Velafax: návod k použití, analogy, náklady, recenze pacientů a lékařů. Velafax – oficiální návod k použití

Produkty z kategorie – Léky pro léčbu neurologických onemocnění

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat

Valenta [Farma Valenta]

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:

Návod k použití

Cena v internetové lékárně WER.RU: od 980

Některá fakta

Velafax je lék, který dosahuje svého terapeutického účinku inhibicí zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu. Droga léčí depresivní poruchu, zmírňuje úzkost, melancholii, apatii, letargii, zlepšuje náladu a kvalitu života.

Farmakologické vlastnosti

Velafax je indikován k léčbě velké depresivní poruchy. Účinek léku je způsoben jeho aktivní složkou – venlafaxinem. Tato strukturálně nová látka byla poprvé uvedena do světa farmakologie v roce 1993. Mechanismus účinku na organismus a chemická struktura venlafaxinu se liší od existujících tricyklických a tetracyklických antidepresiv.

Tymoleptický účinek je způsoben schopností venflaxinu inhibovat zpětné vychytávání serotoninu, norepinefrinu a dopaminu. Lék nevykazuje specifickou afinitu k muskarinovým, adrenergním, histaminergním nebo serotoninovým receptorům. Proto se snižuje riziko anticholinergních, sedativních a kardiovaskulárních komplikací.

Po několika srovnávacích analýzách venflaxinu s léky ze třídy SSRI byla zaznamenána lepší účinnost venflaxinu ve srovnání s jinými inhibitory zpětného vychytávání serotoninu. V systémové léčbě těžkých stadií deprese se osvědčila kombinace s mirtazapinem. Toto užívání léku dosahuje pozitivních výsledků u 58 % sledovaných pacientů. Pacienti se stávají klidnějšími a méně podrážděnými. Spánek a chuť k jídlu se normalizují, nálada se zlepšuje, melancholie, úzkost a emoční napětí mizí.

Složení a forma uvolnění

Velafax je k dostání v lékárnách na lékařský předpis. Vyrábí se ve formě tablet, pilulky mají podlouhlý oválný tvar a světle nebo sytě žlutou barvu. Uvolňují se ve dvou dávkách: 37,5 a 75 mg venlafaxinu. Aktivní složka je prezentována ve formě venlafaxin hydrochloridu, roli pomocných látek plní mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob; žluté barvivo oxid železitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý.

Lékařské indikace

Lék je indikován k použití při léčbě hluboké deprese – velké depresivní poruchy. Je známo, že lék se používá k léčbě atypických onemocnění, jako je migréna a diabetická neuropatie.

Nežádoucí účinky

Klinické studie prokázaly účinnost léku a jeho dobrou snášenlivost ve srovnání s jinými antidepresivy. Vyprovokované vedlejší účinky při dlouhodobém užívání ztrácejí na síle a frekvenci.

Trávicí trakt primárně pociťuje účinky venlafaxinu s příznaky, jako je ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zácpa, zvracení, poruchy trávení a bolesti břicha.

Vzácně dochází k poruchám funkce jater a ledvin, zadržování moči a problémům s močením.

Velafax často způsobuje systémové metabolické poruchy: zvyšuje se cholesterol v krvi, mění se hmotnost ve směru jak zvýšení, tak zhoršení. Vzácně se vyskytuje hyponatremie a Parhonův syndrom, v některých případech se zvyšuje hladina prolaktinu.

Srdce a cévní systém často reagují na použití léku zvýšením krevního tlaku a tonickou hyperémií; zřídka – hypotenze, mdloby, změny srdečního rytmu; v některých případech dochází k arytmii, prodloužení elektrické systoly a fibrilaci komor.

Na léčbu nejvíce reaguje nervový systém. Často se objevují závratě, astenie, noční můry, poruchy spánku ve formě nespavosti a ospalosti, může se objevit zvýšená excitabilita, parestézie, svalová hypertonicita, třes. Vzácně se objevují vedlejší účinky, jako je apatie, halucinace, ztráta vědomí a skřípání zubů. Občas se mohou objevit záchvaty, problémy s rovnováhou a koordinací pohybů, mánie, epileptické záchvaty a syndrom intoxikace serotoninem.

Nestává se často, aby krevní stav trpěl vlivem léků. Reakce se projevují ve formě krvácení, trombocytopenie a anémie.

