Timolol – návod k použití, cena, recenze a analogy. Recenze: Timolol kapky – normalizují oční tlak

1 ml roztoku obsahuje
léčivá látka – timolol 2.5 mg nebo 5.0 mg (ve formě timolol maleát 3.4 mg nebo 6.8 mg),
pomocné látky: benzalkoniumchlorid 50% roztok (ve 100% obsahu látky), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro úpravu pH roztoku), voda na injekci.

Smyslové orgány. Oční léky. Antiglaukomatika a miotika. Beta blokátory. Timolol
ATX kód S01ED01

A my vás budeme brzy kontaktovat

Indikace pro použití

– zvýšený nitrooční tlak (oftalmohypertenze)

— chronický glaukom s otevřeným úhlem

– jako další prostředek ke snížení nitrooční

tlak u glaukomu s uzavřeným úhlem (v kombinaci s miotiky)

– sekundární glaukom, vč. afakické, uveální, posttraumatické

vrozený glaukom (pokud jsou jiná terapeutická opatření neúčinná)

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

– zvýšená individuální citlivost na složky léku

– bronchiální astma, bronchiální hyperreaktivita, těžká chronická obstrukční plicní onemocnění

– sinusová bradykardie (snížená srdeční frekvence)

— poruchy atrioventrikulárního vedení II a III stupně

– srdeční selhání stupně II-III

– těžká atrofická rýma

– děti a mladiství do 18 let

Interakce s jinými léky

Timolol, pokud je aplikován lokálně, je kompatibilní s miotickými činidly a inhibitory karboanhydrázy. Současné užívání očních kapek obsahujících epinefrin nebo noradrenalin může způsobit rozšíření zornice. Specifický účinek léku – snížení nitroočního tlaku – je zesílen současným použitím očních kapek obsahujících adrenalin a pilokarpin. Nedoporučuje se instilovat dva beta-blokátory současně. Při současném systémovém a lokálním použití betablokátorů je možné vzájemné zvýšení závažnosti nežádoucích účinků.

Timolol zvyšuje (vzájemně) pravděpodobnost poruch automatismu, vedení a kontraktility srdce na pozadí amiodaronu, sympatolytik, diltiazemu, verapamilu, chinidinových léků; riziko hypotenze a dekompenzace srdeční činnosti – na pozadí antagonistů vápníku (deriváty dihydropyridinu), srdečních glykosidů, inhalačních anestetik, zvyšuje účinek myorelaxancií, proto je nutné vysadit lék 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem pomocí celková anestezie. Při současném použití s ​​reserpinem se může vyvinout závažná bradykardie a hypotenze. Současné užívání s inzulínem nebo perorálními antidiabetiky může vést k hypoglykémii.

Kombinované užívání léku Timmal ® s lékem Taufon ®, vede k výraznějšímu a delšímu poklesu nitroočního tlaku.

Během kombinované léčby s chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem byla hlášena zesílená systémová beta blokáda (např. snížená srdeční frekvence, deprese).

Zvláštní upozornění

Hypotenzní účinek léku se rozvíjí postupně a při dlouhodobém užívání léku dochází k poklesu nitroočního tlaku, proto by měl být nitrooční tlak pravidelně monitorován (3-4 týdny po zahájení terapie), aby se zvolil optimální dávkovací režim pro Timmal ® oční kapky, hladiny glukózy v séru, slzení, integrita rohovky a zorného pole každých 6 měsíců.

S extrémní opatrností lék se používá u pacientů s plicním emfyzémem, ischemickou chorobou srdeční, anginou pectoris, srdečním selháním ve stadiu kompenzace, arteriální hypotenzí, nealergickou chronickou bronchitidou, bronchospasmem, vazomotorickou rýmou, Raynaudovou chorobou, feochromocytomem, metabolickou acidózou, těžkou cerebrovaskulární suficiencí , diabetes mellitus (zejména labilní průběh), hypoglykémie, hypertyreóza, myasthenia gravis, intermitentní klaudikace a u pacientů na hemodialýze.

Doporučuje se postupně snižovat užívání adrenergních beta-blokátorů před velkými chirurgickými výkony, aby se zabránilo reflexním stimulům beta-blokátorů na srdci a snížilo se tak riziko hypotenze a srdeční zástavy během analgezie.

S opatrností používá se u starších pacientů. Při použití timololu u této kategorie pacientů je nutný pečlivý lékařský dohled.

Oftalmologické betablokátory mohou způsobit suché oči. Pacienti s onemocněním rohovky by měli být léčeni opatrně.

U osob náchylných k alergickým reakcím existuje riziko rozvoje anafylaktických reakcí.

Pokud pacient nosí měkké kontaktní čočky, neměl by používat oční kapky Timmal ® , protože konzervační látka, kterou obsahují (benzalkonium chlorid), se může usazovat v měkkých kontaktních čočkách a negativně ovlivnit oční tkáň. Čočky by měly být odstraněny před instilací léku a nasazeny nejdříve po 15 minutách.

Současné užívání alkoholu může vést ke zpomalení rychlosti psychomotorických reakcí.

Neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí a dospívajících do 18 let.

Během těhotenství nebo kojení

Timmal ® oční kapky by se neměly používat během těhotenství.

Timolol prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích reakcí na timolol u kojených dětí je třeba rozhodnout o přerušení kojení nebo užívání léku, přičemž je třeba vzít v úvahu jeho význam pro kojící matku.

Pokud byl lék použit těsně před narozením, novorozenci by měli být pečlivě sledováni několik dní po narození.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Po dobu 30 minut po užití drogy byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost.

Při řízení nebo obsluze strojů mějte prosím na paměti, že se občas mohou vyskytnout poruchy vidění, včetně změn refrakce, diplopie, ptózy, častých epizod mírného a krátkodobého rozmazaného vidění a epizod závratí nebo únavy.

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Dospělí a děti starší 18 kapat 1 kapku 0,25% roztoku 2x denně, při nedostatečné účinnosti – 1 kapku 0,5% roztoku 2x denně. Při normalizaci nitroočního tlaku je udržovací dávka 1 kapka 0,25% roztoku jednou denně.

Použití dvou lokálních betablokátorů se nedoporučuje!

U glaukomu s uzavřeným úhlem je použití možné pouze ve spojení s miotiky. Doporučuje se instilovat další léky alespoň 10 minut před použitím timololu.

Způsob a cesta podání

Nakapání kapek do postiženého oka

Doba léčby

Léčba se obvykle provádí po dlouhou dobu. Hodnocení nitroočního tlaku by mělo být provedeno 1 měsíc po zahájení léčby. Délka léčby závisí na průběhu onemocnění a určuje ji lékař. Přestávka v užívání léku nebo změna dávkování se provádí pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře.

Opatření v případě předávkování

Příznaky: rozvoj obecných resorpčních účinků charakteristických pro blokátory β-adrenergních receptorů – závratě, bolesti hlavy, dušnost, bradykardie, bronchospasmus, srdeční zástava, akutní kardiovaskulární selhání, hypotenze.

Léčba: Okamžitý výplach očí vodou nebo izotonickým roztokem chloridu sodného, ​​v případě potřeby symptomatická terapie:

— Předepsání aktivního uhlí, pokud byl lék užíván perorálně. Studie ukázaly, že timolol maleát nelze odstranit hemodialýzou.

– Symptomatická bradykardie: Atropin sulfát, 0,25 až 2 mg IV, by měl být použit k indukci vagového bloku. Pokud bradykardie přetrvává, isoprenalin-hydrochlorid by měl být podáván intravenózně s opatrností. V refrakterních případech lze zvážit použití kardiostimulátoru.

– Hypotenze: Měla by být použita sympatomimetická vazopresorická látka, jako je dopamin, dobutamin nebo norepinefrin. Bylo hlášeno, že v případech refrakternosti může být prospěšné použití glukagonu.

– Bronchospasmus: je třeba užívat isoprenalin-hydrochlorid. Může být zvážena současná léčba aminofylinem.

– Akutní srdeční selhání: tradiční léčba digitalisem, diuretiky a kyslíkem by měla být zahájena okamžitě. V refrakterních případech se doporučuje intravenózní podání aminofylinu. To může být v případě potřeby doprovázeno léčbou glukagonem.

– Srdeční blok (druhý nebo třetí stupeň): měl by být použit isoprenalin-hydrochlorid nebo kardiostimulátor.

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Přestávka v užívání léku nebo změna dávkování se provádí pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Pro objasnění způsobu použití léčivého přípravku se doporučuje konzultovat se zdravotníkem nebo ošetřujícím lékařem.

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

Stejně jako ostatní topické oční léky je timolol absorbován do systémového oběhu. To může způsobit stejné nežádoucí účinky jako u systémových beta-blokátorů. Výskyt systémových nežádoucích účinků po lokálním očním podání je nižší než při systémovém podání. Tyto nežádoucí účinky zahrnují reakce identifikované ve skupině očních betablokátorů.

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou pocit pálení nebo píchání po instilaci, který se vyskytuje asi u 13 % pacientů.

Kategorie četnosti jsou definovány v souladu s označeními MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities): velmi často (≥1/10); často (≥1/100 až

Иммунная система

Alergické reakce, včetně anafylaxe, angioedému, kopřivky, lokalizované a generalizované vyrážky

Duševní poruchy

Nespavost, noční můry, snížené libido

Nervový systém

Bolest hlavy, závratě

Ztráta paměti, zvýšené známky a příznaky myasthenia gravis, parestézie, akutní cerebrovaskulární příhoda, cerebrální ischemie

Varhany zreniya

Známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, štípání, svědění), překrvení spojivek, pocit cizího předmětu v oku, konjunktivitida, blefaritida, keratitida, snížená citlivost rohovky, suché oko

Poruchy vidění, včetně změn refrakce (v některých případech v důsledku přerušení miotické terapie)

Diplopie, ptóza a odchlípení cévnatky po filtrační operaci

Funkce a rovnováha orgánů

Kardiovaskulární systém

Arytmie, srdeční blok, městnavé srdeční selhání, palpitace, srdeční zástava

Cévní systém

Hypotenze, intermitentní klaudikace, Raynaudův fenomén

Dýchací systém

Bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchiálními onemocněními v anamnéze), respirační selhání, kašel

Trávicí systém

Průjem, sucho v ústech

Kůže a podkožní tkáně

Alopecie, vyrážka podobná psoriáze nebo exacerbace psoriázy

Muskuloskeletální systém a pojivová tkáň

Systémový lupus erythematodes

Rozmnožovací systém, mléčná žláza

Ostatní

Otoky a chlad končetin, bolest na hrudi

Během užívání přípravku Timmal® se mohou potenciálně vyskytnout další nežádoucí účinky pozorované u očních betablokátorů.

Иммунная система

Systémové alergické reakce, včetně svědění

Metabolismus

Varhany zreniya

Ruptura rohovky, zarudnutí, eroze

Kardiovaskulární systém

Trávicí systém

Dysgeuzie, bolesti břicha, zvracení

Kůže a podkožní tkáně

Muskuloskeletální systém a pojivová tkáň

Reprodukční systém

Případy kalcifikace rohovky byly hlášeny velmi vzácně v souvislosti s použitím fosfátových očních kapek u některých pacientů s významným poškozením rohovky.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro odbornost léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro kontrolu kvality a bezpečnost zboží a služeb Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

Pro více informací

Složení léku

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka – timolol 2.5 mg nebo 5.0 mg (jako timolol maleát 3.4 mg nebo 6.8 mg),

Pomocné látky: 50% roztok benzalkoniumchloridu (v přepočtu na 100% látku), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (pro úpravu pH roztoku), voda na injekci.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Bezbarvá nebo lehce nažloutlá průhledná kapalina. Je povolena mírná opalescence roztoku.

Uvolněte formulář a obal

5 ml v polyetylenových lahvičkách s kapátkem, hermeticky uzavřených šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření.

Každá 1 lahvička spolu s návodem pro lékařské použití v kazaštině a ruštině je umístěna v kartonovém obalu.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti léku po otevření lahvičky je 4 týdny.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě od 15 o C do 25 o C, chraňte před světlem.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

050000, Almaty, st. Kabanbay batyr, 114-13, tel.: 308-10-67.

držák registrační certifikát

LeKos LLP, Republika Kazachstán

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstánpřijímání reklamací (návrhy) o kvalitě léků od spotřebitelů a odpovědný za sledování bezpečnosti léku po registraci

050000, Almaty, st. Kabanbay batyr, 114-13, tel.: 308-10-67.

Neselektivní blokátor beta-adrenergních receptorů bez sympatomimetické aktivity. Při lokální aplikaci snižuje nitrooční tlak tím, že snižuje tvorbu komorové vody a mírně zvyšuje její odtok. Snížením nitroočního tlaku neovlivňuje akomodaci a velikost zornice, nedochází tedy ke zhoršení zrakové ostrosti; nesnižuje kvalitu nočního vidění.

Účinek se dostavuje 20 minut po instilaci, maximálního účinku je dosaženo po 1–2 hodinách; doba působení – 24 hodin.

Farmakokinetika

Po nakapání očních kapek do tekutiny přední komory oka je TC m a x 1–2 hodiny. Lék je metabolizován enzymovým systémem CYP 2 D 6. Metabolity jsou vylučovány ledvinami. U novorozenců a malých dětí koncentrace účinné látky výrazně převyšuje její C max v plazmě dospělých.

Indikace

• Oční hypertenze: glaukom s otevřeným úhlem, sekundární glaukom (uveální, afakický, posttraumatický);
• jako adjuvantní lék: glaukom s uzavřeným úhlem (v kombinaci s miotiky), vrozený glaukom (pokud jsou jiná terapeutická opatření neúčinná), akutní zvýšení nitroočního tlaku.

Kontraindikace

• přecitlivělost,
• dystrofické procesy v rohovce,
• bronchiální astma (včetně anamnézy),
• těžká chronická obstrukční plicní nemoc,
• sinusová bradykardie,
• AV blokáda II – III,
• dekompenzované chronické srdeční selhání,
• kardiogenní šok,
• období laktace,
• věk dětí do 18 let.

S opatrností

SA blok, arteriální hypotenze, atrofická rýma, plicní insuficience, těžká cerebrovaskulární insuficience, diabetes mellitus, hypoglykémie, tyreotoxikóza, myastenie, porucha periferního prokrvení (včetně Raynaudova syndromu), feochromocytom, těhotenství.

Dávkování a podávání

Dospělým se vkape do spojivkového vaku 1x denně 0,25 kapka 2% roztoku při neúčinnosti 1x denně 0,5 kapka 2% roztoku; Při normalizaci nitroočního tlaku je udržovací dávka 1 kapka 0,25 % jednou denně. Rozdíl v intenzitě účinku těchto 1 koncentrací je 2–10 %.

Nežádoucí účinky

• Lokální reakce: podráždění spojivky – překrvení spojivek, slzení nebo snížené slzení, fotofobie, otok epitelu rohovky, pálení a svědění v očích, hyperémie kůže očních víček, krátkodobé zhoršení zrakové ostrosti; blefaritida, konjunktivitida, keratitida, při dlouhodobém používání je možné vyvinout povrchovou tečkovitou keratopatii (snížená průhlednost rohovky) a sníženou citlivost rohovky, možná ptóza, vzácně – diplopie.
• Systémové reakce: parestézie, rýma, ucpaný nos, krvácení z nosu, pokles krevního tlaku, kolaps, bradykardie, bradyarytmie, AV blokáda, snížená kontraktilita myokardu, zhoršení chronického srdečního selhání; bolest hlavy, závratě, ospalost, halucinace, deprese, myastenie, snížená potence; dušnost, bronchospasmus, plicní insuficience; nevolnost, zvracení, průjem, bolest na hrudi, tinitus. Zpomalení rychlosti psychomotorické reakce. Alergické reakce (včetně kopřivky).

Nadměrná dávka

Příznaky: je možný rozvoj obecných resorpčních účinků charakteristických pro beta-blokátory (závratě, bolesti hlavy, arytmie, bradykardie, bronchospasmus, nauzea, zvracení).

Léčba: okamžitě vypláchněte oči vodou nebo 0,9% roztokem NaCl, symptomatická terapie.

Interakce

Epinefrin, pilokarpin, systémové beta-blokátory zvyšují účinek.
Současná instilace dvou různých beta-blokátorů se nedoporučuje.
Současné užívání s očními kapkami obsahujícími epinefrin může vést k mydriáze.

Zvyšuje účinek myorelaxancií a celkových anestetik (48 hodin před celkovou anestezií, včetně použití periferních myorelaxancií, je nutné přestat užívat lék).

Během léčby přípravkem je třeba se vyhnout intravenóznímu podání verapamilu a diltiazemu (může dojít k inhibici AV vedení, rozvoji bradykardie a poklesu krevního tlaku).

Používejte opatrně s antihypertenzivy, jinými beta-blokátory, inzulinem nebo perorálními hypoglykemickými léky, glukokortikosteroidy, psychoaktivními léky a léky, jejichž účinek je spojen se zvýšenou sekrecí epinefrinu.

Inhibitory CYPIID 6 (včetně chinidinu, cimetidinu) mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci timololu, čímž se zvyšuje riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků beta-blokátorů; (včetně snížené srdeční frekvence, deprese).

Zvláštní instrukce

Doporučuje se sledovat účinnost přibližně 3–4 týdny po zahájení terapie (ne dříve než 1–2 týdny). Při dlouhodobém užívání timololu může být účinek oslaben. Při použití je nutné minimálně 1x za 6 měsíců sledovat funkci slzení, celistvost rohovky a posuzovat velikost zorných polí. Nitrooční tlak měřte alespoň jednou měsíčně.

Konzervační látka obsažená v léku může být absorbována měkkými kontaktními čočkami (způsobuje změnu jejich barvy). Při nošení kontaktních čoček může způsobit podráždění očí, proto by se kontaktní čočky měly před nakapáním vyjmout a neměly by se nasazovat zpět dříve než 15 minut po nakapání.

Při převedení pacientů na léčbu timololem může být nutná korekce refrakce po odeznění účinků dříve používaných miotik.

V případě nadcházející operace v celkové anestezii je nutné vysadit lék 48 hodin před operací, protože Timolol zvyšuje účinek svalových relaxancií a celkových anestetik.

Během léčby je nutné dbát opatrnosti při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlé psychomotorické reakce a dobré vidění (do 0,5 hodiny po instilaci do oka). Betablokátory (včetně lokálního použití) mohou maskovat příznaky hypoglykémie u pacientů s diabetes mellitus užívajících inzulín nebo perorální hypoglykemické léky; příznaky hypertyreózy (včetně tachykardie).

Forma vydání

Oční kapky 0,25 % a 0,5 %

1 ml, 2 ml v polymerové zkumavce s kapátkem s ventilem nebo 5 ml, 10 ml v polymerové tubě s kapátkem se šroubovacím hrdlem, utěsněné šroubovacími polymerovými uzávěry. Štítky se na tubusy kapátka nalepí nebo se text štítku nanese přímo na tubu kapátka pomocí inkoustového tisku.

1 zkumavka s kapátkem 5 ml, 10 ml nebo 5, 10 zkumavek s kapátkem 1 ml, 2 ml s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.