Diazepam – návod k použití, indikace, dávky, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství

Složení a forma léčiva

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.

Farmakologický účinek

Trankvilizér, derivát benzodiazepinu. Má anxiolytické, sedativní, antikonvulzivní a centrální myorelaxační účinky. Mechanismus účinku je spojen se zesílením inhibičního účinku GABA v centrálním nervovém systému. Svalově relaxační účinek je také způsoben inhibicí míšních reflexů. Může vyvolat anticholinergní účinky.

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá. C_max v plazmě je pozorován po 90 minutách. Vazba na plazmatické proteiny je 98 %. Proniká placentární bariérou, dostává se do mozkomíšního moku a je vylučován do mateřského mléka. Metabolizováno v játrech. Vylučuje se ledvinami – 70%.

Indikace

Neurózy, hraniční stavy s příznaky napětí, úzkosti, starostí, strachu; poruchy spánku, motorická agitovanost různé etiologie v neurologii a psychiatrii, abstinenční syndrom u chronického alkoholismu; spastické stavy spojené s poškozením mozku nebo míchy, stejně jako myositida, burzitida, artritida, doprovázené napětím kosterních svalů; status epilepticus; premedikace před anestezií; jako součást kombinované anestezie; usnadnění porodu, předčasný porod, předčasné odloučení placenty, tetanus.

Kontraindikace

Těžká myastenie, těžká chronická hyperkapnie. Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze (kromě akutního vysazení). Přecitlivělost na diazepam a jiné benzodiazepiny.

Dávkování

Užívá se perorálně, podává se intramuskulárně, intravenózně a rektálně. Denní dávka se pohybuje od 500 mcg do 60 mg. Jednotlivá dávka, frekvence a délka užívání se stanoví individuálně.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému: ospalost, závratě, svalová slabost; zřídka – zmatenost, deprese, poruchy vidění, diplopie, dysartrie, bolest hlavy, třes, ataxie; v ojedinělých případech – paradoxní reakce: neklid, úzkost, poruchy spánku, halucinace. Po intravenózním podání je někdy pozorováno škytavka. Při dlouhodobém užívání se může vyvinout drogová závislost a zhoršení paměti.

Z trávicího systému: zřídka – zácpa, nevolnost, sucho v ústech, slinění; v ojedinělých případech – zvýšená aktivita transamináz a alkalické fosfatázy v krevní plazmě, žloutenka.

Z endokrinního systému: zřídka – zvýšené nebo snížené libido.
Z močového systému: zřídka – inkontinence moči.

Z kardiovaskulárního systému: Při parenterálním použití je možné určité snížení krevního tlaku.

Z dýchacího systému: s parenterálním užitím v ojedinělých případech – respirační tíseň.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka.

Lékové interakce

Při současném užívání s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém (včetně neuroleptik, sedativ, hypnotik, opioidních analgetik, anestetik), se zvyšuje tlumivý účinek na centrální nervový systém, na dýchací centrum a těžká arteriální hypotenze.

Při současném použití s ​​tricyklickými antidepresivy (včetně amitriptylinu) je možné zvýšit tlumivý účinek na centrální nervový systém, zvýšit koncentraci antidepresiv a posílit cholinergní účinek.

U pacientů, kteří dlouhodobě užívali centrálně působící antihypertenziva, betablokátory, antikoagulancia, srdeční glykosidy, jsou stupeň a mechanismy lékových interakcí nepředvídatelné.

Při současném použití s ​​myorelaxancii se účinek myorelaxancií zvyšuje a zvyšuje se riziko apnoe.

Při současném užívání s perorálními kontraceptivy mohou být účinky diazepamu zesíleny. Zvyšuje se riziko krvácení z průniku.

Při současném použití s ​​bupivakainem se může koncentrace bupivakainu v krevní plazmě zvýšit; s diklofenakem – závratě se mohou zvýšit; s isoniazidem – snížené vylučování diazepamu z těla.

Léky, které způsobují indukci jaterních enzymů, včetně Antiepileptika (karbamazepin, fenytoin) mohou urychlit eliminaci diazepamu.

Při současném použití s ​​kofeinem se snižují sedativní a případně anxiolytické účinky diazepamu.

Při současném použití s ​​klozapinem je možná těžká arteriální hypotenze, respirační deprese a ztráta vědomí; s levodopou – možné potlačení antiparkinsonického účinku; s uhličitanem lithným – byl popsán případ vývoje komatózního stavu; s metoprololem – je možná snížená zraková ostrost a zhoršení psychomotorických reakcí.

Při současném užívání s paracetamolem se může snížit vylučování diazepamu a jeho metabolitu (desmethyldiazepamu); s risperidonem – byly popsány případy rozvoje NMS.

Při současném použití s ​​rifampicinem se vylučování diazepamu zvyšuje v důsledku významného zvýšení jeho metabolismu pod vlivem rifampicinu.

Theofylin v nízkých dávkách ruší sedativní účinek diazepamu.

