Dětské pastilky na krk: návod k použití

• 
• 

Eukalyptus — stálezelený strom z čeledi myrtovitých, rostoucí v tropech a subtropech. Domovinou eukalyptu je Austrálie, Tasmánie a Nový Zéland. Blahodárné vlastnosti této rostliny znali již australští domorodci, ale Evropané se o nich dozvěděli až ve druhé polovině 18. století.

Eukalyptový esenciální olej — jeden z nejlepších bylinných přípravků, který pomáhá zmírňovat příznaky nachlazení nosohltanu a horních cest dýchacích. Vyznačuje se měkkým a zároveň hlubokým terapeutickým účinkem na sliznice, což umožňuje dosáhnout dobrých výsledků v boji proti infekci.

Pastilky s eukalyptem jsou vyváženým komplexem, který obsahuje eukalyptový olej a prebiotický inulin, který pomáhá stabilizovat metabolismus, posilovat imunitní systém a udržovat normální střevní mikroflóru.

Komplexní komponenty

Eukalyptový esenciální olej
• Má lokální antiseptické, protizánětlivé, středně analgetické, sedativní účinky.
• Podporuje vazokonstrikci, což má pozitivní vliv na snížení otoků horních cest dýchacích.
• Vykazuje antivirovou, antibakteriální a fytoncidní aktivitu.

Inulin
• Posiluje imunitní systém, má krev pročišťující účinek.
• Selektivně stimuluje růst a aktivitu bifidobakterií a laktobacilů v tlustém střevě.
• Podporuje normalizaci celkového metabolismu.

Užitečné bude použití složek komplexu:

 ke zmírnění příznaků onemocnění horních cest dýchacích;
 k odstranění příznaků podráždění sliznic horních cest dýchacích;
 pro preventivní účely – v obdobích zvláště rozšířeného nachlazení;
 lidé s oslabeným nosohltanem – v podmínkách silného znečištění ovzduší.

Doplněk stravy NENÍ TO LÉK. PŘED POUŽITÍM BYSTE MĚLI KONZULTOVAT SE ODBORNÍKEM.

Množství v balení	20
Forma vydání	pastilky

monohydrát glukózy; inulin; nosič: polyvinylpyrrolidon; protispékavé látky: amorfní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mastek; sladidlo: steviol-glykosidy; přírodní aroma “Menthol”; přírodní ochucovadlo „Eukalyptový esenciální olej“; přírodní barvivo “Chlorofyl” ((sodný chlorofyl měďnatý komplex E141, extrakt z oddenku kurkumy E100) 5%; nosiče: propylenglykol, voda).

Eucalyptus (Eucalýptus) je rod stálezelených stromů nebo keřů z čeledi myrtovitých. Domovinou eukalyptu je Tasmánie (Austrálie). Eukalypty byly do Evropy přivezeny v 18. století. V naší zemi se rostlina pěstuje v oblastech Černého moře.

Mentol (z latinského Mentha – máta) je organická látka (monoterpenoid), která se získává izolací z mátové silice nebo synteticky. Tato sloučenina je sekundárním metabolitem rostlin patřících do čeledi Lamiaceae.

Kurkumin je přírodní sloučenina, která se získává z kořene kurkumy (rostlina druhu Curcuma longa z čeledi Ginger). Na pohled je to jasně oranžovo-žlutý krystal. Aktivně se používá jako potravinářské barvivo (E100), dochucovadlo potravinářských výrobků, složka kosmetiky a doplňků stravy.

Trasy: Dospělí: 1 tableta 4-5x denně během jídla, rozpustit tabletu v ústech do úplného rozpuštění. Délka léčby je 1–2 týdny. V případě potřeby lze ošetření opakovat.

Kontraindikace: individuální nesnášenlivost složek, těhotenství, kojení. Před použitím se doporučuje poradit se s lékařem.

Skladovací podmínky: skladujte v suchu, chraňte před přímým slunečním zářením a mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.

Biologicky aktivní doplněk stravy “Eukalyptus”. Nejedná se o léčivý přípravek.

Obsah biologicky aktivní látky v denním příjmu:

Název biologicky aktivní látky (BAS)

Průměrná hodnota obsahu biologicky aktivních látek

% přiměřené úrovně spotřeby 1

1 — v souladu s „Jednotnými hygienicko-epidemiologickými a hygienickými požadavky na zboží podléhající hygienicko-epidemiologickému dozoru (kontrole)“ (příloha 5).