Možná dysfunkce reprodukčního systému: snížené libido, cyklické poruchy, anorgasmie.

Vzácně se objevují alergické reakce ve formě vyrážky, zvýšené fotosenzitivity, otoku obličeje a krku a anafylaktického šoku.

Kontraindikace

Užívání tablet je kontraindikováno u pacientů:

• kteří nedosáhli věku 18 let;
• s individuální nesnášenlivostí jakékoli složky léčiva;
• s paralelním užíváním inhibitorů MAO;
• se závažnými patologiemi jater a ledvin;
• ženy během těhotenství a kojící matky.

Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů, kteří mají problémy se srdcem, očním tlakem, glaukomem, kteří užívají diuretika nebo kteří mají sklony k sebevraždě.

Způsob a vlastnosti aplikace

Návod k použití doporučuje užívat tablety s jídlem. Nemusí se žvýkat, ale polykat celé a zapíjet pitnou vodou.

Dávkování léku stanoví lékař na základě výsledků vyšetření zdravotního stavu pacienta. Dávkování je určeno reakcí těla, věkem pacienta a souběžným užíváním léků. Postupujte přesně podle pokynů a neměňte dávkování sami. Zvýšení množství léků zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků, aniž by se zlepšil zdravotní stav pacienta. Pro dosažení nejúčinnějších výsledků léčby je nutné užívat tablety pravidelně, ve stejnou denní dobu.

Počáteční dávka pro léčbu deprese je 37,5 mg venlafaxinu užívaná dvakrát denně. Pokud během dvou až tří týdnů léčby nedojde k žádnému terapeutickému výsledku, lze počáteční dávku zdvojnásobit a zvýšit denní dávku na 150 mg léčiva – 75 mg na dávku.

Při ústavní léčbě pod dohledem specialisty je povoleno použít vyšší počáteční dávku – 150 mg denně, rozdělenou do dvou dávek. Dávka léku se postupně zvyšuje každé 2-3 dny a přidává se 75 mg léku. Po odeznění akutního stadia onemocnění musí pacient snížit dávkování léku na nejnižší účinnou dávku v jeho případě.

Udržovací terapie trvá minimálně 6 měsíců. Dávkování léků pro každého pacienta v tomto období je individuální – je předepsána nejnižší možná dávka pro stav pacienta.

Zrušení syndromu

Velafax má vysoké riziko rozvoje abstinenčního syndromu, pokud je léčba náhle ukončena. Příznaky tohoto stavu zahrnují astenie, ospalost, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení a závratě. Může se vyvinout nespavost, podrážděnost, noční můry, parestézie, nestabilní srdeční rytmus a ztráta chuti k jídlu. Aby se zabránilo rozvoji abstinenčního syndromu, je nutné postupně snižovat příjem léku. Během klinických studií léku bylo zaznamenáno bezpečné snížení dávky o 75 mg venlafaxinu týdně. Průběh terapie lékem trvá nejméně 6 týdnů, takže přerušení léčby by mělo být nejméně dva týdny.

Použití v těhotenství

Kontraindikováno pro těhotné ženy. Užívání léku v pozdním těhotenství může způsobit regresi plic u novorozenců. Příznaky účinku léku na tělo dítěte v děloze se objevují v prvním dni života novorozence. Může to být podrážděnost, hypotonie, neustálý pláč, problémy se spánkem nebo nedostatečně vyvinutý sací reflex.

Venlafaxin přechází z těla do mateřského mléka. Užívání léků během kojení může způsobit pláč, podrážděnost a problémy se spánkem u dítěte.

Kompatibilita s alkoholem

Velafax by se neměl kombinovat s alkoholem. Komplikace mohou být závažné a dokonce smrtelné.

Interakce s jinými léky

Serotoninový syndrom, potenciálně smrtelná reakce, která se může vyskytnout u venlafaxinu při současném užívání s léky, které mohou změnit množství serotoninu v těle:

Atazanavir, klarithromycin, indinavir, orikonzol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin mohou zvýšit množství venlafaxinu.

Kombinaci Velafaxu a tryptofanu, haloperidolu, thioridazinu návod k použití nedoporučuje. Nebezpečné pro zdraví pacienta jsou kombinace chinidinu, amiodaronu, sotalolu, erythromycinu, antihistaminik, moxifloxacinu s Velafaxem.

