Dezal – návod k použití, indikace, dávky, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Blokátor histaminu H
-receptory. Antialergický přípravek

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem
modrá, kulatá, bikonvexní, s rytinou “LT” na jedné straně.

Tabulka 1.
desloratadin	5 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 55 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob – 15 mg, mannitol – 22 mg, mastek – 2.5 mg, stearát hořečnatý – 0.5 mg.

Složení obalu filmu:

Opadry Blue 03F20404 (hypromelosa 6cP – 1.9 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.61 mg, makrogol 6000 – 0.34 mg, barvivo hlinitý lak indigokarmín (E132) – 0.14 mg) – asi 3 mg.

10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Dlouhodobě působící antihistaminikum, periferní blokátor H histaminu

-receptory. Desloratadin je primární aktivní metabolit loratadinu. Inhibuje kaskádu alergických zánětlivých reakcí, vč uvolňování prozánětlivých cytokinů včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, uvolňování prozánětlivých chemokinů, produkce superoxidových aniontů aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily, adheze a chemotaxe eozinofilů, uvolňování adhezních molekul, jako je P- selektin, IgE-zprostředkované uvolňování histaminu, prostaglandinu D

Zabraňuje tak rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexsudativní účinky, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji tkáňového edému a spasmu hladkého svalstva.

Droga neovlivňuje centrální nervový systém, nemá prakticky žádný sedativní účinek (nezpůsobuje ospalost) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí při užívání v doporučených dávkách. Nezpůsobuje prodloužení QT intervalu na EKG.

Účinek desloratadinu začíná do 30 minut po perorálním podání a trvá 24 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se desloratadin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Stanovuje se v krevní plazmě po 30 minutách a C

dosaženo přibližně po 3 hodinách Při opakovaném podávání ketokonazolu a erythromycinu nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny plazmatických koncentrací desloratadinu. Biologická dostupnost desloratadinu je úměrná dávce v rozmezí dávek 5 mg až 20 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je 83–87 %. Při použití u dospělých a dospívajících po dobu 14 dnů v dávce 5 mg až 20 mg jednou denně nejsou žádné známky klinicky významné akumulace desloratadinu. Stupeň akumulace desloratadinu je v souladu s hodnotou T

a frekvence jeho použití je 1 krát/den. Hodnoty AUC a C
u dětí byly podobné jako u dospělých užívajících 5 mg desloratadinu.

Současný příjem potravy nebo grapefruitové šťávy neovlivňuje vylučování desloratadinu (v dávce 7.5 mg jednou denně). Neproniká do BBB.

Enzymy zodpovědné za metabolismus desloratadinu nejsou dosud známy, nelze tedy zcela vyloučit interakce s některými léky. Není inhibitorem CYP3A4 a CYP2D6 a není substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu. Je rozsáhle metabolizován v játrech hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadinu, který je následně glukuronidován.

Vylučování
Koncová fáze T

je přibližně 27 hodin, desloratadin se vylučuje z těla ve formě glukuronidové sloučeniny a v malých množstvích nezměněn (močí – méně než 2 % a střevy – méně než 7 %).

Indikace

Pro zmírnění nebo odstranění příznaků:

• alergická rýma (kýchání, ucpaný nos, rinorea, svědění v nose, svědění na patře, svědění a zarudnutí očí, slzení);
• kopřivka (svědění kůže, vyrážka).

Kontraindikace

• těhotenství;
• období kojení;
• děti do 12 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
• přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

S opatrností
Lék by měl být používán v případech těžkého selhání ledvin.

Dávkování

Uvnitř, bez ohledu na jídlo.
Pro dospělé a dospívající (12 let a starší)
5 mg (1 tableta) 1krát denně.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou: zvýšená únava (1.2 %), suchá sliznice dutiny ústní (0.8 %), bolest hlavy (0.6 %).

Při použití léku u dospělých a dospívajících v doporučené dávce 5 mg/den není výskyt ospalosti vyšší než při použití placeba.

Následující nežádoucí účinky byly během postmarketingového sledování hlášeny velmi vzácně.
Duševní poruchy:
halucinace.
Ze strany centrálního nervového systému:
závratě, ospalost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita.
Z kardiovaskulárního systému:
tachykardie, pocit bušení srdce.
Z trávicího systému:
bolest břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem.
Z jater a žlučových cest:
zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšená koncentrace bilirubinu, hepatitida.
Z pohybového aparátu:
Alergické reakce:
anafylaxe, angioedém, pruritus, vyrážka, kopřivka.

Nadměrná dávka

Užívání dávky 9krát vyšší než je doporučená dávka (45 mg) nevedlo k žádným klinicky významným příznakům. Může se vyvinout ospalost.

je nutný výplach žaludku a podání aktivního uhlí; v případě potřeby – symptomatická terapie. Desloratadin nelze odstranit hemodialýzou a účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.

V případě náhodného požití velkého množství léku by se měl pacient okamžitě poradit s lékařem.

Lékové interakce

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s jinými léky (včetně ketokonazolu a erytromycinu).

Desloratadin nezvyšuje účinky ethanolu na centrální nervový systém.

Zvláštní instrukce

V případě těžkého poškození ledvin by měl být přípravek Desal užíván s opatrností.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Ve studiích nebyly pozorovány žádné účinky desloratadinu na řízení. Je však třeba vzít v úvahu, že velmi vzácně se u některých pacientů může objevit ospalost, v takovém případě je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze strojů.

Těhotenství a laktemie

Předepisování léku během těhotenství se nedoporučuje kvůli nedostatku klinických údajů o bezpečnosti jeho užívání během tohoto období.

Desloratadin se vylučuje do mateřského mléka, proto se jeho užívání během kojení nedoporučuje.

Použití v dětství

Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 12 let, protože Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Lék by měl být používán s opatrností v případech těžkého selhání ledvin.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 2 roky.

Popis léku DEZAL vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

DEZAL – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Ceny za Dezal v lékárnách v Syktyvkaru. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Dezal za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Dezalu doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Dezal ve městě Syktyvkar jsou platné při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Dezal naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Dezal si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti přípravku Dezal v lékárnách ve městě Syktyvkar. Nepropásněte svou šanci koupit Dezal rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit cedrový olej
koupit plantex
koupit tiaprid
koupit citalopram
cena mildronátu
laennec návod k použití
návod k použití rehydron
nomis cena
sinupret cena
cena zinnat

Dezal: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Společnost Actavis hf.
Vyrobeno:
Bulharsko, Malta

Struktura

1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: desloratadin 0,50 mg;
Pomocné látky: sorbitol 70% tekutý (nekrystalizující) 147,15 mg, propylenglykol 102,30 mg, monohydrát kyseliny citronové 21,06 mg, dihydrát citronanu sodného 16,38 mg, hypromelóza 2910 2,00 mg,etatti.1,00 mg sukralóza příchuť 0,04 mg.

Formy uvolnění

• Láhev
• Řešení
• Roztok pro perorální podání
• Tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Určeno k použití u dospělých a dětí starších 6 měsíců ke zmírnění a odstranění příznaků:
— Alergická rýma (kýchání, ucpaný nos, rýma, svědění v nose, svědění na patře, svědění a zarudnutí očí, slzení);
— Kopřivka (svědění kůže, vyrážka).

Kódy ICD-10

• J30.1 Alergická rýma způsobená pylem rostlin
• J30.3 Jiná alergická rýma
• L29 Svědění
• L50 Kopřivka

Způsoby použití a dávkování

Roztok se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy.
Dospělí a dospívající (12 let a starší) – 10 ml (5 mg) roztoku jednou denně.
Pro děti ve věku 6 až 12 měsíců – 2 ml (1 mg) roztoku jednou denně.
Pro děti ve věku 1 až 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) roztoku jednou denně.
Pro děti ve věku 6 až 11 let: 5 ml (2,5 mg) roztoku jednou denně.
Léčba sezónní (intermitentní) alergické rýmy (symptomy přítomné méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny v roce) by měla být založena na pacientově anamnéze a průběhu onemocnění. Pokud symptomy vymizí, lék by měl být přerušen a znovu zahájen poté, co se znovu objeví.
Při celoroční (přetrvávající) alergické rýmě (přítomnost příznaků trvajících déle než 4 dny v týdnu nebo déle než 4 týdny v roce) je navržena dlouhodobá léčba po celou dobu kontaktu s alergenem.
V případě kopřivky použití při přítomných příznacích individuální délku terapie stanoví lékař.

Kontraindikace

— Hypersenzitivita na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v léčivu;
— Období těhotenství a kojení;
— Děti do 6 měsíců věku (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
— Vzácná dědičná intolerance fruktózy.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno kvůli nedostatku klinických údajů o bezpečnosti jeho použití během tohoto období.
Desloratadin se vylučuje do mateřského mléka, takže jeho použití během kojení je kontraindikováno.

Nadměrná dávka

Příznaky
Užívání 5násobku doporučené dávky nezpůsobilo žádné příznaky. V klinických studiích nebylo denní podávání desloratadinu až do 20 mg po dobu 14 dnů dospělým a dospívajícím spojeno se statisticky nebo klinicky významnými změnami kardiovaskulárních výsledků. V klinické farmakologické studii podávání desloratadinu v dávce 45 mg denně (9násobek doporučené dávky) po dobu 10 dnů nezpůsobilo prodloužení QT intervalu a nebylo doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků.
Léčba
Je nutný výplach žaludku a podání aktivního uhlí; v případě potřeby – symptomatická terapie. Desloratadin nelze odstranit hemodialýzou a účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.
Při náhodném požití velkého množství léku byste se měli okamžitě poradit s lékařem.

Nežádoucí účinky

U dětí ve věku 6 až 23 měsíců byly pozorovány následující nežádoucí účinky, jejichž četnost byla o něco vyšší než při použití placeba („figuríny“): průjem (ve 3,7 % případů), zvýšená tělesná teplota (2,3 %), nespavost (2,3 %).
U dětí ve věku 2 až 11 let byl výskyt nežádoucích účinků u desloratadinu podobný jako u placeba.
Na základě výsledků klinických studií u dětí ve věku 6 až 11 let nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky při užívání léku v doporučených dávkách (2,5 mg/den). U dětí ve věku 12–17 let byla podle výsledků klinických studií nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy (5,9 %), jejíž frekvence byla vyšší než při užívání placeba (6,9 %).
U dospělých a dospívajících (12 let a starších) byly podle výsledků klinických studií zaznamenány nežádoucí účinky u 3 % pacientů ve srovnání se skupinou s placebem, z nichž nejčastěji byly zaznamenány: zvýšená únava (1,2 %), suchost ústa (0,8 %), bolest hlavy (0,6 %).
Informace o nežádoucích účincích jsou uvedeny na základě výsledků klinických studií a poregistračních pozorování.
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich rozvoje takto: velmi často (≥1/10), často (od ≥1/100 do

Farmakodynamika
Dlouhodobě působící antihistaminikum, blokátor periferních histaminových H1 receptorů. Desloratadin je primární aktivní metabolit loratadinu. Inhibuje kaskádu alergických zánětlivých reakcí, včetně uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, uvolňování prozánětlivých chemokinů, produkci superoxidových aniontů aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily, adheze a chemotaxe eozinofilů, uvolňování adhezních molekul, jako je P-selektin, IgE-zprostředkované uvolňování histaminu, prostaglandinu D2 a leukotrienu C4. Zabraňuje tak rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexsudativní účinky, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji tkáňového edému a spasmu hladkého svalstva.
Droga neovlivňuje centrální nervový systém, nemá prakticky žádný sedativní účinek (nezpůsobuje ospalost) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí při užívání v doporučených dávkách. V klinických farmakologických studiích s desloratadinem v doporučené terapeutické dávce nebylo pozorováno žádné prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu.
Desloratadin začíná působit do 30 minut po perorálním podání a trvá 24 hodin.
Farmakokinetika
Užívání desloratadinu ve formě roztoku je ekvivalentní užívání ve formě tablet obsahujících stejné množství léčivé látky.
Vstřebávání
Po perorálním podání se desloratadin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Stanovuje se v krevní plazmě po 30 minutách a maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosaženo přibližně po 3 hodinách. Biologická dostupnost desloratadinu je úměrná dávce v rozmezí dávek 5 mg až 20 mg.
Distribuce
Vazba na proteiny krevní plazmy je 83–87 %. Při použití u dospělých a dospívajících po dobu 14 dnů v dávce 5 mg až 20 mg jednou denně nebyly pozorovány žádné známky klinicky významné akumulace desloratadinu. Rozsah akumulace desloratadinu je v souladu s jeho poločasem a frekvencí dávkování jednou denně. Ve studii s jednorázovou dávkou desloratadinu v dávce 1 mg nebyl pozorován žádný vliv jídla (snídaně s vysokým obsahem tuku a kalorií) nebo grapefruitové šťávy na vylučování desloratadinu. Neproniká hematoencefalickou bariérou.
Biotransformace
Není inhibitorem izoenzymů CYP3A4 in vivo a CYP2D6 in vitro a není substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu. Je rozsáhle metabolizován v játrech hydroxylací za vzniku 3-hydroxydesloratadinu, který je následně glukuronidován.
Odstranění
Poločas terminální fáze je přibližně 27 hodin. Pouze malá část dávky užívané perorálně se vylučuje ledvinami (méně než 2 %) a střevy (méně než 7 %).

Farmakokinetika

Užívání desloratadinu ve formě perorálního roztoku je ekvivalentní užívání ve formě tablet obsahujících stejné množství léčivé látky.
Sání
Po perorálním podání se desloratadin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Stanovuje se v krevní plazmě po 30 minutách a Cmax je dosaženo přibližně po 3 hodinách Při opakovaném podávání ketokonazolu a erythromycinu nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny koncentrace desloratadinu v krevní plazmě. Biologická dostupnost desloratadinu je úměrná dávce v rozmezí dávek 5 mg až 20 mg.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je 83–87 %. Při použití u dospělých a dospívajících po dobu 14 dnů v dávce 5 mg až 20 mg jednou denně nejsou žádné známky klinicky významné akumulace desloratadinu. Stupeň akumulace desloratadinu odpovídá hodnotě T1/1 a frekvenci jeho podávání 2krát denně. Hodnoty AUC a Cmax u dětí byly podobné jako u dospělých užívajících 1 mg desloratadinu.
Současný příjem potravy nebo grapefruitové šťávy neovlivňuje vylučování desloratadinu (v dávce 7.5 mg jednou denně). Neproniká do BBB.
Метаболизм
Enzymy zodpovědné za metabolismus desloratadinu nejsou dosud známy, nelze tedy zcela vyloučit interakce s některými léky. Není inhibitorem CYP3A4 a CYP2D6 a není substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu. Je rozsáhle metabolizován v játrech hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadinu, který je následně glukuronidován.
Vylučování
T1/2 je asi 27 hodin. Desloratadin je vylučován z těla jako glukuronidová sloučenina a v malých množstvích nezměněn (močí – méně než 2 % a střevy – méně než 7 %).

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25°C v původním obalu.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ!

Zvláštní instrukce

Pediatrické použití
Účinnost a bezpečnost desloratadinu u dětí mladších 6 měsíců nebyla stanovena.
Nebyly provedeny žádné studie o účinnosti desloratadinu u rinitidy infekční etiologie. Při použití desloratadinu u pacientů s anamnézou záchvatů, zejména u pediatrických pacientů, je třeba postupovat opatrně. Lék by měl být přerušen, pokud se objeví záchvaty.
Pomocné látky
Kontraindikováno u pacientů se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy. Desal obsahuje 10 mg sodíku na 38,4 ml dávku, což odpovídá 1,92 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku pro dospělé.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.