Informace o nutriční hodnotě výrobku se stanoví výpočtem na základě průměrné hodnoty obsahu biologicky aktivních látek (BAS) ve výrobku.

Výživová hodnota 1 tablety: sacharidy – 1 g Energetická hodnota 1 tablety – 17 kJ / 4 kcal.

Země: Rusko

Výrobce: VTF LLC

Pastilky jsou kulatého tvaru, bílé až téměř bílé barvy, s malými světle hnědými až hnědými skvrnami na konci skladování.

Složení:

Jedna pastilka obsahuje

účinné látky: chlorhexidin dihydrochlorid 5.00 mg (včetně 3% přebytku 5.15 mg), lidokain hydrochlorid 1.00 mg (včetně 3% přebytku 1.03 mg),

Pomocné látky: levomentol, bezvodá kyselina citronová, magnesium-stearát, sorbitol.

Forma dávkování:

Pastilky pro resorpci

Farmakoterapeutická skupina:

Dýchací systém. Léky pro léčbu onemocnění krku. Antiseptika. Jiné drogy.

ATX kód R02AA20

Farmakokinetika:

Chlorhexidin se při perorální nebo místní aplikaci špatně vstřebává.

Po místní aplikaci na neporušenou kůži se chlorhexidin dihydrochlorid adsorbuje na vnější vrstvy kůže, což má za následek trvalý antimikrobiální účinek. Farmakokinetické studie prokázaly, že přibližně 30 % chlorhexidinu zůstává po výplachu v dutině ústní, poté je chlorhexidin postupně vylučován slinami. Pacienti polykají přibližně 4 % chlorhexidinu.

Rychlost systémové absorpce lidokainu se liší v závislosti na místě a způsobu podání. Rychle se vstřebává z trávicího traktu, sliznic a poškozenou kůží, avšak před vstupem do systémového oběhu je téměř úplně rozložen. Absorpce ze sliznic po lokální aplikaci závisí na perfuzi a celkové dávce. Během 30 minut po podání se méně než 17 % dávky vyloučí v gastrointestinálním traktu a méně než 1,5 % v jiných tkáních.

Anestetický účinek lidokainu při lokální aplikaci se vyvíjí rychle – během 2-5 minut a trvá 30-45 minut. Anestezie je povrchová a nezasahuje do submukózních struktur.

Vazba chlorhexidinu na krevní proteiny po perorálním podání je nevýznamná.

Lidokain je dobře distribuován do tkání (ledviny, plíce, játra, srdce, tuková tkáň). Lidokain prochází hematoencefalickou bariérou a placentou a je vylučován do lidského mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování

Chlorhexidin se v těle nehromadí. Pomalu se metabolizuje, 10 % vstřebané účinné látky se vyloučí močí a 90 % stolicí.

Lidokain je metabolizován během prvního průchodu játry. V játrech se dealkyluje. První dva metabolity jsou farmakologicky aktivní. U některých pacientů mají tyto dva metabolity toxické účinky na centrální nervový systém.

Lidokain se z těla vylučuje ve formě metabolitů ledvinami, 10 % se z těla vylučuje jako nezměněná látka. Biologický poločas lidokainu se u dospělých pohybuje od 1,5 do 2 hodin. Biologický poločas metabolitů lidokainu se pohybuje od 2 do 10 hodin.

Biologický poločas je prodloužen u městnavého srdečního selhání, onemocnění jater a infarktu myokardu.

Farmakodynamika:

Lék Angal® má lokální anestetikum nebo bolest tišící a antibakteriální účinek. Lék snižuje zánět hltanu, snižuje možnost rozvoje závažnějších bakteriálních infekcí krku a zmírňuje bolest z podráždění a polykání.

Lidokain hydrochlorid je anestetikum amidového typu s lokálním periferním účinkem. Působí povrchově anesteticky bez blokování vedení nervových vzruchů v místě aplikace.

Jako lokální anestetikum má lidokain stejný mechanismus účinku jako ostatní léky z této skupiny: blokuje tvorbu a vedení nervových vzruchů v senzorických, motorických a autonomních nervových vláknech. Má přímý účinek na buněčné membrány, inhibuje vstup iontů sodíku do nervových vláken přes membrány. Postupným šířením anestetického účinku se zvyšuje práh elektrické excitace v periferních nervech, zpomaluje se vedení nervového vzruchu a je oslabena reprodukce akčního potenciálu, což v konečném důsledku vede k úplnému zablokování nervového vzruchu. . Obecně platí, že lokální anestetika blokují autonomní nervy, malé nemyelinizované (pocit bolesti) a malé myelinizované (pocit bolesti, teploty), rychleji než velká myelinizovaná vlákna (pocit dotyku, tlaku).

Na molekulární úrovni lidokain specificky blokuje sodíkové iontové kanály v neaktivním stavu, což zabraňuje generování akčního potenciálu a brání vedení nervového vzruchu, když je lidokain použit lokálně v blízkosti nervu.

Při použití lidokainu jako lokálního anestetika je důležitý účinek na periferní nervy. Poměr mezi účinností a toxicitou je příznivý. Alergické reakce způsobené lidokainem jsou velmi vzácné.

Chlorhexidin je bis-biguanidové antiseptikum, které má antibakteriální aktivitu jak proti grampozitivním (např. Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) a v menší míře na gramnegativní mikroorganismy, hlavně na vegetativní formu (při pokojové teplotě je neúčinná proti bakteriálním sporám). Má také antifungální účinek proti dermatofytům a houbám. Rychle blokuje infekční aktivitu některých lipofilních virů (např. viru chřipky, herpes viru, HIV).

Lék působí v nízkých koncentracích jako bakteriostatikum a ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Chlorhexidin nese kladný náboj, takže je absorbován na negativně nabitá místa bakteriální buněčné stěny a na extracelulární struktury. Absorpce je specifická a lokalizovaná na odpovídající oblasti bakteriální buněčné stěny obsahující fosfát. To narušuje integritu buněčné membrány a vede ke zvýšené permeabilitě.

Chlorhexidin se váže na cytoplazmatickou membránu bakterií. Je absorbován negativně nabitým povrchem zubů, zubním plakem nebo ústní sliznicí, což způsobuje jeho dlouhodobou přítomnost v dutině ústní.

Indikace pro použití/účel:

Pro místní použití.

– symptomatická léčba onemocnění hltanu a krku.

Dávkování a aplikace:

Dospělí a děti starší 12 let: 6 až 10 pastilek denně, postupně se rozpouštějí v ústech.

Děti starší 5 let: 3 až 5 pastilek denně.

Pastilky jsou určeny k rozpuštění v ústech. Jedna pastilka se postupně rozpouští v ústech, účinné látky se uvolňují pozvolna a postupně a poskytují lokální účinek.

Lék by se neměl užívat déle než 3-4 dny, nepřetržitě a příliš často. Pokud se stav pacienta užíváním tohoto léku nezlepší, nebo je jeho bakteriální infekce doprovázena zvýšenou tělesnou teplotou, pak je třeba infekci dodatečně léčit.

Maximální jednotlivá dávka pro dospělého je 5 mg chlorhexidinu a 1 mg lidokainu, což odpovídá jedné pastilce.

Maximální denní dávka chlorhexidinu je 50 mg a lidokainu 10 mg.

Lék obsahuje sorbitol, takže jej lze použít u pacientů s diabetem.

Nežádoucí účinky:

Při lokálním použití a po omezenou dobu v dutině ústní a hltanu je lék v doporučené dávce dobře snášen.

– kožní hypersenzitivní reakce

– nevolnost, zvracení, bolest břicha

– závažné alergické reakce, včetně anafylaktického šoku

– opožděná alergická reakce (kontaktní alergie, fotosenzibilizace) nebo jiné lokální reakce na kůži nebo zubech

– úzkost, vzrušení, euforie.

– ospalost, závratě, dezorientace, zmatenost (včetně nezřetelné řeči), vertigo, třes, psychóza, nervozita, parestézie, necitlivost, záchvaty, ztráta vědomí a kóma

– zhoršení zraku, včetně rozmazaného vidění a dvojitého vidění

– dýchací potíže, syndrom respiračního selhání, respirační deprese, zástava dechu.

