Tyrozol návod k použití indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci jater
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci jater

Účinná látka

Složení a forma léčiva

Tablety potahované filmem

šedooranžové, kulaté, bikonvexní, se zářezy na obou stranách; V příčném řezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý – 2 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 2 mg, magnesium-stearát – 2 mg, hypromelosa 2910/15 – 3 mg, mastek – 6 mg, celulózový prášek – 10 mg, kukuřičný škrob – 20 mg, monohydrát laktózy – 195 mg.

Složení obalu filmu:

žluté barvivo oxid železa – 0.54 mg, červené barvivo oxid železa – 0.004 mg, dimethikon 100 – 0.16 mg, makrogol 400 – 0.79 mg, oxid titaničitý – 0.89 mg, hypromelóza 2910/15 – 3.21 mg.

10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (10) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (10) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Lék proti štítné žláze. Narušuje syntézu hormonů štítné žlázy blokováním enzymu peroxidázy, který se podílí na jodaci thyroninu ve štítné žláze za vzniku trijod- a tetrajodtyroninu. Tato vlastnost umožňuje symptomatickou terapii tyreotoxikózy, s výjimkou případů rozvoje tyreotoxikózy v důsledku uvolňování hormonů po destrukci buněk štítné žlázy (po léčbě radioaktivním jódem nebo při tyreoiditidě).

Thiamazol neovlivňuje proces uvolňování syntetizovaných thyroninů z folikulů štítné žlázy. To vysvětluje latentní období různého trvání, které může předcházet normalizaci hladin T.

v krevní plazmě, tzn. zlepšení klinického obrazu.

Snižuje bazální metabolismus, urychluje odstraňování jodidů ze štítné žlázy, zvyšuje reciproční aktivaci syntézy a sekrece TSH hypofýzou, což může být doprovázeno určitou hyperplazií štítné žlázy.

Doba působení léku po jedné dávce je téměř 24 hodin.

Farmakokinetika

Thiamazol se při perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebává. S

v plazmě je dosaženo během 0.4-1.2 hodiny Prakticky se neváže na bílkoviny krevní plazmy. Thiamazol se hromadí ve štítné žláze, kde je pomalu metabolizován. Malé množství thiamazolu se nachází v mateřském mléce. T

je asi 3-6 hodin, při selhání jater se zvyšuje. Nebyla prokázána závislost kinetiky na funkčním stavu štítné žlázy.

Thiamazol je metabolizován v ledvinách a játrech a léčivo je vylučováno ledvinami a žlučí. Během 24 hodin se 70 % thiamazolu vyloučí ledvinami, 7–12 % se vyloučí v nezměněné podobě.

Indikace

• thyrotoxikóza;
• příprava na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy;
• přípravek pro léčbu tyreotoxikózy radioaktivním jódem;
• terapie v latentním období působení radioaktivního jodu – provádí se před začátkem působení radioaktivního jodu (do 4-6 měsíců);
• ve výjimečných případech – dlouhodobá udržovací léčba tyreotoxikózy, kdy vzhledem k celkovému stavu nebo z individuálních důvodů není možné provést radikální léčbu;
• prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastní látky obsahující jód) v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Kontraindikace

Nedoporučuje se používat u dětí do 3 let.

• přecitlivělost na thiamazol, na deriváty thiomočoviny a/nebo na kteroukoli pomocnou látku v léčivu;
• agranulocytóza během předchozí léčby karbimazolem nebo thiamazolem;
• granulocytopenie (včetně anamnézy);
• cholestáza před léčbou;
• terapie thiamazolem v kombinaci s levothyroxinem během těhotenství;
• předchozí poškození kostní dřeně po léčbě thiamazolem nebo karbimazolem;
• akutní pankreatitida způsobená anamnézou užívání thiamazolu nebo karbimazolu;
• u pacientů s anamnézou mírných hypersenzitivních reakcí (např. alergická vyrážka, svědění).

Použitá léková forma léku obsahuje laktózu, proto se jeho užívání nedoporučuje u pacientů se vzácnými dědičnými onemocněními spojenými s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy.

S opatrností

Lék by měl být používán u pacientů s velmi velkou strumou se zúžením průdušnice (pouze krátkodobá léčba v období přípravy na operaci), při selhání jater.

Dávkování

Tablety se užívají perorálně po jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.

Denní dávka je předepsána v 1 dávce nebo rozdělena do 2-3 jednotlivých dávek. Na začátku léčby se jednotlivé dávky užívají během dne v přesně stanovených časech. Udržovací dávka se má užívat jako jedna dávka po snídani.

Thyrotoxikóza

V závislosti na závažnosti onemocnění je lék předepsán v dávce 20-40 mg / den po dobu 3-6 týdnů. Po normalizaci funkce štítné žlázy (obvykle po 3-8 týdnech) přejít na udržovací dávku 5-20 mg/den. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu sodného.

Při přípravě na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy

Předepisuje se 20-40 mg/den, dokud není dosaženo euthyroidního stavu. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu sodného. Aby se zkrátila doba potřebná k přípravě na operaci, jsou navíc předepisovány betablokátory a jódové přípravky.

Při přípravě na léčbu radioaktivním jódem
Thiamazol se předepisuje v dávce 20-40 mg/den, dokud není dosaženo euthyroidního stavu.
Terapie během latentního období působení radioaktivního jódu:

V závislosti na závažnosti onemocnění je thiamazol předepisován v dávce 5-20 mg/den do nástupu účinku radioaktivního jódu (4-6 měsíců).

Dlouhodobá udržovací tyreostatická léčba

Thiamazol je předepisován v dávce 1.25-2.5-10 mg/den s dodatečným příjmem levothyroxinu sodného v malých dávkách. Při léčbě tyreotoxikózy se délka terapie pohybuje od 1.5 do 2 let.

Prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastní látky obsahující jód) v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo tyreotoxikózy v anamnéze:

Thiamazol se předepisuje v dávce 10-20 mg/den a 1 g chloristanu draselného denně po dobu 8-10 dnů před užitím přípravků obsahujících jód.

Nedoporučuje se používat u dětí ve věku 0 až 3 let.
Děti od 3 do 17 let

Thiamazol se předepisuje v počáteční dávce 0.3-0.5 mg/kg, která je rozdělena do dvou nebo tří stejných dávek denně. Maximální doporučená dávka pro

děti s hmotností nad 80 kg

– 40 mg/den. Udržovací dávka: 0.2-0.3 mg/kg/den. V případě potřeby je navíc předepsán levothyroxin sodný.

Dávkování pro těhotné ženy
Těhotná žena
předepisovány v nejnižších možných dávkách: jednorázová dávka – 2.5 mg, denní dávka – 10 mg.
V případě selhání jater
Lék je předepisován v minimální účinné dávce pod přísným lékařským dohledem.
příprava na operaci pacientů s tyreotoxikózou

Léčba lékem se provádí až do dosažení euthyroidního stavu po dobu 3-4 týdnů před plánovaným dnem operace (v některých případech déle) a končí den před operací.

Nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky při použití thiamazolu jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů s uvedením frekvence jejich výskytu podle doporučení WHO: velmi často (≥1/10), často (≥1/100,

Popis léku TIROZOL vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

TIROZOL – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Narušuje syntézu hormonů štítné žlázy blokováním enzymu peroxidázy, který se podílí na jodaci thyroninu ve štítné žláze za vzniku trijod- a tetrajodtyroninu. Tato vlastnost umožňuje symptomatickou terapii tyreotoxikózy, s výjimkou případů rozvoje tyreotoxikózy v důsledku uvolňování hormonů po destrukci buněk štítné žlázy (po léčbě radioaktivním jódem nebo při tyreoiditidě). Tyrozol® neovlivňuje proces uvolňování syntetizovaných thyroninů z folikulů štítné žlázy. To vysvětluje různě dlouhé latentní období, které může předcházet normalizaci hladin T3 a T4 v krevní plazmě, tzn. zlepšení klinického obrazu. Snižuje bazální metabolismus, urychluje odstraňování jodidů ze štítné žlázy, zvyšuje vzájemnou aktivaci syntézy a sekrece hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzou, což může být doprovázeno určitou hyperplazií štítné žlázy. Doba působení jedné dávky je téměř 24 hodin.

