Clindamycin: návod k použití a k čemu jsou potřebné, cena, recenze, analogy

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

• infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na klindamycin;
• infekce horních cest dýchacích a infekce ORL (faryngitida, tonzilitida, sinusitida, otitida), infekce dolních cest dýchacích (pneumonie, včetně aspirace, plicní absces, pleurální empyém, bronchitida), šarla, záškrt;
• infekce urogenitálního traktu (chlamydie, endometritida, vaginální infekce, zánět tubo-ovarií);
• infekce kůže a měkkých tkání (infikované rány, abscesy, furuncles, whitlow), dutiny břišní (peritonitida, absces), dutiny ústní;
• akutní a chronická osteomyelitida;
• septikémie (primárně anaerobní);
• bakteriální endokarditida;
• prevence peritonitidy a intraabdominálních abscesů po perforaci střeva nebo v důsledku traumatické infekce (v kombinaci s aminoglykosidy).

Farmakokinetika

Rychle a úplně se vstřebává v gastrointestinálním traktu; současný příjem potravy zpomaluje absorpci, aniž by se změnila koncentrace léčiva v plazmě. Snadno proniká do biologických tekutin a tkání (mandle, svalová a kostní tkáň, průdušky, plíce, pohrudnice, žlučové cesty, slepé střevo, vejcovody, prostata, synoviální tekutina, sliny, sputum, povrchy ran); Špatně prochází BBB (při zánětu mozkových blan se zvyšuje propustnost BBB). C_max v krvi je dosaženo při perorálním podání po 0.75-1 hodině, po intramuskulárním podání – po 1 hodině u dětí a 3 hodinách u dospělých, při intravenózním podání – do konce infuze.

V terapeutických koncentracích cirkuluje v krvi po dobu 8-12 hodin, T_1/2 je přibližně 2.4 hodiny; metabolizován primárně v játrech (70-80 %) za vzniku aktivních (N-dimethylklindamycin a klindamycinsulfoxid) a neaktivních metabolitů; se vylučuje do 4 dnů ledvinami (10 %) a střevy (3.6 %) ve formě aktivního léčiva, zbytek je ve formě neaktivních metabolitů.

Farmakologický účinek léku Clindamycin

Clindamycin je lék ze skupiny antibiotik – linkosamidů, má široké spektrum účinku, je bakteriostatický, váže se na podjednotku 50S ribozomu a inhibuje syntézu proteinů v mikroorganismech. Aktivní proti Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus epidermidis, produkující penicilinázu), Streptococcus spp. (kromě Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, anaerobní a mikroaerofilní gram-pozitivní koky (včetně Peptococcus spp. a Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis a Bacteroides melaningenicus), anaerobní grampozitivní bacily netvořící spory (včetně Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Většina kmenů Clostridium perfringens je citlivá na klindamycin, ale jiné typy klostridií (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) jsou na lék rezistentní, proto se u infekcí způsobených Clostridium spp. doporučuje stanovení antibiogramu.

Mechanismem účinku a antimikrobiálním spektrem je podobný linkomycinu (je 2-10x aktivnější proti některým typům mikroorganismů, zejména bakteroidům a nesporotvorným anaerobům).

Lékové interakce

Clindamycin zesiluje (vzájemně) účinek rifampicinu, aminoglykosidů streptomycinu, gentamicinu (zejména při léčbě osteomyelitidy a prevenci peritonitidy po perforaci střeva).

Zvyšuje účinek kompetitivních svalových relaxancií a také zvyšuje svalovou relaxaci způsobenou n-anticholinergiky.

Nekompatibilní s ampicilinem, barbituráty, aminofylinem, glukonátem vápenatým a síranem hořečnatým.

Vykazuje antagonismus s erythromycinem a chloramfenikolem.

Současné užívání s roztoky obsahujícími komplex vitamínů B, aminoglykosidy a fenytoin se nedoporučuje.

Současné podávání s léky proti průjmu zvyšuje riziko rozvoje pseudomembranózní kolitidy.

Při současném použití s ​​opioidními (narkotickými) analgetiky může dojít ke zvýšení respirační deprese, kterou způsobují (dokonce vedoucí k apnoe).

