až 41. týdnu těhotenství. Z nich 20 tvořilo hlavní skupinu a 20 kontrolní skupinu. Pro zmírnění bolesti dostávaly rodící ženy v hlavní skupině rektální čípky Viburcol každé 2–3 hodiny v závislosti na intenzitě bolesti po celou dobu první a na začátku druhé doby porodní až do zahájení kontrakcí. Ženy v kontrolní skupině dostávaly v první době porodní tradiční antispasmodika a analgetika. Analgetický účinek zaznamenali všichni pacienti v hlavní skupině (100 %) a 11 v kontrolní skupině (55 %). Sedativní účinek byl pozorován u 12 pacientů v hlavní skupině (60 %) a u žádného v kontrolní skupině (0 %). Objektivně byla normalizace neklidného chování zaznamenána u všech rodících žen v hlavní skupině au 3 žen v kontrolní skupině. Nežádoucí účinky jako nauzea a zvracení v hlavní skupině chyběly a byly pozorovány u 2 žen v kontrolní skupině. Autoři poznamenali, že CBP Viburcol splňuje všechny moderní požadavky na analgetika během porodu: má analgetický a uklidňující účinek, eliminuje vedlejší reflexní reakce a nemá negativní vliv na kontraktilní aktivitu dělohy a intrauterinní stav plodu. . To je základem pro zavedení čípků Viburcol do rozšířené klinické praxe za účelem tlumení bolesti při porodu [16].
Potvrzením spolehlivosti vysoké účinnosti bioregulačního přístupu obecně a CBP Viburcol zvláště při léčbě běžných onemocnění a stavů vyžadujících korekci v porodnictví je zařazení CBP do metodických doporučení schválených Ministerstvem zdravotnictví Ukrajiny . Například vhodnost použití čípků Viburkol je zdůvodněna v metodických doporučeních „Aplikace homeopatické metody v porodnictví“ vydaná prof. MUDr. vědy I.B. Manukhina a kol. (1998). Tato práce předkládá vědecky podložená doporučení pro použití CBP/AGTP, včetně léku Viburcol, v případech hrozícího potratu v prvním trimestru těhotenství, k přípravě děložního čípku na porod, k ukončení těhotenství v pozdních fázích, k prevenci abnormalit v porodu a pro úlevu od bolesti během porodu [17••].
Viburcol v pediatrii
Bioregulačním rysem léku Viburcol je „chytrá korekce“ zvýšené tělesné teploty během horečky. Není to přímé antipyretikum a nesnižuje vysokou teplotu. Jeho komplexní působení při horečce je založeno na aktivaci obranných mechanismů organismu a detoxikaci. To podporuje biologicky vhodné (podle potřeby) snížení zvýšené tělesné teploty při jejím udržení na optimální úrovni a udržení účinného boje imunitního systému proti virové infekci (syntéza interferonu, aktivace fagocytózy, odstranění toxinů atd.) [2, 7, 8].
Díky svému komplexnímu působení pokrývají indikace použití KBP Viburkol široké spektrum onemocnění a stavů v pediatrii (indikováno od 1. roku života):
— zánětlivé procesy různé lokalizace, včetně bolesti při otitis, prořezávání zubů [12];
— infekční onemocnění: akutní respirační virové infekce (ARVI), chřipka, akutní onemocnění horních cest dýchacích, dětská infekční onemocnění (plané neštovice, spalničky, zarděnky atd.) [2, 8, 11–14];
– infekční a zánětlivé procesy vnitřních orgánů;
— spastické stavy (střevní kolika atd.) [15];
— nervové vzrušení, úzkost [2, 7, 15];
– stav křečovité připravenosti.
Multicentrická prospektivní kontrolovaná kohortová studie (Müller-Krampe B. et al., 2002, Německo) porovnávala účinnost a snášenlivost Viburcolu a paracetamolu v léčbě akutních horečnatých stavů u dětí. Studie se zúčastnilo 767 pacientů, hlavní skupina (n = 361) dostávala Viburcol, kontrolní skupina (n = 406) paracetamol. Nebezpečí užívání paracetamolu souvisí s úzkým rozmezím mezi terapeutickými a toxickými dávkami. Vzhledem k volně prodejnému paracetamolu je při samoléčbě vysoké riziko předávkování, které může způsobit závažné nežádoucí účinky (vysoká hepato- a nefrotoxicita). Proto byl pro srovnání vybrán Viburcol jako „lék, který podporuje léčebný potenciál těla“, pomáhá eliminovat specifické příznaky a intoxikaci, na rozdíl od „izolovaného a agresivního snižování teploty“ nesteroidními antiflogistiky. V důsledku léčby bylo u obou skupin pozorováno významné zlepšení klinických parametrů. Došlo se k závěru, že Viburkol je spolehlivý, účinný a bezpečný lék na léčbu nemocí doprovázených horečkou u dětí. Zároveň má terapeutický potenciál srovnatelný s paracetamolem a při jeho užívání nehrozí rozvoj nežádoucích účinků charakteristických pro paracetamol [7].
