Fluoxetin: návod k použití, recenze, analogy. Fluoxetin tablety: návod, cena a recenze

Přihlaste se a zanechte recenzi
Doktor to předepsal a šel se podívat na ceny na webu. chyběly ti nějaké nuly?

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Fluoxetin tablety 20 mg, 10 ks. — Návod k použití

Struktura

účinná látka: fluoxetin.

1 tableta obsahuje fluoxetin hydrochloridum 20 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, škrob, kukuřičný cukr; mastek stearát vápenatý želatina; Opadry II bílý, obsahující oxid titaničitý (E 171), mastek, polyethylenglykol, polyvinylalkohol, suchá žlutá R.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: potahované tablety světle žluté až tmavě žluté barvy.

Farmakoterapeutická skupina

Antidepresiva. ATX kód N06A B03.

Farmakodynamika

Antidepresivum, jehož mechanismus účinku je způsoben selektivní inhibicí zpětného vychytávání serotoninu v centrálním nervovém systému. Fluoxetin je také slabým antagonistou muskarinových, histaminových a a-adrenergních receptorů. Na rozdíl od jiných antidepresiv nesnižuje funkční aktivitu b-adrenergních receptorů a má malý vliv na neuronální vychytávání norepinefrinu a dopaminu. Pomáhá zlepšovat náladu, odstraňuje pocity strachu a napětí, dysforii. Má stimulační a analgetické účinky, při užívání v průměrných terapeutických dávkách nemá sedativní ani kardiotoxický účinek.

Trvalý léčebný účinek se rozvíjí po 1-2 týdnech nepřetržitého užívání léku a trvá nejméně 1 týden po jeho vysazení.

Farmakokinetika

Vstřebává se z trávicího traktu. Špatně metabolizován během prvního průchodu játry. Příjem potravy neovlivňuje rozsah absorpce, i když může zpomalit její rychlost. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 6-8 hodinách. Rovnovážných plazmatických koncentrací je dosaženo pouze po kontinuálním podávání po dobu několika týdnů. Vazba na plazmatické proteiny je 94,5 %. Snadno proniká hematoencefalickou bariérou. Metabolizuje se v játrech demethylací za vzniku hlavního metabolitu norfluoxetinu. Poločas fluoxetinu je 2-3 dny, norfluoxetin – 7-9 dnů. Vylučuje se ledvinami (80 %) a střevy – asi 15 %.

Indikace

• Velké depresivní epizody/poruchy.
• Obsedantně-kompulzivní porucha.
• Nervová bulimie: jako součást komplexní psychoterapie ke snížení nekontrolované konzumace potravy a k pročištění střev.

Kontraindikace

Přecitlivělost na fluoxetin nebo kteroukoli jinou složku léku.

Těžké selhání jater a ledvin, epilepsie, křeče v anamnéze, sebevražedné myšlenky, glaukom, atonie močového měchýře, benigní hyperplazie prostaty.

Současné užívání s inhibitory MAO (selektivními, neselektivními), včetně linezolidu. Interval mezi ukončením léčby inhibitory MAO a zahájením léčby fluoxetinem by měl být alespoň 14 dní. Interval mezi ukončením léčby fluoxetinem a zahájením léčby inhibitory MAO by měl být alespoň 5 týdnů.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Doba mezi vysazením inhibitorů MAO a zahájením léčby by měla být alespoň 14 dní. Po vysazení fluoxetinu by před zahájením léčby inhibitory MAO mělo uplynout alespoň 5 týdnů. U pacientů užívajících fluoxetin v kombinaci s inhibitory MAO byly také hlášeny závažné, někdy fatální reakce (hypertermie, rigidita, myoklonus, autonomní nestabilita, rychlé změny vitálních funkcí a zhoršená mozková funkce včetně těžkého neklidu, deliria a kómatu). jako u těch, kteří jej přestali užívat a poté zahájili léčbu inhibitory MAO. Současné užívání fluoxetinu s inhibitory MAO je kontraindikováno.

Při zvažování farmakodynamických a farmakokinetických lékových interakcí je třeba vzít v úvahu dlouhé poločasy fluoxetinu i norfluoxetinu (např. při přechodu z fluoxetinu na jiná antidepresiva).

fenytoin. Při kombinovaném užívání fluoxetinu a fenytoinu jsou pozorovány změny jejich hladin v krvi. V některých případech došlo k toxicitě. Je třeba titrovat dávky léků a sledovat klinický stav pacientů.

Serotonergní léky. Při současném užívání s jinými serotonergními léky (např. tramadol, triptany) se může zvýšit riziko serotoninového syndromu. Při použití triptanů existuje zvýšené dodatečné riziko koronární vazokonstrikce a hypertenze.

Lithium a tryptofan. Fluoxetin by měl být používán s opatrností s lithiem nebo tryptofanem, protože při současném užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu s těmito léky byly hlášeny případy serotoninového syndromu. Při použití fluoxetinu s lithiem by měl být klinický stav pacienta monitorován častěji.

Isoenzym CYP2D6. Vzhledem k tomu, že metabolismus fluoxetinu (stejně jako tricyklických antidepresiv a dalších selektivních serotoninových antidepresiv) je zapojen do enzymového systému cytochromu CYP2D6, může současné užívání s léky, které jsou také metabolizovány těmito enzymy, vést k interakčním reakcím. Léčba léky, které jsou metabolizovány tímto systémem a které mají úzký terapeutický index (např. flekainid, enkainid, karbamazepin a tricyklická antidepresiva), by proto měla být zahájena v nízkých dávkách, pokud pacient současně užívá fluoxetin nebo jej užíval během předchozích 5 týdnů. Pokud je fluoxetin zařazen do léčebného režimu pacienta, který již podobný lék užívá, je třeba zvážit snížení dávky prvního léku.

Farmakokinetické interakce mezi inhibitory CYP2D6 a tamoxifenem byly popsány v literatuře, přičemž bylo zaznamenáno 65-75% snížení u jedné z aktivnějších forem tamoxifenu, jako je endoxifen. Několik studií zaznamenalo snížení účinnosti tamoxifenu při současném užívání některých inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu. Snížení účinnosti tamoxifenu nelze vyloučit, a proto je třeba se pokud možno vyhnout současnému užívání silných inhibitorů CYP2D6, včetně fluoxetinu.

Fluoxetin může zvýšit účinky alprazolamu a diazepamu, proto by se měly používat s opatrností.

Při současném použití s ​​fluoxetinem jsou pozorovány změny krevních koncentrací klozapinu, diazepamu, alprazolamu, imipraminu a desipraminu a v některých případech jsou pozorovány projevy toxických účinků. Při užívání fluoxetinu s výše uvedenými léky by měl být přehodnocen konzervativní výběr dávky léku a měl by být sledován stav pacienta.

Fluoxetin je pevně vázán na plazmatické proteiny, takže pokud je fluoxetin podáván s jiným léčivem, které se pevně váže na plazmatické proteiny, jsou možné změny plazmatických koncentrací obou léčiv.

Perorální antikoagulancia. Pokud byl fluoxetin podáván současně s warfarinem, bylo pozorováno prodloužení doby krvácení. Změny antikoagulačního účinku (laboratorní parametry a/nebo klinické příznaky) byly nekonzistentní. Stejně jako při léčbě warfarinem jinými léky je třeba před zahájením nebo vysazením fluoxetinu během léčby warfarinem pečlivě sledovat koagulační parametry. Pokud je po vysazení fluoxetinu nutné předepsat další léky, je třeba vzít v úvahu dlouhý poločas fluoxetinu a jeho aktivního metabolitu norfluoxetinu, a tedy možnost lékových interakcí.

Elektrokonvulzivní terapie. Vzácně byly hlášeny případy prodloužení trvání záchvatů u pacientů užívajících fluoxetin během elektrokonvulzivní terapie. Proto je třeba u těchto pacientů postupovat opatrně.

Prodloužení QT. Farmakokinetické a farmakodynamické studie fluoxetinu s jinými léky, které prodlužují QT interval, nebyly provedeny. Návykový účinek fluoxetinu a těchto léků nelze vyloučit. Proto je třeba opatrnosti při současném podávání fluoxetinu s léky, které prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některá antimikrobiální látky (např. sparfloxacin , moxifloxacin, intravenózní erythromycin, pentamidin), antimalarika, zejména halofantrin, některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).

Alkohol. Ve studiích fluoxetin nezvýšil hladinu alkoholu v krvi ani nezvýšil účinky alkoholu. Současné užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a alkoholu se však nedoporučuje.

Třezalku tečkovanou. Stejně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu se mohou objevit farmakodynamické interakce fluoxetinu s třezalkou tečkovanou, takže při použití léku s třezalkou se mohou projevy nežádoucích účinků zvýšit.

Fluoxetin zvyšuje účinek hypoglykemických léků.

Funkce aplikace

Kožní vyrážky a alergické reakce. Při užívání fluoxetinu byly hlášeny kožní vyrážky, anafylaktické reakce a progresivní systémové poruchy zahrnující kůži, plíce a játra. Pokud se objeví kožní vyrážky nebo jiné alergické reakce, jejichž etiologii nelze určit, je třeba fluoxetin vysadit.

Křeče. Při užívání antidepresiv existuje potenciální riziko záchvatů. Fluoxetin by měl být přerušen u pacientů, u kterých se rozvinou záchvaty nebo u kterých je zvýšené riziko záchvatů. Fluoxetin by se neměl používat u pacientů s nestabilními záchvatovými poruchami/epilepsií.

Mania. Antidepresiva by měla být používána s opatrností u pacientů s mánií nebo hypománií. Fluoxetin by měl být vysazen u pacientů s manickou fází.

Funkce jater/ledvin. Fluoxetin je rozsáhle metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. U pacientů s poruchou funkce jater se doporučují nízké dávky jako alternativní denní dávky. Při užívání 20 mg denně po dobu 2 měsíců u pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu

tamoxifen. Užívání fluoxetinu, silného inhibitoru CYP2D6, může vést ke snížení koncentrace endoxifenu, jednoho z nejdůležitějších aktivních metabolitů tamoxifenu. Současnému užívání tamoxifenu a fluoxetinu je proto třeba se pokud možno vyhnout.

Kardiovaskulární poruchy. Byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulární arytmie. Měl by být používán s opatrností u pacientů se stavy, jako je vrozené prodloužení QT intervalu, anamnéza prodloužení QT intervalu nebo jiné klinické stavy, které mohou vést k arytmii (např. hypokalémie a hypomagnezémie, bradykardie, akutní infarkt myokardu nebo dekompenzované srdeční selhání ) nebo v případě zvýšené koncentrace fluoxetinu (např. selhání jater). Před zahájením léčby fluoxetinem by mělo být provedeno EKG. Pokud se během léčby fluoxetinem objeví příznaky srdeční arytmie, je třeba fluoxetin vysadit a provést EKG vyšetření.

Ztráta váhy. U pacientů užívajících fluoxetin může dojít ke snížení hmotnosti.

Cukrovka. U pacientů s diabetes mellitus byly během léčby fluoxetinem pozorovány změny hladin glukózy v krvi. Během léčby fluoxetinem se objevila hypoglykémie a po vysazení léku hyperglykémie. Na začátku a na konci léčby fluoxetinem může být nezbytná úprava dávek inzulínu a/nebo perorálních antidiabetik.

Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení. Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu. Riziko existuje, dokud nedojde k určité remisi. Zlepšení nemusí nastat po několik (nebo více) týdnů léčby a pacienti by měli být pečlivě sledováni, dokud nedojde ke zlepšení. Obecné klinické zkušenosti naznačují, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časných fázích zotavování.

Pacienti s velkou depresivní poruchou a jinými duševními chorobami by měli být pečlivě sledováni, protože se mohou rozvinout další duševní poruchy.

Pacienti, zejména ti, kteří mají vysoké riziko rozvoje sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu, by měli být pečlivě sledováni, zejména na začátku léčby nebo při změně dávky. Použití u pacientů se sebevražednými myšlenkami je kontraindikováno.

Užívání antidepresiv u dospělých pacientů s duševními poruchami ukazuje zvýšené riziko sebevražedného chování u pacientů do 25 let, kteří užívají antidepresiva. Pokud dojde ke klinickému zhoršení, sebevražedným pokusům nebo změnám v chování, je třeba přijmout vhodná opatření.

Akatizie/psychomotorická dysforie. Užívání fluoxetinu je spojeno s rozvojem akatizie, která je subjektivně charakterizována potřebou pohybu, často s neschopností stát nebo sedět. To je zvláště patrné v prvních týdnech léčby. Pacientům, u kterých se rozvinou takové příznaky, se doporučuje nezvyšovat dávku.

Abstinenční příznaky. Při náhlém přerušení léčby se často objevují abstinenční příznaky. Riziko rozvoje abstinenčních příznaků závisí na mnoha faktorech, včetně délky léčby, dávky a rychlosti snižování dávky. Titrace dávky by měla být prováděna snižováním dávky během 1 nebo 2 týdnů podle potřeby pacienta.

Abstinenční příznaky: závratě, poruchy citlivosti (včetně parestézie), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), astenie, neklid nebo vzrušení, nauzea a/nebo zvracení, třes a bolest hlavy. Obvykle se objevují během prvních dnů po vysazení fluoxetinu. Příznaky obvykle vymizí samy během prvních 2 týdnů, i když v některých případech mohou trvat 2-3 měsíce nebo déle. Proto se doporučuje postupně snižovat dávku fluoxetinu v průběhu alespoň 1-2 týdnů podle potřeb pacienta.

Krvácení. Bylo hlášeno subkutánní krvácení, jako je ekchymóza nebo purpura. Ekchymózy jsou při léčbě fluoxetinem vzácné. Vzácně byly pozorovány i další hemoragické projevy (gynekologické krvácení, gastrointestinální krvácení a jiná kožní nebo slizniční krvácení). Lék by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří současně užívají perorální antikoagulancia a léky ovlivňující funkci krevních destiček (atypická antipsychotika, jako je klozapin, fenothiazin, většina tricyklických antidepresiv, kyselina acetylsalicylová, nesteroidní antirevmatika) nebo jiné léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, pacienti s anamnézou krvácení.

Midriaz. U pacientů užívajících fluoxetin byly hlášeny případy mydriázy. Proto je třeba opatrnosti u pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem nebo s rizikem rozvoje akutního glaukomu s uzavřeným úhlem. Použití u pacientů s glaukomem je kontraindikováno.

Elektrokonvulzivní terapie. Vzácně se vyskytly případy delší doby trvání záchvatů u pacientů užívajících fluoxetin během elektrokonvulzivní terapie. Proto je třeba u této skupiny pacientů postupovat opatrně.

Třezalku tečkovanou. Při současném užívání fluoxetinu a třezalky tečkované se zvyšuje riziko serotonergních účinků, jako je serotoninový syndrom, ke kterému může dojít při užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou.

U pacientů užívajících fluoxetin byly vzácně hlášeny případy serotoninového syndromu nebo neuroleptického maligního syndromu, zvláště v kombinaci s jinými serotonergními (včetně L-tryptofanu) a/nebo neuroleptiky. Vzhledem k tomu, že tyto příznaky mohou být život ohrožující, je třeba léčbu fluoxetinem přerušit a poskytnout podpůrnou a symptomatickou léčbu, pokud se objeví následující příznaky: hypertermie, rigidita, myoklonus, autonomní nestabilita s možným poškozením vitálních funkcí, duševní stav včetně poruchy vědomí, podrážděnost, progredující vzrušení až delirium a kóma.

Při užívání fluoxetinu se může vyvinout hyponatrémie. To je typické především pro starší pacienty a pacienty užívající diuretika kvůli snížení objemu cirkulující krve.

Sexuální dysfunkce. SIOS může způsobit příznaky sexuální dysfunkce (viz část „Nežádoucí účinky“). Byla hlášena dlouhodobá sexuální dysfunkce se symptomy přetrvávajícími i přes vysazení SSRI.

Výrobek obsahuje cukr a laktózu. Pokud byla u pacienta diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, je třeba se před užitím tohoto léku poradit s lékařem.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Během léčby fluoxetinem byste se měli zdržet řízení vozidel nebo obsluhy strojů.

účinná látka: 1 tableta obsahuje fluoxetin hydrochloridum 0,02 g
Pomocné látky: farmaceutická laktóza, rafinovaný cukr, kukuřičný škrob, želatina, stearát hořečnatý, mastek, polyvinylpyrrolidon, aerosil, lehký uhličitan hořečnatý, oxid titaničitý, tropaeolin O, vazelínový olej, včelí vosk.

Forma vydání

Pharmgroup

Farmakologické vlastnosti

Mechanismus účinku je způsoben selektivní inhibicí zpětného vychytávání neuronálního serotoninu v centrálním nervovém systému.

Pomáhá zlepšovat náladu, odstraňuje pocity strachu a napětí, dysforii.

Má stimulační a analgetický účinek, při užívání v průměrných terapeutických dávkách nemá sedativní ani kardiotoxický účinek. Trvalý léčebný účinek se rozvíjí po 1-2 týdnech nepřetržitého užívání léku a trvá nejméně 1 týden po jeho vysazení.

Příjem potravy neovlivňuje rozsah absorpce, i když může zpomalit její rychlost.

Příjem potravy neovlivňuje rozsah absorpce, i když může zpomalit její rychlost.

Indikace pro použití

U dospělých se používá při: depresích různého původu, včetně těch, kteří jsou rezistentní na léčbu jinými antidepresivy, obsedantně-fobní poruchy, bulimické neurózy, anorexie, alkoholismus.

Dávkování a podávání

Předepsáno pouze dospělým, bez ohledu na čas jídla. Počáteční dávka léku je 1 tableta (20 mg) jednou denně ráno.
V případě potřeby se po 3-4 týdnech dávka zvýší na 2-3 tablety (40-60 mg) denně ve 2-3 dávkách (ráno a večer). U bulimické neurózy je denní dávka 3 tablety (60 mg) ve 3 dávkách.
Maximální denní dávka jsou 4 tablety (80 mg). Průběh léčby je 2-3 měsíce.
Frekvenci a délku užívání určuje individuálně lékař!

Nežádoucí účinky

Snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem.
Bolest hlavy, podrážděnost, nespavost, zvýšená úzkost, závratě, frigidita, pocit horka, sucho v ústech, zvýšené pocení, zvýšená teplota.
Vzácně – hypoglykémie, hyponatrémie, dysfonie, faryngitida, bolesti kloubů a svalů.
Je možný rozvoj imunoalergických onemocnění s horečkou, hepatitidou, lymfadenitidou, kožními reakcemi, krevními změnami a vaskulitidou.
Pokud se objeví nějaké neobvyklé reakce, určitě se ohledně dalšího užívání léku poraďte se svým lékařem!

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivo, těhotenství, kojení, dětství, obecné užívání s inhibitory monoaminooxidázy a také do 14 dnů po ukončení jejich užívání, selhání jater a ledvin, epilepsie, křeče v anamnéze, sebevražedné sklony, glaukom, atonie močového měchýře, benigní hyperplazie prostaty.

Interakce s jinými léky

Pokud užíváte nějaké další léky, určitě se o možnosti užívání léku poraďte se svým lékařem. Při současném užívání s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém, může výrazně zvýšit a zvýšit pravděpodobnost vzniku záchvatů.
Při současném použití s ​​léky, které mají vysoký stupeň vazby na bílkoviny, zejména s antikoagulancii nebo digoxinem, je možné zvýšení koncentrace jeho volných forem v krvi, což zvyšuje riziko vzniku odpovídajících vedlejších účinků. Posiluje účinek hypoglykemických léků, zvyšuje koncentraci cyklických antidepresiv a fenytoinu v krvi.
Při současném užívání s inhibitory monoaminooxidázy se v důsledku zvýšení hladiny serotoninu a inhibice jeho zpětného vychytávání objevuje „serotoninový syndrom“, při kterém je pozorována hypertermie, svalová rigidita, myoklonus a nestabilita duševních a fyziologických stavů.

Nadměrná dávka

Předávkování může způsobit nevolnost, zvracení, neklid, křeče a hypománii.
Při prvních známkách předávkování okamžitě vyhledejte lékaře, který předepíše vhodnou terapii.
Pokud je pacient při vědomí, vymyjte žaludek, vyvolejte zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Funkce aplikace

Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem!
Přítomnost výrazného psychostimulačního účinku, který se někdy projevuje od prvních dnů užívání léku, může vést ke změně poměru složek depresivní triády, k subjektivnímu zhoršení stavu pacienta, což je nebezpečné, pokud má pacient historie pokusů o sebevraždu. Pacientům, kteří jsou potenciálně sebevražední, by měly být dávky omezeny.
Lékem volby pro udržení rovnováhy mezi motivační aktivitou a depresivní náladou je současné podávání benzodiazepinového trankvilizéru. Se zvláštní opatrností je lék předepisován pacientům s kardiovaskulárními onemocněními a diabetes mellitus, kteří užívají hypoglykemické léky.
Na začátku léčby a při vysazování léku je nutné upravit dávku hypoglykemických látek. U starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin se doporučuje užívat nižší dávky a prodlužovat interval mezi dávkami.
Přestože fluoxetin nezesiluje účinky alkoholu na psychomotorické funkce, pacienti by se měli zdržet konzumace alkoholu.
Fluoxetin nemá sedativní účinek a nesnižuje intelektuální schopnosti pacientů, nicméně u jedinců, jejichž činnosti souvisejí s řízením vozidel nebo s výkonem práce vyžadující zvýšenou pozornost, by měl být používán s opatrností z důvodu možné závratě a podrážděnosti.

Léčba inhibitory monoaminooxidázy může být zahájena nejdříve 5 týdnů po vysazení fluoxetinu.

Podmínky ukládání

Doba použitelnosti léku je 3 roky. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu! Uchovávejte mimo dosah dětí, chraňte před světlem, při teplotě 15 C až 25 C.

Prázdninové podmínky

Obal

10 nebo 20 tablet v polypropylenovém pouzdře.

• Složení léčivého přípravku
• Forma vydání
• Pharmgroup
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace pro použití
• Dávkování a podávání
• Nežádoucí účinky
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léky
• Nadměrná dávka
• Funkce aplikace
• Podmínky ukládání
• Prázdninové podmínky
• Obal