Zvláštní instrukce

Pacienti trpící mírnou renální a jaterní insuficiencí nemusí měnit dávku léku, může jim být předepsáno standardní dávkování léku. Průměrná závažnost těchto patologií vyžaduje úpravu léčby; dávka léku by měla být čtvrtina nebo polovina standardní dávky. Poté se lék užívá jednou denně. Neexistují žádné informace o účinku léku na pacienty se závažným selháním jater a ledvin, proto je užívání venlafaxinu kontraindikováno.

U starších a pokročilých pacientů je změna dávky nutná pouze v případě zdravotních problémů, jako jsou problémy s játry nebo ledvinami.

Nadměrná dávka

V případě otravy tabletami Velafax se objevují příznaky zvýšených nežádoucích účinků:

• závratě
• snížení krevního tlaku,
• změny srdeční frekvence,
• abnormality kardiogramu,
• křeče,
• ztráta vědomí, včetně kómatu a smrti.

Otrava venlafaxinem by měla být léčena okamžitě po objevení prvních příznaků. Je nutné neustálé sledování srdeční funkce a ventilace plic. Lék nemá specifické antidotum a nelze jej odstranit hemodialýzou.

Analogy

Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine Newelong a další.

Podmínky prodeje

Prodává se v lékárnách pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Podle návodu k použití by měl být léčivý přípravek skladován při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia, na místě, kam neproniká sluneční světlo a vlhkost, nepřístupné dětem a domácím zvířatům.

Účinná látka

venlafaxin. Jedná se o ekvimolární směs R- a S-enantiomerů. Hlavní metabolit venlafaxinu, O-desmethylvenlafaxin, inhibuje produkci proteinu odpovědného za transport serotoninu.

Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)

F 32 Depresivní epizoda.

F 33 Recidivující depresivní porucha.

F 41 Jiné úzkostné poruchy.

Ceny za Velafax v lékárnách ve městě Volgograd. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Velafax za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Velafaxu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena Velafaxu ve městě Volgograd je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Velafaxu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Velafax si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Velafaxu v lékárnách ve městě Volgograd. Nepromeškejte svou šanci koupit Velafax rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit totem
koupit synvisc
koupit imunofan
koupit mycoderil
cena solcoserylu
cena ataraxu
monurální návod k použití
cena pulmicort
fluimucil na objednávku
methionin na objednávku

Velafax: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Cipla, Pliva
Vyrobeno:
Indie, Chorvatsko

Struktura

1 tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

účinná látka: venlafaxini hydrochloridum 85,00 mg (ve vyjádření venlafaxinu 75,00 mg);

pomocné látky: sacharóza 101,21 mg, hyprolóza 1,74 mg;

izolační obal: hypromelóza (6 cps) 6,00 mg, mastek 2,00 mg; potah regulující uvolňování: hypromelóza (E-15) 0,90 mg, Sureliz E-7-7050 (komplexní složka skládající se z vody, ethylcelulózy (20 cp), vodného amoniaku 28 %, dibutylsebakátu, kyseliny máselné, koloidního oxidu křemičitého) 32,00 mg, mastek 1,15 mg;

obal tobolky: barvivo oranžová žluť 0,0022 mg, barvivo chinolinová žluť 0,2687 mg, oxid titaničitý 0,1047 mg, laurylsulfát sodný 0,08 mg, želatina do 100 mg.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

Deprese (včetně přítomnosti úzkosti), léčba a prevence relapsů.

Kódy ICD-10

• F31 Bipolární afektivní porucha
• F32 Depresivní epizoda
• F33 Recidivující depresivní porucha
• F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha

Způsoby použití a dávkování

Velafax® MV tobolky s prodlouženým uvolňováním se mají užívat s jídlem. Každá tobolka se má spolknout celá a zapít tekutinou. Kapsle by se neměly dělit, drtit, žvýkat ani vkládat do vody. Denní dávka se má užít najednou (ráno nebo večer) pokaždé přibližně ve stejnou dobu.

Doporučená počáteční dávka je 75 mg jednou denně.

Pokud je podle názoru lékaře nutná vyšší dávka (závažná depresivní porucha nebo jiné stavy vyžadující hospitalizaci), lze ihned předepsat 150 mg jednou denně. Následně lze denní dávku zvyšovat o 75 mg v intervalech dvou týdnů nebo delších (ne však častěji než každé 4 dny), dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku.

Maximální denní dávka je 350 mg. Po dosažení požadovaného terapeutického účinku lze denní dávku postupně snižovat až na minimální účinnou hladinu.

Udržovací terapie a prevence relapsu

Léčba deprese by měla trvat minimálně 6 měsíců. Ve stabilizační terapii, stejně jako v terapii za účelem prevence relapsů nebo nových epizod deprese, se obvykle používají dávky, které prokázaly svou účinnost. Lékař by měl pravidelně (alespoň jednou za 3 měsíce) sledovat účinnost dlouhodobé léčby přípravkem Velafax® MV.

Převod pacientů z tablet Velafax®

Pacienti užívající tablety Velafax® mohou být převedeni na tobolky Velafax® MV s prodlouženým uvolňováním v ekvivalentní dávce jednou denně. Může však být zapotřebí individuální úprava dávky.

Renální selhání: v případě mírného selhání ledvin (glomerulární filtrace (GFR) více než 30 ml/min) není nutná úprava dávkování. Při středně těžkém selhání ledvin (SCF 10–30 ml/min) by měla být dávka snížena o 50 %. Vzhledem k prodlouženému poločasu venlafaxinu a jeho aktivního metabolitu (ODV) by tito pacienti měli užívat celou dávku jednou denně. Venlafaxin se nedoporučuje podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (SCF

Jaterní selhání: v případě mírného jaterního selhání (protrombinový čas (PT) méně než 14 s) není nutná úprava dávkování. Při středně těžké poruše funkce jater (PT od 14 do 18 sekund) by měla být dávka snížena o 50 %. Venlafaxin se nedoporučuje podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater, protože nejsou k dispozici spolehlivé údaje o této léčbě.

Starší pacienti: Pokročilý věk pacienta sám o sobě nevyžaduje změnu dávkování, nicméně (stejně jako u jiných léčivých přípravků) je nutná opatrnost při léčbě starších pacientů, například kvůli možnosti poruchy funkce ledvin. Měla by být použita nejnižší účinná dávka. Při zvyšování dávky by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem.

Děti a dospívající (do 18 let): Bezpečnost a účinnost venlafaxinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

Ukončení užívání Velafax® MV

Stejně jako u jiných antidepresiv může náhlé vysazení venlafaxinu (zejména vysokých dávek) způsobit abstinenční příznaky (viz body „Nežádoucí účinky“ a „Zvláštní upozornění“). Proto se před úplným vysazením léku doporučuje postupné snižování dávkování. Pokud byly vysoké dávky užívány déle než 6 týdnů, doporučuje se snižovat dávku alespoň po dobu 2 týdnů. Doba potřebná ke snížení dávky závisí na množství, dávce, délce terapie a odpovědi pacienta.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Současné podávání inhibitorů MAO (viz také bod „Interakce“).

Těžké poškození ledvin a/nebo jater (SCF méně než 10 ml/min, PT méně než 18 sekund).

Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost v této věkové skupině nebyla prokázána).

Těhotenství nebo podezření na těhotenství.

Doba laktace (neexistují dostatečné údaje z kontrolovaných studií).

Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost venlafaxinu během těhotenství nebyla prokázána, proto je použití během těhotenství (nebo při podezření na těhotenství) možné pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Ženy ve fertilním věku by na to měly být upozorněny před zahájením léčby a měly by okamžitě kontaktovat lékaře, pokud během léčby tímto přípravkem dojde nebo je plánováno těhotenství.

Venlafaxin a jeho metabolit (ODV) jsou vylučovány do mateřského mléka. Bezpečnost těchto látek u novorozenců nebyla prokázána, proto se užívání venlafaxinu během kojení nedoporučuje. Pokud je nutné užívat lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Pokud je léčba matky dokončena krátce před porodem, novorozenec může pociťovat abstinenční příznaky.

Nadměrná dávka

Příznaky: Změny na EKG (prodloužení QT intervalu, blokáda raménka, rozšíření QRS komplexu), sinusová nebo komorová tachykardie, bradykardie, arteriální hypotenze, křeče, deprese vědomí, zejména při předávkování venlafaxinem v kombinaci s alkoholem nebo jinými psychofarmaka.

Při předávkování venlafaxinem při současném užívání s alkoholem a/nebo jinými psychotropními léky byly hlášeny smrtelné případy.

Léčba: symptomatická. Specifická antidota nejsou známa. Měla by být zajištěna adekvátní oxygenace a ventilace. Doporučuje se nepřetržité sledování srdeční frekvence a vitálních funkcí. Předepsání aktivního uhlí ke snížení absorpce léku. Nedoporučuje se vyvolávat zvracení kvůli riziku vdechnutí. Venlafaxin a ODV se neodstraňují dialýzou.

Nežádoucí účinky

Většina níže uvedených nežádoucích účinků souvisí s dávkou. Při dlouhodobé léčbě se závažnost a frekvence většiny těchto účinků snižuje a není nutné léčbu přerušovat.

V pořadí klesající frekvence: běžné (1/100); méně časté (1/1000); vzácné (

Venlafaxin je antidepresivum. Na základě své chemické struktury jej nelze zařadit do žádné známé třídy antidepresiv (tricyklická, tetracyklická nebo jiná). Má dva aktivní enantiomery.

Antidepresivní účinek venlafaxinu je spojen se zvýšenou aktivitou neurotransmiterů v centrálním nervovém systému. Venlafaxin a jeho hlavní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV) jsou silnými inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu a slabě inhibují zpětné vychytávání dopaminu do neuronů. Venlafaxin a ODV jsou stejně účinné při ovlivňování zpětného vychytávání neurotransmiterů. Venlafaxin a ODV mají beta-blokující vlastnosti. Venlafaxin se neváže na m-cholinergní, H1-histaminové a alfa1-adrenergní receptory mozku. Venlafaxin neinhibuje aktivitu monoaminooxidázy (MAO). Nemá žádnou afinitu k opioidním, benzodiazepinovým, fencyklidinovým nebo N-methyl-d-aspartátovým (NMDA) receptorům.

Farmakokinetika

Po podání tobolek Velafax® MV s prodlouženým uvolňováním je maximálních plazmatických koncentrací venlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu (hlavního metabolitu ODV) dosaženo během 6,0 ± 1,5 a 8,8 ± 2,2 hodin, v tomto pořadí. Rychlost absorpce venlafaxinu z tobolek s prodlouženým uvolňováním je nižší než rychlost jeho eliminace. Proto je poločas venlafaxinu po podání tobolek s prodlouženým uvolňováním Velafax® MV (15±6 hodin) ve skutečnosti spíše absorpcí T1/2 než distribucí T1/2 (5±2 hodiny) pozorovanou po podání pilulek Velafax®.

Vazba venlafaxinu na plazmatické proteiny je 27 % a ODV 30 %. ODV a další metabolity, stejně jako nemetabolizovaný venlafaxin, jsou vylučovány ledvinami. Při opakovaném podávání je ustálených koncentrací venlafaxinu a ODV dosaženo do 3 dnů. V rozmezí denních dávek 75-450 mg mají venlafaxin a ODV lineární kinetiku. Po užití léku během jídla se doba pro dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě prodlužuje o 20-30 minut, ale hodnoty maximální koncentrace a absorpce se nemění.

U pacientů s jaterní cirhózou jsou plazmatické koncentrace venlafaxinu a ODV zvýšené a rychlost jejich eliminace je snížena.

Při středně těžké nebo těžké poruše ledvin je celková clearance venlafaxinu a ODV snížena a poločas je prodloužen. Snížení celkové clearance je pozorováno hlavně u pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml/min.

Věk a pohlaví pacienta neovlivňují farmakokinetiku léku.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Deprese zvyšuje riziko sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu. Toto riziko přetrvává, dokud nenastane stabilní remise. Pacienti by proto měli být pod neustálým lékařským dohledem a měl by jim být podáván pouze malý počet tobolek léku, aby se snížilo riziko možného zneužití a/nebo předávkování.

Venlafaxin by neměl být podáván dětem a dospívajícím do 18 let. V klinických studiích u dětí a dospívajících užívajících antidepresiva byla ve srovnání se skupinami s placebem pozorována zvýšená míra sebevražedného chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a nepřátelství.

Během léčby venlafaxinem bylo hlášeno agresivní chování (zejména na začátku léčby a po vysazení léku).

