Desrinit: návod k použití spreje, cena, recenze, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

GCS pro místní použití

Účinná látka

– mometason furoát (jako monohydrát) (mometason)

Forma uvolnění, složení a balení

Dávkovaný nosní sprej
ve formě mléčně bílé suspenze bez aglomerátů.

Pomocné látky: Avicel RC-591 [mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karmelózy] – 2 mg, glycerol – 2.1 mg, roztok benzalkoniumchloridu (500 g / l) – 40 mcg, polysorbát 80 – 10 mcg, monohydrát kyseliny citronové – 200 mcg-citrát sodný dihydrát – 280 mcg, voda na injekci – dostatečné množství do 100 mg.

10 g (60 dávek) – polyetylenové lahvičky (1) s dávkovačem – kartonové obaly
18 g (140 dávek) – polyetylenové lahvičky (1) s dávkovačem – kartonové obaly
18 g (140 dávek) – polyetylenové lahvičky (2) s dávkovačem – kartonové obaly
18 g (140 dávek) – polyetylenové lahvičky (3) s dávkovačem – kartonové obaly
Kromě toho lze použít ochranné nálepky.

Farmakologický účinek

Syntetické GCS pro místní použití. Mometason má protizánětlivé a antialergické účinky. Lokální protizánětlivý účinek léku se projevuje, když se užívá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky.

Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy inhibici syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové – cyklické endoperoxidy, prostaglandiny. Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, což snižuje produkci zánětlivého exsudátu a lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů a vede ke snížení infiltračních a granulačních procesů. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaktických látek (dopad na pozdní alergické reakce), inhibuje rozvoj okamžitých alergických reakcí (inhibicí tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a omezením uvolňování zánětlivých mediátorů z žírných buněk).

Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na sliznici nosní dutiny byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita léku, a to v časných i pozdních fázích alergické reakce. Ve srovnání s placebem bylo zjištěno snížení hladiny aktivity histaminu a eozinofilů a také snížení (ve srovnání s výchozí hodnotou) počtu eozinofilů, neutrofilů a proteinů epiteliálních buněk.

Farmakokinetika

Při intranazálním podání je systémová biologická dostupnost mometasonfuroátu

Popis léku DEZRINIT vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

DEZRINIT – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Ceny za Dezrinit v lékárnách ve městě Vladimir. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Dezrinit za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Dezrinitu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Dezrinit ve městě Vladimir je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Dezrinit naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Desrinit si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Dezrinitu v lékárnách ve městě Vladimír. Nenechte si ujít šanci koupit Dezrinit rychle a za dostupnou cenu.

Desrinit: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Společnost Teva Czech Enterprises s.r.o.
Vyrobeno:

Struktura

1 dávka obsahuje: léčivou látku: mometasoni furoát monohydrát 0,052 mg (v přepočtu na mometason furoát 0,050 mg); pomocné látky: Avicel RC-591 [mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karmelózy] 2,00 mg; glycerol 2,10 mg; roztok benzalkoniumchloridu (500 g/l) 0,04 mg; polysorbát-80 0,01 mg; monohydrát kyseliny citronové 0,20 mg; dihydrát citrátu sodného 0,28 mg; voda na injekci 95,32 mg.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

— Sezónní a celoroční alergická rýma u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;
— Akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících od 12 let – jako adjuvantní terapeutické činidlo při léčbě antibiotiky;
— Akutní rinosinusitida s mírnými až středně závažnými příznaky bez známek závažné bakteriální infekce u pacientů ve věku 12 let nebo starších;
— Preventivní léčba středně těžké až těžké sezónní alergické rýmy u dospělých a dospívajících od 12 let (doporučeno 2–4 týdny před očekávaným začátkem pylové sezóny);
— Nosní polypóza doprovázená poruchou dýchání nosem a čichovými funkcemi u dospělých (starších 18 let).

Kódy ICD-10

• J01 Akutní sinusitida
• J30.1 Alergická rýma způsobená pylem rostlin
• J30.3 Jiná alergická rýma
• J32 Chronická sinusitida
• J33 Nosní polyp
• Z29.8 Jiná stanovená preventivní opatření

Způsoby použití a dávkování

Intranazálně. Injekce suspenze obsažené v lahvičce se provádí pomocí speciálního dávkovacího zařízení na lahvičce.
Před prvním použitím léku je nutné „kalibrovat“ dávkovací zařízení.
Nepropichujte nosní aplikátor (rozprašovací hrot).
Chcete-li provést „kalibraci“, musíte dávkovací zařízení stisknout 10krát nebo dokud se neobjeví homogenní sprej, což znamená, že lék je připraven k použití.
Zakloňte hlavu a nastříkejte lék do každé nosní dírky podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče.
Pokud se lék nepoužívá po dobu 14 dnů nebo déle, stiskněte dávkovací zařízení 2krát nebo dokud se neobjeví rovnoměrný sprej.
Zakloňte hlavu a nastříkejte lék do každé nosní dírky podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče.
Čištění dávkovacího zařízení
Je důležité pravidelně čistit dávkovací zařízení, abyste zabránili jeho nesprávné funkci. Sejměte protiprachovou čepičku ze zařízení a poté opatrně sejměte stříkací hrot.
Důkladně opláchněte stříkací špičku a prachový uzávěr v teplé vodě a opláchněte pod tekoucí vodou.
Nepokoušejte se otevřít nosní aplikátor (rozprašovací hrot) jehlou nebo jiným ostrým předmětem, protože by došlo k poškození aplikátoru, což by mohlo vést k tomu, že si vezmete nesprávnou dávku léku.
Uzávěr a špičku osušte na teplém místě. Poté nasaďte stříkací hrot na lahvičku a našroubujte protiprachový uzávěr zpět na lahvičku. Při prvním použití nosního spreje po vyčištění je nutné provést rekalibraci 2x stisknutím dávkovače.
Před každým použitím lahvičku silně protřepejte.
Léčba sezónní a celoroční alergické rýmy
Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 12 let
Doporučená profylaktická a terapeutická dávka léku jsou 2 vstřiky (po 50 mcg) do každého nosního průchodu jednou denně (celková denní dávka je 1 mcg). Jakmile je dosaženo terapeutického účinku, pro udržovací terapii může být dávka snížena na 200 vstřik do každého nosního průchodu jednou denně (celková denní dávka – 1 mcg).
Pokud nelze příznaky onemocnění zmírnit užíváním léku v doporučené terapeutické dávce, lze denní dávku zvýšit na 4 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka – 1 mcg).
Po odeznění příznaků onemocnění se doporučuje snížit dávku.
Nástup účinku léku je obvykle pozorován klinicky do 12 hodin po prvním použití léku.
2-11 let
Doporučená terapeutická dávka pro léčbu sezónní nebo celoroční alergické rýmy je 1 vstřik (50 mcg mometason furoátu) do každé nosní dutiny jednou denně (celková denní dávka – 1 mcg).
K použití drogy u malých dětí je nutná pomoc dospělých.
Adjuvantní léčba akutní sinusitidy nebo exacerbace chronické sinusitidy
Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 12 let
Doporučená terapeutická dávka jsou 2 vstřiky (po 50 mcg) do každého nosního průchodu 2krát denně (celková denní dávka je 400 mcg).
Pokud nelze příznaky onemocnění zmírnit užíváním léku v doporučené terapeutické dávce, lze denní dávku léku zvýšit na 4 vstřiky do každého nosního průduchu 2x denně (celková denní dávka – 800 mcg). Po odeznění příznaků onemocnění se doporučuje snížit dávku.
Léčba akutní rinosinusitidy bez známek závažné bakteriální infekce
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 vstřiky po 50 mcg do každé nosní dírky 2krát denně (celková denní dávka 400 mcg). Pokud se příznaky během léčby zhorší, je nutná konzultace s odborníkem.
Léčba nosní polypózy
Dospělí (včetně starších osob) od 18 let
Doporučená terapeutická dávka jsou 2 vstřiky (po 50 mcg) do každého nosního průchodu 2krát denně (celková denní dávka je 400 mcg).
Po zmírnění příznaků onemocnění se doporučuje snížit dávku na 2 vstřiky (po 50 mcg) do každé nosní dutiny jednou denně (celková denní dávka – 1 mcg).

Kontraindikace

Přecitlivělost na mometason nebo kteroukoli složku léku; dětství (se sezónní a celoroční alergickou rýmou – do 2 let; s akutní sinusitidou nebo exacerbací chronické sinusitidy – do 12 let; s nosní polypózou – do 18 let); nedávná operace nebo trauma nosu s poškozením nosní sliznice – do zhojení rány (kvůli inhibičnímu účinku GCS na proces hojení).

Použití v těhotenství a laktaci

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o bezpečnosti užívání mometasonu během těhotenství a kojení.
Stejně jako u jiných nazálních GCS by měl být Desrinit předepisován během těhotenství a kojení pouze v případě, že očekávaný přínos z jeho použití převáží potenciální riziko pro plod a novorozence. Novorozenci, jejichž matky užívaly GCS během těhotenství, by měli být pečlivě vyšetřeni, aby se zjistila možná hypofunkce nadledvin.

Nadměrná dávka

Při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách, stejně jako při současném užívání několika GCS, je možná suprese funkce hypotalamo-hypofýza-nadledvinky. Vzhledem k nízké systémové biologické dostupnosti léčiva (

Nežádoucí účinky spojené s užíváním léku (≥1 %) zjištěné během klinických studií u pacientů s alergickou rýmou nebo nosní polypózou a během období po registraci užívání léku, bez ohledu na indikaci použití. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle klasifikace tříd orgánových systémů MedDRA. V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence výskytu.
Epistaxe byla obecně mírná a spontánně odeznělá, s mírně vyšší incidencí než u placeba (5 %), ale stejnou nebo nižší než u jiných intranazálních kortikosteroidů používaných jako aktivní kontroly (u některých z nich byla incidence krvácení z nosu až 15 % ). Výskyt všech ostatních nežádoucích účinků byl srovnatelný s výskytem pozorovaným u placeba.
Celkový výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených pro nosní polypózu byl srovnatelný s výskytem pozorovaným u pacientů s alergickou rýmou.
Celkový výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených pro akutní rinosinusitidu byl srovnatelný s výskytem u pacientů s alergickou rýmou as placebem.
Při použití intranazálního GCS se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky, zejména při dlouhodobém užívání intranazálního GCS ve vysokých dávkách (viz část „Zvláštní pokyny“).
Četnost nežádoucích účinků je stanovena následovně:
velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,

Farmakodynamika
Mometason je syntetický glukokortikosteroid (GCS) pro místní použití. Má protizánětlivé a antialergické účinky. Lokální protizánětlivý účinek léku se projevuje, když se užívá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky.
Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy inhibici syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové – cyklické endoperoxidy, prostaglandiny. Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, což snižuje produkci zánětlivého exsudátu a lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů a vede ke snížení infiltračních a granulačních procesů. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaktických látek (dopad na pozdní alergické reakce), inhibuje rozvoj alergických reakcí okamžitého typu (inhibicí tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a omezením uvolňování zánětlivých mediátorů z žírných buněk).
Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na sliznici nosní dutiny byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita léku, a to v časných i pozdních fázích alergické reakce. Ve srovnání s placebem bylo zjištěno snížení hladiny aktivity histaminu a eozinofilů a také snížení (ve srovnání s výchozí hodnotou) počtu eozinofilů, neutrofilů a proteinů epiteliálních buněk.
Farmakokinetika
Při intranazálním podání je systémová biologická dostupnost mometasonfuroátu

Při intranazálním podání je systémová biologická dostupnost mometasonfurátu

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 °C, nezmrazujte.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ.