Dávkovací režim léku Clindamycin

uvnitř, dospělí a děti starší 15 let (průměrná hmotnost dítěte je 50 kg a více) U středně závažných onemocnění předepište 1 kapsli (150 mg) 4krát denně (každých 6 hodin).

na těžké infekcedospělí a děti starší 15 let jedna dávka může být zvýšena na 2-3 tobolky (300-450 mg).

pro děti od 8 do 15 let Způsob použití kapslí je uveden v tabulce.

Věk dítěte	Střední závažnost onemocnění	Těžký stupeň onemocnění	Maximální denní dávka
Od 8 do 12 let (průměrná hmotnost dítěte od 25 do 40 kg)	1 kapsle 4x denně	Ne více než 600 mg/den (4 kapsle)
Od 12 do 15 let (průměrná hmotnost dítěte od 40 do 50 kg)	1 kapsle 3x denně	2 kapsle 3x/den	Ne více než 900 mg/den (6 kapslí)

Pro intramuskulární a intravenózní podání je doporučená dávka pro dospělé 300 mg 2krát denně. Na těžké infekce — až 1.2-2.7 g/den, rozdělených do 3-4 podání. Nedoporučuje se podávat jednu intramuskulární dávku přesahující 600 mg. Maximální jednotlivá dávka pro intravenózní podání je 1.2 g po dobu 1 hodiny.

Pro děti starší 3 let — 15-25 mg/kg/den, rozdělených do 3-4 stejných dávek. Na těžké infekce Denní dávku lze zvýšit na 25-40 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělenou do 3-4 stejných podání.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a/nebo ledvin není nutná úprava dávkování, pokud je lék předepisován v intervalech alespoň 8 hodin.

Pro intravenózní podání se lék zředí na koncentraci ne vyšší než 6 mg/ml; Zředěný roztok se podává intravenózně po kapkách po dobu 10-60 minut.

Nedoporučuje se podávat lék intravenózně tryskovým proudem.

Ředění a trvání infuze se doporučuje provádět podle schématu dávka – objem rozpouštědla – délka infuze (resp.): 300 mg – 50 ml – 10 min; 600 mg – 100 ml – 20 min; 900 mg – 150 ml – 30 min; 1200 mg – 200 ml – 45 min. Jako rozpouštědlo lze použít následující roztoky: 0,9% roztok chloridu sodného a 5% roztok dextrózy.

Nadměrná dávka

V případě předávkování se mohou zvýšit nežádoucí účinky.

Léčba: symptomatická terapie, žádné specifické antidotum. Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.

Kontraindikace užívání léku Clindamycin

• myasthenia gravis;
• bronchiální astma;
• ulcerózní kolitida (anamnéza);
• vzácné dědičné problémy, jako je intolerance galaktózy, Lappův nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce (pro tobolky);
• těhotenství;
• období laktace;
• děti do 3 let – pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti použití benzylalkoholu);
• děti do 8 let pro tobolky (průměrná hmotnost dítěte nižší než 25 kg);
• přecitlivělost.

Klindamycin s Pozor používá se u pacientů se závažným selháním jater a/nebo ledvin, u starších pacientů.

Použití u dětí

• děti do 3 let – pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti použití benzylalkoholu);
• děti do 8 let pro tobolky (průměrná hmotnost dítěte nižší než 25 kg).

Použití u starších pacientů

Klindamycin s Pozor používá se u starších pacientů.

Aplikace pro porušení funkce jater

Klindamycin s Pozor používá se u pacientů se závažným selháním jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Klindamycin s Pozor používá se u pacientů se závažným selháním ledvin.

Podmínky skladování

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání by měl být skladován ve spotřebitelském balení při teplotě 15° až 25°C.

Kapsle skladujte při teplotě 15° až 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky implementace

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Zvláštní instrukce

Pseudomembranózní kolitida se může objevit jak během podávání klindamycinu, tak 2-3 týdny po ukončení léčby (3-15 % případů); se projevuje jako průjem, leukocytóza, horečka, bolesti břicha (někdy doprovázené uvolňováním krve a hlenu ve stolici).

Pokud se tyto jevy vyskytují v mírných případech, stačí přerušit léčbu a použít iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol v těžkých případech, kompenzace ztráty tekutin, elektrolytů a bílkovin a perorální podání vankomycinu nebo metronidazolu).

Neužívejte léky, které inhibují střevní motilitu.

Bezpečnost léku u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Během dlouhodobé léčby vyžadují děti pravidelné kontroly krevního obrazu a jaterních funkcí.

Při předepisování léku ve vysokých dávkách je nutné sledovat koncentraci klindamycinu v plazmě.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by měla být sledována funkce jater (jaterní enzymy).

Nežádoucí účinky léku Clindamycin

Z trávicího systému: dyspepsie (bolest břicha, nauzea, zvracení, průjem), ezofagitida, žloutenka, jaterní dysfunkce, hyperbilirubinémie, dysbakterióza, pseudomembranózní enterokolitida.

Z pohybového aparátu: zřídka – porucha nervosvalového vedení.

Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie.

Alergické reakce: zřídka – makulopapulózní vyrážka, kopřivka, svědění; v některých případech exfoliativní a vezikulobulózní dermatitida, eozinofilie, anafylaktoidní reakce.

Z kardiovaskulárního systému: s rychlým intravenózním podáním – pokles krevního tlaku až do kolapsu; závratě, slabost.

Místní reakce: podráždění, bolestivost (v místě intramuskulární injekce), tromboflebitida (v místě intravenózní injekce).

Ostatní: rozvoj superinfekce.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání je 2 roky, tobolky – 3 roky.

Nozologie

• N70 – Salpingitida a ooforitida
• N73.0 – Akutní parametritida a pánevní celulitida
• N72 – Zánětlivé onemocnění děložního čípku
• N71 – Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku
• M86 – Osteomyelitida
• T79.3 – Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená
• L01 – Impetigo
• L02 – Kožní absces, furunkul a karbunkul
• L03 – Flegmóna
• L08.0 – Pyodermie
• K65.0 – Akutní peritonitida
• K12 – Stomatitida a související léze
• K05 – Gingivitida a periodontální onemocnění
• J03 – Akutní tonzilitida
• J04 – Akutní laryngitida a tracheitida
• J01 – Akutní sinusitida
• J00 – Akutní nazofaryngitida [rýma]
• J02 – Akutní faryngitida
• J16.0 – Chlamydiová pneumonie
• J20 – Akutní bronchitida
• J15.7 – Pneumonie způsobená Mycoplasma pneumoniae
• J15 – Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J32 – Chronická sinusitida
• J31 – Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida
• J37 – Chronická laryngitida a laryngotracheitida
• J36 – Peritonsilární absces
• J35.0 – Chronická tonzilitida
• J42 – Chronická bronchitida, blíže neurčená
• I33 – Akutní a subakutní endokarditida
• H66 – Hnisavý a blíže neurčený zánět středního ucha
• A56.0 – Chlamydiové infekce dolního genitourinárního traktu
• A56.1 – Chlamydiové infekce pánevních a jiných urogenitálních orgánů
• A56.4 – Chlamydiová faryngitida
• A36 – Záškrt
• A38 – Spála
• A41 – Jiná septikémie

Složení léku Clindamycin

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání je průhledný, bezbarvý nebo mírně nažloutlý.

1 ml
klindamycin (jako klindamycin fosfát) 150 mg (178.2 mg)

Pomocné látky: benzylalkohol, edetát disodný, voda d/i.

2 ml – bezbarvé skleněné ampule (5) – blistrové balení (2) – kartonové obaly.

Přístroj CLINDAMYCIN patří do třídy antibiotik ze skupiny linkosamidů. Terapeutické dávky léčiva zajišťují bakteriostatický účinek, vysoké dávky působí na citlivé kmeny a působí na ně baktericidně. Účinné látky léčiva narušují intracelulární syntézu proteinů v rané fázi. Lék CLINDAMYCIN je účinný proti většině aerobních grampozitivních bakterií – Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; anaerobní grampozitivní bakterie – Peptococcus, Eubacterium, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium, mnoho kmenů Clostridium tetani a Clostridium perfringens; gramnegativní anaeroby – Veillonella, Fusobacterium spp. (kromě F.varium, který je obvykle rezistentní), Bacteroides spp. (včetně B. fragilis), některé kmeny – Nocardia asteroides a Actinomyces spp.
Lék je odolný vůči většině gramnegativních aerobních bakterií Enterococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae a Neisseria meningitidis, methicilin-rezistentním kmenům Staphylococcus aureus, jakož i virům a houbám.
Lék má antiprotozoální účinek na Plasmodium spp a Toxoplasma gondii.
Lék nelze odstranit z krve dialýzou.

Lék CLINDAMYCIN je 2% vaginální krém bílé nebo žlutobílé barvy s mírným specifickým zápachem. 100 gramů krému obsahuje 2 gramy účinné látky – klindamycinu ve formě fosfátu.
Pomocné látky: makrogol-1500, benzoan sodný, ricinový olej a emulgátor č. 1.

Lék CLINDAMYCIN lze použít jak pro systémové použití, tak pro profylaktické účely. Lék je předepisován k léčbě těžkých infekčních a zánětlivých onemocnění – pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, osteomyelitida, endometritida, adnexitida, hnisavé infekce měkkých tkání, kůže a ran, peritonitida. Jako profylaktický prostředek se používá při peritonitidě a nitrobřišních abscesech po střevním traumatu nebo perforaci (užívané současně s aminoglykosidy). Nezávislé preventivní opatření při extrakci zubu.
Lék CLINDAMYCIN lze použít jako rezervní antibiotikum při infekcích rezistentních na penicilin.
Zevní použití: acne vulgaris, lokální použití: intravaginálně při vaginóze.

Lék CLINDAMYCIN není vhodný pro osoby s přecitlivělostí na složky – linkomycin a klindamycin.
Existují věková omezení – lék je kontraindikován pro starší lidi a kojence do 1 měsíce.

Režim a dávkování

Perorální podání: dospělí – 6-150 mg každých 450 hodin, děti – 6-3 mg na kilogram hmotnosti každých 6 hodin. Pro prevenci extrakce zubu se podává dávka 600 mg v 1-2 dávkách.
Pro intramuskulární nebo intravenózní podání léku: dospělí – v rozdělených dávkách 0,6-2,7 g denně, děti starší 1 měsíce – 15-40 mg na kilogram denně. U těžkých infekcí může být lék CLINDAMYCIN podáván intravenózně až do 4,8 mg denně, pro děti – celková dávka nejméně 300 mg denně. Maximální jednotlivá dávka pro dospělého: intramuskulárně – 600 mg, intravenózně – 1,2 g s hodinovou infuzí.
Zevní použití: Aplikujte přímo na postižené místo 2-3x denně.
Intravaginální použití: 3 mg na noc po dobu 7-100 dnů.

Při nesprávném použití může antibiotikum způsobit některé vedlejší účinky na různé orgány a systémy:
Trávicí systém: zvracení, nevolnost, průjem, bolesti břicha, nepříjemná kovová chuť, ezofagitida, přechodné zvýšení aktivity bilirubinu a jaterních transamináz v krevní plazmě. Byly zaznamenány ojedinělé případy žloutenky a onemocnění jater.
Hematopoéza: neutropenie, reverzibilní leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie.
Alergické reakce: Quinckeho edém, erythema multiforme, anafylaktický šok, horečka.
Kardiovaskulární systém: snížený krevní tlak, slabost, závratě.
Místní reakce: flebitida, podráždění, rozvoj abscesu, infiltrát.
Zevní použití: kontaktní dermatitida, podráždění v místě aplikace.
Lokální použití: vaginitida, cervicitida, vulvovaginální podráždění.
Chemoterapeutické působení: kandidóza, pseudomembranózní kolitida.

Těhotenství a laktemie

Lék CLINDAMYCIN proniká placentární bariérou do krevního oběhu nenarozeného dítěte a je také vylučován do mléka. Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení. Intravaginální použití je možné během těhotenství pouze v případě, že přínos je potenciálně větší než riziko pro plod. Během kojení je intravaginální použití možné pouze podle přísných indikací.

Lék CLINDAMYCIN se při současném užívání s jinými léky chová odlišně. Například s léky, které blokují nervosvalovou hmotu, CLINDAMYCIN zesiluje účinek té první. Dobře interaguje, pokud jde o antibakteriální účinek, s metronidazolem, ceftazidimem, ciprofloxacinem. Při současném užívání se zlepšuje bakteriální aktivita aminoglykosidů. Při kombinaci s opioidy se tlumivý účinek na dýchání zvýší.
Lék CLINDAMYCIN je silné antibiotikum. Opatrně by jej měli užívat lidé s onemocněním trávicího traktu. Při intravaginálním použití je třeba se vyhnout jiným intravaginálním látkám.
Pouze dodržením všech doporučení svého lékaře a nezměněním dávkování léku podle vlastního uvážení dosáhnete trvalého terapeutického účinku a vyhnete se nepříjemným následkům.