Užívání venlafaxinu může způsobit psychomotorickou agitaci, která klinicky připomíná akatizii, charakterizovanou neklidem s potřebou pohybu, často spojenou s neschopností klidně sedět nebo stát. To je nejčastěji pozorováno během prvních několika týdnů léčby. Pokud se tyto příznaky objeví, zvýšení dávky může mít nežádoucí účinek a je třeba zvážit pokračování léčby.

Stejně jako všechna antidepresiva by měl být venlafaxin používán s opatrností u pacientů s mánií a/nebo hypománií v anamnéze, protože lék může zhoršit jejich příznaky. V těchto případech je nutný lékařský dohled.

Při léčbě pacientů s anamnézou záchvatů je třeba postupovat opatrně. Pokud se záchvaty objeví nebo budou častější, léčba venlafaxinem by měla být přerušena.

Podobně jako SSRI by měl být venlafaxin podáván s opatrností při současném podávání s antipsychotiky, protože se mohou rozvinout příznaky připomínající neuroleptický maligní syndrom.

Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví vyrážka, kopřivka nebo jiné alergické reakce.

U některých pacientů bylo při užívání venlafaxinu pozorováno na dávce závislé zvýšení krevního tlaku, proto se doporučuje pravidelné sledování krevního tlaku, zejména na začátku léčby nebo při zvýšení dávky;

Při podávání venlafaxinu byly hlášeny ojedinělé případy ortostatické hypotenze. Pacienti, zejména starší pacienti, by měli být upozorněni na možnost závratí a ztráty rovnováhy.

Venlafaxin může způsobit zvýšení srdeční frekvence, zvláště při vysokých dávkách. Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování léku pacientům se stavy, které mohou být zhoršeny zvýšenou srdeční frekvencí.

Neexistují žádné adekvátní studie o použití venlafaxinu u pacientů s nedávným infarktem myokardu nebo dekompenzovaným srdečním selháním, takže tento lék by měl být u těchto pacientů používán s opatrností.

Stejně jako jiné inhibitory zpětného vychytávání serotoninu může venlafaxin zvýšit riziko krvácení do kůže a sliznic, proto je nutná opatrnost při léčbě pacientů s predispozicí ke krvácení.

Během léčby venlafaxinem se může objevit hyponatremie a/nebo syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), zejména při dehydrataci nebo sníženém objemu krve (včetně starších pacientů a pacientů užívajících diuretika).

Během léčby venlafaxinem byly hlášeny případy mydriázy, takže pacienti s predispozicí ke zvýšenému nitroočnímu tlaku nebo s rizikem glaukomu s uzavřeným úhlem vyžadují pečlivý lékařský dohled.

V případě renální a jaterní insuficience je nutná zvláštní opatrnost. V některých případech je nutné snížit dávku (viz bod „Dávkování a způsob podání“). Bezpečnost a účinnost venlafaxinu s látkami snižujícími hmotnost, včetně fenterminu, nebyla stanovena, proto se jejich současné užívání (stejně jako použití samotného venlafaxinu ke snížení hmotnosti) nedoporučuje.

U některých pacientů užívajících venlafaxin po dobu nejméně 4 měsíců bylo pozorováno klinicky významné zvýšení sérového cholesterolu. Proto je při dlouhodobém užívání léku vhodné sledovat hladinu sérového cholesterolu.

Příznaky z vysazení se často objevují po vysazení léku, zvláště náhle (viz bod „Nežádoucí účinky“). Riziko rozvoje abstinenčních příznaků může záviset na několika faktorech, včetně délky léčby a dávky a rychlosti snižování dávky.

Abstinenční příznaky zahrnují: závratě, poruchy smyslů (včetně parestézie a pocitů elektrického šoku), poruchy spánku (včetně nespavosti a neobvyklých snů), neklid nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, pocení, bolest hlavy, průjem, rychlý a zrychlený srdeční tep a emoční nestabilita jsou obvykle mírné až střední závažnosti, ale u některých pacientů mohou být závažné. Obvykle se objevují v prvních dnech po vysazení léku, i když byly ojediněle hlášeny případy výskytu takových příznaků u pacientů, kteří náhodně vynechali dávku. Obvykle tyto jevy odezní samy během 2 týdnů; u některých pacientů však mohou být delší (2-3 měsíce i více). Proto se před vysazením venlafaxinu doporučuje postupně snižovat dávku během několika týdnů nebo měsíců v závislosti na stavu pacienta (viz bod „Dávkování a způsob podání“).

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.