Zvláštní instrukce

Jako u každé jiné léčby by pacienti užívající mometason v lékové formě – nosní sprej po dobu několika měsíců nebo déle měli být pravidelně vyšetřováni lékařem na možné změny nosní sliznice.
Pacienti užívající intranazální kortikosteroidy po dlouhou dobu by měli být sledováni. U dětí se může vyvinout retardace růstu. Pokud je u dětí zjištěna retardace růstu, dávka intranazálního GCS by měla být snížena na nejnižší dávku, která umožňuje účinnou kontrolu příznaků. Kromě toho by měl být pacient odeslán ke konzultaci k pediatrovi.
V případě rozvoje lokální mykotické infekce nosu nebo krku může být nutné přerušit léčbu mometasonem v lékové formě dávkovaného nosního spreje a provést speciální léčbu. Přetrvávající podráždění sliznice nosu a krku může také sloužit jako základ pro přerušení léčby mometasonem v lékové formě dávkovaného nosního spreje.
V placebem kontrolovaných klinických studiích u dětí, kdy byl mometason v lékové formě dávkovaného nosního spreje používán v denní dávce 100 mcg po dobu jednoho roku, nebyla u dětí pozorována retardace růstu.
Při dlouhodobé léčbě mometasonem v lékové formě nosního spreje nebyly pozorovány žádné známky suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny.
Zvláštní pozornost vyžadují pacienti, kteří přecházejí na léčbu mometasonem v lékové formě dávkovaného nosního spreje po dlouhodobé léčbě systémovými glukokortikosteroidy. Vysazení systémových glukokortikosteroidů u těchto pacientů může vést k insuficienci nadledvin, jejíž následné zotavení může trvat až několik měsíců. Pokud se objeví známky adrenální insuficience, je třeba obnovit systémové glukokortikosteroidy a přijmout další nezbytná opatření.
Při použití intranazálního GCS se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky, zejména při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách. Pravděpodobnost rozvoje těchto účinků je výrazně nižší než při použití perorálního GCS.
Systémové nežádoucí účinky se mohou lišit jak u jednotlivých pacientů, tak v závislosti na použitém glukokortikosteroidu. Potenciální systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, charakteristické cushingoidní rysy, supresi nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, šedý zákal, glaukom a méně často řadu psychologických nebo behaviorálních účinků včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (zejména u dětí).
Během přechodu ze systémových glukokortikosteroidů na mometasonový nosní sprej se u některých pacientů mohou objevit počáteční příznaky vysazení systémových glukokortikosteroidů (např. bolest kloubů a/nebo svalů, únava a deprese), a to i přes zlepšení příznaků souvisejících s poškozením nosní sliznice . Pokud se tyto příznaky objeví, je třeba obnovit systémové glukokortikosteroidy a přijmout další nezbytná opatření. Přechod ze systémových na topické glukokortikosteroidy může také odhalit již existující, ale maskovaná alergická onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzém.
Pacienti podstupující léčbu glukokortikosteroidy mají potenciálně sníženou imunitní odpověď a měli by být upozorněni na zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s pacienty s určitými infekčními onemocněními (např. plané neštovice, spalničky) a na nutnost lékařské pomoci, pokud k takovému kontaktu dojde.
Pokud se objeví známky závažné bakteriální infekce (např. horečka, přetrvávající a silná bolest na jedné straně obličeje nebo bolest zubů, otok v orbitální nebo periorbitální oblasti), je nutná okamžitá lékařská pomoc. Při užívání mometasonu v lékové formě dávkovaného nosního spreje po dobu 12 měsíců nebyly žádné známky atrofie nosní sliznice. Navíc mometason furoát vykazoval tendenci podporovat normalizaci histologického obrazu při studiu biopsií nosní sliznice.
Účinnost a bezpečnost mometasonu nebyla studována při léčbě unilaterálních polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou a polypů, které zcela ucpávají nosní dutinu.
Pokud jsou zjištěny jednostranné polypy neobvyklého nebo nepravidelného tvaru, zejména ulcerované nebo krvácející, je nutné další lékařské vyšetření. Při systémovém a topickém použití kortikosteroidů byly hlášeny poruchy zraku. Pokud se u pacienta rozvinou příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, je třeba zvážit odeslání pacienta k oftalmologovi, aby zhodnotil možné příčiny, které mohou zahrnovat kataraktu, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie (CSCR).

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.