Na základě NMU im. A.A. Bogomolets Head Klinika dětských nemocí, hlavní infekční specialista Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny, doktor lékařských věd, profesor. TAK. Kramarev a kol. (2006) Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny vypracovalo metodická doporučení „Alternativní metody léčby a prevence chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dětí“. Autoři se v nich podrobně zabývají bioregulačním přístupem k léčbě akutních respiračních virových infekcí a chřipky a podrobně popisují působení, indikace a výhody léku Viburcol a dalších CBP (imunokorektivních, protizánětlivých, drenážní, organotropní). Představeny jsou také léčebné a preventivní režimy s použitím těchto léků u akutních respiračních virových infekcí a chřipky, hypertermického syndromu (s parainfluenzou) a nazofaryngokonjunktivální horečky (s adenovirovou infekcí) [8].
Německý lékař W. Wemmer na základě dlouholetých zkušeností s užíváním CBP popisuje ve svých publikacích léčebné režimy spalniček, planých neštovic, zarděnek, spály pomocí CBP – imunokorektivní, antivirotikum, lymfodrenáž, detoxikační včetně Viburcolu. Tento CBP se používá tam, kde je vyžadována rychlá eliminace syndromu intoxikace a úzkosti, kontrola a optimalizace teplotní reakce při zachování vysoké aktivity antivirové obrany organismu [11–14].
Často se v pediatrické praxi, zejména u malých dětí, setkáváme s příznakem, jako je úzkost, ale ne vždy je možné určit její příčinu. Takové projevy jako pláč, zvýšená nervová vzrušivost, potíže s usínáním, neklidný spánek jsou pouze příznaky základního onemocnění, jako je zánět středního ucha, bronchitida, faryngitida, infekce močových cest, neuralgie, žaludeční a střevní křeče atd.
Klinická studie provedená v Německu byla věnována stavu úzkosti u dětí s horečkou nebo bez horečky (Gottwald R., Weiser M., 2000). Hodnotila terapeutickou účinnost a snášenlivost léku Viburcol u 321 dětí, zejména malých dětí, s různými onemocněními. V anamnéze byly zahrnuty především infekční onemocnění horních cest dýchacích, celková nervozita, potíže na bolesti zubů a břicha. Terapeutická účinnost léčby byla určena délkou doby do prvního významného snížení symptomů. U většiny pacientů k tomu došlo během prvních 7 dnů léčby. Terapeutická účinnost Viburcolu byla lékaři hodnocena jako dobrá nebo velmi dobrá ve více než 90 % případů. Snášenlivost je hodnocena jako velmi dobrá v 90 % případů a jako dobrá v 7 % případů [15].
Pozornost si zaslouží také klinické zkušenosti Dr. L. Strausse s nápravou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) v raném a předškolním věku (Jižní Afrika, Edenvale, 2010). Při zkoumání patogeneze a etiologie ADHD zdůraznil jako hlavní faktory rozvoje této patologie nerovnováhu hladin serotoninu a dopaminu (tyto děti mají zpravidla nízké hladiny serotoninu) a prenatální neurointoxikaci. Základem terapie ADHD v jeho doporučeních je bioregulační přístup pomocí CBP – drenáže, biokatalyzátory apod. Při návalech vzteku u dítěte, podráždění, poruchách spánku je Viburkol zařazen do léčebného režimu [20].
Viburcol je tedy CBP s prokázanou účinností, širokým spektrem indikací a příznivým bezpečnostním profilem. Dobře se kombinuje s jinými léky a jeho zařazení do léčebných režimů umožňuje významné zlepšení kvality, účinnosti a bezpečnosti v porodnické i pediatrické praxi [1–3, 5, 7–20].
Seznam referencí je v redakci
V tomto článku si povíme o možnosti užívání přípravků Nurofen® v těhotenství. Na otázky ohledně pravidel přijímání odpovídáme podle gestačního věku.
Mohu užívat Nurofen® během těhotenství?
Antipyretika a léky tišící bolest v těhotenství by měly být nejen účinné, ale také v první řadě bezpečné pro matku a dítě. Je lepší se pokusit vyhnout se užívání dalších léků během těhotenství a v případě potřeby vzít v úvahu informace ze speciální části pokynů.
Léky skupiny Nurofen®: Nurofen®, Nurofen® Forte, Nurofen® Express, Nurofen® Express Forte, Nurofen® Express Lady, Nurofen® Intensive lze do 20. týdne těhotenství užívat pouze krátkodobě po konzultaci s ošetřujícím lékařem. Po 20 týdnech těhotenství je užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) kontraindikováno z důvodu možného rozvoje oligohydramnia a/nebo patologie ledvin u novorozenců. 9 Stejně jako všechny léky proti bolesti během těhotenství je důležité užívat Nurofen® krátkodobě, jednorázově, pouze v případě potřeby a je třeba se vyhnout cyklům 1-8.
Dětský Nurofen® během těhotenství
Nurofen® pro děti Obecně se nepoužívá u dospělých, včetně těhotných žen. Dětská forma je dostupná jako suspenze s jahodovou nebo pomerančovou příchutí a dávkuje se podle tělesné hmotnosti1. K získání požadované jednotlivé dávky je tedy zapotřebí velký objem suspenze.
Proto je pro pohodlí lepší zvážit léky pro dospělé, které jsou k dispozici ve formě tablet, kapslí a gelu pro vnější použití.
Nurofen® и Nurofen® Express obsahují 200 mg účinné látky ibuprofen. Užívají se 1 tableta nebo kapsle až 3-4krát denně, v případě potřeby lze užívat 2 tablety nebo kapsle, maximálně však 3krát denně 4,8
Nurofen® Forte nebo Nurofen® Express Forte obsahují 2x více ibuprofenu, již 400 mg. Při bolesti nebo horečce užijte 1 tabletu 3,5 .
1 trimestr
Časné těhotenství je jedním z nejdůležitějších období, v tomto období se tvoří všechny systémy a orgány dítěte. Proto lékaři doporučují pokusit se vyhnout se užívání jakýchkoli léků během prvního trimestru těhotenství, zvolit a provést pokud možno lokální léčbu a užívat minimální dávky nejbezpečnějšího léku. Při vysoké teplotě je proto potřeba pít více tekutin, potřít se vodou pokojové teploty a používat vlhké obklady. Pro bolesti svalů a kloubů je při výběru mezi perorálním nebo lokálním lékem proti bolesti lepší zvolit lokální lék proti bolesti, jako je Nurofen® Express Gel 12. Opatrně se však používá také v prvním a druhém trimestru těhotenství 12 .
Užívání léků řady Nurofen® v prvním trimestru je možné na doporučení lékaře 5-11.
2 trimestr
Do 20. týdne těhotenství 9 je užívání léků řady Nurofen® k odstranění různých typů bolesti možné pouze pod dohledem ošetřujícího lékaře a pouze v situacích, kdy zdravotní přínos pro nastávající maminku převáží možná rizika pro správný vývoj plodu.
3 trimestr
Jakékoli přípravky Nurofen® jsou kontraindikovány pro použití po 20 týdnech těhotenství, včetně Nurofen® Express Gel 11 ve třetím trimestru. To se odráží v návodu k lékařskému použití 6 .
Více o pokynech pro Nurofen® si můžete přečíst v části „Pokyny“.
ZDROJE
- Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Nurofen® pro děti, suspenze k perorálnímu podání [pomeranč, jahoda], RU P N014745/01
- Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Nurofen® 12+, potahované tablety, RU LP-001910.
- Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Nurofen® Forte, potahované tablety, RU P N016033/01
- Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Nurofen® Express, kapsle, RU P N014560/01
- Návod k lékařskému použití léku Nurofen® Express Forte, kapsle, RU LSR-005587/10
- Návod k lékařskému použití léku Nurofen® Express Lady, potahované tablety,
RU LP-001984 - Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Nurofen® Express, gel pro vnější použití,
RU P N015794/01 - Návod k lékařskému použití léčivého přípravku Nurofen®, potahované tablety, RU P N013012/01, Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
- Plánované změny pokynů pro lékařské použití v souladu s dopisem Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 20-3/2565 ze dne 23.11.2020