Při současném použití ve vzácných případech diazepam inhibuje metabolismus a zvyšuje účinek fenytoinu. Fenobarbital a fenytoin mohou urychlit metabolismus diazepamu.

Při současném užívání zvyšuje fluvoxamin plazmatické koncentrace a vedlejší účinky diazepamu.

Při současném použití s ​​cimetidinem, omeprazolem, disulfiramem se může intenzita a trvání účinku diazepamu zvýšit.

Při současném užívání s etanolem a léky obsahujícími ethanol se zvyšuje tlumivý účinek na centrální nervový systém (hlavně na dýchací centrum) a může se objevit i syndrom patologické intoxikace.

Zvláštní instrukce

Se zvláštní opatrností by měl být používán u pacientů se srdečním a respiračním selháním, organickými změnami v mozku (v takových případech se doporučuje vyhnout se parenterálnímu podávání diazepamu), s glaukomem s uzavřeným úhlem a predispozicí k němu a s myastenií .

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při použití diazepamu, zejména na začátku léčby, u pacientů, kteří dlouhodobě užívají centrálně působící antihypertenziva, betablokátory, antikoagulancia a srdeční glykosidy.

Při ukončování léčby by měla být dávka postupně snižována. Při náhlém vysazení diazepamu po delším užívání se může objevit úzkost, neklid, třes a křeče.

Diazepam by měl být vysazen, pokud se rozvinou paradoxní reakce (akutní neklid, úzkost, poruchy spánku a halucinace).

Po intramuskulární injekci diazepamu je možné zvýšení aktivity CPK v krevní plazmě (což je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice infarktu myokardu).

Vyhněte se intravenóznímu podání.
Během léčby se vyhněte pití alkoholu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Diazepam může způsobit zpomalení rychlosti psychomotorických reakcí, což by měli vzít v úvahu pacienti zabývající se potenciálně nebezpečnými činnostmi.

Těhotenství a laktemie

Diazepam by neměl být podáván v prvním trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Je třeba mít na paměti, že při použití diazepamu během těhotenství je možná významná změna srdeční frekvence plodu.

Při použití v porodnictví v dávkách doporučených pro usnadnění porodu je možná u novorozenců, častěji u předčasně narozených dětí, dočasná svalová hypotonie, hypotermie a dýchací potíže.

Při pravidelném užívání během kojení by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Užívání diazepamu u novorozenců je třeba se vyhnout, protože enzymový systém zapojený do metabolismu diazepamu se ještě plně nevyvinul.

Popis léku DIAZEPAM vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. DIAZEPAM – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství

Složení a forma léčiva

2 ml – ampule z tmavého skla (10) – kartonové balení.

Farmakologický účinek

Trankvilizér, derivát benzodiazepinu. Má anxiolytické, sedativní, antikonvulzivní a centrální myorelaxační účinky. Mechanismus účinku je spojen se zesílením inhibičního účinku GABA v centrálním nervovém systému. Svalově relaxační účinek je také způsoben inhibicí míšních reflexů. Může vyvolat anticholinergní účinky.

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá. C_max v plazmě je pozorován po 90 minutách. Vazba na plazmatické proteiny je 98 %. Proniká placentární bariérou, dostává se do mozkomíšního moku a je vylučován do mateřského mléka. Metabolizováno v játrech. Vylučuje se ledvinami – 70%.

Indikace

Neurózy, hraniční stavy s příznaky napětí, úzkosti, starostí, strachu; poruchy spánku, motorická agitovanost různé etiologie v neurologii a psychiatrii, abstinenční syndrom u chronického alkoholismu; spastické stavy spojené s poškozením mozku nebo míchy, stejně jako myositida, burzitida, artritida, doprovázené napětím kosterních svalů; status epilepticus; premedikace před anestezií; jako součást kombinované anestezie; usnadnění porodu, předčasný porod, předčasné odloučení placenty, tetanus.

Kontraindikace

Těžká myastenie, těžká chronická hyperkapnie. Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze (kromě akutního vysazení). Přecitlivělost na diazepam a jiné benzodiazepiny.

Dávkování

Užívá se perorálně, podává se intramuskulárně, intravenózně a rektálně. Denní dávka se pohybuje od 500 mcg do 60 mg. Jednotlivá dávka, frekvence a délka užívání se stanoví individuálně.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému: ospalost, závratě, svalová slabost; zřídka – zmatenost, deprese, poruchy vidění, diplopie, dysartrie, bolest hlavy, třes, ataxie; v ojedinělých případech – paradoxní reakce: neklid, úzkost, poruchy spánku, halucinace. Po intravenózním podání je někdy pozorováno škytavka. Při dlouhodobém užívání se může vyvinout drogová závislost a zhoršení paměti.

Z trávicího systému: zřídka – zácpa, nevolnost, sucho v ústech, slinění; v ojedinělých případech – zvýšená aktivita transamináz a alkalické fosfatázy v krevní plazmě, žloutenka.

Z endokrinního systému: zřídka – zvýšené nebo snížené libido.
Z močového systému: zřídka – inkontinence moči.

Z kardiovaskulárního systému: Při parenterálním použití je možné určité snížení krevního tlaku.

Z dýchacího systému: s parenterálním užitím v ojedinělých případech – respirační tíseň.

Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka.

Lékové interakce

Při současném užívání s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém (včetně neuroleptik, sedativ, hypnotik, opioidních analgetik, anestetik), se zvyšuje tlumivý účinek na centrální nervový systém, na dýchací centrum a těžká arteriální hypotenze.

Při současném použití s ​​tricyklickými antidepresivy (včetně amitriptylinu) je možné zvýšit tlumivý účinek na centrální nervový systém, zvýšit koncentraci antidepresiv a posílit cholinergní účinek.

U pacientů, kteří dlouhodobě užívali centrálně působící antihypertenziva, betablokátory, antikoagulancia, srdeční glykosidy, jsou stupeň a mechanismy lékových interakcí nepředvídatelné.

Při současném použití s ​​myorelaxancii se účinek myorelaxancií zvyšuje a zvyšuje se riziko apnoe.

Při současném užívání s perorálními kontraceptivy mohou být účinky diazepamu zesíleny. Zvyšuje se riziko krvácení z průniku.

Při současném použití s ​​bupivakainem se může koncentrace bupivakainu v krevní plazmě zvýšit; s diklofenakem – závratě se mohou zvýšit; s isoniazidem – snížené vylučování diazepamu z těla.

Léky, které způsobují indukci jaterních enzymů, včetně Antiepileptika (karbamazepin, fenytoin) mohou urychlit eliminaci diazepamu.

Při současném použití s ​​kofeinem se snižují sedativní a případně anxiolytické účinky diazepamu.

Při současném použití s ​​klozapinem je možná těžká arteriální hypotenze, respirační deprese a ztráta vědomí; s levodopou – možné potlačení antiparkinsonického účinku; s uhličitanem lithným – byl popsán případ vývoje komatózního stavu; s metoprololem – je možná snížená zraková ostrost a zhoršení psychomotorických reakcí.

Při současném užívání s paracetamolem se může snížit vylučování diazepamu a jeho metabolitu (desmethyldiazepamu); s risperidonem – byly popsány případy rozvoje NMS.

Při současném použití s ​​rifampicinem se vylučování diazepamu zvyšuje v důsledku významného zvýšení jeho metabolismu pod vlivem rifampicinu.

Theofylin v nízkých dávkách ruší sedativní účinek diazepamu.

Při současném použití ve vzácných případech diazepam inhibuje metabolismus a zvyšuje účinek fenytoinu. Fenobarbital a fenytoin mohou urychlit metabolismus diazepamu.

Při současném užívání zvyšuje fluvoxamin plazmatické koncentrace a vedlejší účinky diazepamu.

Při současném použití s ​​cimetidinem, omeprazolem, disulfiramem se může intenzita a trvání účinku diazepamu zvýšit.

Při současném užívání s etanolem a léky obsahujícími ethanol se zvyšuje tlumivý účinek na centrální nervový systém (hlavně na dýchací centrum) a může se objevit i syndrom patologické intoxikace.

Zvláštní instrukce

Se zvláštní opatrností by měl být používán u pacientů se srdečním a respiračním selháním, organickými změnami v mozku (v takových případech se doporučuje vyhnout se parenterálnímu podávání diazepamu), s glaukomem s uzavřeným úhlem a predispozicí k němu a s myastenií .

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při použití diazepamu, zejména na začátku léčby, u pacientů, kteří dlouhodobě užívají centrálně působící antihypertenziva, betablokátory, antikoagulancia a srdeční glykosidy.

Při ukončování léčby by měla být dávka postupně snižována. Při náhlém vysazení diazepamu po delším užívání se může objevit úzkost, neklid, třes a křeče.

Diazepam by měl být vysazen, pokud se rozvinou paradoxní reakce (akutní neklid, úzkost, poruchy spánku a halucinace).

Po intramuskulární injekci diazepamu je možné zvýšení aktivity CPK v krevní plazmě (což je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice infarktu myokardu).

Vyhněte se intravenóznímu podání.
Během léčby se vyhněte pití alkoholu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Diazepam může způsobit zpomalení rychlosti psychomotorických reakcí, což by měli vzít v úvahu pacienti zabývající se potenciálně nebezpečnými činnostmi.

Těhotenství a laktemie

Diazepam by neměl být podáván v prvním trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Je třeba mít na paměti, že při použití diazepamu během těhotenství je možná významná změna srdeční frekvence plodu.

Při použití v porodnictví v dávkách doporučených pro usnadnění porodu je možná u novorozenců, častěji u předčasně narozených dětí, dočasná svalová hypotonie, hypotermie a dýchací potíže.

Při pravidelném užívání během kojení by mělo být kojení přerušeno.

Použití v dětství

Užívání diazepamu u novorozenců je třeba se vyhnout, protože enzymový systém zapojený do metabolismu diazepamu se ještě plně nevyvinul.

Popis léku DIAZEPAM vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. DIAZEPAM – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.