Tablety ibuprofenu: návod k použití, cena, recenze

Nurofen® se používá při bolestech hlavy, migrénách, bolestech zubů, bolestivé menstruaci, neuralgii, bolestech zad, svalů, revmatických bolestech a bolestech kloubů; a také při horečnatých stavech spojených s chřipkou a nachlazením.

Dávkování a podávání

Pro vnitřní použití. Pacientům se zvýšenou citlivostí žaludku se doporučuje užívat lék během jídla.

Pouze pro krátkodobé použití. Před užitím léku si pečlivě přečtěte pokyny.

Dospělí a děti starší 12 let: perorálně 1 tableta (200 mg) až 3-4krát denně. Tablety se zapíjejí vodou.

Pro dosažení rychlejšího terapeutického účinku u dospělých lze dávku zvýšit na 2 tablety (400 mg) až 3krát denně.

Děti od 6 do 12 let: 1 tableta (200 mg) až 3-4krát denně; Lék lze užívat pouze v případě, že tělesná hmotnost dítěte je vyšší než 20 kg.

Interval mezi užíváním tablet by měl být alespoň 6 hodin. Maximální denní dávka pro dospělé je 1200 mg (6 tablet).

Maximální denní dávka pro děti ve věku 6 až 9 let (20-30 kg) je 600 mg (3 tablety), 10 až 12 let (31-40 kg) – 800 mg (4 tablety), 13 až 18 let – 800- 1200 mg (4-6 tablet).

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po užívání léku po dobu 2-3 dnů, měli byste přerušit léčbu a poradit se s lékařem.

• Přecitlivělost na ibuprofen nebo na kteroukoli složku léku.
• Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy).
• Erozivní a ulcerózní onemocnění trávicího traktu (včetně žaludečních vředů a vředů dvanáctníku, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) nebo ulcerózní krvácení v aktivní fázi nebo v anamnéze (dvě a více potvrzených epizod peptického vředu nebo ulcerózního krvácení).
• Krvácení nebo perforace gastrointestinálního vředu v anamnéze spojené s užíváním NSAID.
• Těžké srdeční selhání (třída NYHA IV – klasifikace New York Heart Association)
• Závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater.
• Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), potvrzená hyperkalémie.
• Dekompenzované srdeční selhání; období po aortokoronárním bypassu.
• Cerebrovaskulární nebo jiné krvácení.
• Intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek sacharázy-izomaltázy.
• Hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza.
• Těhotenství delší než 20 týdnů.
• Děti do 6 let.

Pokud máte některý ze stavů uvedených v této části, měli byste se před použitím léku poradit s lékařem.

Současné užívání jiných NSAID, anamnéza jedné epizody žaludečního vředu a duodenálního vředu nebo krvácení z gastrointestinálního vředu; gastritida, enteritida, kolitida, přítomnost infekce Helicobacter pylori, ulcerózní kolitida; bronchiální astma nebo alergická onemocnění v akutním stadiu nebo v anamnéze – je možný rozvoj bronchospasmu; systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom) – zvýšené riziko aseptické meningitidy; plané neštovice; selhání ledvin, včetně dehydratace (clearance kreatininu nižší než 30-60 ml/min), nefrotický syndrom, selhání jater, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinémie, arteriální hypertenze a/nebo srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, krevní onemocnění neznámé etiologie (leukopenie a anémie), závažná somatická onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, častá konzumace alkoholu, současné užívání léků, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, zejména perorální glukokortikosteroidy (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu) nebo protidestičkové látky (včetně kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), těhotenství méně než 20 týdnů, období kojení, stáří, věk do 12 let. Užívání v těhotenství a při kojení NSA by neměly užívat ženy od 20. týdne těhotenství z důvodu možného rozvoje oligohydramnia a/nebo patologie ledvin u novorozenců (novorozenecká renální dysfunkce). Ibuprofenu je třeba se v těhotenství kratším než 20 týdnů vyhýbat, a pokud je nutné lék užívat, poraďte se s lékařem Existují důkazy, že ibuprofen v malém množství může přecházet do mateřského mléka bez negativních následků na zdraví kojícího dítěte. tak to většinou bývá Při krátkodobém užívání není potřeba kojení přerušovat. Pokud je nutné dlouhodobé užívání léku, měli byste se poradit s lékařem, abyste rozhodli, zda přestat kojit po dobu užívání léku.

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

účinná látka: ibuprofen 200 mg;

Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy 30 mg, laurylsulfát sodný 0,5 mg, dihydrát citronanu sodného 43,5 mg, kyselina stearová 2 mg, koloidní oxid křemičitý 1 mg.

složení obalu: sodná sůl karmelózy 0,7 mg, mastek 33 mg, akáciová guma 0,6 mg, sacharóza 116,1 mg, oxid titaničitý 1,4 mg, makrogol 6000 0,2 mg, černý inkoust [Opacode S-1-277001] (šelak 28,225% barvivo železitá čerň (E172) 24,65 %, propylenglykol 1,3 %, isopropanol* 0,55 %, butanol* 9,75 %, ethanol* 32,275 %, čištěná voda* 3,25 %).

*Rozpouštědla se po procesu tisku odpařila.

Vývoj nežádoucích příhod je možný: méně než 1% – hypersenzitivní reakce, respirační a gastrointestinální poruchy, zvýšený krevní tlak, periferní otoky, změny laboratorních parametrů a další.

Bezpečnostní opatření: užívejte jej co nejkratší možnou kúru a v minimální účinné dávce; vyhnout se současnému užívání s jinými NSAID; vzít v úvahu lékové interakce. Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater a ledvin. V případě selhání ledvin, arteriální hypertenze a dalších KVO je nutné posoudit poměr přínosů a rizik. Doporučuje se vyhnout se užívání léku v případě planých neštovic.

Podrobné informace naleznete v úplných pokynech pro lékařské použití Nurofen® RU P N013012/01.

1 Podle návodu k lékařskému použití léku Nurofen®, potahované tablety, 200 mg, RU P N013012/01. Pharm. skupina: NSAID.

Bereme tvou bolest na sebe

Pomáhá zmírnit různé typy bolesti, horečky a zánětu a pomáhá vám užívat si každý den.

Návod k použití Ibuprofen-Hemofarm (tablety)

Identifikace a klasifikace

Registrační číslo
P N015343/02
Mezinárodní nechráněné jméno

Dávková forma

Tablety potahované filmem

Struktura

1 potahovaná tableta obsahuje: účinná látka: ibuprofen – 400,0000 mg; Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza (typ PH 101), sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl glykolátu škrobu (typ A)), koloidní oxid křemičitý, bezvodý, kyselina stearová; obal filmu: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), mastek, oxid titaničitý, polysorbát 80.

popis

Lék Ibuprofen-Hemofarm obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny léků zvaných nesteroidní antiflogistika, která tlumí bolest, snižují otoky (záněty) a pomáhají snižovat zvýšenou tělesnou teplotu.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika Mechanismus účinku ibuprofenu, derivátu kyseliny propionové ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), je dán inhibicí syntézy prostaglandinů – mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce. Neselektivně blokuje cyklooxygenázu 1 (COX-1) a cyklooxygenázu II (COX-2), čímž inhibuje syntézu prostaglandinů. Má rychlý, cílený účinek proti bolesti (analgetický), protizánětlivý a antipyretický účinek. Ibuprofen navíc reverzibilně inhibuje agregaci krevních destiček. Farmakokinetika Absorpce je vysoká, rychle a téměř úplně se vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Po užití léku nalačno je maximální koncentrace (C_max) ibuprofenu v krevní plazmě je dosaženo po 30-35 minutách. Užívání léku s jídlem může prodloužit dobu k dosažení maximální koncentrace (TC)_max). Vazba na proteiny krevní plazmy je více než 90%. Pomalu proniká do kloubní dutiny, zůstává v synoviální tekutině a vytváří v ní vyšší koncentrace než v krevní plazmě. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Metabolizuje se v játrech. Poločas (T1/2) je 2 hodiny. Vylučuje se ledvinami (v nezměněné formě ne více než 1 %) a v menší míře žlučí. Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly ve farmakokinetickém profilu ibuprofenu u starších subjektů ve srovnání s mladšími subjekty. V omezených studiích byl ibuprofen detekován v mateřském mléce ve velmi nízkých koncentracích.

