Tussin plus návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Sirup je oranžovo-červené barvy se slabým třešňovým aroma.

5 ml
guaifenesin	100 mg
dextromethorfan hydrobromid	10 mg

Pomocné látky: kyselina citronová, aroma, glycerol, kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy, sacharin sodný, benzoát sodný, třešňové aroma, FD&C red #40, voda.

118 ml – polyethylentereftalátové lahvičky (1) s odměrkou – kartonové obaly.

Popis aktivních složek léku “<b>Tussin plus</b>»

Farmakologický účinek

Guainefezin má expektorační účinek díky zvýšené sekreci tekutých složek bronchiálního hlenu, depolymeraci kyselých mukopolysacharidů a zvýšené aktivitě řasinkového epitelu.

Dextrometorfan tlumí nadměrně intenzivní aferentní impulsy ze sliznice dýchacích cest, zvyšuje práh kašle, snižuje intenzitu suchého dráždivého kašle. Dextromethorfan je D-izomer levorfanolu, který má podobnou účinnost jako kodein, ale nemá analgetické vlastnosti a netlumí dýchací centrum ani aktivitu řasinkového epitelu. Doba trvání antitusického účinku je 5-6 hodin.

Indikace

– zmírnění příznaků nachlazení, chřipky, akutních respiračních virových infekcí, doprovázených kašlem.

Dávkovací režim

Užívejte perorálně po jídle pomocí čajové lžičky nebo odměrky.

Pro dospělé a děti od 12 let – 2 čajové lžičky každé 4 hodiny.

Pro děti (6-12 let) – 1 čajová lžička každé 4 hodiny.

Nežádoucí účinek

Dyspepsie (nauzea, zvracení), průjem, exacerbace žaludečních a dvanáctníkových vředů, závratě, bolesti hlavy, ospalost nebo nespavost, zvýšená excitabilita (zejména u dětí), alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka, hypertermie).

Kontraindikace

– závažná organická onemocnění centrálního nervového systému;

– peptický vřed žaludku a dvanáctníku;

– žaludeční krvácení (anamnéza);

– vlhký kašel s bohatou produkcí sputa;

— současné podávání léků obsahujících látky obsažené v léku Tussin Plus;

– věk dětí do 6 let;

– Přecitlivělost na složky léku.

Používejte opatrně u pacientů s renální a jaterní insuficiencí, bronchiálním astmatem, během těhotenství a kojení.

Těhotenství a laktemie

Používejte opatrně během těhotenství a kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně u pacientů s jaterním selháním.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně u pacientů s renální insuficiencí.

Aplikace pro děti

Kontraindikováno u dětí do 6 let.

Děti 6-12 let: 1 čajová lžička každé 4 hodiny.

Zvláštní instrukce

Během léčby se doporučuje pít dostatečné množství tekutin.

Moč může mít růžovou barvu.

Výsledky stanovení kyseliny 5-hydroxyindoloctové v moči (za použití nitrosonaftolového činidla) mohou být falešně zvýšené kvůli účinku metabolitů guaifenesinu na barvu (guaifenesin by měl být vysazen 48 hodin před odběrem moči pro tento test).

Guaifenesin a jeho metabolity mohou způsobit barevnou změnu ve stanovení kyseliny vanilylmandlové v moči a mohou falešně zvýšit výsledky stanovení katechinů (guaifenesin by měl být přerušen 48 hodin před odběrem moči pro tento test).

Tussin Plus je dodáván s odměrkou označenou 1 ČL = 1 čajová lžička = 5 ml.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

V době léčby je třeba dbát opatrnosti při provádění prací vyžadujících soustředění, zvýšenou rychlost motorických a duševních reakcí a také se zdržet pití alkoholu.

Nadměrná dávka

Příznaky: Zvláště vysoké dávky guaifenesinu mohou způsobit nevolnost a zvracení.

Léčba: je třeba přijmout opatření k doplnění tělesných tekutin a sledování hladiny elektrolytů.

Symptomy způsobené dextrometorfanem: neklid, závratě, respirační deprese, poruchy vědomí, snížený krevní tlak, tachykardie, svalová hypertonicita, ataxie.

Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Lékové interakce

Tussin Plus je kompatibilní s bronchodilatátory, antimikrobiálními látkami, srdečními glykosidy.

Tussin Plus není předepisován současně s antitusiky (včetně těch obsahujících kodein) a mukolytiky.

Neslučitelné s léky, které inhibují MAO (včetně furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu), které při současném použití mohou způsobit adrenergní krizi, kolaps, kóma, závratě, neklid, zvýšený krevní tlak, hyperpyrexii, intrakraniální krvácení, ospalost, nevolnost, křeče, tremor.