Indikace pro použití

– tyreotoxikóza; — příprava na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy; — přípravek k léčbě tyreotoxikózy radioaktivním jódem; — terapie v latentním období působení radioaktivního jódu (provádí se před začátkem účinku radioaktivního jódu – po dobu 4-6 měsíců); — ve výjimečných případech — dlouhodobá udržovací léčba tyreotoxikózy, kdy vzhledem k celkovému stavu nebo z individuálních důvodů nelze provést radikální léčbu; — prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastní látky obsahující jód), v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo tyreotoxikózy v anamnéze.

Forma vydání

potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonový obal 2; potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonový obal 2; potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonové balení 4; potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonové balení 4; potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonový obal 2; potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonový obal 4; potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonové balení 5; potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonové balení 5; potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonové balení 5; potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonové balení 5; potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonové balení 10; potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonové balení 10; potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonové balení 10; potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonový obal 2; potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonový obal 4; potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonové balení 10; Složení Potahované tablety 1 tab. thiamazol 5 mg pomocné látky: koloidní oxid křemičitý; sodná sůl karboxymethylškrobu; stearát hořečnatý; hypromelóza 2910/15; mastek; celulózový prášek; kukuřičný škrob; monohydrát laktózy; dimethicone 100; oxid titaničitý; oxid železa žlutý; makrogol 400; hypromelóza 2910/15 v blistru 10 nebo 25 ks; v kartonovém balení po 2, 4, 5 nebo 10 blistrech. Potahované tablety 1 tab. thiamazol 10 mg pomocné látky: koloidní oxid křemičitý; sodná sůl karboxymethylškrobu; stearát hořečnatý; hypromelóza 2910/15; mastek; celulózový prášek; kukuřičný škrob; monohydrát laktózy; dimethicone 100; oxid titaničitý; oxid železa žlutý; červený oxid železa; makrogol 400; hypromelóza 2910/15 v blistru 10 nebo 25 ks; v kartonovém balení po 2, 4, 5 nebo 10 blistrech.

Farmakodynamika

Narušuje syntézu hormonů štítné žlázy blokováním enzymu peroxidázy, který se podílí na jodaci thyroninu ve štítné žláze za vzniku trijod- a tetrajodtyroninu. Tato vlastnost umožňuje symptomatickou terapii tyreotoxikózy, s výjimkou případů rozvoje tyreotoxikózy v důsledku uvolňování hormonů po destrukci buněk štítné žlázy (po léčbě radioaktivním jódem nebo při tyreoiditidě). Tyrozol® neovlivňuje proces uvolňování syntetizovaných thyroninů z folikulů štítné žlázy. To vysvětluje různě dlouhé latentní období, které může předcházet normalizaci hladin T3 a T4 v krevní plazmě, tj. zlepšení klinického obrazu. Snižuje bazální metabolismus, urychluje odstraňování jodidů ze štítné žlázy, zvyšuje vzájemnou aktivaci syntézy a sekrece hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzou, což může být doprovázeno určitou hyperplazií štítné žlázy. Doba působení jedné dávky je téměř 24 hodin.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Tyrozol® rychle a téměř úplně vstřebává. Cmax v plazmě je dosaženo během 0,4-1,2 hodiny. Prakticky se neváže na proteiny krevní plazmy. Tyrozol® se hromadí ve štítné žláze, kde se pomalu metabolizuje. Malé množství thiamazolu se nachází v mateřském mléce. T1/2 je asi 3–6 hodin při selhání jater se zvyšuje. Nebyla prokázána závislost kinetiky na funkčním stavu štítné žlázy. Metabolismus léku Tyrozol® probíhá v ledvinách a játrech a lék je vylučován ledvinami a žlučí. 70 % Tyrozolu® se vyloučí ledvinami během 24 hodin, 7-12 % se vyloučí v nezměněné podobě.

Používejte během těhotenství

Neléčení hypertyreózy během těhotenství může vést k závažným komplikacím, jako je předčasný porod a malformace plodu. Thiamazol proniká placentární bariérou a v krvi plodu může dosáhnout stejné koncentrace jako u matky. Vzhledem k tomu, že nelze zcela vyloučit účinek thiamazolu na plod, během těhotenství by měl být lék předepisován po úplném zhodnocení přínosů a rizik jeho použití v minimální účinné dávce bez dodatečného podávání levothyroxinu. Dávky Thyrozolu výrazně vyšší, než jsou doporučené, mohou způsobit tvorbu strumy a hypotyreózu u plodu a také snížení porodní hmotnosti. Během laktace může být léčba tyreotoxikózy přípravkem Tyrozol® v případě potřeby prodloužena. Protože thiamazol proniká do mateřského mléka a může v něm dosáhnout koncentrace odpovídající jeho hladině v krvi matky, může se u novorozence rozvinout hypotyreóza. Pokud je tedy nutné pokračovat v léčbě tyreotoxikózy během kojení, měl by být Thyrozol® užíván v nízkých dávkách (do 10 mg/den) bez dalšího podávání levothyroxinu.

Kontraindikace pro použití

– přecitlivělost na thiamazol a deriváty thiomočoviny; – agranulocytóza během předchozí léčby karbimazolem nebo thiamazolem; – granulocytopenie (včetně anamnézy); – cholestáza před zahájením léčby; – léčba tampazolem v kombinaci s levothyroxinem během těhotenství. Relativní kontraindikace: dříve pozorované kožní alergické reakce na deriváty močoviny. S opatrností: – pacienti s velmi velkou strumou se zúžením průdušnice (pouze krátkodobá léčba v období přípravy na operaci); – selhání jater.

Nežádoucí účinky

Někdy – alergické kožní reakce (svědění, zarudnutí, vyrážka), zvracení, závratě, slabost. Zvýšená teplota a změny chuťových vjemů jsou vzácné a vratné. Agranulocytóza se může objevit přibližně v 0,3–0,6 % případů. Její příznaky (viz „Zvláštní pokyny“) se mohou objevit i týdny a měsíce po zahájení léčby a vést k nutnosti lék vysadit. V ojedinělých případech byly hlášeny případy artralgie rozvíjející se zpravidla pomalu a postupně několik měsíců po zahájení léčby. Nebyly pozorovány žádné klinické příznaky artritidy. Byly popsány ojedinělé případy cholestatické žloutenky a toxické hepatitidy. V ojedinělých případech byla popsána generalizovaná lymfadenopatie, akutní zvětšení slinných žláz, trombocytopenie, pancytopenie, neuritida, polyneuropatie, lupus-like reakce a autoimunitní syndrom s hypoglykémií. Přibývání na váze. Při užívání vysokých dávek léku se může vyvinout subklinická a klinická hypotyreóza. Štítná žláza se také může začít zvětšovat, což souvisí se zvýšením obsahu TSH v krvi.

Dávkování a podávání

Orálně, po jídle, bez žvýkání, zapít dostatečným množstvím tekutiny. Denní dávka je předepsána jednorázově nebo rozdělena do 2-3 jednotlivých dávek. Na začátku léčby se užívají jednotlivé dávky během dne v přesně stanovených časech. Udržovací dávka se má užívat jako jedna dávka po snídani. Tyreotoxikóza: v závislosti na závažnosti onemocnění – 20-40 mg / den Tyrozolu® po dobu 3-6 týdnů. Po normalizaci funkce štítné žlázy (obvykle po 3-8 týdnech) přejít na udržovací dávku 5-20 mg/den. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu. Při přípravě na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy: je předepsáno 20-40 mg/den až do dosažení euthyroidního stavu. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu. Aby se zkrátila doba potřebná k přípravě na operaci, jsou navíc předepisovány betablokátory a jódové přípravky. Při přípravě na léčbu radioaktivním jódem: 20-40 mg/den do dosažení eutyreoidního stavu. Je třeba mít na paměti, že deriváty thiamazolu a thiomočoviny mohou snížit citlivost tkáně štítné žlázy na radiační terapii. Terapie v latentním období působení radioaktivního jódu: v závislosti na závažnosti onemocnění – 5-20 mg do nástupu účinku radioaktivního jódu (4-6 měsíců). Dlouhodobá tyreostatická udržovací léčba: 1,25-2,5-10 mg/den s dodatečným příjmem malých dávek levothyroxinu. Prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastních látek obsahujících jód) v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy: 10-20 mg / den Tyrozolu® a 1 g chloristanu draselného denně po dobu 8-10 dnů před přijetím prostředků obsahujících jód. Pro děti: počáteční dávka – 0,3-0,5 mg/kg denně; udržovací dávka – 0,2-0,3 mg / kg, v případě potřeby je navíc předepsán levothyroxin. Těhotným ženám se předepisují nejnižší možné dávky: jednorázová dávka 2,5 mg, denní dávka 10 mg. V případě selhání jater je předepsána minimální účinná dávka léku. Při léčbě tyreotoxikózy se délka terapie pohybuje od 1,5 do 2 let. Při přípravě pacientů s tyreotoxikózou na operaci se léčba lékem provádí, dokud není dosaženo euthyroidního stavu (déle) a končí den před ním. Ve všech případech určuje délku léčby lékař.

Nadměrná dávka

Příznaky: Chronické předávkování vede ke zvětšení štítné žlázy a rozvoji hypotyreózy. Užívání velmi vysokých dávek thiamazolu (asi 120 mg denně) může vést k rozvoji myelotoxických účinků. Léčba: přestat užívat lék. Substituční léčba levothyroxinem se provádí, pokud je to odůvodněno závažností hypotyreózy. Po vysazení léku je zpravidla pozorováno spontánní obnovení funkce štítné žlázy. Při užívání velmi vysokých dávek léku přerušte podávání léku, proveďte výplach žaludku, předepište aktivní uhlí a symptomatickou léčbu.

Interakce s jinými léky

Při předepisování léku po použití radiokontrastní látky obsahující jód ve vysokých dávkách může být účinek Tyrozolu® oslaben. Nedostatek jódu zvyšuje účinek Tyrozolu®. U pacientů užívajících Thyrozol® k léčbě tyreotoxikózy může být po dosažení euthyroidního stavu, tj. normalizace obsahu hormonů štítné žlázy v krevním séru, nutné snížit dávky srdečních glykosidů (digoxin a digitoxín), aminofylinu a také zvýšit dávky warfarinu a dalších antikoagulancií – deriváty kumarinu a indandionu (farmakodynamická interakce). Lithiové přípravky, betablokátory, reserpin, amiodaron zvyšují účinek thiamazolu (je nutná úprava jeho dávkování). Při současném použití se sulfonamidy, sodnou solí metamizolu a myelotoxickými léky se zvyšuje riziko vzniku leukopenie. Leukogen a kyselina listová, pokud se užívají současně s thiamazolem, snižují riziko rozvoje leukopenie. Gentamicin zvyšuje antithyroidní účinek thiamazolu. Neexistují žádné údaje o vlivu jiných léků na farmakokinetiku a farmakodynamiku léku. Je však třeba mít na paměti, že při tyreotoxikóze se zrychluje metabolismus a vylučování látek. Proto je v některých případech nutné upravit dávkování jiných léků.

Speciální návod k použití

U pacientů s výrazným zvětšením štítné žlázy, zúžením průsvitu průdušnice je Tyrozol® krátkodobě předepisován v kombinaci s levothyroxinem, proto při dlouhodobém užívání dochází ke zvýšení strumy a ještě většímu stlačení trachey je možné. Je nutné pacienta pečlivě sledovat (kontrolovat hladinu TSH, průsvit trachey). V průběhu léčby je třeba pravidelně sledovat obraz periferní krve. Pokud se během léčby lékem náhle objeví bolest v krku, potíže s polykáním, horečka, příznaky stomatitidy nebo furunkulózy (možné příznaky agranulocytózy), měli byste okamžitě přestat užívat lék a poradit se s lékařem. Pokud se během léčby objeví subkutánní krvácení nebo krvácení neznámého původu, generalizovaná kožní vyrážka a svědění, přetrvávající nevolnost nebo zvracení, žloutenka, silná bolest v epigastriu a silná slabost, lék by měl být vysazen. Pokud je léčba ukončena včas, může dojít k relapsu onemocnění. Výskyt nebo zhoršení endokrinní oftalmopatie není vedlejším účinkem léčby přípravkem Thyrozol®, pokud je prováděna správně. V ojedinělých případech se po ukončení léčby může objevit pozdní hypotyreóza, která není vedlejším účinkem léku, ale je spojena se zánětlivými a destruktivními procesy ve tkáni štítné žlázy probíhajícími v rámci základního onemocnění.