Indikace pro použití

• bolesti hlavy;
• migrény (těžké paroxysmální bolesti hlavy);
• bolesti zubů;
• bolestivá menstruace (bolest během dysmenorey);
• bolesti zad
• bolest svalů (bolest svalů);
• bolest kloubů (revmatická bolest);
• bolest podél nervu (neuralgie);
• příznaky nachlazení a chřipky, doprovázené zvýšením tělesné teploty (horečka s chřipkou a nachlazením).

U dospělých a dětí starších 400 let se používá lék Ibuprofen-Hemofarm v dávce 12 mg.

Pokud nedojde ke zlepšení nebo se po 2-3 dnech cítíte hůře, měli byste se poradit s lékařem.

Kontraindikace

• alergie (přecitlivělost) na ibuprofen nebo kteroukoli další složku léku (uvedenou v bodě 6 příbalové informace);
• sípání, tíseň na hrudi, dušnost (astma), ucpaný nos v důsledku otoku nosní sliznice (nosní polypy), alergie na aspirin (kyselina acetylsalicylová) nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva;
• eroze a/nebo vředy žaludeční sliznice a/nebo dvanáctníku nebo krvácení z vředu, doprovázené bolestí břicha, pálením žáhy, nevolností, zvracením s krví, pocitem tíže v žaludku, stopami krve ve stolici nebo stolici (výkaly ) černá;
• dříve došlo ke krvácení nebo vytvoření průchozího defektu (proděravění vředu) ve stěně žaludku a/nebo dvanáctníku po užití nesteroidních léků
• protizánětlivé léky;
• těžké onemocnění jater;
• závažné onemocnění ledvin;
• závažné srdeční selhání;
• období po operaci srdce (bypass koronární tepny);
• intracerebrální krvácení;
• onemocnění spojená s poruchami srážení krve, včetně dědičných onemocnění;
• těhotenství více než 20 týdnů;
• věk dětí do 12 let.

Aplikace během těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství po 20 týdnech. Při použití NSAID u žen od 20. týdne těhotenství je možný rozvoj oligohydramnia a/nebo patologie ledvin u novorozenců (novorozenecká renální dysfunkce).

Před použitím léku před 20. týdnem těhotenství byste se měli poradit s lékařem.

Účinná látka ibuprofen a produkty jeho rozkladu se do mateřského mléka dostávají jen v malém množství. Vzhledem k tomu, že nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na novorozence, není obecně nutné přerušit kojení při krátkodobém užívání léku. Pokud jsou však předepsány vysoké dávky nebo dlouhodobá terapie lékem, je vhodné kojení ukončit.

Ibuprofen-Hemofarm patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou negativně ovlivnit reprodukční schopnost žen. Tento účinek je reverzibilní, když je lék zastaven.

Dávkování a podávání

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů na příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pouze pro krátkodobé použití

Doporučená dávka

Dospělí a děti starší 12 let perorálně 1 tableta (400 mg) až 3krát denně.

Interval mezi užíváním tablet by měl být alespoň 6 hodin.

Maximální denní dávka je 1200 mg (3 tablety). Maximální denní dávka pro děti ve věku 12 až 18 let je 800 mg (2 tablety).

Použití u dětí

Lék Ibuprofen-Hemofarm je kontraindikován pro použití u dětí mladších 12 let.

Cesta a způsob podání

Pro vnitřní použití. Pacientům se zvýšenou citlivostí žaludku se doporučuje užívat lék během jídla. Tablety se zapíjejí vodou.

Nadměrná dávka

Pokud jste užil(a) více léku, než jste měl(a) (předávkování), kontaktujte svého lékaře. Vezměte si s sebou obal léku.

Pokud dítě náhodně užije tento lék, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, abyste získali informace o možných nebezpečích a nezbytných léčebných opatřeních.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, tinitus, bolest hlavy a gastrointestinální krvácení. V závažnějších případech jsou pozorovány projevy z centrálního nervového systému: ospalost, zřídka – agitovanost, křeče, dezorientace, kóma. V případech těžké otravy se může objevit ospalost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, záchvaty (hlavně u dětí), slabost nebo závratě, krev v moči, pocit chladu a dýchací potíže.

Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.

Ibuprofen-Hemofarm může ovlivnit účinek jiných léků a naopak. Mezi takové léky patří zejména:

• kyselina acetylsalicylová (analgetikum a antipyretikum, používané v nízkých dávkách k prevenci krevních sraženin);
• antikoagulancia (léky, které ředí krev a zabraňují tvorbě krevních sraženin, jako je aspirin nebo kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin);
• léky, které snižují krevní tlak (inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), jako je kaptopril; beta-blokátory, jako je atenolol; antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako je losartan);
• přípravky obsahující lithium (léky používané k léčbě některých forem deprese);
• antidepresiva (např. paroxetin, sertralin, citalopram);
• methotrexát (lék používaný k léčbě určitých typů rakoviny a revmatismu);
• inhibitory agregace krevních destiček a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu;
• kortikosteroidy (používané při zánětlivých stavech, jako je prednisolon a dexamethason);
• diuretika (diuretika);
• cyklosporin, takrolimus (léky, které zabraňují odmítavým reakcím po transplantaci orgánů);
• chinolonová antibiotika;
• antidiabetické léky (deriváty sulfonylmočoviny);
• fenytoin.

Je třeba se vyhnout současnému užívání přípravku Ibuprofen-Hemofarm s jinými NSAID, včetně inhibitorů COX-2.

Léčbu přípravkem IbuprofenHemofarm může ovlivnit i řada dalších léků a naopak. Proto se před užitím přípravku Ibuprofen-Hemofarm v kombinaci s jinými léky vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• srdeční glykosidy;
• mifepriston (používaný k ukončení těhotenství);
• zidovudin (užívaný k léčbě HIV a AIDS);
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová, plicamycin;
• léky, které blokují tubulární sekreci;
• induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva);
• inhibitory mikrozomální oxidace;
• antacida (léky používané na pálení žáhy) a cholestyramin (používaný ke snížení cholesterolu);
• urikosurické léky (používané proti dně);
• estrogeny (ženské pohlavní hormony), etanol, kofein.

Zvláštní instrukce

Před užitím přípravku Ibuprofen-Hemofarm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Ibuprofen-Hemofarm užívejte opatrně, pokud:

• při současném užívání s jinými nesteroidními protizánětlivými léky, které snižují horečku a zmírňují bolest;
• chronická onemocnění žaludku a střev;
• onemocnění pojivové tkáně (např. systémový lupus erythematodes);
• plané neštovice (varicella);
• těžká onemocnění srdce a krevních cév;
• onemocnění mozkových cév;
• krevní choroby;
• zvýšené hladiny cholesterolu v krvi;
• onemocnění spojené se zhoršenou absorpcí glukózy (diabetes mellitus);
• kouření;
• častá konzumace alkoholu;
• těhotenství do 20 týdnů;
• kojení;
• starší 60 let;
• současné užívání hormonálních léků (prednisolon), léků na ředění krve (warfarin), antidepresiv a léků k léčbě úzkostných poruch (citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) nebo léků zabraňujících tvorbě krevních sraženin (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel);

Pokud plánujete těhotenství, měli byste se před zahájením užívání léku poradit se svým lékařem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Vzhledem k tomu, že ibuprofen může způsobit závratě, ospalost, zmatenost nebo poruchy vidění, měli byste se vyvarovat řízení nebo obsluze strojů.

Forma vydání

Kulaté, bikonvexní, potahované tablety bílé až žlutobílé barvy, s půlicí rýhou na jedné straně a jádrem od bílé po žlutobílou v průřezu.

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie. 1, 2, 3 nebo 5 blistrů s letákem v kartonové krabičce.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 °C ve spotřebitelském balení.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Производитель

Hemofarm d.o.o., Bosna a Hercegovina

78000, Banja Luka, st. Novakovichi, bb

Držitel osvědčení o registraci

Balič/kontrolor kvality/držitel marketingového certifikátu

Hemofarm A.D., Srbsko
26300, Vršac, Beogradski put bb
Tel.: 13/803100, fax: 13/803424

Pro jakékoli informace o léku, stejně jako v případě stížností, byste se měli obrátit na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci

JSC Nizhpharm, Rusko
603950, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7
Tel.: (831) 278-80-88; fax: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]