Amiodaron, fluoxetin, chinidin mohou inhibicí systému cytochromu P450 zvýšit koncentraci léčiva v krvi.

Tabákový kouř může vést ke zvýšené sekreci žláz na pozadí inhibice reflexu kašle.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Lék uchovávejte při teplotě 15° až 30°C. Neuchovávejte v chladničce. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Lékové interakce

Tussin Plus je kompatibilní s bronchodilatátory, antimikrobiálními látkami, srdečními glykosidy.

Tussin Plus není předepisován současně s antitusiky (včetně těch obsahujících kodein) a mukolytiky.

Neslučitelné s léky, které inhibují MAO (včetně furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu), které při současném použití mohou způsobit adrenergní krizi, kolaps, kóma, závratě, neklid, zvýšený krevní tlak, hyperpyrexii, intrakraniální krvácení, ospalost, nevolnost, křeče, tremor.

Amiodaron, fluoxetin, chinidin mohou inhibicí systému cytochromu P450 zvýšit koncentraci léčiva v krvi.

Tabákový kouř může vést ke zvýšené sekreci žláz na pozadí inhibice reflexu kašle.

farmakodynamika. Stoptussin je kombinovaný lék s antitusickým, mukolytickým a expektoračním účinkem. Butamirát citrát je neopioidní antitusikum s periferním účinkem, které vykazuje lokálně anestetický účinek na nervová zakončení, která přenášejí vzestupné signály z dýchacího traktu. Na rozdíl od opioidních antitusik nevyvolává centrální inhibiční účinek, netlumí dechové centrum a nevyvolává závislost.
Antitusický účinek butamirát citrátu je doplněn expektoračním účinkem guaifenesinu.
Guaifenesin vykazuje sekretolytické (díky přímému zvýšení sekrece bronchiálních žláz a stimulaci eliminace kyselých glykoproteinů z acinárních buněk) a sekretomotorické vlastnosti (snižuje viskozitu sputa a usnadňuje evakuaci hlenu a vykašlávání).
Farmakokinetika. Butamirát citrát se rychle a úplně vstřebává, 98 % se váže na plazmatické proteiny. V důsledku metabolismu vznikají dva metabolity, které mají antitusický účinek a více než 90 % z nich se vylučuje ledvinami; jen malá část se vylučuje stolicí. Biologický T_½ je asi 6 hodin.
Guaifenesin se po perorálním podání rychle a snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu. Malá část se váže na plazmatické bílkoviny. Je vylučován ledvinami, převážně ve formě metabolitů, vzácně v nezměněné formě. Biologický T_½ – 1 hodiny

Indikace Stopussin-Teva

suchý, dráždivý, záchvatovitý kašel různého původu; Lék ve formě roztoku a sirupu lze použít k odstranění kašle v před- a pooperačním období.

Aplikace Stopussin-Teva

Dávkování léku závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Stopussin tablety: tělesná hmotnost 90 kg – 2 tablety 3x denně. Interval mezi jednotlivými dávkami by měl být 4–6 hodin. Tabletu lze rozdělit na poloviny. Drogu se doporučuje užívat po jídle s dostatečným množstvím tekutiny (voda, čaj, džus).
Stoptussin kapky: tělesná hmotnost Maximální denní dávka guaifenesinu pro děti ve věku 6 měsíců až 2 roky je 300 mg (102 kapek), pro děti ve věku 2–6 let – 600 mg (204 kapek), 6–12 let – 1200 mg/ den, pro dospělé a děti starší 12 let – 2400 mg/den.
Bez porady s lékařem neužívejte lék déle než 7 dní.
Stoptussin sirup: určen k použití u dětí ve věku od 6 měsíců a starších a dospělých. Dávkování by mělo být zvoleno v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta: do 12 kg – 1,25 ml 3–4krát denně; 12–20 kg – 2,5 ml 3x denně; 20–40 kg – 2,5 ml 3–4krát denně; 40–70 kg – 5 ml 3krát denně; 70–90 kg – 5 ml 4krát denně; >90 kg – 7,5 ml 3–4krát denně.
Interval mezi dávkami by měl být 4–6 hodin.
Drogu se doporučuje užívat po jídle s dostatečným množstvím tekutiny (voda, čaj, ovocná šťáva).
Bez porady s lékařem neužívejte lék déle než 7 dní.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léku, myasthenia gravis.

Nežádoucí účinky

Při dodržení doporučeného dávkování pacienti lék dobře snášejí. Nežádoucí účinky obvykle vymizí po snížení dávky.
Metabolická porucha: ztráta chuti k jídlu.
Z nervového systému: bolest hlavy, ospalost.
Z dýchacího systému: potíže s dýcháním.
Poruchy sluchu a vestibulární poruchy: závratě.
Z gastrointestinálního traktu: pocit nepohodlí, nevolnost, bolest žaludku, zvracení, průjem. Pokud se u Vás objeví žaludeční potíže nebo jiné neobvyklé účinky, přestaňte přípravek používat a poraďte se se svým lékařem.
Z kůže a podkoží: alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému, vyrážky, svědění, kopřivky, exantému.
Z močového systému: urolitiáza.

Zvláštní instrukce

Při užívání drogy se musíte zdržet pití alkoholických nápojů. Lék se nepoužívá u pacientů s:

• produktivní kašel a/nebo přetrvávající nebo chronický kašel spojený s kouřením;
• BA;
• chronická bronchitida nebo emfyzém.

Lék by měl být používán s opatrností v případech bronchiálního astmatu, tuberkulózy a pneumokokózy.
Pokud kašel neustoupí nebo se zhorší, je třeba léčbu přehodnotit.
Droga ve formě kapek obsahuje 35,6 obj. % ethanolu (alkohol), tj. 0,332 g/dávka (40 kapek), což odpovídá 8,4 ml piva nebo 3,5 ml vína na dávku.
Přípravek ve formě sirupu obsahuje tekutý maltitol. Pacienti, u kterých byl diagnostikován vzácný dědičný problém intolerance fruktózy, by tento přípravek neměli užívat.
Období těhotenství a kojení. Neexistují žádné kontrolované studie u lidí nebo zvířat u těhotných žen.
Při užívání guaifenesinu během prvního trimestru těhotenství byl hlášen zvýšený výskyt tříselné kýly u novorozenců. Proto je lék kontraindikován v prvním trimestru těhotenství.
Použití léku v II, III trimestru těhotenství nebo během kojení je možné, pokud podle názoru lékaře očekávaný pozitivní účinek pro matku převáží potenciální riziko pro plod/dítě.
Není známo, zda butamirát citrát nebo guaifenesin přecházejí do mateřského mléka.
S ohledem na bezpečnost je třeba pečlivě zvážit přínosy a rizika užívání léku během kojení. Užívání léku během kojení je možné, pokud podle názoru lékaře očekávaný pozitivní účinek pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.
Děti. Lék ve formě tablet se používá u dětí ve věku 12 let a starších; ve formě kapek a sirupu – od 6 měsíců dle indikací (dávky a způsob podávání jsou uvedeny v sekci APLIKACE).
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Ve vzácných případech způsobuje Stopussin ospalost, která může mít určitý vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Při řízení vozidel nebo provádění jiných prací vyžadujících pozornost (například při obsluze strojů) byste proto měli být opatrní.

Interakce

Vzhledem k tomu, že butamirát tlumí kašlací reflex, je třeba se vyhnout současnému použití expektorancií, protože to může vést ke stagnaci hlenu v dýchacím traktu, což zvyšuje riziko bronchospasmu a infekce dýchacích cest.
Lithium a hořčík zesilují účinek guaifenesinu.
Guaifenesin zesiluje analgetický účinek paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové a také zesiluje účinek alkoholu a dalších léků, které tlumí funkci centrálního nervového systému. Centrálně působící myorelaxancia mohou zvýšit závažnost nežádoucích účinků guaifenesinu, zejména svalové slabosti.
Vliv na výsledky laboratorních testů
Guaifenesin může způsobit falešně pozitivní výsledky v diagnostických testech, které měří kyselinu 5-hydroxyindoloctovou (fotometrická metoda využívající nitrosonaftol jako činidlo) a kyselinu vanilmandlovou v moči. Proto musí být léčba přípravkem Stoptussin ukončena 48 hodin před odběrem moči pro tuto analýzu.

Nadměrná dávka

V případě předávkování jsou převládajícími příznaky toxického působení guaifenesinu: ospalost, svalová slabost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě a arteriální hypotenze. Rentgenově negativní urolitiáza je možná. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie zaměřená na udržení funkce kardiovaskulárního a dýchacího systému, ledvin a elektrolytové rovnováhy.

Podmínky skladování

v originálním balení při teplotách do 25 °C. Kapky nechlaďte ani nezmrazujte! Po otevření lahvičky sirup skladujte nejdéle 4 týdny.
ABMR-UA-00003