Tablety Strepsils pro děti: návod k použití

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2017.06.05

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd. (Spojené království)

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: R02AA20 (jiná antiseptika)

Účinné látky

• dichlorbenzylalkohol Název skupiny
• amylmetakresol (amylmetakresol) Rec.INN registrovaný WHO

Dávková forma

Volně prodejný lék
Pastilky (medovo-citronové) 1.2 mg + 0.6 mg: 24 nebo 36 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Strepsils ®

Pastilky (medovo-citrónové) žluté, ploché válcovité, s písmenem „S“ na obou stranách tablety; Bílý povlak, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost vzduchových bublin v karamelové hmotě a mírné nerovnosti okrajů jsou povoleny.

Pomocné látky: kyselina vinná – 26 mg, med – 125.6 mg, olej z listů máty peprné – 0.62 mg, citronový olej (bez terpenů) – 2.03 mg, barvivo chinolinová žluť (E104) – 0.099 mg, cukrový sirup (sacharóza, voda), dextróza (dextróza, oligo- a polysacharidy) – dokud se nezíská tableta o hmotnosti 2.6 g.

6 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
8 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
12 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
12 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Antiseptikum pro lokální použití v ORL praxi a stomatologii
Farmakoterapeutická skupina: Antiseptikum

Farmakologický účinek

Kombinované antiseptické činidlo pro lokální použití. Má protizánětlivé, analgetické a lokálně anestetické účinky.

Koaguluje proteiny mikrobiálních buněk; aktivní proti široké škále gram-pozitivních a gram-negativních mikroorganismů in vitro; má antifungální účinek.

Odstraňuje příznaky podráždění sliznic horních cest dýchacích, působí dekongestantně na sliznici.

Snižuje ucpaný nos. Zklidňuje podráždění a bolest v krku.

Indikace účinných látek léku Strepsils ®

Infekční a zánětlivá onemocnění dutiny ústní, krku, hrtanu: tonzilitida; zánět hltanu; laryngitida (včetně odborných – u učitelů, hlasatelů, pracovníků v chemickém a uhelném průmyslu); chrapot; záněty ústní sliznice a dásní (aftózní stomatitida, gingivitida, aft).

farmakodynamika. Droga má antiseptické vlastnosti (účinná proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů), má antimykotický účinek a má antivirové vlastnosti. Účinnost léku je způsobena přítomností 2 širokospektrých antibakteriálních složek, které snižují bolest v krku a snižují projevy zánětu. Amylmetakresol ničí strukturu bakteriálních proteinů, což poskytuje baktericidní účinek. 2,4-dichlorbenzylalkohol má bakteriostatický účinek tím, že dehydratuje bakteriální buňku. Jak amylmetakrezol, tak 2,4-dichlorbenzylalkohol reverzně blokují iontové kanály podobně jako lokální anestetika a vykazují analgetické vlastnosti.
Farmakokinetika. Nejsou k dispozici žádné údaje.

Indikace Strepsils pro děti 6+

jako antiseptický lék ke zmírnění akutní bolesti v krku.

Použití Strepsils pro děti 6+

pro orální použití. Doporučeno pro dospělé a děti od 6 let. Použijte 1 pastilku každé 2-3 hodiny Pastilku pomalu rozpouštějte, dokud se úplně nerozpustí. Doporučeno spotřebovat do 3 dnů. Neužívejte více než 8 pastilek během 24 hodin Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem o další úpravě léčebného režimu.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Děti . Nedoporučuje se používat u dětí do 6 let.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léku.

Nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při krátkodobém užívání 2,4-dichlorbenzylalkoholu a amylmetakrezolu v dávkách bez předpisu. Další nežádoucí účinky se mohou objevit při léčbě chronických onemocnění a při dlouhodobém užívání.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle orgánového systému a frekvence. Frekvence je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100– Z imunitního systému: méně časté – reakce z přecitlivělosti, včetně kopřivky.
Z dýchacích cest a mediastinálních orgánů: méně časté – edém hltanu (otok hrdla).
Z trávicího traktu: zřídka – pocit nepohodlí v dutině ústní (pálení v ústech), podráždění hrdla (pálení v krku), parestézie dutiny ústní (brnění v ústech), otok dutiny ústní; zřídka – glossodynie (bolestivost jazyka); velmi vzácné – dyspepsie, nevolnost, stomatitida; neznámé – bolest břicha.
Z kůže a podkoží: neznámé – kožní vyrážka, svědění, erytém.
Přípravek obsahuje antokyanové barvivo (E163), které může vyvolat alergické reakce.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky. Během postmarketingového sledování je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky. To umožňuje následné sledování poměru přínos/riziko při užívání léku. Zdravotničtí pracovníci by měli hlásit jakékoli podezření na nežádoucí účinky.

Zvláštní instrukce

Pokud příznaky přetrvávají po dobu 3 dnů nebo se zhorší, měli byste se poradit s lékařem o dalších úpravách léčebného plánu.
Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami intolerance fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo sacharózo-izomaltózové nedostatečnosti by tento přípravek neměli užívat.
Droga obsahuje isomalt a tekutý maltitol, které mohou mít mírný projímavý účinek při užívání více dávek drogy během dne.
Použití během těhotenství nebo kojení
Těhotenství. Neexistují žádné nebo pouze omezené údaje o použití amylmetakrezolu a 2,4-dichlorbenzylalkoholu. Stejně jako u všech léků je třeba opatrnosti při užívání tohoto léku během těhotenství; V případě potřeby se poraďte s lékařem.
Kojení. Není známo, zda se 2,4-dichlorbenzylalkohol, amylmetakrezol nebo metabolity vylučují do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Plodnost. Neexistují žádné údaje o účinku na fertilitu.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje.