TERBINOX: recenze masti a tablet, návod k použití
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.03.31
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: D01AE15 (Terbinafine)
Účinná látka: terbinafin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Krém pro vnější použití 1%: tuby 15g nebo 30g
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Terbinafin
Krém pro vnější použití 1% bílý, homogenní, se slabým charakteristickým zápachem.
| 1 g | |
| terbinafin hydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: benzylalkohol, polysorbát 60 (tween 60), sorbitanmonostearát, cetylalkohol, isopropylmyristát, cetylpalmitát, hydroxid sodný, čištěná voda.
15 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
30 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antimykotikum k zevnímu použití
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotikum
Farmakologický účinek
Antifungální léčivo pro místní použití se širokým spektrem antimykotické aktivity. I v nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinek proti dermatofytům (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), plísním (hlavně rosporuic) a některým dimorfním houbám Candida. Účinek proti kvasinkovým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatický.
Terbinafin specificky mění časný krok biosyntézy sterolů, který se vyskytuje u hub. To vede k nedostatku ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí inhibicí enzymu skvalenepoxidázy, který se nachází na buněčné membráně houby.
Terbinafin neovlivňuje systém lidského cytochromu P450, a tudíž ani metabolismus hormonů nebo jiných léků.
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci je absorpce 5% a má malý systémový účinek.
Indikace účinných látek léku Terbinafin
| Kód ICD-10 | čtení |
| B35.2 | Mykóza rukou |
| B35.3 | Zastavení mykózy |
| B35.4 | Mykóza trupu |
| B35.6 | Atletická noha |
| B36.0 | versicolor |
| B37.2 | Kandidóza kůže a nehtů |
Vlastnosti léčiva Terbinafin krém 10 mg/g, 15 g
hlavní
4820233654025
bez lékařského předpisu
od 5 °С do 25 °С
15 g na tubu, 1 tubu na kartonové balení
Kdo může
opatrně
opatrně
Написать отзыв
Zakoupili jste již tento produkt?
Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.
Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více
Přihlaste se a zanechte recenzi
- Struktura
- Dávková forma
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
- Funkce aplikace
- Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
- Použití během těhotenství nebo kojení
- Dávkování a podávání
- Děti
- Nadměrná dávka
- Nežádoucí reakce
- Datum vypršení platnosti
- Podmínky skladování
- Obal
- Kategorie dovolená
- Производитель
- Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
Terbinafin krém 10 mg/g, 15 g – Návod k použití
Struktura
účinná látka: terbinafin hydrochlorid;
1 g krému obsahuje 10 mg terbinafin hydrochloridu, což odpovídá 8,8 mg terbinafinu;
další komponenty: benzylalkohol, hydroxid sodný, sorbitanstearát, cetylpalmitát, stearylalkohol, cetylalkohol, polysorbát 60, isopropylmyristát, čištěná voda.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílý nebo téměř bílý krém, homogenní, se slabým specifickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
Antifungální léky pro místní použití.
ATX kód D01A E15.
Farmakodynamika
Terbinafin je allylamin a má široké spektrum antifungální aktivity. Terbinafin v nízkých koncentracích působí fungicidně proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám. Aktivita kvasinkových hub může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatická.
Terbinafin specificky inhibuje ranou fázi biosyntézy sterolů v buněčné membráně houby. To vede k nedostatku ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což vede ke smrti houbové buňky. Terbinafin působí inhibicí enzymu skvalenepoxidázy v buněčné membráně houby. Tento enzym nepatří do systému cytochromu P450. Terbinafin neovlivňuje metabolismus hormonálních látek nebo jiných léků.
Farmakokinetika
Při zevní aplikaci se absorbuje méně než 5 %, takže absorpce terbinafinu do systémového oběhu je nevýznamná.
Po 7 dnech léčby Terbinafinem jsou ve stratum corneum epidermis přítomny koncentrace terbinafinového krému přesahující koncentrace potřebné pro fungicidní účinek po dobu nejméně 7 dnů po ukončení léčby.
Indikace
Plísňové infekce kůže způsobené dermatofyty, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum, jako je atletická noha; inguinální dermatofytóza (svědění žokejů); dermatofytóza těla (dermatofytóza); kandidóza kůže způsobená houbami rodu Candida, obvykle Candida albicans; Pityriasis versicolor, způsobený Pityrosporum orbiculare (také známý jako Malassezia furfur).
Kontraindikace
Přecitlivělost na terbinafin nebo na složky léčiva.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Funkce aplikace
Krém je určen pouze pro vnější použití. Zabraňte kontaktu krému s očima, protože lék může způsobit podráždění. Pokud se vám krém náhodou dostane do očí, důkladně je vypláchněte tekoucí vodou. Léčivý přípravek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, které mohou způsobit lokální podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu).
Je třeba se vyhnout kontaktu kojenců s kůží, na kterou byl lék aplikován, včetně mléčných žláz.
Ve studiích na zvířatech terbinafin neovlivnil fertilitu.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
Lokální aplikace terbinafinu neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje.
Použití během těhotenství nebo kojení
Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné embryotoxické účinky terbinafinu. Vzhledem k tomu, že klinické zkušenosti s užíváním léku u žen během těhotenství jsou omezené, neměly by lék užívat těhotné ženy, pokud podle názoru lékaře očekávaný pozitivní účinek pro ženu nepřeváží potenciální riziko pro plod.
Terbinafin přechází do mateřského mléka, proto by lék neměly užívat ženy během kojení. Je třeba se vyhnout kontaktu kojenců s kůží, na kterou byl lék aplikován, včetně mléčných žláz.
Dávkování a podávání
Krém je určen pouze pro vnější použití.
Dospělí a děti starší 12 let
Terbinafin se aplikuje na kůži 1 nebo 2krát denně v závislosti na onemocnění. Před aplikací krému je třeba postižená místa důkladně očistit a osušit. Naneste tenkou vrstvu krému na postiženou pokožku a okolní oblasti, lehce rozetřete. U infekcí doprovázených plenkovou vyrážkou (pod mléčnými žlázami, v meziprstní oblasti, v oblasti třísel a mezi hýžděmi) lze místa aplikace překrýt gázou, zejména na noc.
Délka a frekvence léčby
- interdigitální dermatofytóza nohou, inguinální dermatofytóza a dermatofytóza trupu: 1krát denně po dobu 1 týdne;
- skvamózní-hyperkeratotická dermatofytóza nohou („mokasínová noha“): 2krát denně po dobu 2 týdnů;
- kožní kandidóza: 1-2x denně po dobu 1-2 týdnů;
- lišejník versicolor: 1-2x denně po dobu 2 týdnů.
K úlevě od příznaků obvykle dochází během několika dnů. Nepravidelné užívání nebo předčasné ukončení léčby může vést k relapsu.
Pokud po dvou týdnech léčby nejsou žádné známky zlepšení, měli byste se poradit s lékařem.
Děti
Zkušenosti s užíváním léku u dětí do 12 let jsou omezené, proto by se lék neměl u této věkové skupiny pacientů užívat.
Nadměrná dávka
Nízká systémová absorpce terbinafinu při místní aplikaci znamená, že riziko předávkování je velmi nízké. Náhodné požití obsahu jedné 15g tuby (obsahující 150 mg terbinafin hydrochloridu) je srovnatelné s požitím poloviny 250mg tablety Terbinafinu (perorální léková forma). V případě předávkování v důsledku náhodného požití velkého množství krému by nežádoucí účinky měly být podobné jako při předávkování tabletami Terbinafinu (bolest hlavy, nevolnost, bolest v epigastriu a závratě).
Léčba předávkování v případě náhodného požití spočívá v odstranění léčivé látky, především podáním aktivního uhlí, a v případě potřeby symptomatické léčbě.
Nežádoucí reakce
V místě aplikace mohou být pozorovány lokální projevy jako svědění, olupování nebo pálení kůže, bolest a podráždění v místě aplikace, poruchy pigmentace, erytém, krusty a další projevy. Tyto mírné projevy je třeba odlišit od reakcí přecitlivělosti, včetně vyrážky, které byly hlášeny v ojedinělých případech a vyžadují přerušení léčby. Terbinafin hydrochlorid může při náhodném kontaktu s očima způsobit podráždění. Ve vzácných případech může dojít ke zhoršení latentní houbové infekce.
Možné nežádoucí účinky:
Ze strany imunitního systému
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit): reakce přecitlivělosti včetně kopřivky. V některých případech – angioedém a anafylaktický šok.
Ze strany orgánů zraku
Z kůže a pojivových tkání.
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit): vyrážka nebo puchýře.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace