Fluanksol Depot – oficiální* návod k použití. Návod k použití Fluanksol, kontraindikace, vedlejší účinky, recenze

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob

Účinná látka

Složení a forma léčiva

Tablety potahované filmem
žlutohnědá, oválná, mírně bikonvexní, s vyraženým „FK“.

Pomocné látky: betadex (beta-cyklodextrin) – 36 mg, monohydrát laktózy – 51.04 mg, kukuřičný škrob – 149.62 mg, hyprolóza – 10.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 23.9 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 12 mg, rostlinný olej – hydrogen mastek – 1.5 mg 9 mg, stearát hořečnatý — 0.6 mg.

Složení obalu filmu:

částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol (PEG) 3350, mastek, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), hlinitý lak oranžově žluté (E110) (FD&C, FCF), makrogol (PEG) 6000.

50 ks. – polyetylenové nádoby (1) – kartonové obaly.
100 ks. – polyetylenové nádoby (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Antipsychotikum (neuroleptikum), derivát thioxanthenu. Má výrazný antipsychotický účinek, stejně jako aktivační, antidepresivní a anxiolytický účinek. Účinky flupentixolu závisí na jeho dávce.

Předpokládá se, že antipsychotický účinek neuroleptik je způsoben blokádou dopaminových receptorů v centrálním nervovém systému. Thioxanthenové deriváty mají vysokou afinitu k dopaminu D

Na rozdíl od flupentixol hydrochloridu je flupentixol dekanoát depotní formou, jeho účinek přetrvává 2-4 týdny.

Farmakokinetika

Po perorálním podání C
Flupentixol v plazmě je dosažen po 3-6 hodinách Biologická dostupnost je asi 40 %.

Flupentixol a cis-(Z)-flupentixoldekanoát pronikají placentární bariérou v malé míře a jsou v malém množství vylučovány do mateřského mléka. Metabolity nemají neuroleptickou aktivitu.

Po intramuskulárním podání podléhá flupentixoldekanoát enzymatickému štěpení na aktivní složku cis-(Z)-flupentixol a kyselinu dekanovou. C

Hladiny cis-(Z)-flupentixolu v séru jsou dosaženy do konce prvního týdne po injekci.
Při perorálním podání biologické T
je přibližně 35 hodin.
Flupentixol se vylučuje ve formě metabolitů převážně střevy a částečně ledvinami.

Indikace

Pro použití v dávkách do 3 mg/den: mírná až středně těžká deprese kombinovaná s úzkostí, astenií a nedostatkem iniciativy; chronické neurotické poruchy s úzkostí, depresí a apatií. Psychosomatické poruchy s astenickými projevy.

Pro použití v dávkách 3 mg/den nebo více: schizofrenie a schizofrenii podobné psychózy s převahou halucinačních příznaků, bludů a poruch myšlení, také doprovázené apatií, anergií, sníženou náladou a autismem (včetně podpůrné léčby – ve vhodném dávkování formulář).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na flupentixol a na neuroleptika thioxanthenové struktury; vaskulární kolaps, deprese vědomí jakéhokoli původu (včetně těch, které jsou způsobeny alkoholem, barbituráty nebo opioidy), kóma; děti a mladiství do 18 let.

S opatrností

organická onemocnění mozku; mentální retardace; konvulzivní poruchy; těžké selhání jater; hypokalémie, hypomagnezémie a genetická predispozice k takovým stavům; anamnéza kardiovaskulárních onemocnění (riziko přechodného poklesu krevního tlaku), vč. Prodloužení QT intervalu, bradykardie

Popis léku FLUANXOL vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. FLUANXOL – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Ceny za Fluanksol v lékárnách ve městě Chanty-Mansijsk. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Fluanksol za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Fluanksolu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Fluanksol ve městě Chanty-Mansijsk platí při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Fluanksolu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat lék. Fluanksol si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Fluanksolu v lékárnách ve městě Chanty-Mansijsk. Nepromeškejte svou šanci koupit Fluanksol rychle a za dostupnou cenu.

Fluanksol: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:

Struktura

1 ml
cis(Z)-flupentixol dekanoát 20 mg
Pomocné látky: triglyceridy se středně dlouhým řetězcem.

Formy uvolnění

• Injekční roztok
• Ampule
• Tablety potahované filmem
• Tablety

Účinná látka

Indikace pro použití

Pro perorální podání v dávce až 3 mg/den
– mírná až středně těžká deprese s úzkostí, astenií a nedostatkem iniciativy;
– chronické neurotické poruchy s úzkostí, depresí a apatií;
– psychosomatické poruchy s astenickými reakcemi.
Pro perorální podávání v dávce 3 mg/den nebo více
– schizofrenie a schizofrenii podobné psychózy s převahou halucinačních příznaků, bludů, poruch myšlení, také doprovázené apatií, anerií, sníženou náladou a autismem.
Pro intramuskulární injekci
– schizofrenie a jiné psychotické stavy, které se vyskytují s halucinacemi, bludy a poruchami myšlení, doprovázené apatií, anergií, sníženou náladou a autismem.

Kódy ICD-10

• F20 Schizofrenie
• F21 Schizotypální porucha
• F22 Chronické poruchy s bludy
• F23 Akutní a přechodné psychotické poruchy
• F25 Schizoafektivní poruchy
• F29 Neorganická psychóza, blíže neurčená
• F32 Depresivní epizoda
• F33 Recidivující depresivní porucha
• F40 Fobické úzkostné poruchy
• F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha
• F48.0 Neurastenie
• F10.3 Stav odnětí
• F31 Bipolární afektivní porucha
• F43 Reakce na těžký stres a poruchy adaptace
• F10.2 Syndrom závislosti
• F70 Lehká mentální retardace
• F79 Mentální retardace, blíže neurčená
• R44.3 Halucinace, blíže neurčené
• R45.3 Demoralizace a apatie
• R46.4 Inhibice a pomalá reakce

Způsoby použití a dávkování

Pro perorální podání v dávce až 3 mg/den
Pro mírnou až středně těžkou depresi s úzkostí, astenií a nedostatkem iniciativy; chronické neurotické poruchy s úzkostí, depresí a apatií; psychosomatické poruchy s astenickými reakcemi, počáteční dávka léku je 1 mg 1krát denně ráno nebo 500 mcg 2krát denně. Pokud po 1 týdnu nedojde k uspokojivému terapeutickému účinku, lze dávku zvýšit na 2 mg/den. Denní dávka v rozmezí od 2 mg do 3 mg by měla být rozdělena do několika dávek. Pro starší pacienty je doporučená denní dávka 0.5-1.5 mg.
Terapeutický účinek se obvykle dostaví během 2-3 dnů. Pokud při užívání maximální dávky 3 mg/den není účinek pozorován do týdne, lék by měl být vysazen.
Pro perorální podávání v dávce 3 mg/den nebo více
Při léčbě psychotických stavů se dávka nastavuje individuálně v závislosti na stavu pacienta. Na začátku léčby se doporučuje užívat lék v nízkých dávkách, které se pak v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu rychle zvyšují až do dosažení optimálního klinického účinku.
Počáteční denní dávka je 3-15 mg ve 2-3 dávkách. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 20-30 mg/den. Maximální denní dávka je 40 mg. Pro udržovací terapii se lék používá v dávce 5-20 mg / den.
Pro intramuskulární injekci
Roztok pro intramuskulární podání se injikuje hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýždí. Nedoporučuje se aplikovat injekci do jiných svalů. Pokud požadovaný objem roztoku přesáhne 2 ml, doporučuje se rozdělit jej na 2 části a provést 2 injekce.
Lék ve formě roztoku pro intramuskulární aplikaci 20 mg/ml se obvykle podává v dávce 20-40 mg (1-2 ml) každé 2-4 týdny. Někteří pacienti mohou vyžadovat vyšší dávky nebo kratší intervaly mezi injekcemi. V případě exacerbace nebo akutního relapsu onemocnění může být nutné podávat lék v dávce až 400 mg najednou s intervaly 2 nebo dokonce 1 týdne.
Přechod z Fluanxolu pro perorální podání na intramuskulární podání
Denní dávka (mg) léčiva pro perorální podání x 4 = jednorázová dávka (mg) roztoku pro intramuskulární podání každé 2 týdny.
V tomto případě byste měli během prvního týdne po první injekci pokračovat v užívání léku perorálně, ale ve snížené dávce.
Následné dávky a intervaly mezi injekcemi se stanoví v souladu s klinickým účinkem. Maximální dávka Fluanxolu pro intramuskulární podání je 400 mg najednou s intervalem mezi injekcemi 1 týden.
Pacienti přecházející z depotní terapie jinými léky by měli dostávat Fluanxol s ohledem na následující poměry: 40 mg flupentixol dekanoátu odpovídá 25 mg flufenazin dekanoátu, 200 mg zuklopenthixol dekanoátu nebo 50 mg haloperidol dekanoátu.

Kontraindikace

– cévní kolaps;
— deprese vědomí jakéhokoli původu (včetně těch, které jsou způsobeny užíváním alkoholu, barbiturátů nebo opioidních analgetik);
– kóma;
– děti a mladiství do 18 let;
– přecitlivělost na složky léčiva;
– přecitlivělost na fenothiaziny;
– dědičná intolerance galaktózy a/nebo fruktózy; Lappův nedostatek laktázy; nedostatek sacharázy a isomaltázy; zhoršená absorpce glukózy a galaktózy (při užívání tablet).

Nedoporučuje se předepisovat Fluanxol v dávce do 25 mg/den pacientům ve stavu psychomotorické agitovanosti, protože Aktivační účinek fluanxolu v malých dávkách (při perorálním podání do 3 mg/den nebo při intramuskulárním podání 10-20 mg jednou za 1 týdny) může vést k exacerbaci těchto příznaků.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití Fluanxolu během těhotenství a kojení (kojení) je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Novorozenci, jejichž matky užívaly neuroleptika ve třetím trimestru těhotenství nebo během porodu, mohou pociťovat známky intoxikace, jako je letargie, třes a nadměrná excitabilita. Takoví novorozenci mají navíc nízké Apgar skóre.
Kojení je během léčby fluanxolem povoleno, pokud je to považováno za klinicky nutné. V takových případech se doporučuje sledovat stav novorozence, zejména v prvních 4 týdnech po porodu.

Nadměrná dávka

Příznaky: možná ospalost, hyper- nebo hypotermie, extrapyramidové poruchy, křeče, šok, kóma.
Při současném užívání s léky ovlivňujícími srdeční činnost změny na EKG, prodloužení QT intervalu, komorové arytmie, vč. arytmie piruetového typu, zástava srdce.
Léčba: symptomatická a podpůrná terapie. Pokud je lék užíván perorálně, je nutné co nejrychleji vypláchnout žaludek, doporučuje se užívat sorbent. Měla by být přijata opatření k udržení funkce dýchacího a kardiovaskulárního systému. Epinefrin (adrenalin) by se neměl používat, protože: To může vést k následnému poklesu krevního tlaku. Křeče lze léčit diazepamem a extrapyramidové příznaky biperidenem.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému: ospalost, bolest hlavy, třes, akatizie, parkinsonismus, hypokineze, dystonie, poruchy řeči, deprese, nespavost, nervozita, agitovanost; někdy – závratě, poruchy pozornosti, extrapyramidové poruchy (hlavně svalová rigidita a hyperkineze), dyskineze, amnézie, konvulzivní poruchy, agresivita, snížené libido, zmatenost; zřídka – pozdní dystonie.
Je třeba mít na paměti, že při užívání neuroleptik vč. flupentixol, ve vzácných případech je možný rozvoj NMS. Hlavní příznaky NMS jsou: hypertermie, svalová rigidita a poruchy vědomí v kombinaci s dysfunkcí autonomního nervového systému (labilní krevní tlak, tachykardie, zvýšené pocení). Pokud se objeví výše uvedené příznaky, je nutné okamžitě vysadit neuroleptikum a předepsat symptomatickou a podpůrnou terapii.
Při dlouhodobé léčbě tímto lékem se může vyvinout tardivní dyskineze. Antiparkinsonika nezmírňují její příznaky a mohou je zhoršit. Doporučuje se snížení dávky nebo, je-li to možné, přerušení léčby.
U přetrvávající aktatizie mohou být účinné benzodiazepiny nebo propranolol.
Poruchy motility se mohou objevit v prvních dnech po injekci a v raných fázích léčby. Ve většině případů jsou tyto účinky kontrolovány snížením dávky a/nebo antiparkinsoniky. Rutinní užívání antiparkinsonik k prevenci nežádoucích účinků se však nedoporučuje.
Přechodnou nespavost nebo úzkost lze pozorovat zejména v případě, že pacienti dříve užívali neuroleptika se sedativním účinkem.
Z kardiovaskulárního systému: někdy – ortostatická hypotenze, tachykardie; ve vzácných případech (jako při užívání jiných neuroleptik) – prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie, rozvoj paroxyzmů komorové tachykardie typu „pirueta“, náhlá smrt).
Z hematopoetického systému: vzácně – granulocytopenie, agranulocytóza (pravděpodobnější mezi 4. a 10. týdnem léčby), leukopenie, hemolytická anémie.
Ze zrakového orgánu: porucha akomodace, zakalení rohovky a/nebo čočky s možnou poruchou zraku; někdy – okulogyrická krize, akomodační paréza.
Z trávicího systému: sucho v ústech, poruchy trávení (včetně zácpy, průjmu, dyspepsie, nevolnosti), zvýšené slinění, dysfagie, zvracení, cholestatická žloutenka (pravděpodobnější mezi 2. a 4. týdnem léčby), snížená chuť k jídlu; v ojedinělých případech – drobné přechodné změny v ukazatelích jaterních testů.
Z endokrinního systému: galaktorea, gynekomastie, dysmenorea, impotence, snížené libido, zvýšená chuť k jídlu, přibírání na váze, návaly horka, změny metabolismu sacharidů.
Z močového systému: někdy – retence moči, bolestivé močení.
Z muskuloskeletálního systému: někdy – artralgie.
Z reprodukčního systému: někdy – erektilní dysfunkce.
Alergické reakce: někdy – svědění, kožní vyrážka, dermatitida, fotosenzitivita, zvýšené pocení.
Lokální reakce: zřídka – erytém, edém, zánět nebo absces.
Ostatní: slabost, astenie.

Farmakologický účinek

Antipsychotikum (neuroleptikum), derivát thioxantenu s výraznými antipsychotickými, aktivačními a anxiolytickými účinky. Antipsychotický účinek neuroleptik je spojen s blokádou dopaminových receptorů, ale možná i s blokádou serotoninových 5-HT receptorů.
Fluanxol snižuje hlavní příznaky psychózy, včetně: halucinace, paranoidní bludy a poruchy myšlení.
Antipsychotický účinek Fluanxolu se začíná projevovat při perorálním podání léku v dávce 3 mg/den; intenzita účinku se zvyšuje se zvyšující se dávkou jak při perorálním podání, tak při intramuskulárním podání.
Fluanksol má disinhibiční (antiatické a aktivační) vlastnosti a také oslabuje sekundární poruchy nálady, což pomáhá aktivovat pacienty s depresivními symptomy, zvyšuje jejich sociabilitu a usnadňuje sociální adaptaci.
V malých a středních dávkách (do 25 mg/den při perorálním podání a do 100 mg intramuskulárně jednou za 1 týdny) lék nemá sedativní účinek, ale ve vysokých dávkách může způsobit nespecifický sedativní účinek.
Při perorálním podání v malých dávkách (do 3 mg/den) má lék antidepresivní účinek.
Fluanxolový olejový roztok pro intramuskulární injekci je určen pro depotní injekce, jde o depotní formu flupentixolu. V této lékové formě má lék výrazně delší dobu účinku než Fluanxol ve formě tablet a umožňuje kontinuální antipsychotickou terapii, což je důležité zejména pro léčbu pacientů, kteří nedodržují lékařské předpisy. Použití Fluanxolu ve formě roztoku k intramuskulární aplikaci zabraňuje častým relapsům spojeným s dobrovolným přerušením léčby pacienty při perorálním užívání léku. Injekce fluanxolu lze podávat v intervalech 2-4 týdnů.

Farmakokinetika

Sání
Po perorálním podání je Cmax flupentixolu v plazmě dosaženo po 3-6 hodinách. Biologická dostupnost je asi 40 %.
Po intramuskulárním podání podléhá cis(Z)-flupentixol dekanoát enzymatickému štěpení na aktivní složku cis(Z)-flupentixol a kyselinu děkanovou. Cmax cis(Z)-flupentixolu v séru je dosaženo do konce prvního týdne po injekci.
Distribuce
Zdánlivé Vd je asi 14.1 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 99 %. Při intramuskulárním podání injekčního roztoku je Css dosaženo po 3 měsících užívání léku.
Flupentixol a cis(Z)-flupentixol pronikají placentární bariérou v malém rozsahu a jsou v malém množství vylučovány do mateřského mléka.
Метаболизм
Metabolity nemají neuroleptickou aktivitu.
Vylučování
Po intramuskulárním podání injekčního roztoku klesá křivka sérové ​​koncentrace exponenciálně s T1/2 přibližně 3 týdny, což odráží rychlost uvolňování flupentixolu z depa.
Metabolity flupentixolu nemají neuroleptickou aktivitu. Vylučují se především stolicí a do určité míry i močí. T1/2 je přibližně 35 hodin.
Farmakokineticky je dávka Fluanxolu 40 mg podávaná intramuskulárně jednou za 1 týdny ekvivalentní dávce Fluanxolu 2 mg/den podávané perorálně po dobu 10 týdnů.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Olejový roztok pro intramuskulární injekci by měl být skladován na místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

V případě předchozí léčby neuroleptiky nebo trankvilizéry se sedativním účinkem je třeba jejich užívání postupně vysazovat.
Během dlouhodobé léčby, zejména při použití fluanxolu ve vysokých dávkách, je nutné pečlivě sledovat a pravidelně vyhodnocovat stav pacienta, aby bylo možné rychle upravit udržovací dávku.
Pokud se Fluanxol užívá současně s diabetem, může vyžadovat úpravu dávky inzulínu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během léčebného období by se měl pacient vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.