– potíže s polykáním, vředy na sliznici dutiny ústní

– svalové křeče nebo třes

– celková slabost, dočasné zkreslení chuťových vjemů nebo pocit pálení na jazyku, pocit horka nebo chladu

Při dlouhodobém a nepřetržitém používání chlorhexidinu v dutině ústní může dojít k dočasnému hnědému zbarvení zubů. Tento plak však lze odstranit. Neexistují žádné popisy případů barvení zubů při použití léku v oblasti hltanu.

Kontraindikace:

– přecitlivělost na kteroukoli složku léku

– děti se svalovými křečemi v anamnéze (včetně křečí spojených s horečkou), protože přípravek obsahuje levomentol

– těhotenství a kojení

Drogové interakce:

Lidokain je dobře známým inhibitorem jaterního enzymu CYP1A2 a v menší míře isoenzymů 2D6 a 3A4, ale interakce s těmito enzymy při doporučeném použití jsou klinicky nevýznamné.

Nedoporučuje se používat Angal® pastilky současně s inhibitory cholinesterázy (tj. neostigmin, distigmin, pyridostigmin) a jinými léky k léčbě myastenie.

Při používání pastilek Angal® se pacientům nedoporučuje souběžné užívání jiných lokálních antiseptických léků. Výjimkou je sprej Angal® S pro lokální použití, který obsahuje také chlorhexidin a lidokain, stejně jako pastilky. V tomto případě je jedna dávka pastilek nahrazena jednou dávkou spreje.

Pacienti by při kombinaci spreje a pastilek neměli překračovat denní dávku léku.

Nedoporučuje se používat kombinaci spreje a pastilek pro děti.

Chlorhexidin je nekompatibilní s aniontovými povrchově aktivními látkami (např. laurylsulfát sodný) a některými dalšími látkami (např. algináty, tragant), které jsou často přítomny v zubních pastách. Časový interval mezi užitím léku a použitím zubní pasty by měl být alespoň 30 minut.

Zvláštní pokyny:

U bakteriálních infekcí doprovázených zvýšením tělesné teploty se Angal® používá jako doplňkový lék ke snížení bolesti v krku.

Pacienti s chronickým srdečním selháním nebo jaterní dysfunkcí, stejně jako ti, kteří užívají antiarytmika třídy 1B, analogy lidokainu, by měli být opatrní při předepisování léku kvůli riziku zvýšeného toxického účinku lidokainu.

Při použití tohoto přípravku u pacientů náchylných k alergickým reakcím je třeba dbát opatrnosti.

Lék by se neměl používat nepřetržitě, déle než 3-4 dny nebo příliš často. Lék by měl být používán pouze k nezbytné úlevě od příznaků bolesti a podráždění v krku způsobené zánětem.

Pacientům s dědičnou intolerancí fruktózy se nedoporučuje užívat tento lék.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie týkající se schopnosti řídit auto nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.

Předávkování:

– poruchy centrálního nervového systému: bolest hlavy, halucinace, závratě, ospalost, neklid, tinitus, parestézie, dysartrie, porucha sluchu, periorální necitlivost, metabolická acidóza, nystagmus, svalový třes, psychóza, křeče, zástava dechu, epileptické kóma, snížená úroveň vědomí ;

— účinky na kardiovaskulární systém: kardiovaskulární selhání, těžká bradykardie, poruchy srdečního rytmu (sinusová zástava, tachyarytmie), srdeční zástava; zvracení, otok hltanu, nekrotické léze jícnu, zvýšená koncentrace aminotransferáz v krevním séru, eroze sliznice v žaludku a dvanáctníku na pozadí aktivní atrofické gastritidy, euforie, zhoršení zraku a úplná ztráta chuti.

Při správném použití a koncentracích obsažených v pastilkách je riziko systémových účinků lidokainu extrémně nízké a může být spojeno se závažným zneužitím léku.

– okamžité vysazení léku, podat aniontové látky

– výplach žaludku a aspirace obsahu žaludku, vyvolat zvracení

– hospitalizace k zajištění respiračních funkcí, zabránění dehydratace a udržení krevního oběhu

— na křeče se předepisuje diazepam.

Skladovací podmínky:

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí, při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti:

Forma uvolnění a balení:

12 pastilek je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z hliníkové fólie a polyvinylchloridového/polychlortrifluorethylenového filmu.

2 blistrové obaly spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.

Podmínky pro výdej z lékáren: